Xác định giá trị chẩn đoán của mô IOTA ADNEX (International Ovarian Tumor Anaysis) ở ngưỡng cắt 10% trong dự đoán độ ác tính u buồng trứng tại Bệnh viện Từ Dũ.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học GIÁ TRỊ DỰ ĐỐN ĐỘ ÁC TÍNH U BUỒNG TRỨNG CỦA MƠ HÌNH IOTA ADNEX TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ Lê Ngọc Diệp*, Tơ Mai Xn Hồng** TĨM TẮT Mục tiêu: Xác định giá trị chẩn đốn mơ IOTA ADNEX (International Ovarian Tumor Anaysis) ngưỡng cắt 10% dự đốn độ ác tính u buồng trứng Bệnh viện Từ Dũ Phương pháp: Thử nghiệm chẩn đoán Tất phụ nữ có định phẫu thuật khối u buồng trứng từ tháng 01/01/2018 đến 10/05/2018, siêu âm sử dụng mơ hình IOTA- ADNEX đánh giá độ ác tính trước phẫu thuật Kết giải phẫu bệnh sau phẫu thuật u buồng trứng xem tiêu chuẩn vàng để đánh giá độ xác siêu âm sử dụng mơ hình IOTA-ADNEX Kết quả: Nghiên cứu thu nhận 522 phụ nữ đồng ý tham gia nghiên cứu, với 578 khối u, bao gồm 70 bệnh ung thư buồng trứng (13,4%) 452 phụ nữ có u buồng trứng lành tính (86,6%) Có 56 bệnh nhân có u buồng trứng bên nhóm nghiên cứu chiếm tỉ lệ 10,7% Tuổi trung bình nhóm nghiên cứu 38,7 ± 14,4, độ tuổi sinh sản chiếm 55,6% Ở ngưỡng cắt 10%, mơ hình IOTA ADNEX có: Khả dự đốn đúng: 89,8% (KTC 95%: 87,3-92,3%), độ nhạy: 94,7% (KTC 95%: 89,7-99,8%), độ đặc hiệu: 89,4% (KTC 95%: 86,8-92,1%), diện tích đường cong ROC: 0,965 (KTC 95%: 0,948 – 0,982) Kết luận: Mơ hình siêu âm IOTA ADNEX có hay khơng có CA125 ngưỡng cắt 10% dùng để dự đốn độ ác tính u buồng trứng bệnh viện Từ Dũ Từ khóa: IOTA ADNEX, ung thư buồng trứng ABSTRACT EVALUATION OF IIOTA-ADNEX MODEL FOR PREDICTING OVARIAN CANCER IN TU DU HOSPITAL Le Ngoc Diep, To Mai Xuan Hong * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol 23 - No 2- 2019: 207 - 213 Objectives: Determine the diagnostic test of IOTA ADNEX (International Ovarian Tumor Anaysis) model in the cut-off point at 10% for predicting ovarian cancers in Tu Du hospital Method: Diagnostic test All women who were indicated an operation from January 1st, 2018 to May 10th, 2018, have performed an ultrasound using IOTA-ADNEX for prediction the presence of ovarian cancers in the pre-operation Histopathology is considered as a gold standard for evaluating the precision of IOTA-ADNEX model in ultrasound for ovarian cancers Results: 522 women gave their consent to join in the research and there were 578 ovarian masses included 70 cases of ovarian cancers (13.4%) and 452 cases of benign masses (86.6%), and 56 cases of bilateral ovarian masses (10.7%) The average age of present women is 38.7 ± 14.4 years old, and 55% of them were in the reproductive age CA125 are indicated in all research women and 63.8% of them is less than 35 IU /ml IOTA ADNEX model at the cut-off point of 10% has showed the high positive predictive value 89.8% (95% CI: 87.392.3%), sensitivity 94.7% (95% CI: 89.7-99.8%), specificity 89.4% (95% CI: 86.8-92.1%), and AUC 0.965 (95% CI: 0.948 – 0.982) Conclusion: IOTA ADNEX models with and without CA125 at cut-off point of 10% can routinely *Bệnh viện Từ Dũ, **Bộ môn Phụ Sản, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS.TS Tô Mai Xuân Hồng ĐT: 0903727069 Email: tomaixuanhong@ump.edu.vn Chuyên Đề Sản Phụ Khoa 207 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 implement for predicting ovarian cancers in the Tu Du hospital Keywords: IOTA-ADNEX models, ovarian cancer ĐẶT VẤN ĐỀ ĐỐITƯỢNG- PHƯƠNG PHÁPNGHIÊNCỨU Chẩn đốn tính lành ác khối u buồng trứng trước phẫu thuật thách thức thực hành lâm sàng phụ khoa có liên quan đến việc tiên lượng dự đốn phẫu thuật Nếu u buồng trứng lành tính, phẫu thuật nội soi thường áp dụng nghi ngờ u buồng trứng ác tính, cần phải có hướng can thiệp đầy đủ mức để cải thiện tỉ lệ sống chất lượng sống Thiết kế nghiên cứu Siêu âm xem phương tiện đầu tay đánh giá tính chất u buồng trứng lành tính ác tính trước phẫu thuật Từ năm 1999, nhóm nghiên cứu khối u buồng trứng quốc tế gọi tắt IOTA đời với mục tiêu nhằm đồng thuận thuật ngữ, định nghĩa phép đo để mơ tả đặc tính siêu âm u buồng trứng Mơ hình ADNEX mơ hình nhóm IOTA xây dựng nhắc đến với độ xác cao mơ hình tiên đoán đa lớp giai đoạn ung thư buồng trứng(2,3) Dân số chọn mẫu Mơ hình IOTA ADNEX thức triển khai từ năm 2016 bệnh viện Từ Dũ Trên thực tế, mơ hình ADNEX đòi hỏi chuyên gia siêu âm đào tạo máy siêu âm chất lượng để đảm bảo giá trị tiên đốn mơ hình Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu tập trung giá trị mơ hình ứng dụng Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu: “Giá trị chẩn đốn u buồng trứng ác tính mơ hình IOTA ADNEX bệnh viện Từ Dũ bao nhiêu” để trả lời cho câu hỏi nghiên cứu: giá trị mơ hình ứng dụng bệnh viện Từ Dũ nào? Mục tiêu Xác định giá trị chẩn đốn mơ hình IOTA ADNEX ngưỡng cắt 10% dự đoán độ ác tính u buồng trứng Bệnh viện Từ Dũ 208 Thử nghiệm chẩn đoán Dân số mục tiêu Tất bệnh nhân phẫu thuật bệnh viện Từ Dũ khối u buồng trứng Dân số nghiên cứu Tất phụ nữ đến khám, nhập viện lý u buồng trứng có định phẫu thuật từ 01/01/2018 đến 5/2018 bệnh viện Từ Dũ Tất bệnh nhân phẫu thuật khối u buồng trứng bệnh viện Từ Dũ từ 01/01/2018 đến 10/05/2018 thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu Tiêu chuẩn nhận vào Tất bệnh nhân phẫu thuật khối u buồng trứng từ 01/01/2018 đến 10/05/2018 có kết siêu âm sử dụng mơ hình IOTA- ADNEX trước phẫu thuật bệnh viện Từ Dũ, đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ Các tổn thương xác định u buồng trứng phẫu thuật hay có kết giải phẫu bệnh Bệnh nhân có tiền ung thư buồng trứng Bệnh nhân có thai Bệnh nhân 18 tuổi Bệnh nhân có u buồng trứng ca mổ cấp cứu Trường hợp không thu nhận mẫu gửi giải phẫu bệnh Cỡ mẫu Mẫu toàn liên tục từ 01/01/2018 đến 10/05/2018 Địa điểm Khoa Phụ, Khoa Nội Soi, khoa Ung bướu phụ khoa- Bệnh viện Từ Dũ Quy trình thực nghiên cứu Bước Thu nhận tất bệnh nhân nhập viện phẫu thuật u buồng trứng có siêu âm bệnh viện áp dụng mơ hình ADNEX IOTA Chun Đề Sản Phụ Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Bước Giải thích cho bệnh nhân để có đồng ý tham gia nghiên cứu sau vấn bảng câu hỏi, kết hợp thu thập hồ sơ bệnh án Bước Các bệnh nhân sau phẫu thuật có kết giải phẫu bệnh u thực thể buồng trứng đưa vào nghiên cứu có đối chiếu với kết siêu âm Nghiên cứu Y học với u buồng trứng bên thứ phát từ đường tiêu hóa (Bảng 2) Bảng Phân loại khối u buồng trứng siêu âm theo IOTA mẫu nghiên cứu Đặc điểm U đơn thùy U đơn thùy đặc U đa thùy U đa thùy đặc U đặc Tần số (N= 578) 153 130 162 93 40 Bảng Giải phẫu bệnh nhóm u ác tính Loại u KẾT QUẢ Có 522 phụ nữ tham gia nghiên cứu với 578 khối u, bao gồm 70 bệnh ung thư buồng trứng (13,4%) 452 cá thể có u buồng trứng lành tính (86,6%) Có 56 bệnh nhân có u buồng trứng bên nhóm nghiên cứu chiếm tỉ lệ 10,7% Tuổi trung bình quần thể nghiên cứu 38,7 ± 14,4, nhỏ tuổi 18 tuổi lớn 84 tuổi Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Trong nhóm nghiên cứu, số u buồng trứng khơng có phần đặc chiếm 54,5% U đặc chiếm tỉ lệ thấp (6,9%) (Bảng 1) Trong nhóm ung thư buồng trứng nguyên phát, ung thư biểu mô chiếm tỉ lệ cao (71,1%), u ác tế bào mầm (15,8%), u ác mô đệm dây giới bào (9,2%), u di hỗn hợp ác tính (1,3%) Loại u có giải phẫu bệnh giáp biên ác gồm 24 u, chiếm tỉ lệ 31,6% Có bệnh nhân Tỷ lệ (%) 26,5 22,5 28,0 16,1 6,9 U biểu mô Carcinom tuyến dịch Carcinom tuyến dịch nhầy U bọc dịch giáp biên ác U bọc dịch nhầy giáp biên ác Carcinom tuyến dạng nội mạc tử cung Carcinom tế bào sáng U Brenner ác U tế bào mầm U nghịch mầm U túi nỗn hồng U qi không trưởng thành U mô đệm dây giới bào U tế bào hạt U sợi giàu tế bào U tế bào Sertoli-Leydig biệt hóa 4.U hỗn hợp Tế bào trung mơ biểu mơ ác tính 5.U di từ nơi khác Tế bào nhẫn Tổng cộng Tần số (N=76) 54 10 11 12 12 1 2 76 Tỷ lệ (%) 71,1 2,6 13,2 11,8 14,5 15,8 11,8 1,3 15,8 5,3 3,9 6,6 9,2 2,6 5,3 1,3 1,3 1,3 2,6 2,6 100 Giá trị mô hình IOTA ADNEX Bảng Đặc điểm phân bố yếu tố mơ hình IOTA ADNEX theo giai đoạn phẫu thuật ung thư buồng trứng Lành tính Giáp biên ác Giai đoạn I Giai đoạn II-IV Di thứ (N=17) phát (N=2) (N= 502) (N=24) (N= 37) 35 (27-46) 46 (37-62) 43 (27-53) 52 (48-67) 57 23,1 (13,8-49,4) 26,7 (13,5-105) 55 (32,9-108,4) 71,1 (25,9-277,2) 242 Tuổi TV (TPV) CA 125 TV (TPV) Đường kính lớn TV (TPV) 78,5 (62-100) khối u Có diện mơ đặc Số lượng (%) 144 (28,7) Tỉ lệ mơ đặc (nếu có) TV (TPV) 0,39 (0,26-0,68) Có nhiều 10 thùy Số lượng (%) 50 (10) Số nhú: Số lượng (%) 470 (93,6) 12 (2,4) 13 (2,6) (0,8) >3 (0,6) Chuyên Đề Sản Phụ Khoa 105 (65-157) 137 (94-167) 103 (80-137) 93,5 15 (37,5) 0,51 (0,37-1) 14 (58,3) 17 (70,8) (4,2) (4,2) (4,2) (16,7) 32 (86,5) 0,45 (0,26-0,77) 19 (51,4) 14 (37,8) (18,9) (0) (2,7) 15 (40,5) 17 (100) 0,61(0,47-0,83) (29,4) (35,3) (35,3) (0) (0) (29,4) (100) (1) (0) (100) 0 0 209 Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học Có bóng lưng Có dịch ổ bụng Số lượng (%) Số lượng (%) Lành tính (N= 502) 150 (29,9) (1,6) Giáp biên ác (N=24) (4,2) (12,5) Giai đoạn I (N= 37) (13,5) (18,9) Giai đoạn II-IV (N=17) Di thứ phát (N=2) (100) (35,3) (100) (100) TV: Trung vị - TPV: Tứ phân vị Bảng Giá trị mơ hình ADNEX có CA 125 ngưỡng cắt 10% ADNEX có CA 125 XN (+) ≥10% XN (-)