ĐÁNH GIÁ kết QUẢ điều TRỊ BỆNH TRỨNG cá THỂ THÔNG THƯỜNG TRÊN lâm SÀNG BẰNG KEM ROJELAN

BỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM VŨ NGUYỄN TRÀ MY ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ BỆNH TRỨNG CÁ THỂ THÔNG THƯỜNG TRÊN LÂM SÀNG BẰNG KEM ROJELAN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC HÀ NỘI, NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM VŨ NGUYỄN TRÀ MY ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ BỆNH TRỨNG CÁ THỂ THÔNG THƯỜNG TRÊN LÂM SÀNG BẰNG KEM ROJELAN Chuyên ngành : Y học cổ truyền Mã số : 8720115 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học TS Trần Văn Thanh PGS.TS Lê Thị Thanh Nhạn HÀ NỘI, NĂM 2019 LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban Giám đốc, phòng Đào tạo Sau đại học các thầy cô giáo Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam đã cho kiến thức quý báu chuyên môn, nghiên cứu khoa học tác phong đạo đức nghề nghiệp người thầy thuốc Tôi xin bày tỏ lòng kính trọng biết ơn sâu sắc đến TS.Trần Văn Thanh, PGS.TS Lê Thị Thanh Nhạn - Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam, người thầy tận tụy, trực tiếp giúp đỡ truyền đạt cho kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt quá trình thực nghiên cứu hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn đến các thầy Hội đồng thông qua đề cương chấm luận văn đã đóng góp nhiều ý kiến q báu để tơi hồn thành luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn giúp đỡ nhiệt tình, tạo mọi điều kiện Ban Giám đốc toàn thể các y bác sỹ khoa Da liễu - Bệnh viện Y học cổ truyền Trung Ương, khoa Da liễu - Bệnh viện Tuệ Tĩnh quá trình thu thập số liệu để thực đề tài Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn vơ hạn tới gia đình, bạn bè đồng nghiệp động viên khích lệ, giúp đỡ tạo mọi điều kiện để tơi n tâm thực luận văn Hà Nội, Ngày tháng năm 2019 Vũ Nguyễn Trà My LỜI CAM ĐOAN Tôi Vũ Nguyễn Trà My , học viên cao học khóa Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam, chuyên ngành Y học cổ truyền, xin cam đoan: Đây luận văn thân trực tiếp thực hướng dẫn khoa học TS.Trần Văn Thanh PGS.TS.Lê Thị Thanh Nhạn Đề tài thực khoa Da liễu - Bệnh viện y học cổ truyền Trung Ương khoa Da liễu - Bệnh viện Tuệ Tĩnh thời gian từ tháng đến tháng năm 2018 Cơng trình không trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thơng tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Người cam đoan Vũ Nguyễn Trà My DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TIẾNG ANH ALT Alanin amino tranferase AST Aspartat amino transferase DĐVN IV Dược điển Việt Nam IV NĐC Nhóm đối chứng NCV Nghiên cứu viên NNC Nhóm nghiên cứu P.acnes Vi khuẩn trứng cá TCCS Tiêu chuẩn sở Propionibacterium acnes United States USP 32 Pharmacopoeia 32 YHHĐ Y học đại YHCT Y học cổ truyền MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh trứng cá theo y học đại 1.1.1 Đại cương bệnh trứng cá 1.1.2 Bệnh trứng cá thông thường .5 1.1.3 Điều trị bệnh trứng cá .12 1.2 Bệnh trứng cá theo y học cổ truyền 15 1.2.1 Bệnh danh 15 1.2.2 Bệnh nguyên, bệnh .16 1.2.3 Các thể lâm sàng phương pháp dùng thuốc 17 1.2.4 Chế độ vệ sinh, điều dưỡng .18 1.3 Tình hình nghiên cứu trứng cá thông thường .19 1.3.1 Trên giới .19 1.3.2 Việt Nam 19 1.4 Kem bôi rojelan 21 1.4.1 Thành phần 21 1.4.2 Phân tích thành phần kem bơi 21 1.4.3 Dạng bào chế quy trình pha chế 25 1.4.4 Chỉ định 25 1.4.5 Chống định 25 1.4.6 Khuyến cáo sử dụng 25 1.4.7 Cách sử dụng 26 Chương 27 CHẤT LIỆU, ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Chất liệu nghiên cứu 27 2.1.1 Kem Rojelan .27 2.1.2 Thuốc đối chứng: Kem trị mụn Dermaton us 27 2.2 Đối tượng nghiên cứu 28 2.2.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán .28 2.2.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân 29 2.2.3 Tiêu chuẩn loại trừ 29 2.3 Phương pháp nghiên cứu 29 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.3.2 Cỡ mẫu .29 2.3.3 Quy trình nghiên cứu 30 2.3.4 Tiêu chuẩn đánh giá kết 32 2.4 Địa điểm thời gian tiến hành nghiên cứu 33 2.5 Phương pháp xử lý số liệu 33 Chương .35 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 35 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ .35 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng 37 3.2 Đánh giá hiệu điều trị 39 3.2.1 So sánh đặc điểm đối tượng hai nhóm 39 3.2.2 Kết điều trị nhóm nghiên cứu 40 3.2.3 Kết điều trị nhóm đối chứng .42 3.2.4 So sánh kết điều trị nhóm NC ĐC 45 3.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn kem ROJELAN 50 3.3.1 Tác dụng không mong muốn lâm sàng 50 3.3.2 Tác dụng không mong muốn cận lâm sàng 51 Chương 52 BÀN LUẬN 52 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 52 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ .52 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng 57 4.2 Đánh giá hiệu điều trị 60 4.2.1 Kết điều trị nhóm nghiên cứu 60 4.2.2 Kết điều trị nhóm đối chứng .63 4.2.3 So sánh kết điều trị nhóm NC ĐC 64 4.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn kem ROJELAN 65 4.3.1 Tác dụng không mong muốn lâm sàng 65 4.3.2 Tác dụng không mong muốn cận lâm sàng 66 KẾT LUẬN 67 KIẾN NGHỊ 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO .1 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phác đồ điều trị bệnh trứng cá thông thường[28] 12 Bảng 1.2 Thành phần kem bôi Rojelan 21 Bảng 2.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán theo YHHĐ YHCT 28 Bảng 2.2 Thang điểm cảm nhận cải thiện tổng thể lâm sàng 32 Bảng 3.1 Đặc điểm theo nhóm tuổi bệnh nhân nghiên cứu 35 Bảng 3.2 Đặc điểm thời gian mắc bệnh bệnh nhân nghiên cứu 36 Bảng 3.3 Đặc điểm theo nghề nghiệp bệnh nhân nghiên cứu 36 Bảng 3.4 Đặc điểm theo địa dư bệnh nhân nghiên cứu 37 Bảng 3.5 Phân bố theo triệu chứng 39 Bảng 3.6 Phân bố theo đặc điểm đối tượng nhóm 39 Bảng 3.7 Số lượng thương tổn trước sau điều trị NNC 40 Bảng 3.8 Tỷ lệ % giảm tổn thương sau điều trị NNC 40 Bảng 3.9 Thang điểm cảm nhận tổng thể lâm sàng sau điều trị NNC 42 Bảng 3.10 Số lượng thương tổn trước sau điều trị NĐC 43 Bảng 3.11 Tỷ lệ % giảm tổn thương sau điều trị NĐC 43 Bảng 3.12 Thang điểm cảm nhận tổng thể lâm sàng sau điều trị NĐC 45 Bảng 3.13 So sánh số lượng nhân trứng cá trước sau điều trị 45 Bảng 3.14 So sánh số lượng thương tổn viêm trước sau điều trị 46 Bảng 3.15 So sánh tổng số thương tổn trước sau điều trị 46 Bảng 3.16 So sánh tỷ lệ % giảm thương tổn sau điều trị 46 Bảng 3.17 So sánh CGI-IS nhóm sau tuần 48 Bảng 3.18 So sánh CGI-IS nhóm sau tuần 49 Bảng 3.19 Phản ứng chỗ sau bôi thuốc nhóm 50 Bảng 3.20 Biểu q trình điều trị nhóm 50 Bảng 3.21 Tác dụng khơng mong muốn cận lâm sàng NNC 51 Bảng 3.22 Tác dụng không mong muốn cận lâm sàng NĐC 51 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Đặc điểm theo giới tính bệnh nhân nghiên cứu 35 Biểu đồ 3.2 Phân bố theo vị trí tổn thương 37 Biểu đồ 3.3 Phân bố theo loại tổn thương 38 Biểu đồ 3.4 Phân bố theo mức độ tổn thương 38 Biểu đồ 3.5 Đánh giá hiệu điều trị sau tuần tuần NNC 41 66 Bảng 3.20 cho kết quả: Sau tuần điều trị: nhóm NC có bệnh nhân (3,3%) đỏ da, có bệnh nhân (3,3%) cảm thấy rát ngứa, nhóm ĐC có bệnh nhân (3,3%) đỏ da, có bệnh nhân (3,3%) cảm thấy rát ngứa Sau tuần điều trị nhóm NC khơng gặp tác dụng phụ nào, nhóm ĐC có bệnh nhân (3,3%) tróc vảy da, bệnh nhân (3,3%) khô da Tuy nhiên triệu chứng gặp mức độ mà bệnh nhân chấp nhận được, khơng có bệnh nhân từ chối tham gia nghiên cứu Nghiên cứu Mai Bá Hoàng Anh dùng Erylik (tretinoin/erythromycin) nhận thấy: tuần đầu tác dụng không mong muốn gồm: đỏ da (29%), khơ da (16,1%), tróc vảy (9,7%) rát (16,1%); sau tuần với đỏ da (16,1%), khô da (22,6%), tróc vảy (6,5%) rát (6,5%) Như so với nhiều loại kem bôi khác kem bôi Rojelan gặp tác dụng khơng mong muốn 4.3.2 Tác dụng không mong muốn cận lâm sàng Qua bảng 3.21, 3.22 cho thấy số ure, creatinin, AST, ALT, triglycerid, cholesterol trước so với sau điều trị nhóm thay đổi khơng đáng kể với p >0,05 nằm giới hạn bình thường Như kem bôi Rojelan không làm ảnh hưởng lên chức gan, thận số lipid máu 67 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu điều trị cho 30 bệnh nhân trứng cá thể thông thường mức độ nhẹ vừa kem bôi Rojelan so sánh với 30 bệnh nhân điều trị kem bôi Dematon.us, rút số kết luận sau: Kem bôi Rojelan có hiệu điều trị bệnh trứng cá thể thông thường mức độ nhẹ vừa Sau tuần điều trị, số lượng nhân trứng cá, thương tổn viêm, tổng thương tổn giảm rõ rệt, tỷ lệ bệnh nhân đạt kết tốt 63,4%, trung bình 33,3%, khơng có bệnh nhân đạt hiệu kém; 93,3% bệnh nhân cảm nhận thấy bệnh thuyên giảm vừa nhiều Nghiên cứu cho kết điều trị tương đương với việc sử dụng kem bôi Dematon.us số lượng thương tổn viêm giảm nhiều hơn, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p