NGHIÊN CỨU VIỆC SỬ DỤNG VẠT DA CƠ DƯỚI CẰM CÓ CUỐNG MẠNH MÁU NUÔI TRONG TẠO HÌNH CÁC KHUYẾT HỔNG SAU PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOANG MIỆNG

BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN K ======= ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU CẤP CƠ SỞ 2015 NGHIÊN CỨU VIỆC SỬ DỤNG VẠT DA CƠ DƯỚI CẰM CĨ CUỐNG MẠNH MÁU NI TRONG TẠO HÌNH CÁC KHUYẾT HỔNG SAU PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOANG MIỆNG Chủ nhiệm đề tài: BSCKII NGUYỄN QUỐC BẢO HÀ NỘI - 2015 BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN K ======= ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU CẤP CƠ SỞ 2015 NGHIÊN CỨU VIỆC SỬ DỤNG VẠT DA CƠ DƯỚI CẰM CĨ CUỐNG MẠNH MÁU NI TRONG TẠO HÌNH CÁC KHUYẾT HỔNG SAU PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOANG MIỆNG Chủ nhiệm đề tài: BSCKII Nguyễn Quốc Bảo Nghiên cứu viên: Ths Ngô Xuân Quý BSNT Nguyễn Thu Phng H NI - 2015 đề cơng nghiên cứu Bệnh Viện K Viện Nghiên Cứu Phòng Chống Ung Th đề tài cấp sở 2015 Phòng Quản lý Nghiên Cứu Khoa Häc §T 04.9362509 E-mail: phongqlnc@yahoo.com Tên đề tài: Nghiên cứu việc sử dụng vạt da cằm có cuống mạch máu ni tạo hình khuyết hổng sau phẫu thuật điều trị ung thư khoang miệng Nhóm nghiên cứu: a Chủ nhiệm đề tài: BSCKII Nguyễn Quốc Bảo b Nghiên cứu viên: ThS Ngô Xuân Quý BSNT Nguyễn Thu Phương Lý tiến hành nghiên cứu UTBM khoang miệng bệnh phát sinh biến đổi ác tính niêm mạc miệng phủ tồn khoang miệng bao gồm: Ung thư môi (gồm môi trên, môi dưới, mép), lợi hàm trên, lợi hàm dưới, khe liên hàm, cứng, lưỡi (phần di động), niêm mạc má sàn miệng [31] Trên giới, tỉ lệ UTBM khoang miệng khác tuỳ theo khu vực địa lý Ở Hoa Kỳ, ung thư vùng đầu cổ chiếm 15% tổng số ung thư loại với tỷ lệ mắc 9,5 ca 100.000 dân Trong đó, tỷ lệ khối u ác tính vùng khoang miệng 30% tổng số ung thư đầu cổ 5% tổng số ung thư nói chung Tại Việt Nam, theo ghi nhận ung thư 1991-1995, tỷ lệ mắc chuẩn theo tuổi nam 2,7/100.000 dân (chiếm 1,8%), nữ 3/100.000 dân (chiếm 3,1%) Tính đến năm 2008, UTBM khoang miệng mười ung thư nam giới phổ biến Việt Nam [2], Chỉ định điều trị UTBM khoang miệng khác tuỳ theo giai đoạn bệnh Tuy nhiên, định phẫu thuật ưu tiên hàng đầu lợi ích phương pháp mang lại không gây tổn thương mô lành, thời gian điều trị ngắn bệnh nhân chịu đựng tác dụng phụ xạ trị Khoang miệng có nhiều chức quan trọng phát âm, hô hấp, dinh dưỡng thẩm mỹ Mặt khác, phẫu thuật cắt bỏ khối u ác tính đòi hỏi diện cắt phải đủ rộng để tránh tái phát Vì vậy, việc tạo hình lại khuyết hổng khoang miệng sau phẫu thuật cắt bỏ khối u thách thức lớn phẫu thuật viên, đồng thời yếu tố định đến thành công phẫu thuật Trên giới, với tiến phẫu thuật tạo hình, nhiều loại vạt da-cơ vạt da chỗ kế cận, ngực lớn, ức đòn chũm, lưng to, thang, sử dụng liền cuống mang lại hiệu lớn tái tạo tổn khuyết vùng khoang miệng Tuy nhiên vạt khó đạt hiệu cao hạn chế vươn dài vạt, quay vạt cồng kềnh làm biến dạng nhiều vùng có cuống vạt qua [3] Vi phẫu thuật đời cho phép sử dụng vạt da-cơ hay da-cơ-xương từ xa có cuống ni để nối với mạch máu kính phóng đại [5] Tiến mang lại cách mạng ngành phẫu thuật tạo hình, nhiên sở ngoại khoa áp dụng Trong năm gần đảo da cằm ngày sử dụng nhiều việc tạo hình khuyết hổng điều trị phẫu thuật ung thư khoang miệng đầu cổ Vạt da cằm mô tả Martin cộng vào năm 1993 Năm 1996, lần Sterne Hall báo cáo việc sử dụng vạt da cằm cho việc tạo hình lại khuyết hổng sau điều trị ung thư khoang miệng Tại Bệnh Viện K năm qua thông qua vạt da cằm có cuống mạch ni để tái tạo lại khuyết hổng ung thư đầu cổ Việc tạo hình vạt cho phép tiến hành phẫu thuật thời gian ngắn, điều đặc biệt có ý nghĩa bệnh nhân già yếu có bệnh kèm theo không chịu phẫu thuật nặng nề kéo dài Ở nước ta, nghiên cứu UTBM khoang miệng chưa nhiều, đặc biệt chưa có cơng trình sâu nghiên cứu điều trị khối u ác tính khoang miệng có sử dụng kỹ thuật tạo hình vạt da cằm có cuống mạch máu ni Chính vậy, đề tài thực nhằm mục tiêu sau: Mục tiêu nghiên cứu Nhận xét số đặc điểm lâm sàng mô bệnh học UTBM khoang miệng nhóm bệnh nhân nghiên cứu Đánh giá kết việc sử dụng vạt da cằm có cuống mạnh máu ni để tạo hình lấp khuyết hổng sau điều trị phẫu thuật UTBM khoang miệng Đối tượng phương pháp nghiên cứu 5.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu gồm BN phẫu thuật UTBM khoang miệng tạo hình vạt da cằm khoa Phẫu thuật đầu cổ BVK a Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu - Các BN ung thư biểu mơ khoang miệng vị trí: sàn miệng, niêm mạc má, lợi hàm trên, cứng, mềm,lợi hàm dưới, môi dưới, xoang hàm - Đánh giá thể trạng chung tốt b Tiêu chuẩn loại trừ - Các BN ung thư giai đoạn cắt bỏ u nạo vét hạch triệt để di xa - Có bệnh nội khoa nặng phối hợp (tim mạch, rối loạn tâm thần, nhiễm trùng, ) - Bệnh nhân già yếu c Thời gian địa điểm Nghiên cứu tiến hành từ T1/201 đến T8/2015 bệnh viện K Hà Nội 5.2 Phương pháp nghiên cứu a Thiết kế nghiên cứu: Phương pháp nghiên cứu lâm sàng có can thiệp (thử nghiệm lâm sàng không đối chứng) b Cỡ mẫu chọn mẫu: Phương pháp chọn mẫu có chủ đích nên khơng cần cơng thức tính cỡ mẫu c Địa điểm trang thiết bị nghiên cứu * Địa điểm: khoa ngoại Đầu Cổ BVK * Trang thiết bị nghiên cứu: - Các phương tiện để chẩn đoán - Trang thiết bị, phương tiện điều trị 5.3 Quy trình nghiên cứu 5.3.1 Quy trình tuyển chọn BN - Thơng báo nghiên cứu với BN có tổn thương khoang miệng đến khám bệnh viện K Từ chọn BN vào nghiên cứu dựa theo tiêu chuẩn lựa chọn tiêu chuẩn loại trừ - Thực bước thăm khám lâm sàng, sử dụng phương pháp thăm dò cận lâm sàng để chọn BN thích hợp vào nghiên cứu 5.3.2 Đánh giá chẩn đoán xác định bệnh - Nghiên cứu lâm sàng Khai thác thông tin lâm sàng theo mẫu thu thập thông tin định sẵn Các thơng tin bao gồm: tuổi, giới, tình trạng tồn thân, bệnh kèm theo, vị trí tính chất khối u (hạch), kích thước khối u (hạch) lâm sàng - Thăm dò cận lâm sàng + Sinh thiết u để chẩn đốn mơ bệnh học + Chọc hút tế bào trường hợp sờ thấy hạch lâm sàng + Chụp X Quang lồng ngực, siêu âm ổ bụng đánh giá tình trạng di Nội soi TMH để phát ung thư thứ + Chụp cắt lớp vi tính cộng hưởng từ để đánh giá xâm lấn khối u vào mô phần mềm xương lân cận + Các xét nghiệm huyết học sinh hoá thường quy, điện tâm đồ… để đánh giá tình trạng tồn thân BN tiến hành phẫu thuật hay khơng - Đánh giá giai đoạn bệnh theo UICC (AJCC 2010) Giai đoạn II: T2 N0 M0 Giai đoạn III: T2 N1 M0/ T3 N0,1 M0 Giai đoạn IV: T4a N0,1 M0/ T2,3,4a N2 M0 5.3.3 Các kỹ thuật mổ + Cắt chậu sàn miệng + Cắt u sàn miệng + Cắt niêm mạc má, lưỡi + Cắt vòm cái, xương hàm 5.3.4 Quy trình chăm sóc sau mổ: Đánh giá kết gần (7-10 ngày sau phẫu thuật) Bao gồm đánh giá kết phẫu thuật cắt bỏ u, hạch (nếu có) tình trạng sống vạt da cằm a Kết phẫu thuật cắt bỏ u (hạch): phân thành ba mức độ - Tốt: + Lấy gọn u, hạch (nếu có) + Khơng có tai biến biến chứng sau phẫu thuật: chảy máu, nhiễm khuẩn, rò thơng từ khoang miệng da, viêm tuyến nước bọt mang tai tắc nghẽn ống Sténon - Trung bình: + Lấy hết u, hạch (nếu có) diện cắt u tiếp cận + Có biến chứng kể - Xấu: + Khơng lấy hết u, hạch (nếu có) b Tình trạng sống vạt da cằm Có nhiều phương pháp từ đơn giản đến phức tạp dùng để đánh giá tình trạng sống vạt Trong đó, cách đánh giá trực tiếp trạng thái vạt dựa biểu lâm sàng phương pháp đáng tin cậy để theo dõi vạt mô thời kỳ hậu phẫu Đây phương pháp khách quan, rõ ràng, lặp lặp lại nhiều lần, khơng gây nên tổn thương cho vạt mơ cho bệnh nhân [] Vì vậy, áp dụng phương pháp vào nghiên cứu * Mức độ nhận máu vạt Dựa vào yếu tố để theo dõi bao gồm màu sắc vạt; độ trương máu vạt; độ tái lấp đầy mao mạch; chảy máu chỗ chích Chia làm mức độ: + Tốt: Vạt màu hồng tươi; mao mạch nhận máu trở lại nhanh chóng sau bỏ ép; vạt trương nhận máu đầy đủ thử nghiệm chích kim tốt (có chảy máu nhiều, máu đỏ tươi) + Trung bình: Vạt có màu tái, nhợt nhạt, ngả sang tím; mao mạch nhận máu trở lại chậm (2 phút); vạt trương thử nghiệm chích kim thấy rỉ máu + Xấu: Vạt có màu tím bầm; khơng có tượng nhận máu lại; vạt mềm nhão khơng trương thử nghiệm chích kim không chảy máu * Trạng thái vạt + Tốt: Khơng hoại tử; khơng lt; khoang miệng khơng có mùi + Trung bình: Vạt hoại tử phần (1/10 phần chót vạt); lt 2-3 vị trí vạt; khoang miệng khơng có mùi thối + Xấu: Hoại tử toàn vạt; loét - nhiễm khuẩn; khoang miệng có mùi thối tổ chức hoại tử * Tình trạng chỗ khâu nối + Tốt: Vết khâu liền tốt; cắt sau 7-10 ngày + Trung bình: Vết khâu bung 5-10 mũi; cắt chậm sau 12-15 ngày + Xấu: Vết khâu bung toàn bộ; khâu tự rơi * Đánh giá mặt phẫu thuật + Tốt: Khơng can thiệp thêm + Trung bình: Phải sửa chữa phần vạt + Xấu: Phải làm vạt khác c Đánh giá khả phục hồi chức thẩm mỹ vạt * Chức cách ly khoang miệng + Tốt: Phục hồi khả ăn uống ngày đầu sau mổ; nuốt nước không sặc lên mũi, trào vào má sàn miệng; khơng nói giọng mũi hở + Trung bình: Hồi phục khả ăn uống chậm; nuốt nước sặc lên mũi, trào vào má sàn miệng; giọng mũi hở nghe rõ âm + Xấu: Khơng phục hồi chức trên; nuốt nước thức ăn sặc lên mũi, trào vào má sàn miệng; giọng mũi hở khơng nghe rõ âm * Ảnh hưởng tồn thân + Tốt: Tiến triển tốt, lên cân + Trung bình: Không cải thiện + Xấu: Yếu trước, suy sụp * Đánh giá tình trạng nơi cho vạt + Tốt: Không co kéo làm biến dạng vùng cằm tổ chức lân cận, khơng nhiễm trùng + Trung bình: Biến dạng nhẹ gây co kéo biến dạng tổ chức lân cận, không nhiễm khuẩn + Xấu: Tổ chức lân cận bị co kéo, biến dạng nhiều, nhiễm trùng 5.3.5 Đánh giá kết xa (Theo dõi sau điều trị) - Tái phát chỗ, di xa: qua khám LS, CLS - Đánh giá phục hồi chức thẩm mỹ vạt rãnh mũi má Đánh giá sau phẫu thuật tháng, tháng năm * Tình trạng nơi nhận vạt + Tốt: Che phủ đủ khuyết hổng, không co kéo tổ chức xung quanh, khơng biến dạng + Trung bình: Vạt thiếu hụt nhẹ, co kéo tổ chức xung quanh + Xấu: Vạt khơng đáp ứng u cầu tạo hình, gây co kéo biến dạng nặng tổ chức xung quanh * Phục hồi chức + Tốt: Cách ly khoang miệng tốt; đảm bảo hoàn toàn, đầy đủ chức nhai, nuốt, phát âm, + Trung bình: Cách ly khoang miệng tốt; thực chức khơng hồn tồn nói ngọng, ăn khó + Xấu: Cách ly khoang miệng không tốt (ăn uống bị sặc, có lỗ rò thơng từ khoang miệng da…); khơng thực chức * Tình trạng nơi cho vạt + Tốt: Sẹo mờ, mềm mại, nằm rãnh mũi má; không co kéo biến dạng rãnh mũi má tổ chức xung quanh + Trung bình: Sẹo mờ, mềm mại, khơng trùng với rãnh mũi má; co kéo biến dạng tổ chức xung quanh mức độ nhẹ + Xấu: Sẹo cứng, lồi, lộ rõ; co kéo, biến dạng nặng vùng rãnh mũi má tổ chức xung quanh + Đánh giá mặt thẩm mỹ * Tình trạng tồn thân + Tốt: Tiến triển tốt, lên cân + Trung bình: Khơng cải thiện + Xấu: Yếu trước, suy sụp Phân tích yếu tố liên quan đến kết tạo hình vạt da cằm Thu thập xử lý số liệu Các thơng tin mã hóa xử lý số liệu phần mềm SPSS 15.0 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Đánh giá trước điều trị dựa vào lâm sàng cận lâm sàng Hạch N0 Hạch N1,2 PT cắt u PT cắt u + Vét hạch cổ Xét nghiệm MBH Diện cắt (-) Hạch cổ (-) TH vạt da cằm Diện cắt tiếp cận/ U xâm lấn màng xương xương/ Hạch cổ (+) XT Hóa XT bổ trợ Đánh giá KQ xa: - Tái phát, Di xa - PHCN & thẩm mỹ vạt Đánh giá KQ gần: - KQ PT u, hạch - Tình trạng sống vạt - PHCN & thẩm mỹ vạt cằm Các số đánh giá & phân tích yếu tố liên quan 10 Dù kiÕn tiÕn ®é thùc hiƯn TT Các nội dung, công việc thực (Các mốc đánh giá) Chuẩn bị đề cương Sản phẩm Thời gian phải đạt (BĐ-KT) 02/201 Đề cương nghiên cứu Người, quan thực BS Nguyễn Quốc Bảo Thông qua đề cương NC Đề cương thông qua 04/201 Hội đồng Khoa học Thu thập số liệu BN đủ tiêu chuẩn NC Bệnh viện K Sử lý số liệu Chính xác, khoa học BS Nguyễn Quốc Bảo Viết báo cáo tổng kết Đầy đủ theo mục tiêu BS Nguyễn Quốc Bảo Nghiệm thu đề tài Đề tài nghiệm thu Hội đồng Khoa học Dự toán kinh phí Thu thập tài liệu tham khảo Tng kinh phớ 0,5 Xây dựng đề cơng chi tiết 1,0 1,0 Họp xét duyệt đề cơng 0,5 0,5 Lập mẫu bệnh án nghiên cứu 0,4 0,4 Lựa chọn bệnh nhân vào nghiên cứu 1,0 1,0 2,0 1,0 2,0 1,0 XÐt nghiƯm gi¶i phẫu bệnh Thuê khoán vào số liệu xử lý số liệu Viết báo cáo sơ kết đề tài 0,6 0,6 10 Viết báo cáo tổng kết đề tài 1,0 1,0 8,0 8,0 TT Nội dung thuê khoán Cộng Chủ tịch HĐKH NSNN 0,5 Nguồn vốn Tự có Khác Chủ nhiệm đề tài BSCKII Nguyễn Quốc Bảo 11 12 TÀI LIỆU THAM KHẢO Sharma M, Rajappa M, Kumar G, Sharma A (2009), Oxidant-antioxidant carcinoma of status in posterior Indian patients one-third with of tongue Cancer Biomark 2009;5(6):253-60 Haddadin KJ, Soutar DS, Webster MH, Robertson AG, Oliver RJ, Natural history and MacDonald patterns DG of (2000) recurrence of tongue tumours Br J Plast Surg 2000 Jun;53(4):279-85 Mineta H, Miura K, Takebayashi S, Ueda Y, Misawa K, Harada H, Wennerberg J, Dictor M (2000), Cyclin D1 overexpression correlates with poor prognosis in patients with tongue squamous cell carcinoma Oral Oncol 2000 Mar;36(2):194-8 Jemal A, Bray F, Center M M, Ferlay J, Ward E, Forman D (2011), Global Cancer Statistics, CA Cancer J Clin, 61(2): 83 Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, (2006), Glossectomies, Chirurgie De La Cavit D Buccale, pp 46250 Park ES, Shum JW, Bui TG, Bell RB, Dierks EJ (2013), Robotic surgery: a new approach to tumors of the tongue base, oropharynx, and hypopharynx Oral Maxillofac Surg Clin North Am 2013 Feb;25(1):49-59 13 Nguyễn Bá Đức (2003), Hóa chất điều trị bệnh ung thư Nhà xuất y học, Hà Nội 2003 Abraham J, Gulley, Allegra C.J (2010), Head and neck Handbook of Clinical Oncology, 3th, Lippincott Williams and Wilkine, 2010, pp 3-32 DeVita, Hellman, Rosenberg, et al (2008), Oral cavity, Principles and pracitce of oncology, th ed, pp 829840 10 Nguyễn Quốc Bảo (2001), Ung thư biểu mô khoang miệng, Hướng dẫn thực hành chẩn đoán điều trị ung thư, Nhà xuất y học, tr 92-113 11 Lê Văn Quảng (2012), "Nghiên cứu điều trị ung thư lưỡi giai đoạn III, IV (M0) Cisplatin - Fluorouracil bổ trợ trước phẫu thuật và/ xạ trị", Luận án tiến sỹ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 12 Bhide S.A, Nutting C.M (2010), Advances in chemotherapy for head and neck cancer Oral Oncol, 46 (6), pp 436-8 13 Posner M.R, Hershock D.M, Blajman C.R, et al (2007) Cisplatin and fluorouracil alone or with docetaxel in head and neck cancer N Engl J Med, 357:1705 14 Specenier P, Vermorken JB (2013), Cetuximab: its unique place in head and Biologics 2013;7:77-90 14 neck cancer treatment  ... ======= ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU CẤP CƠ SỞ 2015 NGHIÊN CỨU VIỆC SỬ DỤNG VẠT DA CƠ DƯỚI CẰM CĨ CUỐNG MẠNH MÁU NI TRONG TẠO HÌNH CÁC KHUYẾT HỔNG SAU PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOANG MIỆNG Chủ nhiệm... tài: Nghiên cứu việc sử dụng vạt da cằm có cuống mạch máu ni tạo hình khuyết hổng sau phẫu thuật điều trị ung thư khoang miệng Nhóm nghiên cứu: a Chủ nhiệm đề tài: BSCKII Nguyễn Quốc Bảo b Nghiên. .. việc sử dụng vạt da cằm có cuống mạnh máu ni để tạo hình lấp khuyết hổng sau điều trị phẫu thuật UTBM khoang miệng Đối tượng phương pháp nghiên cứu 5.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu