NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG GÂY CHUYỂN DẠ CỦA PROPESS TRÊN THAI PHỤ ĐỦ THÁNG TẠI KHOA ĐẺ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGÔ THỊ THÙY DƯƠNG NGHI£N CứU TáC DụNG gây chuyển Của propess thai phụ đủ tháng Tại khoa đẻ bệnh viện phụ sản trung ¬ng ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGÔ TH THY DNG NGHIÊN CứU TáC DụNG gây chuyển Của propess thai phụ đủ tháng Tại khoa đẻ bệnh viện phụ sản trung ơng Chuyờn ngnh: SN PH KHOA Mã số: 62.72.13.01 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC TS LÊ THIỆN THÁI HÀ NỘI - 2019 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Chuyển 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Các giai đoạn chuyển .3 1.1.3 Cơ chế chuyển 1.1.4 Động lực chuyển 1.1.5 Thay đổi CTC chuyển 1.1.6 Đánh giá độ mềm mở CTC có thai - số Bishop 1.1.7 Một số biện pháp làm mềm mở CTC 1.2 Các phương pháp khởi phát chuyển 1.2.1 Các phương pháp khởi phát chuyển học 1.2.2 Các phương pháp khởi phát chuyển thuốc 10 1.3 Tổng quan Prostaglandin 10 1.3.1 Cấu trúc hóa học 11 1.3.2 Sinh tổng hợp 11 1.3.3 Chuyển hóa thải trừ 11 1.3.4 Tác dụng dược lý: 12 1.3.5 Ứng dụng PG gây chín muồi CTC, gây chuyển 12 1.4 PROPESS 13 1.4.1 Cấu trúc hóa học 13 1.4.2 Thành phần 13 1.4.3 Dược lý lâm sàng 14 1.4.4 Chỉ định .14 1.4.5 Liều lượng 14 1.4.6 Chống định 14 1.4.7 Thận trọng 15 1.4.8 Tác dụng không mong muốn .15 1.4.9 Tương tác thuốc 16 1.4.10 Quá liều 16 1.5 Tóm tắt số nghiên cứu hiệu dinoprostone 16 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 20 2.2.2 Cỡ mẫu 20 2.2.3 Phương tiện nghiên cứu 20 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 22 2.2.5 Đánh giá kết quả: 24 2.2.6 Các biến số nghiên cứu .24 2.2.7 Thu thập xử lý số liệu 25 2.2.8 Đạo đức nghiên cứu 26 CHƯƠNG 3: DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 Một số đặc điểm đối tượng nghiên cứu 27 3.1.1 Phân bố tuổi 27 3.1.2 Phân bố nghề nghiệp 27 3.1.3 Phân bố tuổi thai 28 3.1.4 Phân bố theo số lần đẻ 28 3.1.5 Chỉ số Bishop trước gây chuyển 28 3.2 Hiệu gây chuyển Propess .29 3.2.1 Thay đổi số Bishop sau đặt Propess 29 3.2.2 Tỷ lệ gây chuyển thành công hay thất bại 29 3.2.3 Liên quan tỷ lệ thành công tuổi thai phụ .30 3.2.4 Liên quan tỷ lệ thành công số lần sinh đẻ 30 3.2.5 Liên quan tỷ lệ thành công tuổi thai .31 3.2.6 Liên quan tỷ lệ gây chuyển thành công số Bishop trước gây chuyển 31 3.2.7 Tỷ lệ khởi phát chuyển thành cơng tính theo tính chất nước ối 32 3.2.8 Liên quan tỷ lệ gây chuyển thành công cân nặng trẻ 32 3.2.9 Liên quan tỷ lệ gây chuyển thành công với phối hợp thuốc 32 3.2.10 Thời gian từ đặt thuốc đến gây chuyển thành công 33 3.2.11 Liên quan thời gian từ đặt thuốc đến gây chuyển thành công số lần đẻ thai phụ 34 3.2.12 Tỷ lệ đẻ đường âm đạo tính theo thời gian .34 3.2.13 Tác động Propess co tử cung 35 3.2.14 Phân bố cách đẻ 36 3.2.15 Những nguyên nhân phải mổ lấy thai trường hợp gây chuyển thất bại .36 3.2.16 Ảnh hưởng Propess thai nhi 37 3.3 Các tác dụng không mong muốn Propess .37 3.3.1 Các tác dụng phụ Propess sản phụ 37 3.3.2 Các tai biến dùng Propess 38 Chương 4: DỰ KIẾN BÀN LUẬN .39 4.1 Tác dụng Propess thai phụ đủ tháng gây chuyển đẻ khoa đẻ bệnh viện Phụ sản Trung ương .39 4.2 Các tác dụng không mong muốn thuốc 39 KẾ HOẠCH THỰC HIỆN ĐỀ TÀI 45 KINH PHÍ CHO ĐỀ TÀI 46 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AFI : Chỉ số nước ối CCTC : Cơn co tử cung CTC : Cổ tử cung CRP : C – reative protein ĐTNC : Đối tượng nghiên cứu KCC : Kinh cuối PG : Prostaglandin PG1 : Prostaglandin E1 PG2 : Prostaglandin E2 PGF2α : Prostaglandin F2α XNCB : Xét nghiệm DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Cách cho điểm tính số Bishop Bảng 2.1 Chỉ số Apgar 21 Bảng 3.1: Phân bố theo nhóm tuổi 27 Bảng 3.2: Phân bố nghề nghiệp 27 Bảng 3.3 Phân bố tuổi thai .28 Bảng 3.4: Số lần đẻ bệnh nhân 28 Bảng 3.5: Chỉ số Bishop trước gây chuyển 28 Bảng 3.6 Thay đổi số Bishop sau đặt Propess 29 Bảng 3.7 Tỷ lệ gây chuyển thành công hay thất bại 29 Bảng 3.8 Liên quan tỷ lệ thành công tuổi thai phụ .30 Bảng 3.9 Tỷ lệ gây chuyển thành công số lần sinh đẻ 30 Bảng 3.10 Tỷ lệ gây chuyển thành công tuổi thai 31 Bảng 3.11 Tỷ lệ gây chuyển thành công số Bishop trước gây chuyển .31 Bảng 3.12 Khởi phát chuyển thành cơng tính theo tính chất nước ối 32 Bảng 3.13 Liên quan tỷ lệ gây chuyển thành công cân nặng trẻ 32 Bảng 3.14 Tỷ lệ gây chuyển thành công phối hợp với oxytocin 32 Bảng 3.15 Tỷ lệ thành công phối hợp với thuốc khác 33 Bảng 3.16 Tỷ lệ gây chuyển thành công phối hợp với giảm đau 33 Bảng 3.17 Thời gian trung bình từ bắt đầu đặt thuốc đến gây chuyển thành công 33 Bảng 3.18 Thời gian trung bình từ bắt đầu đặt thuốc đến gây chuyển thành công với số lần đẻ thai phụ 34 Bảng 3.19 Tỷ lệ đẻ đường âm đạo tính theo thời gian 34 Bảng 3.20 Tần số co tử cung sau đặt thuốc 35 Bảng 3.21 Cường độ CCTC sau đặt thuốc .35 Bảng 3.22 Các bất thường CCTC 35 Bảng 3.23 Các định mổ lấy thai .36 Bảng 3.24 Ảnh hưởng Propess tim thai 37 Bảng 3.25 Chỉ số Apgar sau đẻ 37 Bảng 3.26 Các tác dụng phụ Propess .37 Bảng 3.27 Các tai biến dùng Propess .38 ĐẶT VẤN ĐỀ Mặc dù đa số sản phụ, trình chuyển diễn tự nhiên mà không cần đến can thiệp nào, nhiên số trường hợp, chuyển chủ động thông qua khởi phát chuyển cần thiết để giảm biến chứng cho mẹ thai nhi Khởi phát chuyển thủ thuật áp dụng phổ biến sản khoa đại, chiếm khoảng 20% tất chuyển đẻ [1] Sự thành công hay thất bại thủ thuật phụ thuộc nhiều vào tình trạng CTC Khi CTC chưa chín muồi, khởi phát chuyển có tỷ lệ thất bại cao, chủ yếu CTC không tiến triển, làm chuyển kéo dài, dễ gây suy thai, dẫn đến tăng tỷ lệ mổ lấy thai, biến chứng khác mẹ thai Có nhiều phương pháp gây chuyển với mục đích kích thích tạo prostaglandin nội sinh, làm căng giãn tử cung Tại Việt Nam có nhiều đề tài nghiên cứu hiệu phương pháp gây khởi phát chuyển truyền oxytocin tĩnh mạch, dùng Misoprostol đặt âm đạo, ống thông hai bóng cải tiến, dùng bóng Cook Tuy nhiên Misoprostol làm nhịp tim nhanh, tử cung tăng co bóp mức dẫn đến suy thai, tăng tỷ lệ mổ lấy thai, chảy máu sau đẻ vỡ tử cung Đến nay, Việt Nam không dùng Misoprostone để gây chuyển trường hợp thai sống Phương pháp đặt bóng Cook sử dụng rộng rãi nhiều nước giới, giá thành cao nên thiết bị chưa áp dụng phổ biến Việt Nam Prostaglandin E2 (dinoprostone) bắt đầu nghiên cứu sử dụng để làm chín muồi CTC gây chuyển từ đầu thập kỷ 70 kỷ trước [2] So với misoprostol, dinoprostone sử dụng an toàn hơn, gây nên co cường tính suy thai [3], dinoprostone FDA cho sử dụng khởi phát chuyển Ở Việt Nam, vài năm trước đây, dinoprostone dạng gel bơm vào ống CTC (Cerviprime) sử dụng làm chín muồi CTC khởi phát chuyển Hiện nay, dinoprostone dạng đặt âm đạo (Propess) bắt đầu đưa vào sử dụng để gây chuyển dạ, chúng tơi tiến hành thực đề tài “Nghiên cứu tác dụng gây chuyển Propess thai phụ đủ tháng khoa Đẻ bệnh viện Phụ Sản Trung Ương” với hai mục tiêu sau: Đánh giá hiệu gây chuyển Propess thai phụ thai đủ tháng với CTC không thuận lợi Nhận xét tác dụng không mong muốn Propess TÀI LIỆU THAM KHẢO RCOG (2001) Induction of labour, In Evidence-based Clinical Guideline, London: RCOG Clinical Support Unit Beazley J.M, Dewhurst C.J, Gillesple A (1970) The induction of labour with prostaglandin E2 J Obstet Gynaecol Br Commonw, Vol.77 No.3 Krithika K.S, Aggarwal N, Surri V (2008) Prospective randomised controlled trial to compare safety and efficacy of intravaginal Misoprostol with intracervical Cerviprime for induction of labour with unfavourable cervix J.O.Gynecol, Vol.28(3), 294-297 Bộ Y tế - Bệnh viện Phụ sản Trung ương (2012) Sinh lý chuyển Sản phụ khoa - Bài giảng cho học viên sau đại học, Nhà xuất Y học, Hà Nội, 107-118 Sabaratnam Arulkumaran, Dr Gita Arjun, Leonie K Penna (1996) The physiopharmacology of labour The management of labour, Orient Longman, - 22 Phạm Thị Minh Đức (2000) Các Hormone chỗ Sinh lý học - Tập II, Nhà xuất Y học, 116-118 Đỗ Trọng Hiếu (1978) Sinh lý chuyển Bài giảng sản phụ khoa, Nhà xuất Y học, 68-80 Nguyễn Việt Hùng (1999) Sinh lý chuyển Bài giảng sản phụ khoa, Nhà xuất Y học, 84-86 Alistair W.F Miller Robin Callander (1996) Gây chuyển Sản khoa hình minh họa, Nhà xuất Y học, Hà Nội, 284 - 288 10 V Snegovskikh, J S Park E R Norwitz (2006) Endocrinology of parturition, Endocrinol Metab Clin North Am, 35(1), 173-91 11 Melvyn S.Soloff, Guy Beauregard, Michel Potier (1988) Determination of the Functional Size of Oxytocin Receptors in Plasma from Mamary Gland and Uterine Myometrium of the Rat by Radiation Inactivation, Endocrinology, 122(5), 1769 - 1772 12 Phan Trường Duyệt (2000) Các phương pháp thăm dò số lâm sàng Các phương pháp thăm dò sản khoa, Nhà xuất Y học, 275-277 13 Trần Ngọc Can (1978) Đẻ khó co tử cung Bài giảng sản Phụ khoa, Nhà xuất Y học, 165-168 14 Melvyn S Soloff, Guy Beauregard, Michel Potier (1988) Determination of the Functional Size of Oxytocin Receptors in Plasma from Mamary Gland and Uterine Myometrium of the Rat by Radiation Inactivation, Endocrinology, 122.5, 1769 -1772 15 Nguyễn Khắc Liêu (1978) Những thay đổi giải phẫu sinh lý người phụ nữ có thai Sản phụ khoa, Nhà xuất Y học, 49-59 16 Bishop, Edward H.M.D F.A.C.O.G (1964) Pelvic Scoring for Elective Induction, Obstetrics & Gynecology, 24(2), 266-268 17 Phan Trường Duyệt (1993) Các phương pháp đánh giá thăm dò số lâm sàng Thăm dò sản khoa, Nhà xuất Y học, 16-40 18 Phan Trường Duyệt (1999) Phương pháp nong rộng cổ tử cung Phẫu thuật sản phụ hoa, Nhà xuất Y học, 351-353 19 Mercer B, Pilgrim P, Sibai B (1991) Labor induction with continuous low - dose oxytocin infusion: a randomised trial Obstet Gynecol, Vol 77, 659-667 20 Ashim C Roy and S Arulkumaran (1996) The physiopharmacology of labour, The management of labour, Orient Longman, 1-22 21 Thomas J, Kelly AJ, Kavanagh J (2001) Oestrogens alone or with amniotomy for cervical ripening or induction of labour Cochrane Database Syst Rev,(4),Review 22 Phạm Thị Minh Đức (2000) Sinh lý sinh sản nữ Sinh lý học - Tập II, Nhà xuất Y học, 160-161 23 Oleg R Baev, Valentina P Rumyantseva, Oleg V Tysyachnyu (2017) Outcomes of mifepristone usage for cervical ripening and induction of labour in full-term pregnancy Randomized controlled trial Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, Oct.217, 144-149 24 Calder A, Embrey MP (1973) Prostaglandins and the unfavourable cervix Lancet,2, 1322-1323 25 Linggins GC (1978) Ripening of the cervix Semin Perinatol,2,261-271 26 Keirse MJNC, van Oppen ACA (1989) Preparing the cervix for the induction of labour Effective Care in Pregnancy and Childbirth, Oxford, Oxford University Press, 988-1056 27 Zreik, T, Behrman, H, Glob (2008) The Prostaglandins: basic chemistry and action libr.women'smed, https://www.glowm.com/section_view/heading/The%20Prostaglandins: %20Basic%20Chemistry%20and%20Action/item/312, xem 01/06/2019 28 Lê Thiện Thái Đoàn Thị Phương Lam (2013) Nhận xét hiệu gây chuyển đặt bóng Cook cải tiến vào ống cổ tử cung, Tạp chí phụ sản, 11(3),45-47 29 Đào Văn Phan (2003) Các prostaglandin Dược lý học lâm sàng, Nhà xuất Y học, 642-650 30 Nguyễn Thị Hà (2001) Hoá sinh Hormon Hoá sinh, Nhà xuất Y học, 559-560 31 Trần Tất Dũng cộng (1996) Áp dụng Prostaglandin E1 vào việc phá thai mở rộng định phá thai, Nội san sản phụ khoa 6, 115-118 32 Karim S.M.M, Hillier K, Trusell R.R et al (1970) Induction of labour with Prostaglandin E2 J Obstet Gynaecol Br Commonw, Vol.77, 200-210 33 R Romero, P Baumann, R Gonzalez et al (1994) Amniotic fluid prostanoid concentrations increase early during the course of spontaneous labor at ter American Journal of Obstetrics and Gynecology, 171(6), 1613-1620 34 Randanll B and Art V.Z (1994) Overdosage of misoprostol in pregnancy, Am J Obstet Gynecol, Vol.171(2), 561-561 35 Lyrenas S, Clason I, Uimsten U (2001) In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert (0,8mg, 10mg) during induction of labour BGOG, 108, 169-178 36 Westgate J, Williams JA (1994) Evaluation of a controlled release vaginal prostaglandin E2 pessary with a retrieval system for the induction of labour J Obstet Gynecol, 166, 830-834 37 Alasstair M., Fraser I., et al (1989) Labour induction with low dose PGE2 vaginal gel: Result of an Australia Multicentre Randomizied Trial Aust NZ J Obstet Gynecol, 24-29 38 Prasad R.N.V, et al (1992) Uterine rupture after induction of labour for intrauterine death using the prostaglandin E2 analogue sulprostone Aust NZ J Obstet Gynaecol, Vol.32:3, 282 39 Yogev Y., et al (2003) Induction of labor with vaginal prostaglandin E2 J Matern Fetal Neonatal Med, Vol.14, 30-34 40 Hofmeyr G.J, Gulmezoglu M.A, Pileggi C (2010) Vaginal misoprostol for cervical ripening and induction of labour, Cochrane Database Sys Rev, 3, No: CD000941 41 Nguyễn Mạnh Trí (2006) Đánh giá hiệu khởi phát chuyển Cerviprime thai ngày sinh, thiểu ối thai dị dạng bệnh viện phụ sản Hà Nội từ tháng 3-6/2010 Hội thảo khoa học tiếp cận khởi phát chuyển điều trị băng huyết sau sinh, Hà Nội 8/2010 42 Lê Quang Hòa (2011) Đánh giá kết gây chuyển Prostaglandine E2 cho thai ngày sinh bệnh viện phụ sản Hà Nội từ 4/2011 – 7/2011 Luận văn Thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội 43 Vũ Ngân Hà (2011) Nghiên cứu hiệu khởi phát chuyển Cerviprime bệnh viện phụ sản TW Luận văn tốt nghiệp bác sỹ nội trú, Trường Đại học Y Hà Nội 44 Dương Hồng Chương (2011) Nghiên cứu tác dụng gây chuyển Cerviprime thai phụ đủ tháng khoa phụ sản bệnh viện Bạch Mai Luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa cấp II, Trường Đại học Y Hà Nội 45 Daykan Y ’et al (2018) “Prediction of the efficacy of dinoprostone slow release vaginal insert (Propess) for cervical ripening: A prospective cohort study”, J.O.Gynaecol, Vol.44, 1739–1746 46 Dương Đình Thiện (2002) Dịch tễ học lâm sàng, Nhà xuất Y học 24, 109 KẾ HOẠCH THỰC HIỆN ĐỀ TÀI Tháng 5/2019: nộp đề cương Tháng 7/2019: thông qua đề cương Tháng 7/2019 đến tháng 4/2020: Lấy số liệu nghiên cứu Tháng 4/2020 đến tháng 5/2020: Phân tích xử lý số liệu Tháng 6/2020 đến tháng 7/2020: Viết luận văn Tháng 7/2020: Bảo vệ luận văn KINH PHÍ CHO ĐỀ TÀI TT Nội dung Xây dựng đề cương Xây dựng công cụ NC Khám sàng lọc BN thuốc Propess thu thập số liệu nhập xử lý số liệu đóng Đơn vị Số lượng 900000 80 Đơn giá Thành tiền PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên: Tuổi (Năm sinh): Địa chỉ: Số điện thoại: Nghề nghiệp: Công nhân Nông dân Tự Viên chức PARA Số lần đẻ BMI chiều cao Tuổi thai: tuần 10.Chỉ số ối lúc vào viện mm 11.Tình trạng ối ối cm cân nặng kg rỉ ối 12.Chỉ số Bishop trước đặt thuốc: 13.Đánh giá số Bishop sau đặt thuốc Chỉ số Bishop Sau Sau Sau 12 Sau 18 Sau 24 14.Tần số co TC Tần số CCTC Sau (Cơn co/10 phút) Tổng số 15.Cường độ co TC Cường độ CCTC Sau Sau Sau 12 Sau 18 Sau 24 Sau Sau 12 Sau 18 Sau 24 (%) – 30 31 – 50 51 – 70 > 70 Tổng số 16.Đánh giá nhịp tim thai qua mornitoring: Bình thường Nhanh > 160l/p DIP I Chậm < 120l/p DIP II DIP biến đổi 17.Sử dụng giảm đau đẻ: Có Khơng 18.Sử dụng thuốc làm mềm CTC: Có Khơng 19.Sử dụng Oxytocin phối hợp: Có Khơng 20.Thời gian từ lấy Propess khỏi âm đạo đến truyền oxytocin phút 21.Thời gian truyền oxytocin: phút 22.Cách đẻ sản phụ: Đẻ thường Forceps Giác hút Mổ đẻ 23.Chỉ định mổ đẻ 24.Nguyên nhân gây chuyển 25.Kết gây chuyển Thời gian khởi phát chuyển đến lúc sinh đường âm đạo Bắt đầu ngày Kết thúc ngày Thời gian khởi phát chuyển đến CTC mở cm Thời gian khởi phát chuyển đến CTC mở 10 cm 26.Cân nặng trẻ sơ sinh: ≤ 3500g 27.Apgar trẻ sơ sinh > 3500g Một phút điểm Năm phút điểm 28.Các biến chứng co tử cung cường tính ngạt sơ sinh nhiễm khuẩn ối băng huyết vỡ TC tử vong sơ sinh Khác (nêu rõ): 29.Các tác dụng phụ Buồn nôn Nôn Nhức đầu Khác (nêu rõ) PHỤ LỤC Sự phóng thích Dinoprostone từ gel lỏng (Propess) Cách đặt Propess Lấy dụng cụ Chuẩn bị Các bước tiến hành Theo dõi chăm sóc Lược đồ khởi phát chuyển Dinoprostone đặt âm đạo phóng thích có kiểm sốt ... THỊ THÙY DƯƠNG NGHI£N CứU TáC DụNG gây chuyển Của propess thai phụ đủ tháng Tại khoa đẻ bệnh viện phụ sản trung ¬ng Chuyên ngành: SẢN PHỤ KHOA Mã số: 62.72.13.01 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP... 38 Chương 4: DỰ KIẾN BÀN LUẬN .39 4.1 Tác dụng Propess thai phụ đủ tháng gây chuyển đẻ khoa đẻ bệnh viện Phụ sản Trung ương .39 4.2 Các tác dụng không mong muốn thuốc 39 KẾ HOẠCH THỰC... tháng khoa Đẻ bệnh viện Phụ Sản Trung Ương với hai mục tiêu sau: Đánh giá hiệu gây chuyển Propess thai phụ thai đủ tháng với CTC không thuận lợi Nhận xét tác dụng không mong muốn Propess 3 CHƯƠNG