Si rô Astex hay HoAstex, một trong những thuốc ho ở trẻ em có nguồn gốc thảo dược, đã được sử dụng rộng rãi tại các tỉnh phía Nam trong nhiều năm qua. Tuy nhiên, hiệu quả của loại thuốc ho này đến mức độ nào vẫn chưa được nghiên cứu. Vì vậy, nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả của HoAstex trong điều trị giảm ho ở trẻ em.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 21 ĐÁNH GIÁ CỦA NGƯỜI CHĂM SÓC TRẺ VỀ HIỆU QUẢ CỦA SI RÔ HOASTEX TRONG ĐIỀU TRỊ GIẢM HO Ở TRẺ EM: MỘT NGHIÊN CỨU LƯỢNG GIÁ TRƯỚC-SAU Nguyễn Thị Kim Thoa*, Lê Nguyễn Thanh Nhàn**, Nguyễn Thị Hồng Cẩm*, Nguyễn Thị Xuân Thu*, Từ Thị Hoàng Phượng*, Nguyễn Thị Thu Hương*, Phạm Thị Bạch Thủy*, Phạm Thị Hải Yến** TÓM TẮT Đặt vấn đề mục tiêu nghiên cứu: Si rô Astex hay HoAstex, thuốc ho trẻ em có nguồn gốc thảo dược, sử dụng rộng rãi tỉnh phía Nam nhiều năm qua Tuy nhiên, hiệu loại thuốc ho đến mức độ chưa nghiên cứu Vì vậy, chúng tơi thực nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu HoAstex điều trị giảm ho trẻ em Đối tượng phương pháp: Một nghiên cứu lượng giá trước sau thực 100 bệnh nhi từ tháng đến tuổi mắc bệnh nhiễm trùng hô hấp, nhập viện điều trị Khoa Nội Tổng Quát 1, Bệnh viện Nhi Đồng thời gian từ tháng 12 năm 2011 đến tháng năm 2012 Hiệu HoAstex đánh giá qua mức độ ho bệnh nhi thời điểm trước sau sử dụng Mức độ ho đo lường thang điểm VAS VCD Kết & Bàn luận: Có 100 bệnh nhi đưa vào nghiên cứu, tuổi trung bình 18,74 ±13,35 tháng, nam chiếm 58%, 12% có sử dụng kháng sinh trước nhập viện, chẩn đoán lúc nhập viện viêm hô hấp (21%), viêm họng (22%), viêm mũi họng (14%), viêm phế quản (21%), viêm tiểu phế quản (15%), tiêu chảy cấp (8%), rối loạn tiêu hóa (12%), nhiễm siêu vi (6%), sốt cao co giật (2%), viêm khí phế quản (1%), dị ứng da (1%) Trong đó, có 23 trường hợp có hai số chẩn đoán Điểm VAS VCD giảm cách có ý nghĩa thống kê (p14 ngày; (3) Bệnh nhi phải chuyển khoa khác trước hoàn tất nghiên cứu; (4) Đang điều trị bệnh tiểu đường(8); (5) Thân nhân bệnh nhi đọc, viết; (6) Thân nhân bệnh nhi khơng có đủ thời gian hồn tất phiếu đánh giá ho Cỡ mẫu Dựa vào công thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu lượng giá trước-sau (before-after study)(7) Với ngưỡng ý nghĩa thống kê alpha=0,05, lực test 80%, hệ số tương quan hai lần đo r =0,5 (để có cỡ mẫu tối đa), chúng tơi tính cỡ mẫu 88 đối tượng Cỡ mẫu có khả phát hệ số ảnh hưởng 30% Tuy nhiên để trừ hao trường hợp bỏ thiếu sót liệu (missing data), định thu thập số liệu 100 bệnh nhi Đo lường kết cục (outcome measurement) Hiệu giảm ho thuốc si rô HoAstex đánh giá thời điểm: lúc nhập viện trước sử dụng si rô HoAstex, giờ, giờ, giờ, sau liều thứ hai Chúng sử dụng thang điểm đánh giá ho cấp tính trẻ em VAS (Visual Analogue Scale) 144 VCD (Verbal Category Descriptive Scale) để đánh giá mức độ ho(3,6) VAS thang điểm đánh giá ho người chăm sóc trẻ tự đánh giá VAS có giá trị nhỏ tương ứng với trẻ không ho, lớn 10 tương ứng với mức độ ho nặng 10 Điểm cao mức độ ho nặng VCD thang điểm đánh giá mức độ ho trẻ em vào tần suất xuất ho ảnh hưởng đến sinh hoạt ngày bệnh nhi ăn, bú, ngủ, chơi Người chăm sóc trẻ phát bảng nhật ký ghi nhận số lần ho ảnh hưởng ho đến sinh hoạt trẻ Mức độ ho bệnh nhi đánh giá qua thang điểm sau: điểm: không ho; điểm: ho đến điểm: ho nhiều cơn; điểm: ho thường xuyên không ảnh hưởng đến sinh hoạt ngày; điểm: ho thường xuyên có ảnh hưởng đến sinh hoạt ngày; điểm: Sinh hoạt ngày thường xuyên bị ảnh hưởng nhiều ho Điểm đánh giá ho theo VCD nghiên cứu viên định dựa vào tần suất ho ảnh hưởng đến sinh hoạt ngày trình bày Qui trình tiến hành nghiên cứu Bệnh nhân nhập khoa Nội Tổng Quát thời gian từ tháng ngày 1/12/2011 đến 23/4/2012 thỏa tiêu chí chọn mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu văn đưa vào nghiên cứu Nghiên cứu viên thu thập thơng tin dân số học, tình hình bệnh tại, chẩn đoán lúc nhập viện kết điều trị Người chăm sóc trẻ phát bảng tự đánh giá ho bao gồm VAS nhật ký ho Người chăm sóc trẻ điền vào mẫu VAS nộp lại cho điều dưỡng nghiên cứu trước nhận spHoAstex Nhật ký ho thu lại 12 sau Chuyên Đề Nhi Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Xử lý trình bày số liệu Do việc xem VAS VCD biến số liên tục (thang khoảng-interval scale) hay biến số thứ tự (ordinal scale) nhiều bàn cãi(5) nên nghiên cứu này, xử lý số liệu theo hai hướng Số liệu trình bày tỷ lệ phần trăm biến số định danh Các biến số liên tục có phân phối bình thường trình bày số trung bình, khoảng tin cậy 95% số trung bình độ lệch chuẩn kiểm định khác biệt phép kiểm t cặp đôi ANOVA lặp lại (repeated ANOVA) Đối với biến số liên tục có phân phối khơng bình thường hay biến số thứ tự trình bày số trung vị, giá trị nhỏ nhất, giá trị lớn khoảng tin cậy 95% số trung vị Khoảng tin cậy 95% số trung vị tính phương pháp boostrap phần mềm STATA 10.0 Wilcoxon test Friedman test dùng để kiểm định hai hay nhiều số trung bình biến số có phân phối khơng bình thường biến số thứ tự Ngưỡng ý nghĩa p=0,05 áp dụng tất phép kiểm Kiểm soát sai lệch Việc đánh giá mức độ ho bệnh nhi mắc phải sai lệch sau: sai lệch thay đổi người chăm sóc, diễn tiến tự nhiên bệnh, nhớ lại (thân nhân bệnh nhi quên điền vào nhật ký ho) ý kiến chủ quan thân nhân bệnh nhi Để hạn chế tối đa sai lệch này, loại trường hợp thay đổi người chăm sóc, thực nghiên cứu 12 sử dụng hai thang đo song song (VAS VCD) Bảo mật thông tin y đức Đề cương nghiên cứu thông qua Hội đồng khoa học công nghệ bệnh viện ngày 11/01/2011 Tất thông tin bệnh nhi mã hóa có nhân viên ĐVNCKH, nghiên cứu viên chính, thành viên Hội đồng khoa học công nghệ bệnh viện đại diện đơn vị tài trợ quyền tiếp cận hồ sơ nghiên cứu Kết nghiên cứu công bố Hội đồng khoa học công nghệ Bệnh viện Chuyên Đề Nhi Khoa Nghiên cứu Y học Nhi Đồng nghiệm thu có đồng ý nhóm nghiên cứu nhà tài trợ KẾT QUẢ Trong thời gian từ ngày 01 tháng 12 năm 2011 đến ngày 23 tháng năm 2012, chúng tơi tầm sốt tất 122 bệnh nhi Hai mươi hai bệnh nhi bị loại khỏi nghiên cứu khơng đạt tiêu chí chọn mẫu Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Trong 100 bệnh nhi đưa vào nghiên cứu, tuổi trung bình 18,74 ±13,35 tháng, nam chiếm 58%, 12% có sử dụng kháng sinh trước nhập viện, chẩn đốn lúc nhập viện viêm hơ hấp (21%), viêm họng (22%), viêm mũi họng (14%), viêm phế quản (21%), viêm tiểu phế quản (15%), tiêu chảy cấp (8%), rối loạn tiêu hóa (12%), nhiễm siêu vi (6%), sốt cao co giật (2%), viêm khí phế quản (1%), dị ứng da (1%) Trong có 23 trường hợp có hai số chẩn đốn Về trình độ văn hóa người chăm sóc trẻ: cấp (4%), cấp (31%), cấp (44%) cao đẳng-đại học (21%) Hiệu si rô HoAstex Bàng 1:-Điểm VAS trước sau sử dụng si rô HoAstex VAS vào VAS2 VAS4 VAS6 VAS2 VAS4 VAS6 khoa liều liều liều liều liều liều Trung 5,15(4 4,14(3 3,74(3 3,74(3 3(2,75 2,62(2 2,45(2 bình ,84- ,87- ,47- ,48-4) -3,25) ,39- ,22(KTC95%) 5,46) 4,41) 4,01) 2,85) 2,46) Trung vị (5-5) (4-4) (3-4) (3-4) (3-3) (2-3) (2-3) (KTC95%) Độ lệch 1,58 1,39 1,37 1,32 1,25 1,18 1,16 chuẩn Giá trị nhỏ 1 0 0 Giá trị lớn 8 7 Friedman test: p