Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống
1
/ 18 trang
THÔNG TIN TÀI LIỆU
Thông tin cơ bản
Định dạng
Số trang
18
Dung lượng
558,5 KB
Nội dung
BỘ Y TẾ BỆNHVIỆN74TRUNGƯƠNG THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ Tên đề tài: Khảo sát tình hình báocáo phản ứng có hại thuốc (ADR) bệnhviện74Trungương từ 01/01/2012 đến 30/09/2018 Thời gian thực hiện: tháng Cấp quản lý: Cấp sở Từ tháng 03 năm 2018 đến tháng 12 năm 2018 Chủ nhiệm đề tài: Họ tên: Nguyễn Văn Sơn Học vị: Đại học Chuyên môn: Dược sĩ Chức vụ: Trưởng khoa Đơn vị: Khoa dược Địa chỉ: Bệnhviện74Trungương Điện thoại: 0989233161 Email: sonduocbv74@gmail.com Các cán tham gia nghiên cứu: Họ tên: Đồng Vân Anh Đơn vị: Khoa dược Họ tên: Trương Cơng Thứ Đơn vị: Khoa kiểm sốt nhiễm khuẩn Họ tên: Phạm Việt Linh Đơn vị: Khoa dược Mục tiêu nghiên cứu đề tài: - Mô tả thông tin báocáo tự nguyện ADRBệnhviện74Trungương giai đoạn từ 01/01/2012 đến 30/9/2018 - Phân tích chất lượng báocáo tự nguyện ADRBệnhviện74Trungương giai đoạn từ 01/01/2012 đến 30/9/2018 Tình hình nghiên cứu nước: 7.1 Tầm quan trọng việc báocáoADRbệnhviệnBáocáoADR tự nguyện công cụ chủ yếu hệ thống Cảnh giác dược quốc gia Việc thu thập thông tin từ báocáoADR tự nguyện giúp quy kết mối quan hệ nhân thuốc nghi ngờ phản ứng xảy ra, từ giúp cho quan quản lý đưa định quản lý phù hợp Vì vậy, việc báocáoADRbệnhviện đóng vai trò vơ quan trọng việc phát ADR thuốc đưa vào sử dụng, ADR nghiêm trọng ADR phát sớm Hơn nữa, liệu ADR thu thập bệnhviện có tính phù hợp cao giúp cho việc quản lý sử dụng thuốc phù hợp Rất nhiều nghiên cứu giới khẳng định nhờ hoạt động tăng cường Cảnh giác dược cho cán y tế bệnhviện đào tạo tập huấn, cung cấp thông tin thuốc, phản hồi báo cáo… mà số lượng chất lượng báocáoADR ghi nhận cải thiện tích cực 7.2 Những trường hợp cần báocáoADR Cục Quản lý Dược Thụy Điển quy định cán y tế cần phải báocáoADR nghiêm trọng, ADR chưa để cập tờ tóm tắt thơng tin sản phẩm, ADR liên quan đến việc sử dụng thuốc (lưu hành thị trường năm) trừ biến cố thường gặp in tờ tóm tắt thơng tin sản phẩm, ADR mà tỷ lệ xuất có xu hướng tăng lên Ở Việt Nam, cán y tế hướng dẫn làm báocáoADR tất phản ứng có hại nghi ngờ thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, đặc biệt với phản ứng nghiêm trọng, thuốc đưa vào sử dụng điều trị bệnh viện, phản ứng không mong muốn chưa biết đến, phản ứng có hại xảy liên tục với thuốc lô thuốc thời gian, tương tác thuốc, thất bại điều trị, vấn đề chất lượng thuốc hay sai sót sử dụng thuốc 7.3 Sự tham gia cán y tế báocáoADRbệnhviệnTại Mỹ, 68% báocáoADR nghiêm trọng gửi dược sĩ Tại Hà Lan, 40% báocáoADR đến từ dược sĩ hiệu thuốc cộng đồng, nội dung báocáo thường tập trungADR dễ phát hiện, chất lượng báocáo thấp không đáng kể so với chất lượng báocáo bác sĩ Còn Việt Nam, 60- 68% số báocáoADR gửi bác sĩ, báocáo từ dược sĩ chiếm khoảng 11,3-16,2% Bản thân cán y tế bệnhviện có mong muốn tham gia tích cực việc báocáoADR Khảo sát tiến hành Ấn Độ cho thấy 90,2% số cán y tế hỏi tán thành việc thành lập trung tâm Cảnh giác dược bệnhviện họ công tác 71% bác sĩ cho việc báocáoADR nên coi bắt buộc Mong muốn tiếp xúc trực tiếp với trung tâm Cảnh giác dược quốc gia, nhận phản hồi chi tiết báocáo thông tin hỗ trợ hoạt động báocáoADR ghi nhận từ cán y tế Một nghiên cứu khác Trung Quốc cho thấy dược sĩ kỳ vọng nhận đào tạo, tập huấn nhiều Cảnh giác dược hỗ trợ động viên từ khoa Dược bệnhviện để tham gia báocáoADR tích cực 7.4 Những tồn công tác báocáoADRbệnhviện 7.4.1 Cơ sở vật chất nhân lực - Thiếu cán chuyên trách Cảnh giác dược: Các cán y tế làm việc bệnhviện đảm trách nhiệm vụ khám, chữa bệnh với khối lượng công việc lớn Vì vậy, khơng phải bệnhviện cử cán làm việc chuyên trách Cảnh giác dược, thiếu thời gian để báocáoADR ưu tiên thời gian cho nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe khác tồn lại lớn việc báocáoADRbệnhviện Những nghiên cứu Hà Lan cho thấy tỷ lệ dược sĩ bệnhviện tham gia báocáoADR chiếm chưa đầy 1% 35% số bác sĩ hỏi cho việc báocáoADR thời gian - Hạn chế sở vật chất: Bác sĩ chưa tiếp cận với mẫu báocáo với địa chỉ, số điện thoại trung tâm Cảnh giác dược quốc gia 7.4.2 Nhận thức cán y tế - Chưa tích cực tham gia vào hệ thống báocáoADR tự nguyện: Có nhiều nguyên nhân dẫn đến tích cực, thiếu hợp tác báocáoADR cán y tế như: thờ ơ, thiếu quan tâm với báocáoADR kể gặp ADR nghiêm trọng, chưa có thói quen báocáoADR Tâm lý e ngại bị liên lụy quy kết trách nhiệm việc báocáo vi phạm tính bảo mật bệnh án bệnh nhân - Hạn chế nhận thức tầm quan trọng phạm vi Cảnh giác dược Tại nhiều quốc gia, công tác đào tạo, tập huấn Cảnh giác dược chưa triển khai rộng khắp dẫn đến hạn chế nhận thức cán y tế Nhiều nơi cán y tế thiếu kiến thức việc báocáoADR viết báocáoADR nộp báocáoADR đâu Một nghiên cứu tiến hành Canada tổng kết trở ngại lớn việc báocáoADRbao gồm cán y tế coi Cảnh giác dược việc lý tưởng, phi thực, coi quan quản lý báocáo xa vời, quan niệm cán y tế khơng có liên quan đến nguy gắn với việc điều trị, họ khơng chắn thẩm quyền việc báocáo phản ứng có hại Nhiều cán y tế quan niệm ADR thuốc nghiên cứu đầy đủ trước thuốc đưa vào thị trường cho nên báocáoADR chắn biến cố liên quan đến việc sử dụng thuốc Rào cản việc báocáoADR thiếu tự tin, lo lắng việc báocáo vơ lý nghi ngờ trường hợp ADR mối quan hệ nhân thuốc biến cố có hại khó xác định Các cán y tế lo ngại báocáo ca đơn lẻ khơng thể đóng góp cho kiến thức y học, hay số người có tham vọng giữ thông tin đăng tải chùm ca ADR cho cá nhân - Hạn chế kỹ chuyên sâu cán làm Cảnh giác dược: Cán y tế chưa trang bị hiểu biết cần thiết tầm quan trọng hệ thống báocáoADR tự nguyện 7.4.3 Hệ thống báocáo tự nguyện phản hồi - Số lượng, chất lượng báocáoADR chưa cao: Nhược điểm lớn báocáoADR tự nguyện nói chung có phận nhỏ ADRbáocáo Tỷ lệ báocáo ghi nhận so với thực tế chiếm khoảng 6%, tỷ lệ với báocáoADR nghiêm trọng 10-15% Một nghiên cứu Thụy Điển cho thấy có tới 56% trung tâm y tế sở nước khơng có báocáo năm 2008 Tại Việt Nam, nghiên cứu tỷ lệ báocáo chưa mức số lượng bệnhviệncao - Cơ chế phản hồi thông tin chưa hiệu quả: TạiTrung tâm DI&ADR Quốc gia Việt Nam, hạn chế nhân lực nên Trung tâm ưu tiên phản hồi trường hợp báocáoADR nghiêm trọng gửi tới Những báocáo khơng nghiêm trọng phản hồi hạn chế Bên cạnh đó, thơng tin an tồn thuốc từ Cơ quan quản lý chưa truyền tài kịp thời đến cho cán y tế 7.5 Tình hình báocáoADRBệnhviện74TrungươngBệnhviện Bạch Mai bệnhviện đa khoa tuyến cuối có quy mơ 1400 giường bệnh với khoảng 60 000 bệnh nhân nội trú năm Bệnhviện có 23 Khoa lâm sàng, Khoa cận lâm sàng, Trung tâm Viện trực thuộc [90] Nằm khoa Dược bệnh viện, tổ Dược lâm sàng không đảm nhiệm việc duyệt thuốc cho Viện/Khoa/Phòng mà kiểm tra giám sát sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, kiểm tra quy chế chuyên môn hoạt động thông tin thuốc Dược sỹ lâm sàng có nhiệm vụ theo dõi bệnh nhân, tư vấn sử dụng thuốc cho bác sỹ [91] Một số nghiên cứu thực công tác Cảnh giác dược Bệnhviện Bạch Mai Số lượng báocáoADR ghi nhận giai đoạn giai đoạn 1998-2000 122 báocáo giai đoạn 20062008 813 báocáo Tỷ lệ báocáo nhận định thấp [11], [17], [18] Tỷ lệ báocáo ghi chép thiếu thơng tin cao, hậu ADR thiếu đến 51,7%, tên thuốc nghi ngờ gây ADR thiếu 4,4%, biện pháp xử trí ADR thiếu 9,7% [17], [18] Năm 2012, Bệnhviện Bạch Mai thay đổi hình thứcbáocáoADR từ phương thức cũ chủ yếu sử dụng sổ sách sang phương thức với biểu mẫu chi tiết theo Thông tư số 23/2011/TTBYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh” bước đầu ghi nhận tín hiệu tích cực Nội dung: (Nêu rõ cách tiếp cận - thiết kế nghiên cứu, cách chọn mẫu, cỡ mẫu, tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu, phương pháp nghiên cứu, kỹ thuật sử dụng - so sánh với phương thức giải tương tự khác, tiêu nghiên cứu, phương tiện kỹ thuật, trang thiết bị để xác định tiêu nghiên cứu, nêu tính mới, tính độc đáo, tính sáng tạo thiết kế nghiên cứu phương pháp nghiên cứu * Đối tượng nghiên cứu - Tất báocáo tự nguyện phản ứng có hại thuốc lưu trữ khoa dược từ 01/01/2012 đến /30/09/2018 - BáocáoADR theo mẫu lưu khoa Dược Bệnhviện74Trungương từ tháng 01 năm 2012 đến tháng năm 2018 - Các báocáoADRBệnhviện74Trungương gửi cho Trung tâm DI&ADR Quốc gia từ năm 2012 đến tháng 9/2018 - Tiêu chuẩn loại trừ: Những báocáo thiếu thông tin thuốc nghi ngờ gây ADR và/hoặc khơng có thơng tin ADR * Thời gian địa điểm nghiên cứu - Thời gian: Từ tháng 03/2018 đến 30/11/2018 - Địa điểm: Khoa dược – Bệnhviện74TrungƯơng * Phương pháp nghiên cứu: - Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang hồi cứu - Mẫu nghiên cứu: cỡ mẫu cách chọn mẫu Chọn tất báocáo phản ứng có hại thuốc lưu trữ Khoa dược Bệnhviện74TrungƯơng từ ngày 01/01/2012 đến 30/09/2018, dự kiến mẫu khoảng … báocáo * Nội dung nghiên cứu/ Các biến số số nghiên cứu: - Thông tin báocáo + Số lượng báo cáo, số lượng ADR liên quan tỷ lệ ADR/báo cáo + Thông tin bệnh nhân: Phân bố tuổi/giới + Thời gian từ lúc xuất ADR đến ngày báocáo + Thông tin đối tượng báo cáo: Người báo cáo/ đơn vị báocáo + Thông tin mối quan hệ nhân thuốc - ADR - Thông tin thuốc nghi ngờ + Các nhóm thuốc có tần suất báocáo nhiều + Các nhóm dược lý có tần suất báocáo nhiều tần suất báocáo dược liệu + Mười thuốc có tần suất báocáo nhiều biểu ADR liên quan + Số lượng báocáo thuốc thuộc chương trình thuốc quốc gia + Chỉ định điều trị thuốc báocáoADR - Thông tin ADR + Tổ chức thể bị ảnh hưởng + Biểu ADR thường gặp báocáo tự nguyện + Các cặp thuốc – biểu ADRbáocáo nhiều + Các báocáoADR gặp: phản ứng có tần suất xuất nhỏ 1/1000 theo Dược thư Quốc gia Việt Nam + Các báocáoADR nghiêm trọng: phản ứng gây tử vong, đe dọa tính mạng, buộc người bệnh phải nhập viện điều trị kéo dài thời gian nằm viện người bệnh, để lại di chứng nặng nề vĩnh viễn cho người bệnh, gây dị tật bẩm sinh thai nhi hay phản ứng có hại cán y tế nhận định gây hậu nghiêm trọng mặt lâm sàng + Các ADR phát qua xét nghiệm cận lâm sàng sinh hóa huyết học - Chất lượng báocáo ADR: + Chất lượng báocáoADR đánh giá dựa thang điểm đánh giá chất lượng báocáoADR Tổ chức Y tế giới Hình 2.1 Thang đánh giá chất báocáoADR WHO điểm lượng theo Quy tắc đánh giá: Thang điểm gồm nhóm câu hỏi, trả lời theo thứ tự từ xuống Mỗi nhóm có câu hỏi với lựa chọn trả lời có/khơng Nếu tất câu trả lời nhóm “Có” trả lời tiếp đến nhóm Nếu có số câu hỏi nhóm “Khơng”, dừng lại với số điểm tương ứng với nhóm câu hỏi Điểm tối thiểu tương ứng với báocáo có chất lượng thấp nhất, điểm tối đa cho báocáo có chất lượng cao Nhóm câu hỏi thứ nhất: “Có thơng tin ngày xảy phản ứng khơng?” “Có thơng tin ngày bắt đầu sử dụng thuốc không?” Nếu hai hai câu trả lời “Không”: điểm Nếu hai câu trả lời “Có”: xét tiếp sang nhóm câu hỏi thứ hai Nhóm câu hỏi thứ hai: “Có lý sử dụng thuốc khơng?” “Có kết sau xử trí ADR khơng?” Nếu hai hai câu trả lời “Không”: điểm Nếu hai câu trả lời “Có”: xét tiếp sang nhóm câu hỏi thứ ba Nhóm câu hỏi thứ ba: “Có thơng tin phản ứng lặp lại sau tái sử dụng thuốc không?” Nếu câu trả lời “Không”: điểm Nếu câu trả lời “Có”: điểm Việc đánh giá thực độc lập hai người, có khác biệt dựa vào kết đồng thuận thông qua người đánh giá thứ ba Phân tích chất lượng báocáoADR So sánh điểm đánh giá chất lượng báocáo năm So sánh điểm báocáotrung bình khoa * Quy trình nghiên cứu - Xây dựng đề cương, - Thu thập số liệu, xử lý số liệu, - Viết báocáo khoa học * Bộ công cụ nghiên cứu kĩ thuật thu thập số liệu: thu thập số liệu từ báocáoADR lưu khoa Dược – Bệnhviện74Trungương * Phân tích xử lý số liệu - Số liệu xử lý phần mềm Microsoft Excel SPSS 16.0 Trong đó: Kết xử lý thống kê mơ tả so sánh kết thời gian trì hỗn gửi báocáoADR chất lượng báocáoADR sử dụng phân tích kiểm chuẩn Kolmogorow – Smirnow xác định xem thời gian trì hỗn điểm báocáo phân bố theo phân bố chuẩn hay không Nếu không theo phân bố chuẩn, sử dụng test phi tham số Mann – Whitney U, theo phân bố chuẩn, sử dụng Ttest, để đánh giá khác biệt mặt thống kê thời gian trì hỗn gửi báocáo điểm số chất lượng báocáo hai năm * Khía cạnh đạo đức nghiên cứu - Khơng vi phạm Kết dự kiến đề tài * Dự kiến kết nghiên cứu 9.1 Quy trình báocáoADRBệnhviện74Trungương - Mục tiêu báo cáo; - Các đối tác tham gia báo cáo; - Hình thứcbáocáo 9.2 Thơng tin số lượng báocáo Bảng 9.1 Số lượng báocáoADR năm Năm BáocáoADR nghiêm trọng Số lượng Tỷ lệ (n) BáocáoADR gặp Số lượng 2012 Tỷ lệ (n) Tổng số báocáo chấp nhận Số lượng Tỷ lệ (n) 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Bảng 9.2 Tỷ lệ báocáo gửi Trung tâm DI&ADR Quốc gia BáocáoADR nghiêm trọng Năm Số lượng Tỷ lệ (n) BáocáoADR gặp Số lượng Tỷ lệ (n) Tổng số báocáo chấp nhận Số lượng Tỷ lệ (n) 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 9.3 Thời gian trì hỗn báocáoADR Bảng 9.4 Thời gian trì hỗn báocáotrung bình (ngày) Năm Thời gian trì hỗn tối thiểu Thời gian trì hỗn trung bình 2012 2013 Thời gian trì hỗn tối đa 2014 2015 2016 2017 2018 9.4 Cơ cấu báocáoADR 9.4.1 Thông tin báocáo Bảng 9.5 Đối tượng báocáoADR Bác sĩ Năm Số lượng Tỷ lệ (n) Điều dưỡng Số lượng 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 10 Tỷ lệ (n) Khác Số lượng Tỷ lệ (n) Biểu đồ 9.1 Các khoa tham gia báocáo 9.4.2 Thông tin thuốc nghi ngờ gây ADR Bảng 9.6 Phân loại thuốc nghi ngờ theo lý sử dụng thuốc (ICD - 10) Phân loại ICD Loại bệnh tật A00 – B99 Bệnh nhiễm trùng ký sinh trùng G00 – G99 Bệnh thần kinh I00 – I99 Bệnh tuần hồn J00 – J99 Bệnh hơ hấp L00 – L99 Bệnh da mô da M00 – M99 Bệnh – xương – khớp mô liên kết Z00 – Z99 Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe tiếp xúc dịch vụ y tế Số lượng TỶ lệ Bảng 9.7 Phân loại thuốc nghi ngờ gây ADR theo đường dùng thuốc Đường dùng Số lượng Tiêm, truyền tĩnh mạch Uống Tiêm bắp Đặt hậu môn Thử phản ứng Tiêm da 11 Tỷ lệ Đặt âm hộ Không rõ Bảng 9.8 Các họ dược lý báocáo nhiều Mã phân loại Họ dược lý Số lượng J01D Kháng sinh beta-lactam khác (*) M04A Các thuốc điều trị gút J01M Các kháng quinolon J01X Các kháng sinh khác (**) J01C Kháng sinh nhóm beta-lactam, penicillin N03A Các thuốc điều trị động kinh J04A Các thuốc điều trị lao J01G Kháng sinh aminoglycosid S01B Các tác nhân chống viêm M01A Các thuốc chống viêm, điều trị thấp sinh Tỷ lệ nhóm nhóm khớp khơng steroid Bảng 9.9 Các thuốc nghi ngờ gây ADRbáocáo nhiều Thuốc Số lượng Ceftriaxon Cefoperazon Allopurinol Ceftazidim Các acid amin Levofloxacin Imipenem/cilastatin 12 Tỷ lệ Vancomycin Carbamazepin Cefoperazon/sulbactam Streptomycin Rifampicin 9.4.3 Thông tin ADR Bảng 9.10 Phân loại báocáoADR theo tổ chức thể bị ảnh hưởng phản ứng có hại Mã SOC Biểu ADR 0100 Rối loạn da mô da 0200 Rối loạn hệ - xương - khớp 0410 Rối loạn hệ thần kinh trungương ngoại biên 0431 Rối loạn thị giác 0500 Rối loạn tâm thần 0600 Rối loạn hệ tiêu hóa 0700 Rối loạn hệ gan mật 0800 Rối loạn chuyển hóa dinh dưỡng 1010 Rối loạn hệ tim mạch 1030 Rối loạn nhịp tim 1040 Rối loạn mạch máu 1100 Rối loạn hệ hô hấp 1220 Rối loạn bạch cầu 1230 Rối loạn tiểu cầu, hệ đông máu – chảy máu 1300 Rối loạn hệ tiết niệu 1810 Rối loạn toàn thân 1820 Phản ứng chỗ 13 Số lượng Tỷ lệ Bảng 9.11 Các biểu ADR ghi nhận nhiều Số thự tự Biểu ADR Số lượng Ban ngứa Ban đỏ Ngứa Khó thở Sốc phản vệ Buồn nôn Hội chứng Stevens Johnson Sốt Nơn 10 Phản ứng vị trí đưa thuốc Tỷ lệ Bảng 9.12 Một số ADR nghiêm trọng ghi nhận ADR nghiêm trọng Thuốc nghi ngờ gây ADR Số lượng 2012 2013 Ceftazidim Shock phản vệ Alpha chymotrypsin Rifampicin/ison iazid Lidocain Ceftriaxon Các acid amin Cefoperazon Hội chứng Allopurinol colchicin 14 2014 2015 2016 2017 2018 Allopurinol Stevens Johnson Carbamazepin Colchicin meloxicam … Bảng 9.13 Các ADR gặpđược ghi nhận Thuốc nghi ngờ gây ADR Biểu ADR Tần suất 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Buồn nôn Cefoperazon Đau đầu Nôn Carbamazepin Hội chứng Stevens Johnson … 9.5 Đánh giá chất lượng báocáoADRBệnhviện74Trungương Bảng 9.14 Phân bố điểm chất lượng báocáoADR năm Điểm Điểm Điểm Điểm Năm 2012 Năm 2013 Năm 2014 Năm 2015 Năm 2016 Năm 2017 Năm 2018 Bảng 9.15 Các thống kê đánh giá điểm chất lượng trung bình báocáoADR năm Điểm chất Trung bình Nhỏ 15 Trung vị Lớn lượng báocáoADR Năm 2012 Năm 2013 Năm 2014 Năm 2015 Năm 2016 Năm 2017 Năm 2018 Bảng 9.16 Điểm chất lượng báocáoADRtrung bình khoa Khoa Điểm chất lượng báocáoADRtrung bình 2012 2013 2014 2015 A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 B1 B2 B3 KKB 16 2016 2017 2018 CĐHA * Khả ứng dụng - Khảo sát để tìm thiếu sót thơng tin báocáo từ dự kiến xây dựng mơ hình theo dõi công tác ADRbệnhviện - Thống kê nhóm dược lý, thuốc có tần suất báocáo nhiếu để có kế hoạch hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý 10 Tài liệu tham khảo (trích dẫn theo quy định) - Hồng Tích Huyền, Bs Vũ Ngọc Thanh (1999), Hướng dẫn theo dõi ADR, Nxb Y học, Hà Nội - Trường đại học dược Hà Nội (2005), Dược lâm sàng điều trị, Nxb Y học, Hà Nội - Bộ Y tế (2005), Sử dụng thuốc hợp lý điều trị, Nxb Y học, Hà Nội - Bộ Y tế (2015), Dược thư quốc gia Việt Nam, Nxb Y học, Hà Nội 11 Phụ lục (nếu có): ………………………………………………………………………………… 12 Tiến độ thực đề tài - Từ tháng 03/2018: Viết hồn thiện, thơng qua đề cương - Từ tháng 04 - 08/2018: Thu thập số liệu xử lý số liệu nghiên cứu - Từ tháng 09 – 12/2018: Viết báocáo khoa học 13 Kinh phí thực đề tài (kèm theo dự tốn kinh phí chi tiết): …………………………………………………………… ………(triệu đồng) Trong đó: + kinh phí Bệnhviện hỗ trợ:…………(triệu đồng) + kinh phí từ nguồn khác: ……………(triệu đồng) - Kinh phí xây dựng đề cương, hồn thiện cơng cụ nghiên cứu quy trình nghiên cứu: ………………………………….(triệu đồng) - Kinh phí mua nguyên vật liệu vật tư hoá chất:…….…….(triệu đồng) ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… 17 - Các chi khác: ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Vĩnh Phúc, ngày tháng năm 2018 Ý kiến khoa/ phòng (Ký ghi rõ họ tên) Chủ nhiệm đề tài (Ký ghi rõ họ tên) Giám đốc Phòng ĐT-NCKH&CĐT 18 ... /30/09/2018 - Báo cáo ADR theo mẫu lưu khoa Dược Bệnh viện 74 Trung ương từ tháng 01 năm 2012 đến tháng năm 2018 - Các báo cáo ADR Bệnh viện 74 Trung ương gửi cho Trung tâm DI &ADR Quốc gia từ năm... lượng trung bình báo cáo ADR năm Điểm chất Trung bình Nhỏ 15 Trung vị Lớn lượng báo cáo ADR Năm 2012 Năm 2013 Năm 2014 Năm 2015 Năm 2016 Năm 2017 Năm 2018 Bảng 9.16 Điểm chất lượng báo cáo ADR trung. .. vậy, việc báo cáo ADR bệnh viện đóng vai trò vơ quan trọng việc phát ADR thuốc đưa vào sử dụng, ADR nghiêm trọng ADR phát sớm Hơn nữa, liệu ADR thu thập bệnh viện có tính phù hợp cao giúp cho việc