BÀI GIẢNG THUỐC VIÊN TRÒN HD

Trình bày được định nghĩa, phân loại và ưu nhược điểm của viên tròn Kể được các thành phần và các tiêu chuẩn chất lượng của viên tròn Trình bày được kỹ thuật điều chế viên tròn bằng phương pháp chia viên và phương pháp bồi viên

THUỐC VIÊN TRÒN

NỘI DUNG

I Đại cương

II Kỹ thuật bào chế

III Tiêu chuẩn chất lượng

IV Một số thí dụ

ĐẠI CƯƠNG

• Định nghĩa

• Phân loại

• Ưu nhược điểm

• Thành phần của viên tròn

ĐỊNH NGHĨA

Là dạng thuốc rắn, phân liều, hình cầu, mềm hoặc cứng

Khối lượng có thể thay đổi từ 4 mg - 12g

Chứa một hay nhiều thành phần hoạt chất

Dùng để uống

Viên tròn đông y gọi là thuốc hoàn Viên tròn đông y gọi là thuốc hoàn

6

Phân loại

Theo nguồn gốc

Theo khối lượng

Theo tá dược dính

Theo phương pháp bào chế

Theo khối lượng :

Thuốc hạt: khối lượng < 0,05 g

Viên hoàn nhỏ: khối lượng 0,05 - < 0,1g

Viên tròn: khối lượng 0,1 g – 0,5 g

Đại hoàn (tễ): khối lượng > 1 - 12 g

Phân loại

Theo tá dược dính :

Viên nước: nước, cồn, giấm, dịch chiết dược liệu

Ưu nhược điểm

Ưu điểm :

Bào chế đơn giản

Chia liều chính xác

Có thể bao áo ngoài bảo vệ dược chất

Thể tích gọn, vận chuyển và bảo quản dễ dàng

Nhược điểm :

Khó tiêu chuẩn hóa về chất lượng

Bào chế ở qui mô nhỏ bằng phương pháp chia viên nên không đảm bảo vệ sinh

Thành phần của viên tròn

• Dược chất

• Tá dược

Dược chất

Hóa dược : terpin hydrat, codein phosphat,…

Chế phẩm bào chế : cao thuốc, cao belladon, cao ích mẫu, cao mật động vật,…

Dược liệu : bột cam thảo

Tá dược

Giống với tá dược trong viên nén như tá dược độn, dính, rã, màu,…

dính, rã, màu,… quan trọng nhất là nhóm tá dược quan trọng nhất là nhóm tá dược

dính, vì đây là yếu tố tạo hình chính của viên vì đây là yếu tố tạo hình chính của viên

 Tá dược trong viên tròn cũng Tá dược trong viên tròn cũng có vai trò có vai trò quan

trọng

trọng như viên nén như viên nén , vì tá dược ảnh hưởng đến khả , vì tá dược ảnh hưởng đến khả

năng giải phóng dược chất của viên trong đường tiêu hoá

Dịch thể gelatin

Dịch gôm: arabic/ nước

Tổng hợp: dịch thể CMC, PVP, NaCMC

Tá dược dính

Nước : áp dụng cho dược chất tan hay trương nở trong nước tạo độ dính nhất định

Siro: độ dính vừa phải, điều vị

Mật ong: dính tốt, điều vị và kết hợp tác dụng

dược chất trong hoàn mềm có tác dụng bổ khí

nhuận phế, giải độc

Để tinh chế và tăng khả năng dính, → "luyện mật"

 Mật non luyện ở ≈ 105 o C, còn chứa ≈ 20% nước

 Mật già luyện ở ≈ 120 o C cho đến hàm lượng nước < 10%.

Tá dược dính

Cao dược liệu:

kết hợp vai trò dược chất và tá dược cho thuốc hoàn theo phương pháp bồi viên

 các dược liệu khó nghiền bột (dược liệu nhiều xơ, dẻo dính) chế thành cao lỏng để làm tá dược bồi viên

 đơn giản hoá công thức bào chế, nâng cao hàm

lượng hoạt chất trong viên và giảm lượng viên trong một lần dùng.

Dịch gôm: 5 - 10% gôm arabic trong nước 5 - 10% gôm arabic trong nước phối hợp để

làm tăng độ dính của một số tá dược khác, có thể phối hợp glycerin, hồ tinh bột

Tổng hợp: dịch thể CMC, PVP, NaCMC… dịch thể CMC, PVP, NaCMC… dễ giải phóng

dược chất, nhưng có khả năng gây tương kỵ với dược chất

Tá dược độn

Dùng trong trường hợp dược chất trong viên

không đủ khối lượng quy định của viên, nhất là viên chứa dược chất độc, tác dụng mạnh, dùng ở liều thấp

Tá dược độn

(Thường dùng)

Tinh bột : trơ về mặt hoá học và dược lý, dễ rã Có thể phối hợp với bột đường để đảm bảo độ chắc của viên.

Bột đường: trơ về mặt dược lý, viên dễ chắc, điều vị

Bột mịn vô cơ : magnesi oxyd, magnesi carbonat, calci carbonat, kaolin, Có khả năng hút tốt, dùng cho viên chứa dược chất lỏng, mềm, háo ẩm.

Bột dược liệu hay bột bã dược liệu

KỸ THUẬT BÀO CHÊ

Các phương pháp bào chế

Bao viên

Đóng gói – bảo quản

Các phương pháp bào chế

• Phương pháp chia viên

• Phương pháp bồi viên

• Phương pháp nhỏ giọt

Phương pháp chia viên

• Nguyên tắc

Chuẩn bị : dụng cụ, dược chất, tá dược

Tạo khối dẻo: là giai đoạn quyết định đến thể chất của viên

Làm thành đũa và chia viên : bằng bàn và máy chia viên.

Hoàn chỉnh viên : vo viên, rây hoặc sàn chọn viên đạt tiêu chuẩn, sấy nhẹ.

2

4

3

DỤNG CỤ BÀO CHÊ VIÊN TRÒN

1.Bàn lăn; 2 Dao lăn; 3 Dao cắt; 4 bàn hứng viên

THAO TÁC CHIA VIÊN TRÊN BÀN CHIA VIÊN

KHỐI THUỐC LĂN THÀNH ĐŨA

BỘ PHẬN CẮT VIÊN

BỘ PHẬN HỨNG VIÊN 

Phương pháp bồi viên

Nguyên tắc

đi từ một "nhân" cơ bản rồi bồi dần từng lớp dược chất nhờ các tá dược dính lỏng cho đến khi viên đạt kích thước quy định

 Dụng cụ, thiết bị

Các giai đoạn:

 Gây nhân: bằng cách xát hạt, chải hạt, dùng hạt

có sẵn

 Bồi thành viên

 Sấy viên: 40 – 500C

Nồi bao viên

Gây nhân

Cách gây nhân bằng cách xát hạt

 Trộn lượng bột thuốc với một ít tá dược dính

vừa đủ ẩm

 Xát nhẹ khối ẩm qua cỡ rây thích hợp, thành

những hạt,

Cho vào nồi bao hay thúng lắc và cho hoạt động

để tạo được hạt có kích thước cỡ 1 – 2mm

Dùng rây sàng để chọn hạt cùng cỡ làm viên

nhân

Sấy nhẹ cho viên nhân khô

Gây nhân

• Gây nhân bằng cách chải hạt cách chải hạt

• Quét một ít tá được dính lên đáy nồi bao

• Rắc một ít bột lên trên

• Dùng bàn chải cứng chải thành những hạt tròn

• Hoàn chỉnh hạt như trên

 Dùng hạt có sẳn Dùng hạt có sẳn : hạt đường, hạt cải,…

Bồi viên

đều viên nhân

bồi tiếp bằng viên to và lại tiếp tục bồi như vậy đến khi viên đạt kích thước qui định

tiến hành sấy viên trong quá trình bồi.

Phương pháp nhỏ giọt

Áp dụng điều chế viên tròn tây y.

Nguyên tắc : hòa tan hoặc phân tán dược chất

trong tá dược, đun đến nhiệt độ nhất định, nhỏ

xuống một chất lỏng khác không hòa tan hỗn hợp trên.

Phương pháp nhỏ giọt

Ví dụ:

Viên tròn vitamin A-D

 Đun chảy dầu hydrogel hoá có toC 38 – 42oC

 Hoà tan vitamin A, D

 Sau đó nhỏ giọt xuống cồn ethylic đã được làm lạnh ở khoảng 12 – 14oC

 Vớt viên ra, lựa chọn và làm khô

BAO VIÊN

Mục đích :

 Tránh viên dính vào nhau

 Bảo vệ hoạt chất tránh tác động của môi trường

 Hạn chế sự kích ứng với niêm mạc đường tiêu hóa

 Khu trú tác dụng của thuốc ở ruột

 Che mùi vị khó chịu

 Bề ngoài hấp dẫn hơn

bao tan ở ruột

 Nguyên liệu và cách bao giống như trong phần viên nén.



Đóng gói bảo quản

Đóng gói kín.

Bảo quản nơi mát, tránh ẩm

Viên hoàn mềm đóng vào vỏ nhựa hay vỏ sáp

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG

 Hoàn nước, hoàn hồ < 9%

 Hoàn mật ong < 15%

 không quá 1 giờ cho các loại hoàn

 không quá 2 giờ cho hoàn hồ

Một số công thức viên tròn

Terpin hydrat 0,05 g

Cách điều chế