Bao cao phong kiem nghiem cong ty DHG

Phòng Kiểm Nghiệm là phòng chức năng kiểm tra chất lượng các nguyên liệu – bao bì, sản phẩm trung gian/sản phẩm chờ đóng gói trong quá trình sản xuất, thành phẩm nhập kho thông qua các công tác kiểm soát, kiểm nghiệm…. theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP ISO 9001: 2008, GLP, ISO/IEC 17025. Do đó, tìm hiểu về cơ cấu tổ chức, hoạt động và công tác kiểm nghiệm thực tế tại phòng kiểm nghiệm là một yêu cầu hết sức cần thiết đối với mỗi sinh viên ngành Dược. Phần I. Tổ chức, quản lý công ty 5 A. Quá trình xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành công ty 6 1. Quá trình xây dựng 6 1.1. Lịch sử công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 6 1.2. Các danh hiệu được nhà nước phong tặng 7 1.3. Logo của công ty 7 1.4. Tầm nhìn 7 1.5. Sứ mạng của công ty 7 1.6. Giá trị cốt lõi 8 1.7. Sản xuất kinh doanh 8 1.8. Sản phẩm 9 1.9. Hệ thống bán hàng 11 1.10. Thương hiệu 12 1.11. Nguồn nhân lực 12 1.12. Bản sắc Dược Hậu Giang 13 2. Sơ đồ cơ cấu tổ chức công ty 15 B. Chức năng hoạt động, quan hệ công tác giữa các phòng 16 1. Phòng Quản Lý Chất Lượng 16 1.1. Trách nhiệm và quyền hạn 16 1.2. Nhiệm vụ 16 1.3. Quan hệ với các bộ phận khác 17 2. Phòng Kiểm Nghiệm 18 2.1. Trách nhiệm 18 2.2. Quyền hạn 18 2.3. Quan hệ làm việc 19 3. Phòng Nghiên Cứu và Phát Triển 19 Trách nhiệm 19 4. Phòng Quản Lý Sản Xuất 19 3.4. Trách nhiệm 19 4.2. Quyền hạn 19 4.3. Mô tả công việc 20 5. Phòng Marketing 20 5.1. Trách nhiệm 20 6. Phòng Bán Hàng 21 6.1. Trách nhiệm 21 6.2. Quyền hạn 21 7. Phòng cơ điện 21 7.1. Trách nhiệm 21 7.2. Quyền hạn 22 7.3. Mô tả công việc 22 7.4. Quan hệ làm việc 22 Phần II. Chức năng, nhiệm vụ và tổ chức của phòng kiểm nghiệm 24 2.1.Chức năng và nhiệm vụ của phòng Kiểm nghiệm 25 2.2.Tổ chức nhân sự của phòng Kiểm nghiệm QC 26 Phần III. Kiến tập thực tế 27 3.1. Tìm hiểu cuốn “Sổ tay chất lượng” của phòng Kiểm nghiệm 30 3.2.Quy trình sản xuất thuốc 34 3.3. Làm quen với các thiết bị máy móc trong phòng 35 3.4 Thực tập thử nghiệm và yêu cầu với viên bao phim Telfor 180 41 Phần IV. Kết luận 45

1 LỜI CẢM ƠN Trong thời gian thực tập, em đã được tìm hiểu về nhiệm vụ, vị trí, chức năng, cơ cấu tổ chức của Công ty Cổ phần dược Hậu Giang. Với sự hướng dẫn tận tình của Ban lãnh đạo công ty và các anh chị tại phòng Kiểm nghiệm, khu sản xuất, kho đã giúp em hiểu rõ hơn về các loại thuốc, cách bảo quản, quy trình sản xuất thuốc, các dụng cụ phục vụ cho quá trình sản xuất thuốc của một nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, với những dây chuyền khép kín từ khâu kiểm soát nguyên vật liệu, kiểm soát sản xuất, đến khâu bảo quản. Với những quy định khắt khe của một nhà máy đạt tiêu chẩn GMP kiểm soát, tất cả những yếu tố liên quan đến chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất, từ khâu tiếp nhận nguyên liệu đến thành phẩm cuối cùng, nhằm giúp em củng cố kiến thức đã học và công việc của một dược sĩ trung học, nhằm rèn luyện cho em thao tác công nghiệp lao động và ý thức lao động. Và em cũng học hỏi được một số kinh nghiệm trong thao tác, kỹ năng, phương pháp phân tích, sản xuất, bảo quản thuốc từ các anh chị làm việc tại phòng Kiểm nghiệm, khu sản xuất, kho. Tất cả đã giúp em biết cách vận dụng những lý thuyết đã học vào thực hành, để phần nào biết được công việc phục vụ ngành dược mà em đang học. Em xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo công ty, cùng các cô, chú, anh chị công nhân viên chức của công ty đã giúp em hoàn thành khóa thực tập trong thời gian qua. 2 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc chữa bệnh, phòng bệnh là loại sản phẩm hàng hóa đặc biệt, được Nhà nước và xã hội rất quan tâm vì có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của con người. Vì vậy, kết quả kiểm nghiệm không chỉ có ý nghĩa về mặt kỹ thuật mà còn có ý nghĩa về mặt pháp lý hành chính giúp cho ngành làm căn cứ đưa ra quyết định về chất lượng của lô thuốc bảo đảm lưu hành trên thị trường nhằm phục vụ hiệu quả công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân. Phòng Kiểm Nghiệm là phòng chức năng kiểm tra chất lượng các nguyên liệu – bao bì, sản phẩm trung gian/sản phẩm chờ đóng gói trong quá trình sản xuất, thành phẩm nhập kho thông qua các công tác kiểm soát, kiểm nghiệm…. theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP ISO 9001: 2008, GLP, ISO/IEC 17025. Do đó, tìm hiểu về cơ cấu tổ chức, hoạt động và công tác kiểm nghiệm thực tế tại phòng kiểm nghiệm là một yêu cầu hết sức cần thiết đối với mỗi sinh viên ngành Dược. 3 MỤC LỤC Phần I. Tổ chức, quản lý công ty .5 A. Quá trình xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành công ty 6 1. Quá trình xây dựng .6 1.1. Lịch sử công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 6 1.2. Các danh hiệu được nhà nước phong tặng .7 1.3. Logo của công ty 7 1.4. Tầm nhìn .7 1.5. Sứ mạng của công ty .7 1.6. Giá trị cốt lõi 8 1.7. Sản xuất kinh doanh .8 1.8. Sản phẩm 9 1.9. Hệ thống bán hàng .11 1.10. Thương hiệu .12 1.11. Nguồn nhân lực 12 1.12. Bản sắc Dược Hậu Giang 13 2. Sơ đồ cơ cấu tổ chức công ty 15 B. Chức năng hoạt động, quan hệ công tác giữa các phòng 16 1. Phòng Quản Lý Chất Lượng .16 1.1. Trách nhiệm và quyền hạn 16 1.2. Nhiệm vụ .16 1.3. Quan hệ với các bộ phận khác 17 2. Phòng Kiểm Nghiệm .18 2.1. Trách nhiệm 18 2.2. Quyền hạn 18 4 2.3. Quan hệ làm việc 19 3. Phòng Nghiên Cứu và Phát Triển .19 Trách nhiệm 19 4. Phòng Quản Lý Sản Xuất .19 3.4. Trách nhiệm 19 4.2. Quyền hạn 19 4.3. Mô tả công việc 20 5. Phòng Marketing 20 5.1. Trách nhiệm 20 6. Phòng Bán Hàng 21 6.1. Trách nhiệm 21 6.2. Quyền hạn 21 7. Phòng cơ điện .21 7.1. Trách nhiệm 21 7.2. Quyền hạn 22 7.3. Mô tả công việc 22 7.4. Quan hệ làm việc 22 Phần II. Chức năng, nhiệm vụ và tổ chức của phòng kiểm nghiệm .24 2.1.Chức năng và nhiệm vụ của phòng Kiểm nghiệm 25 2.2.Tổ chức nhân sự của phòng Kiểm nghiệm QC 26 Phần III. Kiến tập thực tế .27 3.1. Tìm hiểu cuốn “Sổ tay chất lượng” của phòng Kiểm nghiệm 30 3.2.Quy trình sản xuất thuốc .34 3.3. Làm quen với các thiết bị máy móc trong phòng 35 3.4 Thực tập thử nghiệm và yêu cầu với viên bao phim Telfor 180 .41 Phần IV. Kết luận 45 5 A. QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG, TỔ CHỨC, QUẢN LÝ VÀ ĐIỀU HÀNH CÔNG TY Giới thiệu chung Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Tên tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY Tên viết tắt: DHG PHARMA Mã công ty: DHG 6 Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ - Điện thoại: 0710.3 891433-890802-890074 - Fax: 0710. 895209 - Email:dhgpharma@dhgpharma.com.vn - Website: www.dhgpharma.com.vn 1. Quá trình xây dựng 1.1. Lịch sử công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang  Tiền thân của DHG là Xí nghiệp Dược phẩm 2/9, thành lập ngày 02/09/1974, tại Kênh 5 Đất Sét, xã Khánh Lâm, huyện U Minh, tỉnh Cà Mau, thuộc sở Y tế khu Tây Nam Bộ.  Năm 1996 đơn vị được nhà nước phong tặng danh hiệu Anh Hùng Lao Động thời kỳ đổi mới (1991-1995).  Năm 1997: Năm đầu tiên DHG được người tiêu dùng bình chọn hàng Việt Nam chất lượng cao liên tục cho đến nay (13 năm liền).  Năm 2002: Nhận chứng chỉ ISO 9001:2000, nhà máy được công nhận đạt tiêu chuẩn ASEAN-GMP/GLP/GSP, Phòng kiểm nghiệm được công nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2001.  Ngày 02/09/2004: Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang chính thức đi vào hoạt động theo Quyết định số 2405/QĐ-CT.UB ngày 05/08/2004 của UBND thành phố Cần Thơ về việc chuyển đổi Xí Nghiệp Liên Hợp Dược Hậu Giang thành phố Cần Thơ thành Công ty Cổ Phần hoạt động với vốn điều lệ ban đầu là 80.000.000.000 đồng.  Năm 2004, năm đầu tiên DHG thực hiện mục tiêu doanh nghiệp dẫn đầu ngành công nghiệp dược Việt Nam.  Năm 2005, Doanh nghiệp đầu tiên thử tương đương lâm sàng 2 sản phẩm thuốc bột Haginat và Klamentin tại Viện Nhi Trung Ương.  Năm 2006, đứng trong Top 100 Thương hiệu mạnh nhất Việt Nam.  Năm 2006 nhà máy được công nhận tiêu chuẩn WHO-GMP/GLP/GSP. 1.2. Các danh hiệu được Nhà nước phong tặng - Năm 1988: Huân chương lao động hạng Ba “VÌ MỘT CUỘC SỐNG KHỎE ĐẸP HƠN” 7 - Năm 1993: Huân chương lao động hạng Nhì - Năm 1996: Anh hùng lao động (Thời kì 1991 – 1995) - Năm 1998: Huân chương lao động hạng Nhất - Năm 2004: Huân chương độc lập hạng Ba - Năm 2010: Huân dương độc lập hạng Nhì 1.3. Logo của Công ty  DHG.PHARMA là tên viết tắt tiếng Anh của Công ty cổ phần Dược Hậu Giang. 1.4. Tầm nhìn 1.5. Sứ mạng của Công ty 1.6. Giá trị cốt lõi 1. Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất 2. Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển 3. Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động 4. Lấy bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Công ty 5. Lấy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu dài 6. Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh 7. Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động “ DƯỢC HẬU GIANG LUÔN LUÔN CUNG CẤP SẢN PHẨM VÀ DỊCH VỤ CHẤT LƯỢNG CAO, THỎA MÃN ƯỚC VỌNG VÌ MỘT CUỘC SỐNG KHỎE ĐẸP HƠN” 8 1.7. Sản xuất kinh doanh  Sản xuất kinh doanh dược phẩm  Thực phẩm chế biến  Xuất khẩu dược liệu dược phẩm  Nhập khẩu trang thiết bị sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế, dược liệu, dược phẩm.  In bao bì  Dịch vụ nhận và chi trả ngoại tệ  Gia công, lắp đặt, sửa chữa điện, điện lạnh.  Sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu thiết bị sản xuất thuốc tự chế tạo tại công ty.  Dịch vụ du lịch và vận chuyển lữ hành nội địa (hoạt động theo quy định của tổng cục du lịch).  DƯỢC HẬU GIANG có hệ thống nhà xưởng, dây chuyền máy móc hiện đại, công nghệ tiên tiến đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP, GSP do Cục Quản lý Dược Việt Nam chứng nhận. Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 do Vilas ( văn phòng công nhận chất lượng VN). Hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn quốc tế ISO 9001:2008 do tổ chức quốc tế Anh BVQI chứng nhận. 1.8. Sản phẩm  Có hơn 200 sản phẩm lưu hành, chia làm 12 nhóm: kháng sinh, nấm-diệt ký sinh trùng; Hệ thần kinh; Giảm đau-Hạ sốt; Mắt; TMH-hen suyễn, sổ mũi; Tim mạch; Tiêu hóa-gan mật; Cơ xương khớp; Chăm sóc sắc đẹp; Da liễu; Vitamin và khoáng chất; Tiểu đường.  Sản phẩm của Dược Hậu Giang được người tiêu dùng bình chọn là hàng Việt Nam chất lượng cao trong nhiều năm liền. Dược Hậu Giang đã được công nhận là một trong những doanh nghiệp hàng đầu trong ngành công nghiệp dược Việt Nam.  Các sản phẩm được các bác sĩ tin tưởng sử dụng tạo nên tên tuổi DHG PHARMA 9  Haginat và Klamentin được Viện nhi trung ương công nhận sản phẩm tương đương hiệu quả điều trị với biệt dược gốc.  Glumeform được viện kiểm nghiệm thuốc trung ương công nhận tương đương sinh học invivo với thuốc biệt dược gốc.  Hapacol: dòng sản phẩm giảm đau hạ sốt với hoạt chất chính là Paracetamol luôn gắn liền với các hoạt động xã hội.  Davita bone luôn hành động cho cốt cách người phụ nữ khỏe đẹp hơn.  Siro Unikids chứa vitamin và axit amin thiết yếu là sự lựa chọn tài tình cho các người mẹ giúp trẻ khỏe đẹp và thông minh.  Eyelight vita một công thức tối ưu từ dưỡng chất Vitamin nhóm B an toàn cho đôi mắt khỏe mỗi ngày giúp bạn làm việc tốt hơn. 10  Ediva collagen với 100% collagen nguyên chất đã được viện nghiên cứu Nippi Nhật Bản chứng minh hiệu quả tốt trong việc chống lão hóa da, mang đến cho chị em một làn da mịn màng săn chắc.  Eugica và Choliver là những sản phẩm có nguồn gốc thảo dược được trồng trên vùng dược liệu sạch, đây là những sản phẩm tự hào của dhgpharma trên thị trường xuất khẩu.  Spivital một món quà độc đáo của thiên nhiên từ vùng đất Vĩnh Hảo.  Spivital giàu dinh dưỡng do làm từ tảo spirulina. 1.9. Hệ thống bán hàng  Đến nay có 13 công ty con; 44 chi nhánh, đại lý trên toàn quốc.  Hiện nay có hơn 40.000 khách hàng là nhà thuốc, đại lý công ty trách nhiệm hữu hạn, phòng mạch tư DHG giao dịch trực tiếp v.v… trong đó có 7.455 thành viên Câu lạc bộ khách hàng thân thiết DHG.  Có trên 100 bệnh viện đã và đang tín nhiệm sử dụng sản phẩm DHG, doanh thu 355 tỷ đồng, chiếm 24% doanh thu chung.  Có 43 siêu thị bán sản phẩm DHG; trong đó 08 siêu thị có cửa hàng Healthcare (là cửa hàng chuyên về thực phẩm bổ sung và chăm sóc sức khỏe tiếp cận trực tiếp đến người tiêu dùng).  Có 44 quầy lẻ dưới dạng nhà thuốc bệnh viện đặt tại bệnh viện tỉnh và huyện trực tiếp tư vấn sử dụng thuốc và chăm sóc sức khỏe cho người dân. . HÀNH CÔNG TY Giới thiệu chung Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Tên tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY Tên viết tắt: DHG PHARMA. Email:dhgpharma@dhgpharma.com.vn - Website: www.dhgpharma.com.vn 1. Quá trình xây dựng 1.1. Lịch sử công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang  Tiền thân của DHG là Xí