ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y TẾ CÔNG CỘNG, NGUYỄN THANH HƯƠNG, ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG

ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y TẾ CÔNG CỘNG Nguyễn Thanh Hương Trường ĐH Y tế công cộng Mục tiêu học tập  Trình bày khía cạnh lịch sử đạo đức nghiên cứu (NC)  Mô tả vấn đề đạo đức nảy sinh trước, sau thực NC  Phân tích vấn đề đạo đức cần quan tâm làm việc với nhóm dễ tổn thương  Mơ tả vai trò chức Hội đồng đạo đức Khía cạnh lịch sử đạo đức NC (1)  1900 Ở Đức: Yêu cầu có tình nguyện tham gia NC thử nghiệm người  1931 Ở Đức: Ban hành “Hướng dẫn thử nghiệm NC khoa học người”  1936 Ở Liên Xơ (cũ): Thể chế hóa hướng dẫn tương tự Đức Khía cạnh lịch sử đạo đức NC (2)  1947 10 Nguyên tắc Nuremberg  1964 Tuyên bố Helsinki hiệp hội Y khoa giới (được rà soát lại vào năm 2001)  70’s Ở Mỹ sau nghiên cứu Tuskegee bị tiết lộ rộng rãi Luật quốc gia NC khoa học yêu cầu NC ngân sách nhà nước phải Hội đồng đạo đức (HĐĐĐ) thông qua Các vấn đề đạo đức NC (1)  Trước  Tại bắt đầu NC: tiến hành NC?  Nghiên cứu mang lại kiến thức mới?  Nghiên cứu có lợi có hại/nguy đối tượng tham gia NC Các vấn đề đạo đức NC (2)  Trong NC:  Chọn mẫu tuyển người tham gia: Tự nguyện sở thông tin đầy đủ Công bằng: Mọi người phải có hội việc tham gia NC chia sẻ gánh nặng lợi ích từ việc Tự nguyện sở thông tin đầy đủ  Nguyên tắc gồm khía cạnh:  Đối tượng cung cấp thơng tin hiểu đầy đủ mục đích chất NC  Đối tượng đồng ý tham gia NC cách tự nguyện  Đối tượng có đầy đủ lực pháp lý để đồng ý tham gia NC  Nhà NC có trách nhiệm lấy ý kiến đồng ý đối tượng NC Các vấn đề đạo đức NC (3)  Trong NC:  Chọn mẫu tuyển người tham gia: Những yếu tố cản trở việc tuyển người tham gia NC: Vấn đề tiếp cận điều trị/chăm sóc sức khỏe Vấn đề mặc cảm xã hội (STIs; HIV/AIDS; Viêm gan B, C) Mức độ tin tưởng vào NC viên Vấn đề kinh tế Các vấn đề đạo đức NC (4)  Sau NC:  Khía cạnh đạo đức cơng bố kết quả: Cân nhắc kết NC công bố nào? Cách phù hợp nhất? Phản biện kết NC Thời gian cơng bố (SARS; Bị điên; phản ứng có hại thuốc …) Phản hồi cho cộng đồng nơi họ tham gia NC 10 Thế nhóm dễ bị tổn thương  Nhóm có vấn đề tình trạng sức khỏe (thể chất, tinh thần; bệnh nhân nặng giai đoạn cuối; trí tuệ chậm phát triển; …)  Nhóm có vấn đề vị xã hội (trẻ em, người già, người nghèo; tù nhân; dân tộc thiểu số;…)  Nhóm kết hợp yếu tố 15 Làm việc với nhóm dễ bị tổn thương (1)  Trẻ em  Năng lực định người lớn  Huy động em vào NC/chương trình YTCC quan trọng đặc điểm phát triển sinh học khác với người lớn Lý tưởng: thỏa thuận đồng ý tham gia trẻ em cha mẹ/người giám hộ Sử dụng thỏa thuận tham gia nghiên cứu “bị động” 16 Làm việc với nhóm dễ bị tổn thương (2)  Người già:  Có xu hướng muốn tham gia “chương trình” cần giúp đỡ gia đình cán y tế  Những người giảm/mất trí nhớ đồng ý tham gia sở khơng hiểu biết đầy đủ Khi đó: cần có thỏa thuận đồng ý tham gia đại diện hợp pháp gia đình họ 17 Làm việc với nhóm dễ bị tổn thương (3)  Các nhóm thiểu số:  Có rào cản văn hóa, ngơn ngữ, kinh tế: dễ bị loại khỏi NC/chương trình YTCC  Thường có vị xã hội thấp hơn: đối tượng đích NC/chương trình YTCC mà khơng có giải thích rõ ràng Từ chối tham gia vào NC/chương trình YTCC dẫn đến hậu bất lợi cho họ 18 Làm việc với nhóm dễ bị tổn thương (4)  Nhóm có vấn đề trí tuệ: Lý tưởng: thỏa thuận đồng ý tham gia người giám hộ và/hoặc đối tượng  Nhóm sống bệnh viện, nhà tù, nhà dưỡng lão…:  Tại sở người làm việc có quyền lực lớn so với đối tượng Từ chối tham gia vào NC/chương trình dẫn đến hậu bất lợi cho họ 19 Vai trò hoạt động Hội đồng đạo đức (HĐĐĐ)    Tơn trọng người Làm việc có lợi/thiện Cơng 20 Vai trò HĐĐĐ Thứ nhất:  Bảo vệ lợi ích quyền đối tượng tham gia NC  Thúc đẩy nhằm có NC có chất lượng Thứ hai:  Quản lý làm giảm nguy tổ chức/cơ quan NC  Duy trì niềm tin công chúng vào NC người  Góp phần đảm bảo tuân thủ yêu cầu bên bên tổ chức đạo đức Các thành viên Hội đồng luôn phải nhớ vai trò 21 Chức HĐĐĐ  Trao đổi chun gia người khơng có chuyên môn vấn đề NC  Trao đổi bên bên tổ chức  Chia sẻ/đồng thuận định liên quan đến NC dựa nguyên tắc, qui định, hướng dẫn  Là cầu nối với nhà NC Làm việc nguyên tắc tương tác/cộng tác không đối đầu 22 Yêu cầu thành viên HĐĐĐ  Đọc kỹ đăng ký xét duyệt trước họp  Năm Qui định phù hợp  Tham gia tích cực vào thảo luận  Có tinh thần xây dựng để tạo điều kiện cho NC tốt triển khai  Tôn trọng ý kiến/quan điểm người khác Hãy thành viên chủ động,tích cực 23 HĐĐĐ nhà NC  Kịp thời thông báo đầy đủ thông tin định HĐĐĐ  Thái độ xây dựng, bình luận tư vấn hỗ trợ  Trao đổi thương thuyết/đàm phán  Theo dõi phản hồi Tránh hình thức giao kiểu mệnh lệnh 24 Vai trò, nhiệm vụ nhà NC  Biết nguyên tắc đạo đức NC  Thông báo đầy đủ thông tin NC cho HĐĐĐ  Tuân thủ chấp hành định HĐĐĐ q trình  Tơn trọng đồng nghiệp đối tượng NC Tránh xem thường đối tượng nghiên cứu 25 Hội đồng đạo đức ĐH YTCC:  Từ năm 2002, Bộ Y tế ban hành Quyết định thành lập HĐĐĐ Bộ y tế HĐĐĐ sở NC trực thuộc Bộ Theo đó, NC y sinh học phải thông qua HĐĐĐ  Một số thông tin qui định NCKH ĐH YTCC: http://www.hsph.edu.vn/nckhhddd  HĐĐĐ trường ĐH YTCC thành lập năm 2003 đăng ký với quốc tế 26 Qui trình xét duyệt, thực  Xây dựng đề cương thông qua Hội đồng xét duyệt chuyên môn (hội đồng khoa học)  Chỉnh sửa đề cương sau xét duyệt chuyên môn, điền mẫu đề nghị xét duyệt đạo đức (liên hệ thư ký HĐĐĐ)  Các thành viên HĐĐĐ thảo luận, chủ tịch HĐĐĐ đọc trước cho ý kiến cần thiết kỳ họp thông qua  Phản hồi HĐĐĐ góp ý, chỉnh sửa (nếu cần)  Giám sát thực báo cáo 27 Tài liệu tham khảo  Các biểu mẫu qui định xét duyệt đạo đức Hội đồng đạo đức ĐH YTCC ( http://www.hsph.edu.vn/node/155) 28 Tóm tắt  Lịch sử phát triển qui định đạo đức Y tế  Các vấn đề đạo đức NC: Trước nghiên cứu Trong nghiên cứu Sau nghiên cứu  Làm việc với nhóm dễ bị tổn thương  Vai trị hoạt động HĐĐĐ  Thông tin HĐĐĐ Trường ĐH YTCC 29 ... duyệt đạo đức Hội đồng đạo đức ĐH YTCC ( http://www.hsph.edu.vn/node/155) 28 Tóm tắt  Lịch sử phát triển qui định đạo đức Y tế  Các vấn đề đạo đức NC: Trước nghiên cứu Trong nghiên cứu Sau nghiên. ..Mục tiêu học tập  Trình b? ?y khía cạnh lịch sử đạo đức nghiên cứu (NC)  Mô tả vấn đề đạo đức n? ?y sinh trước, sau thực NC  Phân tích vấn đề đạo đức cần quan tâm làm việc với... khoa học y? ?u cầu NC ngân sách nhà nước phải Hội đồng đạo đức (HĐĐĐ) thông qua Các vấn đề đạo đức NC (1)  Trước  Tại bắt đầu NC: tiến hành NC?  Nghiên cứu mang lại kiến thức mới?  Nghiên cứu