Nghiên cứu, đánh giá quản lý nhà nước đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc giai đoạn 1995 2002

B Ộ G IÁ O D Ụ C V À Đ À O T Ạ O BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC D ược HÀ NỘI _ * * * _ 'n k ì c, I ' CHU ĐĂNG TRUNG NGHIÊN CỨU, ĐÁNH GIÁ CÔNG TÁC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THAN, THUỐC ĐỘC GIAI ĐOẠN 1995 - 2002 LUẬN VÁN THẠC SỸ D ợ c HỌC C huyên ngành: Tổ chức Quản lý Dược M ã số: 60 73 20 - \ ’ ì- : li I L N g i h n g d ẫ n k h o a học: PG S.TS N G U Y Ê N TH Ị TH Á I H Ằ N G TS N G U Y Ễ N V Ă N TỤƯ N i th ự c hiện: TRƯỜNG Đ Ạ I H Ọ C DUỢC H À N Ộ I CỤ C Q U Ả N LÝ DƯỢC V IỆT N A M Hà N ội - 2004 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc lời cảm ơn chân thành tới: PG S TS N gu yễn Thị T h Hằng, Chủ nhiệm Bộ môn Q uản lý K inh tế Dược, trường Đ ại học Dược khoa H nội, người thầy kính mến trực tiếp giảng dạy, hướng dẫn tận tình bảo, giúp đỡ Tơi q trình học tập thời gian nghiên cứu đề tài hoàn thành Luận văn TS N guyễn V ăn Tựu, Phó Cục trưởng C ục Q uản lý Dược Việt N am , người tận tình giúp đỡ trực tiếp hướng dẫn Tồi thực đề tài hồn thành Luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến PG S T S Lê Viết H ùng, Phó H iệu Trưởng Trường Đại học Dược H nội, thầy cô Ban G iám hiệu, Phòng Đ tạo sau Đ ại học, Bộ m ôn Quản lý Kinh tế Dược m ôn khác Trường Đ ại học Dược H nội tận tình giúp đỡ tạo điều kiện cho tơi suốt q trình học tập Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến B an L ãnh đ ạo C ục Q uản lý Dược V iệt N a m toàn thể A nh, Chị, Em đồng nghiệp Cục Q uản lý D ược V iệt N am tạo điều k iện có lời dẫn quý báu cho Tơi q trình học tập nghiên cứu khoa học K ết đạt L uận văn có đóng góp khơng nhỏ người thân gia đình ln quan tâm , động viên, khích lệ Tơi sống nghiệp H N ội, ngày th n g /ự ^ ĩĩă m 2004 T ác giả Chu Đăng Trung CP Cổ phần DN Doanh nghiệp DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ tran ° học NK Nhập SDK Số đăng ký TGN Thuốc gây nghiện THTT Thuốc hướns tâm thần TCDLT Tiền chất dùng làm thuốc TC Tiền chất TĐ Thuốc độc TNHH Trách nhiệm hữu hạn TTY Thuốc thiết yếu TW Trung ươn2 UBND Ưỷ ban nhân dân XNK Xuất, nhập GMP Good Manufacturing Practice w o ô 4_ (Thc hành tốt sản xuất thuốc) GSP Good Storase Practice (Thực hành tốt bảo quản thuốc) M ỤC LỤC N ội dung T rang ĐẶT VẤN ĐỂ PHẦN TỔNG QUAN 1.1 M ột số khái niệm 1.2 Tình hình quản lý chất gây nghiện, chất hướng thần, TGN, TH TT TĐ T hế giới V iệt N am PHẦN ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP VÀ NỘI DUNG NGHIÊN c ứ u 28 2.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.2 Phương pháp nghiên cứu 28 2.3 N ội dung nghiên cứu 29 2.4 Phương pháp xử lý số liệu 30 2.5 Cỡ m ẫu nghiên cứu 31 PHẨN KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u 33 3.1 Hệ thống quan quản lý n h nước TGN, TH TT TĐ 33 3.1.1 H ệ thống quan quản lý nhà nước quản lý TG N , T H T T TĐ trung ương 35 3.1.2 H ệ thống quan quản lý nhà nước địa phương 39 3.2 Quản lý nhà nước TG N , TH TT TĐ thông qua nội dung vãn pháp qui ban hành giai đoạn 1995 - 2002 44 3.2.1 C ác qui định p h â n công trách nhiệm quản lý N hà nước với TG N, T H T T v T Đ sử dụng ngành y tế 44 3.2.2 C ác qui định việc sản xuất, pha ch ếT G N , T H T T T Đ 45 3.2.3 C ác qui định việc xuất khẩu, nhập TG N , T H T T TĐ 46 3.2.4 C ác qui định việc liũi thông, phân phối, giao nhận, vận chuyển bảo quản TG N , T H T T TĐ 3.2.5 C ác qui định việc kê đơn sử dụng TG N , T H T T TĐ 48 48 3.2.6 Các qui định c h ế độ ghi chép sô sách, báo cáo sử dụng TGN, TH TT v T Đ 49 3.3 Thực trạng hoạt đ ộ n s quản lý nhà nước TGN, TH TT TĐ giai đoạn 1995 - 2002 50 3.3.1 Xây chữig, tổ chức p h ổ biến, hướn° dẫn kiểm tra việc thực văn p h p quy 50 3.3.2 Quản lý việc cấp SD K sản xu ấ t lưu hành cho TG N , TH TT TĐ giai đoạn ỉ 995 - 2002 51 3.3.3 Q uản ìý việc cấp SD K sản xu ấ t liùi hành cho T G N , TH TT TĐ giai đoạn 1995 - 2002 63 3.3.4 T ình hình s dụng T G N , T H T T TĐ giai đoạn 1995 - 2002 71 3.4 Khảo sát đánh giá việc thực qui định Q ui ch ế quản lý TGN, TH TT TĐ Bộ Ỹ tế 74 3.4.1 Đ ối tượng khảo sát 75 3.4.2 K ết khảo sát quy định D N p h ả i thực 77 3.4.3 K ết qu ả khảo sát quy định có liên quan đến S Y t ế địa phương 82 3.4.4.K ết khảo sát quy định có liên quan đến C án quản lý, kê đơn sử dụng T G N , T H T T T Đ tạ i sở điều trị 87 PH Ẩ N B À N L U Ậ N - Đ Ể X U Ấ T M Ộ T s ố G IẢ I P H Á P 93 4.1 Bàn luận năm chọn làm gốc để nghiên cứu, đánh giá 93 4.2 Bàn luận hệ thống quan quản lý nhà nước côn^ tác quản lý TGN, TH TT TĐ 93 4.3 Bàn luận thực trạng m ột số hoạt động quản lý nhà nước TGN, T H T T vàT Đ 95 4.4 Bàn luận việc thực qui định Quy ch ế quản lý TGN, THTT TĐ 96 4.5 Đề xuất m ột số giải pháp chủ yếu góp phần tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước loại TG N, T H T T TĐ 99 KẾT LUẬN 105 s ố HÌNH TÊN HÌNH TRANG H ình 1.1 Sơ đồ quản lý TG N , TH TT , TC TĐ Philippines H ình 1.2 Sơ đồ phân loại quản lý TGN, TH TT TĐ M alaysia H ình 1.3 Sơ đồ phân loại quản lý TGN, TH TT TĐ A ustralia 10 H ình 1.4 Sơ đồ phân loại quản lý TGN, TH TT TĐ Pháp 11 H ình 1.5 Sơ đồ phân loại quản lý nhóm thuốc Nhật 12 H ình 1.6 Sơ đồ trình ban hành văn pháp quy quản lý nhóm TG N , TH TT TĐ V iệt Nam ?6 H ình 2.7 Sơ đồ thiết k ế nội dung nghiên cứu 12 H ình 3.8 Sơ đồ hệ thống quan quản lý nhà nước Dược trons có cơng tác quản lý TG N , TH TT TĐ ^4 H ình 3.9 Sơ đồ chức quản lý nhà nước TGN, TH TT TĐ phòng Q uản lý thuốc gây nghiện S6 H ình 3.10 Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ trình độ chun mơn Cán phòng quản lý thuốc gây nghiện - Cục Quản lý Dược Việt Nam ^8 H ình 3.11 Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ biên chế Thanh tra Dược Bộ y tế 39 H ình 3.12 Biểu đồ biểu diễn số Sở Y tế thành lập phòng quản lv Dược từ năm 1997 -2 0 40 H ình 3.13 Biểu đồ biểu diễn tình hình tra Dược DSĐH thuộc Sở Y tế 41 H ình 3.14 Biểu đồ biểu diễn lực lượng Thanh tra y tế quận, huyện năm 2002 43 H ình 3.15 Biểu đổ biểu diễn tỷ lệ nhóm thuốc TGN, TH H T TĐ đăng ký sản xuất, lưu hành V iệt Nam siai đoạn 1995 - 2002 52 H ình 3.16 Biểu đồ biểu diễn số lượng TGN, THTT, TCDLT TĐ sản xuất nước nước đăns ký sản xuất, lull hành giai đoạn 1995 -2 0 H ình 3.17 Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ thành phẩm có chứa TGN theo hoạt chất đăng ký sản xuất, lưu hành Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 54 H ình 3.18 Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ (%) dạng bào chế thành phẩm TGN đăng ký sản xuất, lưu hành Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 55 H ình 3.19 Biểu đổ biểu diẻn tỷ lệ (%) thành phẩm có chứa TH TT theo hoạt chất đăng ký sản xuất, lưu hành eiai đoạn 1995 - 2002 56 52 TÊN HÌNH s ố HÌNH TRANG H ình 3.20 Biểu đổ biểu diễn cấu thành phẩm chứa TC D LT theo hoạt chất đăng ký lưu hành V iệt Nam 2;iai đoạn 1995 - 2002 H ình 3.21 Biểu đồ biểu diễn cấu dạng bào chế TH TT đăns; kv sản xuất, lưu hành V iệt N am giai đoạn 1995 - 2002 58 H ình 3.22 Biểu đồ biểu diễn cấu nhóm thuốc độc xuất lưu hành tai V iêt N am siai đọan 1995 - 2002 59 H ình 3.23 Biểu đồ biểu diễn số giấy phép NK TGN cấp d a i đoạn 1995 - cấp SDK sản 57 63 2002 H ình 3.24 Biểu đồ biểu diễn số lượng m ột số TGN nhập nhiều qua năm 1995 - 2002 64 H ình 3.25 Biểu đồ biểu diễn số lượng G iấy phép NK TH H T TC D LT siai đoạn 1995 - 2002 66 H ình 3.26 Biểu đồ biểu diễn số lượnẹ m ột số TH HT TC D LT nhập nhiểu giai đoạn 1995 - 2002 67 H ình 3.27 Biểu đồ biểu diễn số đơn hàng số khoản TĐ có SDK chưa có SDK NK qua nãm 2000 - 2002 69 H ình 3.28 Biểu đồ biểu diễn số lượng thành phẩm D iazepam xuất qua năm 2000 - 2002 70 H ình 3.29 Biểu đồ biểu diễn số lượng báo cáo tình hình sử d u n s TGN, TH TT gửi Cục Q uản lý Dược V iệt Nam qua năm 1998 - 2002 H ình 3.30 Biểu đồ biểu diễn tỷ lệ DN thực quy định tổ chức điếm bán lẻ TGN TH T T để phục vụ bệnh nhân ngoại trú 79 H ình 3.31 Biểu đổ biểu diễn tỷ lệ DN thực báo cáo hàng tháng tồn kho T G N vàT H T T 80 H ình 3.32 Biểu đồ biểu diễn ý kiến Sở Y tế tro n s việc thực quy định báo cáo tồn kho TG N TH TT vào ngày 25 hàng tháng 83 H ình 3.33 Biểu đổ biểu diễn ý kiến Sở Y tế tro n s việc thực báo cáo tồn kho TG N TH TT định kỳ vào ngày 25/6 25/12 hàng năm 84 H ình 3.34 Biểu đổ biểu diễn ý kiến Sở Y tế việc thực phân cấp duyệt dự trù TG N , TH TT TĐ 85 H ình 3.35 71 TÊN BẢNG ÍA Phân loại chất gây nghiện theo Cô nu ước Quốc tế 1961 13 Phân loại chất hướng thần theo Cơn í ước Q uốc tế 1971 14 Phân loại tiền chất theo C ô n s ước Q uốc tế 1988 15 Số nước T h ế 2;iới tham sia c ỏ n 2: ước Q uốc tế tính tới ngày 31/12/2002 15 N hu cầu sử dụng m ột số chất gây nghiện, chất hư ns tâm thần T h ế giới qua m ột số năm gần 17 Tinh hình ngh iện M a tuý V iệt Nam qua năm 18 Tỷ lệ số hoạt chất TGN, TH T T TC sử dụng làm thuốc Việt N am so với quy định C ône ước quốc tế 24 Tỷ lệ hoạt chất TĐ, TGN, T H T T tron D anh mục thuốc thiết yếu lần thứ IV V iệt Nam 27 Tổ chức biên c h ế phòng Quản lý thuốc sây nghiện - Cục Q uản lý Dược V iệt Nam 37 Tổ chức biên c h ế Thanh tra Bộ y tế 38 Tinh hình hệ th ố n quan quản lý nhà nước Dược địa phương từ năm 1997 - 2002 39 Tinh hình tra Dược DSĐH thuộc Sở Y tế 41 Lực lượng T hanh tra y tế quận, huyện năm 2002 43 Cơ cấu nhóm thuốc thành phẩm n su y ên liệu có chứa hoạt chất TG N, TH H T TĐ đ ăn s ký sản xuất, lun hành V iệt N am giai đoạn 1995 - 2002 51 Cơ cấu thành phẩm TGN theo hoạt chất đăng kv sản xuất, lưu hành V iệt N am từ năm 1995 - 2002 53 Cơ cấu dạng bào chê thành phẩm TGN 54 Cơ cấu thành phẩm có TH TT theo hoạt chất đăng kýsản xuất, lưu hành V iệt N am giai đoạn 1995 - 2002 56 Cơ cấu thành phẩm chứa TC D LT theo hoạt chất đãníỉ ký lưu hành Việt N am giai đoạn 1995 - 2002 57 Cơ cấu dạng bào ch ế TH TT đ ăn s ký sản xuất, lưu hành Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 58 s ố BẢNG TÊN BẢNG TRANG Bảnơ 3.20 Cơ cấu n h ó m thuốc độc cấp SDK V iệt Nam giai đoạn 1995 - 2002 sản xuất lưu hành B ản s3 M ột số hoạt ch ất TĐ có nhiều SDK V iệt N am giai đoạn 1995 - 59 60 2002 Bảng 3.22 Cơ cấu dạng bào chế thành phẩm TĐ đãng ký sản xuất, lưu hành V iệt Nam giai đoạn 1995 - 2002 61 B ảns 3.23 D anh sách h o ạt chất TĐ thuộc danh m ục TTY cần bổ sung chế phẩm để đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc 62 Bảng 3.24 Số lượng giấy phép NK TG N cấp giai đoạn 1995 - 2002 63 Ban? 3.25 Số lượns TG N nhập qua năm 1995 - 2002 64 Bảng 3.26 Số lượng G iấy phép N K T H H T TCDLT giai đoạn 1995 - 2002 65 B ảns 3.27 Số lượng T H H T TC D LT nhập siai đoạn 1995 - 2002 67 B ảns 3.28 Bảns 3.29 Bảnc 3.30 Số lượns đơn hàng số khoản TĐ có SDK chưa có SDK NK qua năm 2000 - 2002 Số lượng D iazepam xuất qua năm 2000 - 2002 68 70 Số lượn báo cáo tình hình sử dụng TGN, TH TT gửi Cục Q uản lý Dược V iệt N am qua năm 1998 - 2002 71 B ans 3.31 Tinh hình sử dụng thuốc gây nghiện qua năm 1998 - 2002 72 Bảng 3.32 Tinh hình sử dụng TH TT TC D LT qua năm 1998 - 2002 73 Bảnc 3.33 Số phiếu khảo sát thu Nhà quản lý địa phương 75 Bảng 3.34 Số phiếu khảo sát thu theo loại hình DN 75 Bảne 3.35 Chức h o ạt động TGN, TH TT TĐ DN khảo sát 76 Bảng 3.36 Số DN k h ảo sát theo nhóm quy định quy chế quản lý TG N, T H T T TĐ 75 Bảng 3.37 Trình độ chuyên m ôn Cán khảo sát 77 B ans 3.38 Trình độ chun m ơn cán trực tiếp làm công tác sản xuât, pha ch ế TG N, T H T T TĐ 77 B ans 3.39 Trình độ chun m ơn cán trực bán buôn, bán nhận, vận chuyển TGN, T H T T TĐ 78 lẻ, giao s ố BẢNG TÊN BẢNG TRANG B ans 3.40 Quy định tổ chức điểm bán lẻ thuốc TG N TH TT để phục vụ bệnh nhân ngoại trú 79 B ản2 3.41 Q uy định việc thực báo cáo hàng tháng tồn kho TG N THTT' go B ản 2; 3.42 Quy định việc thực báo cáo tồn kho TG N TH TT định kỳ tháng vào ngày 25/6 25/12 hàng năm 81 B ảne 3.43 Quy định lập dự trù m ua bán TG N, TH TT TĐ 81 B ản 2; 3.44 Q uy định trình độ chuyên m ôn Cán trực tiếp cấp phát TGN, TH TT TĐ 82 Bảng 3.45 Quy định việc thực báo cáo tổn kho TG N TH TT vào ngày 25 hàng tháng 81 B ảns 3.46 Quy định thực việc báo cáo tồn kho TGN TH TT định kỳ vào ngày 25/6 25/12 hàng năm 84 Bảng 3.47 Quy định thực việc phân cấp duyệt dự trù TG N , TH TT TĐ Sở Y tế 85 Bản 3.48 Quy định thực việc duyệt dự trù m ua TGN, TH TT TĐ theo tuyến quy định 86 B ảns 3.49 Trình độ chun m ơn Cán trực tiếp làm côn 2; tác cấp phát TGN, TH TT TĐ 87 Bảng 3.50 Người có thẩm quyền quy định số chủng loại TGN, TH TT TĐ tủ thuốc trực khoa, phònẹ 88 B ản 2: 3.51 Trình độ chuyên m ôn người phân công giữ TG N, TH TT TĐ tủ thuốc trực khoa (phòng) 89 Bảns; 3.52 Quy định việc xử lý TGN, TH TT TĐ cấp phát 90 khoa (phòng) để điều trị cho bệnh nhân không sử dụng hết bệnh nhân tử v o n 2; chuyển điều trị nơi khác B ảns 3.53 Quy định người ký duyệt phiếu lĩnh TGN, TH TT TĐ để điều trị cho bệnh nhân khoa (phòng) B ảns 3.54 Quy định người phép kê đơn TG N, TH TT TĐ 91 91 T hông tư /2 0 /TT-B Y T 23/4/2001 Hướng dẫn việc X N K thuốc mỹ phẩm ảnh H ết hưởng trực tiếp đến sức khỏe ngườitrong thời kỳ 2001- 2005 Q uyết định 488/B Y T -Q Đ 3/4/1995 Q ui chế kê đơn bán thuốc theo đơn ban hành H ết theo đơn 10 Chỉ thị 02/1999/C T -B Y T 01/02/1999 Tăng cường quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần C òn r CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM B ộ Y TỂ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI PHIẾU ĐIỂU TRA (Đối vói Sở Y tế địa phương) Xin Q Sở vui lòng trà lời cáu hỏi Phiếu diêu tra cách đánh dấu [XỊ vào ô / □ ] mà Q Sở lựa chọn dối với nhữiìg cảu hỏi có tính chất lựa chọn, cho biết V kiến cụ thể đề xuất khác (nếu có) vào phần đ ể trốn ẹ cáu hỏi có tính chất xin ý kiến Xỉn trân trọng cảm ơn L Thống tin chung: I Tên Sở Y tế tỉnh (thành phố): II Thông tin chi tiết: A - Qui chế Quản lý thuốc gây nghiện Quí Sở nhận Qui chế Quản lý thuốc gây nghiện hành Danh mục thuốc gây nghiện sử dụng lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm nghiên cứu khoa học ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Đã nhận □ b Chưa nhận ũ Nhận cách ? a Qua nghe phổ biến tập huấn Bộ D b Cơ quan cấp gửi trực tiếp D c Qua phương tiện thơng tin tạp chí, báo ngành D Trong Qui chế có số qui định sau, theo ý kiến Quí sở có trí, khơng trí (nếu khơng trí xin cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác)? 3.1 Chỉ có Doanh nghiệp có chức sản xuất thuốc Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Vièt Nam) cho phép sản xuất thuốc gây nghiện a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến cụ thể: 3.2 V iệc qui định C ông ty D PTW c h ịu trách nhiệm phân phối thuốc gây nghiện ch o C ông ty DP tỉnh, thành phố trực thuộc TW, bệnh viện TW, viện nghiên cứu, trường đại học y-dược, trường tru n g học y-dược trực thuộc Bộ Y tế từ H u ế trở C ông ty D P T W phân phối cho C ông ty D P tỉnh, th àn h p h ố trực th u ộ c T W , bệnh viện T W , viện n a h iê n cứu, trường đại học y- dược, trường trung học y-dược trực thuộc Bộ Y tế từ Đà Nẵng trờ vào a Nhất trí D b Khơng trí ũ Ý kiến cụ thể: 3.3 Chỉ có Cơng ty DPTW1 Công ty DPTW2 phép mua, bán nguyên liệu, thành phẩm thuốc gây nghiện để phân phối theo dự trù hợp lệ a Nhất trí D b Khơng trí □ Ý kiến cụ thể: 3.4 Trong trường hợp cần thiết, Bộ Y tế cho phép số Công ty DP thành phố Hà Nội thành phố Hồ Chí Minh mua thành phẩm thuốc gây nghiện để phân phối theo dự trù hợp lệ a Nhất trí □ b Khơng trí Ý kiến cụ thể: 3.5 Các Xí nghiệp Dược phẩm phép sản xuất thuốc gây nghiện bán thuốc gây nghiện sản xuất cho Cơng ty DPTW1 Cơng ty DPTW2 a Nhất trí o b Khống trí ID Ý kiến cụ thể: 3.6 C hỉ có D oanh n s h iệ p D ược phẩm Bò Y tế (Cục Q uản 1Ý D ược) cho phép xuất, nhập thuốc gàv nshiện a N hất trí - b K h ò n g trí o Ý kiến cụ thể: 3.7 C hỉ có Dược sĩ đại học m ới pha c h ế thuốc g ây ng h iện a Nhất trí □ b Khơna trí CD Ý kiến cụ thể: 3.8 Dược sĩ đại học trực tiếp cấp phát, bán bn, bán lẻ thuốc ây nghiện Những nơi chưa có đủ Dược sĩ, Thủ trưởng đơn vị uỷ quyền văn cho dược sĩ trung học thay (thời gian lần uỷ quyền không 06 tháng) a Nhất trí □ b Khơng trí D Ý kiến cụ thể: 3.9 Thời gian lưu trữ sổ sách chứng từ có liên quan đến thuốc gây nghiện tối thiểu liâm a Nhất trí □ b Khơng trí D Ý kiến cụ thể: 3.10 V iệc qui địn h đơn vị có sử dụng, kinh doanh, sản xuất thuốc g ây nghiện địa bàn Quí Sở phụ trách phải gửi báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện hàng tháng vào naày 25 hàng tháng lên quan có thẩm quyền duyệt dự trù (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Nhất trí CD b Khơng trí D Ý kiến cụ thể: Việc qui định vào ngày 25/6 25/12 hàng năm Quí Sở gửi báo cáo tồn kho thuốc gây ngb;Ãn tháng đầu nãm năm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) có thuận tiện, khó khẳn cơng tác quản lý Quí Sở (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện D b Khó khăn D Ý kiến cụ thể: Việc qui đinh mẫu, biểu sổ sách theo dõi xuất, nhập thuốc gày nghiên Phiếu xuất kho thuốc gây nahiện Qui chế có thuận tiện, khó khăn cơng tác quản lý Quí sở địa phương (Nếu chọn b xin rõ) a T h u ận tiện LJ b K hó k h ãn Ý kiến cụ thể: Doanh nghiệp Dược phẩm tỉnh (thành phố) Q Sở phụ trách có tổ chức điểm bán lẻ thuốc gây nghiện để phục vụ bệnh nhân ngoại trú theo đơn Thầy thuốc không (Nếu chọn b xin trả lời tiếp càu 7) a Có G b Khơng □ Q Sở có đạo, hướng dẫn Doanh nghiệp Dược tỉnh (thành phố) tổ chức điểm bán lẻ thuốc gây nghiện để phục vụ bệnh nhân ngoại trú theo đơn cùa Thầy thuốc a Chưa có D b Có □ V iệc q u i đinh phân cấp d u y ệ t d ự trù thuốc gây n g h iện có thuận tiện, khó kh ăn cơng tác quản lý Quí sở (Nếuchọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khăn ũ Ý kiến cụ thể: Đã có trường hợp Quí sở duyệt dự trù cho đơn vị có nhu cầu sử dụng thuốc gây nghiện mua thuốc gây nghiện vượt tuyến theo qui định Qui chế (Nếu chọn b xin rõ lý do) a c hưa □ b Có CD Ý kiến cụ thể: 10 Theo Q Sờ có nên tiếp tục qui định đơn vị có nhu cầu sử dụng thuốc gây nghiện phải mua thuốc gây nghiện theo tuyến theo qui định Qui chế (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Có CD b Khơng □ Ý kiến cụ thể: 11 Xin Q Sờ vui lòng cho biết ý kiến để xuất khác cho cống tác Quản lý thuốc gây nghiện: Q uí Sở nhận Q ui c h ế Q u ả n lý thuốc h ns tâm thần h àn h D anh m ục thuốc hướnơ tâm thần, tiền chất d ù n g làm th u ố c sử d ụ n s lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm n sh iệm nghiên cứu khoa học ? (N ếu ch ọ n a x in trả lời tiếp câu sau): a Đ ã nhận □ b C hưa n h ận D N hận cách ? a Q ua nghe phổ biến tập hu ấn củ a Bộ o b Cơ quan cấp gửi trực tiếp D c Q ua phương tiện th ô n g tin n h tạp chí, báo n g àn h □ Trong Qui chế có số qui định sau, theo ý kiến Q Sờ có trí, khơng trí (nếu khơng trí xin cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác)? 3.1 Chì có Doanh nghiệp có chức nãng sản xuất thuốc Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Viêt N am ) cho phép m ới sản x u ất th u ố c hướng tâm thần, tiền ch ấ t d ù n g làm thuốc a N hất trí D b K h ô n g n h ấ t trí □ Ý kiến cụ thể: 3.2 Chỉ có thuốc Diazepam tiêm biệt dược cùa Diazepam tiêm Công ty DPTW1, Công ty D PT W C ông ty dược tỉn h , th àn h p h ố trực th u ộ c tru n g ương (kể các C ông ty dược tỉnh, thành p h ố trực th u ộ c tru n g ương đ ã cổ phần hoá) ch ịu trách n h iệm phân phối ch o sờ k hám chữa bệnh, đơn vị có n h u cầu nghiên cứu, giản g d ạy b án lẻ theo đơn T hầy thuốc a Nhất trí ũ b Khơng trí D Ý kiến đề xuất: 3.3 Chỉ có Doanh nghiệp Dược phẩm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) chophép xuất, nh ập thuốc hướng tâm th ần , tiền chất dùng làm thuốc a N hất trí □ b K h n g n hất trí □ Ý kiến cụ thể: 3.4 Chỉ có Dược sĩ trung học trở lên pha chế thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc a N hất trí □ b K h n g n h ất trí □ Ý kiến cụ thể: 3.5 Dược sĩ trung học trở lẽn trực tiếp cấp phát, bán buôn, bán lẻ thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc N hữ ng nơi chưa có đủ D ược sĩ tru n g học, thủ trường đơn vị uỷ quyền vãn cho dược tá th ay th ế (thời gian m ỗi lần uỷ q u y ền k h ô n g q 06 tháng) a Nhất trí □ b Khơng trí D Ý kiến cụ thể: 3.6 Thời gian lưu trữ sổ sách, chứng từ có liên quan đến thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc tối thiểu nãm a N hất trí □ b K h n g trí Ý kiến cụ thể: 3.7 Việc qui định đơn vị có sử dụng, kinh doanh, sản xuất thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc địa bàn Q u í Sở p h ụ trách phải gửi báo cá o tồn kho thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc hàn g th án g vào ngày 25 hàng th án g lên q u an có thẩm quyền du y ệt dự trù (N ếu chọn b xin rõ lý do) a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến cụ thể: Việc qui định vào ngày 25/6 25/12 hàng năm Quí Sở gửi báo cáo tồn kho thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm th u ố c th án g đ ầu năm năm Bộ Y tế (C ục Q uản lý Dược V iệt N am ) có thuận tiện, khó k h ăn công tác quản lý củ a Q u í sờ (N ếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện CD b Khó khăn o Ý kiến cụ thể: Việc qui định mẫu, biểu sổ sách theo dõi xuất, nhập thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Phiếu xuất kho thuốc hướng tâm thần, tiền ch ất d ù n g làm thuốc Q ui c h ế có thuận tiện, khó khãn n g tác qu ản lý Q uí Sở địa phương (N ếu chọn b xin rõ) a T huận tiện D b K hó khăn □ Doanh nghiệp Dược phẩm tỉnh (thành phố) Q sở phụ trách có tổ chức điểm bán lẻ thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để phục vụ bệnh nhân ngoại trú theo đơn Thầv thuốc không (Nếu chọn b xin trả lời tiếp câu 7) a Có □ b Khơng ũ Q Sở có đạo, hướng dẫn Doanh nghiệp Dược tỉnh (thành phố) tổ chức điểm bán lẻ thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để phục vụ bệnh nhân ngoại trú theo đơn Thầy thuốc a Chưa có CD b Có LJ Việc qui định phân cấp duyệt dự trù thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có thuận tiện, khó khăn cơng tác quản lý Quí Sở (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện o b Khó khăn D Ý kiến cụ thể: Xin Q Sở vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lý thuốc hướng tâm thần: c - Qui chê Quản lý thuốc độc Quí Sở nhận Qui chế Quản lý thuốc độc hành Danh mục thuốc dộc? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Đã nhận □ b Chưa nhận D Nhận cách ? a Qua nghe phổ biến tập huấn Bộ □ b Cơ quan cấp gửi trực tiếp cu c Qua phương tiện thơng tin tạp chí, báo ngành D Trong Qui chế có số qui định sau, theo ý kiến Q Sờ có trí, khơnơ trí (nếu khơng trí xin cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác)? 3.1 Các Xí nghiệp Dược phẩm muốn sản xuất thuốc độc phải xin phép Bộ Y tế a Nhất trí □ b Khơng trí Ý kiến cụ thể: 3.2 Lương y, Lương dược, bác sĩ y học cổ truyền có giấy phép hành ghề chế biến dược liệu độc theo phương pháp cổ truyền để phục vụ trực tiếp cho người bệnh a Nhất trí □ b Khơng trí Ý kiến đề xuất: 3.3 Chỉ có Doanh nghiệp Dược phẩm có chức nãng xuất, nhập phép xuất, nhập thuốc độc a Nhất trí D b Khơng trí CD Ý kiến cụ thể: 3.4 Chỉ có Dược sĩ đại học pha chế thuốc độc a Nhất trí o b Khơng trí —' Ý kiến cụ thể: 3.5 Dược sĩ trung học trở lên cấp phát, bán buôn, bán lẻ, bảo quản thuốc độc Những nơi chưa có đủ Dược sĩ trung học, thù trưởng đơn vị uỷ quyền văn cho dược tá thay (thời gian lần uỷ quyền không 06 tháng) a Nhất trí ũ b Khơng trí Zj Ý kiến cụ thể: Việc phân loại thuốc độc Danh mục thuốc độc bảng A, bảng B Danh mục thuốc giảm độc có thuận tiện, khó khãn cho cơng tác quản lý Q Sờ (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khãn □ Ý kiến cụ thể: Việc qui định trước ngày 31/01 năm sau Quí Sở gửi báo cáo tồn kho thuốc độc năm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) có thuận tiện, khó khăn cơng tác quản 1Ýcủa Q Sở (Nếu chọn b xin chì rõ lý do) a T huận tiện CD b K hó khăn □ Ý kiến cụ thể: Việc qui định phân cấp duyệt dự trù thuốc độc hiẹn có thuậntiện, khókhăn cơng tác quản lý Quí sở (Nếu chọn b xin rõ lv do) a Thuận tiện □ b Khó khăn D Ý kiến cụ thể: Theo Q Sở có nên tiếp tục trì việc qui định duyệt dự trù mua thuốc độc cho đơn vị Qui chế hiên không (Nếu chon b xin rõ lý do) a Co a b! Không □ Ý kiến cụ thể: Xin Q Sỏ vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lv thuốc độc: Ký tên, đóng dấu (Nếu có thể) PHU LUC CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM B ộ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC D ợ c HÀ NỘI PHIẾU ĐIỂU TRA (Đối với Doanh nghiệp kinh doanh Dược phâm) Xìn Ơng (Bà) vui lòng trả lời câu hỏi Phiếu điều tra cách đánh dấu [XỊ vào ô / □ ] mà Ông (Bà) lựa chọn nhữnẹ cảu hỏi có tính chất lựa chọn, cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác (nếu có) vào phần đ ể trống câu hỏi có tính chất xin ý kiến Xìn trân trọng cảm ơn L Thông tin chung: T ên D oanh nghiệp: Loại hình Doanh nghiệp: a Doanh nghiệp nước ngồi □ b Doanh nghiệp nhà nước LJ b Doanh nghiệp cổ phần hố □ c Cơng ty TNHH Doanh nghiệp Ơng (Bà) có chức nãng: a Sản xuất buôn bán □ b Buôn bán xuất, nhập CD c Buôn bán đơn D d Cả chức D D ỊL Thông tin chi tiết: A - Qui chê Quản lý thuốc gây nghiện Doanh nghiệp Ơng (Bà) có biết Qui chế Quản lý thuốc gày nghiện Danh mục thuốc gây nghiện sử dụng lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm nghiên cứu khoa học không ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp càu sau): a Có biết □ b Khơng biết □ Biết cách ? a Nghe phổ biến tập huấn CD b Cơ quan cấp gửi trực tiếp □ c Qua phương tiện thông tin tạp chí, báo ngành CD Trong Qui chế có số qui định sau, theo ý kiến Ong (Bà) trí, khơng trí (nếu khơng trí xin cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác)? 3.1 Chỉ có Doanh nghiệp có chức nãng sản xuất thuốc BộY tế (Cục Quản lý Dược Viêt Nam) cho phép sản xuất thuốc gây nghiện a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến đề xuất: 3.2 Cơng ty DPTW1 chịu trách nhiệm phân phối thuốc gày nghiện cho Công ty DP tỉnh, thành phố trực thuộc TW, bệnh viện TW, viện nghiên cứu, trường đại học v-dirợc, trường trung học y-dược trực thuộc Bộ Y tế từ Huế trở Công ty DPTW2 phân phối cho Công ty DP tỉnh, thành phố trực thuộc TW, bệnh viện TW, viện nghiên cứu, trường đại học y-dược, trường trung học y-dược trực thuộc Bộ Y tế từ Đà Nẵng trở vào a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến để xuất: 3.3 Chỉ có Cơng ty DPTƯ1 Công ty DPTW2 phép mua, bán nguyên liệu, thành phẩm thuốc gây nghiện để phân phối theo dự trù hợp lệ a Nhất trí Q b Khơng trí □ Ý kiến đề xuất: 3.4 T rong trường hợp cần th iết, Bộ Y tế cho phép m ột số Công ty Dược ph ẩm th àn h phố H Nội thành phổ Hồ Chí Minh mua thành phẩm thuốc sây nshiện để phân phối theo dự trù họp lệ a Nhất trí Ý kiến đề xuất: □ b Khơng trí Q 3.5 Các Xí nghiệp Dược phẩm phép sản xuất thuốc gây nghiện bán thuốc gây nghiện sản xuất cho Cơng ty DPTW1 Cơng ty DPTW2 a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến đề xuất: 3.6 Chỉ có Doanh nghiệp Dược phẩm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép xuất, nhập thuốc gây nghiện a Nhất trí □ b Khơng trí CD Ý kiến đề xuất: Doanh nghiệp Ơng (Bà) có phép mua thuốc gây nghiện để phân phối cho bệnh viện cho hiệu thuốc trực thuộc Doanh nghiệp, bệnh viện ngành, sở y tế ngành, trạm chuyên khoa khu điều dưỡng thương binh, trung tâm cai nghiện đóng địa bàn Doanh nghiệp (nếu chọn a xin trả lời tiếp câu 5, 6, 8)? a7cổ □ b Không o Doanh nghiệp Ồng (Bà) mua thuốc gây nghiện đâu: a Công ty Dược phẩm TW □ b Công ty DP nước ngồi □ c Cơng ty TNHH □ c Không phải nơi □ Doanh nghiệp ông (Bà) có tổ chức điểm bán lẻ thuốc gây nghiện để phục vụ bệnh rứiáii ngoại trú không a Có o b Khơng □ Doanh nghiệp Ơng (Bà), người trực tiếp bán buôn, bán lẻ, giao, nhận thuốc gây nghiện: a Dược sĩ đại học □ b Dược sĩ trung học □ c Dược tá O d Không phải đối tượng □ Nếu Dược sĩ trung học trực tiếp bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, Doanh nghiệp Ông (Bà) có thực việc uỷ quyền văn khơng, thời gian lần uỷ quyền a Có UV uyền ũ b K hơng uỷ q u y ền □ c Tối đa tháng □ d Trên tháng m Doanh nghiệp Ông (Bà) có sản xuất thuốc gâv nghiện, người trực tiếp pha chế thuốc gây nghiện: a Dược sĩ đại học CD b Dược sĩ trung học □ c Dược tá D d Không phải đối tượng □ 10 V iệc m sổ theo dõi xuất, n h ậ p th u ố c gây n g h iện theo M ẫu số ghi P hiếu x u ấ t kho thuốc gây nghiện theo qui định Mẫu số Qui chế có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp cùa Ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ) a Thuận tiện ũ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 11 Thời gian lưu trữ sổ sách chứng từ có liên quan đến thuốc gây nghiện đối Doanh nghiệp Ơng (Bà) a Khơng q năm □ b Tối thiểu năm □ 12 Doanh nghiệp ơng (Bà) có phép xuất, nhập thuốc gây nghiện không (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu 13) a Có phép □ b Không phép □ 13.- Việc qui định chậm sau 10 ngày nhập thuốc gây nghiện vào kho, phải làm báo cáo nhập Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp ơng (Bà) (Nếu có khó khăn xin rõ) 14 V iệc qui định đ iều k iện kho tàng c h ế độ bào quản th u ố c gây ng h iện h iện có thuận, tiện, khó khăn D oanh rm hiệp củ a Ô ne (Bà) (N ếu có khó khăn xin rõ) a Thuận tiện Ý kiến cụ thể: □ b Khó khăn ũ 15 Doanh nghiệp Ơng (Bà) có thực việc báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện hàng tháng vào ngày 25 hàng tháng lên quan có thẩm quyền duyệt dự trù không (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Có □ b Khòng D Ý kiến cụ thể: 16 Doanh nghiệp Ơng (Bà) có thực việc báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện tháng đầu năm báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện năm lèn quan quản lv cấp trực tiếp (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Có □ b Khơng D Ý kiến cụ thể: 17 Việc qui định vào ngày 25/6 25/12 hàng năm phải gửi báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện lên quan quản lý cấp trực tiếp có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ơng (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện cu b Khó khăn D Ý kiến cụ thể: 18 Khi có thuốc gây nghiện hết hạn dùng, chất lượng cần huỷ, Doanh nghiệp Ông (Bà) xử lý nào? a Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp, sau tiến hành huỷ a b Lập báo cáo gửi lèn quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt quan quản lý cấp trực tiếp, tiến hành huỷ Q c Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt, thành lập Hội đồng huỷ thuốc tiến hành huỷ Lập biên sau huỷ thuốc báo cáo lên quan quản lý cấp trực tiếp □ d Tiến hành huỷ, không cần phải báo cáo D 19 Việc qui định phải lập dự trù mua, bán thuốc gây nghiện có thuận tiện, khó khàn Doanh nghiệp Ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khăn c Ý kiến cụ thể: 20 Việc qui định phân cấp duyệt dự trù thuốc gây nghiện có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 21 Qui định việc mua bán thuốc gây nghiện theo tuyến theo dự trù có thuận tiện, khó khãn Doanh nghiệp Ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 22 Xin Ông (Bà) vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho cóng tác Quản lý thuốc gây nghiện: B - Qui chê Quản lý thuốc hướng tâm thần Doanh nghiệp Ơng (Bà) có biết Qui chế Quản lý thuốc hướng tâm thần Danh mục thuốc hướng tâm thần Danh mục tiền chất dùng làm thuốc sử dụng lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm nahiên cứu khoa học không ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Có biết □ b Không biết □ Biết cách ? a N ghe phổ biến tập hu ấn Q b Cơ quan cấp gửi trực tiếp D c Qua phương tiện thơng tin tạp chí, báo nsành D Trong Qui chế có số qui định sau, theo ý kiến Ong (Bà) trí, khơng trí (nếu khơng trí xin cho biết ý kiến cụ thể đề xuất khác)? 3.1 Chỉ có Doanh nghiệp có chức nãng sản xuất thuốc Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Viêt Nam) cho phép sản xuất thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc a Nhất trí ũ b Khơnơ trí Ý kiến đề xuất: 3.2 C hỉ có thuốc D iazepam tiêm biệt dược củ a D iazepam tiêm d o C ô n s ty D PTW 1, Công ty DPTW2 Công ty dược tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (kể các Công ty dược tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương dã cổ phần hoá) chịu trách nhiệm phân phối cho sở khám chữa bệnh, đơn vị có nhu cầu nghiên cứu, siảng dạy bán lẻ theo đơn Thẩy thuốc a Nhất trí D b Khơng trí D Ý kiến đề xuất: 3.3 Chỉ có Doanh nghiệp Dược phẩm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép xuất, nhập thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc a Nhất trí □ b Khơng trí □ Ý kiến đề xuất: Doanh nghiệp Ơng (Bà) có mua thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để bán buôn, bán lẻ theo đơn Thầy thuốc (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu 5)? a Có D b Khơng o Doanh nghiệp Ơng (Bà) có tổ chức điểm bán lẻ thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng iàin thuốc để phục vụ bệnh nhân ngoại trú không a Cổ o b Không D Doanh nghiệp Ông (Bà), người trực tiếp bán, giao, nhận thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc: a Dược sĩ đại học o b Dược sĩ trung học D c Dược tá D d Không phải đối tượng ũ Doanh nghiệp Ông (Bà) có sản xuất thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, người trực tiếp pha chế thuốc hướns tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc: a Dược sĩ đại học D b Dược sĩ trung học □ c Dược tá o d Không phải đối tượng □ Việc mở sổ theo dõi xuất, nhập thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu số ghi Phiếu xuất kho thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùna làm thuốc theo qui định Mẫu số Qui chế có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ong (Bà) (Nếu chọn b xin rõ) a Thuận tiện □ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: Thời gian lưu trữ sổ sách chứng từ có liên quan đến thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Doanh nghiệp Ông (Bà) a Không năm o b Tối thiểu năm □ 10 Doanh nghiệp Ông (Bà) có phép xuất, nhậpkhẩu thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc không (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu 11) a Có phép o b Không phép □ 11 Việc qui định chậm sau 10 ngày nhập thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc vào kho, phải làm báo cáo nhập Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) có thuận tiện, khó khăn với Doanh nghiệp ồng (Bà) (Nếu có khó khãn xin rõ) a Thuận tiện c b Khó khãn ũ Ý kiến cụ thể: 12 Doanh nghiệp Ơng (Bà) có thực việc báo cáo tồn kho thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc hàng tháng vào ngày 25 hàng tháng lện quan có thẩm quyền duyệt dự trù khơng (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Có □ b Khốns □ Ý kiến cụ thể: 13 Doanh nghiệp Ơng (Bà) có thực việc báo cáo tồn kho thuốc hướng tâm thần, tiền ch ất d ù n g làm thuốc th án g đ ầu năm báo cáo tồn kho thuốc hưóriíĩ tâm thần, tiền chất d ù n a làm th uốc năm lẽn q u an q u ả n lý cấp trực tiếp (N ếu ch ọ n b xin rõ lý do) a Có Ý kiến cụ thể: D b Khỏns □ 14 V iệc qui định vào ngày /6 /1 hàng năm phải gửi b áo cáo tồn k h o th u ố c hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc lên quan quản lý cấp trực tiếp có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện □ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 15 Việc qui định điều kiện kho tàng chế độ bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất có thuận, tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ơng (Bà) (Nếu có khó khăn xin rõ) a Thuận tiện □ b Khó khăn C! Ý kiến cụ thể: 16 Khi có thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc hết hạn dùng, chất lượng cần huỷ, Doanh nghiệp ông (Bà) làm xử lý nào? a Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp, sau tiến hành huỷ D b Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt quan quản lý cấp trực tiếp, tiến hành huỷ o d.Tiến hành huỷ, không cần phải báo cáo □ c Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt, thành lập Hội đồng huỷ thuốc tiến hành huỷ Lập biên sau huỷ thuốc báo cáo lên quan quản lý cấp trực tiếp D 17 Việc qui định phải lập dự trù mua, bán thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng ium liiuuo có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp ông (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện o b Khó khăn ũ Ý kiến cụ thể: 18 Việc qui định phân cấp duyệt dự trù thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ơng (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện ũ b Khó khăn ũ Ý kiến cụ thể: 19 Qui định việc mua bán thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo tuyến theo dự trù có thuận tiện, khó khãn Doanh nghiệp Ong (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện D b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 20 Xin Ơng (Bà) vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lý thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc: c - Qui chẽ Quản lý thuốc độc Doanh nghiệp Ông (Bà) có biết Qui chế Quản lý thuốc độc Danh mục thuốc độc không ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Có biết □ b Không biết 13 Biết cách ? a Nghe phổ biến tập huấn CD b Cơ quan cấptrên gửi trực tiếp ZJ c Qua phương tiện thơng tin tạp chí, báo ngành _j Doanh nghiệp Ong (Bà) có kinh doanh thuốc độc khơng a Có c b Khơng —j Doanh nghiệp Ông (Bà), người trực tiếp bán buôn, bán lẻ, giao, nhận thuốc độc a Dược sĩ đại học □ b Dược sĩ trung học CD c Dược tá H d Không phải 3đối tượng CD N ếu Dược tá trực tiếp bán b u ô n , bán lẻ th u ố c độc, D oanh n g h iệp củ a Ơ ng (Bà) có thực việc uỷ q u y ền văn k h ô n g , thờ i gian m ỗ i lần uỷ quvền b ao lâu a Có uỷ uyền □ b Không uỷ quyền ũ c Tối đa thána cu c Trên tháng □ Doanh nghiệp Ồng (Bà) có sản xuất thuốc độc, người trực tiếp pha chế thuốc gây nghiện: a Dược sĩ đại học □ b Dược sĩ trung học □ c Dược tá □ d Không phải3 đối tượng □ Viêc mở sổ theo dõi xuất, nhập thuốc độc theo Mẫu số 4, số Qui chế có thuận tiện, khó khăn Doanh nshiệp Ôn (Bà) (Nếu chọn b xin rõ) a Thuận tiện □ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: Doanh nghiệp Ơng (Bà) có thực việc báo cáo tồn kho thuốc thuốc độc nãm lên quan quản lý cấp trực tiếp (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Có □ b Không □ Ý kiến cụ thể: Việc qui định vào trước ngày 15/01 hàng năm phải gừi báo cáo tồn kho thuốc độc năm trước lên quan quản lý cấp trực tiếp có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ơng (Bà) (Nếu chọn b xin rõ lý do) a Thuận tiện D b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 10 Khi có thuốc độc hết hạn dùng, chất lượngvới số lượng lớn mức qui định ưong Qui chế cần huỷ, Doanh nghiệp Ông (Bà) làm xửlý nào? a.Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp, sau tiến hành huỷ D b.Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt quan quản lý cấp trực tiếp, tiến hành huỷ a c Lập báo cáo gửi lên quan quản lý cấp trực tiếp Sau có ý kiến phê duyệt, thành lập Hội đồng huỷ thuốc tiến hành huỷ Lập biên sau huỷ thuốc báo cáo lên quan quản lý cấp trực tiếp □ d Tiến hành huỷ, không cần phải báo cáo □ 11 Việc qui định điều kiện kho tàng chế độ bảo quản thuốc độc có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ơng (Bà) (Nếu có khó khăn xin rõ) a Thuận tiện □ b Khó khăn D Ý kiến cụ thể: 12 Việc qui định phải lập dự trù mua, bán thuốc độc có thuận tiện, khó khăn Doanh nghiệp Ông (Bà) (Nếu chọn b xin chì rõ lý do) a Thuận tiện ũ b Khó khăn □ Ý kiến cụ thể: 13 Theo Ơng (Bà) có cần thiết phải làm dự trù thuốc độc mua, bán khơng (Nếu chọn b xin đề xuất hình thức quản lý khác thích hợp hơn) a Có D b Khơng —} Ý kiến cu thể: 14 Xin Ơng (Bà) vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lý thuốc độc: Ký tên, đóng dấu (Nếu có thể) PHU LUC CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI PHIẾU ĐIỂU TRA (Đối với Cán Y tế) Xin Anh (Chị) vui lòng trả lời câu hỏi Phiếu điều tra cách đáiìli dấu [X] vào [CD] mà Anh (Chị) lựa chọn câu hỏi có tính chất lựa chọn, cho biết ỷ kiến cụ thể đề xuất khác (nếu có) vào phẩn để trống câu hỏi có tính chất xin ý kiến Xìn trân trọng cảm ơn L Thơng tin chung: Họ Tên : Đơn vị công tác: Nghề nghiệp: a Dược sĩ c Dươc tá □ □ b Bác sĩ d Y tá □ □ n Thông tin chi tiết: A - Qui chế Quản lý thuốc gây nghiện Anh (Chị) có biết Qui chế Quản lý thuốc gây nghiện Danh mục thuốc gây nghiện sử dụng lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm nghiên cứu khoa học khơng ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Có biết □ b Khơng biết □ Biết cách ? a Nghe phổ biến tập huấn D b Cơ quan cấp gửi trực tiếp □ c Qua phương tiện thông tin tạp chí, báo ngành a Tại nơi Anh (Chị) cơng tác có sử dụng thuốc gây nghiện để điều trị cho bệnh nhân không (Nếu chọn b xin trả lời tiếp câu sau) a Có D b Không □ Ai người trực tiếp cấp phát thuốc gây nghiện a Dược sĩ đại học □ b Bác sĩ Q c Dược tá D d Y tá Tủ thuốc trực khoa, phòng nơi Anh (Chị) cơng tác có thuốc gây nghiện khơng a Có □ b Khơng □ Ai người qui định số chủng loại thuốc gây nghiên tủ thuốc trực khoa (phòng) nơi Anh (Chị) cơng tác a Giám đốc bệnh viện □ b Trưởng khoa Dược ũ c Trưởng khoa (phòng) □ d Trưởng phòng y vụ o Ai người phân công giữ tủ thuốc trực có thuốc gây nghiện a Dược sĩ □ b Bác sĩ trực □ c Dược tá D d Y tá trực □ Anh (Chị) xử lý số thuốc gây nghiện cấp phái iên khoa (phòng) nơi Anh (Chị) công tác để điều trị cho bệnh nhân không sử dụng hết bệnh nhân tử vong bệnh nhân chuyển viện a Sử dụng cho bệnh nhân khác □ b Đem huỷ Cj c Làm giấy trả lại khoa dược D d Sử dụng cho mụcđích khác L_J Ai người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc gây nghiện để điều trị cho bệnh nhân khoa (phòng) nơi Anh (Chị) cơng tác a Trưởng khoa điều trị □ b Bác sĩ điều trị trực tiếp _J c Y tá trực □ d Khơng có kv ZD 10 Thuốc gây nghiện có thuộc nhóm thuốc phải kê đơn khơng a Có □ b Khơn" m 11 Ai người phép kê đơn thuốc 2áy nshiện a Bác sĩ Giám đốc bệnh viện phân công khám chữa bệnh ũ b Cứ Bác sĩ kê đơn thuốc gây nghiện □ c Dược sĩ đại học D 12 Số lượng thuốc gây nghiện phép kê đơn: a Không 07 ngày □ b Không 07 ngày, riêng Morphin HC1 lOms/ml/ống không 05 ngày cho bệnh nhân ung thư sử dụng liều lớn 30mg/ngày □ c Tuỳ theo tình trạng bệnh bệnh nhân □ 13 Xin Anh (Chị) vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lý thuốc gây nghiện: B - Qui chế Quản lý thuốc hướng tâm thần Anh (Chi) có biết Qui chế Quản lý thuốc hướng tâm thần Danh mục thuốc hướng íârn íhần, tiền chất dùng làm thuốc sử dụng lĩnh vực y tế, phân tích, kiểm nghiệm nghiên cứu khoa học không ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Có biết o b Khơng biết o Biết cách ? a Nghe phổ biến tập huấn ũ b Cơ quan cấp gửi trực tiếp □ c Qua phương tiện thông tin tạp chí, báo ngành Q Tại nơi Anh (Chị) cơng tác có sử dụng thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để điềutrị cho bệnh nhân không (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau ) a Có □ b Khơng m Ai người trực tiếp cấp phát thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc a Dược sĩ đại học o b Bác sĩ CD c Dược tá □ d Y tá o Tủ thuốc trực khoa, phòng nơi Anh (Chị) cơng tác có thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc không a Có o b Khơng J Ai người qui định số chủng loại thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc tủ thuốc trực khoa (phòng) nơi Anh (Chị) cơng tác a Giám đốc bệnh viện □ b Trưởng khoa Dược D c Trưởng khoa (phòng) □ d Trưởng phòng y vụ □ Ai người phân công giữ tủ thuốc trực có thuốc hướng tâm thần, tiền chất dĩinơ làm thuốc a Dược sĩ o b Bác sĩ trực □ c Y sĩ trực CD d Y tá trực m Anh (Chi) xử lý số thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cấp phát lên khoa (phòng) nơi Anh (Chị) cơng tác để điều trị cho bệnh nhâ)! íỉb.ưrr.j’, khơng sử dụng hết bệnh nhân tử vong bệnh nhân chuyển viện a Sử dụng cho bệnh nhân khác D b Đem huỷ Z3 c Làm giấy trả lại khoa dược □ d sử dụng chomục đích khác m Ai người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để điều trị cho bệnh nhân khoa (phòng) nơi Anh (Chị) công tác a Trưởng khoa điều trị □ b Bác sĩ điều trị trực tiếp G c Y tá trực □ d Khơng có ký 10 Thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có thuộc nhóm thuốc phải kê đơn khỏnp a Có □ b Khơng Z) 11 Ai người phép kê đơn thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc a Bác sĩ Giám đốc bệnh viện phân công khám chữa bệnh o b Cứ Bác sĩ kê đơn thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc c Dược sĩ đại học 12 Số lượng thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phép kê đơn: H a K hông q u 10 ngày ì—I b T uỳ theo tình trạng b ện h c ủ a bệnh nh àn Q 13 X ia A nh (Chị) vui lòng c h o b iết ý kiến đề xuất khác ch o cô n g tác Q uản lý thuốc hướng tâm thần, tiền chất d ù n g làm thuốc: c - Qui chê Quản lý thuốc độc Anh (Chị) có biết Qui chế Quản lý thuốc độc Danh mục thuốc độc không ? (Nếu chọn a xin trả lời tiếp câu sau): a Có biết LJ b K h ô n s biết □ Biết bằn° cách ? a Nghe phổ biến tập huấn □ b Cơ quan cấp gửi trực tiếp c Qua phương tiện thơng tin tạp chí, báo cùa ngành □ □ T ại nơi A nh (C hị) cơng tác c ó sử d ụ n g thuốc độc để điều trị cho bện h nhân không (.Htu CiiỌi* a xin trả lời tiếp câu sau ) _ a Có o b Khơna □ Ai người trực tiếp cấp phát thuốc độc a Dược sĩ trung học trở lên □ b Bác sĩ c Dược tá D d Y tá □ Tủ thuốc trực khoa, phòng nơi Anh (Chị) cơng tác có thuốc độc khơng a Có Ớ b Khơng □ Ai người qui định số chủng loại thuốc độc tủ thuốc trực khoa (phòng) nơi A nh (C hị) công tác a Giám đốc bệnh viện c Trưởng khoa (phòng) CD □ b Trưởng khoa Dược d Trưởng phòng y vụ □ c~] Ai người phân công giữ tủ thuốc trực có thuốc độc a Dược sĩ D b Bác sĩ trực □ c Y sĩ trực □ d Y tá trực CD Ai người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc độc để điều trị cho bệnh nhân khoa (phòng) nơi Anh (C hị) n g tác a Trường khoa điều trị ũ b Bác sĩ điều trị trực tiếp D c Y tá trực D d Không có ký G Thuốc độc có thuộc nhóm thuốc phải kê đơn khơng a Có D b Khơng □ 10 Ai người phép kê đơn thuốc độc a Bác sĩ Giám đốc bệnh viện phân công khám chữa bệnh LJ b Cứ Bác sĩ kê đơn thuốc độc CD c Dược sĩ đại học D 11 Số lượng thuốc độc phép kê đơn: a Không 10 ngày b Tuỳ theo tình trạng bệnh bệnh nhân L3 12 Xin Anh (Chị) vui lòng cho biết ý kiến đề xuất khác cho công tác Quản lý thuốc độc: Ký tên, đóng dấu (Nếu có thể) ... thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc giai đoạn 1995 - 2002” Với mục tiêu sau: ỉ Phân tích, đánh ẹiá hoạt độnq quản lý nhà nước thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thẩn, thuốc độc giai. .. quản lý nhà nước, đặc biệt quan tâm xây dựng ban hành hệ thống vãn pháp qui nhằm quản lý loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc Tuy nhiên hoạt động quản lý nhà nước với nhóm thuốc. .. thuốc hướng tâm thẩn, thuốc độc giai đoạn 1995-2002 Nghiên cíCu đánh giá việc thực sô' văn pháp quy quản lý nhà nước thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc sử dụng ngành y tế Đ ề xuất s