Trình bày được định nghĩa, phân loại và ưu nhược điểm của viên tròn Kể được các thành phần và các tiêu chuẩn chất lượng của viên tròn Trình bày được kỹ thuật điều chế viên tròn bằng phương pháp chia viên và phương pháp bồi viên
THUỐC VIÊN TRÒN Mục tiêu bài học Trình bày được định nghĩa, phân loại và ưu nhược điểm của viên tròn Kể được các thành phần và các tiêu chuẩn chất lượng của viên tròn Trình bày được kỹ thuật điều chế viên tròn bằng phương pháp chia viên và phương pháp bồi viên NỘI DUNG I Đại cương II Kỹ thuật bào chế III Tiêu chuẩn chất lượng IV Một số thí dụ ĐẠI CƯƠNG • • • • Định nghĩa Phân loại Ưu nhược điểm Thành phần của viên tròn ĐỊNH NGHĨA Là dạng thuốc rắn, phân liều, hình cầu, mềm cứng Khối lượng có thể thay đổi từ mg - 12g Chứa hay nhiều thành phần hoạt chất Dùng để uống Viên tròn đông y gọi là thuốc hoàn Phân loại Theo ng̀n gốc Theo khối lượng Theo tá dược dính Theo phương pháp bào chế Phương pháp chia viên • Nguyên tắc tạo khối dẻo từ bột dược chất tá dược chia thành viên tròn có khối lượng quy định Chuẩn bị: dụng cụ, dược chất, tá dược Tạo khối dẻo: là giai đoạn quyết định đến thể chất của viên Làm thành đũa và chia viên: bằng bàn và máy chia viên Hoàn chỉnh viên: vo viên, rây sàn chọn viên đạt tiêu chuẩn, sấy nhẹ DỤNG CỤ BÀO CHÊ VIÊN TRÒN 1.Bàn lăn; Dao lăn; Dao cắt; bàn hứng viên BỘ PHẬN HỨNG VIÊN BỘ PHẬN CẮT VIÊN KHỐI THUỐC LĂN THÀNH ĐŨA THAO TÁC CHIA VIÊN TRÊN BÀN CHIA VIÊN Phương pháp bồi viên Nguyên tắc từ "nhân" rồi bồi dần lớp dược chất nhờ các tá dược dính lỏng cho đến viên đạt kích thước quy định Dụng cụ, thiết bị Các giai đoạn: Gây nhân: cách xát hạt, chải hạt, dùng hạt có sẵn Bồi thành viên Sấy viên: 40 – 500C Nồi bao viên Gây nhân Cách gây nhân bằng cách xát hạt Trộn lượng bột thuốc với tá dược dính vừa đủ ẩm Xát nhẹ khối ẩm qua cỡ rây thích hợp, thành hạt, Cho vào nồi bao hay thúng lắc cho hoạt động để tạo hạt có kích thước cỡ – 2mm Dùng rây sàng để chọn hạt cỡ làm viên nhân Sấy nhẹ cho viên nhân khô Gây nhân • Gây nhân bằng cách chải hạt • Quét tá dính lên đáy nồi bao • Rắc bột lên • Dùng bàn chải cứng chải thành hạt tròn • Hồn chỉnh hạt Dùng hạt có sẳn: hạt đường, hạt cải,… Bồi viên • Cho viên nhân vào nời bao • Phun hay qt đều tá dược dính lỏng • Rắc từ từ bột thuốc vừa đủ vào • Tiếp tục lắc thúng hay quay nồi bao để bột thuốc bám • • • đều viên nhân Tiếp tục nhiều lần vậy Sau vài lần bao phải rây để lấy viên to, viên nhỏ được bồi tiếp bằng viên to và lại tiếp tục bồi vậy đến viên đạt kích thước qui định Để đảm bảo độ và tròn đều của viên, người ta tiến hành sấy viên quá trình bồi Phương pháp nhỏ giọt Áp dụng điều chế viên tròn tây y Nguyên tắc: hòa tan phân tán dược chất tá dược, đun đến nhiệt độ nhất định, nhỏ xuống chất lỏng khác không hòa tan hỗn hợp Phương pháp nhỏ giọt Ví dụ: Viên tròn vitamin A-D Đun chảy dầu hydrogel hố có toC 38 – 42oC Hồ tan vitamin A, D Sau nhỏ giọt xuống cồn ethylic làm lạnh khoảng 12 – 14oC Vớt viên ra, lựa chọn làm khơ BAO VIÊN Mục đích: Tránh viên dính vào Bảo vệ hoạt chất tránh tác động mơi trường Hạn chế kích ứng với niêm mạc đường tiêu hóa Khu trú tác dụng thuốc ruột Che mùi vị khó chịu Bề hấp dẫn BAO VIÊN Các cách bao: Bao bột mịn Mục đích: chống dính Các bột thường dùng: bột talc, than thảo mộc, bột lycopod, bột cam thảo… Bao màng mỏng Mục đích: bảo vệ viên,hạn chế mùi vị khó chịu thuốc, bao tan ruột Nguyên liệu cách bao giống phần viên nén Đóng gói bảo quản Đóng gói kín Bảo quản nơi mát, tránh ẩm Viên hoàn mềm đóng vào vỏ nhựa hay vỏ sáp TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG Hình thức: tròn đều, đồng nhất Độ ẩm: Hoàn nước, hoàn hồ < 9% Hồn mật ong < 15% Độ rã: khơng q cho loại hồn khơng q cho hồn hồ Có các thành phần quy định Độ đồng đều khối lượng Nồng độ dược chất nằm giới hạn Đạt yêu cầu về độ nhiễm kh̉n Một số cơng thức viên tròn Viên tròn Terpin – Codein Terpin hydrat 0,05 g Codein Một centigam Tá dược (nhựa thông tinh chế) vđ viên Cách điều chế Nghiền thành phần Trộn thành bột kép Thêm nhựa thông nghiền trộn thành khối dẻo Lăn thành đũa, chia thành viên Sấy nhẹ, đóng gói, dán nhãn ... chia viên Hoàn chỉnh viên: vo viên, rây sàn chọn viên đạt tiêu chuẩn, sấy nhẹ DỤNG CỤ BÀO CHÊ VIÊN TRÒN 1.Bàn lăn; Dao lăn; Dao cắt; bàn hứng viên BỘ PHẬN HỨNG VIÊN BỘ PHẬN CẮT VIÊN... 0,1g Viên tròn: khối lượng 0,1 g – 0,5 g Đại hoàn (tễ): khối lượng > - 12 g Phân loại Theo tá dược dính: Viên nước: nước, cồn, giấm, dịch chiết dược liệu Viên hồ Viên mật Viên cao Viên. .. hoá dược, khối lượng viên 0,1 - 0,5 g Viên tròn đơng y – thuốc hoàn: bào chế từ dược liệu, khối lượng viên 0,05 g – 12 g Theo khối lượng: Thuốc hạt: khối lượng < 0,05 g Viên hoàn nhỏ: khối