ĐẠO ĐỨC NCKH Y

ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC KHÁI NIỆM CHUNG VỀ NCKH • NGHIÊN CỨU NHẰM VÀO HAI MỤC ĐÍCH CƠ BẢN LÀ NHẬN THỨC THẾ GIỚI VÀ CẢI TẠO THẾ GiỚI • NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CĨ CÁC ĐẶC ĐIỂM SAU ĐÂY: CĨ TÍNH MỚI, TÍNH THƠNG TIN, TÍNH RỦI RO, TÍNH CÁ NHÂN, TÍNH TIN CẬY, TÍNH KHÁCH QUAN, TÍNH KẾ THỪA, TÍNH PHI KINH TẾ • CÁC LỌAI HÌNH NGHIÊN CỨU Y HỌC: NGHIÊN CỨU VỀ Y SINH HỌC - NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM, NGHIÊN CỨU ĐIỀU TRA HAY NGHIÊN CỨU DỊCH TỂ HỌC • NGHIÊN CỨU VỀ DỊCH VỤ Y TẾ VÀ NGHIÊN CỨU VỀ HÀNH VI Y TẾ - NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM, NGHIÊN CỨU ĐIỀU TRA HAY NGHIÊN CỨU DỊCH TỂ HỌC • NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC HỆ THỐNG Y TẾ VÀ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC HÀNH VI LIÊN QUAN CHẶT CHẼ VỚI NHAU, BỔ SUNG CHO NHAU VÀ TẠO THÀNH MỘT THỂ THỐNG NHẤT CỦA CÁC KHOA HỌC SỨC KHỎE • HÃI THƯỢNG LÃNG ƠNG ĐÃ NĨI “NHẬN ĐÚNG BỆNH RỒI MỚI CHOTHUỐC, CHỚ NÊN COI MẠNG NGƯỜI NHƯ CỎ RÁC MÀ MỊ MẪM THÍ NGHIỆM” NGHIÊN CỨU Y HỌC CĨ THỂ ĐƯỢC KHÁI QUÁT BẰNG SƠ ĐỒ SAU NGHIÊN CỨU Y HỌC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC NGHIÊN CỨU DV Y TẾ ( NC HỆ THỐNG Y TẾ ) NC SỰ CUNG CẤP DỊCH VỤ Y YẾ NC VỀ HÀNH VI NC VỀ NHU CẦU VỀ SỰ CHẤP NHẬN NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM, NGHIÊN CỨU LÝ THUYẾT, NGHIÊN CỨU ĐIỀU TRA, NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ, NGHIÊN CỨU DỊCH TỂ HỌC, NGHIÊN CỨU CƠ BẢN, NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG,NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG Y TẾ, NGHIÊN VỀ NHU CẦU, NGHIÊN CỨU CUNG CẤP DỊCH VỤ Y TẾ, NGHIÊN CỨU HIỂU BIẾT MỘT SỐ TRƯỜNG HỢP KHI NGƯỜI NGHIÊN CỨU THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU KHÔNG ĐÚNG NGHIÊN CỨU TUSKEGEE ( 1932 ) TẠI HẠT MACON THUỘC BANG ALABAMA ĐỂ XÁC ĐINH BỆNH LẬU NHỮNG THỬ NGHIỆM Ở TRẠI TẬP TRUNG CỦA ĐỨC QUỐC XÃ ( THẾ CHIẾN THỨ II (1939-1945 ) ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU: LÀ CÁC NGUYÊN TẮC CÁC CHUẨN MỰC ÁP DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU ĐẶC BIỆT LÀ CÁC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC LIÊN QUAN ĐỀN NGƯỜI NGUYÊN TẮC NUREMBERG ( ĐIỀU LỆ NUREMBERG ) • BAN HÀNH 1947 • VĂN KIỆN QUỐC TẾ ĐẦU TIÊN VỀ ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU • GỒM 10 ĐIỀU NHẰM BẢO VỆ SỰ TỊAN VẸN CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU • ĐƯA RA CÁC ĐIỀU KIỆN KHI THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN CON NGƯỜI VÀ NHẤN MẠNH SỰ THAM GIA TỰ NGUYỆN CỦA CON NGƯỜI TRONG NGHIÊN CỨU TUYÊN NGÔN HELSINKI ( PHẦN LAN ) • BAN HÀNH 1964 ĐƯỢC CHỈNH LÝ NHIỀU LẦN • LÀ BẢNG TUN NGƠN QUI MƠ TÒAN CẦU VỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN CON NGƯỜI HƯỚNG DẨN CIOMS ( HỘI ĐỒNG CÁC TỔ CHỨC QUỐC TẾ VỀ KHOA HỌC Y HỌC ) The council for international organization of Medical Sciences Năm 1993 BẢNG HƯỚNG DẨN NHỮNG QUY ĐỊNH ĐẾN NHỮNG NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN CÁC THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG CÓ KIỂM SĨAT DO CÁC TỔ CHỨC TÀI TRỢ TỪ BÊN NGỊAI CHO CÁC NƯỚC NGHÈO VÀ CÁC NƯỚC ĐANG PHÁT TRIỂN CĨ ÍT NGUỒN LỰC • HOẶC LÀ SỬ DỤNG NHĨM CHỨNG NHƯ THẾ NÀO CĨ CẦN THIẾT HAY KHƠNG ? NGHIÊN CỨU Y HỌC PHỐI HỢP VỚI SĂN SÓC Y KHOA ( Nghiên cứu lâm sàng ) • 1.TRONG QUÁ TRÌNH ĐIỀU TRỊ THẦY THUỐC TỰ DO SỬ DỤNG PHƯƠNG PHÁP MỚI NHẰM CHẨN ĐĨAN VÀ ĐIỀU TRỊ • THẦY THUỐC PHẢI CÂN NHẮC NHỮNG ĐIỀU LỢI, NGUY CƠ VÀ ĐIỀU BẤT LỢI • BỆNH NHÂN ĐƯỢC HƯỞNG QUYỀN LỢI NHƯ NHAU • CĨ QUYỀN TỪ CHỐI THAM GIA NGHIÊN CỨU • 5.NGƯỜI NGHIÊN CỨU THẤY KHƠNG CẦN LẤY THỎA THUẬN PHẢI GHI RÕ LÝ DO • 6.THẦY THUỐC CHỈ ĐƯỢC PHỐI HỢP NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC VÀ SĂN SÓC Y KHOA NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC KHƠNG CĨ MỤC TIÊU ĐIỀU TRỊ TRÊN NGƯỜI ( NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC PHI LÂM SÀNG ) • PHẢI DUY TRÌ CUỘC SỐNG VÀ SỨC KHỎE CHO NGƯỜI NGHIÊN CỨU • THỬ NGHIỆM KHƠNG LIÊN QUAN ĐẾN ĐAU CỦ CỦA NHỮNG NGƯỜI NÀY • NGỪNG NGHIÊN CỨU NẾU TIẾP TỤC NGHIÊN CỨU SẼ GÂY HẠI CHO NGƯỜI BỆNH • LỢI ÍCH NGHIÊN CỨU PHẢI LIÊN QUAN ĐẾN TRẠNG THÁI DỂ CHỊU CỦA NGƯỜI NGHIÊN CỨU SỰ THỎA THUẬN CỦA CÁC ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU TRẺ EM: Không trỡ thành đối tượng nghiên cứu Nếu nghiên cứu tiến hành người lớn Nếu đối tượng trẻ emphải có đồng ý phụ huynh, người bảo trợ hợp pháp Sau nghe trình bày mục đích nghiên cứu, nguy hiểm xãy nghiên cứu Ví dụ: Nghiên cứu trẻ em nhiễm độc chì Trẻ em bị nhiễm melamin Phụ nữ có thai phụ nữ sinh - không trỡ thành đối tượng nghiên cứu khơng có tính điều trị gây nguy hại cho thai nhi, trẻ sơ sinh - Những nghiên cứu nhằm làm sáng tỏ vấn đề bảo vệ thai cho trẻ bú mẹ NHững nghiên cứu có tính điều trị phép tiến hành với mục đích cải thiện sức khỏe bà mẹ, khơng gây trỡ ngại thai nhi nhằm tăng cường khả sống thai nhi, tăng cường sức khỏe cho bà mẹ khả nuoi trẻ sơ sinh bà 3 BỆNH TÂM THẦN VÀ NGƯỜI MẮC BỆNH TÂM THẦN • Khơng đối tượng nghiên nghiên cứu thực người trưởng thành hòan tòan khỏe mạnh tâm thần • Tuy nhiên cần thiết phải có đồng ý của: Vợ chồng, Bố mẹ, Con trưởng thành, Anh chị em ruột NHÓM XÃ HỘI DỂ MẮC CÁC KHUYẾT TẬT KHÁC • Những người trẻ tuổi vị thành niên phụ thuộc vào tổ chức thứ bậc đòi hỏi cần xem xét cẩn thận; Vì người bị ảnh hưởng, lệ thuộc Ví dụ: SV y khoa, HS học nghề y tá, nhân viên phòng thí nghiệm, nhân viên bệnh viện, công nhân ngành công nghiệp dược, người phục vụ quân đội NGHIÊN CỨU TRÊN CƠ SỞ CỘNG ĐỒNG • MANG LỢI ÍCH CHO CƠNG ĐỒNG Ví dụ: Nghiên cứu hệ thống y tế Nghiên cứu dịch vụ y tế Nghiên cứu trẻ em bị nhiễm độc chì ( Do nước thải nhà máy sản xuất bình accu  ... THÍ NGHIỆM” NGHIÊN CỨU Y HỌC CÓ THỂ ĐƯỢC KHÁI QUÁT BẰNG SƠ ĐỒ SAU NGHIÊN CỨU Y HỌC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC NGHIÊN CỨU DV Y TẾ ( NC HỆ THỐNG Y TẾ ) NC SỰ CUNG CẤP DỊCH VỤ Y YẾ NC VỀ HÀNH VI NC VỀ... CỦA ĐỨC QUỐC XÃ ( THẾ CHIẾN THỨ II (1939-1945 ) ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU: LÀ CÁC NGUYÊN TẮC CÁC CHUẨN MỰC ÁP DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU ĐẶC BIỆT LÀ CÁC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC LIÊN QUAN ĐỀN NGƯỜI NGUYÊN TẮC... LỢI, NGUY CƠ VÀ ĐIỀU BẤT LỢI • BỆNH NHÂN ĐƯỢC HƯỞNG QUYỀN LỢI NHƯ NHAU • CĨ QUYỀN TỪ CHỐI THAM GIA NGHIÊN CỨU • 5.NGƯỜI NGHIÊN CỨU TH Y KHÔNG CẦN L Y THỎA THUẬN PHẢI GHI RÕ LÝ DO • 6.TH Y THUỐC