Công trình nghiên cứu được tiến hành để đánh giá hiệu quả điều trị và tác dụng không mong muốn của Atorvastatin 20mg/ngày, Rosuvastatin 10mg/ngày, Fenofibrate 200 mg/ngày sử dụng đơn độc hoặc phối hợp ở bệnh nhân rối loạn lipid máu trong thời gian 1 tháng theo dõi.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 Nghiên cứu Y học ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID MÁU BẰNG STATIN, FIBRATE ĐƠN ĐỘC HOẶC KẾT HỢP TẠI KHOA KHÁM BỆNH - BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT Vũ Thị Minh Phương*, Nguyễn Đức Cơng* TĨM TẮT Mục tiêu: Đánh giá hiệu điều trị tác dụng không mong muốn Atorvastatin 20mg / ngày, Rosuvastatin 10mg / ngày, Fenofibrate 200 mg / ngày sử dụng đơn độc phối hợp bệnh nhân rối loạn lipid máu thời gian tháng theo dõi Đối tượng phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu tiến cứu, mô tả, theo dõi dọc thực 336 bệnh nhân có rối loạn lipid máu đến khám điều trị khoa Khám bệnh – bệnh viện Thống Nhất từ tháng đến tháng 12 năm 2012 Kết quả: Hiệu chung đạt mục tiêu điều trị theo khuyến cáo 2008 hội tim mạch học Việt Nam: LDLC 57,4%; LDL-C + TG 42 %; LDL-C + HDL-C +TG 37,8%; non HDL-C 55,4% Đạt số LDL-C/ HDL-C < 3,5 96,4% Tỷ lệ đạt mục tiêu nhóm tuổi < 60 cao có ý nghĩa so với nhóm tuổi ≥ 60 Tỷ lệ kiểm soát LDLC non HDL-C đạt mục tiêu theo mức nguy cơ: nguy thấp LDL-C 97,7%, non HDL 94,2%; nguy trung bình LDL-C 88,7%, non HDL-C 83,0%; nguy cao trung bình LDL-C 56,0%,non HDL-C 54,0%; nguy cao LDL-C 23,1%,non HDL-C 23,1% Tăng men gan gấp lần ngưỡng trị số bình thường: statin 1,2%; phối hợp thuốc 1,9% Tiêu 0% Đau 1,0% Chán ăn mệt mỏi 1,0 – 3,2% Kết luận: Tỷ lệ chung đạt mục tiêu số lipid máu đơn độc kết hợp theo khuyến cáo 2008 hội tim mạch học VN mức trung bình thấp Tỷ lệ kiểm sốt số lipid máu đạt mục tiêu giảm dần theo nhóm nguy tăng dần Tăng men gan gấp lần gặp với tỷ lệ cao Từ khóa: rối loạn lipid máu, mục tiêu điều trị, nhóm nguy ABSTRACT EVALUATION OF EFFICIENCY IN TREATMENT OF DYSLIPIDEMIA BY STATIN, FIBRATE ALONE OR COMBINED IN OUTPATIENT DEPARTMENT-THONG NHAT HOSPITAL Vu Thi Minh Phuong, Nguyen Duc Cong * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 18 - No 3- 2014: 35-41 Objective: evaluate the effectiveness of treatment and adverse reactions of Atorvastatin 20 mg/day, Rosuvastatin 10 mg daily, Fenofibrate 200 mg daily use alone or combination during month follow up The object and method of research: prospective, descriptive, longitudinal study done in 336 patients who were diagnosed dyslipidemia in Outpatient Department – Thong Nhat hospital Results: overall performance reached the target of treatment as recommended by the Vietnamese Cardiovascular Society 2008: LDL-C 57.4%; LDL-C + TG 42 %; LDL-C + HDL-C +TG 37.8%; non HDL-C 55.4% The percentage of LDL-C/HDL-C < 3.5 is 96.4% The percentage of reaching the treament target of the 18, có RLLP máu theo khuyến cáo 2008 Hội Tim mạch học Việt Nam, bệnh nhân có tiêu chuẩn sau: - LDL-C: ≥ 3,34 mmol/l (130 mg%) - Cholesterol toàn phần: ≥ 5,20 mmol/l (200 mg%) - HDL-C: ≤ 1,03 mmol/l (40 mg%) - Triglycerid: ≥ 1,73 mmol/l (150 mg%) * Không dùng thuốc điều trị ảnh hưởng đến lipid máu vòng ba tháng trước đến khám bệnh lần * Đồng ý tham gia vào nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ - Rối loạn lipid máu thứ phát số bệnh nặng gây mà chưa điều trị nguyên nhân (hội chứng thận hư, suy thận nặng, suy giáp ) Hội Nghị Khoa Học Nội Khoa Toàn Quốc năm 2014 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 - Các bệnh nhân có chống định dùng thuốc điều trị rối loạn lipid máu Đánh giá mức độ BMI theo tiêu chuẩn Hiệp hội đái tháo đường nước Đơng Nam Á - Người khơng có đủ xét nghiệm yêu cầu nghiên cứu Chỉ tiêu Thiếu cân Bình thường Thừa cân Béo phì - Các bệnh nhân có bệnh cấp tính mãn tính nặng, giai đoạn cuối - Các bệnh nhân sử dụng dược chất làm tăng LDL-C, giảm HDL-C như: progestin, corticoid, anabolic steroid Nghiên cứu Y học BMI (kg/m ) < 18,5 18,5 – 22,9 23 -24,9 ≥ 25 * Chỉ số vòng bụng (VB) vòng bụng/ vòng mơng (VB/VM): Theo tiêu chuẩn WHO: - Bệnh nhân không tuân thủ điều trị - Béo bụng khi: nam: VB > 90 cm, nữ: VB> 80 - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu Các tiêu chuẩn đánh giá * Chẩn đoán rối loạn lipid máu: theo Hội Tim mạch học Việt Nam, có rối loạn lipid máu có tiêu chuẩn sau (5): LDL-C: ≥ 3,34 mmol/l (130mg%) Cholesterol toàn phần: ≥ 5,20 mmol/l (200mg%) HDL-C: ≤ 1,03 mmol/l (40mg%) Triglycerid: ≥ 1,73 mmol/l (150mg%) * Đánh giá mức độ rối loạn lipid máu theo theo khuyến cáo 2008 Hội Tim mạch học Việt Nam (5) * Phân loại thành phần lipid máu tăng cm - Chỉ số VB/VM tăng khi: nam VB/VM ≥ 0,95; nữ VB/VM ≥ 0,85 * Đái tháo đường: Chẩn đoán đái tháo đường theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế giới năm 1999, có tiêu chuẩn đây: - Glucose máu lúc đói ≥ mmol/l (126 mg%), làm nhiều lần - Glucose máu sau làm nghiệm pháp dung nạp glucose ≥ 11,1 mmol/l (200mg%) * Căn để ước tính nguy bệnh động mạch vành 10 năm tới theo thang điểm Framingham * Bệnh nhân chẩn đoán tiêu có triệu chứng sau: (European - Triệu chứng khó chịu cơ: đau buốt, yếu cơ, vọp bẻ * Đánh giá huyết áp theo tổ chức y tế - Tăng creatin kinase (CK) > 10 lần ngưỡng giới hạn trị số bình thường theo phân loại EAS Atherosclerosis Society) (5) giới hội tăng huyết áp quốc tế (World Health Organization and International Society of Hypertension, (WHO-ISH): tăng huyết áp huyết áp tâm thu ≥ 140 mmHg và/hoặc huyết áp - Myoglobin niệu (+) (11) * Tiêu chuẩn đánh giá đạt mục tiêu điều trị: Tiêu chuẩn đánh giá đạt mục tiêu điều trị theo khuyến cáo 2008 Hội tim mạch học Việt Nam tâm trương ≥ 90 mmHg Phân loại tăng huyết áp theo JNC – VII (2003) Phân độ tăng huyết áp HATT (mmHg) HATTr (mmHg) Bình thường < 120 < 80 Tiền tăng huyết áp 120 - 139 80 - 89 Tăng huyết áp độ I 140 - 159 90 – 99 Tăng huyết áp độ II ≥ 160 ≥ 100 * Chỉ số BMI (Body Mass Index): Chỉ số BMI=cân nặng (kg)/(chiều cao (m))2 Mục tiêu LDL-C Non HDL-C mg% mmol/L mg% mmol/L Nguy cao: Bệnh mạch vành tương đương bệnh < 70 < 1,8 < 130 < 3,4 ĐMV Nguy cao trung bình: ≥ YTNC + nguy 10 năm từ 60 chiếm tỷ lệ 44,44%; tuổi trung bình 38 Nam n=205 n (%) 77 (37,6) 128 (62,4) 62,11 ± 11,32 24,13 ± 2,55 61 (29,8) 81 (39,5) 63 (30,7) 88,07 ± 6,86 (2,9) 199 (97,1) 0,93 ± 0,06 162 (79,0) 43 (21,0) Nữ n=131 n (%) 42 (32,1) 89 (67,9) 62,79 ± 8,59 23,39 ± 2,88 (3,1) 52 (39,7) 51 (38,9) 24 (18,3) 84,69 ± 6,58 37 (28,2) 94 (71,8) 0,92 ± 0,06 131 (100) p 0,304 0,553 0,014 0,004