Khảo sát kiến thức, thái độ và thực hành của người bán lẻ về thuốc generic

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NINH THẾ VŨ Mã sinh viên: 1401691 KHẢO SÁT KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH CỦA NGƯỜI BÁN LẺ VỀ THUỐC GENERIC KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2019 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NINH THẾ VŨ Mã sinh viên: 1401691 KHẢO SÁT KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH CỦA NGƯỜI BÁN LẺ VỀ THUỐC GENERIC KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: ThS Lê Thu Thuỷ Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tri ân sâu sắc tới ThS Lê Thu Thủy, Giảng viên Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, người trực tiếp hướng dẫn, truyền đạt kiến thức quý báu, tận tâm bảo, giúp đỡ động viên suốt thời gian thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi suốt trình thực nghiên cứu mơn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban Giám Hiệu tồn thể thầy giáo trường truyền đạt kiến thức dìu dắt suốt năm học trường Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè, người ln cổ vũ, động viên, quan tâm, chia sẻ, giúp đỡ suốt trình học tập thực đề tài Hà Nội, tháng năm 2019 Sinh viên Ninh Thế Vũ MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm thuốc generic 1.2 Thực trạng sử dụng thuốc generic giới Việt Nam 1.2.1 Trên giới 1.2.2 Việt Nam 1.3 Quy định quản lý thuốc generic 1.3.1 Ưu tiên sử dụng thuốc generic 1.3.2 Yêu cầu chất lượng thuốc generic 1.3.3 Quy đinh vai trò dược sĩ cộng đồng hoạt động liên quan đến thuốc generic 1.4 Kiến thức, thái độ thực hành người bán lẻ liên quan đến thuốc generic 1.4.1 Kiến thức thái độ người bán lẻ thuốc generic 1.4.2 Nhận thức lợi ích rào cản bán thuốc generic người bán lẻ 1.4.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành thuốc generic người bán lẻ 10 1.5 Tính cấp thiết đề tài 12 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 13 2.1 Đối tượng nghiên cứu 13 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 13 2.3 Phương pháp nghiên cứu 13 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 13 2.3.2 Mẫu phương pháp chọn mẫu 14 2.3.3 Phương pháp thu thập số liệu 15 2.3.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 18 2.3.5 Các biến số số nghiên cứu 19 2.3.6 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 19 CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 20 3.1 Kết nghiên cứu 20 3.1.1 Thông tin chung người bán lẻ thuốc tham gia nghiên cứu 20 3.1.2 Kiến thức thái độ người bán lẻ thuốc generic 21 3.1.3 Lợi ích bất lợi hoạt động bán thuốc generic cộng đồng 26 3.1.4 Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành lựa chọn thuốc generic người bán lẻ nhà thuốc cộng đồng 27 3.2 Bàn luận 35 3.2.1 Kiến thức người bán lẻ thuốc generic 35 3.2.2 Thái độ người bán lẻ vấn đề thuốc generic 39 3.2.3 Lợi ích rào cản việc thực thay thuốc generic 40 3.2.4 Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực hành thay thuốc generic người bán lẻ nhà thuốc cộng đồng 41 3.2.5 Ảnh hưởng yếu tố xã hội học trình độ tới việc lựa chọn lợi ích, rào cản yếu tố phần thực hành 43 3.2.6 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 44 3.2.7 Đề xuất hướng nghiên cứu 45 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 46 Kết luận 46 1.1 Kiến thức thái độ người bán lẻ nhà thuốc vấn đề thuốc generic 46 1.2 Lợi ích rào cản hoạt động thay thuốc generic nhà thuốc 46 1.3 Các yếu tố ảnh hưởng tới hoạt động thay thuốc generic nhà thuốc 46 Kiến nghị 46 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ARV Antiretrovival Thuốc kháng virus BIC Bayesian Information Criterion BMA Bayesian Model Averaging Mơ hình Bayesian BMI Business Monitor International Tổ chức giám sát kinh doanh quốc tế Một tiêu chuẩn đánh giá thơng tin mơ hình Bayesian BN Bệnh nhân BYT Bộ Y tế DSCĐ Dược sĩ cao đẳng DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học EMA European Medicines Agency Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (United States) Food and Drug Cơ quan Quản lý Thực phẩm Administration Dược phẩm Hoa Kỳ GPP Good Pharmacy Practice Thực hành tốt nhà thuốc INN International Nonpropriate Name Tên chung quốc tế FDA KT Kiến thức NBLT Người bán lẻ thuốc NT Nhà thuốc NVNT Nhân viên nhà thuốc OR Odds ratio PTCM SD Tỷ suất chênh Phụ trách chuyên môn Standard Deviation Độ lệch chuẩn STT Số thứ tự TB Trung bình USD United States Dollar Đô la Mỹ WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới WTO World Trade Organization Tổ chức Thương mại giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Tăng trưởng thị phần thuốc generic khu vực giới [63] Bảng 1.2 Danh mục dược chất yêu cầu báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học đăng ký thuốc [2] Bảng 2.3 Cấu trúc câu hỏi 17 Bảng 3.4 Thông tin chung người bán lẻ thuốc tham gia khảo sát 20 Bảng 3.5 Kiến thức người bán lẻ thuốc generic 22 Bảng 3.6 Thái độ người bán lẻ vấn đề thuốc generic 24 Bảng 3.7 So sánh thái độ theo vị trí làm việc kinh nghiệm làm việc 25 Bảng 3.8 Lợi ích hoạt động bán thuốc generic cộng đồng 26 Bảng 3.9 Rào cản hoạt động bán thuốc generic 27 Bảng 3.10 Mô tả yếu tố ảnh hưởng đến thực hành lựa chọn thuốc generic 28 Bảng 3.11 Các yếu tố ảnh hưởng đến thực hành lựa chọn thuốc generic người bán lẻ nhà thuốc cộng đồng (hồi quy đơn biến) 29 Bảng 3.12 Các yếu tố ảnh hưởng đến thực hành lựa chọn thuốc generic người bán lẻ nhà thuốc cộng đồng 31 Bảng 3.13 So sánh khác biệt vị trí tới nhận thức yếu tố ảnh hưởng đến thực hành thay thuốc generic 32 Bảng 3.14 So sánh khác biệt trình độ tới yếu tố ảnh hưởng 33 Bảng 3.15 So sánh khác biệt kinh nghiệm đến nhận thức yếu tố ảnh hưởng tới thực hành thay thuốc generic 33 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Sơ đồ nội dung nghiên cứu 13 Hình 2.2 Sơ đồ tiến hành nghiên cứu 14 Hình 3.3 Đồ thị phân bố điểm trung bình kiến thức người bán lẻ 21 Hình 3.4 Ảnh hưởng trình độ tới kiến thức 23 Hình 3.5 Các mơ hình lựa chọn kỹ thuật BMA 31 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc generic việc phát triển công nghiệp sản xuất loại thuốc từ lâu hầu hết quốc gia quan tâm, nước phát triển, nơi đa số người dân có mức thu nhập thấp, gặp nhiều khó khăn việc tiếp cận với loại thuốc có giá thành cao Tại Việt Nam, nhằm mục tiêu thực Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn 2020 tầm nhìn đến năm 2030, Bộ Y tế khuyến khích xây dựng cơng nghiệp dược, tập trung đầu tư phát triển sản xuất thuốc generic bảo đảm chất lượng, giá hợp lý, bước thay thuốc nhập [21] Tính đến hết năm 2016, thuốc sản xuất nước (hầu hết thuốc generic) đáp ứng gần 50% nhu cầu sử dụng thuốc người dân, tiết kiệm phần lớn chi phí điều trị [9] Ưu điểm bật sử dụng thuốc generic làm giảm đáng kể chi phí điều trị cho phủ người bệnh Khi thay thuốc biệt dược gốc thuốc generic thuốc kháng virus (Antiretrovival - ARV) chi phí trung bình cho người bệnh năm liệu pháp ARV giảm từ khoảng 10.000 USD đến 100 USD Điều cho phép mở rộng việc tiếp cận điều trị thuốc kháng virus từ 0,5 triệu người bệnh năm 2003 lên 15,8 triệu năm 2015 [102] Ngoài ra, việc sử dụng thuốc generic đem lại nhiều lợi ích khác nâng cao vị dược sỹ việc thay thuốc, hay giúp bác sỹ không cần kiểm tra việc đồng chi trả kê đơn [72] Dược sĩ nhà thuốc cộng đồng (dược sĩ cộng đồng) ngày khẳng định vai trò vị trí hoạt động liên quan đến sử dụng thuốc generic Nhiều nước giới cho phép dược sĩ cộng đồng thay thuốc generic đồng ý người bệnh Hoa Kỳ, Anh, Đức, Đan Mạch, Ba Lan, Bồ Đào Nha… Việt Nam [20, 41, 55, 76] Đặc biệt, số nước quy định việc thay thuốc generic bắt buộc Thụy Điển, Phần Lan [41, 55] Đồng thời với sách thay thuốc generic, nhiều quốc gia quan tâm kiến thức, thái độ thực hành dược sĩ cộng đồng thuốc generic thực nghiên cứu Qatar, Palestin, Hoa Kỳ, Cộng hoà Séc, New Zealand, Malaysia… [30, 31, 36, 72, 80, 90] Tại Việt Nam, nhà thuốc cộng đồng sở khám chữa bệnh hai khu vực cung ứng thuốc trực tiếp đến tay người tiêu dùng Trong mạng lưới nhà thuốc phát triển rộng khắp trở thành phận quan trọng hệ thống y tế Theo Niên giám thống kê Y tế năm 2015, nước có 42.169 sở bán lẻ thuốc, tính bình qn có 4,6 sở bán lẻ thuốc 10.000 dân [10] Do đó, người bán lẻ thuốc cộng đồng có ảnh hưởng lớn đến việc phân phối thuốc generic Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu tìm hiểu kiến thức, thái độ, thực hành người bán lẻ thuốc thuốc generic yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hoạt động Việt Nam Chính vậy, thực nghiên cứu “Khảo sát kiến thức, thái độ thực hành người bán lẻ thuốc generic” với mục tiêu nghiên cứu sau: Khảo sát kiến thức, thái độ người bán lẻ thuốc generic số nhà thuốc cộng đồng Hà Nội Nhận thức thuận lợi khó khăn hoạt động bán thuốc generic người bán lẻ số nhà thuốc cộng đồng Hà Nội Phân tích yếu tố ảnh hưởng đến thực hành thay thuốc generic người bán lẻ số nhà thuốc cộng đồng Hà Nội Từ đưa kiến nghị nhằm phát huy tốt vai trò người bán lẻ hoạt động liên quan đến thuốc generic nhà thuốc cộng đồng 10 Ý kiến khác Nhận thức rào cản khác Định tính việc thực thay thuốc generic Bảng 6: Các biến yếu tố ảnh hưởng tới hoạt động thay thuốc NBLT cộng đồng STT Tên biến Định nghĩa/Mô tả Niềm tin Nhị phân Tôi không khuyên dùng Sự ảnh hưởng yếu tố niềm tin (1: Có; 0: thuốc generic cá nhân không khuyên dùng thuốc Không) generic Tôi tin sử dụng Sự ảnh hưởng yếu tố niềm tin thuốc generic làm sử dụng thuốc generic thay đổi kết điều trị làm thay đổi kết điều trị Thất bại điều trị vấn đề Sự ảnh hưởng yếu tố thất bại nghiêm trọng với hầu hết điều trị vấn đề nghiêm trọng với thuốc generic hầu hết thuốc generic Tôi thiếu niềm tin vào Sự ảnh hưởng yếu tố thiếu thuốc generic chất niềm tin vào thuốc generic chất lượng lượng Kinh nghiệm cá nhân Sự ảnh hưởng yếu tố kinh nghiệm cá nhân Giá trị biến Niềm tin cá nhân với Sự ảnh hưởng yếu tố niềm tin sản phẩm cụ thể cá nhân với sản phẩm cụ thể Tôi tin bán thuốc Sự ảnh hưởng yếu tố niềm tin generic không hiệu bán thuốc generic không hiệu ảnh hưởng uy tín tơi ảnh hưởng uy tín người bán lẻ thuốc Sản phẩm 10 11 12 13 Danh tiếng nhà sản Sự ảnh hưởng yếu tố danh tiếng xuất nhà sản xuất Hình thức sản phẩm Sự ảnh hưởng yếu tố hình thức bao bì sản phẩm bao bì Dữ liệu thơng tin Sự ảnh hưởng yếu tố liệu tương đương sinh học thông tin tương đương sinh chứng minh so với học chứng minh so với biệt biệt dược gốc dược gốc Chi phí hiệu Sự ảnh hưởng yếu tố chi phí thuốc generic hiệu thuốc generic Thơng tin có tờ Sự ảnh hưởng yếu tố thông tin hướng dẫn sử dụng / bao có tờ hướng dẫn sử dụng / bì sản phẩm bao bì sản phẩm Sự khác biệt giá Sự ảnh hưởng yếu tố khác thuốc generic biệt biệt giá thuốc generic biệt dược gốc dược gốc Lựa chọn 14 15 Thay Sự ảnh hưởng yếu tố việc có trường hợp có sẵn thuốc thuốc generic để thay hay generic không Số lượng tồn hàng Sự ảnh hưởng yếu tố số lượng hóa tồn mặt hàng thuốc generic biệt dược gốc 16 Khơng lựa chọn Sự ảnh hưởng yếu tố khơng khác thuốc generic để thay hay khơng biệt dược gốc thuốc generic 17 Bác sĩ yêu cầu rõ dùng Sự ảnh hưởng yếu tố yêu cầu rõ loại bác sĩ Khách hàng 18 Chi phí rẻ cho khách Sự ảnh hưởng yếu tố chi phí rẻ hàng cho khách hàng dùng thuốc generic 19 20 Sở thích/nhu cầu Sự ảnh hưởng yếu tố sở thích khách hàng hay nhu cầu khách hàng Diện mạo (hoặc quốc Sự ảnh hưởng yếu tố khách tịch) khách hàng hàng trông nào, khách hàng người nước Yếu tố bên 21 Ý kiến chuyên gia Sự ảnh hưởng yếu tố ý kiến chuyên gia 22 23 Sự có mặt Sự ảnh hưởng yếu tố sách, luật quy định sách, luật quy định hành Sự tác động trình Sự ảnh hưởng yếu tố tác dược viên động trình dược viên (cả cơng ty có thuốc generic va thuốc biệt dược gốc) Lợi nhuận 24 Yếu tố lợi nhuận Sự ảnh hưởng yếu tố lợi nhuận 25 Ghi rõ ý kiến khác mục Yếu tố ảnh hưởng khác từ bên Định tính yếu tố bên ngoài Ghi rõ ý kiến khác mục Yếu tố ảnh hưởng khác niềm tin 26 niềm tin 27 Ghi rõ ý kiến khác mục Yếu tố ảnh hưởng khác sản 28 sản phẩm phẩm Ghi rõ ý kiến khác mục Yếu tố ảnh hưởng khác lựa chọn lựa chọn 29 Ghi rõ ý kiến khác mục Yếu tố ảnh hưởng khác khách khách hàng hàng Bảng 7: Bảng số nghiên cứu STT Các số Tỷ lệ phản hồi Cách tính = Tổng số NBLT đồng ý trả lời câu hỏi/Tổng số NBLT nhận đề nghị trả lời câu hỏi Tỷ lệ sử dụng = Tổng số phiếu trả lời sử dụng được/ Tổng số phiếu trả lời thu Tỷ lệ % theo giới tính = Tổng số NBLT nam (nữ)/Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Tỷ lệ % theo chuyên môn = Tổng số chuyên môn dạng/Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Tỷ lệ % theo vị trí = Tổng số vị trí đảm nhận dạng/Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Tỷ lệ % theo nguồn kiến thức = Tổng số NBLT chọn nguồn kiến thức loại/ Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Trung bình số năm kinh = Tổng số năm kinh nghiệm/Tổng số NBLT nghiệm trả lời câu hỏi Trung bình tuổi NBLT = Tổng số tuổi/Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Tỷ lệ % quan tâm đến vấn đề = Tổng số NBLT có quan tâm tâm đến vấn đề phân biệt thuốc generic phân biệt thuốc generic biệt dược gốc biệt dược gốc bán cho bán cho khách hàng/ Tổng số NBLT trả lời khách hàng 10 câu hỏi Tỷ lệ % lựa chọn đáp án = Tổng số người chọn đáp án loại/ Tổng phần kiến thức cho số NBLT trả lời câu hỏi câu A1 đến A10 11 Trung bình điểm kiến thức = Tổng số điểm kiến thức NBLT/ Tổng số người bán lẻ 12 Tỷ lệ % điểm = Tổng số người điểm/ Tổng phần kiến thức 13 NBLT trả lời câu hỏi số NBLT trả lời câu hỏi Trung bình điểm kiến thức = Tổng số điểm kiến thức NBLT dược người bán lẻ dược sĩ sĩ đại học/ Tổng số NBLT trả lời câu hỏi đại học 14 dược sĩ đại học Trung bình điểm kiến thức = Tổng số điểm kiến thức NBLT dược người bán lẻ dược sĩ sĩ cao đẳng, dược sĩ trung cấp, trình độ khác/ cao đẳng, dược sĩ trung cấp, Tổng số NBLT trả lời câu hỏi dược sĩ cao trình độ khác 15 Tỷ lệ % NBLT lựa chọn = Tổng số người chọn đáp án mức độ/ đáp án phần thái độ 16 đẳng, dược sĩ trung cấp, trình độ khác Tổng số NBLT trả lời câu hỏi Điểm trung bình thái độ cho = Tổng số điểm đáp án (theo quy ước) mục tất NBLT/ Tổng số NBLT trả lời câu hỏi 17 Tỷ lệ % NBLT lựa chọn = Tổng số người chọn đáp án/ Tổng số đáp án phần lợi ích 18 Tỷ lệ % NBLT lựa chọn = Tổng số người chọn đáp án/ Tổng số đáp án phần rào cản 19 NBLT trả lời câu hỏi NBLT trả lời câu hỏi Tỷ lệ % người bán lẻ ủng hộ = Tổng số người trả lời đồng ý đồng ý/ việc thay thuốc generic Tổng số người trả lời không chọn trung thu mục B9 20 lập Tỷ lệ % người bán lẻ không = Tổng số người trả lời không đồng ý ủng hộ việc thay thuốc không đồng ý/ Tổng số người trả lời generic thu mục B9 21 không chọn trung lập OR chưa hiệu chỉnh logistic = (Số người ủng hộ thay thuốc generic có đơn biến yếu tố ảnh lựa chọn yếu tố ảnh hưởng x Số người không hưởng tới việc lựa chọn mục ủng hộ thay thuốc generic không lựa chọn B9 yếu tố ảnh hưởng) / (Số người ủng hộ thay thuốc generic không lựa chọn yếu tố ảnh hưởng x Số người không ủng hộ thay thuốc generic 22 Tỷ lệ % NBLT thuộc = Số NBLT thuộc phân nhóm vị trí làm phân nhóm vị trí làm việc lựa việc có lựa chọn yếu tố ảnh hưởng/ Tổng số chọn đáp án cho câu NBLT thuộc phân nhóm vị trí làm việc có trả thuộc phần lợi ích/ rào cản/ lời câu hỏi yếu tố ảnh hưởng 23 Tỷ lệ % NBLT thuộc = Số NBLT thuộc phân nhóm trình độ có phân nhóm trình độ lựa chọn lựa chọn yếu tố ảnh hưởng/ Tổng số NBLT đáp án cho câu thuộc phân nhóm trình độ có trả lời câu hỏi thuộc phần lợi ích/ rào cản/ yếu tố ảnh hưởng 24 Tỷ lệ % NBLT thuộc = Số NBLT thuộc phân nhóm kinh phân nhóm kinh nghiệm làm nghiệm làm việc có lựa chọn yếu tố ảnh việc lựa chọn đáp án cho hưởng/ Tổng số NBLT thuộc phân nhóm kinh câu thuộc phần lợi ích/ nghiệm làm việc có trả lời câu hỏi rào cản/ yếu tố ảnh hưởng PHỤ LỤC 04: KIẾN THỨC CỦA NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC TRÊN THẾ GIỚI VỀ VẤN ĐỀ THUỐC GENERIC (Theo câu hỏi sử dụng phần kiến thức) Bảng 1: Các câu hỏi A1 đến A8 (trừ A7) Câu hỏi Qatar [30] Palestin [90] (trả lời (trả lời đúng: n(%)) đúng: n(%)) 94 (87,0) 192 (63,6) 65 (60,2) 21 (7,0) 95 (88,0) 251 (83,1) 94 (87,0) 286 (94,7) 95 (88,0) 280 (92,7) 80 (74,1) 263 (87,1) A1 Thuốc generic thường sản xuất mà khơng có giấy phép cơng ty phát minh, bán sau biệt dược gốc hết hạn sáng chế quyền độc quyền khác A2 Dữ liệu chất lượng sản phẩm (cảm quan, hàm lượng…) KHÔNG bị yêu cầu trước thuốc generic đăng ký Việt Nam A3 Hai thuốc coi tương đương sinh học chúng thuốc tương đương bào chế sinh khả dụng mức liều điều kiện thử nghiệm tương tự dẫn đến hiệu điều trị coi tương đương A4 Nếu thuốc generic đáp ứng yêu cầu chất lượng sản phẩm tương đương sinh học với thuốc biệt dược gốc, có nghĩa tương đương điều trị A5.A6 Các thuốc generic phải tương đương sinh học với biệt dược gốc trước chúng phê duyệt để phân phối nhiều nước phát triển số nước phát triển A8 Ở nơi có sách hay luật vấn đề thay thuốc generic, dược sĩ cộng đồng thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng, mà cần không cần hỏi ý kiến bác sĩ Bảng 2: Câu hỏi A9 A10 nguồn kiến thức thuốc generic Séc [72] Câu hỏi Đúng, Trung lập Sai, chưa (%) (%) (%) 56,1 7,5 36,4 77,6 8,3 14,1 A9 Tôi biết tới vấn đề thuốc generic thuốc biệt dược gốc nghiên cứu trường đại học/cao đẳng A10 Tôi biết tới vấn đề thuốc generic thuốc biệt dược gốc q trình hoạt động chun mơn PHỤ LỤC 05: THÁI ĐỘ CỦA NGƯỜI BÁN LẺ ĐỐI VỚI VIỆC THAY THẾ THUỐC GENERIC Ở MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI (Qatar [30], Pakistan [90], Li-băng [45], Ả-rập Xê-út [25]) Ý kiến thái độ B2 Sử dụng thuốc generic rộng rãi có nghĩa tốn tiền cho nghiên cứu phát triển thuốc B3 Sử dụng thuốc generic rộng rãi làm giảm chi phí điều trị bệnh Nước Qatar Palestin Qatar Palestin 1, 2, 3, 4, 5, n(%) n(%) n(%) n(%) n(%) 14 17 39 35 (2,8) (2,3) (0,9) (2,3) B4 Các thuốc quan y tế nước sở chấp thuận thuốc Qatar (0) (13,0) (15,7) (36,1) (32,4) 69 58 130 38 (22,8) (19,2) (43,0) (12,6) 14 16 44 33 (13,0) (14,8) (40,7) (30,6) 43 46 155 51 (14,2) (15,2) (51,3) (16,9) 15 12 62 19 (13,9) (11,1) (57,4) (17,6) generic coi tương đương điều trị với thuốc biệt dược Palestin gốc chúng B5 Người bệnh cần giải thích Qatar đầy đủ lý chọn thuốc generic cho họ B6 Dược sĩ đại học nên cấp/ giữ nguyên quyền thay thuốc generic hợp pháp mà không cần hỏi ý kiến bác sĩ B7 Nói chung, tơi KHƠNG bán thuốc generic cho người bệnh Palestin Qatar Palestin Qatar (2,0) 42 35 48 (13,9) (11,5) (56,6) (15,9) (0,9) (6,5) 31 17 (2,6) (10,3) (5,6) (3,8) (7,5) 13 49 30 (4,3) (16,2) (9,9) 38 49 14 (0) 171 17 64 23 (15,7) (59,3) (21,3) (35,8) (46,2) (13,2) 171 75 (56,6) (24,8) 55 39 (51,9) (36,8) 119 91 (39,4) (30,1) (2,8) (1,9) Palestin B8 Cơ quan quản lý Dược nên thực sách cho Qatar liệu tương đương sinh học bắt buộc trước thuốc generic Palestin đưa thị trường 50 122 44 67 (16,6) (40,4) (14,5) (22,2) (3,8) (7,5) (0,3) (2,0) (2,3) (0) 19 (6,3) 55 39 (51,9) (36,8) 153 135 (50,7) (44,7) Ghi chú: Rất không đồng ý; Không đồng ý; Trung lập; Đồng ý; Rất đồng ý Ý kiến thái độ Nước Không đồng ý n(%) Đồng ý n(%) B1 Tơi nhận thấy có gia tăng đáng kể việc phân phối/bán Li-băng 121 (79,0) 32 (21,0) 25 (20,7) 96 (79,3) 29 (23,9) 92 (76,1) 44 (36,7) 76 (63,3) 48 (39,7) 73 (60,3) thuốc generic B4 Các thuốc quan y tế nước sở chấp thuận thuốc generic coi tương đương điều trị với thuốc biệt dược Ả-rập Xê-út gốc chúng B5 Người bệnh cần giải thích đầy đủ lý chọn thuốc generic cho họ Ả-rập Xê-út B6 Dược sĩ đại học nên cấp/ giữ nguyên quyền thay thuốc Ả-rập generic hợp pháp mà không cần hỏi Xê-út ý kiến bác sĩ B8 Cơ quan quản lý Dược nên Ả-rập thực sách cho Xê-út liệu tương đương sinh học bắt buộc trước thuốc generic đưa thị trường B9 Tôi thực thay thuốc Ả-rập generic Xê-út 38 (31,5) 83 (68,5) PHỤ LỤC 06: CÁC YẾU TỐ LỢI ÍCH ĐỐI VỚI VIỆC THAY THẾ THUỐC GENERIC Ở MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI: (Cộng hòa Séc [72], New Zealand [31]) Lợi ích Tiết kiệm chi phí cho người bệnh Cộng hòa Séc New Zealand n n (%) (%) 574 (93,3) 297 (82,5) Tốn vốn đầu tư thuốc biệt dược gốc Nâng cao tính chủ động trình độ dược sĩ (1,6) 414 (67,3) Có lợi nhuận lớn từ thuốc generic 207 (67,6) Các lời mời mua hàng hấp dẫn từ nhà (1,0) bán buôn Khả giảm số lượng loại thuốc khác bán nhà thuốc 179 (29,1) PHỤ LỤC 07: CÁC YẾU TỐ RÀO CẢN ĐỐI VỚI VIỆC THAY THẾ THUỐC GENERIC Ở MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI (Cộng hòa Séc [72], New Zealand [31]) Rào cản Có thể xuất nhà thuốc độc quyền số hàng Cộng hòa Séc New Zealand n (%) n (%) 167 (27,1) Tác động đến mối quan hệ với người bệnh (1,3) thuốc generic không hiệu Cần dự trù thuốc (cả thuốc generic biệt dược 186 (60,8) gốc) cho lựa chọn khách hàng Dược sĩ phải sử dụng thêm thời gian để giải thích thay đổi khách hàng 72 (11,7) Bác sĩ loại thuốc cụ thể mà NB sử dụng, khơng kiểm sốt hồn tồn kế hoạch điều 262 (42,6) trị Người bệnh từ chối có nguy cao phản ứng có hại thuốc Nguy sử dụng thuốc trùng lặp sai sót khác liên quan đến thuốc người bệnh gây Trách nhiệm không rõ ràng phản ứng có hại thuốc 266 (43,2) 447 (72,7) 305 (49,6) 257 (84) PHỤ LỤC 08: CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC THỰC HIỆN THAY THẾ THUỐC GENERIC CỦA NGƯỜI BÁN LẺ Ở MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI (Qatar [30], Pakistan [90], Li-băng [45], Ả-rập Xê-út [25], New Zealand [31]) Nước Yếu tố (tỷ lệ lựa chọn, %) Qatar Ả-rập New Xê-út Zealand Pakistan Li-băng - - - - 5,6 37,1 30,1 - - - 37,0 13,1 - - - 43,1 71,9 - - - - - - - 1,4 57,4 86,1 - - 0,6 Danh tiếng nhà sản xuất - - - - 75,8 Hình thức sản phẩm bao bì - - 29,0 - 0,6 60,6 71,5 - 65,3 1,4 66,0 84,1 - 55,8 1,4 - - - - 1,4 86,9 67,6 - 66,7 - Niềm tin Tôi không khuyên dùng thuốc generic Tôi tin sử dụng thuốc generic làm thay đổi kết điều trị Thất bại điều trị vấn đề nghiêm trọng với hầu hết thuốc generic Tôi thiếu niềm tin vào thuốc generic chất lượng Kinh nghiệm cá nhân Niềm tin cá nhân với sản phẩm cụ thể Sản phẩm Dữ liệu thông tin tương đương sinh học chứng minh so với biệt dược gốc Chi phí hiệu thuốc generic Thơng tin có tờ hướng dẫn sử dụng / bao bì sản phẩm Sự khác biệt giá thuốc generic biệt dược gốc Lựa chọn Thay trường hợp có 71,3 62,3 64,0 46,3 - Số lượng tồn hàng hóa 64,3 72,5 - 55,3 45,6 Khơng lựa chọn khác 56,3 71,9 - 35,0 63,3 Bác sĩ yêu cầu rõ dùng loại 59,0 75,5 8,0 - 0,3 Chi phí rẻ cho khách hàng 82,4 79,8 - 64,5 82,6 Sở thích/nhu cầu khách hàng 67,3 71,9 50,0 56,2 62,8 44,3 27,8 - 19,2 3,1 - - - - 72,2 55,0 62,3 19,0 - 1,4 76,9 90,4 41,0 62,5 44,7 - - - 23,1 - sẵn thuốc generic Khách hàng Diện mạo (hoặc quốc tịch) khách hàng Yếu tố bên Ý kiến chuyên gia Sự có mặt sách, luật quy định Sự tác động trình dược viên, cơng ty phân phối Lợi nhuận ... hiểu kiến thức, thái độ, thực hành người bán lẻ thuốc thuốc generic yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hoạt động Việt Nam Chính vậy, chúng tơi thực nghiên cứu Khảo sát kiến thức, thái độ thực hành người. .. chung người bán lẻ thuốc tham gia khảo sát 20 Bảng 3.5 Kiến thức người bán lẻ thuốc generic 22 Bảng 3.6 Thái độ người bán lẻ vấn đề thuốc generic 24 Bảng 3.7 So sánh thái độ theo... lượng để tìm hiểu kiến thức, thái độ thực hành người bán lẻ thuốc thuốc generic từ tiến hành phân tích yếu tố ảnh hưởng đến thực hành lựa chọn thuốc generic người bán lẻ nhà thuốc Sơ đồ nội dung