Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC MỘT SỐ KHÁI NiỆM • LỊCH SỬ RA ĐỜI VÀ PHÁT TRIỂN CỦA ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU TRÊN THẾ GIỚI LỊCH SỬ RA ĐỜI • THỜI HY LẠP CỔ ĐẠI CÁCH ĐÂY HƠN 2500 NĂM HY HÀNH NGHỀ Y PHẢI ĐỌC LỜI THỀ • HẢI THƯỢNG LÃNG ƠNG ĐƯA RA ĐIỀU Y HUẤN CÁCH NGƠN • TUY NHIÊN VẪN CỊN MỘT SỐ THỬ NGHIỆM PHI ĐẠO ĐỨC • THỬ NGHIỆM NGHIÊN CỨU TUSKEGEE • THỬ NGHIỆM Ở TRẠI TẬP TRUNG ĐỨC QUỐC XÃ • SỰ RA ĐỜI VÀ HƯỚNG DẨN QUỐC TẾ • NGUN TẮC NUREMBERG • TUN NGƠN HELSINKI • HƯỚNG DẪN CỦA CIOMS NHỮNG NGUYÊN TẮC CƠ BẢN CỦA ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU TÔN TRỌNG CON NGƯỜI +TÔN TRỌNG QUYỀN TỰ QUYẾT +BẢO VỆ NHỮNG NGƯỜI MÀ QUYỀN TỰ QUYẾT CỦA HỌ CÒN HẠN CHẾ LÀM VIỆC THIỆN VÀ TRÁNH GÂY TỔN HẠI CƠNG BẰNG TÌNH HUỐNG • MỘT NGHIÊN CỨU ĐƯỢC TIẾN HÀNH NHẰM XÁC ĐỊNH GIAI ĐOẠN VIÊM CỦA VIÊM GAN THỰC HIỆN VIÊM GAM ĐƯỢC TIẾN HÀNH TRÊN NHỮNG TRẺ EM BỊ THIỂU NĂNG TRÍ TUỆ VỚI DẠNG VIÊM GAN NHẸ BỐ MẸ CỦA NHỮNG ĐỨA TRẺ NÀY ĐƯỢC CÁN BỘ NGHIÊN CỨU BẰNG MỘT BẢNG THỎA THUẬN ĐỒNG Ý CHO TIÊM THUỐC VÀ UỐNG THUỐC NHƯNG TRONG THỎA THUẬN NÀY LẠI KHƠNG NĨI GÌ ĐẾN NHỮNG NGUY HIỂM CĨ THỂ XUẤT HIỆN KHI THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU TÌNH HUỐNG • MỘT NGHIÊN CỨU ĐƯỢC TIẾN HÀNH NHẰM ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG HỖ TRỢ LÀM MAU LÀNH VẾT MỔ SAU PHẨU THUẬT HÀM MẶT CỦA MỘT LOẠI SỬA E THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐƯỢC TIẾN HÀNH NHƯ SAU: • MỘT NHĨM 50 BỆNH NHÂN ( NHÓM A ) SAU PHẪU THUẬT ĐƯỢC CHĂM SÓC CỦA CÁN BỘ NGHIÊN CỨU THEO QUY TRÌNH SỬ DỤNG SỮA E • MỘT NHĨM 50 BỆNH NHÂN ( NHÓM B ) SAU PHẪU THUẬT ĐƯỢC CHĂM SĨC CỦA CÁN BỘ NGHIÊN CỨU THEO QUY TRÌNH HIỆN HÀNH • KẾT QỦA NGHIÊN CỨU CHO THẤY NHĨM BỆNH NHÂN ĐƯỢC SỬ DỤNG SỬA E LÀNH VẾT MỔ NHANH HƠN SO VỚI NHĨM KHƠNG ĐƯỢC HỖ TRỢ SỮA • TUY NHIÊN TRONG Q TRÌNH NGHIÊN CỨU, CĨ 01 BỆNH NHÂN CỦA NHÓM A THƯỜNG BỊ TIÊU CHẢY KHI UỐNG CÁC LOẠI SỮA DO NGƯỜI CÁN BỘ NGHIÊN CỨU KHÔNG HỎI KỸ TIỀN SỬ BỆNH NHÂN NÊN VẪN CHO BỆNH NHÂN SỬ DỤNG LOẠI SỮA NÀY ĐÁNH GIÁ LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ LÀ MỘT NGUYÊN TẮC ĐẠO ĐỨC CƠ BẢN CHI PHỐI CÁC NGUYÊN TẮC ĐẠO ĐỨC KHÁC THỂ HiỆN TRONG CÁC NỘI DUNG SAU THỎA THUẬN TRONG NGHIÊN CỨU KHÁI NIỆM CHUNG VỀ THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU LÀ THỎA THUẬN CỦA NHỮNG CÁC NHÂN CÓ ĐỦ NĂNG LỰC ĐƯA RA QUYẾT ĐỊNH TỰ NGUYỆN ĐỒNG Ý THAM GIA VÀO NGHIÊN CỨU Y SINH SAU KHI ĐÃ ĐƯỢC CUNG CẤP ĐẦY ĐỦ THÔNG TIN CHỦ YẾU LIÊN QUAN ĐẾN NGHIÊN CỨU NỘI DUNG CHÍNH CỦA THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU • GIỚI THIỆU VỀ NGHIÊN CỨU • MỤC ĐÍCH NGHIÊN CỨU • THỜI GIAN THAM GIA CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU • MƠ TẢ QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU, NHẤN MẠNH NHỮNG NỘI DUNG CỦA QUY TRÌNH ĐĨ CĨ LIÊN ĐẾN ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU • DỰ ĐỐN NHỮNG NGUY CƠ VÀ TÌNH TRẠNG KHƠNG THOẢI MÁI CĨ THỂ XẢY RA CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU • NHỮNG LỢI ÍCH CĨ ĐƯỢC TỪ NGHIÊN CỨU CHO ĐỐI TƯỢNG HOẶC CHO CỘNG ĐỒNG LỢI ÍCH TRỰC TIẾP LỢI ÍCH GIÁN TIẾP • CÁC TÌNH HUỐNG CĨ THỂ LỰA CHỌN THAM GIA • NHỮNG CAM KẾT CỦA NHÀ NGHIÊN CỨU ĐỐI VỚI ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VỀ VIỆC ĐẢM BẢO GIỬ BÍ MẬT RIÊNG TƯ VÀ CÁC THƠNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN ĐÓI TƯỢNG, VỀ VIỆC ĐỀN BÙ CHO NHỮNG TỔN THƯƠNG ( NẾU CÓ) TRONG KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU MỘT SỐ NGUYÊN TẮC CỦA SỰ THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU • THAM GIA TỰ NGUYỆN • ĐƯỢC QUYỀN DỪNG KHƠNG TIẾP TỤC THAM GIA • LIÊN HỆ THƯỜNG XUYÊN GIỮA NHÀ NGHIÊN CỨU VÀ ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU KHÁI NIỆM LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ • LỢI ÍCH • NGUY CƠ • CÁC LOẠI LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ ĐÁNH GIÁ LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ • NGUYÊN TẮC CHUNG CỦA ĐÁNH GIÁ LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ • XÁC DỊNH VÀ ĐÁNH GIÁ LỢI ÍCH VÀ NGUY CƠ BÍ MẬT RIÊNG TƯ TRONG ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU KHƠNG GiỬ BÍ MẬT THƠNG TIN CÁ NHÂN SẼ DỂ DẪN ĐẾN BÊU XẤU, NHÓM DỄ BỊ BÊU XẤU THƯỜNG LÀ ĐỐI TƯỢNG DỄ BỊ TỔN THƯƠNG: NGƯỜI NGHÈO, DÂN TỘC THIỂU SỐ, MẠI DÂM, MÙ CHỮ, NGƯỜI NHIỄM HIV NGHIÊN CỨU CÓ SỰ THAM GIA CỦA ĐỐI TƯỢNG DỂ BỊ TỔN THƯƠNG LÀ NHỮNG NGƯỜI KHƠNG CĨ KHẢ NĂNG BẢO VỆ QUYỀN LỢI CỦA CHÍNH HỌ LÀ NHỮNG NGƯỜI KHƠNG CĨ ĐỦ QUYỀN LỰC, SỰ THƠNG MINH, HỌC VẤN, ĐỂ ĐƯA RA QUYẾT ĐỊNH LỰA CHỌN THAM GIA NGHIÊN CỨU HoẶC BẢO VỆ LỢI ÍCH CỦA MÌNH • LÀ NHỮNG TRẺ EM, NGƯỜI BỊ BỆNH NẶNG, BỆNH TÂM THẦN, NGƯỜI NGHÈO, NGƯỜI ĐANG BỊ HÌNH PHẠT CỦA PHÁP LuẬT, NGHIỆN CHÍCH MA TÚY, MÙ CHỮ, TÌNH DỤC ĐỒNG GiỚI QUÁ TRÌNH PHÁT TRIỂN ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU CỦA VIỆT NAM III HỘI ĐỒNG XÉT DUYỆT ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU • NĂM 2000 TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GiỚI(WHO) ĐÃ XUẤT BẢN TÀI LiỆU HƯỚNG DẪN HoẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC TRONG XÉT DUYỆT CÁC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC LÀM MỤC ĐÍCH HỖ TRỢ VÀ LÀ CƠ SỞ CHO ViỆC ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Ở TẤT CẢ CÁC QuỐC GIA TRÊN THẾ GiỚI • Ở ViỆT NAM 2002 BỘ Y TẾ ĐÃ BAN HÀNH QUY CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC • ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU ĐÃ CÓ KHUNG PHÁP LÝ ĐÒI HỎI CÁC NHÀ NGHIÊN CỨU PHẢI TUÂN THEO QUY TRÌNH CHỦ YẾU TRONG QUÁ TRÌNH THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THUỐC TẠI VIỆT NAM • ĐĂNG KÝ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG • NỌP HỒ SƠ NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG • THẨM ĐỊNH PHÊ DUYỆT CÁC NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG ... BAN HÀNH QUY CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC • ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU ĐÃ CĨ KHUNG PHÁP LÝ ĐỊI HỎI CÁC NHÀ NGHIÊN CỨU PHẢI TUÂN THEO QUY TRÌNH CHỦ Y U TRONG QUÁ... ĐỒNG Y ĐỨC TRONG XÉT DUYỆT CÁC NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC LÀM MỤC ĐÍCH HỖ TRỢ VÀ LÀ CƠ SỞ CHO ViỆC ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Ở TẤT CẢ CÁC QuỐC GIA TRÊN THẾ GiỚI • Ở ViỆT NAM 2002 BỘ Y TẾ ĐÃ... LuẬT, NGHIỆN CHÍCH MA T Y, MÙ CHỮ, TÌNH DỤC ĐỒNG GiỚI QUÁ TRÌNH PHÁT TRIỂN ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU CỦA VIỆT NAM III HỘI ĐỒNG XÉT DUYỆT ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU • NĂM 2000 TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GiỚI(WHO) ĐÃ