Để xác định hệ thống thiết bị, thiết bị vận hành đúng theo các đặc điểm kỹ thuật theo đơn đặt hàng. Ghi nhận tất cả các thông tin và số liệu liên quan để chứng minh hệ thống thiết bị, thiết bị vận hành theo đúng chức năng đã định. Phòng Cơ điện phụ trách hệ thống, thiết bị sản xuất chịu trách nhiệm soạn thảo Đề cương thẩm định “Đánh giá vận hành” (OQ) và thực hiện việc đánh giá, ghi lại các thông tin, viết Báo cáo sai lệch và Báo cáo đánh giá vận hành. Trưởng bộ phận Đảm bảo chất lượng kiểm tra và trình Tổng Giám Đốc phê duyệt ban hành.
Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./…… ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG Soạn thảo Nhân viên ĐBCL Kiểm tra GĐ Chất lượng Kiểm tra Phó TGĐ Kỹ thuật Phê duyệt Tổng Giám Đốc Ngày …./…./… Ngày …./…./… Ngày …./…./… Ngày …./…./… I - MỤC ĐÍCH Để xác định hệ thống thiết bị, thiết bị vận hành theo đặc điểm kỹ thuật theo đơn đặt hàng Ghi nhận tất thông tin số liệu liên quan để chứng minh hệ thống thiết bị, thiết bị vận hành theo chức định II - PHẠM VI Thực đánh giá vận hành sau đánh giá lắp đặt hoàn thành xét duyệt thay đổi vị trí lắp đặt hệ thống thiết bị, thiết bị III IV - - Trang số: TRÁCH NHIỆM Phòng Cơ điện phụ trách hệ thống, thiết bị sản xuất chịu trách nhiệm soạn thảo Đề cương thẩm định “Đánh giá vận hành” (OQ) thực việc đánh giá, ghi lại thông tin, viết Báo cáo sai lệch Báo cáo đánh giá vận hành Trưởng phận Đảm bảo chất lượng kiểm tra trình Tổng Giám Đốc phê duyệt ban hành NỘI DUNG QUY TRÌNH Yêu cầu chung Hệ thống thiết bị, thiết bị cần vận hành cách trình vận hành cần tái thẩm tra cho phù hợp với Đề cương Đánh giá vận hành Các thông số vận hành tới hạn máy cần xác định rõ Những nghiên cứu biến số tới hạn cần bao gồm điều kiện xung quanh giới hạn vận hành giới hạn vận hành trường hợp khác (quy vào “những trường hợp xấu nhất”) Đánh giá vận hành cần bao gồm việc tái thẩm tra trình vận hành tất yếu tố hệ thống Cần có hồ sơ tài liệu cho tái thẩm tra trình vận hành (báo cáo Đánh giá vận hành) để hướng dẫn vận hành Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./…… ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG - - Trang số: Các quy trình thao tác chuẩn vận hành phải hoàn thiện phê chuẩn Huấn luyện cho kỹ thuật viên hệ thống thiết bị, thiết bị sổ sách ghi chép bảo dưỡng Các hệ thống thiết bị, thiết bị cần sử dụng hàng ngày sau hoàn thành Đánh giá vận hành Vật liệu, trang thiết bị, tài liệu Nguyên liệu vật tư cần thiết để tiến hành Đánh giá vận hành: Nguồn nước thủy cục đạt tiêu chuẩn nước sinh hoạt hành Danh sách thiết bị hiệu chuẩn cần thiết Các quy trình thao tác chuẩn bảng liệu cho trình vận hành bình thường hệ thống cần thử Các hồ sơ huấn luyện để chứng minh kỹ thuật viên huấn luyện Các tài liệu hướng dẫn trang thiết bị Quy trình Kiểm tra ghi lại số liệu hiệu chuẩn cho thiết bị dụng cụ hiệu chuẩn Kiểm tra ghi lại điều kiện vận hành điểm kiểm soát báo động Kiểm tra ghi lại thông số đầu thiết bị Danh sách yêu cầu hiệu chuẩn hệ thống phép thử biên hiệu chuẩn hệ thống Đo ghi lại kết nguy đặc biệt hệ thống tình trạng bình thường tình trạng xấu cần thiết Ghi lại sai lệch trình chạy máy Chuẩn bị Báo cáo sai lệch kể lý chấp nhận có ảnh hưởng đến vận hành thiết bị Chuẩn bị Báo cáo đánh giá vận hành Báo cáo cần bao gồm: ngày bắt đầu, ngày hoàn thành, nhận xét, cố gặp phải, đầy đủ thơng tin thu thập, tóm tắt báo cáo sai lệch, kết thử nghiệm kiểm tra hay thử nghiệm báo động, số liệu mẫu có, nguồn gốc liệu, thơng tin khác có liên quan kết luận việc thẩm định vận hành thiết bị/hệ thống Trình cho phòng Đảm bảo chất lượng xem xét phê chuẩn Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./…… ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG Trang số: 3.1 Danh mục thiết bị, quy trình sử dụng: - Danh mục thiết bị: Thiết bị/ dụng cụ Đồng hồ đo điện trở Volt kế chuẩn Ngày hiệu chuẩn (HC) Lần HC Tiêu chuẩn chấp nhận ……… … ……… … ……… … ……… … Còn hạn sử dụng Còn hạn sử dụng Phương pháp Quan sát Quan sát Kết Kiểm tra Đạt K.đạt thực tế Ghi - Danh mục SOP thơng tin liên quan tới máy móc/ hệ thống sử dụng trình thẩm định: Tên tài liệu - Hướng dẫn vận hành, sử dụng -Catalog máy - Cấu tạo máy Mã số Nơi lưu trữ Tiêu chuẩn chấp nhận Nhà cung cấp máy Đầy đủ, hiệu lực Nhà cung cấp máy Đầy đủ, hiệu lực Kiểm tra thực tế Ghi 3.2 Quy trình thực Đề cương thẩm định Các bước tiến hành đề cương thẩm định bao gồm không hạn chế nội dung sau đây: - Kiểm tra ghi nhận tình trạng điểm kiểm sốt báo động: Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./…… ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG STT Hành động Motor ON (ấn nút màu xanh) Motor OFF (ấn nút mầu đỏ) Nhấn nút Công tắc dừng khẩn cấp (Emergency) Trang số: Kiểm tra Không Đạt đạt Đáp ứng mong muốn Sau ấn motor máy bắt đầu quay.Máy trạng thái hoạt động Sau ấn motor máy dừng Khi xảy cố khẩn cấp ấn công tắc khẩn cấp ấn xuống máy dừng Màn hình hiển thị thơng số sau THƠNG SỐ HIỂN THỊ Kiểm tra Không Đạt đạt Các kiện xảy máy Năng suất(200-230lít/giờ) - Ghi nhận lại quan sát/ lỗi sai lệch, - Đưa đầy đủ thông tin thu nhận - Tóm tắt kết thẩm định báo cáo sai lệch ……………………………………………………………………………………… …… Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./…… ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG Trang số: Đánh giá kết luận tính xác việc vận hành máy móc/ hệ thống ĐẠT □ KHƠNG ĐẠT □ TP Cơ điện (Ký, ghi rõ họ tên) TP ĐBCL (Ký, ghi rõ họ tên) Ngày….tháng….năm… Ngày….tháng….năm… V TÀI LIỆU KÈM THEO ... ngày sau hoàn thành Đánh giá vận hành Vật liệu, trang thiết bị, tài liệu Nguyên liệu vật tư cần thiết để tiến hành Đánh giá vận hành: Nguồn nước thủy cục đạt tiêu chuẩn nước sinh hoạt hành Danh sách... việc thẩm định vận hành thiết bị/hệ thống Trình cho phòng Đảm bảo chất lượng xem xét phê chuẩn Mã tài liệu: ĐỀ CƯƠNG VÀ BÁO CÁO THẨM ĐỊNH VẬN HÀNH HỆ THỐNG NƯỚC CẤT ……………… Ngày ban hành: ……/……./……... tới máy móc/ hệ thống sử dụng trình thẩm định: Tên tài liệu - Hướng dẫn vận hành, sử dụng -Catalog máy - Cấu tạo máy Mã số Nơi lưu trữ Tiêu chuẩn chấp nhận Nhà cung cấp máy Đầy đủ, hiệu lực Nhà