CÔNG NGHỆ BÀO CHẾ VIÊN NANG

CƠNG NGHỆ BÀO CHẾ VIÊN NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc ĐẠI CƢƠNG Viên nang cứng (hard capsule/ hard gelatin capsule)  Chứa dƣợc chất thể rắn nhƣ: bột, hạt, pellet, vi nang, viên nén nhỏ…  25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc ĐẠI CƢƠNG  Thành phần vỏ nang ◦ Gelatin ◦ Chất màu ◦ Chất tạo độ đục: titan dioxid ◦ Chất bảo quản: dẫn xuất paraben or sulfur dioxid ◦ Nƣớc khử khoáng 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc ĐẠI CƢƠNG  Các loại vỏ nang cứng ◦ Vỏ nang tinh bột ◦ Vỏ nang dẫn chất cellulose (HPMC) 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc ĐẠI CƢƠNG  Dung tích cỡ nang 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc QUI TRÌNH SẢN XUẤT VỎ NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc QUI TRÌNH SẢN XUẤT VỎ NANG 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc QUI TRÌNH SẢN XUẤT VỎ NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc QUI TRÌNH SẢN XUẤT VỎ NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc QUI TRÌNH SẢN XUẤT VỎ NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 10 MÁY ĐĨNG NANG BÁN – TỰ ĐỘNG  Nguyên tắc nạp vỏ nang máy bán tự động tự động 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 25 NGUYÊN TẮC ĐÓNG THUỐC VÀO NANG  Nguyên tắc nạp vỏ nang 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 26 NGUYÊN TẮC ĐÓNG THUỐC VÀO NANG  Nguyên tắc nạp vỏ nang ► 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 27 NGUYÊN TẮC ĐĨNG THUỐC VÀO NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 28 NGUN TẮC ĐĨNG THUỐC VÀO NANG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 29 MÁY ĐÓNG NANG BÁN TỰ ĐỘNG  Máy đóng nang bán tự động ◦ Vít ép bột đƣa bột khỏi phễu → đóng thuốc theo nguyên tắc gạt ◦ Khối bột phải có độ trơn chảy tốt → thêm TD trơn chảy, TD chống dính 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 30 MÁY ĐĨNG NANG TỰ ĐỘNG  Máy đóng nang tự động ◦ Yêu cầu khối bột thuốc  Chịu nén tốt  Tính trơn chảy tốt 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 31 MÁY ĐĨNG NANG TỰ ĐỘNG  Máy đóng nang tự động ◦ Kiểu đóng thuốc vít phân liều (Dosator) ► 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 32 MÁY ĐĨNG NANG TỰ ĐỘNG  Kiểu đóng thuốc dĩa phân liều (dosing disk) 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 33 MÁY ĐĨNG NANG TỰ ĐỘNG  Kiểu đóng thuốc dĩa phân liều (dosing disk) 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 34 MÁY LAU NANG 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 35 NANG CỨNG  Qui trình đóng nang khép kín 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 36 KIỂM TRA CHẤT LƢỢNG VIÊN NANG  Kiểm tra kiểm sốt q trình sản xuất ◦ Kiểm tra tính chất hạt  Lƣu tính cốm (hạt) (góc từ 25 – 30oC: chảy tốt Góc từ 60 – 70oC: dính)  Tỉ trọng biểu kiến cốm (hạt) ◦ Khối lƣợng trung bình viên ◦ Hình dạng cảm quan 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 37 KIỂM TRA CHẤT LƢỢNG VIÊN NANG  Kiểm tra chất lƣợng viên nang ◦ Độ đồng khối lƣợng ◦ Độ đồng hàm lƣợng ◦ Thời gian rã, tốc độ phóng thích hoạt chất ◦ Định tính ◦ Định lƣợng 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 38 THE END!!! 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 39 ... SẢN XUẤT THUỐC Điều chế khối thuốc Vỏ nang Đóng nang Lau nang – Đánh bóng Đóng gói Thành phẩm 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 16 QUI TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC  Điều chế thuốc viên nang cứng ◦ Yêu cầu... đóng nang ◦ Máy đóng nang thủ cơng ◦ Máy đóng nang bán tự động ◦ Máy đóng nang tự động 25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc 20 MÁY ĐĨNG NANG THỦ CƠNG 25/07/2019 BM Cơng Nghiệp Dƣợc 21 MÁY ĐĨNG NANG. .. CƢƠNG Viên nang cứng (hard capsule/ hard gelatin capsule)  Chứa dƣợc chất thể rắn nhƣ: bột, hạt, pellet, vi nang, viên nén nhỏ…  25/07/2019 BM Công Nghiệp Dƣợc ĐẠI CƢƠNG  Thành phần vỏ nang