NGHIÊN cứu NHỮNG tác DỤNG KHÔNG MONG MUỐN của THUỐC cấy TRÁNH THAI IMPLANON tại BỆNH VIỆN PHỤ sản TRUNG ƯƠNG

BỘ Y TẾ TRƯỜNGĐẠI HỌC Y HÀ NỘI ĐÀO VĂN TH NGHIÊN CứU NHữNG TáC DụNG KHÔNG MONG MUốN CủA THUốC CấY TRáNH THAI IMPLANON TạI BệNH VIệN PHụ SảN TRUNG ƯƠNG Chuyờn ngnh: Sn ph khoa Mó s: CK 62721303 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN BÁC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Phạm Thị Thanh Hiền HÀ NỘI - 2017 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TTTVSKSSKHHGĐ : Trung tâm tư vấn sức khỏe sinh sản kế hoạch hóa gia đình KH : Khách hàng DCTC : Dụng cụ tử cung CBPTT : Các biện pháp tránh thai IPLN : Implanon ÂĐ: Âm đạo ÂH: Âm hộ ĐHYDH :Đại Học Y DượcHuế TPHCM :Thành Phố Hồ Chí Minh KHHGĐ :Kế hoạch hóa gia đình MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG ĐẶT VẤN ĐỀ Công tác dân số kế hoạch hóa gia đình (KHHGĐ) đóng vai trò quan trọng chiến lược phát triển đất nước, yếu tố để nâng cao chất lượng sống người, gia đình toàn xã hội Việc đảm bảo kịp thời, đầy đủ đa dạng nhằm tăng tỷ lệ cặp vợ chồng áp dụng biện pháp tránh thai Đảm bảo mục tiêu giảm sinh nhiệm vụ trọng tâm công tác KHHGĐ Khuynh hướng quan trọng nghiên cứu tránh thai giới đa dạng hóa biện pháp tránh thai nhằm đáp ứng tối đa nhu cầu cá nhân người sử dụng Cùng với đời Implanon, người ta chế tạo biện pháp tránh thai cho phép giải phóng liên tục lượng nhỏ hormon thời gian dài que cấy tránh thai, so với biện pháp tránh thai khác Que cấy tránh thai chứng minh qua nghiên cứu nước biện pháp tránh thai hiệu quả, an toàn, dễ chấp nhận - Thuốc cấy tránh thai Implanon Bộ y tế Ủy ban quốc gia dân số KHHGĐ cho nhập sử dụng Việt Nam với mục đích tăng lựa chọn người sử dụng biện pháp tránh thai biện pháp đạt hiệu cao, thuận tiện, dễ sử dụng, tác dụng phụ, người sử dụng dễ chấp nhận Tuy nhiên có vài tác dụng phụ như: Buồn nơn,bốc hỏa,chóng mặt nhức đầu - Thường gặp kinh nguyệt thưa, vơ kinh Một số trường hợp rong kinh máu kéo dài, máu kỳ Tăng cân, khô âm đạo giảm tình dục, mụn trứng cá, suy nhược - Một số hi hữu di chuyển bị bầm tím nơi cấy que cấy lạc chỗ chui vào tam đầu cánh tay, gẫy que, tuột que Tại TTTVSKSS KHHGĐ Bệnh viện Phụ sản Trung ương áp dụng que cấy Implanon từ năm 2004 Trung bình năm cấy 302 que cấy Implanon cho bện nhân Số bệnh nhân đến tháo que trung tâm 243 chiếm tỷ lệ 80,4%, có số bệnh nhân đến khám theo hẹn, số bệnh nhân từ nơi khác đến tháo que hết hạn tác dụng phụ Đã có nhiều cơng trình nghiên cứu đánh giá hiệu tránh thai, độ an toàn mức độ chấp nhận người bệnh Vì tơi nêu mục tiêu nghiên cứu sau: Đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc cấy tránh thai Implanon bệnh viện Phụ Sản Trung Ương từ 1/9/2017 – 31/2/2018 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tình hình phá thai Việt Nam Tình trạng phá Việt Nam cao Đông Nam Á, cao thứ Thế giới [8] Trong năm gần đây, tỷ lệ phá thai tiếp tục tăng Theo thống kê Hội Kế hoạch hóa gia đình Việt Nam, năm nước có khoảng 1,2 – 1,6 triệu ca nạo phá thai Đó chưa kể tới nhiều ca nạo phá thai sở y tế tư nhân mà khơng có số xác [9] Tỷ lệ phá thai tổng số đẻ chung toàn quốc 52% Tỷ lệ phá thai 83/1000 phụ nữ độ tuổi sinh sản tỷsuất phá thai 350/ phụ nữ [6] Theo thống kê Bệnh viện Phụ sản Trung ương năm gần có khoảng 10.000 phụ nữ phá thai đến 12 tuần tuổi 1.2 Tình hình sử dụng biện pháp tránh thai giới Việt Nam 1.2.1 Trên giới Người ta ước tính năm 1994, số người sử dụng biện pháp tránh thai giới khoảng 899 triệu người, khoảng 57% số cặp vợ chồng có nguy có thai Tỷ lệ sử dụng biện pháp tránh thai cụ thể sau: - Triệt sản nữ: 17% - Dụng cụ tử cung (DCTC): 12% - Thuốc uống tránh thai: 8% - Triệt sản nam tự nguyện: 5% - Bao cao su (BCS): 5% Một số biện pháp tránh thai khác cung cấp gồm có: Thuốc tiêm tránh thai (DMPA), thuốc cấy tránh thai (Norplant, Implanon), thuốc diệt tinh trùng, xuất tinh âm đạo [5] 1.2.2 Tại Việt Nam Ở Việt Nam, tỷ lệ sử dụng biện pháp tránh thai cao tăng lên khoảng thời gian 1988-1997, có khoảng 60% phụ nữ có chồng trả lời sử dụng biện pháp tránh thai Tăng từ 53% năm 1988 lên 80,2% năm 2003 [6] Biện pháp tránh thai Việt nam hay sử dụng vòng tránh thai Trong biện pháp tránh thai đại, tỷ lệ sử dụng biện pháp tránh thai: tính vòng kinh, xuất tinh ngồi cao số biện pháp, phương pháp sử dụng phổ biến thời điểm điều tra năm 1988, 1994 1997 dụng cụ tử cung Năm 1997 có tới nửa phụ nữ (56%) phụ nữ Việt Nam có chồng độ tuổi sinh đẻ trả lời họ sử dụng dụng cụ tử cung lần đời Mặc dù người sử dụng dụng cụ tử cung tăng đáng kể điều tra hai năm 1994 1997 tới 8% Nhưng tỷ lệ sử dụng tăng chậm 5% Phần lớn tăng 12% sử dụng biện pháp tránh thai đại kết việc gia tăng biện pháp khác dụng cụ tử cung, đặc biệt thuốc tránh thai, bao cao su triệt sản nữ Chứng tỏ mơ hình sử dụng biện pháp tránh thai thay đổi, tỷ lệ biện pháp ngày tăng, số người sử dụng dụng cụ tử cung giảm Số người sử dụng dụng cụ tử cung năm 1999 76%, năm 1988 88%, đến 2002 68% tổng số người sử dụng biện pháp đại [7] 10 1.3 Implanon 1.3.1 Lịch sử Cùng với phát triển polymer nhân tạo, người ta chế tạo phương tiện tránh thai cho phép giải phóng liên tục lượng nhỏ hormone thời gian dài, dó dạng thuốc cấy tránh thai Năm 1967, khái niệm loại thuốc tránh thai cấy phóng thích lâu dài từ viên nang polymer Silastic mềm chứa tinh thể Levonorgestrel sử dụng nhiều giới Norplant hãng Leirasphaceutical – Phần Lan sản xuất loại thuốc cấy tránh thai xuất thị trường giới chứng minh tính hiệu cao tiện lợi thuốc so với biện pháp khác Norplant chứa Levonogestrel, loại progesteron, gồm nang thuốc cấy có tác dụng vòng năm Từ 1983 Norplant xử dụng cho phụ nữ biện pháp phép sử dụng 60 quốc gia giới Kết 55000 phụ nữ chứng minh biện pháp tránh thai có hiệu cao với tỷ lệ thất bại 1% Thời gian cấy que thuốc thời gian tháo que thuốc 10 -20 phút Tại Việt Nam từ 1994, thuốc cấy Norplant đưa vào chương trình KHHGD Tuy tỷ lệ sử dụng chưa cao (500 phụ nữ) tính hiệu cao biện pháp chấp nhận Sau giá thành thuốc cao so với người sử dụng nên biện pháp không tiếp tục Thuốc cấy IPLN xuất muộn Norplant có số ưu điểm khác biệt nên người ta sử dụng IPLN biện pháp tránh thai an toàn hiệu 29 3.2.2 Các triệu chứng trước sau cấy thuốc Bảng 3.8 Các triệu chứng trước sau cấy thuốc Thời gian Các triệu chứng Rong kinh Mụn trứng cá Vô kinh Buồn nơn Nhức đầu Chóng mặt Suy nhược Vú căng đau Giảm tình dục Khơ âm đạo Tổng Trước cấy tháng tháng 3.2.3 Trọng lượng thể Bảng 3.9 Trọng lượng thể phụ nữ trước cấy thuốc Cân nặng Sau tháng 35 – 40kg 41 – 49kg ≥ 50kg Sau tháng Số lượng (n) Tỷ lệ (%) 30 3.2.4 Ý kiến phụ nữ cấy thuốc biện pháp tránh thai thuốc cấy tránh thai Implanon Bảng 3.10 Ý kiến phụ nữ cấy thuốc biện pháp tránh thai thuốc cấy tránh thai Implanon Thời gian chảy máu Ý kiến Rất hài lòng Hài lòng Chấp nhận Khơng hài lòng Rất khơng hài lòng Tổng Tháng thứ Tháng thứ Trị số trung bình Bảng 3.11 Điều trị triệu chứng sau đợt khám lại Số đợt ĐT Triệu chứng Rong Kinh Mụn trứng cá Khô âm đạo đợt đợt đợt 31 Bảng 3.12 Tháo que tránh thai tác dụng phụ sau 06 tháng Thời gian Các triệu chứng Phải tháo que TT sớm Rong kinh Mụn trứng cá Khô âm đạo Vơ kinh Buồn nơn Nhức đầu Chóng mặt Suy nhược Vú căng đau Giảm tình dục Sau cấy que năm 32 CHƯƠNG DỰ KIẾN BÀN LUẬN • Hiệu tránh thai • Thời gian máu; tác dụng phụ • So sánh với số biện pháp tránh thai khác • Vấn đề tư vấn cho khách hàng 33 DỰ KIẾN KẾT LUẬN 34 DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ - Cần có nghiên cứu thêm vùng khác với đối - tượng khác Đào tạo cán Làm tốt công tác tư vấn giúp khách hàng chọn biện pháp tránh thai - thích hợp Sự sẵn có vấn đề quản lý que thuốc cấy tránh thai cho sở y tế phép thực biện pháp cấy que tránh thai DỰ KIẾN THỜI GIAN THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU Thời gian Nội dung cần thực 5/2017 Viết đề cương 6/2017 Thông qua đề cương 6/2017-6/2018 Tiến hành thu thập số liệu 7/2018 Xử lý số liệu 8/2018 Viết luận văn 9/2018 Bảo vệ luận văn TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tập huấn thuốc cấy Implanon Bộ y tế Sổ tay lâm sàng sử dụng thuốc cấy Implanon Bộ y tế Ủy ban quốc gia dân số KHHGĐ Trần Đức Chiến (2005), “Nghiên cứu ứng dụng biện pháp tránh thai thuốc cấy tránh thai Imlanon cho phụ nữ tỉnh Bắc Giang” Trần Thị Phương Mai (2002), Sổ tay bác sỹ lâm sàng, Tiểu dự án 7.1, lưu hành nội bộ, Bộ y tế Trung tâm truyền thông GD KH & KHHGD thừa thiên huế Trần Thị Trung Chiến,Trương Việt Dũng (2006), “Nghiên cứu tình hình sử dụng KHHGD chăm sóc thai sản phụ nữ huyện Thừa Thiên huế 2003”, Y học TPHCM số 10 trang 15-16 Sở Y tế Thừa Thiên Huế,chi cục DS-KHHGD(2008),Báo cáo tổng kết công tác DSKHHGD năm 2008,phương hướng nhiệm vụ 2009 Ban Chấp hành trung ương đảng CSVN (2005), Tiếp tục đẩy mạnh thựchiện sách DS-KHHGĐ ,nghị TW 47-NQ/TW ngày 23/2 (2005) Ngơ Văn Bốn (2004), “Nghiên cứu tình hình thực KHHGĐ huyện Lệ Thủy – Tỉnh Quảng Bình năm 2003, luận văn chuyên khoa 10 cấp ,Trường Đại học Y Dược Huế” Lưu Ngọc Hoạt Phương pháp viết đề cương nghiên cứu Trường Đại 11 12 học Y Hà Nội, tr 123 WHO: Medicnie eligibility drite riafor contraceptive use Third edition (2004) Trần Thị Phương Mai (2004) Nghiên cứu hiệu tránh thai độ an toàn chấp nhận sử dụng thuốc cấy tránh thai Implanont phụ nữ 13 Việt Nam Tạp chí Y học thực hành, Số 2(472) 70-72 R’ Marhphin (2008) “Khảo sát tình hình sử dụng BPTT phụ nữ độ tuổi sinh đẻ từ 18-49 có chồng xã tân bình xã hà Bầu huyện Dak Đoa tỉnh Gia Lai năm 2007, luận văn bác sỹ chuyên khoa cấp Trường ĐHYDược Huế” 14 Attandi B (2002), “Long – acting progestogens, Best pract resclin 15 obstet gynaecol” Apr 16(2): 169-79 Booranaburyat S (2004) “Implanon use in Thai women above the age 16 of 35 years, contraception”, 489-91 Fun Smiler MN (2005),Satety and etsicacy of Implanon, asgile rod 17 18 Implanon contreceptive containing etonigestrel, Contraception 319-26 Contraception volume 82 Ius 6,Dember ,2010,pages 513-519 Widyantoro N (1994) “The story of Norplant and implano in Indonesia, 19 reproductive Health Matters”, 3: No.3pp.20-29 Fisher AA et al (1997), “Norplant removal inindonesia, studies in 20 Family Planning”,28(4):308-316 Fisher AA et al (1995) “Report on Norplant- Implanon in Indonesia, 21 Jakarta:Population Council” Spicehandler J (1989) “Norplant introduction:amanagement perspective, Segal SJ ,TsuiAO and Rogers SM,eds.,Demographic and Programmatic Consequences of Contraceptive Innovations, New York: Plenum” , 199- 22 225 Prihartono j (1990) “Norplant removal stady:Factors associated with Due and Overdue Year removal ,Jakarta,Indonesia : yayasan Kusuma 23 buana for the population council” Hatcher RA, Depo-provera,Norplant,and 24 25 pill9minipill, in: Hatcher RA et.,New York : Ardent Media,1998,471 Implanon use in thai women above the age of 35 years Effects of a single rod etonogestrel used in healthy thai women aged 26 between 17 and 35 yearr in kinh Chulalongkum Memorial hospital Choice and challenge :gobal teamwork in developing a contraceptive 27 28 implant.Population council,1990 Facts about an implantable contraceptive WHO bull 1985;63:484-94 Norplant Levonorgestrel Implants A summary of sci-entific 29 data.population council,1990 Mcintosh N, Blouse A ,schaefer L.Norplant implant guideline for progesterone-only family planning service program A proplem Solving reference Manual 1995 JHPIGO Corporation Norplant& implant Trainer,s Notebook 30 JHPIGO Corporation ,1995 Moore DE,Roy S ,Stanczyk FZ,Mishell DR Jr (1987) Bleeding and serum 31 d-norgestrel subdermal polysilox-ane capsules for contraception.contraception;17:315-40 Sivin I, Mishell DR Jr,Darney P,et al Efficacy,side effect and acceptability of soft tubing norplant cap sure implant in the United 32 staes : a 5-year study Obstet Gynecol (in press) Alvarez F,Brache V,Teiada Á,et al.Abnormal endo-crine profile among Women With confirmed or pre-sumed ovulation long –term Norplant 33 use.Con-traception 1986;33:111-9 Brache V,Alvarez – Sanches F,Faundes A,et al (1990) Ovarianendocrine function through five years of continuous treatment With Norplant subdermal contraceptive im-plants Contraceptio; 34 41:169-77 Croxatto HB, Diaz S,Pavez M,et al (1982) plasma progester-one levels during long –term treatment With levelong-estrel silastic implants.Acta 35 endocrinol;101:307-11 Brache V,Faundes,Johansson E,et al (1985) Anovulation,inadequate luteal phase and poor sperm penetration in cervical mucus during 36 prolonged use of norplant & implant,Contraception;31:261-73 Croxatto HB,Diaz S,Pavez M,et al (1988) Sustained-release 37 Contraceptives;38:465-75 Nilsson CG,Holma P (1981) Menstrual blood loss with con-traceptive 38 subdermal levonogestrel implants.Fertil steil, 35:304-6 Sivin I (1988) International experience with norplant & norplant-2 39 40 Stud Fam plan;19:81-94 Sivin i.data from population council,New York city, New York Gu S-J,Sivin I,Du M-k,et al (1995) Effectiveness of Nor-plant & Implonts thought years china.Contraception;52:99-103 :a large scale stady in 41 Shaaban M M,Elwan Sl-Sharkawy M M,et al (1984) Effect of 42 subdermal levonogestrel,Contraception;30:407-12 Singh K,Viegas OAC,koh SCL,Ratnam SS (1992) Effect of long-tern use of norplant & implants on haemostatic function Contraception 43 21:152-60 UNDP/UNFPA/WHO/World bank special programe of research,Development and research training in human reproduction 44 Unpublished data J Renber(1998) Pharmacokinetic of implanon,Contraception 58:853953 PHIẾU PHỎNG VẤN KHÁCH HÀNG CẤY THUỐC TRÁNH THAIIMPLANON (Phiếu dùng cho cán y tế vấn) Họ tên: Năm sinh: Nghề nghiệp (đánh dấu x vào ô nghề nghiệp làm Công nhân viên chức Buôn bán Kỹ sư Sinh viên/ học sinh Nội trợ Bác sỹ Giáo viên Nơng dân Trình độ văn hóa Mù chữ  Cao đẳng  Tiểu học  Trung học  Đại học  Trên đại học  Tiền sử sản khoa Số lần mang thai Số lần sảy thai: Số lần nạo hút: Số lần đẻ: Số có: Trai Gái Thơng tin trước cấy thuốc 4.1 Các biện pháp tránh thai trước cấy thuốc Không dùng biện pháp  Vòng tránh thai  Thuốc tiêm tránh thai  Thuốc uống tránh thai  Bao cao su  Các biện pháp khác  4.2 Chu kỳ kinh nguyệt Đều  Không  Rong kinh  Vô kinh  4.3 Lượng kinh Lượng kinh  Kinh thừa  Kinh nhiều  4.4 Tiền sử khác Cương vú  Mắc bệnh phụ khoa  Đau bụng kinh  Thông tin sau cấy thuốc tháng 5.1 Chu kỳ kinh nguyệt Đều  Không  Rong kinh  Vô kinh  5.2.Lượng kinh Nhiều lên  Ít  Bình thường  Vơ kinh  Kinh vừa  5.3 Số ngày thấy kinh Nhiều lên  Ít  Bình thường  Vơ kinh  5.4 Các triệu chứng Buồn nôn  Nhức đầu  Chóng mặt  Bốc hỏa  Suy nhược  Buồn ngủ  Tăng tình dục  Giảm tình dục  Vú căng đau  Tăng cân  Giảm cân  Ra huyết chu kỳ  Đau bụng trước hành kinh  BMI = Cân nặng (kg)/cao2(m) Thông tin sau tháng cấy thuốc 6.1 Chu kỳ kinh nguyệt Đều  Không  Rong kinh  Vơ kinh  6.2 Lượng kinh Nhiều lên  Ít  Bình thường  Vơ kinh Ít  Bình thường  Vơ kinh  6.3 Sơ ngày thấy kinh Nhiều lên  6.4 Các triệu chứng Buồn nơn  Nhức đầu  Chóng mặt  Trứng cá  Khô âm đạo Bốc hỏa  Suy nhược  Buồn ngủ  Giảm tình dục  Vú căng đau  Giảm cân  Ra huyết chu kỳ  BMI = Cân nặng (kg)/cao2(m) Tăng cân  Đau bụng trước hành kinh  6.5 Mức độ chấp nhận cấy thuốc Rất tốt  Thích hợp  Chịu  Không chịu  Ngày cấy Ngày tháo Lý tháo que: THẻ NHậT Ký KINH NGUYệT Số đối tợng Họ tên: Ngày tháng năm sinh: / / Hớng dẫn: Xin điền vào bảng dới theo hớng dẫn kể từ ngày bắt đầu hết tháng thứ 12 sử dụng thuốc Xin bạn điền vào ngày có máu âm đạo hay không? Gạch dấu - không máu âm đạo Ghi chữ: S máu âm đạo thấm khô (cần băng vệ sinh/ ngày không cần dùng băng vệ sinh) Ghi chữ B máu âm đạo nhiều (cần băng vệ sinh/ ngày Ngày tháng Thá ng Nă m 20 BS 17 10 20 BS 17 11 20 BS 17 12 20 BS 17 20 BS 18 20 BS 18 20 BS 18 20 BS 18 20 BS 18 20 BS 18 20 BS 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 3 9 18 20 BS 18 Phụ lục MỘT SỐ HÌNH ẢNH CẤY QUE ... đánh giá hiệu tránh thai, độ an toàn mức độ chấp nhận người bệnh Vì nêu mục tiêu nghiên cứu sau: Đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc cấy tránh thai Implanon bệnh viện Phụ Sản Trung Ương từ 1/9/2017... (%) 30 3.2.4 Ý kiến phụ nữ cấy thuốc biện pháp tránh thai thuốc cấy tránh thai Implanon Bảng 3.10 Ý kiến phụ nữ cấy thuốc biện pháp tránh thai thuốc cấy tránh thai Implanon Thời gian chảy máu Ý... hiệu tránh thai, khả chấp nhận cộng đồng,các tác dụng phụ que cấy tránh thai Kết nghiên cứu chứng minh tính hiệu cao,an tồn tiện lợi thuốc cấy tránh thai so với phương pháp khác Tại Thái Lan, nghiên