Hiệu quả điều hòa rối loạn lipid máu của việc kết hợp TMA với Atorvastatin trên người di chứng tai biến mạch máu não

Bài viết trình bày đánh giá hiệu quả của chế phẩm TMA (Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam) phối hợp với atorvastatin 10 mg trên bệnh nhân rối loạn lipid máu.

Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 Nghiên cứu Y học HIỆU QUẢ ĐIỀU HÒA RỐI LOẠN LIPID MÁU CỦA VIỆC KẾT HỢP TMA VỚI ATORVASTATIN TRÊN NGƯỜI DI CHỨNG TAI BIẾN MẠCH MÁU NÃO Võ Duy Nhân*, Trần Thu Nga**, Nguyễn Thị Sơn** TÓM TẮT Đặt vấn đề: Hiện nay, hai nguyên nhân gây tử vong hàng đầu bệnh động mạch vành đột quỵ Nhiều nghiên cứu chứng minh điều chỉnh rối loạn lipid máu giảm tỉ lệ mắc bệnh thoái triển mảng xơ vữa Nhiều cơng trình nghiên cứu chứng minh tác dụng hạ lipid máu củacác vị thuốc Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam Nghiên cứu nhằm xác định hiệu hạ lipid máu phối hợp Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam viên TMA với Atorvastatin 10mg bệnh nhân rối loạn lipid máu Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá hiệu chế phẩm TMA (Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam) phối hợp với atorvastatin 10 mg bệnh nhân rối loạn lipid máu Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mở, có nhóm chứng, xếp ngẫu nhiên, thực khoa Nội BV Y HỌC CỔ TRUYỀN TỈNH TÂY NINH- từ tháng 10/2014 đến tháng 8/2015 64 bệnh nhân chẩn đoán di chứng tai biến mạch máu não có rối loạn lipid máu (44 nam, 22 nữ), nhóm nghiên cứu có 32 bệnh nhân, tuổi trung bình 62,37 ± 9,96, Cholesterol TP > 200 mg/dl (5,2mmol/l) có kèm theo khơng kèm theo LDL-C > 100 mg/dl (2,6 mmol/l) Triglycerid > 200 mg/dl (2,3 mmol/l) Theo dõi đánh giá trị số cholesterol toàn phần, triglycerid, LDL-C, HDL-C, trước sau điều trị tuần Kết quả: Sau tuần dùng kết hợp chế phẩmTMA với atorvastatin 10 mg, cholesterol trung bình ban đầu 5,73 mmol/l giảm 4,06 mmol/l, tỉ lệ giảm cholesterol 29,32% (p < 0,001); triglycerid trung bình ban đầu 1,85mmol/l giảm 1,60mmol/l, tỉ lệ giảm 13,51% (p < 0,05), LDL-C trung bình ban đầu 3,07 mmol/l giảm 1,68 mmol/l, tỉ lệ giảm 45,27% (p < 0,001), HDL-C trung bình ban đầu 1,48 mmol/l tăng lên 1,90 mmol/l, tỉ lệ tăng 27,7% (p < 0,05) So với nhóm dùng atorvastatin 10mg, mức độ giảm lipid máu nhóm thử nghiệm nhiều có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Trong thời gian điều trị không ghi nhận tác dụng phụ nhóm bệnh nhân Kết luận: Trên bệnh nhân di chứng tái biến mạch máu não có rối loạn lipid máu, kết hợp TMA với atorvastatin có tác dụng làm giảm Cholesterol tồn phần, LDL C, Triglycerid tăng HDL-C tốt atorvastatin đơn trị liệu sau thời gian tuần điều trị liên tục Từkhóa:Chế phẩm TMA,Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam, hiệu hạ lipid máu ABSTRACT THE EFFECT OF TMA COMBINE WITH ATORVASTATIN 10MG ON DYSLIPIDEMIA PATIENTS Vo Duy Nhan, Tran Thu Nga, Nguyen Thi Son * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 20 - No - 2016: 133 - 139 Background: Today, the main reasons of death are CVD and stroke Plenty of researches have proved that the adjustment of dyslipidemic reduced the rate of suffering diseases as well as preventing the development of sclerosis Many projects have demonstrated the reducing lipids function of Achyranthes bidentata, Styphnolobium japonicum, Curcuma longa, Ilex kaushue, Gynostemma pentaphyllum This research is to determine the lipid reduction effect of the combined from Achyranthes bidentata, Styphnolobium japonicum, Curcuma longa, Ilex * Bệnh viện Y học dân tộc tỉnh Tây Ninh Tác giả liên lạc: ThS.BS Võ Duy Nhân  Khoa Y học cổ truyền – Đại học Y Dược TP HCM ĐT: 0918 550841 Email: voduynhan2003@yahoo.com 133 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 kaushue, Gynostemma pentaphyllum with atorvastatin 10mg on dyslipidemia patients Aims of the study: Evaluate the lipid reduction effect and safety of TMA combine with atorvastatin 10mg on dyslipidemia patients Study design and Methods: Open clinical test research, with control group, randomized was carried out at Tây Ninh Traditional Medicine Hospital from 2014, Nov to 2015, Aug 64 patients with Cholesterol > 200 mg/dl (5.2 mmol/l) accompanied by or not LDL-C > 100 mg/dl (2.6 mmol/l) and Triglycerides > 200 mg/dl (2.3 mmol/l) were enrolled (44 male and 22 female), each group 33 patients, age of 62.37 ± 9.96 Cholesterol total, triglycerides, LDL-C, HDL-C was checked before and after every weeks of treatment Results: After weeks using the TMA combine with atorvastatin 10 mg, cholesterol level was decreased (5.73 mmol/l to 4.06 mmol/l), the reduction rate of cholesterol is 29.32% (p < 0.001); the triglycerides level (1.85 mmol/l to 1.60 mmol/l), the reduction rate 13.51% (p < 0.05); the LDL-C (3.07mmol/l to 1.68 mmol/l), the reduction rate 45.27% (p < 0.001); the HDL-C (1.48 mmol/l to 1.90mmol/l), the increasing rate 27.70% (p < 0.05) In comparison to the group using Atorvastatin 10mg, the effect of lowering blood lipids in the study group is higher and the difference is statistically significant (p < 0.05) During the period of treatment, no side effect was noticed on both groups of research Conclusion: The combination of TMA with atorvastatin 10mg has more effective on reducing Cholesterol total, LDL-C, Triglycerides and increasing HDL-C after weeks of treatment than using only atorvastatin 10mg Keywords: TMA, Achyranthes bidentata, Styphnolobium japonicum, Curcuma longa, Ilex kaushue, Gynostemma pentaphyllum, lipidemia-lowering effect trường diễn Đồng thời, TMA có tác dụng điều ĐẶT VẤN ĐỀ chỉnh lipid máu: giảm trị số triglycerid, Rối loạn lipid máu yếu cholesterol toàn phần, giảm LDL-cholesterol tố nguy bệnh tim mạch xơ vữa máu bệnh cảnh tăng lipid máu nội sinh động mạch(2) Theo WHO, hàng năm bệnh tim cấp hay mạn tính(6) Ngồi ra, chế phẩm có mạch gây tử vong 17,5 triệu người dự đoán tác dụng làm tăng trị số HDL-cholesterol, tác có khoảng 25 triệu người tử vong bệnh tim dụng bảo vệ gan-thận, bảo vệ mạch máu, chống mạch vào năm 2020 Các hóa dược điều trị RLLP hình thành huyết khối Chế phẩm máu có tác dụng ổn định lipid máu tốt, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cho thấy tính có nhiều tác dụng phụ khơng mong muốn an tồn sử dụng người liều tối đa 18 Trong số đó, Atorvastatin thuốc điều trị RLLP viên/người/ ngà(3) Với mong muốn có tác máu phổ biến giới, với tác dụng ổn dụng hiệp đồng kết hợp atorvastatin với chế định số lipid máu, cải thiện rối loạn chức phẩm TMA điều trị RLLP máu, đồng thời nội mạc, tăng độ khả dụng sinh học giảm bớt tác dụng bất lợi atorvastatin, nitric oxid, chống oxy hoá, ức chế đáp nghiên cứu đánh giá hiệu chế ứng viêm, ổn định mảng xơ vữa Đồng thời phẩm TMA (Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè gây tác dụng không mong muốn như: đắng, Giảo cổ lam) phối hợp với atorvastatin viêm cơ, dị cảm, bệnh lý thần kinh ngoại biên, bệnh nhân rối loạn lipid máu.Nghiên cứu viêm tụy, viêm gan, chán ăn, ói mửa, ngứa, phát tiến hành với mục tiêu cụ thể là: ban, rối loạn đường huyết(1) Xác định nồng độ lipid máu sau tuần Chế phẩm TMA gồm cóNgưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng Giảo cổ lam- nghiên cứu thực nghiệm chuột nhắt trắng cho thấy biểu độc tính cấp, độc tính bán 134 điều trị kết hợp atorvastatin với chế phẩm TMA (Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam) Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 Xác định tỷ lệ bệnh nhân có số lipid máu trở bình thường sau tuần điều trị kết hợp atorvastatin với chế phẩm TMA Xác định tác dụng khác kết hợp atorvastatin với chế phẩm TMA tuần điều trị bệnh nhân RLLP máu PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thuốc nghiêncứu Chế phẩm TMA 500 mg/ viên chứa: 300 mg cao dược liệu gồm Chè đắng (15%), Giảo cổ lam (45%), Ngưu tất (20%), Hoa hòe (20%), Nghệ 50 mg Atorvastatin 10 mg (LIPOTATIN 10 mg) - MEBIPHAR Việt Nam sản xuất Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng mở, ngẫu nhiên, có đối chứng Dân số nghiên cứu Gồm 64 bệnh nhân chẩn đoán di chứng tai biến mạch máu não (TBMN) điều trị khoa nội Bệnh viện Y học dân tộc tỉnh Tây Ninh, 20 tuổi, xác định có rối loạn lipid máu, tình nguyện tham gia, đồng ý dùng thuốc thực theo chế độ nghiên cứu Cỡ mẫu Theo nghiên cứu ASCOT-LLA (2003)(7) thực 10305 bệnh nhân tăng lipid máu điều trị với Atorvastatin 10 mg/ngày làm giảm LDL-C 33% Đề tài đặt giả thuyết phác đồ kết hợp Atorvastatin chế phẩm TMA (Ngưu tất, Hoa hòe, Nghệ, Chè đắng, Giảo cổ lam) làm hạ lipid máu tốt 1,8 lần làm giảm LDL-C 59,4% bệnh nhân nghiên cứu Muốn có 90% khả để chứng minh điều với sai số cho phép 10%, độ tin cậy 95% Cơng thức tính cỡ mẫu (5):  N Z(1 ) 2P* (1  P* )  Z(1 ) P1 (1  P1 )  P2 (1  P2 ) (P1  P2 )2 Trong đó: α=0,05; Z0,975= 1,96; 1- β=0,90; Z0,9=1,28;  Nghiên cứu Y học P2=0,33; P1=0.594; P*= 0,462; → N=72 Như nhóm nghiên cứu 72 bệnh nhân Tiêu chuẩn chọn bệnh Bệnh nhân di chứng TBMN chưa điều trị tự ngưng điều trị rối loạn lipid máu tuần Bệnh nhân chẩn đoán rối loạn lipid máu nguyên phát theo phân loại mục tiêu điều trị ATP III:100 mg/dl (2.6 mmol/L) < LDL-C< 160 mg/dl (4,1 mmol/L) kèm theo (4) nhiều số sau : 200 mg/dl (5,2 mmol/L) < cholesterol TP < 300 mg/dl (7,8 mmol/L) HDL-C < 40 mg/dl ( 150 micromol/L Có bệnh cấp mạn tính khác biết ảnh hưởng đến việc kiểm soát lipid máu Bệnh nhân viêm gan cấp, viêm gan mạn trường hợp men gan tăng lần so với giá trị bình thường (AST ALT tăng 80 U/L) không rõ nguyên nhân Bệnh nhân không tự lại không thực chế độ luyện tập nghiên cứu Sử dụng lâu dài loại thuốc có khả gây ảnh hưởng đến trị số lipid máu: corticoid, thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế beta, hormone thay 135 Nghiên cứu Y học Phụ nữ có thai, dùng thuốc ngừa thai cho bú Phụ nữ độ tuổi sinh sản không sử dụng phương pháp tránh thai Tiêu chuẩn ngưng điều trị Bệnh nhân không thực xét nghiệm thời gian quy định; không tiếp tục thực chế độ tập luyện; dùng thuốc không liên tục không theo nghiên cứu; thời gian điều trị có dùng thuốc điều chỉnh rối loạn lipid khác từ chối không tiếp tục tham gia thử nghiệm tăng men gan, men gan (SGOT, SGPT tăng gấp 1,5 lần trị số bình thường) Kỹ thuật chọn mẫu phân nhóm Bệnh nhân chọn theo phương pháp ngẫu nhiên tiến hành, dựa theo mã số bệnh án Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 thường Triệu chứng lâm sàng có vào lời khai bệnh nhân triệu chứng xuất thời gian dùng thuốc có biểu nặng triệu chứng có từ trước điều trị Tiêu chuẩn đánh giá Chỉ số lipid máu xem thành công đạt mức bình thường: LDL-C ≤ 2,6 mmol/L, Cholesterol TP ≤ 5,2 mmol/L, HDL-C ≥ mmol/L, Triglycerid ≤ 1,7 mmol/l Phân tích xử lý số liệu Dùng phần mềm thống kê IBM SPSS: So sánh kết trước sau dùng thuốc nhóm dùng phép kiểm T bắt cặp; dùng phép kiểm t – test cho nhóm độc lập; so sánh biến Nhóm thử nghiệm dùng Atorvastatin 10 mg uống 01 viên sau ăn chiều chế phẩm TMA viên x lần, uống sau ăn (S-T-C) thiên số lipid máu trung bình Nhóm chứng dùng 01 viên Atorvastatin 10 mg uống sau ăn chiều KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Bệnh nhân hai nhóm điều dùng thuốc liên tục thời gian 08 tuần, 04 tuần đánh giá lại số lipid máu.Tất bệnh nhân tham gia nghiên cứu hướng dẫn chế độ ăn tập luyện Đối với bệnh lý kèm RLLP máu, việc điều trị thực thuốc không ảnh hưởng đến lipid máu Các tham số theo dõi Cận lâm sàng: Cholesterol TP, LDL-c, HDL-c, Triglycerid, số lượng hồng cầu, số lượng bạch cầu, ure, creatinine máu, SGOT, SGPT thời điểm trước dùng thuốc, sau tuần dùng thuốc Các triệu chứng lâm sàng: Dựa vào câu hỏi vấn bệnh nhân thời gian 08 tuần dùng thuốc Quy ước có triệu chứng trước uống thuốc, sau 04 tuần điều trị bệnh nhân đánh giá Các tác dụng không mong muốn: Theo dõi qua bệnh án nghiên cứu Men gan xem tăng khi: SGOT, SGPT tăng gấp 1,5 lần trị số bình 136 tuần dùng phép kiểm Anova; kiểm định tương đồng hai nhóm bằngphép kiểm χ2 Tổng số bệnh nhân hồn thành nghiên cứu 64 , gồm 42 nam 22 nữ có độ tuổi từ 52 đến 77 tuổi, nhóm 32 bệnh nhân Bảng So sánh đặc điểm lâm sàng nhóm nghiên cứu Nhóm thử Nhóm chứng Giá nghiệm (n=32) (n=32) trị p Tuổi trung bình (tuổi) 60,06 ± 8,03 64,69 ± 11,89 0,73 Nữ 10(31,2%) 12(37,5%) Giới 0,79 Nam 22(68,8%) 20(62,%) BMI 22,72±3,19 23,1±3,94 0,69 ≤2 YTNC tim 0,08 mạch >2 25 27 Cholesterol máu 5,73±0,63 5,68±0,64 0,73 (mmol/L) LDL-c (mmol/L) 3,07±0,58 3,01±0,58 0,66 HDL-c (mmol/L) 1,47±0,23 1,56±0,46 0,33 Triglycerid (mmol/L) 1,85±0,79 2,00±0,64 0,4 Đặc điểm Nhận xét: phân bố tuổi trung bình, giới tính, BMI, nguy bệnh mạch vành số lipid máu ban đầu: Cholesterol, HDL-c, LDL-c, Triglycerid nhóm khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 Nghiên cứu Y học Đánh giá hiệu điều trị dựa số lipid máu nghiệm tốt nhóm chứng khác biệt Bảng So sánh hiệu điều trị trị số Cholesterol trung bình trước sau tuần điều trịgiữa nhóm: Bảng So sánh hiệu điều trị trị số HDL-C trung bình trước sau tuần điều trị nhóm: Cholesterol TP (mmol/L) Trước điều trị Sau điều trị Mức độ thay đổi Tỉ lệ % thay đổi So sánh trước sau So sánh nhóm Nhóm thử Nhóm chứng nghiệm(n=32) (n=32) 5,73 ± 0,63 5,68 ± 0,64 4,06 ± 0,87 4,52 ± 0,50 Giảm 1,68 ± 0,95 Giảm 1,13 ± 0,45 Giảm 29,32% Giảm 19,96% t = 9,933 ; t = 15,833; p = 0,000 p = 0,000 F = 1,28 ; t = -2,60 ; p = 0,012 khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Nhóm chứng (n=32) Trước điều trị 1,56 ± 0,46 Sau điều trị 1,67 ± 0,42 Mức độ thay đổi Tăng 0,12 ± 0,12 Tỉ lệ % thay đổi Tăng 7,69% So sánh trước t = -5,117 ; p = t = -9,314, p = 0,000 sau 0,000 So sánh nhóm F = 3,964 ; t = 2,381 ; p = 0,02 HDL-C (mmol/L) Nhóm thử nghiệm (n=32) 1,48 ± 0,23 1,90 ± 0,30 Tăng 0,41 ± 0,25 Tăng 27,7% Nhận xét: HDL-c nhóm thử nghiệm tăng Nhận xét: Cholesterol máu nhóm thử 27,7%, nhóm chứng tăng 7,69 %, nhóm nghiệm giảm 29,32%, nhóm chứng giảm 19,96%, tăng HDL-C máu có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) nhóm giảm Cholesterol máu có ý nghĩa Tác dụng tăng HDL-C nhóm thử nghiệm tốt thống kê (p < 0,001) Tác dụng hạ Cholesterol TP nhóm chứng khác biệt có ý nghĩa nhóm thử nghiệm tốt nhóm chứng có ý thống kê với p < 0,05 nghĩa thống kê với p < 0,05 Bảng So sánh hiệu điều trị trị số Triglycerid trung bình trước sau tuần điều trị nhóm: Nhóm thử nghiệm Nhóm chứng (n=32) (n=32) Trước điều trị 1,85 ± 0,79 2,01 ± 0,64 Sau điều trị 1,60 ± 0,69 1,84 ± 0,74 Mức độ thay đổi Giảm 0,25 ± 0,57 Giảm 0,24 ± 0,85 Tỉ lệ % thay đổi Giảm 13,51% Giảm 11,76% So sánh t = 2,474 ; t = 1,144 ; trước sau p = 0,019 p = 0,261 So sánh nhóm F = 0,905 ; t = -1,345 ; p = 0,183 TG (mmol/L) Nhận xét: Triglycerid máu nhóm thử nghiệm giảm 13,51% có ý nghĩa thống kê (p < 0,05); nhóm chứng giảm 11,76%, khơng có ý nghĩa thống kê Tác dụng hạ TG nhóm thử Bảng So sánh hiệu điều trị trị số LDL-C trung bình trước sau tuần điều trị 2nhóm: Nhóm thử nghiệm Nhóm chứng (n=32) (n=32) Trước điều trị 3,07 ± 0,58 3,01 ± 0,58 Sau điều trị 1,68 ± 0,51 2,11 ± 0,57 Mức độ thay đổi Giảm 1,39 ± 0,76 Giảm 0,90 ± 0,46 Tỉ lệ % thay đổi Giảm 45,27% Giảm 30,40% So sánh t = 10,388 ; t = 10,772 ; trước sau p = 0,000 p = 0,000 So sánh nhóm F = 0,101 ; t = -3,166 ; p = 0,002 LDL-C (mmol/L) Nhận xét:LDL-c nhóm thử nghiệm giảm 45,27 %, nhóm chứng giảm 30,40 %, nhóm giảm LDL-C máu có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Tác dụng hạ LDL-C nhóm thử nghiệm tốt nhóm chứng khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Bảng So sánh tỉ lệ bệnh nhân đạt số lipid máu bình thường nhóm: Các số lipid máu Cholesterol TP (mmol/L) TG (mmol/L) LDL-C (mmol/L) ≤ 5,2 > 5,2 ≤ 1,7 > 1,7 ≤ 2,6 > 2,6 Nhóm thử nghiệm(n=32) Số bệnh nhân Tỉ lệ % 27 84,37 15,63 23 72 28 30 93,75 6,25 Nhóm chứng (n=32) Số bệnh nhân Tỉ lệ % 20 62,5 12 37,5 18 56 14 44 26 81,25 18,75 Giá trị p 0,048 0,193 0,131 137 Nghiên cứu Y học Nhận xét: Tỉ lệ bệnh nhân có cholesterol đạt Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 Tác dụng không mong muốn mức bình thường (≤ 5,2 mmol/L) sau điều trị Trong suốt q trình theo dõi có hai bệnh nhóm khác biệt có ý nghĩa thống kê với p nhân nhóm nghiên cứu than phiền triệu < 0,05 Tỉ lệ bệnh nhân giảm TG đạt mức bình chứng khó tiêu, đầy bụng xảy sau uống thường ≤ 1,7 mmol/L tỉ lệ bệnh nhân giảm thuốc ngày, kéo dài ngày sau tự hết LDL đạt mức bình thường ≤ 2,6 mmol/L Ngoài dung nạp thuốc tất bệnh nhóm khác biệt khơng ý nghĩa với p > 0,05 nhân tốt Như việc kết hợp chế phẩm Nhận xétchung: với atorvastatin lâm sàng an toàn Phác đồ kết hợp chế phẩm TMA với thuận lợi atorvastatin 10 mg làm giảm cholesterol 29,32%, KẾTLUẬN giảm triglycerid 13,5%, giảm LDL-c 45,27%, tăng Kết nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng HDL-c 27,7% Nhóm Atorvastatin 10 mg đơn lẻ sau tuần cho thấy kết hợp TMA atorvastatin làm giảm cholesterol 19,96%, giảm triglycerid 10 mg có hiệu điều trị, ổn định an toàn 11,76%, giảm LDL-c 30,4%, tăng HDL-c 7,69% bệnh nhân di chứng TBMN có rối loạn Kết cho thấy nhóm sử dụng phác đồ kết hợp chuyển hoá lipid hiệu dùng Atorvastatin 10 mg đơn lẻ việc điều chỉnh RLLP máu bệnh nhân có tăng LDL, tăng cholesterol giảm HDL-C Ảnh hưởng thuốc lên chức gan thận Sự thay đổi trị số SGOT, SGPT, ure creatinin máu sau tuần dùng thuốc khơng có ý Phác đồ kết hợp chế phẩm TMA với atorvastatin 10 mg làm giảm cholesterol 29,32%, giảm triglycerid 13,5%, giảm LDL-C 45,27%, tăng HDL-C 27,7% Tỉ lệ bệnh nhân có số lipid máu trở bình thường với cholesterol 84,37%, triglycerid 71,87% LDL-c 93,75% nghĩa thống kê nhóm nhóm.Sự thay đổi trước sau điều trị nằm giới hạn sinh lý người bình thường Chứng tỏ thuốc có tính an tồn khơng ảnh hưởng chức gan thận Ảnh hưởng thuốc số số huyết học, đường huyết BMI Các giá trị số lượng hồng cầu, số lượng bạch Phác đồ kết hợp chế phẩm TMA với atorvastatin 10 mg dung nạp tốt, không ảnh hưởng đến SGOT, SGPT, creatinin máu, ure máu, số lượng hồng cầu, số lượng bạch cầu, đường huyết lúc đói, khơng thay đổi BMI tuần điều trị TÀI LIỆU THAM KHẢO cầu, đường huyết, số BMI trước sau điều trị thay đổi khơng có ý nghĩa thống kê nhóm hai nhóm Như phác đồ sử dụng an toàn cho bệnh nhân RLLP máu Tuy nhiên để sử dụng lâu dài cần tiến hành nghiên cứu dài 138 Vaughan JC et al (2004) Update on Statin: 2003 Circulation, 110, p 886-892 Fauci AS, Braunwald E,.Kasper D L, Hauser S L, Longo DL, Jameson JL (2005), “Disorder of Lipid Metabolism” Harrison’s Manual of Medicine, 16th edition, p 856-861 Hà Thị Hồng Linh (2015) Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn viên nang mạch an Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh, phụ Tập 19 - số 5, tr53-59 NCEP (2001), “ATP III guidelines At-A-Glance Quick Desk Reference”, www.nhlbi.nih.gov (30/06/2014) Nguyễn Đỗ Nguyên (2002) Phương pháp nghiên cứu khoa học y khoa Bộ môn Dịch tễ, Khoa Y tế cơng cộng, ĐHYD TP.HCM Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số * 2016 Nguyễn Thị Thu Hương (2015) Khảo sát tác dụng hạ lipid máu viên Thanh Mạch An thực nghiệm Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh, phụ tập 19 - số 5, tr 182-190 Sever PS, Dahlof B, Poulter NR, et al for the ASCOT investigators (2003) Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or low-than-everage cholesterol concentrations in the AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm Nghiên cứu Y học (ASCOT-LLA): A multicenter randomized controlled trial Lancet 2003;361, p.1149-1158 Ngày nhận báo: 30/08/2016 Ngày phản biện nhận xét báo: 20/09/2016 Ngày báo đăng: 25/11/2016 139 ... tuần điều trị kết hợp atorvastatin với chế phẩm TMA Xác định tác dụng khác kết hợp atorvastatin với chế phẩm TMA tuần điều trị bệnh nhân RLLP máu PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thuốc nghiêncứu Chế phẩm TMA. .. chuẩn chọn bệnh Bệnh nhân di chứng TBMN chưa điều trị tự ngưng điều trị rối loạn lipid máu tuần Bệnh nhân chẩn đoán rối loạn lipid máu nguyên phát theo phân loại mục tiêu điều trị ATP III:100 mg/dl... tăng HDL-c 7,69% bệnh nhân di chứng TBMN có rối loạn Kết cho thấy nhóm sử dụng phác đồ kết hợp chuyển hoá lipid hiệu dùng Atorvastatin 10 mg đơn lẻ việc điều chỉnh RLLP máu bệnh nhân có tăng LDL,