Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố thủ dầu một, tỉnh bình dương năm 2014

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐINH THU TRANG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THỦ DẦU MỘT, TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA I HÀ NỘI, 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐINH THU TRANG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THỦ DẦU MỘT, TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK.60 72 04 12 Người hướng dẫn: PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI, 2015 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn dược sỹ chuyên khoa 1, tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình của các Thầy, Cô, gia đình, đồng nghiệp, bạn bè; Cho phép tôi được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến: - PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà, người thầy đã trực tiếp hướng dẫn, giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn này. - Tập thể các Thầy, Cô trong Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau đại học, Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược và các bộ môn có liên quan đến đề tài của Trường Đại Học Dược Hà Nội đã tận tình giảng dạy và hướng dẫn nghiên cứu thực hiện đề tài. - Ban Giám đốc Sở Y tế Bình Dương đã tạo điều kiện cho tôi được học tập để nâng cao trình độ chuyên môn, nghiệp vụ, cám ơn lãnh đạo Phòng Thanh tra Sở, Phòng Quản lý hành nghề YDTN, Phòng Quản lý Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp và Phòng Tài chính kế toán Sở Y tế, lãnh đạo Phòng Y tế thành phố Thủ Dầu Một đã hỗ trợ và tạo điều kiện thuận lợi cho việc nghiên cứu và tra cứu số liệu. Đến gia đình của tôi, các bạn đồng nghiệp và những người thân đã chia sẻ động viên để tôi hoàn thành luận văn này. Bình Dương, tháng 05 năm 2015 Đinh Thu Trang MỤC LỤC Nội dung TT Trang 01 1.4.2 1.5 1.6 Đặt vấn đề Chương 1 Tổng quan Thực hành tốt nhà thuốc và vai trò mới của người dược sỹ trong hoạt động của nhà thuốc GPP Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc Vai trò của người dược sỹ trong hoạt động của nhà thuốc GPP Một vài nét về thực hành tốt nhà thuốc trên thế giới Thực hành tốt nhà thuốc tại Việt Nam Khái niệm Mục đích Nguyên tắc Một số tiêu chuẩn của “Thực hành tốt nhà thuốc” tại Việt Nam Thực trạng triển khai và áp dụng GPP ở Việt Nam Tình hình triển khai và thực hiện GPP ở Việt Nam giai đoạn hiện nay Khó khăn khi áp dụng các tiêu chuẩn của GPP Hoạt động tư vấn sử dụng thuốc tại các nhà thuốc Một vài nét về hoạt động bán lẻ thuốc của tỉnh Bình Dương 1.6.1 Đặc điểm về vị trí địa lý, kinh tế xã hội của tỉnh Bình Dương 17 1.6.2 Vài nét về mạng lưới bán lẻ thuốc tại tỉnh Bình Dương 18 1.1 1.1.1 1.1.2 1.2 1.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.4 1.4.1 1.6.3 Công tác đào tạo, tập huấn và phổ biến các văn bản pháp luật về dược 03 03 03 03 05 06 07 07 07 07 11 11 13 15 18 19 1.6.4 Công tác thanh tra, kiểm tra 18 1.6.5 Tính cấp thiết của đề tài Chương 2 19 Đối tượng và phương pháp nghiên cứu 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 20 2.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu 20 2.3 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Phương pháp tính cỡ mẫu và chọn mẫu Các biến số nghiên cứu Phương pháp thu thập số liệu nghiên cứu Phương pháp xử lý số liệu Chương 3 Kết quả nghiên cứu Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” của các nhà thuốc dựa vào kết quả thanh tra năm 2014 Sự phân bố các cơ sở đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một Người quản lý chuyên môn tại nhà thuốc Người bán thuốc Cơ sở vật chất Đánh giá kỹ năng thực hành nghề nghiệp của nhân viên bán thuốc Kỹ năng hỏi khách hàng của nhân viên bán thuốc Kỹ năng khuyên khách hàng của nhân viên bán thuốc Kỹ năng tư vấn dùng thuốc của nhân viên bán thuốc Chương 4: Bàn luận Về việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP ” của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương dựa vào kết quả thanh tra năm 2014 Về người phụ trách chuyên môn Về nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc Về cơ sở vật chất Về trang thiết bị bảo quản thuốc Về thực hiện một số quy chế chuyên môn Về hồ sơ, sổ sách tài liệu tra cứu chuyên môn 20 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2.4 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 21 22 22 31 32 33 33 33 34 38 39 44 44 46 48 50 50 51 51 52 52 53 54 4.2 PL1 PL2 PL3 PL4 Về kỹ năng tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc của người bán thuốc tại một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP “ trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương KẾT LUẬN – KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ Đối với Bộ Y tế Đối với Sở Y tế Đối với Các cơ sở hành nghề dược Tài liệu tham khảo Các phụ lục Phiếu thu thập thông tin về danh mục chấm điểm Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc Kịch bản đóng vai người mua thuốc Corticoid Danh sách 50 nhà thuốc thuộc diện khảo sát kỹ năng thực hành bán thuốc 55 59 59 60 60 61 61 - DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Thành chữ BYT Bộ Y tế FIB Liên đoàn dược phẩm thế giới (International Pharmaceutical Federation) DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học DSCCS Dược sĩ chủ cơ sở DSCNT Dược sĩ chủ nhà thuốc ĐĐKKDT Đủ điều kiện kinh doanh thuốc ĐKKD Đăng ký kinh doanh GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practices) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practices) IPA Hiệp hội dược phẩm Ấn Độ (Indian Pharmaceutical Association) KQKS Kết quả khảo sát OTC Thuốc không kê đơn (Over The Counter) PGEU Liên đoàn dược phẩm Châu Âu (Pharmaceutical Group of the European Union) S.O.P Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure) WHO Tổ chức Y tế thế giới (World Health Organization) MỤC LỤC BẢNG Số Tên bảng Trang 3.1 Phân bố các cơ sở đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một 32 3.2 Số lượng các nhà thuốc GPP được thanh tra năm 2014 33 3.3 Tình hình nhân lực Dược trong nhà thuốc GPP theo hồ sơ đăng ký 34 3.4 Người quản lý chuyên môn tại nhà thuốc 35 3.5 Người bán thuốc tại nhà thuốc 36 3.6 Một số tiêu chuẩn xây dựng và thiết kế 29 3.7 Kết quả khảo sát về trang thiết bị bảo quản thuốc của nhà thuốc đạt GPP 39 3.8 Việc chấp hành quy định về thực hiện sổ sách, tài liệu chuyên môn 42 3.9 Những câu hỏi của nhân viên nhà thuốc đưa ra đối với khách hàng 44 3.10 Những lời khuyên của nhân viên nhà thuốc đối với khách hàng 46 3.11 Những tư vấn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc 47 MỤC LỤC HÌNH Số 2.1 Tên hình Thiết kề nghiên cứu Trang 18 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của con người nên luôn luôn phải đảm bảo chất lượng tốt nhất khi đến tay người bệnh với giá cả hợp lý. Việc xã hội hóa về Y tế ngày càng phát triển thì việc sử dụng thuốc để chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng về chủng loại, số lượng và chất lượng. Nhiệm vụ của ngành dược trong vai trò cung ứng thuốc cho cộng đồng là đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng, thực sự hiệu quả, an toàn và kinh tế khi sử dụng. Nhà thuốc chính là nơi thực hiện các nội dung trên và cũng là nơi giao tiếp giữa người bán và người mua thuốc. Theo quy định của Bộ Y tế, về thực hiện các nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) thực sự đã và đang thay đổi tích cực, chuẩn hoá các hoạt động của nhà thuốc, ngày càng tạo được niềm tin cho cộng đồng. Tuy nhiên, đây là một quá trình thực hiện khó khăn, đòi hỏi từng bước phải theo lộ trình và nhất quán từ trung ương đến địa phương. Trước thực trạng một số nhà thuốc tư nhân vẫn còn tồn tại các vấn đề nhất định như kinh doanh thuốc không đảm bảo chất lượng, bán những thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sỹ, việc hướng dẫn sử dụng thuốc chưa đến nơi đến chốn. Để đưa hoạt động cung ứng thuốc ngày càng nền nếp, đáp ứng yêu cầu chuyên môn, góp phần sử dụng thuốc hợp lý an toàn Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 11/2007/QĐBYT ngày 24/01/2007 ban hành “ Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc – GPP” . Và đến ngày 21/12/2011 Bộ Y tế đã nâng tầm Quyết định số 11/2007/QĐBYT thành Thông tư số 46/2011/TT-BYT nhằm một lần nữa khẳng định tầm quan trọng của việc thực hiện GPP trong giai đoạn hiện nay với mục đích hướng đến việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho người dân [4]. Tính đến 31/12/2014, toàn tỉnh Bình Dương có 320/327 nhà thuốc được công nhận đạt chuẩn GPP (tỷ lệ 97,8%). Tuy nhiên, việc thực hiện và áp dụng các tiêu chuẩn theo quy định này như thế nào, nhà thuốc GPP có duy trì các điều kiện như khi thẩm định ban đầu hay có gì khác biệt hơn so với các nhà thuốc chưa đạt GPP không, 1 chúng tôi cần phải tiến hành nghiên cứu. Kết quả nghiên cứu của đề tài sẽ là căn cứ khoa học để góp phần thiết thực giúp nhà thuốc đã đạt chuẩn GPP tiếp tục duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn như điều kiện thẩm định ban đầu, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động, khắc phục tồn tại trong quá trình triển khai. Để tìm hiểu vấn đề này, chúng tôi tiến hành đề tài: Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP” trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014. Đề tài tiến hành nghiên cứu với hai mục tiêu sau: 1. Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP của các nhà thuốc,dựa vào kết quả thẩm định, thanh tra năm 2014. 2. Phân tích kỹ năng tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc của người bán thuốc tại một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. Từ đó rút ra một số kiến nghị và đề xuất, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn tỉnh Bình Dương. 2 Chƣơng 1: TỔNG QUAN 1.1. Thực hành tốt nhà thuốc và vai trò mới của ngƣời dƣợc sỹ trong hoạt động của nhà thuốc GPP 1.1.1. Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu [5]. * Thực hành nhà thuốc tốt phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau đây: - Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe cộng đồng lên trên hết. - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng, theo dõi việc sử dụng của họ. - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bảo đảm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản. - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và có hiệu quả [5] * Nội dung thực hành tốt nhà thuốc: - Các hoạt động liên quan đến sức khỏe, phòng ngừa bệnh tật. - Các hoạt động liên quan đến cung ứng, sử dụng thuốc, các sản phẩm y tế. - Các hoạt động liên quan đến tự chăm sóc sức khỏe. - Các hoạt động liên quan có khả năng ảnh hưởng tới thực hành kê đơn và sử dụng[8]. 1.1.2. Vai trò mới của ngƣời dƣợc sỹ trong hoạt động của nhà thuốc GPP - Vai trò của dược sỹ đang ngày càng phát triển nhanh để đáp ứng nhu cầu của hệ thống chăm sóc y tế. Đảm bảo việc cấp phát thuốc chính xác và đưa lời khuyên có trách nhiệm đối với tự điều trị của bệnh nhân là một phần quan trọng của dịch vụ được cung cấp bởi dược sỹ. Trong những năm gần đây, thực hành nhà thuốc tốt có xu 3 hướng chuyển từ cung cấp cấp thuốc sang tập trung và chăm sóc sức khỏa bệnh nhân. Vai trò của người dược sỹ đã phát triển từ người pha chế cung cấp các sản phẩm về dược thành người cung cấp thông tin và cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh nhân. Nhiệm vụ mới của người dược sỹ là đảm bảo để bệnh nhân sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, tiện lợi hiệu quả nhất. Từ đó, dược sỹ có thể đóng góp một phần không nhỏ đến kết quả điều trị và tới chất chất lược cuộc sống của bệnh nhân [14]. - Vai trò của dược sỹ trong nhà thuốc được thể hiện thông qua hình ảnh dược sỹ cộng đồng. Dược sỹ cộng đồng là những cán bộ y tế làm công việc tiếp xúc với cộng đồng. để đảm bảo cung cấp thuốc tốt, hoạt động chuyên môn của họ bao gồm việc tư vấn cho người bệnh khi bán thuốc theo đơn hoặc khi không cần đơn thuốc, cung cấp thông tin cho cán bô y tế, cho bệnh nhân, cộng đồng, tham gia chương trình chăm sóc sức khỏe. Các dược sỹ khi làm việc tại nhà thuốc cần chú ý hơn về vai trò của mình vào các hoạt động sau đây: * Xem xét đơn thuốc: Dược sỹ cần xem xét, kiểm tra lại danh sách thuốc dùng đều trị cho bệnh nhân trước khi bán thuốc theo đơn, đảm bảo số lượng chính xác những thuốc được bán, những quyết định liệu thuốc đó có nên bán cho bệnh nhân hay không. * Dược lâm sàng: Dược sỹ tìm kiếm, thu thập và phối hợp các thông tin về việc sử dụng thuốc của bệnh nhân, giúp bệnh nhân hiểu được liều điều trị, cách sử dụng thuốc và khuyên bệnh nhân về các thận trọng liên quan đến thuốc. * Theo dõi việc sử dụng thuốc: Dược sỹ là thành viên tham gia theo dõi việc sử dụng thuốc, theo dõi tác dụng phụ của thuốc. * Pha chế theo đơn và sản xuất thuốc ở quy mô nhỏ: Điều này cho phép dược sỹ có thể cung ứng những loại thuốc có công thức, thành phần thích hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân. Việc áp dụng những loại thuốc 4 mới, hợp lý cho từng bệnh nhân ngày càng được phát triển dựa trên những thành tựu mới về thuốc và hệ thống phân phối thuốc. * Xử lý triệu chứng bệnh thông thường: Dược sỹ được yêu cầu tư vấn về những triệu chứng bệnh thông thường từ cộng dồng và lúc cần thiết phải cộng tác vối người kê đơn. Dược sỹ có thể tư vấn những loại thuốc bán không cần đơn hoặc tham gia tư vấn mà không bán thuốc. * Thông tin cho cán bộ y tế và cộng đồng: Dược sỹ cập nhật và lưu giữ toàn bộ thông tin về các loại thuốc, đặc biệt là các loại thuốc mới. Cung cấp thông tin cho cán bộ y tế khác và cho bệnh nhân khi cần thiết và dựa vào những thông tin này để tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả. * Tăng cường sức khỏe cộng đồng: Dược sỹ là những thành viên tham gia vào các chương trình chăm sóc sức khỏe tại địa phương hay toàn quốc về các chủ đề liên quan đến sức khỏe đặc biệt là những chủ đề liên quan đến thuốc [8]. 1.2. Một vài nét về việc thực hành nhà thuốc tốt trên thế giới Vào tháng 10 năm 1996, Liên đoàn dược phẩm Châu Âu (PGEU) đã đưa ra các tiêu chuẩn chung về việc thực hành nhà thuốc tốt áp dụng cho các quốc gia thuộc lãnh thổ Châu Âu. Bên cạnh đó Liên đoàn dược phẩm Châu Âu còn đưa chỉ tiêu chất lượng để giám sát việc thực hành của các quốc gia. Rất nhiều quốc gia phát triển như Mỹ, Canada, Đan Mạch, Úc…đã ban hành hướng dẫn thực hiện GPP riêng cho quốc gia mình và hiện nay đang được áp dụng rộng rãi. Nhận thấy nhu cầu cần được giúp đỡ của các nước đang phát triển để triển khai thự hành tốt nhà thuốc. Năm 1998, tại hội nghị Hague, Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP) đã thông qua hướng dẫn GPP cho các nước đang phát triển. Những bảng hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc này khác nhau nhiều giữa các nước, thậm chí khác nhau giữa các khu vực trong một quốc gia hay giữa khu vực thành thị và nông thôn. Nội 5 dung của những bản hướng dẫn đó là thiết kế những bước cơ bản nhằm hỗ trợ ban đầu cho việc thực hiện GPP tại các nước đang phát tiển như: xây dựng chính sách quốc gia, thắt chặt pháp chế về dược, xây dựng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, phải chú trọng công tác đào tạo dược sỹ [15]. Dưới sự giúp đỡ của cơ quan đại diện WHO tại Ấn Độ, Năm 2004 Hiệp hội dược phẩm Ấn Độ (IPA) đã ban hành hướng dẫn GPP. Để thúc đẩy thực hiện GPP, IPA đã tiến hành dự án đào tạo cho các nhân viên nhà thuốc về sử dụng thuốc hợp lý. IPA đã ban hành sách hướng dẫn dược sỹ cộng đồng với các nội dung rất chi tiết, cụ thể và các hoạt động trong nhà thuốc như bán thuốc, tư vấn cho khách hàng, ghi chép hồ sơ bệnh nhân. Từ tháng 8 năm 2007 đến tháng 8 năm 2008, IPA thực hiện chương trình thí điểm “Hiệu thuốc tiêu chuẩn ở Ấn Độ” tại hai địa phương Goa và Mumbai. Tại khu vực Đông Nam Á và Tây Thái Bình Dương, để xúc tiến việc thực hiện GPP, tháng 6 năm 2007 Hội nghị khu vực lần đầu tiên về chính sách và kế hoạch thực hành tốt nhà thuốc đã được tổ chức tại thủ đô Băngkok – Thái Lan. Hội nghị đưa ra những nội dung quan trọng của GPP là tăng cường chất lượng dịch vụ của các nhà thuốc cũng như kỹ năng thực hành của các dược sỹ tại nhà thuốc. Trong hội nghị, 6 chiến lược và 61 sách lược đã được tán thành và chuẩn bị được áp dụng tại các quốc gia trong khu vực. Tại hội nghị các quốc gia đã lần lượt báo cáo về việc thực hiện GPP. Vai trò của người dược sỹ trong nhà thuốc được thể hiện thông qua hình ảnh dược sỹ cộng đồng. Dược sỹ cộng đồng là các cán bộ y tế mà phần lớn công việc là tiếp xúc cộng đồng. Để đảm bảo cung ứng thuốc tốt, hoạt động chuyên môn của họ bao gồm việc tư vấn cho người bệnh khi bán thuốc theo đơn hoặc không cần đơn, cung cấp thông tin cho cán bộ y tế, cho bệnh nhân, cho cộng đồng, tham gia vào các chương trình chăm sóc sức khỏe. 1.3. Thực hành tốt nhà thuốc tại Việt Nam 1.3.1. Khái niệm 6 “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của Dược sỹ và cán bộ dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức độ cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu [2],[5]. 1.3.2. Mục đích Quy định về thực hành tốt nhà thuốc được đưa ra nhằm góp phần thực hiện hai mục tiêu cơ bản của chính sách quốc gia về thuốc đó là: - Cung ứng thường xuyên và đủ thuốc có chất lượng đến mọi người dân; - Đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả. 1.3.3. Nguyên tắc - Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết. - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ. - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ. - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản. - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả. 1.3.4. Một số tiêu chuẩn của “Thực hành tốt nhà thuốc” tại Việt Nam 1.3.4.1. Nhân sự - Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải là dược sỹ đại học và phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành. - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng phải có bằng cấp chuyên môn về dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao, có đủ sức khỏe không bị mắc bệnh truyền nhiễm; không trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến 7 chuyên môn y, dược [2]. 1.3.4.2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật - Xây dựng và thiết kế: Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời. - Diện tích: Phải phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2; phải bố trí được các khu vực: khu vực trưng bày thuốc: kê đơn, không kê đơn; khu vực bán thuốc; khu vực rửa tay cho người bán và người mua thuốc; khu vực ngồi đợi cho người mua thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ thuốc. Ngoài ra phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như: + Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn; + Tủ ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; + Khu vực bảo quản thuốc riêng (nếu cần); Trường hợp nhà thuốc có kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán chung với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc. - Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ; - Thiết bị bảo quản thuốc: Phải có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm. Phải có tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ; thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30 OC, độ ẩm không vượt quá 8 75%. - Ghi nhãn thuốc: Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng. - Có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió; có máy lạnh và có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng. 1.3.4.3. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc - Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần. - Trang bị đầy đủ hồ sơ, sổ sách theo quy định và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng. - Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau: . Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc; . Quy trình bán thuốc theo đơn và tư vấn; . Quy trình bán thuốc không kê đơn; . Quy trình sắp xếp thuốc và bảo quản thuốc; . Quy trình vệ sinh nhà thuốc; . Quy trình đào tạo; . Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi . Các quy trình khác có liên quan[2],[5]. 1.3.4.4. Mua, bán và bảo quản của nhà thuốc GPP 9 - Mua thuốc: Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp; có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh; chỉ được kinh doanh các thuốc được phép lưu hành. - Bán thuốc: Người mua thuốc cần được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng. Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với từng loại thuốc, để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn. Không tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin, quảng cáo; khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thông thường và khuyến khích người mua mua nhiều thuốc hơn là cần thiết. - Bảo quản thuốc: Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc; thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý; các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng, Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn [2],[5]. 1.4. Thực trạng việc triển khai và áp dụng lộ trình GPP ở Việt Nam 1.4.1. Tình hình triển khai và thực hiện GPP ở Việt Nam giai đoạn hiện nay Hiện nay, mạng lưới các nhà thuốc ở nước ta đã được triển khai rộng khắp trên cả nước, điều này đã giúp đáp ứng tốt hơn nhu cầu về thuốc phòng và chữa bệnh cho nhân dân. Tuy nhiên đi kèm với sự phát triển về số lượng, cũng gây thêm áp lực cho các nhà quản lý trong việc đảm bảo về chất lượng, khắc phục những bất cập còn tồn tại trong kênh phân phối này, đây là một nhiệm vụ không đơn giản. Vì vậy, tháng 01 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP là một trong những nguyên tắc, tiêu chuẩn mà ngành dược Việt Nam đã và đang áp dụng nhằm mục đích hướng đến đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho người dân với mong muốn sẽ khắc phục được những vấn đề còn tồn tại, để chất lượng hoạt động hành nghề mang lại cho người mua thuốc thật sự được đảm bảo 10 [10]. Để đẩy mạnh việc triển khai thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP ngày 25/01/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành chỉ thị số 01/2008/CT-BYT về việc đẩy mạnh triển khai thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc [3]. Bộ Y tế triển khai GPP theo nguyên tắc “từng bước” về tiêu chuẩn, điều kiện, lộ trình và phạm vi hoạt động, kết hợp với “khuyến khích triển khai và chế tài bắt buộc thực hiện” để đảm bảo hai mục tiêu cơ bản của chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam: 1. Cung ứng đủ thuốc có chất lượng. 2. Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả. Sau bốn năm thực hiện GPP, tháng 05/2011 Bộ Y tế đã đánh giá giai đoạn đầu thực hiện GPP và tổng kế thực hiện Chỉ thị 01/2008/CT-BYT [6]. Đến nay việc triển khai GPP đang tiến hành một cách đồng bộ tại các địa phương trong cả nước. Nội dung quy định tiêu chuẩn GPP của Việt Nam gồm ba nội dung: nhân sự nhà thuốc, cơ sở vật chất, trang thiết bị tối thiểu phải có của một nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Còn tiêu chuẩn về con người, tức chất lượng dịch vụ hành nghề của các nhà thuốc, cũng như người bán thuốc gần như bị bỏ ngõ hoặc mới đánh giá theo dạng hình thưc bên ngoài. Minh chứng là trong danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP được Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 chỉ có 18/100 điểm dành cho việc đánh giá thực hiện quy chế chuyên môn của các nhà thuốc và trong 18 điểm này chỉ tập trung vào yêu cầu các nhà thuốc có ghi những điều cần thực hiện vào trong các S.O.P (quy trình thao tác chuẩn) của các nhà thuốc [5]. Trong khi đó, nguyên tắc cơ bản đầu tiên được đưa ra trong tiêu chuẩn GPP của chúng ta hay bất cứ quốc gia nào trên thế giới là “phải đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe cộng đồng lên trên hết” và để đạt được nguyên tắc này, đòi hỏi cần thiết nhất là các nhà thuốc phải đảm bảo chất lượng dịch vụ sẽ mang đến cho khách hàng trong hoạt động hành nghề của mình, thông qua việc cung cấp dịch vụ đúng, phù hợp, có 11 chất lượng và hiệu quả trong sử dụng điều trị. Chất lượng bên trong việc thực hiện GPP tại các nhà thuốc còn hạn chế. Một số kết quả nghiên cứu cho thấy điều đó. Một nghiên cứu ở Hà Nội tiến hành vào thời điểm năm 2010 khi số lượng nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn chiếm hơn 60% tổng số nhà thuốc, vẫn cho thấy sự vi phạm chiếm tỷ lệ rất lớn trong việc chấp hành quy chế bán thuốc theo đơn, khi tỷ lệ người dân đến mua thuốc từ các nhà thuốc khảo sát đã tăng lên vượt qua con số 93%. Trong quyết định mua thuốc của khách hàng có 55% do tham khảo từ người bán và 44% người mua tự quyết định [7]. Bên cạnh đó,qua 4 năm từ năm 2008 đến 31/12/2012 số lượng nhà thuốc đạt chuẩn GPP của cả nước đã tăng lên một cách nhanh chóng STT Thời gian Tính đến Tính đến Tính đến Nội dung 12/2009 12/2010 12/2012 1. Cả nước 679 3455 11672 2. Thành phố Hồ Chí Minh 278 1535 4216 3. Bình Dương 0 42 176 Nguồn: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Một vấn đề đặt ra là: phải chăng để đạt được mốc thời gian đề ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước đã đẩy nhanh tốc độ công nhận GPP cho các nhà thuốc bằng việc chỉ tập trung vào “hình thức” bên ngoài, giảm bớt đi các mức yêu cầu trong chất lượng đánh giá và hiệu quả của việc triển khai GPP trên hệ thống các nhà thuốc ở nước ta cụ thể ra sao, có điều gì khác biệt trong chất lượng hành nghề mang lại cho người dân khi đến mua thuốc không?[6] 1.4.2. Khó khăn khi áp dụng các tiêu chuẩn của GPP Thành phố Hồ Chí Minh là địa phương có mạng lưới bán lẻ dược phẩm lớn nhất nước, với 4.159 nhà thuốc và đại lý thuốc. Dù mạng lưới này đáp ứng việc cung ứng thuốc cho người dân, nhưng ý thức và trình độ của người hành nghề còn nhiều khiếm khuyết, như thói quen mua bán thuốc không hóa đơn chứng từ đã tạo cơ hội cho thuốc 12 không rõ nguồn gốc, kém chất lượng len lỏi vào thị trường; giá thuốc còn tùy tiện; điều kiện bảo quản thuốc bị xem nhẹ; dược sĩ không có mặt ở nhà thuốc; thuốc bắt buộc kê đơn lại được bán thoải mái không cần toa bác sĩ Thành phố đã có nhiều nỗ lực để đẩy nhanh tiến độ thực hiện chuẩn hóa các nhà thuốc, mở nhiều lớp tập huấn, hướng dẫn, thậm chí thuyết phục các nhà thuốc tiến hành thực hiện GPP. Đại đa số nhà thuốc còn e ngại chưa làm GPP là do chưa hiểu đúng về GPP, cho rằng làm GPP phải tốn kém nhiều, bị kiểm tra nhiều. Thậm chí nhiều nhà thuốc còn cho rằng chỉ có nhà thuốc GPP mới phải có những tiêu chuẩn như kiểm soát nguồn gốc, giá cả, chất lượng, hạn dùng, bảo quản, dược sĩ có mặt tại nhà thuốc, thuốc kê đơn bán theo quy định. Trong khi những yêu cầu này đã nằm trong quy định chung của Luật dược cho mọi nhà thuốc, dù có GPP hay không. Đặc biệt có tình trạng các nhà thuốc “ngồi chờ”, hi vọng cơ quan quản lý sẽ gia hạn, thay đổi chính sách, thậm chí một số nhà thuốc vì lợi nhuận thu được từ kiểu kinh doanh thuốc tùy tiện, mua bán không hóa đơn chứng từ vẫn cố tình trì hoãn, viện đủ lý do khó khăn để không thực hiện GPP. Ngoài ra, người dân vẫn còn tâm lý cho rằng mua thuốc ở nhà thuốc GPP sẽ đắt hơn nên không vào mua. Chưa kể nếu bệnh không nặng, người dân thường có thói quen đến thẳng nhà thuốc mà không đến bác sĩ khám bệnh, làm việc thực hiện bán thuốc theo đơn tại nhà thuốc khó áp dụng. Một rào cản lớn cho lộ trình thực hiện nhà thuốc GPP tại TP gặp khó khăn là tình trạng bác sĩ vừa kê đơn vừa bán thuốc, khiến các nhà thuốc hầu như chẳng có đơn thuốc nào để bán theo đơn. Thực trạng này khá phổ biến tại TP.HCM và kéo dài nhiều năm do cơ quan có trách nhiệm buông lỏng quản lý. Thậm chí việc bán thuốc của nhiều bác sĩ đã phạm luật rất nghiêm trọng, như bóc xé bao bì, thủ tiêu nhãn mác, hạn dùng, có khi còn làm thay đổi dạng thuốc (nghiền viên thành bột, bao viên, đóng bao bì mới). Hành vi này của một số bác sĩ phòng mạch tư không chỉ vi phạm quy chế hành nghề, trốn thuế do kinh doanh bất hợp pháp, vấn đề quan trọng nhất là thuốc đến tay người bệnh không bảo đảm nguồn gốc, chất lượng, an toàn. Việc giải quyết vấn nạn này đòi hỏi một sự phối hợp đồng bộ giữa hai ngành dược và y. Về phía dược, phải khẩn trương xây dựng nhà thuốc GPP, đồng 13 thời với việc chấn chỉnh lại các công ty phân phối, tiến đến mua bán thuốc bắt buộc phải có hóa đơn, chứng từ, công ty GDP chỉ cung ứng thuốc cho nhà thuốc GPP. V6e2 phía các bác sỹ, cũng phải từng bước thực hiện đúng quy chế kê đơn. Phải có biện pháp chế tài phù hợp đi đôi với giáo dục về y đức. Nguồn nhân lực dược vừa thiếu lại vừa yếu, dù thành phố có đội ngũ dược sỹ đại học cao nhất nước (4503 DSĐH, tỷ lệ 5,6/10.000 dân) nhưng lại tập trung chủ yếu vào kinh doanh và sản xuất, tại các nhà thuốc vẫn phổ viến tình trạng cho thuê bằng. Đa số các bệnh viện đang trong tình trạng quá tải, khoa dược bệnh viện không có đủ dược sỹ đại học nhưng phải đảm đương quá nhiều công việc. Đang cùng lúc tồn tại hai hệ thống GPP và không GPP trong khi phạm vi hoạt động hoàn toàn như nhau dẫn đến tình trạng so bì, tị nạnh, ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc GPP. Đặc biệt, trong giai đoạn chuyển tiếp, khi Bộ Y tế cho gia hạn thời gian thực hiện GPP với một số đối tượng nhà thuốc, việc tồn tại cùng lúc các nhà thuốc GPP và không GPP sẽ dẫn đến sự cạnh tranh không lành mạnh, mà bên làm đúng là các nhà thuốc GPP lại chịu nhiều thiệt thòi. Và còn hàng loạt các tồn tại khác như không duy trì được điều kiện bảo quản theo quy định, thuốc sắp xếp lộn xộn, quy chế chuyên môn chưa được thực hiện nghiêm túc, nhân viên không thực hiện theo S.O.P, không thực hiện ra lẻ thuốc trong tủ ra lẻ, chưa hướng dẫn cho bệnh nhân việc ghi nhãn thuốc theo quy định, chưa ghi chép, cập nhật sổ sách thường xuyên, điều đặc biệt là nhân viên nhà thuốc chưa tăng cường kỹ năng tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng. Nguyên nhân chủ yếu do ý thức chấp hành quy định, quy chế chuyên môn của nhân viên nhà thuốc chưa cao, việc thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc chưa có tính tự nguyện tuân thủ mà chủ yếu là hình thức đối phó. Để chuyển đổi chất lượng hoạt động của các nhà thuốc theo đúng nguyên tắc, tiêu chuẩn của GPP đòi hỏi phải phối hợp nhiều giải pháp, trong đó cần mạnh dạn thực hiện đúng lộ trình tại các khu vực thành phố, thị xã và nơi tập trung dân cư [4],[9]. 1.5. Hoạt động tƣ vấn sử dụng thuốc tại các nhà thuốc 14 Hiện nay, rất nhiều nước trên thế giới kể cả một số nước khu vực Đông Nam Á đã áp dụng tiêu chuẩn ”Thực hành tốt nhà thuốc”GPP, còn ở nước ta theo lộ trình áp dụng thì tất cả các nhà thuốc trên cả nước phải đạt GPP kể từ ngày 1/1/2011. Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice – “Thực hành tốt nhà thuốc”) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu. Một trong 4 nguyên tắc đặc biệt quan trọng mà GPP phải thực hiện đó là “tư vấn dùng thuốc” và nên lưu ý, hỏi để được tư vấn đầy đủ là quyền lợi chính đáng của người mua. Vậy tư vấn dùng thuốc là gì và phải được thực hiện tại nhà thuốc GPP như thế nào? Cách thức tƣ vấn „”Thực hành tốt nhà thuốc‟‟GPP Tư vấn dùng thuốc là sự truyền đạt bằng lời nói hay chữ viết của dược sỹ, nhân sự dược tại nhà thuốc (nhân viên có bằng cấp chuyên môn về dược) nhằm cung cấp đầy đủ thông tin cần thiết cho người mua thuốc, cho người bệnh về thuốc để đảm bảo thuốc được dùng hợp lý, an toàn, hiệu quả. Tư vấn dùng thuốc tốt nhất là dùng cả phương tiện nói và viết (viết tay lên giấy bao bì hoặc đánh máy in và gắn lên bao bì). Nếu chỉ tư vấn bằng lời nói mà không ghi chép thì người mua thuốc dễ quên còn nếu chỉ viết không thôi thì có thể người mua thuốc hiểu không đầy đủ dẫn đến thông tin sai lệch và nhầm lẫn. Tại nhà thuốc có 2 loại thuốc: thuốc bán theo đơn và không cần bán theo đơn (Over the counter – OTC). Ở một số nước có luật “Uỷ quyền kê đơn” theo đó bác sỹ uỷ quyền cho dược sỹ mà mình tin tưởng (được pháp luật chứng nhận) bán một số thuốc trong danh mục thuốc bán theo đơn chữa những bệnh thông thường theo phác đồ đã thống nhất. Còn ở nước ta không có luật này nên đối với thuốc bán theo đơn, nguyên tắc GPP yêu cầu người bán thuốc hướng dẫn người mua thực hiện đúng đơn thuốc (là tất cả những gì bác sỹ ghi trong đơn thuốc, ngoài ra thêm những hướng dẫn khác như chế độ sinh hoạt ăn uống, tái khám,…). Với thuốc bán không cần kê đơn OTC, GPP yêu cầu có sự thông tin về thuốc dùng trong điều trị, về giá cả và cả tư vấn để người mua lựa chọn thuốc thích hợp (tư vấn chọn loại thuốc có hiệu quả điều trị 15 mong muốn nhất ở giá cả hợp lý ở mức thấp nhất so với khả năng chi phí của người bệnh). GPP đặc biệt nhấn mạnh nhà thuốc không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc, không được phép khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết. Nội dung tƣ vấn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP Nội dung cơ bản của tư vấn GPP gồm có: - Tên thuốc và các chỉ định dùng - Chế độ dùng thuốc (liều dùng, nhịp uống trong ngày, thời gian bao lâu dùng thuốc). - Chống chỉ định - Tương tác của thuốc với các thuốc khác và với thức ăn, các đồ nước uống (như chè, sữa,…) - Tác dụng phụ thông thường, cách phòng tránh và cách xử lý khi xảy ra. - Biện pháp thực hiện khi quên hoặc dùng quá liều thuốc (như quên uống thuốc tránh thai dùng hàng ngày). - Các hướng dẫn đặc biệt về cách dùng thuốc (như sử dụng dụng cụ bơm hít trong hen suyễn, cách dùng thuốc nhỏ mắt, tra mắt,…). - Cách lưu trữ, bảo quản thuốc thích hợp. - Thông tin riêng biệt cho một loại thuốc và bệnh liên quan đến việc dùng thuốc ấy. Ngoài ra, nội dung tư vấn còn phải đề cập tới những khía cạnh liên quan đến bệnh tật, sức khoẻ nói chung, lời khuyên giúp ổn định tâm lý (tâm lý ổn định sẽ hỗ trợ đáng kể cho người bệnh trong việc điều trị). Để làm tốt hơn nữa nhiệm vụ tư vấn dùng thuốc, dược sỹ và nhân sự dược phải thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật (GPP quy định dược sỹ có nhiệm vụ tham gia các lớp đào tạo và phải đào tạo, đào tạo lại, hướng dẫn cho nhân sự 16 dược của mình). Thực hiện tốt tư vấn GPP cũng là một trong những cơ sở chính để được tái cấp chứng nhận nhà thuốc GPP (Hiệu lực của giấy chứng nhận GPP chỉ có giá trị trong 3 năm) và quan trọng hơn, bệnh nhân sẽ tin tưởng, là nguồn khách hàng truyền thống tạo nên giá trị thương hiệu bền vững của nhà thuốc đó [13]. 1.6. Một vài nét về hoạt động bán lẻ thuốc của tỉnh Bình Dƣơng 1.6.1. Đặc điểm về vị trí địa lý, kinh tế xã hội của tỉnh Bình Dƣơng Bình Dương là một tỉnh thuộc miền Đông Nam Bộ gồm có: 01 thành phố, 04 thị xã và 4 huyện (với 41 phường, 2 thị trấn và 48 xã). Trong đó thành phố Thủ Dầu Một có diện tích 118,67 km2, dân số 264.642 người, mật độ dân số 2.230 người/km2, thành phố Thủ Dầu Một là đô thị loại II. Hiện nay thành phố Thủ Dầu Một gồm có 14 phường đó là: Phú Cường, Chánh Nghĩa, Hiệp Thành, Phú Hòa, Phú Lợi, Tân An, Chánh Mỹ, Phú Mỹ, Hiệp An, Phú Tân, Hòa Phú, Phú Thọ, Định Hòa, Tương Bình Hiệp. 1.6.2. Công tác tổ chức, quản lý nhà nƣớc ở các cơ sở y tế nhà nƣớc và tƣ nhân trong ngành y tế tỉnh Bình Dƣơng Các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh đã thực hiện tốt việc cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ công tác khám chữa bệnh và CSSK nhân dân. Công tác xã hội hóa trong ngành Dược phát triển mạnh mẽ, mạng lưới các cơ sở bán lẻ thuốc phát triển rộng kể cả vùng sâu vùng xa. Tính đến hết tháng 12 năm 2014 toàn tỉnh có [12]: - Khoa dược Bệnh viện tuyến tỉnh: 01 - Khoa dược Bệnh viện ngoài công lập: 10 - Khoa dược TTYT thành phố, huyện, thị xã: 8 - Khoa dược Phòng khám đa khoa tư nhân: 47 - Cơ sở hành nghề dược tư nhân: 1.791 - Công ty bán buôn Dược phẩm: 22 Ngoài ra Bình Dương còn có 1 trường Cao đẳng Y tế. 17 1.6.3. Vài nét về mạng lƣới bán lẻ thuốc tại tỉnh Bình Dƣơng: Hệ thống cung ứng thuốc tập trung tại thành phố Thủ Dầu Một, thị xã Thuận An và Dĩ An. Năm 2014, mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Bình Dương gồm 1.791 cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp trong đó có: - Nhà thuốc: 427 - Quầy thuốc doanh nghiệp: 301 - Quầy thuốc hộ kinh doanh cá thể: 803 - Đại lý thuốc tây: 208 - Cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: 52 Từ năm 2000, Sở Y tế Bình Dương đã có phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin trong việc quản lý hồ sơ, xét cấp Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Năm 2008 đến nay, Sở Y tế đã triển khai thực hiện quy trình một cửa và Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2008, vì vậy quá trình tiếp nhận hồ sơ, thẩm định và giao trả giấy phép cho tổ chức, cá nhân đúng theo trình tự, thủ tục và thời gian quy định. 1.6.4. Công tác đào tạo, tập huấn và phổ biến các văn bản pháp luật về dƣợc Hàng năm, Sở Y tế Bình Dương phối hợp với Hội Dược học tỉnh Bình Dương tổ chức các lớp tập huấn phổ biến kiến thức về các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản có liên quan đến GPP. Sau buổi tập huấn, có kiểm tra và đánh giá kiến thức thông qua bài kiểm tra là các câu hỏi trắc nghiệm. 1.6.5. Công tác thanh kiểm tra Trong năm 2014, Sở Y tế đã tổ chức 04 đợt kiểm tra, trong đó luôn chú trọng đến kiểm tra việc chấp hành các quy định về việc duy trì các tiêu chuẩn GPP. * Kết quả sau kiểm tra, Đoàn kiểm tra ghi nhận lại một số tồn tại: - Sắp xếp thuốc còn lẫn lộn với thực phẩm chức năng. - Kinh doanh thuốc không có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ. 18 - Chưa mở sổ theo dõi xuất nhập thuốc thành phẩm, sổ theo dõi hạn dùng thuốc, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm; niêm yết giá thuốc chưa đầy đủ. - Chưa hiệu chuẩn nhiệt kế, ẩm kế. - Nhân viên nhà thuốc chưa nắm vững các qui trình thao tác chuẩn liên quan đến phần việc được giao. 1.6.6. Tính cấp thiết của đề tài Là cửa ngõ giao thương với thành phố Hồ Chí Minh, có trục lộ giao thông chạy qua như quốc lộ 13, 14, đường Hồ Chí Minh, đến nay Bình Dương đã có 1.700 cơ sở bán lẻ thuốc được cấp giấy phép hoạt động. Hệ thống này bao phủ tất cả các phường, xã, đảm bảo cơ bản nhu cầu về thuốc, nhất là thuốc thiết yếu cho người dân, kể cả những vùng xa xôi, khó khăn, chất lượng cung ứng thuốc cho cộng đồng được cải thiện cơ bản, góp phần tích cực cùng ngành Y tế Bình Dương hoàn thành tốt nhiệm vụ chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe của nhân dân. Bên cạnh những mặt đã đạt được, hệ thống bán lẻ thuốc của tỉnh Bình Dương cũng còn một số vấn đề như: nhận thức của một bộ phận người hành nghề chưa đúng mức, điều kiện bảo quản thuốc chưa được quan tâm, công tác tư vấn cho người bệnh chưa được đề cao, hướng dẫn sử dụng thuốc chưa thật chu đáo, đây là những mặt còn yếu của hệ thống bán lẻ thuốc cần được khắc phục trong thời gian tới. Mặt khác, để thực hiện thành công chủ trương GPP hóa các nhà thuốc, đòi hỏi phải có thời gian, sự quyết tâm và sự đồng thuận của toàn ngành, toàn xã hội, tất cả vì mục tiêu phục vụ cho lợi ích nhân dân. Triển khai GPP đã khó, duy trì chuẩn GPP còn khó hơn. Vì vậy, đề tài: “Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP” trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014”. Với trọng tâm các nhà thuốc đạt GPP phải: bán thuốc có nguồn gốc rõ ràng, đảm bảo chất lượng, giá thuốc hợp lý và đẩy mạnh công tác chăm sóc dược trong đó có vai trò của dược sỹ. 19 CHƢƠNG 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu - Nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương - Chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. 2.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu - Địa điểm: các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. - Thời gian nghiên cứu: từ ngày 01/01/2014 đến ngày 31/12/2014 2.3. Phƣơng pháp nghiên cứu 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu 20 Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốcGPP” trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014. Khảo sát kỹ năng thực hành tư vấn, hướng dẫn dử dụng thuốc của nhân viên bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành nhà thuốc tốt – GPP”. Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc ”GPP” của các nhà thuốc dựa vào kết quả thẩm định, thanh tra năm 2014. * Phương pháp nghiên cứu: Mô tả hồi cứu, mô tả cắt ngang. * Nguồn thu thập: Biên bản thẩm định nhà thuốc GPP; Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP; Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc. 1. Đánh giá kỹ năng hỏi khách hàng của nhân viên nhà thuốc. 2. Đánh giá kỹ năng khuyên khách hàng của nhân viên nhà thuốc. 3. Đánh giá kỹ năng tư vấn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc. 1. Nhân sự. 2. Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn. 3.Sổ sách, tài liệu chuyên môn. Bàn luận, kết luận và đề xuất Hình 2.1. Thiết kế nghiên cứu 21 2.3.2. Phƣơng pháp tính cỡ mẫu và chọn mẫu - Từ danh sách 169 nhà thuốc đã đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc “ GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một tính đến ngày 31/12/2014, được thu thập bằng cách hồi cứu số liệu tại Phòng Quản lý hành nghề YDTN – Sở Y tế Bình Dương. - Thu thập số liệu từ danh mục chấm điểm “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP và các biên bản thẩm định, thanh tra, kiểm tra về cơ sở vật chất, trang thiết bị của 169 nhà thuốc đã đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc “ GPP. - Từ danh sách 169 nhà thuốc lựa chọn ngẫu nhiên 50 nhà thuốc để điều tra viên đến khảo sát trực tiếp và đóng vai khách hàng đến đánh giá các chỉ tiêu trong phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc. 22 2.3.3. Các biến số nghiên cứu Nội dung Ngƣời quản lý chuyên Biến số nghiên cứu Cách tính Tỷ lệ dược sỹ đại học có mặt khi cơ sở Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà hoạt động hoặc thực hiện việc ủy quyền thuốc GPP. theo quy định. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ dược sỹ đại học có trực tiếp tham Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà gia bán thuốc kê đơn. thuốc GPP. môn Ngƣời bán thuốc Kỹ thuật thu thập Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ dược sỹ đại học tham gia kiểm Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà soát chất lượng thuốc khi nhập về và thuốc GPP. trong quá trình bảo quản thuốc. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ dược sỹ đại học có đào tạo, hướng Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà dẫn nhân viên về quy chế, kiến thức thuốc GPP. hướng dẫn sử dụng thuốc. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc mà người bán thuốc có Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà bằng cấp chuyên môn phù hợp với công thuốc GPP. việc được giao. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên mặc áo Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà Blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh thuốc GPP. 23 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập khi bán thuốc. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên được đào Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và thuốc GPP. pháp luật y tế. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc mà 100% nhân viên Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện thuốc GPP. đúng các nguyên tắc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Xây dựng Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có địa điểm cố Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà và thiết kế định, riêng biệt thuốc GPP. cơ sở vật chất Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có diện tích Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà >10m2 thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có khu vực ra Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà lẻ thuốc thuốc GPP. 24 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có khu vực Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà rửa tay cho người mua và người bán. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có khu vực tư Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà vấn nằm trong nhà thuốc. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có khu vực Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà cho người mua thuốc đợi thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Trang thiết Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có tủ, quầy, Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà bị bảo quản kệ, bàn. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. thuốc Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có nhiệt kế, Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà ẩm kế đã hiệu chuẩn. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có điều hòa Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà nhiệt độ. thuốc GPP. 25 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có bàn tư vấn Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà hướng dẫn sử dụng thuốc thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có dụng cụ, Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà bao bì ra lẻ thuốc. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có trang bị Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà quạt thông gió. thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Hồ sơ, sổ sách và tài Tỷ lệ số nhà thuốc có những biện Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà pháp bảo quản thuốc tránh tiếp xúc thuốc GPP. trực tiếp với ánh sáng mặt trời Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc có tài liệu hướng dẫn Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà sử dụng thuốc thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. liệu chuyên môn Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà Tỷ lệ nhà thuốc có các quy chế 26 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính chuyên môn dược hiện hành Kỹ thuật thu thập thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc có sổ theo dõi mua Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà bán thuốc thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc có danh mục thuốc Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà OTC thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc có sổ theo dõi, ghi Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà chép các họat động chuyên môn thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Tỷ lệ nhà thuốc có các quy trình thao Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà tác chuẩn (S.O.P) thuốc GPP. Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP. Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng Đánh giá kỹ Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên có hỏi năng hỏi khách hàng bệnh nhân mua thuốc cho ai? thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi về Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng đơn thuốc thực hành của nhân viên bán thuốc. 27 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi đã Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng đi khám chưa? thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi về Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng triệu chứng bệnh thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi lý Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng do mua thuốc Prednisolon thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi đã Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng dùng thuốc giảm đau nào hay chưa thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi liên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng quan đến đau lưng thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi liên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng quan đến đau dạ dày thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên hỏi việc Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng mua vài viên perdnisolon thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên không Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng hỏi gì cả thực hành của nhân viên bán thuốc. Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng Đánh giá kỹ Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên khuyên 28 Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập nên đi khám bệnh thực hành của nhân viên bán thuốc. khuyên của Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên khuyên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng khách hàng dùng thuốc giảm đau khác thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng Prednisolon có nhiều tác dụng thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên khuyên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng không nên dùng thuốc Prednisolon, thực hành của nhân viên bán thuốc. năng không sử dụng dài ngày Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên khuyên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng nên xoa bóp, vận động, nghỉ ngơi hợp thực hành của nhân viên bán thuốc. lý Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên khuyên Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng nên đi khám bệnh nếu uống thuốc này thực hành của nhân viên bán thuốc. không đỡ Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên không Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng có lời khuyên thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng 29 Nội dung Kỹ năng tƣ vấn dùng thuốc Biến số nghiên cứu Cách tính Kỹ thuật thu thập liều dùng một lần trong ngày thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng số lần dùng trong ngày thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng tổng số ngày dùng thuốc thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thời điểm dùng thuốc thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng tác dụng phụ của thuốc thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng sử dụng thuốc khác thay thế thực hành của nhân viên bán thuốc. Tỷ lệ nhà thuốc mà nhân viên tư vấn Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng không tư vấn, hướng dẫn thực hành của nhân viên bán thuốc. 30 2.3.4. Phƣơng pháp thu thập số liệu nghiên cứu - Phiếu thu thập thông tin về Danh mục chấm điểm kiểm tra ”Thực hành tốt nhà thuốc” GPP (Phụ lục 1) dựa vào các biên bản thanh tra, kiểm tra, biên bản kiểm tra, tái kiểm tra GPP của 169 nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. - Phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc (Phụ lục 2) áp dụng cho 50 nhà thuốc thuộc diện khảo sát kỹ năng thực hành của đề tài (Phụ lục 4). - Phương pháp đóng vai người mua thuốc Corticoid đánh giá các chỉ tiêu trong phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc (Phụ lục 3) A. Tình huống kịch bản: Nhóm nghiên cứu là 05 sinh viên ngành Dược thuộc Trường Cao đẳng Y tế Bình Dương tự nguyện tham gia đóng vai khách hàng mua thuốc Corticoid: thuốc Corticoid ở đây là Prednisolon 5mg viên nén, đây là loại thuốc bán theo đơn và cần có sự hướng dẫn sử dụng chi tiết của dược sỹ chủ nhà thuốc để tránh tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. các điều tra viên đã được chủ nhiệm đề tài đào tạo huấn luyện kỹ về các thu thập số liệu, cách tiếp cân chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc. Điều tra viên sẽ đóng vai khách hàng bị đau lưng muốn đi mua thuốc Prednisolon để uống vì đã được một người khác khuyên dùng thuốc đó. B. Trình bày kịch bản tại nhà thuốc: Tôi bị đau lưng, bán cho tôi khoảng 4-5 viên Prednisolon. Bạn sẽ cung cấp cho nhân viên nhà thuốc một số thông tin nếu được hỏi: “Tôi bị đau lưng một tuần nay do có cường độ làm việc bên máy tính liên tục. Đặc thù công việc nên tôi ngồi máy tính trung bình hơn 10 tiếng mỗi ngày, vì vậy tôi bị đau lưng, ê ẩm vai gáy. Tôi cảm thấy rất khó chịu. Một người bạn khuyên tôi nên đến nhà thuốc mua và viên Prednisolon để uống, vì trước đó người bạn này đã sử dụng vài lần và có hiệu quả tốt” 31 Bạn cung cấp cho nhà thuốc thông tin trước đây bạn từng bị đau lưng như vậy, đã uống Paracetamol vài lần nhưng không hiệu quả lắm. Bạn chưa bao giờ bị dị ứng thuốc. C. Thông tin cần thu thập: - Tất cả các câu hỏi và lời khuyên của chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc tại nhà thuốc cho bạn liên quan đến thuốc và bệnh. - Bạn sẽ phải chấp nhận bất cứ lời đề nghị nào mà nhà thuốc đưa ra . Nếu nhà thuốc không có thuốc Prednisolon, có thể đề nghị loại Corticoid khác tương tự. Tất cả thông tin thu thập được phải được điền đầy đủ vào phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc trong vòng 15 phút sau khi ra khỏi nhà thuốc. 2.4. Phƣơng pháp xử lý số liệu Các số liệu thu được được xử lý bằng phần mềm Microsoft Excel 2007 để có các thông tin trình bày trên bảng và biểu đồ. 32 CHƢƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1. Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP của các nhà thuốc, dựa vào kết quả thẩm định, thanh tra năm 2014 3.1.1. Sự phân bố các cơ sở đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một: Thành phố Thủ Dầu Một được chia ra làm 14 phường với tổng diện tích 11.886,61 ha diện tích tự nhiên, dân số 244.277 người [15]. Bảng 3.1. Phân bố các cơ sở đạt GPP trên địa bàn Thành phố Thủ Dầu Một Số TT A I 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Số nhà thuốc hiện có Xã/ phƣờng/ thị trấn B Thành phố Thủ Dầu Một phường Hiệp Thành phường Phú Lợi phường Phú Cường phường Phú Hòa phường Phú Thọ phường Chánh Nghĩa phường Định Hòa phường Phú Mỹ phường Hiệp An phường Hòa Phú phường Phú Tân phường Tương Bình Hiệp phường Tân An phường Chánh Mỹ 169 27 11 31 28 12 19 5 4 5 7 0 8 4 7 Nhận xét Sự phân bố các cơ sở đã đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một không đồng đều, số lượng nhà thuốc tập trung chủ yếu tại phường Phú Cường, phường Phú Hòa, phường Hiệp Thành và phường Chánh Nghĩa chiếm 105/169 nhà thuốc trên địa bàn thành phố. Nguyên nhân chủ yếu là do trên những địa bàn này tập trung chợ và trường học, mật độ dân cư đông. Mặc khác phường Phú Tân không có nhà thuốc chiếm 0/169 cơ sở, nguyên nhân do phường Phú Tân cách trung tâm khá xa khoảng 20 km và mới vừa được tách ra từ một xã thuộc thị xã Tân Uyên. 33 Theo chỉ đạo của lãnh đạo Sở Y tế, trong năm ít nhất mỗi nhà thuốc phải được thanh tra một lần. Nếu nhà thuốc nào đã được kiểm tra rồi thì sẽ không kiểm tra nữa để tránh sự chồng chéo giữa các đoàn kiểm tra với nhau. Bảng 3.2. Số lượng các nhà thuôc GPP được thanh tra năm 2014 Đã thanh tra SL TL% Sở Y tế 30 17,7 Phòng Y tế và các cơ quan liên quan 139 82,2 Tổng cộng 169 100 Như vậy, trong năm 2014 các nhà thuốc đạt GPP đều được Sở Y tế, Phòng Y tế và các cơ quan có liên quan đến kiểm tra về việc chấp hành các quy định trong quá trình hành nghề. 3.1.2. Ngƣời quản lý chuyên môn tại nhà thuốc Nhân lực dược là yếu tố không thể thiếu trong mỗi cơ sở bán lẻ thuốc, tùy theo quy mô hoạt động mà số lượng nhân lực bố trí sao cho phù hợp. Các trình độ nhân lực dược bao gồm: Dược sỹ đại học, dược sỹ trung học, dược tá. Mỗi nhà thuốc phải có tối thiểu là một dược sỹ đại học đứng ra quản lý chuyên môn. Kết quả nghiên cứu về tình hình nhân lực dược trong các nhà thuốc GPP theo hồ sơ trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một tỉnh Bình Dương như sau: 34 Bảng 3.3. Tình hình nhân lực Dược trong nhà thuốc GPP theo hồ sơ đăng ký Chỉ tiêu nhà thuốc Dƣợc sỹ phụ trách Nghỉ hưu Đang làm việc Nhân viên bán thuốc DSTH Dược tá Số lƣợng 169 37 146 269 04 Tỷ lệ % 100 20,2 79,7 98,5 1,4 Nhận xét Chủ nhà thuốc: Bảng 3.3 ở trên cho thấy dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn của nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một đạt tỷ lệ 100%; trong đó dược sỹ đại học đã nghỉ hưu là 37/169 người; dược sỹ đại học đang công tác tại các cơ sở y tế công lập của nhà nước hoặc không làm trong các đơn vị hành chính sự nghiệp tham gia mở nhà thuốc hoạt động ngoài giờ hành chính là 146/169 người chiếm tỷ lệ 79,78 %. Mỗi nhà thuốc có một dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn, hiện tại trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một có khoảng 10 nhà thuốc có 02 dược sỹ đại học. Vậy về mặt nhân sự các nhà thuốc đã đảm bảo theo quy định của pháp luật là nhà thuốc phải do dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn. Nhân viên nhà thuốc: Bảng 3.3 ở trên cho thấy phần lớn các nhà thuốc người bán lẻ đều có trình độ chuyên môn là dược sỹ trung học chiếm tỷ lệ 98,5%. Như vậy trung bình một nhà thuốc có khoảng 02 dược sỹ trung học; tối thiểu một nhà thuốc có 01 dược sỹ trung học và tố đa là 05 đến 07 người trong một nhà thuốc. Cũng có nhiều nhà thuốc chỉ có 01 dược sỹ đại học là chủ nhà thuốc trực tiếp tham gia bán thuốc và tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc. Tuy nhiên vẫn còn một phần nhỏ người tham gia hoạt động bán lẻ thuốc tại nhà thuốc là dược tá chiếm tỷ lệ 1,46% vì đa phần ở nhà thuốc các dược tá chỉ là người phụ việc bán hàng. Tuy nhiên, để tìm hiểu về tiêu chuẩn nhân sự, đặc biệt là chủ nhà thuốc (người quản lý chuyên môn) có mặt thường xuyên khi nhà thuốc mở cửa hoạt 35 động hay không hay chỉ đứng tên trên cơ sở pháp lý. Để tìm hiểu vấn đề này chúng tôi sẽ khảo sát các số liệu thông qua các kết quả thanh tra. Bảng 3.4. Người quản lý chuyên môn tại nhà thuốc STT 01 Chỉ số khảo sát Dược sĩ phụ trách có Có Không Tổng Số Tần Số Tần Số Tần lượng suất lượng suất lượng suất 46 27,2 123 72,7 169 100 32 18,9 137 81,1 169 100 32 18,9 137 81,1 169 100 54 31,9 115 68,0 169 100 mặt khi cơ sở hoạt động hoặc thực hiện việc ủy quyền theo quy định 02 Dược sỹ đại học có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn 03 Dược sỹ đại học có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản thuốc 04 Dược sỹ đại học có đào tạo, hướng dẫn nhân viên về quy chế, kiến thức hướng dẫn sử dụng thuốc Nhận xét Theo quy định, khi cơ sở hoạt động chủ nhà thuốc phải thường xuyên có mặt để 36 điều hành mọi hoạt động, mặt khác chủ nhà thuốc sẽ đảm nhận nhiệm vụ tư vấn sử dụng thuốc cho người mua, điều này giúp chất lượng tư vấn được đảm bảo. Tuy nhiên qua kiểm tra cho thấy tỷ lệ dược sỹ chủ nhà thuốc (DSĐH) thường xuyên vắng mặt khi nhà thuốc hoạt động chiếm 72,2%. Tỷ lệ dược sỹ đại học trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn và tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về chiếm 18,9%. Nguyên nhân hầu hết các dược sĩ đại học không phải là chủ nhà thuốc thực sự mà chỉ cho thuê, mượn bằng và có nơi cư trú cách xa địa điểm mở nhà thuốc hoặc đang ở các tỉnh, thành phố khác như Hà Nội, Cà Mau.., sử dụng Chứng chỉ hành nghề do các Sở Y tế tỉnh thành khác cấp. Nhưng việc này được thực hiện khá tốt đối với các nhà thuốc do các dược sỹ chủ nhà thuốc (DSĐH) đã nghỉ hưu phụ trách và là chủ nhà thuốc thực sự. 3.1.3. Ngƣời bán thuốc Theo quy định của Bộ Y tế, nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc GPP phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao, phải mặc áo blue và đeo bảng tên nhân viên khi bán hàng, phải được đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế, phải được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP, có thái độ lịch sự, hòa nhã khi tiếp xúc với khách hàng. Kết quả nghiên cứu các quy định này tại các nhà thuốc đạt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một được thể hiện như sau: 37 Bảng 3.5. Người bán thuốc tại nhà thuốc STT Đạt Chỉ số khảo sát Số Không đạt Tần suất lượng 01 Tổng Số Tần Số Tần lượng suất lượng suất Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công được việc 169 100 00 00 169 100 142 84,0 27 15,9 169 100 134 79,2 35 20,7 169 100 114 67,4 55 32,5 169 100 169 100 00 00 169 100 giao 02 Mặc áo Blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh 03 Được đào tạo, cập nhật kiến chuyên thức môn và pháp luật y tế 04 !00% nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng các nguyên tắc GPP 05 Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc khách hàng và giữ bí mật thông tin về người bệnh 38 Nhận xét Kết quả khảo sát cho thấy có 100% nhân viên tại các nhà thuốc có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao; 84,0% nhân viên các nhà thuốc mặc áo blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh khi bán hàng; 79,2% các nhân viên đã được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế; trên 67,4% số nhân viên của các nhà thuốc được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng các nguyên tắc GPP. 100% các nhân viên nhà thuốc có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với khách hàng và giữ bí mật thông tin về người bệnh. Tuy nhiên chỉ tiêu này chỉ mang tính định tính, cần phải có một nghiên cứu để đánh giá thực chất về thái độ hòa nhã và lịch sự của nhân viên nhà thuốc khi tiếp xúc với khách hàng. 3.1.4. Cơ sở vật chất 3.1.4.1. Xây dựng và thiết kế Theo quy định, diện tích cơ sở phải phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2 để dành riêng cho hoạt động kinh doanh thuốc ngoài ra còn phải bố trí thêm khu vực tư vấn, khu vực bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ…Tuy nhiên, thực tế cho thấy rằng để bố trí tất cả các khu vực trong nhà thuốc như trong bảng hướng dẫn thì diện tích tối thiểu cần đạt là 15m2. Kết quả nghiên cứu thể hiện ở bảng dưới đây: Bảng 3.6. Một số tiêu chuẩn xây dựng và thiết kế STT Đạt Chỉ tiêu Tần Không đạt Tỷ lệ suất 01 Địa thuốc điểm nhà cố định, 169 Tần Tỷ lệ suất 100 riêng biệt 39 00 Tổng Tần Tỷ lệ suất 00 169 100 02 Diện tích nhà thuốc đạt >10m2 03 100 00 00 169 100 169 100 00 00 169 100 169 100 00 00 169 100 169 100 00 00 169 100 142 84,0 27 15,9 169 100 Có khu vực ra lẻ thuốc 04 169 Có khu vực rửa tay cho người mua và người bán 05 Khu vực tư vấn nằm trong nhà thuốc 06 Có khu vực cho người mua thuốc đợi Nhận xét 100% các nhà thuốc đạt GPP được khảo sát đều chấp hành đúng quy định về diện tích là do theo quy định tại danh mục chấm điểm của GPP, cơ sở nào có diện tích 50 tuổi) không thể học lên trung cấp để nâng cao trình độ chuyên môn về dược chiếm tỷ lệ 51 1,4%. Điều này cũng khẳng định được chất lượng dịch vụ dược của các nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một nói riêng và tỉnh Bình Dương nói chung được cải thiện một cách đáng kể thông qua các kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc. 4.1.3. Về cơ sở vật chất: Nhìn chung các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương đã có sự đầu tư nhất định về cơ sở vật chất và thiết kế để tạo nên hình ảnh khang trang, sạch sẽ và làm tăng diện mạo cho hệ thống bán lẻ thuốc. Tuy nhiên việc bố trí khu vực tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc, khu vực ra lẻ thuốc…, chưa được thực hiện đầy đủ, chủ yếu mang tính chất đối phó với các cơ quan chức năng. Về diện tích nơi bán thuốc, 169 nhà thuốc trong diện khảo sát đều chấp hành đúng quy định nhưng có một số nhà thuốc mặc dù diện tích đủ theo quy định nhưng lại hẹp về bề ngang và chiều dài thì quá sâu nên khu vực tư vấn chưa được thiết kế riêng biệt , cũng không bố trí chỗ ngồi cho bệnh nhân điều này cũng hạn chế sự trao đổi thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc giữa người bán thuốc và bệnh nhân 4.1.4. Về trang thiết bị bảo quản thuốc Qua khảo sát 100% các nhà thuốc có trang bị đầy đủ tủ, quầy, giá, kệ, nhiệt kế, ẩm kế, điều hòa nhiệt độ…để phục vụ cho hoạt động bán thuốc. Một số nhà thuốc trưng bày thuốc trên giá, kệ, tủ quầy đạt tính thẩm mỹ, hệ thống chiếu sáng đầy đủ, tạo ấn tượng tốt cho khách hàng. Tuy nhiên bên cạnh đó vẫn còn không ít nhà thuốc đã được công nhận GPP nhưng chưa trang bị đầy đủ trang thiết bị bảo quản thuốc cũng như chưa đầu tư vào việc nâng cấp cơ sở vật chất. Qua kết quả hồi cứu tại các biên bản thanh tra của Sở Y tế Bình Dương, Phòng Y tế thành phố Thủ Dầu Một thì các nhà thuốc GPP đều đã có nhiệt kế, ẩm kế, điều hòa nhiệt độ nhưng tại thời điểm thanh tra các nhà thuốc hầu như phần lớn các trang thiết bị này không hoạt động khi nhiệt độ, độ ẩm đã vượt qua giới hạn cho phép. Điều này có thể hiểu là các nhà thuốc trang bị các thiết bị dùng cho việc bảo quản thuốc một cách đầy đủ để được thẩm định cấp 52 giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc để đối phó với các đoàn thanh tra. Nhìn chung cơ sở vật chất và trang thiết bị của các nhà thuốc GPP đã tạo cho các nhà thuốc này một diện mạo mới, khác hẳn so với những hình ảnh về những nhà thuốc chật chội, ẩm thấp, kinh doanh nhiều mặt hàng, địa điểm kinh doanh cũng không ổn định khi chưa được thẩm định GPP. Như vậy việc đầu tư cơ sở vật chất là bước khởi đầu cho việc nâng cao chất lượng thuốc và tạo được sự tin tưởng ở người tiêu dùng đối với hệ thống nhà thuốc đạt GPP. 4.1.5. Về thực hiện một số quy chế chuyên môn Các quy chế về chuyên môn chưa được thực hiện nghiêm ngặt như quy định việc sược sỹ đại học phải có mặt khi nhà thuốc mở cửa hoạt động, hồ sơ sổ sách, quy chế bán thuốc theo đơn. Theo quy định, dược sỹ chủ nhà thuốc phải có mặt thường xuyên khi cơ sở mở cửa hoạt động vì chỉ có dược sỹ đại học mới được quyền thay thế thuốc trong đơn. Tuy nhiên qua kết quả khảo sát số nhà thuốc mà có mặt dược sỹ đại học trong thời gian mở cửa hoạt động là 46/169 chiếm tỷ lệ 27,2%; 18,9% số nhà thuốc dược sỹ đại học trực tiếp tham gia bán thuốc theo đơn và có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc, 79,2% số nhà thuốc mà dược sỹ thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và có 67,4% số nhà thuốc nhân viên được hướng dẫn và đào tạo về quy chế và kiến thức chuyên môn bởi dược sỹ chủ nhà thuốc. Hầu hết các quy chế chuyên môn chưa được tuân thủ nghiêm ngặt như quy định dược sỹ phải có mặt khi nhà thuốc mở cửa hoạt động, niêm yết giá thuốc, quy chế về bán thuốc theo đơn. Qua kiểm tra không phát hiện các nhà thuốc vi phạm chất lượng của thuốc về mặt cảm quan, số đăng ký và hạn sử dụng của thuốc. Tuy nhiên việc ghi nhãn thuốc hướng dẫn cho bệnh tại thời điểm thẩm định cấp giấy chứng nhận thì cơ bản đạt yêu cầu. Nhưng trong thực tế khi thanh tra thì không đạt yêu cầu tối thiểu cần có của một 53 nhãn thuốc. Các nhà thuốc sử dụng một mãnh giấy nhỏ dán trên vĩ thuốc thì chỉ hướng dẫn về liều dùng, số lần dùng trong ngày. Đối với các thuốc không có bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc thì sử dụng túi giấy để gói và sau đó gấp mép túi lại hoặc sử dụng túi nilon trắng đựng và dùng dây thun cột kín miệng bao. Những cách làm này không đảm bảo chất lượng thuốc. Dẫn đến việc ghi nhãn thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc chưa thực hiệt tốt ở các nhà thuốc đạt GPP. Đây chính là nguyên nhân dẫn đến sự nhầm lẫn trong sử dụng thuốc. Không có nhà thuốc nào đáp ứng đầy đủ nội dung vừa ghi nhãn thuốc đầy đủ vừa có bao gói thích hợp với các loại thuốc mình bán ra. Tương tự, nơi rửa tay cho người bán lẻ thuốc và ngưới mua thuốc; khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân cũng được bố trí đầy đủ theo quy định nhưng thực tế ít sử dụng. Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng và không bày bán chung với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc. Tuy nhiên, phần lớn các nhà thuốc chưa chấp hành tốt việc sắp xếp riêng biệt gữa mỹ phẩm, thực phẫm chức năng và dụng cụ y tế. Các quy định về việc mặc áo blue, đeo bảng tên, quy định về hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn được thực hiện khá tốt tại các nhà thuốc đạt GPP. 4.1.6. Về hồ sơ, sổ sách tài liệu tra cứu chuyên môn 100% các nhà thuốc có tài liệu tham khảo để hướng hướng dẫn sử dụng thuốc khi cần thiết, chủ yếu là Thuốc và biệt dược, Dược thư quốc gia. Tuy nhiên qua phiếu thu thập thông tin kỹ năng thực hành của nhân viên tại nhà thuốc, các nhân viên rất ít khi sử dụng tài liệu tham khảo để hướng dẫn, tư vấn sử dụng thuốc. Việc thực hiện theo dõi, ghi chép sổ sách tại các nhà thuốc, có 100% số các nhà thuốc trong diện khảo sát có sổ ghi chép, theo dõi việc mua bán thuốc, phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm hằng ngày…Tuy nhiên khi xem xét các quyển sổ thì việc ghi chép không được thực hiện thường xuyên và đầy đủ. Các nhà thuốc đã có sổ theo dõi phản 54 ứng có hại của thuốc , nhưng qua khảo sát chưa có nhà thuốc nào ghi chép theo dõi ADR. Điều này cho thấy công tác theo dõi ADR chưa được coi trọng tại các nhà thuốc. Có nên bắt buộc các nhà thuốc phải thực hiện việc ghi chép các loại sổ sách này hằng ngày khi các vấn đề đưa ra chỉ mang tính lý thuyết, hoàn toàn không thực tế. 4.2. Về kỹ năng tƣ vấn, hƣớng dẫn sử dụng thuốc của ngƣời bán thuốc tại một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng Kỹ năng hỏi là kỹ năng đầu tiên và xuyên suốt trong quá trình bán hàng. Kỹ năng hỏi bao gồm: cách đặt câu hỏi như thế nào, cần hỏi những gì để thu thập được đầy đủ thông tin từ khách hàng, nắm bắt được nhu cầu, mong muốn cũng như khả năng thanh toán, để người bán thuốc đưa ra các quyết định phù hợp. Nếu kỹ năng hỏi là kỹ năng đầu tiên và quan trọng, khuyên sẽ là kỹ năng tiếp theo trong suốt quá trình tư vấn sử dụng thuốc cho người bệnh một cách an toàn, hiệu quả và lý. Kỹ năng này đòi hỏi nhân viên nhà thuốc phải có kiến thức chuyên sâu về bệnh và nắm chắc các thông tin liên quan đến thuốc – bệnh để có thể đưa ra những quyết định mang tính khách quan trong việc lựa chọn thuốc một cách đúng nhất và đưa lại hiệu quả điều trị tốt nhất cho người bệnh. Kỹ năng hướng dẫn sử dụng thuốc đòi hỏi nhân viên nhà thuốc phải hết sức tận tình chu đáo với khách hàng, vừa hướng dẫn bằng lời nói để khách hàng nhớ và tuân thủ điều trị, đồng thời phải hướng dẫn bằng cách ghi vào bao bì đựng thuốc. Tuy nhiên cà ba kỹ năng trên lại chưa được quy định một cách chi tiết cụ thể để nhân viên nhà thuốc dễ dàng thực hành. Qua kết quả khảo sát các nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc. Số lượng câu hỏi mà nhân viên nhà thuốc đặt cho bệnh nhân chưa cao, trung bình một trường hợp được hỏi một câu hỏi. Các câu hỏi về triệu chứng bệnh chiếm tỷ lệ 14,0%. Hỏi về lý do mua thuốc chiếm tỷ lệ 24,0%. Có 17/50 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 34,0% số nhà thuốc tại thành phố Thủ Dầu một không đưa ra bất cứ câu hỏi đối với 55 người bệnh đến mua thuốc tại nhà thuốc của mình, đây là một vấn đề hết sức nguy hiểm cho người bệnh khi mua thuốc về nhà tự điều trị. Để đảm bảo “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP thì nhân viên nhà thuốc phải rèn luyện nhiều hơn nữa kỹ năng hỏi để sử dụng những câu hỏi tối thiểu vẫn có thể thu thập đủ các thông tin cần thiết. những thông tin quan trọng mà nhân viên nhà thuốc cần khai thác mộc cách triệt để là đối tượng dùng thuốc, lứa tuổi, giới tính, bệnh sử. Những thông tin này quyết định việc lựa chọn đúng thuốc. Kỹ năng khuyên đòi hỏi nhân viên nhà thuốc phải có kiến thức chuyên môn sâu về bệnh và nắm chắc các thông tin liên quan đến thuốc, bệnh để có thể đưa ra những lời khuyên bổ ích trong việc lựa chọn, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hay chế độ sinh hoạt hợp lý của người bệnh. Theo kết quả khảo sát trung bình một trường hợp mua thuốc chỉ nhận được khoảng 1 lời khuyên. Tỷ lệ lời khuyên đưa ra nhiều nhất là 36,0 % khuyên không nên dùng thuốc Prednisolon mà nên dùng thuốc giảm đau khác và 30,0% khuyên tích cực xoa bóp, có chế độ vận động nghỉ ngơi hợp lý. Lời khuyên “không nên sử dụng thuốc Prednisolon dài ngày ” chiếm tỷ lệ 14,0% và cảnh báo “Prednisolon có nhiều tác dụng phụ” chiếm tỷ lệ 22,0%. Còn lại các lời khuyên về việc nên tới các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, không nên tự sử dụng thuốc qua lời giới thiệu của người khác ít được đưa ra. Nhìn chung, nhân viên tại các nhà thuốc GPP chưa chú trọng vào việc đưa ra những lời khuyên cho khách hàng. Vẫn còn 12/50 số nhà thuốc chiếm tỷ lệ 24,0% số nhà thuốc không đưa ra một lời khuyên nào đối với khách hàng khi đến mua thuốc tại các nhà thuốc của mình. Kỹ năng hướng dẫn sử dụng thuốc là kỹ năng rất quan trọng có ảnh hưởng trực tiếp tới việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả cho bệnh nhân. Kỹ năng này đòi hỏi nhân viên nhà thuốc phải hiểu biết tận tình, chu đáo đối với khách hàng. Trung bình một trường hợp mua thuốc nhận được 1,7 lời hướng dẫn sử dụng 56 thuốc từ nhà thuốc. Những lời hướng dẫn được đưa ra chủ yếu là về liều dùng một lần, số lần dùng trong ngày và thời điểm dùng thuốc. Có rất ít khách hàng mua thuốc được tư vấn về tác dụng không mong muốn của thuốc và cách xử lý, tư vấn về tổng số ngày dùng thuốc gần như không được các nhà thuốc quan tâm. Để hạn chế các phản ứng có hại của thuốc, nhân viên nhà thuốc cần tăng cường tư vấn về tác dụng không mong muốn của thuốc. Đặc biệt qua khảo sát có tới 14/50 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 28,0% không có một tư vần nào với khách hàng đến mua thuốc tại nhà thuốc của mình. Đây là một vấn đề hết sức nguy hiểm cho người bệnh khi tự ý sử dụng thuốc Prednisolon . Tác dụng phụ của thuốc Prednisolon rất nhiều và nếu sử dụng không đúng cách có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cũng như tính mạng của người bệnh đó là: Các tác dụng phụ bao gồm giữ nước, tăng cân, tăng huyết áp, mất kali, đau đầu, yếu cơ, phù và mọc râu lông trên mặt, da mỏng và dễ bầm tím, tăng nhãn áp, đục thuỷ tinh thể, loét tiêu hóa, đái đường nặng lên, kinh nguyệt không đều, chậm phát triển ở trẻ em, co giật và rối nhiễu tâm lý, thậm chí hành vi loạn thần. Các biến chứng xương và khớp. Như vậy kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc còn nhiều hạn chế nhất định. Qua khảo sát có 34,0% nhà thuốc người mua thuốc không được nhân viên nhà thuốc đưa ra bất cứ câu hỏi nào, 24,0% không nhận được lời khuyên và 28,0% không được hướng dẫn sử dụng thuốc. Điều này có thể do một số nguyên nhân sau: - Các nhà thuốc chưa thực sự hiểu hết về khái niệm “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP. Nhà thuốc GPP không chỉ đơn thuần đầu tư về cơ sở vật chất và trang thiết bị mà còn cần có kỹ năng thực hành hợp lý, khoa học, ý thức trách nhiệm, chuyên môn và ý thức đối với cộng đồng. - Ở thời điểm đông khách hàng, nhân viên nhà thuốc tập trung bán thuốc cho nhiều người nên ít thời gian thực hiện hỏi, khuyên và hướng dẫn tận tình cho khách hàng. - Các nhà thuốc chưa nhìn thấy lợi ích của việc thực hành tốt nhà thuốc GPP 57 đối với họ. Do đó, nẩy sinh tâm lý đối phó với cơ quan chức năng. - Lực lượng thanh tra, giám sát hoạt động hành nghề dược còn mỏng, năng lực thanh tra, kiểm tra còn nhiều hạn chế, số lần thanh tra, kiểm tra chưa nhiều, chưa đủ để kiểm soát hết được các hoạt động của nhà thuốc. - Các nhà thuốc chỉ chú trọng xây dựng diện mạo bên ngoài, chưa tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP. Khi mà quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn vẫn còn bị vi phạm nghiêm trọng với một tỷ lệ không nhỏ, khả năng tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc của nhân viên nhà thuốc chưa được nâng cao, cùng với việc giám sát hoạt động của các nhà thuốc GPP còn bị buông lỏng thì chất lượng dịch vụ tại các nhà thuốc khó có thể nâng cao. Giải pháp đặt ra cho các nhà quản lý trong giai đoạn hiện nay là đánh giá đúng thực trạng hoạt động của các nhà thuốc GPP, những thuận lợi và khó khăn. Chiến lược thực hiện GPP nên quan tâm, chú trọng hơn về chất lượng dịch vụ đặc biệt là việc duy trì các hoạt động theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”. để nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc GPP, đặc biệt là kỹ năng thực hành của người quản lý chuyên môn nhà thuốc và nhân viên bán thuốc cần phải tăng cường công tác tập huấn về chuyên môn và các kỹ năng thực hành với tần xuất càng nhiều càng tốt. Bên cạnh đó phải thực hiện giám sát và xử phạt nghiêm ngặt để các quy định đã được ban hành được thực hiện một cách tự nguyện và duy trì đúng các quy định của nó. 58 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ A. Kết luận: Qua khảo sát thực tế tại 169 nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương nhóm nghiên cứu có thể rút ra những kết luận sau: Về việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP của các nhà thuốc dựa vào kết quả thẩm định, thanh tra năm 2014 1. Về người phụ trách chuyên môn: các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một đều có dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn cho nhà thuốc. Với 169 nhà thuốc trong diện khảo sát thì có 37/169 chiếm tỷ lệ 20,2% số nhà thuốc mà dược sỹ đại học đã nghỉ hưu hoặc chỉ kinh doanh thuốc mà không tham gia làm công tác chuyên môn tại các đơn vị hành chính sự nghiệp y tế. Có 146/169 chiếm tỷ lệ 79,7% số dược sỹ đại học đang công tác tại các đơn vị sự nghiệp y tế công lập là chủ nhà thuốc. 2. Về nhân viên bán thuốc: nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc GPP đều có trình độ chuyên môn dược sỹ trung học chiếm tỷ lệ khá cao 98,5%. Số lượng nhân viên bán thuốc phân bố đều tại các nhà thuốc tùy thuộc vào quy mô kinh doanh của các nhà thuốc. Có nhiều nhà thuốc chỉ có dược sỹ đại học trực tiếp bán và tư vấn sử dụng thuốc không có nhân viên. Tỷ lệ dược tá tại các nhà thuốc GPP chiếm tỷ lệ 1,4 %. 3. Về cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản: Tất cả các nhà thuốc GPP đều có địa điểm cố định, riêng biệt, được xây dựng chắc chắn, kiên cố, diện tích trên 10m2, nhiều nhà thuốc có diện tích từ 20m2 đến 100m2 nên bố trí được không gian rộng rãi cho khu vực trưng bày và bảo quản. 4. Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn: Các quy chế chuyên môn chưa được tuân thủ nghiêm ngặt như quy định dược sỹ đại học phải có mặt khi nhà thuốc mở cửa hoạt động, niêm yết giá thuốc, quy chế bán thuốc theo đơn. 5. Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn: Các nhà thuốc có đầy đủ các mẫu sổ 59 sách theo đúng quy định. Tuy nhiên khi xem xét việc ghi chép thì không thực hiện thường xuyên và đầy đủ. Về kỹ năng tƣ vấn, hƣớng dẫn sử dụng thuốc của ngƣời bán thuốc Kỹ năng tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc của nhân viên các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương chưa đảm bảo đúng quy định. Để nâng chất lượng hoạt động của các nhà thuốc GPP, đặc biệt là kỹ năng tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc của chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc, không có cách gì khác là phải tăng cường công tác đào tạo, tập huấn về chuyên môn và các kỹ năng thực hành với tần suất càng nhiều càng tốt. Bên cạnh đó phải thực hiện việc giám sát và xử phạt nghiêm ngặt để các quy định đã ban hành được thực hiện một cách tự nguyện và duy trì đúng quy định của nó. B. Kiến nghị: *Đối với Bộ Y tế và các cơ quan quản lý nhà nƣớc về Dƣợc - Ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật cần mang tính khả thi. Đặc biệt là trong danh mục kiểm tra GPP, có nên chăng việc Bộ Y tế quy định người quản lý chuyên môn phải có mặt thường xuyên; thực hiện việc ra lẻ thuốc trong tủ ra lẻ; lắp đặt máy điều hòa nhiệt độ; nhiệt, ẩm kế phải được hiệu chuẩn và sổ sách theo dõi hoạt động chuyên môn phải được ghi chép, cập nhật hàng ngày. - Xây dựng một cách chi tiết, cụ thể các tiêu chuẩn về kỹ năng thực hành cho nhân viên bán thuốc bao gồm kỹ năng hỏi, kỹ năng khuyên, và hướng dẫn sử dụng thuốc. - Tăng cường đào tạo dược sỹ đại học để tiến tới các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”GPP thực sự là nhà thuốc của dược sỹ đại học – chủ cơ sở. * Đối với Sở Y tế tỉnh Bình Dƣơng: - Sở Y tế nên định kỳ tổ chức các lớp đào tạo, đào tạo lại và bồi dưỡng kiến thức chuyên môn, kiến thức về pháp luật y tế và kỹ năng bán hàng cho dược sỹ chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc. 60 - Tăng cường công tác kiểm tra giám sát các nhà thuốc GPP, kịp thời động viên, khen thưởng các nhà thuốc thực hiện tốt và có biện pháp xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. - Nâng cao ý thức trách nhiệm, chuyên môn nghiệp vụ của các cán bộ trong việc thẩm định, giám sát, thanh tra kiểm tra hành nghề y dược tư nhân. *Đối với các nhà thuốc GPP: - Dược sỹ phụ trách chuyên môn phải thường xuyên có mặt khi nhà thuốc mở cửa hoạt động và thực hiện việc ủy quyền theo đúng quy định của pháp luật. Phải là người chịu trách nhiệm chính trong hoạt động kiểm soát chất lượng thuốc, trong việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng cũng như việc tiếp nhận và triển khai các văn bản của ngành liên quan đến hoạt động của nhà thuốc. Cần nghiêm túc đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, các điều kiện bảo quản, các khu vực bố trí trong nhà thuốc trước và sau khi thẩm định cơ sở để được cấp giấy chứng nhận GPP. - Phải tuân thủ và thực hiện đúng các quy trình thao tác chuẩn đã xây dựng. Khi có sự thay đổi các điều kiện hoạt động tại nhà thuốc phải chỉnh sửa lại các S.O.P theo đúng thực tế. - Cần có thái độ tích cực và cách nhìn đúng đắn trong việc tuân thủ chấp hành các quy chế, quy định về hành nghề dược. - Cần nâng cao sự hiểu biết về chuyên môn, học hỏi, trao đổi kinh nghiệm từ đồng nghiệp trong việc bán thuốc và tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng nhằm hướng tới một nhà thuốc GPP hoàn thiện, hoạt động có chất lượng và hiệu quả theo đúng nghĩa của nó “Thực hành tốt nhà thuốc”. 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO (Tài liệu tiếng Việt) 1. Bộ Y tế (2001), Triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” GSP. 2. Bộ Y tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ – BYT về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 3. Bộ Y tế (2008), Chỉ thị số 01/2008/CT – BYT về tăng cường triển khai GPP, ngày 25/01/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 4. Bộ Y tế (2010), Cẩm nang Thực hành tốt nhà thuốc – Nhà xuất bản Y học. 5. Bộ Y tế (2011), Thông tư số 46/2011/TT – BYT về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP, ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 6. Cục Quản lý Dược (2013), Báo cáo kết quả công tác năm 2012 và định hướng trọng tâm công tác dược năm 2013. 7. Nguyễn Thị Kim Chúc, Nguyễn Phương Hoa (2010), Khảo sát việc cung ứng thuốc tại các nhà thuốc. 8. Quách Ái Quốc (2013), Đánh giá hoạt động hành nghề dược của hệ thống nhà thuốc tư nhân trên địa bàn tỉnh Bình Dương giai đoạn 2010 đến 2013, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ chuyên khoa 1 - Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh. 9. Trần Thị Thanh Phương (2006), Nghiên cứu đánh giá chất lượng dịch vụ dược tại các nhà thuốc tư nhân trên địa bàn thành phố Hà Nội, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường Đại học Dược Hà Nội. 10. Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh (2009), Tài liệu hướng dẫn triển khai Thực hành tốt nhà thuốc. 11. Sở Y tế Bình Dương (2013), Báo cáo đánh giá tình hình triển khai GPP tại tỉnh Bình Dương. 12. Sở Y tế Bình Dương (2014), Báo cáo tổng kết Ngành Y tế năm 2014. 13. Vũ Hồng Minh, Khoa Dược– Bệnh viện Mắt TW, (2012) Hoạt động tư vấn sử dụng thuốc tại các nhà thuốc tư nhân đạt GPP. Tài liệu Tiếng Anh 14. FIP (1998), Good pharmacy practice (GPP) in developing countries. 15. PGEU (1996), Good pharmacy practice (GPP) in Euroupe Phụ lục 1 PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN VỀ DANH MỤC CHẤM ĐIỂM THANH TRA NHÀ THUỐC GPP 1. Tên nhà thuốc: 2. Địa chỉ: A. Văn bản pháp lý: 1. Giấy ĐKKD số:……………..ngày……....………nơi cấp…………………..……... 3. CCHN:số:.............../...........-CCHN ngày...............................nơi cấp: Sở Y tế ........ 3. GCNĐĐKHND: số:............/BD-ĐKKDD ngày.......................nơi cấp: Sở Y tế BD 4. Loại hình kinh doanh:................................................................................................. 5. Nhân sự:............CBNV.(.........DSĐH,..........DSTH,..........Dtá,............khác..............) 6. Giấy chứng nhận GPP: số:............/GPP ngày........................nơi cấp: Sở Y tế BD B. Thực hiện quy chế chuyên môn STT Câu hỏi Người quản lý chuyên môn tại nhà thuốc 01. Dược sĩ phụ trách có mặt khi cơ sở hoạt động hoặc thực hiện việc ủy quyền theo quy định 02. Dược sỹ đại học có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn 03. Dược sỹ đại học có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản thuốc 04. Dược sỹ đại học có đào tạo, hướng dẫn nhân viên về quy chế, kiến thức hướng dẫn sử dụng thuốc Nhân viên nhà thuốc 06. Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao 07. Mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh 08. Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế 09. !00% nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng các nguyên tắc GPP 10. Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc khách hàng và giữ bí mật thông tin về người bệnh Xây dựng và thiết kế cơ sở vật chất 12. Địa điểm nhà thuốc cố định, riêng biệt 13. Diện tích nhà thuốc đạt >10m2 14. Có khu vực ra lẻ thuốc 15. Có khu vực rửa tay cho người mua và người bán 16. Khu vực tư vấn nằm trong nhà thuốc 17. Có khu vực cho người mua thuốc đợi Các trang thiết bị bảo quản thuốc 18. Có đầy đủ tủ, quầy, giá kệ chắc chắn Có Không 19. Nhiệt kế, ẩm kế đã hiệu chuẩn để theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 20. Có điều hòa nhiệt độ đảm bảo hoạt động tốt 21. Bàn tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc 22. Dụng cụ, bao bì ra lẻ thuốc 23. Có trang bị quạt thông gió 24. Có những biện pháp bảo quản thuốc tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời Hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn 25. Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc 26. Có các quy chế chuyên môn dược hiện hành (quy chế kê đơn trong điều trị ngoại trú, quy chế kiểm tra chất lượng thuốc..) 27. Có sổ theo dõi mua bán thuốc (sổ nhập thuốc và theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc, sổ theo dõi bán thuốc theo đơn) 28. Có danh mục thuốc OTC 29. Sổ theo dõi, ghi chép các họat động chuyên môn 30. Có các quy trình thao tác chuẩn (S.O.P) Phụ lục 2 PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN VỀ KỸ NĂNG THỰC HÀNH CỦA NHÂN VIÊN BÁN THUỐC 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Tên nhà thuốc: Địa chỉ: Ngày thu thập thông tin: Người thu thập thông tin: Người bán thuốc: Trình độ chuyên môn: Tên khách hàng: Tuổi: Giới tính: Nam /Nữ Đánh dấu (x) vào các câu hỏi mà người bán thuốc đã hỏi khi bán thuốc STT Câu hỏi Có Không 01. Anh (chị) bị bệnh gì? 02. Đã đi khám bệnh chưa? 03. Có đơn thuốc không? 04. Đau như thế nào? 05. Mua thuốc cho ai? 06. Sao lại mua vài viên? 07. Có bị đau dạ dày không? 08. Đã dùng thuốc gỉam đau nào khác chưa? 09. Thuốc đang dùng có hiệu quả không? 10. Đã bị dị ứng thuốc lần nào chưa? 11. Mua thuốc nội nhập hay ngoại nhập? 12. Hỏi những câu hỏi khác 13. Không hỏi gì cả Đánh dấu (x) vào các câu hỏi mà người bán thuốc đã khuyên khi bán thuốc STT 01. 02. 03. 04. 05. 06. 07. 08. Câu hỏi Nên đi khám bệnh Không nên dùng thuốc này Nên dùng kèm thêm thuốc khác nữa Nên dùng thuốc đủ liều Khi uống thuốc có biểu hiện lạ cần ngừng ngay Thời gian dùng thuốc thích hợp trong ngày Nên uống nhiều nước Chế độ dinh dưỡng hợp lý Có Không Chế độ vận động, nghỉ ngơi hợp lý Những lời khuyên khác Không có lời khuyên gì Đánh dấu (x) vào các câu tư vấn mà người bán thuốc đã tư vấn khi bán thuốc 09. 10. 11. STT 01. 02. 03. 04. 05. 06. 07. 08. 09. 10. Nội dung tư vấn Tên thuốc Liều dùng một lần trong ngày Số lần dùng thuốc trong ngày Tổng số ngày dùng thuốc Thời điểm dùng thuốc Tác dụng phụ của thuốc Uống với nước đun sôi Tư vấn thay thế thuốc khác trong đơn có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng nhưng phù hợp với kinh tế của khách hàng Các tư vấn khác Không tư vấn Có Không Phụ lục 3 KỊCH BẢN ĐÓNG VAI NGƯỜI MUA THUỐC (TRƯỜNG HỢP MUA THUỐC PREDNISOLON) 1. Tình huống kịch bản: Nhóm nghiên cứu là 05 sinh viên ngành Dược thuộc Trường Cao đẳng Y tế Bình Dương tự nguyện tham gia đóng vai khách hàng mua thuốc Corticoid: thuốc Corticoid ở đây là Prednisolon 5mg viên nén, đây là loại thuốc bán theo đơn và cần có sự hướng dẫn sử dụng chi tiết của dược sỹ chủ nhà thuốc để tránh tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. các điều tra viên đã được chủ nhiệm đề tài đào tạo huấn luyện kỹ về các thu thập số liệu, cách tiếp cân chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc. Điều tra viên sẽ đóng vai khách hàng bị đau lưng muốn đi mua thuốc Prednisolon để uống vì đã được một người khác khuyên dùng thuốc đó. 2. Trình bày kịch bản tại nhà thuốc: Tôi bị đau lưng, bán cho tôi khoảng 4-5 viên Prednisolon. Bạn sẽ cung cấp cho nhân viên nhà thuốc một số thông tin nếu được hỏi: “Tôi bị đau lưng một tuần nay do có cường độ làm việc bên máy tính liên tục. Đặc thù công việc nên tôi ngồi máy tính trung bình hơn 10 tiếng mỗi ngày, vì vậy tôi bị đau lưng, ê ẩm vai gáy. Tôi cảm thấy rất khó chịu. Một người bạn khuyên tôi nên đến nhà thuốc mua và viên Prednisolon để uống, vì trước đó người bạn này đã sử dụng vài lần và có hiệu quả tốt” Bạn cung cấp cho nhà thuốc thông tin trước đây bạn từng bị đau lưng như vậy, đã uống Paracetamol vài lần nhưng không hiệu quả lắm. Bạn chưa bao giờ bị dị ứng thuốc. 3. Thông tin cần thu thập: - Tất cả các câu hỏi và lời khuyên của chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc tại nhà thuốca cho bạn liên quan đến thuốc và bệnh. - Bạn sẽ phải chấp nhận bất cứ lời đề nghị nào mà nhà thuốc đưa ra . Nếu nhà thuốc không có thuốc Prednisolon, có thể đề nghị loại Corticoid khác tương tự. Tất cả thông tin thu thập được phải được điền đầy đủ vào phiếu thu thập thông tin về kỹ năng thực hành của chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc trong vòng 15 phút sau khi ra khỏi nhà thuốc. [...]... Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốcGPP” trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Khảo sát kỹ năng thực hành tư vấn, hướng dẫn dử dụng thuốc của nhân viên bán thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành nhà thuốc tốt – GPP Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP của các nhà thuốc dựa vào kết quả... Chủ nhà thuốc và nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương 2.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu - Địa điểm: các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương - Thời gian nghiên cứu: từ ngày 01/01 /2014 đến ngày 31/12 /2014 2.3 Phƣơng pháp nghiên cứu 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 20 Phân tích hoạt động. .. Dƣơng năm 2014 Đề tài tiến hành nghiên cứu với hai mục tiêu sau: 1 Phân tích việc thực hiện các tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP của các nhà thuốc, dựa vào kết quả thẩm định, thanh tra năm 2014 2 Phân tích kỹ năng tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc của người bán thuốc tại một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương Từ đó rút ra một... chất lượng hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn tỉnh Bình Dương 2 Chƣơng 1: TỔNG QUAN 1.1 Thực hành tốt nhà thuốc và vai trò mới của ngƣời dƣợc sỹ trong hoạt động của nhà thuốc GPP 1.1.1 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ... phần thiết thực giúp nhà thuốc đã đạt chuẩn GPP tiếp tục duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn như điều kiện thẩm định ban đầu, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động, khắc phục tồn tại trong quá trình triển khai Để tìm hiểu vấn đề này, chúng tôi tiến hành đề tài: Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc- GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Đề... hành tốt nhà thuốc- GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Với trọng tâm các nhà thuốc đạt GPP phải: bán thuốc có nguồn gốc rõ ràng, đảm bảo chất lượng, giá thuốc hợp lý và đẩy mạnh công tác chăm sóc dược trong đó có vai trò của dược sỹ 19 CHƢƠNG 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu - Nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. .. 1.5 Hoạt động tƣ vấn sử dụng thuốc tại các nhà thuốc 14 Hiện nay, rất nhiều nước trên thế giới kể cả một số nước khu vực Đông Nam Á đã áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP, còn ở nước ta theo lộ trình áp dụng thì tất cả các nhà thuốc trên cả nước phải đạt GPP kể từ ngày 1/1/2011 Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice – Thực hành tốt nhà thuốc ) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn. .. môn Bàn luận, kết luận và đề xuất Hình 2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 2.3.2 Phƣơng pháp tính cỡ mẫu và chọn mẫu - Từ danh sách 169 nhà thuốc đã đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc “ GPP trên địa bàn thành phố Thủ Dầu Một tính đến ngày 31/12 /2014, được thu thập bằng cách hồi cứu số liệu tại Phòng Quản lý hành nghề YDTN – Sở Y tế Bình Dương - Thu thập số liệu từ danh mục chấm điểm Thực hành tốt nhà thuốc ... điểm kiểm tra nhà vấn nằm trong nhà thuốc thuốc GPP Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có khu vực Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà cho người mua thuốc đợi thuốc GPP Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP Trang thiết Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có tủ, quầy, Danh mục chấm điểm kiểm tra nhà bị bảo quản kệ, bàn thuốc GPP Biên bản thanh tra nhà thuốc GPP thuốc Tỷ lệ số lượng nhà thuốc có nhiệt... yếu của hệ thống bán lẻ thuốc cần được khắc phục trong thời gian tới Mặt khác, để thực hiện thành công chủ trương GPP hóa các nhà thuốc, đòi hỏi phải có thời gian, sự quyết tâm và sự đồng thuận của toàn ngành, toàn xã hội, tất cả vì mục tiêu phục vụ cho lợi ích nhân dân Triển khai GPP đã khó, duy trì chuẩn GPP còn khó hơn Vì vậy, đề tài: Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành ... đề tài: Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc- GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Với trọng tâm nhà thuốc đạt GPP phải: bán thuốc có... tài: Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc- GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Đề tài tiến hành nghiên cứu với hai mục tiêu sau: Phân tích. .. DƯỢC HÀ NỘI ĐINH THU TRANG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THỦ DẦU MỘT, TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN