Bài viết trình bày khảo sát tính an toàn, tiện dụng và hiệu quả phục hồi vận động sau đột quỵ của thể châm cải tiến khuyến khích não với máy điện châm cải tiến.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 KHẢO SÁT TÍNH AN TỒN, TIỆN DỤNG VÀ HIỆU QUẢ PHỤC HỒI VẬN ĐỘNG SAU ĐỘT QUỴ CỦA THỂ CHÂM CẢI TIẾN KHUYẾN KHÍCH NÃO KHI DÙNG VỚI MÁY ĐIỆN CHÂM CẢI TIẾN Phạm Thị Bình Minh*, Lý Minh Đạo*, Phan Quan Chí Hiếu* TĨM TẮT Mở đầu: Tại Việt Nam, năm có khoảng 200.000 người bị đột quỵ Trong đó, khuyết tật vận động chiếm cao 51,9% Do đó, phục hồi vận động sau đột quỵ cần thiết Phương pháp thể châm cải tiến khuyến khích não có tỉ lệ phục hồi tốt 74,07% Tuy nhiên, áp dụng phương pháp gặp số khó khăn bệnh nhân nhân viên y tế Để khắc phục khó khăn, chúng tơi thiết kế máy điện châm cải tiến tiến hành nghiên cứu Mục tiêu: Khảo sát tính an tồn, tiện dụng hiệu phục hồi vận động sau đột quỵ thể châm cải tiến khuyến khích não với máy điện châm cải tiến Đối tượng – Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu quan sát mô tả, 30 người tình nguyện để khảo sát tính an tồn, 30 nhân viên y tế để khảo sát tính tiện dụng máy Nghiên cứu can thiệp, ngẫu nhiên, có nhóm chứng 66 bệnh nhân đột quỵ để khảo sát tính hiệu quả, đồng thời quan sát để khảo sát tính an tồn tính tiện dụng Kết quả: Thể châm cải tiến khuyến khích não sử dụng máy điện châm cải tiến cho kết sau: Nguy hiểm tính mạng 0%, tác dụng phụ 0%, di chứng 0% Tiết kiệm thời gian, 73,33% trả lời “Có”, 26,67% trả lời “Khơng”, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p0,05) Kết luận: Máy điện châm cải tiến hồn tồn an tồn Tính tiện dụng máy thấp Tính hiệu thể châm cải tiến khuyến khích não với máy điện châm cải tiến 84,8% Từ khóa: Phục hồi vận động, Thể châm cải tiến, Khuyến khích não, Điện châm ABSTRACT STUDY ON THE SAFETY, CONVENIENCE AND EFFICACY OF MOTOR RECOVERY AFTER STROKE BY COMBINATION OF MODIFIED ACUPUNCTURE AND BRAIN TRAINING WITH MODIFIED ELECTROACUPUNCTURE MACHINE Pham Thi Binh Minh, Ly Minh Dao, Phan Quan Chi Hieu * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Supplement of Vol 20 - No - 2016: 82 - 87 Background: In Vietnam, about 200,000 people suffered from stroke every year That lead to, motor deficit 51.9% Therefore motor recovery after stroke is essential Method of combination of modified acupuncture and brain training was demonstrated to a high rate of motor recovery 74.07% However, there are some difficulties when applying this method for patients and medical staffs For this reason, we have designed a modified electroacupuncture machine to overcome these difficulties Objective: This study was conducted to examine the safety, convenience and efficacy of motor recovery after stroke by combination of modified acupuncture and brain training with modified electroacupuncture machine * Khoa Y học cổ truyền – Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: ThS Phạm Thị Bình Minh, ĐT: 01686932527 82 Email: binhminhpham88@gmail.com Chuyên Đề Nội Khoa II Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 Nghiên cứu Y học Methods: Observational descriptive study on 30 healthy volunteers to determine the safety, and on 30 medical staffs to determine the convenience of modified electroacupuncture machine Control open, randomlized, clinical trial, on 66 stroke patients to determine the efficiency and as well the safety and convenience of the machine Results: Using modified electroacupuncture machine in the treatment of motor deficit after stroke with modified acupuncture showed: The rate of life-threatening 0%, adverse effects 0%, sequelae 0% Saving time: 73.33% “Yes”, 26.67% “No”, there is no significant statistically difference (p0.05) Conclusion: Modified electroacupuncture machine is completely safe The convenience of modified electroacupuncture machine is low The efficacy of combination of modified acupuncture and brain training with modified electroacupuncture machine is 84.8% Keywords: Motor recovery, modified acupuncture, brain training, electroacupuncture MỞ ĐẦU ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU Theo số liệu năm 2011 Hội phòng chống tai biến mạch máu não Việt Nam giới có khoảng triệu người bị đột quỵ năm Tại Việt Nam, năm có khoảng 200.000 người bị đột quỵ(2) Trong đó, khuyết tật vận động cao 51,9% Do phục hồi vận động sau đột quỵ vơ cần thiết Phương pháp thể châm cải tiến kết hợp khuyến khích não cho tỉ lệ phục hồi vận động tốt cao 74,07%(6) Tuy nhiên, thực tế áp dụng kỹ thuật thể châm cải tiến kết hợp khuyến khích não ghi nhận số khó khăn Đối với bệnh nhân, kích thích lúc thời gian nghỉ xung kích thích ngắn khiến cho việc ứng dụng khuyến khích não gặp khó khăn Đối với nhân viên y tế, nhiều thời gian việc theo dõi điều chỉnh thơng số điện phù hợp để kích thích cơ(6) Với mong muốn khắc phục khó khăn nêu trên, thiết kế máy điện châm cải tiến, tiến hành nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Khảo sát tính an tồn máy điện châm cải tiến Khảo sát tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Khảo sát hiệu phục hồi vận động sau đột quỵ thể châm cải tiến khuyến khích não với máy điện châm cải tiến Thần kinh Nghiên cứu quan sát mơ tả: để khảo sát tính an tồn, tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Nghiên cứu can thiệp, ngẫu nhiên, có nhóm chứng: để khảo sát tính hiệu phương pháp thể châm cải tiến sử dụng với máy điện châm cải tiến Mẫu nghiên cứu Tính an tồn 30 người khỏe mạnh, tình nguyện 33 bệnh nhân (nhóm can thiệp) n= Z 1 / 2 p (1 p) Z 1 p (1 p ) p (1 p ) 2 ( p1 p2 ) = 33 Tính tiện dụng 30 nhân viên y tế, 33 bệnh nhân (nhóm can thiệp) Tính hiệu 33 bệnh nhân (nhóm can thiệp) Đối tượng nghiên cứu Người tình nguyện, nhân viên y tế, bệnh nhân Tiêu chí chọn người tình nguyện - Người tình nguyện tham gia nghiên cứu - Người khỏe mạnh, tiền bệnh lý thần kinh, tim mạch 83 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 - Không viêm nhiễm lở loét vùng da châm cứu ngày 0, 10, 20, 30 Tiêu chí chọn nhân viên y tế - Nhân viên y tế đồng ý tham gia nghiên cứu Tính an tồn Là biến số định tính, có giá trị (Có – Khơng) - Nhân viên y tế có trực tiếp thực kỹ thuật thể châm cải tiến bệnh nhân Có an toàn Biến số kết cuộc: gồm biến số Khi có đủ yếu tố sau: Tiêu chí chọn bệnh nhân - Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu - Khơng gây nguy hiểm đến tính mạng bệnh nhân lần sử dụng điện châm vòng 24h - Bệnh nhân giảm chức vận động sau đột quỵ (điểm Barthel < 60) - Khơng có tác dụng phụ lần sử dụng điện châm vòng 24h - Bệnh nhân có điểm Glasgow ≥ 14 - Bệnh nhân khơng có triệu chứng: đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn trước lần tiến hành điện châm - Bệnh nhân khơng có tình trạng co rút gân Các bước tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 1: thử nghiệm máy điện châm cải tiến người tình nguyện Giai đoạn 2: nghiên cứu can thiệp bệnh nhân Giai đoạn 3: khảo sát nhân viên y tế Phương pháp can thiệp Tiến hành 30 ngày Nhóm A (nhóm chứng) Thể châm cải tiến Nhóm B (nhóm can thiệp) Thể châm cải tiến Khuyến khích não Sử dụng thuốc chuyên khoa Tập vận động Phương pháp theo dõi đánh giá Theo dõi đánh giá tính an tồn, tính tiện dụng - Bệnh nhân nhóm can thiệp thực “Phiếu đánh giá máy điện châm cải tiến” - Nhân viên y tế thực “Phiếu đánh giá máy điện châm cải tiến” Theo dõi đánh giá tính hiệu - Thang điểm Barthel : gồm 10 mục, điểm tối đa 100 - Đánh giá số Barthel vào thời điểm: 84 - Không để lại di chứng sau trình điều trị 30 ngày Khơng an tồn: Khi khơng có đủ yếu tố kể Tính tiện dụng Là biến số định tính, có giá trị (Khơng – Thấp – Trung bình – Cao) Tiết kiệm thời gian (đối với nhân viên y tế) Vận hành máy dễ dàng (đối với nhân viên y tế) Phối hợp khuyến khích não dễ dàng (đối với bệnh nhân) Khơng tiện dụng: khơng có yếu tố Tính tiện dụng thấp: có 1/3 yếu tố Tính tiện dụng trung bình: có 2/3 yếu tố Tính tiện dụng cao: có 3/3 yếu tố Tính hiệu quả: biến định tính, có giá trị (Có – Khơng) Có hiệu quả: có yếu tố - Xếp loại Barthel sau nghiên cứu chuyển ≥ bậc - Điểm Barthel ≥ 45 Khơng hiệu quả: có yếu tố - Xếp loại Barthel sau nghiên cứu không chuyển bậc - Điểm Barthel < 45 Xếp loại Barthel sau: Chuyên Đề Nội Khoa II Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 Bậc Kém ≤ 20 Bậc Yếu 21 – 44 Bậc Trung bình 45 – 64 Bậc Khá – Tốt 65 – 100 Phương pháp thống kê Sử dụng phầm mềm SpSs 16.0 Thống kê mơ tả: trung bình, độ lệch chuẩn, tần số, tỉ lệ Nghiên cứu Y học Tính tiện dụng Bảng 3: Tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Có Khơng Tiết kiệm thời gian 22 (73,33%) (26,67%) Nhân viên y tế Vận hành máy dễ 18 (60%) 12 (40%) dàng Phối hợp khuyến Bệnh nhân 12 (36,4%) 21 (63,6%) khích não dễ dàng Thống kê phân tích: phép kiểm T, T bắt cặp, Chi-square, Fisher, Mann – Whitney Theo phân phối Nhị thức: KẾT QUẢ Với n = 30, x = 22 p = 0,005 < 0,05 Tính an tồn Khơng ghi nhận tình trạng nguy hiểm đến tính mạng, tác dụng phụ nhóm tình nguyện Di chứng khơng thể trả lời thực thể châm cải tiến lần người tình nguyện (Bảng 1) Bảng 1: Tính an tồn máy điện châm cải tiến nhóm tình nguyện Nguy hiểm đến tính mạng Tác dụng phụ Di chứng Có Khơng 0% 30 (100%) 0% 30 (100%) Khơng thể kết luận Khơng ghi nhận tình trạng nguy hiểm đến tính mạng, tác dụng phụ hay di chứng nhóm can thiệp (Bảng 2) Bảng 2: Tính an tồn máy điện châm cải tiến nhóm can thiệp Nguy hiểm đến tính mạng Tác dụng phụ Di chứng Có 0% 0% 0% Khơng 33 (100%) 33 (100%) 33 (100%) p= Nhận xét: máy điện châm cải tiến có tiết kiệm thời gian khác biệt có ý nghĩa thống kê Với n = 30, x = 18 p = 0,08 > 0,05 Nhận xét: máy điện châm cải tiến vận hành dễ dàng khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê Với n = 33, x = 12 p = 0,041 < 0,05 Nhận xét: máy điện châm cải tiến không giúp phối hợp khuyến khích não dễ dàng khác biệt có ý nghĩa thống kê Tính hiệu So sánh phục hồi vận động theo điểm Barthel nhóm chứng nhóm can thiệp qua giai đoạn khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) (Bảng 4) Nhận xét: So sánh phục hồi vận động theo xếp loại Barthel nhóm chứng nhóm can thiệp qua giai đoạn khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) (Bảng 5) Bảng Điểm Barthel trung bình nhóm chứng nhóm can thiệp qua giai đoạn Nhóm chứng Nhóm can thiệp Ngày Ngày 10 Ngày 20 Ngày 30 29,85 ± 13,72 37,88 ± 13,64 50,45 ± 15,83 61,82 ± 15,15 33,18 ± 12,11 41,82 ± 11,65 52,88 ± 12,56 62,12 ± 13,69 p 0,299 0,212 0,493 0,932 Bảng Xếp loại Barthel nhóm chứng nhóm can thiệp qua giai đoạn Ngày Ngày 10 Ngày 20 Ngày 30 Kém 21,21% 12,12% 3,03% 3,03% Thần kinh Nhóm chứng Yếu Trung bình 66,67% 12,12% 51,52% 30,30% 18,18% 60,61% 0% 57,58% Khá – tốt 0% 6,06% 18,18% 39,39% Kém 18,18% 3,03% 0% 0% Nhóm can thiệp Yếu Trung bình Khá – tốt 60,61% 21,21% 0% 45,45% 48,49% 3,03% 24,24% 54,55% 21,21% 12,12% 33,33% 54,55% p 0,422 0,189 0,96 0,457 85 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 Bảng Tính hiệu nhóm chứng nhóm can thiệp Nhóm can thiệp Tần số Tần số Tỉ lệ Tỉ lệ (%) (người) (người) (%) Có hiệu 31 93,9 28 84,8 Khơng hiệu 6,1 15,2 Nhóm chứng p 0,427 Nhận xét: So sánh tính hiệu nhóm chứng nhóm can thiệp sau 30 ngày điều trị khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) BÀN LUẬN Bàn luận tính an tồn máy điện châm cải tiến Máy điện châm cải tiến nghiên cứu chúng tơi có kết an tồn sử dụng người bệnh thông số điện giới hạn cho phép an toàn thể người Máy điện châm cải tiến sử dụng dòng điện chiều có cường độ dòng điện tối đa 10mA, hồn tồn khơng ảnh hưởng đến tri giác, sinh hiệu thể(3) Do đó, đảm bảo khơng nguy hiểm đến tính mạng người không gây tác dụng phụ Dòng điện qua tim nghiên cứu khơng đáng kể điện châm kích thích chi bên thể(3) Do khơng ảnh hưởng đến số mạch, huyết áp tâm thu huyết áp tâm trương bệnh nhân, phù hợp với kết nghiên cứu - Hình dạng xung hình chữ nhật: phù hợp điều trị liệt, giúp tăng ni dưỡng phòng ngừa teo cơ(4) Bàn luận tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Do thỏa 1/3 yếu tố tiết kiệm thời gian, không thỏa yếu tố vận hành máy dễ dàng, chưa giúp bệnh nhân phối hợp khuyến khích não tốt nên máy điện châm cải tiến có tính tiện dụng thấp Có thể giải thích sau: 40% bác sĩ, điều dưỡng đánh giá máy điện châm cải tiến khơng vận hành dễ dàng: - Có thể việc sử dụng quen thuộc với máy điện châm cũ nên sử dụng máy hoàn toàn nhiều gặp khó khăn - Ngồi ra, nút điều chỉnh thân máy ghi tiếng Anh gây khó khăn sử dụng Đề xuất hướng giải quyết: - Tăng cường tính tự động hóa, thiết lập phần mềm xử lý để máy tự động thay đổi tần số, cường độ - Ghi nút điều chỉnh tiếng Việt 63,6% bệnh nhân đánh giá máy điện châm cải tiến khơng giúp phối hợp khuyến khích não dễ dàng - Có thể giải thích phương pháp yêu cầu hợp tác tuân thủ điều trị cao nên khơng phải bệnh nhân phối hợp khuyến khích não theo máy dễ dàng - Đa số bệnh nhân lớn tuổi 90,91% bệnh nhân > 50 tuổi, số khó khăn q trình khuyến khích não ghi nhận sau: + Bệnh nhân qn động tác - Độ rộng xung: 500µs an tồn phù hợp điều trị liệt(1) + Bệnh nhân ngủ quên - Điện áp 6V: giới hạn cho phép nên khơng gây nguy hiểm đến tính mạng người(3) Đề xuất hướng giải quyết: + Bệnh nhân chán nản, căng thẳng - Tần số 20Hz: phù hợp điều trị kích thích yếu liệt(4) - Cài đặt thêm âm đèn báo hiệu thay đổi vị trí kích thích để tăng tập trung bệnh nhân q trình khuyến khích não - Thời gian: 30 phút đảm bảo an toàn tương ứng với cường độ dòng điện 10mA(3) - Bệnh nhân phải tập huấn động tác yếu liệt 86 Chuyên Đề Nội Khoa II Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 - Người nhà bệnh nhân phải tập huấn động tác để hỗ trợ, động viên, nhắc nhở bệnh nhân trình khuyến khích não Bàn luận tính hiệu phương pháp thể châm cải tiến khuyến khích não dùng với máy điện châm cải tiến Nghiên cứu Y học Sau điều trị 30 ngày, nhóm có kết phục hồi vận động tốt - Trong nhóm can thiệp tỷ lệ có hiệu chiếm 84,8% - Trong nhóm chứng tỷ lệ có hiệu chiếm 93,9% Có thể giải thích kết sau Khi sử dụng với máy điện châm cải tiến máy thiết kế tự động kích thích cơ, nên nhân viên y tế hướng dẫn bệnh nhân hoạt động suy nghĩ hoạt động tương ứng Trong trình bệnh nhân khuyến khích tự thực Nghiên cứu chúng tơi đòi hỏi hợp tác chặt chẽ tuân thủ điều trị bệnh nhân Sự khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê nhóm (p>0,05) Có thể cỡ mẫu nghiên cứu nhỏ, nghiên cứu 66 bệnh nhân nên không thấy khác biệt hiệu hai nhóm Khi bệnh nhân phải tự tập tự tưởng tượng động tác theo kích thích máy điện châm đa số bệnh nhân gặp khó khăn 63,6% bệnh nhân gặp khó khăn phối hợp khuyến khích não lúc điện châm Tính tiện dụng: máy điện châm cải tiến có tính tiện dụng thấp Do đó, bệnh nhân không tự tập theo tưởng tượng hoạt động theo kích thích lúc phương pháp khuyến khích não khơng phát huy tác dụng Phương pháp nhóm can thiệp trở thành giống phương pháp thể châm cải tiến đơn nhóm chứng Vì vậy, kết hiệu phục hồi vận động theo điểm Barthel nhóm tương đương Phù hợp với nghiên cứu Đoàn Thị Nguyền, Phan Quan Chí Hiếu (năm 2010) hợp tác bệnh nhân có ảnh hưởng đến kết điều trị(5) Sau 30 ngày điều trị, nhóm can thiệp có số bệnh nhân xếp loại Barthel tốt chiếm tỉ lệ cao 54,55% xếp loại Barthel 0% Trong đó, nhóm chứng có số bệnh nhân xếp loại Barthel tốt chiếm tỉ lệ thấp 39,39% xếp loại Barthel 3,03% Có thể cỡ mẫu nghiên cứu nhỏ, nghiên cứu 66 bệnh nhân nên không thấy khác biệt hiệu hai nhóm Có thể điểm Barthel trung bình lúc ban đầu nhóm can thiệp 33,18 ± 12,11 cao so với nhóm chứng 29,85 ± 13,72 Thần kinh KẾT LUẬN Tính an toàn: máy điện châm cải tiến hoàn toàn an tồn Tính hiệu quả: tỉ lệ có hiệu nhóm can thiệp sử dụng máy điện châm cải tiến với phương pháp thể châm cải tiến khuyến khích não 84,8% TÀI LIỆU THAM KHẢO American physical therapy association (1986), Effect of different forms of transcutaneous electrical nerve stimulation, Physical Therapy, 66(2): 87 – 190 Hội phòng chống TBMMN Việt Nam (2011), Hội nghị Đột quỵ não - vấn đề toàn cầu Nguyễn Đình Thắng (2009) Giáo trình an tồn điện tr.8 – 11 NXB Giáo dục Phan Quan Chí Hiếu (2002), “Điện châm” Trong: Phan Quan Chí Hiếu Châm cứu học, tập 2, tr.179 – 182 NXB Y học TP.HCM Phan Quan Chí Hiếu, Đồn Thị Nguyền (2010), “Khảo sát yếu tố có ảnh hưởng hiệu phục hồi vận động sau đột quỵ phương pháp châm cứu cải tiến phối hợp vật lý trị liệu tỉnh Trà Vinh”, Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh số đặc biệt chuyên ngành Y học cổ truyền, phụ tập 16, số 1, tr.72 – 74 Phan Quan Chí Hiếu, Trịnh Thị Diệu Thường (2013), Đánh giá hiệu phục hồi vận động thể châm cải tiến kết hợp khuyến khích não bệnh nhân nhồi máu não lều, Luận án tiến sĩ Y học, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh Ngày nhận báo: 20/10/2015 Ngày phản biện nhận xét báo: 18/11/2015 Ngày báo đăng: 15/02/2016 87 ... tính an toàn máy điện châm cải tiến Khảo sát tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Khảo sát hiệu phục hồi vận động sau đột quỵ thể châm cải tiến khuyến khích não với máy điện châm cải tiến Thần... KẾT LUẬN Tính an tồn: máy điện châm cải tiến hồn tồn an tồn Tính hiệu quả: tỉ lệ có hiệu nhóm can thiệp sử dụng máy điện châm cải tiến với phương pháp thể châm cải tiến khuyến khích não 84,8%... quan sát mơ tả: để khảo sát tính an tồn, tính tiện dụng máy điện châm cải tiến Nghiên cứu can thiệp, ngẫu nhiên, có nhóm chứng: để khảo sát tính hiệu phương pháp thể châm cải tiến sử dụng với máy