Tạp chí trình bày sử dụng hợp lý an toàn Digoxin trong thực hành lâm sàng; thận trọng khi sử dụng Teicoplamin ở bệnh nhân quá mẫn với Vancomycin; tổng kết hoạt động báo cáo ADR quý 1 năm 2017; cảnh báo an toàn thuốc; điểm tin cảnh giác Dược. Mời các bạn cùng tham khảo để nắm chi tiết nội dung.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia Môc lôc Sử DụNG hợp lý, an toàn DIGOXIN TRONG thực hành lâm sàng Thận trọng sử dụng teicoplanin bệnh nhân mẫn với vancomycin Tổng kết hoạt động báo cáo adr quý I năm 2017 Cảnh báo an toàn thuốc 12 ĐIểM TIN CảNH GIáC DƯợC 15 Chịu trách nhiệm xuất bản: PGS TS Nguyễn Đăng Hòa Ban biên tập: PGS TS Nguyễn Trường Sơn PGS TS Nguyễn Hồng Anh TS Nguyễn Quốc Bình ThS Võ Thị Thu Thủy Cơ quan xuất bản: Trung tâm Quốc gia Thơng tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Địa chỉ: số 13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội Điện thoại: (024) 3933 5618 - Fax: (024) 3933 5642 Bản tin đăng tải trang tin trực tuyến http://canhgiacduoc.org.vn Giấy phép xuất số 18/GP-XBBT Cục Báo chí, Bộ Thơng tin Truyền thơng cấp ngày 18/3/2016 Thiết kế: KS Đặng Bích Việt DS Lương Anh Tùng http://canhgiacduoc.org.vn Sư DơNG hỵp lý, an toàn DIGOXIN TRONG thực hành lâm sàng Ngun: US Pharm 2015;40(2):44-48 Người dịch: Dương Thị Thanh Mai, Lương Anh Tùng Digoxin glycosid tim có tác dụng tăng sức co bóp tim thay đổi cung lượng tim, được dùng để điều trị suy tim, rung nhĩ số trường hợp định được phê duyệt Thuốc được chứng minh làm giảm tỷ lệ nhập viện không làm giảm tử vong ở bệnh nhân suy tim Digoxin kiểm soát hiệu quả nhịp tim ở bệnh nhân rung nhĩ, nhiên nhiều tranh cãi về ảnh hưởng thuốc nguy tử vong ở nhóm bệnh nhân Hiện tại, sử dụng digoxin tương đối hạn chế phạm vi điều trị hẹp thuốc cần giám sát chặt chẽ quá trình điều trị Digoxin có nhiều tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc có khả gây ngộ độc Tuy có hạn chế trên, digoxin vẫn có vị trí định phác đồ điều trị Digoxin glycosid tim được chiết tách từ dương địa hồng tía Năm 1785, nhà hóa học, thực vật học vật lý học người Anh, William Withering công bố kết quả nghiên cứu về khả sử dụng Digitalis purpurea để điều trị phù tim (suy tim sung huyết) Tuy được sử dụng lâm sàng thời gian dài, Cơ quan quản lý Dược phẩm Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt định điều trị suy tim cho digoxin vào năm cuối thập niên 90 Một định khác được FDA công nhận điều trị rung nhĩ Trên lâm sàng, digoxin cịn được sử dụng ngồi định được phê duyệt (off-label) điều trị loạn nhịp nhanh thai nhi, nhịp nhanh thất, tâm phế mạn tăng áp phổi Cơ chế tác dụng thuốc dựa khả ức chế bơm Na+-K+-ATPase, tăng trao đổi natricalci; làm tăng nồng độ calci nội bào, dẫn đến tăng co bóp tim Digoxin cũng có các đặc tính cường phó giao cảm Do làm tăng trương lực phế vị ở nút xoang nhĩ nút nhĩ thất, digoxin làm chậm nhịp dẫn truyền nhĩ thất Bảng tóm tắt số đặc tính dược lý quan trọng digoxin Mặc dù được tìm thấy từ tương đối lâu, việc sử dụng digoxin thực hành bị hạn chế bởi số yếu tố bao gồm phạm vi điều trị hẹp, yêu cầu giám sát chặt chẽ, có nhiều tác dụng không mong muốn khả tương tác với nhiều thuốc Tuy vậy, digoxin vẫn có vai trò định điều trị suy tim, rung nhĩ được sử dụng số trường hợp khác định được phê duyệt Với định này, digoxin được coi liệu pháp thay lựa chọn đầu tay Theo các hướng dẫn điều trị nay, digoxin có thể được sử dụng để bổ sung chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển/ chẹn thụ thể AT1 kiểm soát suy tim sung huyết Digoxin làm chậm nhịp tim giảm bệnh suất ở bệnh nhân rung nhĩ Thuốc chủ yếu được sử dụng liệu pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân rung nhĩ có nhịp tim khơng được kiểm soát hồn toàn chẹn beta Nhờ tác dụng co dương tính, digoxin có thể có tác dụng trường hợp tăng áp động mạch phổi, nhiên cần có thêm nghiên cứu để đánh giá tác động lâu dài digoxin với nhóm bệnh nhân Digoxin và suy tim Suy tim sung huyết dạng suy giảm chức tim liên quan đến giảm co bóp tim, giãn tâm thất/áp lực đổ đầy tim hoặc cả hai yếu tố Trong suy tim sung huyết, co bóp tim giảm, làm giảm cung lượng tim Digoxin có hiệu quả bệnh nhân suy tim sung huyết nhờ đặc tính co dương tính Mặc dù các nghiên cứu digoxin làm giảm tỷ lệ nhập viện cải thiện triệu chứng suy tim, khả làm giảm tỷ lệ tử vong thuốc vẫn chưa được chứng minh Vai trò digoxin điều trị suy tim được đánh giá nhiều nghiên cứu lâm sàng Trong nghiên cứu mù đôi có kiểm soát về việc sử dụng digoxin điều trị suy tim sung huyết, bệnh nhân có suy giảm chức No.2 - 2017 | Bulletin of Pharmacovigilance| Trung tâm DI & ADR Quốc gia Bảng 1: Tóm tắt số đặc tính dược lý quan trọng digoxin Liều Hiệu chỉnh liều Nồng độ điều trị huyết Sinh khả dụng Dược động học Uống: 70%; Viên nang: 90%; Elexir: 80%; Đường tĩnh mạch: 100% Thời gian thuốc phát huy tác dụng: đường tĩnh mạch: 15-30 phút; uống: 30-120 phút Tác dụng đỉnh: đường tĩnh mạch: 1-3 giờ; uống: 2-6 Không áp dụng Không áp dụng Suy tim - Liều nạp (LD): Không khuyến cáo - Liều trì (MD): 0,125 0,25 mg/ngày MD: Thanh thải creatinin (ClCr) >120 mL/phút: 0,25 mg dùng lần/ngày; ClCr 80-120 mL/phút: xen kẽ 0,25 mg 0,125 mg dùng lần/ngày; ClCr 30-80 mL/phút: 0,125 mg dùng lần/ngày; ClCr 70 tuổi nên dùng 0,125 mg/ngày hoặc cách ngày dùng lần Giảm nửa liều cho bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối 0,5-0,9 ng/mL Rung nhĩ - LD: 0,25 mg đường uống/ tĩnh mạch (tối đa 1,5 mg/24 giờ); - MD: 0,250,375 mg đường uống/ tĩnh mạch ngày MD: ClCr >50 mL/phút: không cần hiệu chỉnh liều; ClCr 10-50 mL/ phút: 25%-75% liều bình thường hàng ngày, 36 giờ; ClCr