QĐ kê đơn THUỐC NGOẠI TRÚ (1)

LOGO QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN NỘI DUNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ Khái niệm ➢ Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe ➢ Thuốc không kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn BYT ban hành KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.1 Phạm vi điều chỉnh Điều chỉnh : Đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú CSKB, CB KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng BÁC SĨ Y SĨ CSKB,CB CSBL Người bệnh Khác KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng BÁC SĨ ➢ Có chứng hành nghề KB,CB ➢ Có đăng ký hành nghề CSKB,CB theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng Y SĨ ➢ Có chứng hành nghề ➢ Có đăng ký nghề CSKB,CB tuyến KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng CSKB,CB ➢ Được cấp Giấy phép hoạt động KB,CB ➢ Cơ sở bán lẻ thuốc + Người chịu trách CSBL nhiệm chuyên môn dược CSBL thuốc theo quy định Luật Dược KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.2 Đối tượng áp dụng Người bệnh ➢ Người bệnh người đại diện người bệnh có đơn thuốc ➢ Cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt Khác động liên quan đến đơn thuốc kê đơn thuốc KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.13 Lưu đơn, tài liệu thuốc GN –HTT- TC, đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh - Khi hết thời hạn lưu tài liệu thuốc GN – HTT - TC, sở thành lập Hội đồng hủy tài liệu theo quy định - Tài liệu hủy bao gồm: + Đơn thuốc “N”; Đơn thuốc “H”; + Cam kết sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh + Biên nhận lại thuốc gây nghiện + Giấy xác nhận người bệnh cần tiếp tục Điều trị giảm đau thuốc gây nghiện Trạm y tế xã (nếu có) Phần BÁN THUỐC THEO ĐƠN BÁN THUỐC THEO ĐƠN SỔ SÁCH BÁN THUỐC THEO ĐƠN: Các sở bán thuốc phải in đầy đủ sổ xuất nhập thuốc GNHTT-TC dùng làm thuốc theo quy định: - Quản lý chặt chẽ từ khâu in ấn, phát hành đến sử dụng sổ - Nếu bị phải báo cáo với quan quản lý trực tiếp - Lưu sổ đơn thuốc GN –HTT- TC 02 năm đơn vị, kể từ ngày dùng hết hạn dùng thuốc - Hết thời hạn lưu loại sổ đơn thuốc đơn vị thành lập Hội đồng có biên hủy sổ, đơn thuốc BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC: ✓ Trước bán thuốc: - Chỉ bán thuốc Bộ Y tế cho phép lưu hành, không bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sĩ - Phải bán theo đơn thuốc - Nếu đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng hỏi lại người kê đơn để tránh nhầm lẫn - Người bán thuốc phép từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp sau: + Đơn thuốc khơng hợp lệ + Đơn thuốc có sai sót nghi vấn + Đơn thuốc kê khơng nhằm mục đích chữa bệnh BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC: ✓ Trước bán thuốc: - Người bán thuốc không tự ý thay thuốc - Trường hợp thuốc có thành phần dược chất; hàm lượng, nồng độ; dạng bào chế, khác tên biệt dược người bán thuốc thay người mua người kê đơn đồng ý ghi tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thay vào đơn BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.2 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI BÁN THUỐC: ✓ Sau bán thuốc: - Ghi rõ ràng số lượng thuốc bán vào đơn thuốc sổ y bạ Nếu không bán đủ loại thuốc đơn ghi số lượng bán vào đơn để người bệnh mua tiếp nơi khác - Ghi sổ xuất thuốc với thuốc GN - HTT - TC dùng làm thuốc (theo mẫu) - Lưu đơn thuốc đơn thuốc GN - HTT TC BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.3 BÁN (CẤP PHÁT) ĐƠN THUỐC “N”: a Mỗi đợt cấp, bán thuốc GN không số ngày quy định b Người cấp, bán thuốc ghi hạn dùng,(sđk, số lô), thuốc bán vào đơn lưu, đơn lưu có đầy đủ chữ ký, họ tên, địa chỉ, số CMND người mua thuốc Lưu thêm giấy xác nhận người bệnh sống Trạm Y tế kèm vào đơn thuốc điều trị đợt 2, đợt c Ghi biên nhận lại thuốc GN không dùng hết người nhà người bệnh nộp lại Biên làm 02 (01 lưu nơi cấp, bán thuốc; 01 người nộp lại thuốc giữ) Thuốc nhận lại để riêng, bảo quản xử lý theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện BÁN THUỐC THEO ĐƠN 2.4 BÁN ĐƠN THUỐC THƯỜNG: a Kiểm tra đơn thuốc trước bán b Ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì ngồi thuốc c Bán thuốc ghi đơn thuốc, Người bán thuốc DSĐH có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua, phải ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thuốc, cách thức sử dụng thuốc thay vào đơn chịu trách nhiệm việc thay thuốc d Từ chối bán thuốc đơn thuốc kê khơng quy định người mua thuốc khơng có khả tiếp nhận dẫn cần thiết Phần DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN 07/2017/TT-BYT DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DM THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN a) Bảo đảm an toàn cho người sử dụng; b) Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân; c) Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc Việt Nam; d) Hòa hợp với nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn nước khu vực giới DANH MỤC THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DM THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN a) Thuốc có độc tính thấp, q trình bảo quản vào thể người khơng tạo sản phẩm phân hủy có độc tính, khơng có phản ứng có hại nghiêm trọng biết WHO, quan quản lý VN nước ngồi khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn đến hậu quả: - Tử vong; - Đe dọa tính mạng; - Buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị kéo dài thời gian nằm viện người bệnh; - Để lại di chứng nặng nề vĩnh viễn cho người bệnh; - Gây dị tật bẩm sinh thai nhi; - Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu nghiêm trọng mặt lâm sàng cho người bệnh người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá, nhận định DANH MỤC THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DM THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN b) Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an tồn cho nhóm tuổi, có ảnh hưởng đến việc chẩn đốn điều trị bệnh cần theo dõi lâm sàng; c) Thuốc định điều trị bệnh bệnh nghiêm trọng người bệnh tự điều trị, khơng thiết phải có kê đơn theo dõi người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; d) Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng tự dùng (chủ yếu đường uống, dùng da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị; DANH MỤC THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DM THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN đ) Thuốc tương tác với thuốc khác thức ăn, đồ uống thông dụng; e) Thuốc có khả gây tình trạng lệ thuộc; g) Thuốc có nguy bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến an tồn người sử dụng; h) Thuốc có thời gian lưu hành Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN MỤC ĐÍCH BAN HÀNH DM THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN - Cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn thuốc kê đơn Các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn phân loại thuốc kê đơn - Cơ sở để quan quản lý nhà nước xây dựng ban hành quy định, hướng dẫn thuốc không kê đơn đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, tra, kiểm tra, xử lý vi phạm hoạt động khác có liên quan LOGO ... DUNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ Khái niệm ➢ Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, ... sỹ/y sỹ kê đơn thuốc KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.4 Nguyên tắc kê đơn thuốc ✓ Kê đơn phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh ✓ Chỉ kê đơn sau có kết khám bệnh, chẩn đốn bệnh ✓ Không kê đơn: - Các thuốc. .. người bệnh Điều trị ngoại trú Kê đơn thuốc người bệnh tiếp tục phải Điều trị ngoại trú sau kết thúc việc Điều trị nội trú KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1.5 Hình thức kê đơn thuốc ❖ Kê đơn người bệnh đến