ĐÁNH GIÁ kết QUẢ điều TRỊ hóa xạ TRỊ ĐỒNG THỜI TRƯỚC mổ TRONG UNG THƯ TRỰC TRÀNG GIAI đoạn t3 4n0 2m0 tại BỆNH VIỆN UNG bướu hà nội

SỞ Y TẾ HÀ NỘI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU HÀ NỘI ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ   ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ HÓA XẠ TRỊ ĐỒNG THỜI TRƯỚC MỔ TRONG UNG THƯ TRỰC TRÀNG GIAI ĐOẠN T3-4N0-2M0 TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU HÀ NỘI Chủ nhiệm đề tài: Bs Trần Quang Kiên      Hà Nội, tháng 02 năm 2017   ĐẶT VẤN ĐỀ • UTTT bệnh ung thư phổ biến nước ta nước giới Các nước phát triển UTĐTT đứng hàng thứ số bệnh ung thư giới • Tại Việt Nam, UTĐTT nằm số bệnh ung thư hay gặp đứng vị trí thứ bệnh ung thư với tỷ lệ mắc 9,2/100.000 dân tỷ lệ tử vong 5,0/100.000 dân ĐẶT VẤN ĐỀ • BN UTTT đến khám bệnh giai đoạn muộn, tổn thương xâm lấn tổ chức xung quanh cao, nên tỷ lệ BN điều trị PT triệt PT bảo tồn tròn hậu mơn thấp, đặc biệt khó khăn khối u xâm lấn vào mặt trước xương (T4) • Thế giới có thay đổi tiến lớn điều trị UTTT: nhiều tác giả tiến hành NC ứng dụng kỹ thuật mới, thuốc mới, phối hợp nhiều PP để nâng cao hiệu điều trị cải thiện chất lượng sống cho BN • Một hướng NC điều trị phối hợp hoá xạ trị trước mổ ĐẶT VẤN ĐỀ Vì chúng tơi thực đề tài với mục tiêu: Đánh giá hiệu phác đồ xạ trị kết hợp Capecitabine trước mổ ung thư trực tràng giai đoạn T3-4N0-2M0 Đánh giá số tác dụng không mong muốn phác đồ ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng NC: BN chẩn đoán xác định ung thư trực tràng giai đoạn T3-4N0-2M0 BV Ung Bướu Hà Nội  Tiêu chẩn lựa chọn bệnh nhân: • BN chẩn đốn UTTT: + Có mơ bệnh học ung thư biểu mô tuyến, ung thư biểu mô tế bào nhẫn, ung thư biểu mô tế bào chế nhầy, ung thư biêu mơ tuyến biệt hóa, ung thư biểu mơ tuyến biệt hóa cao + Có định hóa xạ trước mổ: u giai đoạn 3, + Có khơng có di hạch + BN chưa có di xa ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • Thể trạng tốt: số ECOG -2 số Karnofsky > 60% • Đủ điều kiện điều trị hóa trị • Khơng mắc bệnh ung thư thứ • Có hồ sơ, thơng tin lưu trữ ghi chép đầy đủ ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU  Tiêu chẩn loại trừ BN: • UTTT giai đoạn u T1,T2 • Mắc ung thư thứ hai • Mắc bệnh mãn tính trầm trọng • Thể trạng • Mất thơng tin theo dõi ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Mẫu phương pháp chọn mẫu: Ước tính cỡ mẫu theo cơng thức tính cỡ mẫu: n Z Trong đó: • • • • (1  / ) p.q x ( p) n: cỡ mẫu tối thiểu cần đạt NC Z: hệ số tin cậy, với α= 0,05 tra bảng Z = 1,96 : giá trị tương đối, thường chọn khoảng (0,1-0,4) Chọn  = 0,2 p: tỷ lệ hạ thấp giai đoạn bệnh nhờ PP điều trị hóa xạ trị trước mổ NC trước (p= 0,74) (theo Elwanis cs 2009) • Theo cơng thức cỡ mẫu tối thiểu cho nghiên cứu 34 BN ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu: • NC mô tả hồi cứu kết hợp tiến cứu Thời gian địa điểm NC: • Thời gian: Từ tháng 02/2017 đến tháng 10/2017 • Địa điểm: Bệnh viện Ung bướu Hà Nội ĐỐI TƯỢNG &PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Phương pháp xử lý phân tích số liệu: • Nhập liệu xử lý số liệu dựa vào phần mềm SPSS 16.0 • Các thuật tốn thống kê: • Mơ tả: trung bình, độ lệch chuẩn, giá trị max, • Kiểm định so sánh: • Đối với biến định tính: sử dụng test so sánh 2, so sánh có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Trong trường hợp mẫu nhỏ sử dụng test 2 có hiệu chỉnh Fisher • T-student để so sánh trung bình (p < 0,05) DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Đánh giá đáp ứng khối u hạch vùng MRI/CT:   Giai đoạn   Giai đoạn Giai đoạn Giai đoạn Giai đoạn Tổng       Trước điều trị n %                       Sau điều trị n %                                             Khối u   N0 N1a N1b N1c N2a N2b         Hạch vùng                       DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Đánh giá thay đổi nồng độ CEA trước sau điều trị: Nồng độ CEA (ng/ml) ≤5 5,01-10 10,01-20 >20 Tổng Trước điều trị n           Sau điều trị % n %                               DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Đánh giá đáp ứng thể tích khối u sau điều trị: Đáp ứng n % Đáp ứng hoàn toàn     Đáp ứng phần     Bệnh ổn định     Bệnh tiến triển     Tổng     DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Hạ bạch cầu: Mức độ hạ BC N Tỷ lệ (%) Độ Độ I Độ II Độ III                 Độ IV     Tổng     DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Hạ bạch cầu hạt: Mức độ hạ BC hạt Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng n             Tỷ lệ (%)             DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Hạ Hb Mức độ hạ Hb Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng n             Tỷ lệ (%)             DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Hạ tiểu cầu: Mức độ hạ TC Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng n             Tỷ lệ (%)             DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Độc tính gan: Mức độ tăng AST/ALT Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng n             Tỷ lệ (%)             DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Độc tính thận Mức độ tăng ure/Creatinin Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng n             Tỷ lệ (%)             DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Độc tính thần kinh ngoại biên HC bàn tay, N Tỷ lệ (%) bàn chân Độ Độ I Độ II Độ III Độ IV Tổng                         DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Các tác dụng không mong muốn thuốc hệ tiêu hóa Các tác dụng không mong muốn Buồn nôn Nôn Viêm miệng Tiêu chảy Tổng Mức độ 2 1 n                         %                         DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Tác dụng phụ xạ trị hệ tiêu hóa Độ   Tác dụng phụ Viêm niêm mạc ống hậu môn-trực tràng Loét hậu môn-trực tràng Viêm ruột non Thủng ruột Tắc ruột Tổng Độ n %     n   %   Độ 3, 4,5                            DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Tác dụng phụ xạ trị hệ tiết niệu-sinh dục Tác dụng phụ n Viêm bàng quang Viêm âm đạo Tổng     Độ % n Độ % Độ 3, 4,                   DỰ KIẾN KẾT QUẢ & BÀN LUẬN Tác dụng phụ xạ trị da Tác dụng phụ Đau vùng tầng sinh môn Loét da Tổng Độ n %         Độ n %           Độ 3, 4,5     XIN CHÂN THÀNH CẢM ƠN! ... hợp hoá xạ trị trước mổ ĐẶT VẤN ĐỀ Vì chúng tơi thực đề tài với mục tiêu: Đánh giá hiệu phác đồ xạ trị kết hợp Capecitabine trước mổ ung thư trực tràng giai đoạn T3- 4N0- 2M0 Đánh giá số tác dụng... định ung thư trực tràng giai đoạn T3- 4N0- 2M0 BV Ung Bướu Hà Nội  Tiêu chẩn lựa chọn bệnh nhân: • BN chẩn đốn UTTT: + Có mơ bệnh học ung thư biểu mô tuyến, ung thư biểu mô tế bào nhẫn, ung thư. .. sàng, đánh giá bilan, nội soi trực tràng, sinh thiết chẩn đốn mơ bệnh học, chụp MRI tiểu khung, CEA Bệnh nhân chẩn đoán ung thư trực tràng thấp Giai đoạn tiến triển chỗ (T3, T4) Giai đoạn T1, T2 Điều