đánh giá thực trạng hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn gpp tại tỉnh bà rịa vũng tàu năm 2018

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐẶNG THỊ THANH Y “ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI TỈNH BÀ RỊA-VŨNG TÀU NĂM 2018” LUẬN VĂN DƢỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI 2019 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐẶNG THỊ THANH Y “ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI TỈNH BÀ RỊA-VŨNG TÀU NĂM 2018” LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình MỤC LỤC LỜINỘI CẢM2019 ƠN HÀ Lời Cảm Ơn “Mọi thành công gắn liền với hỗ trợ, giúp đỡ dù hay nhiều, dù trực tiếp hay gián tiếp quý nhân” Hoàn thành luận văn này, em nhận nhiều quan tâm, giúp đỡ q Thầy Cơ, đồng nghiệp, quan, gia đình tập thể lớp CKII– K15 Với lòng biết ơn sâu sắc nhất, em xin gửi đến quý Thầy Cô môn Quản lý Kinh tế dược - Trường Đại Học dược Hà Nội với tri thức tâm huyết để truyền đạt vốn kiến thức quý báu cho chúng em suốt thời gian học tập trường Em xin chân thành cảm ơn GS.TS Nguyễn Thanh Bình tận tâm hướng dẫn chúng em qua học báo cáo đề cương, chuyên đề, ý tưởng đặt móng cho đề tài nghiên cứu phù hợp với công việc em phụ trách đồng thời định hướng cho phát triển công tác quản lý hành nghề y, dược tư nhân cho tương lai tỉnh nhà Luận văn thực bối cảnh có thay đổi văn qui phạm pháp luật dược, với kiến thức hạn chế Do vậy, khơng tránh khỏi thiếu sót điều chắn, em mong nhận ý kiến đóng góp quý báu Thầy Cô bạn học để kiến thức em lĩnh vực hoàn thiện Sau cùng, em xin kính chúc q Thầy Cơ Bộ mơn Quản lý Kinh tế dược quý Thầy Cô Ban Giám hiệu trường đại học Dược Hà Nội thật dồi sức khoẻ, niềm tin để tiếp tục thực sứ mệnh cao đẹp truyền đạt kiến thức cho hệ mai sau Trân trọng !!! Bà Rịa-Vũng Tàu, ngày 30 tháng 01 năm 2019 Học viên : Đặng Thị Thanh Y LỜI CAM ĐOAN Tôi tên Đặng Thị Thanh Y xin cam đoan: Luận văn tốt nghiệp DSCK II thành nghiên cứu nghiêm túc thực tế sở thu thập số liệu thực, qui định thực theo hướng dẫn giảng viên hướng dẫn Kết nghiên cứu luận văn tơi tự tìm hiểu, phân tích cách trung thực, khách quan phù hợp với thực tiễn địa bàn nghiên cứu Mọi tham khảo sử dụng luận văn dược trích dẫn từ nguồn tài liệu tham khảo, báo cáo ghi rõ danh mục tài liệu tham khảo Kết chưa công bố nghiên cứu khác Tôi xin chịu trách nhiệm nội dung cam đoan Hà Nội, ngày 30 tháng 01 năm 2019 Người cam đoan Đặng Thị Thanh Y MỤC LỤC Nội dung Chƣơng 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.2 1.2 Trang ĐẶT VẤN ĐỀ TỔNG QUAN Khái quát “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc - GPP” nội dung hướng dẫn GPP quốc gia Khái quát Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Vai trò dược sĩ Hướng dẫn, triển khai thực GPP số quốc gia Khái quát tình hình triển khai thực GPP Việt Nam Khái niệm GPP, nhà thuốc GPP, nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc 5 Điểm đổi tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc Thông tư số 02/2018/TTBYT Kiến thức, thái độ, thực hành nghề nghiệp người bán lẻ thuốc Triển khai GPP nước Đông Nam Á Việt Nam Triển khai GPP số nước khu vực Đông Nam Á 16 Triển khai GPP Việt Nam Đặc điểm tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu (địa bàn nghiên cứu) Vài nét địa lý, xã hội Mạng lưới kinh doanh thuốc lẻ địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu Thực trạng hoạt động nhà thuốc GPP tỉnh Bà RịaVũng Tàu 22 27 27 28 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 32 32 32 32 38 39 40 43 1.2.2 1.2.3 1.3 1.3.1 1.3.2 1.4 1.4.1 1.4.2 1.4.3 Phương pháp nghiên cứu Xác định biến số nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Phương pháp thu thập số liệu Mẫu nghiên cứu Xử lý phân tích số liệu 19 21 21 29 2.2.6 Vấn đề liên quan đến đạo đức nghiên cứu Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 3.2.1 Đánh giá thực trạng trì tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc tỉnh Bà RịaVũng Tàu Kết kiểm tra chấm điểm tiêu chuẩn GPP nhà thuốc theo tiêu chuẩn Thông tư 02/2018/TT-BYT Nhân nhà thuốc Cơ sở vật chất, thiết bị bảo quản thuốc Kết khảo sát việc chấp hành qui chế chuyên môn hoạt động bán lẻ người bán thuốc thời điểm đánh giá khảo sát Đánh giá kết hoạt động bán lẻ người bán thuốc thông qua vấn trực tiếp người mua thuốc Nội dung người bán thuốc hỏi khách hàng mua thuốc 3.2.2 3.2.3 Nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc Nội dung người bán thuốc tư vấn cho người mua thuốc 60 63 3.2.4 3.2.5 Sự hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua Khách hàng nhận xét thái độ giao tiếp người bán thuốc Chƣơng BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận thực trạng trì tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Đánh giá thực trạng hoạt động bán lẻ thuốc nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Nội dung người bán thuốc hỏi khách hàng mua thuốc Nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc Nội dung người bán thuốc tư vấn cho người mua thuốc Sự hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua Khách hàng nhận xét thái độ giao tiếp người bán thuốc Công tác quản lý hành nghề dược tư nhân tỉnh Bà RịaVũng Tàu 66 67 68 68 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.2 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.3 KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ 44 45 45 45 46 48 53 58 58 77 78 80 82 85 86 87 89 91 DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chú giải DS Dược sỹ DSCĐ Dược sỹ cao đẳng DSĐH Dược sỹ đại học DSTH Dược sỹ trung học DT Dược tá FIP GPP Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (International Pharmaceutical Federation Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practice) NT Nhà thuốc OTC Thuốc không kê đơn ( Over-The-Counter) PYT Phòng Y tế KH Khách hàng S.O.P Quy trình thao tác chuẩn(Standard Operating Procedure) Stt Số thứ tự TL Tỷ lệ WHO Tổ chức Y tê Thê giới (World Health Organization) DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Nội dung Các nguyên tắc GPP Việt Nam Trang 1.2 Điểm đổi tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc TT 02/2018/TT-BYT 17 1.3 Số lượng NT đạt GPP toàn quốc từ 12/2009 - 12/ 2016 22 1.4 Bảng phân bố sở kinh doanh dược tỉnh BR-VT năm 2018 29 1.5 2.6 Số lượng nhà thuốc đạt GPP từ năm 2012 đến 4/2018 29 Các biến số nghiên cứu 32 2.7 Phương pháp chọn mẫu, cách thức lấy mẫu nghiên cứu 41 3.8 45 3.10 Kết Đánh giá chấm điểm tiêu chuẩn GPP nhà thuốc Số lượng, trình độ chun mơn người bán thuốc TĐ khảo sát Kết thực tiêu chuẩn nhân nhà thuốc GPP 3.11 Kết thực tiêu chuẩn sở vật chất 48 3.12 So sánh kết tiêu chuẩn sở vật chất nhà thuốc 50 3.13 Kết thực tiêu chuẩn thiết bị bảo quản thuốc So sánh kết tiêu chuẩn thiết bị bảo quản nhà thuốc tư nhân nhà thuốc thuộc sở khám chữa bệnh So sánh thực qui chế chuyên môn hoạt động bán lẻ người bán thuốc thời điểm đánh giá khảo sá So sánh thực qui chế chuyên môn hoạt động bán lẻ người bán thuốc thời điểm đánh giá khảo sát Sự hiểu biết, thực qui chế kê đơn người bán thuốc So sánh hiểu biết, thực qui chế kê đơn người bán thuốc nhà thuốc thời điểm đánh giá khảo sát Kết nội dung mà người bán thuốc hỏi người mua thuốc So sánh kết nội dung người bán thuốc hỏi người mua thuốc NT thuộc sở khám chữa bệnh NT tư nhân Kết nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc So sánh kết nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc NT thuộc sở khám chữa bệnh NT tư nhân Kết nội dung người bán thuốc tư vấn người mua thuốc 51 3.9 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20 3.21 3.22 3.23 46 47 52 53 55 56 57 58 59 60 62 63 65 3.25 So sánh kết nội dung người bán thuốc tư vấn người mua thuốc NT thuộc sở khám chữa bệnh NT tư nhân Kết hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua 3.26 Nhận xét thái độ giao tiếp người bán thuốc 67 3.24 66 DANH MỤC HÌNH Hình Nội dung Trang 1.1 Các tiêu chuẩn GPP Việt Nam 1.2 Bản đồ hành tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu 28 1.3 Biểu diễn số lượng NT đạt GPP từ năm 2012 đến 4/2018 30 3.4 Kết chấm điểm tiêu chuẩn GPP nhà thuốc 45 3.5 Số lượng, trình độ chun mơn người bán thuốc 46 3.6 Thực tiêu chuẩn nhân nhà thuốc GPP 48 3.7 Kết thực tiêu chuẩn sở vật chất 49 3.8 Kết tiêu chuẩn thiết bị bảo quản thuốc 52 3.9 Sự hiểu biết thực QC kê đơn người bán thuốc 57 3.10 Kết nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc 61 3.11 Nội dung người bán thuốc tư vấn cho người mua thuốc 64 3.12 Sự hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua 66 40% đến 54%, với trung bình khách hàng nhận từ đến câu hỏi cho thấy với lượng câu hỏi hạn chế, người bán thuốc chưa đủ để khai thác thông tin quan trọng liên quan đến triệu chứng bệnh để chẩn đoán bệnh làm để bán thuốc phù hợp, để điều trị bệnh hướng dẫn sử dụng thuốc cách hợp lý, an toàn hiệu quả, tỷ lệ nội dung hỏi cao kết quả: + Tại Thanh Hóa năm 2012 Bùi Hồng Thủy: Trung bình trường hợp bệnh hỏi câu; với nội dung khai thác triệu chứng bệnh chiếm 45,5 %, câu hỏi tiền sử dùng thuốc thuốc dùng dùng, chiếm 22,7 % Có 44/123 nhà thuốc chiếm 35,8% không đưa câu hỏi người bệnh đến mua thuốc[18] + Tại Hà Nội năm 2011 Phạm Tuyên: Khách hàng không nhận nội dung hỏi cân nặng, độ tuổi người sử dụng thuốc chiếm 41,7%; triệu chứng bệnh chiếm 33,5%, thời gian, tần suất xuất triệu chứng chiếm 48%, điều trị bệnh chưa chiếm70,2%, sử dụng thuốc khác chiếm 71,3%, có dị ứng với thuốc chiếm 85,2% Một số lớn 83,5% khách hàng không giải thích cảnh báo sử dụng thuốc 74,2% khách hàng không khuyến cáo tác dụng phụ[19] So sánh kết người bán thuốc thực hoạt động bán lẻ thuốc, thông qua vấn trực tiếp người mua với nội dung khách hàng nhận từ người bán thuốc câu hỏi gợi ý có khác rõ rệt nhà thuốc: - Nhà thuốc GPP thuộc sở khám chữa bệnh thực hỏi đơn thuốc nội dung để kiểm tra đơn thuốc trước bán đạt 100%, nội dung khác khơng thực hiện, q trình khám bệnh, bệnh nhân cung cấp thông tin cho bác sĩ điều trị bác sĩ đưa định, lưu ý toa thuốc nên 79 người bán thuốc không cần hỏi thêm, nhắc nhở bệnh nhân đọc kỹ toa thuốc trước sử dụng - Nhà thuốc GPP tư nhân thực hỏi đủ 07 nội dung, người bán thuốc lẻ nhà thuốc họ không hổ trợ bác sĩ điều trị từ toa thuốc, khách hàng họ hầu hết mua thuốc tự khai triệu chứng theo lời khuyên quảng cáo họ phải đưa nhiều câu hỏi gợi ý để khai thác thông tin quan trọng liên quan đến triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh làm để bán thuốc phù hợp đáp ứng nhu cầu thuốc phòng, chữa bệnh cho khách hàng 4.2.2.Nội dung người bán thuốc khuyên người mua thuốc Muốn thực nội dung khuyên tốt, người bán thuốc ngồi kiến thức chun mơn dược cần trang bị kiến thức liên quan về: - Y học để giải thích cho bệnh nhân trường hợp sử dụng thuốc gặp bất thường phải dừng thuốc ngay, triệu chứng dị ứng nhẹ phải mang thuốc trở lại gặp bác sĩ người bán thuốc để có hướng xử trí, dị ứng nặng sốc phản vệ phải chuyển đến sở y tế gần để cấp cứu theo phác đồ qui định; Phân biệt triệu chứng dự đoán bệnh nhân mắc bệnh phận thể để khuyên họ khám bác sĩ chuyên khoa phù hợp; khuyên người bệnh tường hợp cần phải thực kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh, cận lâm sàng (siêu âm, X- quang, nội soi, xét nghiệm,…) để bác sĩ có sở chẩn đốn bệnh người bệnh sử dụng thuốc theo toa - Trang bị kiến thức dự phòng để khun bệnh nhân cách phòng bệnh tái phát, trường hợp cần phải tiêm phòng vaccin dại, vaccin uốn ván…; - Trang bị kiến thức dinh dưỡng khuyên bệnh nhân việc điều chỉnh kết hợp chế độ dinh dưỡng hợp lý sau dùng thuốc đối 80 với bệnh mãn tính, đặc biệt cần thiết việc khuyên chế độ dinh dưỡng để phòng suy dinh dưỡng hay béo phì trẻ em… - Việc uống thuốc khó khăn với số đối tượng trẻ em, nên khuyên phụ huynh người bệnh uống thuốc với nước lọc, khơng nên hòa thuốc với sữa cho trẻ uống, không nên uống thuốc với nước hoa phòng tránh phản ứng ngồi ý muốn tương tác với thuốc - Ngoài dùng thuốc điều trị bệnh, cần thiết khuyên bệnh nhân nên điều chỉnh chế độ sinh hoạt phối hợp với dùng thuốc, giúp nhanh chóng khỏi bệnh Thông qua khảo sát vấn trực tiếp người mua thuốc với nội dung khách hàng nhận từ người bán thuốc lời khuyên gợi ý, nội dung khuyên nhiều nên dùng thuốc đủ liều với 78,5% với trung bình 1,5 lời khuyên khách hàng, nội dung khuyên bệnh nhân nên điều chỉnh chế độ sinh hoạt đạt 26%, với trung bình 1,1 lời khuyên khách hàng, kết chưa thể người bán thuốc thực thật tốt nội dung khuyên Tuy người bán thuốc Bà Rịa-Vũng Tàu thực khuyên nhiều kết nghiên cứu Thanh Hóa năm 2012 Bùi Hồng Thủy: Mỗi khách hàng mua thuốc nhận khoảng 1,2 lời khun, có đến 19,5 % khơng nhận lời khun nào; lời khuyên đưa nhiều 55,3 % “dùng kháng sinh kết hợp với thuốc khác”, lời khuyên “nên dùng thuốc đủ liều” chiếm 42,2%, khuyên nên khám bác sĩ chuyên khoa dùng kháng sinh có nhiễm khuẩn khơng đưa ra[18] So sánh người bán thuốc thực nội dung khuyên thông qua vấn trực tiếp người mua thuốc lời khuyên gợi ý, nhà thuốc GPP với hai đặc điểm có khác cho thấy: - Nhà thuốc GPP thuộc sở khám chữa bệnh thực khuyên bệnh nhân nên khám bác sĩ chuyên khoa nên thực kỹ thuật cận lâm sàng đạt 81 81%, nội dung đưa vào nội qui sở khám chữa bệnh tư nhân tất nhiên nhân viên thuộc phòng khám phải thực lợi ích chung sở tư nhân Thực khuyên cách phòng bệnh, chế độ dinh dưỡng sau dùng thuốc bệnh mãn tính đạt 91% cách phòng bệnh, chế độ dinh dưỡng hỗ trợ nhiều điều trị bệnh, bệnh mãn tính bác sĩ chuyên khoa tổng hợp kinh nghiệm, yêu cầu nhân viên bán thuốc phải nhắc nhở người bệnh - Nhà thuốc GPP tư nhân khuyên nên dùng thuốc đủ liều cao chiếm 95% nội dung khuyên khác thực với tỷ lệ trung bình, người bán thuốc đa số dược sĩ trung học kiến thức lực có hạn 4.2.3 Nội dung người bán thuốc tư vấn cho người mua thuốc Tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp xem quan trọng quan trọng việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc, nhiệm vụ quan trọng người bán lẻ thuốc, để thực tốt nhiệm vụ này, người bán lẻ cần có kiến thức chuyên môn sâu rộng thuốc sử dụng thuốc hợp lý, thuốc phát huy hết tác dụng, đạt hiệu tối đa, an tồn cho người bệnh Được người bán thuốc thơng báo tổng số tiền đơn thuốc ngoại thuốc sản xuất việt nam, kèm với thông tin chất lượng thuốc giúp cho người bệnh có nhiều lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị bệnh khả tài Người bán thuốc tư vấn tổng số ngày dùng thuốc cho liệu trình điều trị (uống đủ ngày ghi đơn, hết thuốc phải tái khám), giúp cho người bệnh dùng thuốc đủ liều điều trị tránh kháng thuốc, nguy bất lợi dừng thuốc đột ngột thuốc corticoid, kháng sinh, kháng nấm, diệt ký sinh trùng 82 Được tư vấn cách dùng thuốc (uống , thoa, ngậm, xịt…số lần/ngày) thời điểm dùng thuốc (trước, , sau /ăn, cách xa bữa ăn thời gian bao lâu…) giảm tác dụng không mong muốn tương tác thuốc, đồng thời phát huy tối đa tác dụng điều trị thuốc, bệnh nhân nhanh hết bệnh Được tư vấn tác dụng không mong muốn thuốc (gây khó ngủ, nhạy cảm với ánh sáng nên che nắng đường, đổi màu nước tiểu, kích ứng dày, buồn nơn, chóng mặt, đau đầu, đau gân…); tương tác thuốc (tăng tác dụng, giảm tác dụng, tăng độc tính, giảm độc tính…); cảnh báo thuốc cần hạn chế sử dụng, người bệnh đỡ bỡ ngỡ giảm lo lắng thơng báo với bác sĩ xuất triệu chứng không mong muốn sử dụng thuốc, đồng thời người bán thuốc bác sĩ có hướng xử trí phù hợp hạn chế tối đa việc gây bất lợi cho sức khỏe người bệnh Tư vấn trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc (cần khám bệnh để uống thuốc theo đơn nhập viện theo dõi điều trị), giúp bệnh nhân bác sĩ điều trị bệnh chuẩn xác, kịp thời gian vàng…; trường hợp không cần sử dụng thuốc (các triệu chứng thuộc sinh lý bệnh lý không cần điều trị thuốc) triệu chứng giảm dần đến hết; Tư vấn trường hợp chưa cần sử dụng thuốc, phải theo dõi thêm triệu chứng cho bệnh nhân dùng thuốc làm triệu chứng gây khó cho việc chẩn đốn điều trị bệnh; Trường hợp bệnh nhân sử dụng toa thuốc cũ tiếp tục mua thuốc mà khơng có lời dặn bác sĩ, người bán thuốc cần tư vấn cho bệnh nhân tái khám đơn thuốc hết giá trị mua thuốc, để tiếp tục sử dụng thuốc kê toa cũ, hay phối hợp thêm thuốc đổi sang thuốc khác định bác sĩ để bệnh diễn tiến tốt nhất, nhanh khỏi bệnh Từ nhận thấy vai 83 trò người bán lẻ thuốc vô quan trọng việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, kinh tế cho người bệnh Kết khảo sát nội dung tư vấn nhiều cách dùng thuốc đạt 91,2%, chất lượng thuốc thông báo lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài khách hàng chiếm 88,5%; trường hợp không cần chưa cần sử dụng thuốc, phải theo dõi thêm triệu chứng tư vấn Tư vấn tác dụng phụ, tương tác, cảnh báo thuốc, thay thuốc khác điều trị hết bệnh tác dụng phụ hơn, trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc, không cần sử dụng thuốc đạt tỷ lệ thấp từ 11- 37.7%, số lượng câu tư vấn trung bình từ 1,2 đến 1,4 câu khách hàng Vì người bán thuốc cần hiểu rõ vai trò trách nhiệm từ có kế hoạch cập nhật, học tập nâng cao kiến thức chuyên môn, để hồn thành vai trò, trách nhiệm Kết cho thấy cao kết Hà Nội năm 2011 Phạm Tuyên 81,3% khách hàng tư vấn, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bán liều dùng, thời gian dùng thuốc[19]; Trong kết nghiên cứu Thanh Hóa năm 2012 Bùi Hồng Thủy: Tư vấn tác dụng không mong muốn thuốc cách xử lý gần không nhà thuốc quan tâm [18], việc hướng dẫn sử dụng thuốc gặp kết Nguyễn Thị Kim Chúc, Nguyễn Phương Hoa Hà Nội năm 2010[9] Kết nghiên cứu so sánh người bán thuốc thực qui chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp, thông qua vấn trực tiếp người mua thuốc với nội dung khách hàng nhận từ người bán thuốc lời tư vấn gợi ý nhà thuốc GPP với hai đặc điểm có khác nhau: - Nhà thuốc GPP thuộc sở khám chữa bệnh thực tư vấn đạt tỷ lệ cao hơn, đơn thuốc phòng khám tư nhân bác sĩ ghi đủ thông tin cần tư vấn, người bán thuốc đọc cho bệnh nhân nghe 84 - Nhà thuốc GPP tư nhân thực tư vấn nội dung: Về chất lượng thuốc thông báo lựa chọn thuốc, tổng số ngày dùng thuốc, đường dùng thuốc đạt tỷ lệ từ 85% đến 92% Tư vấn trường hợp: Cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc, không cần sử dụng thuốc, chưa cần sử dụng thuốc, phải theo dõi thêm triệu chứng, bệnh nhân tái khám đơn thuốc hết giá trị mua thuốc đạt tỷ lệ thấp từ 7.6% -15%, cho thấy khách hàng tư vấn nội dung này, đồng nghĩa khách hàng có nhu cầu mua thuốc nhà thuốc bán 4.2.4 Sự hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua Hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua nhà thuốc GPP phần đánh giá thực trạng hoạt động bán thuốc lẻ người bán thuốc, chất lượng dịch vụ dược nhà thuốc GPP cung cấp cho khách hàng Kết vấn cho thấy đa số khách hàng biết cách dùng liều dùng thuốc ngày chiếm 90%, nhiên khách hàng biết tác dụng không mong muốn thuốc chiếm 37% Đây tồn việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, để làm tốt điều người bán thuốc cần phải có kiến thức chuyên môn dược thật tốt, đồng thời phải thường xuyên trao dồi cập nhật thông tin thuốc thuốc đình lưu hành Sự hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua nhà thuốc thuộc sở khám chữa bệnh cao bệnh nhân sau khám bệnh xong nhận thuốc kèm với toa thuốc, người bán thuốc cần nhắc lại thông tin bác sĩ ghi toa thuốc kèm theo nhãn phụ, chưa hiểu rõ quên cần xem lại toa thuốc, nhờ người bán thuốc nhà thuốc khác hướng dẫn Tại nhà thuốc GPP tư nhân, hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua chiếm tỷ lệ cao người bán thuốc hướng dẫn lời nói, 85 chia thuốc thành ngày uống lần uống cho bệnh nhân, việc kèm theo nhãn phụ nhà thuốc thực 4.2.5 Khách hàng nhận xét thái độ giao tiếp người bán thuốc Thái độ người bán lẻ nói quan trọng hoạt động kinh doanh sở bán lẻ thuốc Đây yếu tố cần thiết việc định chất lượng dịch vụ, thu hút khách hàng tạo nên thành công hoạt động kinh doanh thuốc lẻ Thái độ giao tiếp tốt với người bệnh thể nhân cách văn hóa người bán thuốc, với thái độ giao tiếp lịch sự, tế nhị, tôn trọng, thông cảm lắng nghe khách hàng, giữ bí mật thơng tin người bệnh, người bán thuốc tạo niềm tin, uy tín hài lòng đa số khách hàng mua thuốc Ghi nhận từ việc vấn khách hàng mua thuốc, có 93% người bán thuốc nhà thuốc GPP năm 2018 khách hàng nhận xét có thái độ giao tiếp tốt, cao kết Vũ Thanh Huyền Bà Rịa -Vũng tàu năm 2014 có 63.5% [12] kết Trần Cúc Đà Nẵng 81,1% người bán thuốc người mua nhận xét có thái độ giao tiếp tốt, hòa nhã, thân thiện, chu đáo với người mua [10] Với sáu nội dung gợi ý khách hàng nhận xét người bán thuốc nhà thuốc GPP thuộc sở khám chữa bệnh thái độ giao tiếp tốt nhà thuốc GPP tư nhân; người bán thuốc nhà thuốc GPP thuộc sở khám chữa bệnh họ làm việc cho tổ chức tư nhân ngồi u cầu chun mơn họ cần phải thái độ giao tiếp ứng xử theo yêu cầu quản lý chủ phòng khám, ln nhắc nhở phải xem khách hàng thượng đế thái độ tự tiện ngẫu hứng; nhà thuốc GPP tư nhân, chủ nhà thuốc người bán thuốc, họ trực tiếp quản lý có mặt thường xuyên nhà thuốc hoạt động, 86 thái độ giao tiếp tốt yếu tố để cạnh tranh với nhà thuốc khác, khách hàng nhận xét người bán thuốc có thái độ giao tiếp tốt đạt tỷ lệ cao thành cơng bước đầu họ Tóm lại, thực trạng hoạt động bán lẻ thuốc nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP có chuyển biến tích cực số nội dung Tuy nhiên, kết nghiên cứu việc thực yêu cầu người bán thuốc số hạn chế, tồn phân tích bàn luận; nguyên nhân chủ yếu tồn tại, hạn chế nói ý thức chấp hành qui định qui chế chuyên môn nhân nhà thuốc chưa cao, việc thực hành nghề nghiệp nhà thuốc GPP chưa có tính tự nguyện tn thủ mà chủ yếu hình thức đối phó Để nâng cao chất lượng hoạt động bán lẻ thuốc, đặc biệt việc thực yêu cầu người bán thuốc nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần phải phối hợp nhiều giải pháp đồng bộ, cần tăng cường cơng tác tập huấn, bồi dưỡng đào tạo lại kiến thức chuyên môn, kỹ thực hành nghề nghiệp, văn quy phạm pháp luật dược cho người bán thuốc, đồng thời cần phải đẩy mạnh công tác hậu kiểm cách nghiêm túc có hiệu 4.3 Công tác quản lý hành nghề dược tư nhân tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Việc kiểm tra, giám sát hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc nói chung hoạt động nhà thuốc GPP nói riêng địa bàn tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu trách nhiệm quan quản lý nhà nước y tế (Thanh tra Sở y tế Phòng Y tế huyện, thị xã , thành phố), nhằm đảm bảo tiêu chuẩn GPP, qui định chấp hành thường xuyên nghiêm túc Hậu kiểm quan trọng tiền kiểm, sau sở bán lẻ cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, Sở Y tế có kế hoạch hậu kiểm bao gồm kiểm tra định kỳ 87 kiểm tra đột xuất, nhằm đảm bảo việc áp dụng quy trình thao tác chuẩn, thực trì nguyên tắc, quy định chun mơn q trình hoạt động nhà thuốc Cần có biện pháp kiểm tra kỹ hướng dẫn người bán thuốc nâng cao trách nhiệm tự nguyện chấp hành, tránh gây áp lực tâm lý dẫn đến trạng chấp hành cách đối phó để tránh vi phạm qui định, đáng ý tồn nhà thuốc GPP tư nhân có bán bn vượt q phạm vi hoạt động chuyên môn; nhằm nâng cao hiệu việc cung cấp, tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an tồn với giá phù hợp.Vì vi phạm dù lớn hay nhỏ gây ảnh hưởng đến sức khỏe, kinh tế lòng tin người dùng thuốc 88 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Từ kết nghiên cứu đánh giá thực trạng hoạt động nhà thuốc GPP địa bàn tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu, so sánh với qui định văn qui chế chuyên môn dược hành tiêu chuẩn Thông tư 02/2018/TT-BYT Bộ Y tế, đề tài thực hai mục tiêu đề rút số kết luận: Đánh giá thực trạng trì tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Nhà thuốc tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu chuẩn bị cho cho việc đánh giá GPP tốt đạt 73% lần đầu đánh giá, 27% sau báo cáo khắc phục Tuy nhiên số vi phạm tồn ba tiêu chuẩn: Nhân sự, thiết bị bảo quản chấp hành quy chế chuyên môn với nhiều lý khác nhau; đáng ý tồn nhà thuốc GPP tư nhân có bán bn - Nhân Dược sĩ quản lý chuyên môn 40% thường xuyên vắng mặt nhà thuốc GPP hoạt động, chưa hoàn thành vai trò trách nhiệm theo qui định Nhân viên bán thuốc đa số trình độ chun mơn dược sĩ trung học, số không dược sĩ quản lý chuyên môn đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn qui chế dược hành, ý thức tự giác tuân thủ, trì tiêu chuẩn GPP chưa cao - Về sở vật chất, trang thiết bị bảo quản Ưu điểm trội nhà GPP điều kiện kiến trúc sở vật chất đạt yêu cầu so với qui định, trì hình ảnh khang trang, đẹp đại tương đương thời điểm đánh giá định kỳ đánh giá; có đủ quầy tủ kệ thuận tiện cho việc xếp, bảo quản sản phẩm đạt yêu cầu mỹ quan 89 Trang bị thiết bị bảo quản thuốc, vệ sinh môi trường đáp ứng tốt yêu cầu GPP nhà thuốc 50% nơi bán thuốc trì T0 =< 300 C độ ẩm =< 75% 30% khơng trì sử dụng bao bì kín khí, gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc; vi phạm nội dung cao nhà thuốc GPP tư nhân, nhà thuốc thuộc sở khám chữa bệnh thực tốt - Sự hiểu biết thực qui chế kê đơn người bán thuốc hoạt động bán lẻ thuốc + Sự hiểu biết thực qui chế kê đơn người bán thuốc thời điểm đánh giá < 50%, vào thời điểm khảo sát đạt 63% + Nhà thuốc thuộc sở khám chữa bệnh thực tốt, vi phạm phổ biến nhà thuốc GPP tư nhân, bán thuốc thuộc danh mục thuốc kê đơn khơng có đơn thuốc Đánh giá thực trạng hoạt động bán lẻ thuốc nhà thuốc đạt chuẩn GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu - Thực nội dung Hỏi - Khuyên - Tư vấn người bán lẻ thuốc Người bán lẻ thuốc thực nội dung Hỏi - Khuyên - Tư vấn tương tác với người mua thuốc hạn chế chưa đủ khai thác thông tin quan trọng liên quan đến triệu chứng, để chẩn đoán bệnh làm bán thuốc phù hợp điều trị, hướng dẫn sử dụng lý thuốc an toàn, hợp lý, hiệu - Hiểu biết khách hàng thuốc vừa mua nhà thuốc Đa số khách hàng biết cách dùng liều dùng thuốc (90 %), tác dụng không mong muốn thuốc vừa mua biết (37%) - Thái độ giao tiếp người bán lẻ thuốc Trên 90% người bán thuốc nhà thuốc GPP năm 2018 khách hàng nhận xét có thái độ giao tiếp tốt, lịch sự, tế nhị, tôn trọng, thông cảm lắng nghe khách hàng, giữ bí mật thơng tin người bệnh, tạo niềm tin, uy tín hài lòng đa số khách hàng 90 KIẾN NGHỊ Về phía quan quản lý: 1.1 Với Bộ Y tế - Bổ sung thành phần hồ sơ thủ tục hành chánh “ Cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” cần có giấy chứng nhận hồn thành chương trình tập huấn tiêu chuẩn GPP tất nhân nhà thuốc sở đào tạo hợp pháp cấp - Cập nhật phần mềm Quốc gia quản lý nhân hành nghề dược - Có biện pháp phòng ngừa, khắc phục cố tải việc cập nhật phần mềm quản lý hoạt động sở bán lẻ thuốc hệ thống quốc gia - Ban hành khung xử phạt hợp lý, đủ sức răn đe vi phạm tiêu chuẩn GPP - Cấm hành nghề dược dược sĩ quản lý chuyên môn sở bán lẻ thuốc thời gian hoạt động nhiều sở bán lẻ thuốc tỉnh khác 1.2 Với Sở Y tế - Cần bố trí thời gian hợp lý cho Đồn đánh giá GPP làm việc đạt hiệu - Áp dụng checklist riêng sở bán lẻ thuốc đề nghị đánh giá lần đầu định kỳ đánh giá - Lập kế hoạch triển khai, cập nhật qui chế dược hành cho tất thành viên tham gia đánh giá cấp chứng nhận GPP tra viên - Định kỳ tổ chức lớp tập huấn, đào tạo lại tiêu chuẩn GPP, cập nhật kiến thức chuyên môn dược lâm sàng, qui chế dược, việc đào tạo kỹ thực hành nghề nghiệp cho đối tượng bán thuốc lẻ, sau tập huấn có kiểm tra đánh giá kết tính vào việc tính điểm cho lần đánh giá định kỳ GPP 91 - Kiện toàn thành phần đồn tra, có đủ kinh nghiệm lực - Tăng cường công tác hậu kiểm, xử lý nghiêm trường vi phạm đặc biệt xử lý triệt để nhà thuốc có bán bn - Có biện pháp xử lý bán thuốc khơng hợp pháp phòng khám chuyên khoa Với nhà thuốc GPP - Các nhà thuốc GPP: + Cần liên kết với phòng khám chuyên khoa để thực tốt bán thuốc theo đơn + Cập nhật thông tin hành nghề dược website Sở Y tế - Dược sĩ quản lý chun mơn: + Phải có mặt chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc hoạt động + Phải cập nhật kiến thức chuyên môn, qui chế dược hành cho thân cho nhân viên bán thuốc - Nhân tham gia bán thuốc: + Phải có ý thức tự giác tn thủ, trì tiêu chuẩn GPP + Luôn tự nguyện nêu cao Dược đức, trao dồi nâng cao việc chấp hành qui chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp thành kỹ (kỹ giao tiếp, kỹ hỏi, kỹ khuyên kỹ tư vấn) + Thường xuyên tham gia lớp tập huấn, đào tạo lại yêu cầu GPP, cập nhật kiến thức chuyên môn dược lâm sàng, qui chế chuyên môn dược, kỹ thực hành nghề nghiệp quan quản lý tổ chức 92 ... bán lẻ thuốc nhà thuốc GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Đánh giá thực trạng hoạt động bán lẻ thuốc nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu Nội dung người bán thuốc hỏi khách hàng mua thuốc. .. 3.2.1 Đánh giá thực trạng trì tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nhà thuốc tỉnh Bà RịaVũng Tàu Kết kiểm tra chấm điểm tiêu chuẩn GPP nhà thuốc theo tiêu chuẩn Thông tư 02 /2018/ TT-BYT Nhân nhà. .. TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐẶNG THỊ THANH Y “ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI TỈNH BÀ RỊA-VŨNG TÀU NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN