3 cập nhật thông tin cảnh giác dược trong thực hành lâm sàng

NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG CẢNH GIÁC DƯỢC THÚC ĐẨY SỬ DỤNG THUỐC HỢP LÝ, AN TOÀN NGUYỄN HOÀNG ANH - Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Bộ môn Dược lực, trường Đại học Dược Hà nội TÁC ĐỘNG CỦA ADR 18 820 bệnh nhân nhập viện 1225 (6,5%) ADR; 0,15% tử vong Đa số phòng tránh Pirmohamed M (2004), BMJ, 329:15-19 SAI SÓT TRONG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN  5,7% số lần đưa thuốc  1,07 sai sót/100 bệnh nhân - ngày  6% số bệnh nhân nhập viện Aronso JK, Ferner RE (2005) Drug Saf; 28: 851-970 Ferner RE, Aronso JK (2006) Drug Saf; 29: 1011-1022 Melcher-Krahenbuhl A et al (2007) Drug Saf; 30: 379-407 VAI TRÒ CỦA CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG Cảnh giác Dược: khoa học hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, hiểu dự phòng biến cố bất lợi thuốc hay vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc Mục tiêu Cảnh giác Dược (EU Good Vigilance Practice 2014): - Dự phòng tác động có hại biến cố bất lợi trình sử dụng thuốc - Thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, đặc biệt thông qua cung cấp thông tin kịp thời tính an toàn thuốc cho người bệnh, cán y tế cộng đồng HỆ THỐNG CẢNH GIÁC DƯỢC TẠI VIỆT NAM Chu trình xử lý phản hồi thông tin ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia, Trung tâm DI & ADR khu vực BV Chợ rẫy Hội đồng chuyên môn An toàn thuốc Khiếm khuyết chất lượng thuốc ADRs Cảnh giác dược ADR Báo cáo Sai sót sử dụng thuốc Thẩm định báo cáo Thông tin thuốc Cán y tế, bệnh viện, đơn vị sản xuất kinh doanh Dược phẩm Phản hồi Phản hồi Phản hồi Phát hiện/Xử trí Báo cáo Cục Quản lý Dược Ra định quản lý Cục Quản lý Khám chữa bệnh Nhập liệu Cơ sở liệu QG ADR Cơ sở liệu UMC/WHO BÁO CÁO ADR TRONG CSDL QUỐC GIA TRỞ THÀNH NGUỒN DỮ LIỆU QUAN TRỌNG CỦA NGHIÊN CỨU 12000 Số lượng 10000 9266 8513 8000 7547 6016 6000 4000 3236 2032 2000 711 915 806 1328 2499 2407 1807 704 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016* * Tính đến hết 15/9/2016 Dự kiến đến hết năm 2016 đạt khoảng 10.000 báo cáo CHU TRÌNH XỬ LÝ THÔNG TIN TRONG CẢNH GIÁC DƯỢC Phát tín hiệu an toàn thuốc Đánh giá tín hiệu Thu thập liệu  Báo cáo ADR  Câu hỏi Thông tin thuốc  Đánh giá sử dụng thuốc Quản lý truyền thông nguy Đánh giá tác động can thiệp Công cụ đánh giá liệu  Dịch tễ Dược học  Nghiên cứu lâm sàng/Dược lâm sàng PHẢN ỨNG TRÊN DA NGHIÊM TRỌNG CỦA ALLOPURINOL: TỪ BÁO CÁO ADR ĐẾN CẢNH BÁO NGUY CƠ Từ báo cáo ca lâm sàng   Bệnh nhân 85 tuổi chẩn đoán tăng acid uric điều trị allopurinol 300mg/ngày Sau khoảng tháng điều trị, bệnh nhân xuất hiện:  Ban đỏ bong da  Loét hốc tự nhiên ( 50 MUI 8h 30 – 50 MUI 12h 10 – 30 MUI 12h < 10 MUI 12h Lọc máu HD Ngày không lọc: MUI 12h Ngày lọc: MUI 12h + 1MUI sau lọc CVVH MUI 8h Đánh giá hiệu quả/an toàn chế độ cao colistin (2015)  Cohort tiến cứu 44 bệnh nhân có nhiễm khuẩn bệnh viện khoa Hồi sức tích cực, bệnh viện Bạch mai  Chế độ liều cao colistin, trung bình 8,3 MIU/ngày  Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu điều trị: tuổi, mức độ nặng (điếm SOFA, APACHE II, suy thận trước dùng kháng sinh) MIC colistin không ảnh hưởng Đào Xuân Cơ cs Y học Việt nam 4/2016; trang 36-43 Đánh giá độc tính thận liên quan đến colistin  Cohort hồi cứu 131 bệnh nhân sử dụng colistin 30 (22,9%) xuất độc tính thận  Tuổi cân nặng yếu tố quan trọng cần cân nhắc Xây dựng chế độ liều cho colistin cân hiệu quả/độc tính thận Đào Xuân Cơ cs Y học Việt nam 4/2016; trang 120-133 Cân hiệu độc tính colistin: protocol 2016 Chế độ liều đề xuất nghiên cứu thử nghiệm Khoa HSTC, bệnh viện Bạch mai theo công thức Garonzik (2011) có hiệu chỉnh theo cân nặng, với giả thuyết Cđích = µg/ml (MIC90 colistin với loại VK Gram âm đa kháng Khoa giai đoạn 2012-2015 0,5 µg/ml) Thay cho lời kết…  Cảnh giác Dược đời bối cảnh thực hành lâm sàng để giải vấn đề phát sinh liên quan đến thuốc thực hành  Thực hành lâm sàng nguồn quan trọng để hình thành câu hỏi nghiên cứu, giả thuyết, kiểm chứng giả thuyết, áp dụng can thiệp đánh giá sau can thiệp Cảnh giác Dược  Cảnh giác Dược thông qua tiếp cận Dịch tễ Dược học, Dược lâm sàng giúp bước phát hiện, đánh giá, hiểu dự phòng biến cố bất lợi liên quan đến thuốc thực hành lâm sàng  Dược sỹ lâm sàng đóng vai trò ngày quan trọng triển khai kết nối hoạt động Cảnh giác Dược bệnh viện với Trung tâm DI & ADR Quốc gia XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN! ... 1011-1022 Melcher-Krahenbuhl A et al (2007) Drug Saf; 30: 379-407 VAI TRÒ CỦA CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG Cảnh giác Dược: khoa học hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh... TRÌNH XỬ LÝ THÔNG TIN TRONG CẢNH GIÁC DƯỢC Phát tín hiệu an toàn thuốc Đánh giá tín hiệu Thu thập liệu  Báo cáo ADR  Câu hỏi Thông tin thuốc  Đánh giá sử dụng thuốc Quản lý truyền thông nguy... đánh giá liệu  Dịch tễ Dược học  Nghiên cứu lâm sàng /Dược lâm sàng PHẢN ỨNG TRÊN DA NGHIÊM TRỌNG CỦA ALLOPURINOL: TỪ BÁO CÁO ADR ĐẾN CẢNH BÁO NGUY CƠ Từ báo cáo ca lâm sàng   Bệnh nhân 85 tuổi