Đang tải... (xem toàn văn)
Trình bày được định nghĩa, phân loại và ưu, nhược điểm của thuốc đặt Nêu được 6 yêu cầu chất lượng Trình bày được thành phần và các pp điều chế Nêu được 6 yêu cầu kiểm tra chất lượng Dạng thuốc phân liều Hình dạng, kích thước và khối lượng nhất định Nhiệt độ thường: dạng rắn Đặt vào cơ thể thì chảy lỏng hoặc hòa tan trong niêm dịch để giải phóng hoạt chất nhằm gây tác dụng tại chỗ hoặc toàn thân
ĐỐI TƯỢNG DƯỢC TRUNG HỌC Khí dung Dán Đặt Uống tiêm Trình bày định nghĩa, phân loại ưu, nhược điểm thuốc đặt Nêu yêu cầu chất lượng Trình bày thành phần pp điều chế Nêu yêu cầu kiểm tra chất lượng ĐẠI CƯƠNG THÀNH PHẦN KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ ĐÓNG GÓI VÀ BẢO QUẢN KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG Định nghĩa Phân loại đặc điểm Ưu nhược điểm thuốc đặt Đặc điểm hấp thu thuốc trực tràng yếu tố ảnh hưởng Yêu cầu chất lượng dạng thuốc đặt Đại cương Dạng thuốc phân liều Hình dạng, kích thước khối lượng định Nhiệt độ thường: dạng rắn Đặt vào thể chảy lỏng hòa tan niêm dịch để giải phóng hoạt chất nhằm gây tác dụng chỗ toàn thân Đại cương Căn vào nơi đặt Thuốc đạn ( rectal suppository) Thuốc trứng (vaginal suppository) Thuốc bút chì ( urethral suppository) Đại cương Thuốc đạn ( rectal suppository) Có hình trụ, hình nón, hình thủy lơi Đường kính – 10 mm, dài 30 – 40 mm Khối lượng - g Đặt vào trực tràng ◦ cho tác dụng chỗ (chữa táo bón, trĩ, viêm trực tràng) ◦ cho tác dụng toàn thân (an thần gây ngủ, giảm đau hạ sốt, thấp khớp, tim mạch, chống ói .) 10 Qui mô nhỏ: bọc viên giấy chống ẩm giấy nến, giấy bóng, giấy thiếc rối xếp vào hộp có ngăn riêng đựng lọ thủy tinh rộng miệng Qui mô sản xuất lớn: bảo quản vỉ chất dẻo hay giấy nhơm có tráng chất dẻo khn đồng thời đồ bao gói, vừa để chống ẩm Các vỉ thuốc xếp vào hộp giấy cứng giữ nơi khô mát t0 < 300C 60 61 Theo tiêu chuẩn ghi DĐVN III với yêu cầu sau: Hình thái bên ngồi Độ đồng khối lượng Thời gian tan rã Độ cứng Định tính, Định lượng dược chất viên Độ phóng thích dược chất 62 Một số thí dụ Cloral hydrat…………………… 0,5g Witepsol …………………….vđ g (1 viên) Liều vậy, điều chế 10 viên thuốc đạn Hệ số thay cloral hydrat E = 1,3 Lượng Cloral hydrat để điều chế 11 viên (hao hụt 10%): 11 x 0,5 = 5,5 g Lượng witepsol để điều chế 11 viên: 63 Một số thí dụ Cloral hydrat tan witepsol tạo nên hỗn hợp mềm Do đó, thêm – 3% sáp ong vào thành phần để đảm bảo thể chất thuốc đạn Đun chảy tá dược nhiệt độ khoảng 70 0C, cho cloral hydrat vào hòa tan, đổ khn 64 Một số thí dụ Paracetamol………………………0,5g Witepsol…………………… … vđ g (1 viên) Liều vậy, điều chế viên thuốc đạn E = 1,26 Lượng paracetamol để điều chế viên với hao hụt 10%: x 0,5 = 1,5 g +(1,5 x10/ 100) = 1,65 g Lượng witepsol để điều chế viên với hao hụt 10%: : 65 Một số thí dụ Nghiền mịn paracetamol Cân paracetamol witepsol đun chảy witepsol bếp cách thủy Cho paracetamol nghiền mịn vào, trộn Đem hỗn hợp paracetamol witepsol khỏi bếp, chờ nguội đến nhiệt độ đông đặc (trong lúc chờ nguội phải khuấy) Đổ khuôn 66 A B C D E Hình viên đạn Hình trứng Hình trụ dài Hình tam giác Hình thủy lơi 67 A Bảo quản cách dùng B Quy mô sản xuất lớn nhỏ C Bệnh nhân mê sau phẫu thuật, tổn thương đường tiêu hóa, nơn ói,… D Gây tác dụng phụ đường tiêu hóa E 70% dược chất không qua gan 68 A) Đường uống B) Đường tiêm tĩnh mạch C) Đường tiêm bắp D) Đường tiêu hóa E) Đường nhai, ngậm 69 A B C D E Ép vào khn Hòa tan Trộn đơn giản Trộn nhũ hoá Nhũ hoá trực tiếp 70 A B C D E Hình thái cảm quan Độ phân tán đồng Độ rã, độ cứng Định tính định lượng Độ phóng thích dược chất 71 A Thuốc phân liều B Chỉ gây tác dụng chỗ C Hình dạng, kích thước phù hợp nơi đặt thuốc D Ở thể rắn bảo quản E Phóng thích dược chất theo chế chảy lỏng hay hồ tan 72 A Thích hợp với dược chất có mùi vị khó chịu B Sử dụng cho người bệnh mê,hoặc nơn ói uống C Tỷ lệ dược chất khơng chuyển hố qua gan 50 – 70% D Bảo quản cách sử dụng thuận tiện E Áp dụng cho dược chất không bền vững với dịch vị 73 A Vùng tĩnh mạch trực tràng trên, không qua gan B Vùng theo tĩnh mạch trực tràng dưới,không qua gan C Vùng theo tĩnh mạch qua gan D Vùng theo tĩnh mạch trực tràng qua gan E Vùng tĩnh mạch trực tràng giữa, qua gan 74 ... ĐIỀU CHẾ ĐÓNG GÓI VÀ BẢO QUẢN KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG Định nghĩa Phân loại đặc điểm Ưu nhược điểm thuốc đặt Đặc điểm hấp thu thuốc trực tràng yếu tố ảnh hưởng Yêu cầu chất lượng dạng thuốc đặt Đại... chỗ toàn thân Đại cương Căn vào nơi đặt Thuốc đạn ( rectal suppository) Thuốc trứng (vaginal suppository) Thuốc bút chì ( urethral suppository) Đại cương Thuốc đạn ( rectal suppository) Có...4 Khí dung Dán Đặt Uống tiêm Trình bày định nghĩa, phân loại ưu, nhược điểm thuốc đặt Nêu yêu cầu chất lượng Trình bày thành phần pp điều chế Nêu yêu cầu kiểm tra chất