1. Trang chủ
  2. » Giáo Dục - Đào Tạo

Phân tích kết quả đấu thầu mua thuốc tại viện y học cổ truyền quân đội năm 2016

105 472 2

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 105
Dung lượng 1,92 MB

Nội dung

DANH MỤC CÁC HÌNH trị thuốc giữa các hình thức mời thầu 39 và giá trị giữa các nhóm thuốc phân theo tác dụng dược lý từ dược liệu và vị dược liệu 62 giá trị giữa thuốc sản xuất tron

Trang 2

QUÂN ĐỘI NĂM 2016

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: CK 62720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Hà Văn Thúy

HÀ NỘI, NĂM 2018

Trang 3

LỜI CẢM ƠN

Trước tiên, tôi xin bảy tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất tới TS

Hà Văn Thúy, người thầy đã nhiệt tình hướng dẫn và hết lòng giúp đỡ tôi trong thời gian thực hiện luận văn

Tôi xin gửi lời cám ơn chân thành tới cá thầy cô trong Ban Giám Hiệu, Phòng đào tạo sau đại học, Bộ môn quản lý và Kinh tế dược - Trường Đại Học Dược Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận văn này

Tôi cũng xin cám ơn Thủ trưởng, trưởng khoa Dược, các anh chị em đồng nghiệp trong khoa dược, Viện y học cổ truyền Quân Đội đã hỗ trợ, hợp tác và tạo mọi điều kiện giúp đỡ tôi trong suốt quá trình công tác, học tập và nghiên cứu

Cuối cùng tôi xin gửi lời biết ơn sâu sắc tới gia đình và bạn bè đã luôn sát cánh, giúp đỡ động viên để tôi yên tâm hộc tập, nghiên cứu và hoàn thành luận văn này

HỌC VIÊN

Phạm Thị Hiên

Trang 4

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG I TỔNG QUAN 3

1.1 QUI ĐỊNH ĐẤU THẦU MUA THUỐC 3

1.1.1 Khái niệm đấu thầu 3

1.1.2.Kế hoạch đấu thầu và danh mục thuốc đấu thầu 3

1.1.3 Đấu thầu và các hình thức đấu thầu 4

1.1.4 Sử dụng kết quả trúng thầu 7

1.2.Thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam những năm gần đây 9

1.2.1 Thực hiện đấu thầu thuốc trước năm 2012 9

1.2.2.Thực hiện đấu thầu thuốc trong năm 2012- 2013 10

1.2.3.Thực hiện đấu thầu thuốc từ tháng 01/2014 đến nay 12

1.3 KẾT QUẢ ĐẤU THẦU VÀ SỬ DỤNG THUỐC TRÚNG THẦU TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY 13

1.3.1 Kết quả đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm gần đây 13

1.3.2 Sử dụng thuốc trúng thầu tại Việt Nam những năm gần đây 22

1.4 VÀI NÉT VỀ VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN QUÂN ĐỘI 25

1.4.1 Chức năng nhiệm vụ của Viện 25

1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ và tổ chức khoa Dược 25

1.4.3 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc tại viện Y học cổ truyền Quân đội 26

CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 28

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 28

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 28

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 28

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 30

2.2.2 Biến số nghiên cứu 30

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 33

2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 34

Trang 5

2.2.5 Phương pháp phân tích số liệu 34 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1 SO SÁNH DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU VỚI DANH MỤC THUỐC KẾ HOẠCH ĐẤU THẦU TẠI VIỆN YHCTQĐ NĂM 2016 36 3.1.1 So sánh thuốc trúng thầu so với kế hoạch mời thầu theo SKM và giá trị của từng loại thuốc 36 3.1.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc kế hoạch đấu thầu theo hình thức mời thầu 38 3.1.3 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc đấu thầu theo gói thầu, nhóm tiêu chí kỹ thuật 40 3.1.4 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc đấu thầu theo nhóm tác dụng dược lý và đường dùng 41 3.1.5 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc đấu thầu theo nguồn gốc xuất xứ 46 3.1.6.Cơ cấu các thuốc tân dược,vị dược liệu, thuốc nguồn gốc từ dược liệu không trúng thầu 47 3.1.7 Thuốc mua bổ sung theo hình thức khác 48 3.1.8 So sánh giá một số thuốc trúng thầu với giá kế hoạch 49 3.2 SO SÁNH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG VỚI DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU TẠI VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN QUÂN ĐỘI NĂM 2016 54 3.2.1.So sánh danh mục thuốc trúng thầu được sử dụng và không được sử dụng trên mỗi loại 54 3.2.2 So sánh thuốc sử dụng của mỗi gói thầu so với kết quả trúng thầu 55 3.2.3 So sánh cơ cấu thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý và đường dùng 57 3.2.4 So sánh 2 danh mục theo nguồn gốc xuất xứ 63 3.2.5 So sánh tỷ lệ thuốc sử dụng vượt số lượng, sử dụng thấp hơn hoặc bằng với kết quả đấu thầu 66 3.2.6 So sánh về số khoản mục và giá trị của các thuốc sử dụng vượt số lượng lớn hơn 120% 68 CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 71

Trang 6

4.1 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc kế hoạch đấu thầu

năm 2016 tại Viện YHCTQĐ 72

4.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu và danh mục thuốc sử dụng tại viên Y học cổ truyền Quân đội năm 2016 78

4.3 Hạn chế của đề tài 82

KẾT LUẬN 83

Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 86 TÀI LIỆU THAM KHẢO

Trang 7

DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

thế giới

Trang 8

DANH MỤC CÁC BẢNG

hình thức mời thầu

38

trúng thầu so với kế hoạch đấu thầu

46

KHĐT theo gói thầu

48

Trang 9

Bảng 3.19 So sánh giá của một số thuốc biệt dược 49

dụng trên mỗi loại thuốc

54

gói thầu

55

tên generic trúng thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật

56

giá trị, khoản mục thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược

lý đối với thuốc tân dược

57

sử dụng thực tế với kết quả trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý

60

quả trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ

63

sử dụng với kết quả trúng thầu

65

thầu vị thuốc yhct, thuốc từ dược liệu

66

thầu thuốc tân dược

67

dược liệu sử dụng vượt số lượng trúng thầu hơn 120%

68

Trang 10

DANH MỤC CÁC HÌNH

trị thuốc giữa các hình thức mời thầu

39

và giá trị giữa các nhóm thuốc phân theo tác dụng dược lý

từ dược liệu và vị dược liệu

62

giá trị giữa thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu

64

Trang 11

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Trong bối cảnh đất nước có nền kinh tế đang trên đà phát triển, xã hội ngày càng văn minh, dân chủ, đòi hỏi chất lượng cuộc sống ngày càng phải được nâng cao thì việc chăm sóc sức khỏe của người dân ngày càng được quan tâm Mục tiêu trọng tâm của Chiến lược quốc gia phát triển ngành công nghiệp Dược đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 của Đảng và Nhà Nước là đảm bảo cung ứng kịp thời, đủ thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế đảm bảo chất lượng với giá cả hợp lý, đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân[1] Để mục tiêu này đạt được kết quả, cần nhận thức một cách đúng đắn về vai trò, tầm quan trọng trong hoạt động đấu thầu mua thuốc

Đấu thầu mua sắm thuốc luôn là vấn đề nhận được sự quan tâm của toàn

xã hội, các cơ quan quản lý nhà nước, đặc biệt là kiểm soát giá thuốc và quản lý chất lượng thuốc Hoạt động đấu thầu mua thuốc được thay đổi qua từng giai đoạn, từng năm và ngày càng hoàn thiện hơn Cụ thể, thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC đã sửa đổi, bổ sung khoản 1 và khoản 3 điều 7 của thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC quy định về phân chia nhóm thuốc generic dựa trên tiêu chí kỹ thuật và tiêu chuẩn công nghệ được cấp phép[6]

Viện Y học cổ truyền Quân đội là một Viện Đông y đầu ngành về Y học

cổ truyền, trực thuộc bộ Quốc phòng, làm nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe cho cán

bộ cấp trung ương, sĩ quan trong Quân đội và bảo hiểm y tế, hoạt động chăm sóc sức khỏe rất được quan tâm đầu tư, số lượng dược liệu và thuốc tân dược, tiêu thụ tại Viện ngày càng tăng, với nguồn kinh phí mua thuốc từ ngân sách bộ Quốc phòng, quỹ Bảo hiểm y tế và bệnh nhân có thu viện phí

Năm 2016, Viện Y học cổ truyền Quân Đội thực hiện đấu thầu mua thuốc tân dược theo hướng dẫn của thông tư 01 và thông tư liên tịch số

36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 về việc Sửa đổi, bổ sung một số

điều của thông tư số 01/2012/TTLT-BTC-BYT Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế Với các hình thức đấu thầu rộng rãi, mua sắm trực tiếp, xét

theo từng mặt hàng với các gói thầu thuốc biệt dược gốc, thuốc generic, hóa

Trang 12

2

chất xét nghiệm Đấu thầu rộng rãi và chọn gói với gói thầu dược liệu, theo luật Dươc, theo luật đấu thầu số 43/2013/ QH13, nghị định 63/2014/NĐ-CP, thông

tư 05/2015/ TT-BKHĐT

Hiện tại Viện chưa có đề tài nào nghiên cứu về vấn đề này Vì vậy để tìm hiểu

cụ thể về quá trình thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc của Viện, chúng tôi thực hiện đề tài:

“Phân tích kết quả đấu thầu mua thuốc tại Viện y học cổ truyền Quân Đội năm 2016’’ với các mục tiêu sau:

1 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc kế hoạch đấu thầu tại viện YHCTQĐ năm 2016

2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc sử dụng tại Viện YHCTQĐ năm 2016

Từ đó đưa ra một số kiến nghị và đề xuất nhằm nâng cao, hoàn thiện công tác mua sắm, sử dụng danh mục thuốc trúng thầu, nâng cao chất lượng cung ứng thuốc tại Viện Y học cổ truyền Quân đội

Trang 13

3

CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 QUI ĐỊNH ĐẤU THẦU MUA THUỐC

1.1.1 Khái niệm đấu thầu

Định nghĩa về đấu thầu tại Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 như sau: “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp, lựa chọn nhà đầu

tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư,

dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế”[26]

Luật đấu thầu số 43 có mục riêng quy định về việc mua thuốc, vật tư y tế

sử dụng vốn nhà nước, nguồn quỹ BHYT, nguồn thu từ dịch vụ KCB và nguồn thu hợp pháp khác của CSYT công lập

1.1.2.Kế hoạch đấu thầu và danh mục thuốc đấu thầu

Kế hoạch đấu thầu là việc phân chia dự án thành các gói thầu và xác định nội dung của từng gói thầu [26] Kế hoạch đấu thầu được lập cho toàn bộ

dự án, dự toán mua sắm Trong kế hoạch đấu thầu phải ghi rõ số lượng và nội dung của từng gói thầu Việc phân chia dự án, dự toán mua sắm căn cứ theo tính chất kỹ thuật, trình tự thực hiện; bảo đảm tính đồng bộ của dự án, dự toán mua sắm và quy mô gói thầu hợp lý [26]

Kế hoạch đấu thầu được lập căn cứ vào:

- Dự toán chi ngân sách nhà nước năm kế hoạch được cơ quan nhà nước

có thẩm quyền giao và các nguồn thu hợp pháp khác của đơn vị công lập

- Hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh BHYT giữa đơn vị và cơ quan BHXH

- Tình hình thực tế mua và sử dụng thuốc của năm trước

- Dự kiến nhu cầu thuốc năm kế hoạch [5]

- Thuốc lựa chọn đấu thầu thực hiện bởi hội đồng mua sắm thuốc, thường được thực hiện trước mỗi kỳ đấu thầu Hội đồng quyết định thay thế hay bổ sung thuốc vào danh mục thuốc đấu thầu Thông thường danh mục thuốc đấu thầu

Trang 14

4

ngày một phình to hơn Phân tích quá trình mua sắm trước đó dùng các phương pháp như ABC, VEN, phân tích nhóm điều trị được thực hiện để lựa chọn thuốc đấu thầu và giới hạn danh mục thuốc đấu thầu [37]

- Nội dung của kế hoạch lựa chọn nhà thầu gồm:

- Tên và nội dung gói thầu

- Giá gói thầu: là tổng giá trị các mặt hàng thuốc trong gói thầu và giá của từng mặt hàng thuốc là giá trúng thầu tham chiếu

- Nguồn vốn mua sắm

- Hình thức và phương thức đấu thầu

- Thời gian lựa chọn nhà thầu

- Hình thức hợp đồng

- Danh mục thuốc đấu thầu là một phần nội dung của Kế hoạch đấu thầu Nội dung của Kế hoạch đấu thầu bao gồm tên thuốc (gói thầu theo tên biệt dược), tên hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng, dang bào chế, đơn vị tính, giá kế hoạch đã bao gồm VAT [5]

1.1.3.Đấu thầu và các hình thức đấu thầu

Mua thuốc qua đấu thầu là một phương thức mua sắm phổ biến trong việc giúp tiếp cận dịch vụ chăm sóc y tế một cách công bằng [40] Thực hiện đấu thầu mua thuốc phải căn cứ theo danh mục thuốc của Bệnh viện, sử dụng tên gốc hay tên chung quốc tế (INN) [39]

Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ mua sắm hàng hóa, trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế [26] Đấu thầu thuốc được mua từ nguồn vốn nhà nước; nguồn quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác phải thực hiện đấu thầu [26] Chi phí thuốc trong bệnh

Trang 15

5

viện chiếm 5-12% tổng chi phí ở các nước phát triển, chiếm 40% tổng chi phí ở các nước đang phát triển, vì vậy đấu thầu và thực hiện sử dụng kết quả đấu thầu thuốc là hoạt động đóng vai trò quan trọng trong giảm thiểu chi phí sử dụng thuốc [42].Mua sắm thuốc ở các bệnh viện tại Việt Nam chủ yếu thông qua đấu thầu tập trung hoặc tự thực hiện, ưu tiên hình thức đấu thầu rộng rãi, ngoài ra còn có các hình thức khác như mua sắm trực tiếp, chào hàng cạnh tranh[12], [26]

Trong giai đoạn lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, bệnh viện thiết lập danh sách thuốc mời thầu dựa trên danh mục thuốc bệnh viện, với các tiêu chuẩn kỹ thuật và giá trần (giá kế hoạch), giá kê khai và giá trúng thầu tham chiếu Hồ sơ

dự thầu và kế hoạch đấu thầu được gửi đến cơ quan chủ quản phê duyệt Sau khi tiến hành mời thầu, quá trình xét duyệt đấu thầu cơ bản trải qua hai giai đoạn:

- Giai đoạn 1 Mỗi sản phẩm của nhà thầu được đánh giá theo thang điểm

100, bao gồm điểm kỹ thuật sản phẩm và điểm liên quan đến năng lực nhà thầu

- Giai đoạn 2: Sản phẩm đạt từ 70/100 điểm được tiếp tục tham dự vòng đấu giá, về cơ bản sản phẩm giá thấp nhất sẽ trúng thầu

*Quy trình đấu thầu thuốc:

Trình tự các bước thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định của thông tư 01, thông tư 36 và nghị định 63 được mô tả như sau [5], [6],[12]

Trang 16

Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu mua thuốc

Xét duyệt trúng thầu, trình duyệt KQĐT

Thương thảo, ký kết hợp đồng Nộp HSDT

Trang 17

7

Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu mua thuốc

STT Hình thức lựa

1 Đấu thầu rộng rãi

Được áp dụng tại tất cả các Sở Y tế (SYT), bệnh viện trong hoạt động mua sắm thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu

Không hạn chế số lượng nhà thầu, nhà đầu tư tham dự

2 Đấu thầu hạn chế Gói thầu có yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc kỹ thuật có tính

Gói thầu có giá gói thầu dưới hai tỉ đồng

Nội dung mua sắm là những hàng hoá thông dụng, sẵn

có trên thị trường với đặc tính kỹ thuật được tiêu chuẩn hoá và tương đương nhau về chất lượng

5 Mua sắm trực tiếp

- Gói thầu mua sắm hoàng hóa tương tự thuộc cùng một

dự án hoặc thuộc dự án mua sắm khác

- Gói thầu có nội dung, tính chất tương tự và quy mô nhỏ hơn 130% gói thầu trước đó

Thời hạn không quá 12 tháng

6 Đàm phán giá

Gói thầu mua thuốc chỉ từ một đến hai nhà sản xuất, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc trong thời gian còn bản quyền và các trường hợp đặc thù

1.1.4 Sử dụng kết quả trúng thầu

Sử dụng kết quả trúng thầu được căn cứ trên hợp đồng mua thuốc theo kết quả lựa chọn nhà thầu ký giữa nhà thầu trúng thầu và bệnh viện Nội dung của hợp đồng được lập theo mẫu quy định trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu,

Trang 18

8

đồng thời phù hợp với kết quả thương thảo hợp đồng, kết quả lựa chọn nhà thầu trên cơ sở yêu cầu của gói thầu và hướng dẫn của cơ quan quản lý nhà nước chuyên ngành [12] Hợp đồng cung ứng thuốc theo kết quả lựa chọn nhà thầu được thực hiện trong vòng 6 đến 12 tháng sau khi ký kết Loại hình hợp đồng là trọn gói hoặc hợp đồng theo đơn giá Thuốc được đặt hàng theo nhu cầu khi cần hoặc theo từng đợt cho đến khi hết số lượng trong hợp đồng

Thuốc trong danh mục thuốc thuộc kế hoạch đấu thầu đã được phê duyệt, nhưng trong năm nếu nhu cầu sử dụng vượt số lượng kế hoạch thì có thể áp dụng các hình thức lựa chọn nhà thầu khác để mua thuốc với số lượng hạn chế

Số lượng từng mặt hàng thuốc được mua vượt kế hoạch trong năm không quá 20% số lượng thuốc đó đã trúng thầu Tổng giá trị thuốc mua vượt kế hoạch trong trường hợp này của đơn vị không quá hai tỷ đồng/năm [6]

Một số thuốc mời thầu không có nhà thầu tham dự, hoặc thuốc trong sử dụng bị lạm dụng và tiêu thụ quá mức, hoặc do thuốc trúng thầu chỉ có duy nhất một nhà thầu cung cấp đều dẫn đến thiếu thuốc trong quá trình sử dụng dẫn đến phải mua bổ sung theo nhiều hình thức khác nhau [35]

Tình trạng thiếu thuốc làm tăng khối lượng công việc cung ứng thuốc, gây lo lắng cho bác sĩ Một vài giải pháp đưa ra như yêu cầu nhà thầu cung ứng phải báo trước một thời gian dài để chủ đầu tư kịp chuẩn bị khi có sự cố khan hàng, hết hàng hoặc tăng cường lấy một hoạt chất có nhiều nhà thầu cung ứng bằng cách lấy nhiều nhóm thuốc [36]

Thống kê thuốc sử dụng được dùng để xác định các loại thuốc đắt tiền hiệu quả thấp, hoặc để so sánh mức tiêu thụ thực tế so với số lượng dự kiến theo

kế hoạch lựa chọn nhà thầu [38] Đánh giá danh mục thuốc sử dụng để tìm các nguyên nhân sử dụng thuốc bất hợp lý thông qua phân tích nhóm điều trị [27],

và qua các tiêu chí đánh giá khác như tỷ lệ sử dụng thuốc generic, thuốc kháng sinh, thuốc dùng đường tiêm, thuốc thiết yếu [38] Phân tích nhóm điều trị giúp xác định những nhóm thuốc trong danh mụcthuốc bệnh viện có mức tiêu thụ và chi phí cao, trên cơ sở thông tin về bệnh tật chỉ ra những vấn đề sử dụng thuốc bất hợp lý, từ đó xác định những thuốc bị lạm dụng hoặc sử dụng quá mức và

Trang 19

9

căn cứ vào đó để tìm giải pháp mua sắm thuốc thay thế [39]

1.2.Thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam những năm gần đây

Đấu thầu thuốc tại Việt Nam thay đổi theo từng giai đoạn, để phù hợp với các thông tư văn bản hướng dẫn của các cơ quan quản lý Nhà nước

1.2.1 Thực hiện đấu thầu thuốc trước năm 2012

Ở mỗi giai đoạn thì công tác đấu thầu có nội dung, đặc điểm khác nhau, trước năm 2012 thì các cơ sở y tế công lập tổ chức đấu thầu mua thuốc theo thông tư số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007 và luật đấu thầu số 61 cùng với các văn bản dưới luật hướng dẫn thực hiện luật đấu thầu [9],[25] Ở giai đoạn này thì áp dụng cả ba hình thức đấu thầu thuốc ( tập trung, đại diện, riêng lẻ) Các CSYT căn cứ vào điều kiện kinh tế, xã hội của cơ sở, địa phương

để lựa chọn hình thức phù hợp, có thể kết hợp giữa các hình thức đấu thầu với một số thuốc đặc biệt Trong đó, đấu thầu tập trung là hình thức phổ biến nhất Theo kết quả nghiên cứu về thực trạng đấu thầu thuốc BHY, trong năm

2012, cả nước có 45 tỉnh thành tổ chức đấu thầu mua sắm thuốc tập trung, chiếm 71,5%, tăng 5 tỉnh so với năm 2010, và tăng 10 tỉnh so với năm 2009 [23]

Thuốc sản xuất trong nước ngày càng được chú trọng phát triển, công nghiệp Dược Việt Nam đã đáp ứng được gần 50% nhu cầu thuốc trong nước [1] Tuy nhiên, trong giai đoạn này tỉ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các CSYT công lập chưa cao, nhất là ở các bệnh viện tuyến tỉnh, tuyến trung ương

và bệnh viện chuyên khoa Năm 2012, tỉ lệ thuốc Việt Nam trúng thầu vào các bệnh viện tuyến tỉnh chiếm khoảng 34%, tỉ lệ này giảm xuống còn 12% ở bệnh viện tuyến trung ương, và thấp hơn nữa ở bệnh viện chuyên khoa [45]

Qua thời gian thực hiện, thông tư 10 đã bộc lộ một số bật cập như: tiêu chuẩn xét thầu, chấm thầu chưa hoàn thiện và cần được bổ sung; sự khác nhau

về danh mục thuốc mời thầu theo tên biệt dược cũng như các tiêu chí xét thầu giữa các bệnh viện có thể dẫn đến tính không khách quan và lạm dụng biệt dược trong quá trình lựa chọn thuốc [9]

Ngoài ra, công tác đấu thầu mua thuốc tại các bệnh viện, cơ sở y tế vẫn còn bộc lộ một số hạn chế như [23], [31],[32]:

Trang 20

10

- Các quy định hướng dẫn đấu thầu mua thuốc mới dừng lại ở việc hướng

dẫn cách thức tổ chức thực hiện; qui định một số nội dung trong quá trình tổ chức đấu thầu thuốc; chưa có mẫu HSMT thuốc, qui trình đánh giá cũng như chưa có một tiêu chí chung đánh giá lựa chọn thuốc phù hợp với kinh phí của bệnh viện

- Một số bệnh viện chưa tổ chức thực hiện đấu thầu mua thuốc

- Một số bệnh viện khó khăn trong việc thống nhất với cơ quan BHXH về việc thanh toán tiền thuốc BHYT, đặc biệt là các thuốc điều trị ung thư và chống thải ghép ngoài danh mục được BHYT thanh toán

- Tại một số bệnh viện tuyến tỉnh, huyện, việc mua thuốc chưa thực sự thông qua đấu thầu mà được thực hiện qua hình thức chỉ định hoặc “bảo hộ độc quyền” cho công ty Dược địa phương thực hiện, làm cho giá thuốc bị tăng cao, dẫn đến việc đảm bảo thuốc gặp nhiều khó khăn

- Việc phê duyệt KHĐT và kết quả trúng thầu còn chậm làm ảnh hưởng đến việc cung ứng thuốc và không đảm bảo đủ thuốc cho người bệnh

- Thiếu một số thuốc chuyên khoa, thuốc dùng cho bệnh đặc trị, các bệnh hiếm gặp [15]

1.2.2 Đấu thầu thuốc trong năm 2012-2013

Từ những tồn tại của thông tư 10, liên Bộ Y tế- Bộ tài chính ban hành thông tư số 01 ngày 19/01/2012 nhằm đưa ra những giải pháp cho phù hợp với tình hình thực tế

Điểm thay đổi trong thông tư số 01 so với các văn bản trước đó là quy định rõ việc phân chia gói thầu, gồm: Gói thầu thuốc theo tên generic, gói thầu thuốc theo tên biệt dược và gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Theo đó, các cơ sở y tế không được đấu thầu thuốc theo tên thương mại hoặc tương đương điều trị, nếu muốn đấu thầu theo tên biệt dược thì danh mục thuốc biệt dược phải được Bộ Y tế công bố Theo thông tư 01 làm tăng tính cạnh tranh và làm giảm chi phí giá thuốc trong đấu thầu

Khảo sát sơ bộ kết quả đấu thầu cho thấy việc đấu thầu thuốc theo thông

tư mới đã góp phần giảm 20%- 30% giá thuốc tại các cơ sở y tế; thuốc sản xuất trong nước được sử dụng tăng gấp đôi [21]

Trang 21

11

Thời điểm này, Bộ Y tế cũng ban hành thông tư số 11 hướng dẫn việc lập

Hồ sơ mời thầu mua thuốc, với những tiêu chí xét thầu, chấm điểm kỹ thuật rõ ràng và phù hợp với các nội dung trong thông tư số 01 Hai Thông tư này tạo hành lang pháp lý, giúp cho các cơ sở y tế trong toàn quốc thực hiện công tác đấu thầu thuốc được minh bạch và thống nhất hơn

Hiệu quả kinh tế đạt được trong đấu thầu thuốc theo thông tư 01 đã tác động tích cực đến chi phí khám, chữa bệnh BHYT Tại các đơn vị thực hiện đấu thầu thuốc theo thông tư 01, giá của nhiều loại thuốc đã giảm theo chiều hướng tích cực hơn, hạn chế hiện tượng chệnh lệch giá bất hợp lý giữa các cơ sở y tế [49]

Bên cạnh những hiệu quả đạt được, thông tư số 01 cũng đã bộc lộ những hạn chế:

Việc phân chia nhóm đối với gói thầu thuốc generic chưa thật phù hợp, chất lượng thuốc chưa thật đồng đều trong nhóm Một số thuốc được sản xuất tại các nước như Ấn Độ, Cyprus, được đánh giá ngang hàng trong cùng nhóm với các thuốc sản xuất tại các nước có uy tín lớn như Mỹ, Pháp, Đức, Với quy định này không phân biệt thuốc đạt chất lượng hay không, giá rẻ như các thuốc

Ấn Độ, Hàn Quốc sẽ được lựa chọn Lúc này hoạt động đấu thầu trở thành đấu giá Đây chính là nguyên nhân vì sao thuốc sản xuất ở các nước chất lượng thấp lại có tỉ lệ trúng thầu cao trong bệnh viện

Thiếu các tiêu chí đánh giá về chất lượng, nguồn gốc nguyên liệu sản xuất thuốc, dẫn tới khó chọn được thuốc có chất lượng tốt nhất khi chỉ căn cứ theo tiêu chí giá Thông tư 01 cũng chưa phân tách thành nhóm riêng cho các gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Bên cạnh đó, việc quy định hạn mức trong trường hợp mua thuốc vượt kế hoạch đấu thầu trong năm theo phân hạng bệnh viện (600 triệu, 1 tỉ, 2 tỉ) cũng đang là gây khó cho các cơ sở y tế Ngoài

ra, quy định cơ quan BHXH chỉ tham gia vào thẩm định kế hoạch đấu thầu, xét thầu và thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu dẫn tới việc tham gia của cơ quan BHXH không có tính hệ thống, không toàn diện, hạn chế rất nhiều vai trò giám sát của cơ quan BHXH Những “kẽ hở” trong thông tư 01 đã được nhiều nhà

Trang 22

12

thầu, cơ sở tổ chức đấu thầu tranh thủ đưa vào nhiều loại thuốc có giá không hợp

lý như: đưa thuốc có hàm lượng không phổ biến, thuốc phối hợp có giá cao hơn rất nhiều so với thuốc có hàm lượng phổ biến và thuốc đơn chất (do không có cạnh tranh)…[43]

1.2.3 Thực hiện đấu thầu thuốc từ tháng 01/2014 đến nay

Nắm bắt kịp thời tình hình đấu thầu thuốc trong những năm 2012-2013,

Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành thông tư số 36 sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư số 01 đồng thời cũng ban hành thông tư số 37 thay thế cho thông tư

số 11 hướng dẫn lập HSMT mua thuốc trong các cơ sở y tế [2], [4]

Theo điều 3, thông tư số 36 sửa đổi, bổ sung khoản 1 và khoản 3, điều 7, thông tư số 01 nhận thấy:

Tiêu chí về phân nhóm thuốc ngày càng rõ ràng dựa trên các tiêu chí kĩ thuật

và tiêu chuẩn công nghệ được cấp phép Trong thông tư 01, việc phân chia gói thầu theo tên generic thành 4 nhóm là chưa khoa học do nhóm 1 là nhóm thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH hoặc PIC/S bao gồm cả các nhà sản xuất của Ấn

Độ, Trung Quốc, Malaysia,…dẫn đến các nhà sản xuất này dễ trúng thầu do có giá thấp hơn sản phẩm từ các nước có trình độ dược phẩm tiên tiến như Anh, Pháp, Đức,…

Hơn nữa, theo Công văn số 22721/QLD-CL ngày 07/12/2015 của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh sách các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu: Trong 55 công ty vi phạm của 9 quốc gia có 36 công ty của Ấn Độ[11]

Do vậy, ở thông tư số 36, nhóm 1 của thông tư số 01 được tách ra làm 2 nhóm là thuốc sản xuất tại các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP-PIC/s; EU-GMP thuộc nước tham gia ICH và không thuộc nước tham gia ICH

*Hiệu quả thay đổi chính sách trong thực tế:

Thể hiện rõ quan điểm ưu tiên sử dụng thuốc Việt Nam, thông tư số 36 cho phép Thuốc nhượng quyền từ cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH và được sản xuất tại cơ sở đạt WHO-GMP chung

Trang 23

13

nhóm với thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt PIC/s-GMP, EU-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH

Thuốc sản xuất trong nước đạt WHO-GMP được cấp phép lưu hành bởi

cơ quan quản lí có thẩm quyền của nước tham gia ICH được tham gia vào nhóm các thuốc sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH

1.3 KẾT QUẢ ĐẤU THẦU VÀ SỬ DỤNG THUỐC TRÚNG THẦU TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY

1.3.1 Kết quả đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm gần đây

Việc tổ chức mua thuốc tại các CSYT được thực hiện theo quy định tại thông tư liên tịch số 01/2012/TT-BYT-BTC và thông tư 36/2013/TT-BYT-BTC ngày 11/11/2013hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tếvà Thông tư

số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 về hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua

thuốc [2], [6]

1.3.1.1.Kết quả đấu thầu thuốc theo thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC

Tính đến cuối tháng 4 năm 2013 đã có 10 tỉnh thành có kết quả đấu thầu thuốc theo thông tư 01 và có 07 tỉnh đang xây dựng kế hoạch Kết quả đánh giá

sơ bộ cho thấy việc đấu thầu thuốc theo thông tư liên tịch số 01/2012/TT- BYT- BTC đã góp phần giảm 20-30% chi phí cho thuốc tại các cơ sở y tế; thuốc sản xuất tại Việt Nam được sử dụng trong nước tăng gấp đôi [21]

Qua phân tích kết quả trúng thầu của 07 Sở Y tế đã thực hiện đấu thầu theo quy định mới của thông tư 01 và báo cáo về Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược có thể nhận thấy rằng: khi so sánh trị giá tiền mua thuốc theo giá thuốc trúng thầu năm

2013 của 20 mặt hàng có tỉ trọng sử dụng cao trong đấu thầu thuốctại các cơ sở

y tế (chiếm khoảng 30% trị giá thuốc trúng thầu tại các bệnh viện) với việc mua sắm các mặt hàng này năm 2012, thì số tiền tiết kiệm được là 115,49 tỉ đồng, tương đương với 28% tổng trị giá trúng thầu của các mặt hàng này tại 07 Sở Y

tế Điển hình tại Hà Tĩnh: kết quả đấu thầu năm 2013 (theo thông tư 01) đã giảm giá tới 23% so với giá các thuốc cùng loại năm 2012[32]

Trang 24

14

Ngoài ra, khi so sánh giá của các mặt hàng thuốc cụ thể (có cùng nhà sản xuất, cùng tên thương mại) trúng thầu năm 2012 (theo quy định cũ) và năm

2013 (theo quy định mới) tại các bệnh viện cho thấy, hầu hết các mặt hàng năm

2013 đều có giá giảm so với năm 2012, nhiều mặt hàng có giá giảm mạnh như: Fascort (Methyl prednisolon 4mg/viên) giảm 42,86%; Cefuroxim 500mg/viên giảm 30%; Quincef (Cefuroxim 125mg/viên) giảm 34,64%; Teonam (Imipenem 500mg + Cilastatin 500mg) giảm 10,6%; Getzlox (Levofloxacin 750mg) giảm 6,88% [32]

Chỉ tính riêng ở 10 mặt hàng thuốc (thuộc 5 loại hoạt chất Cefuroxim; Cefoperazon 500mg + Sulbactam 500mg; Ceftriaxon 1g và 1,5g; Levofloxacin 750mg; Methyl prednisolon 40mg và 4mg) cung ứng cho một sở Y tế địa phương, giá trúng thầu năm 2012 (theo thông tư 10) và giá trúng thầu năm

2013 (theo thông tư 01) đã giảm được 1,14 tỉ đồng chi phí

Như vậy, có thể nhận thấy rằng việc thực hiện đấu thầu mua thuốc theo thông tư 01 đã làm cho giá thuốc của cùng một thuốc (theo tên thương mại, cùng đường dùng, dạng bào chế, hàm lượng, hãng sản xuất, nước sản xuất) đa

số đều giảm so với trước và giá thuốc trúng thầu giữa các hội đồng xét thầu khác nhau có khoảng chênh lệch với biên độ nhỏ hơn so với trước, đồng thời khoảng giá chênh lệch giữa các thuốc trong cùng nhóm (theo phân chia gói thầu) cũng được thu hẹp lại.Tuy nhiên, trong quá trình triển khai thực hiện, thông tư 01 cũng đã bộc lộ một số hạn chế như quá chú trọng về tiêu chí giá, thiếu sự cân bằng giữa giá vàchất lượng; trong tiêu chí giá mới chỉ quan tâm đến giá của từng mặt hàng thuốc chứ chưa quan tâm đến chi phí cho cả phác đồ, liệu trình điều trị; việc phân chia các nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật chưa cụ thể rõ ràng [14].Chênh lệch giá thuốc biệt dược gốc bán trong nước với với giá tham khảo quốc tế còn ở mức cao Bên cạnh đó, việc quy định hạn mức trong trường hợp mua thuốc vượt kế hoạch đấu thầu trong năm theo phân hạng bệnh viện cũng gây khó khăn cho các cơ sở y tế [41]

Theo quy định của thông tư 01, thuốc được xét chọn trúng thầu phải “có giá đánh giá thấp nhất” so với thuốc cùng loại, cùng hàm lượng, nồng độ Theo đánh giá của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, qua so sánh cho thấy hàng loạt thuốc

Trang 25

Việc một số nhà sản xuất đưa ra thuốc có hàm lượng “lạ” là một hình thức nhằm tạo ra thế độc quyền.Từ đó, độc quyền về giá và thậm chí các cơ sở y tế

có thể chỉ định trúng thầu mà không cần qua đấu thầu Thuốc Cefalexin 350mg của Công ty cổ phần Tập đoàn Merap (Việt Nam) trúng thầu tại tỉnh Bình Dương có giá 1.400 đồng/viên, trong khi cùng hoạt chất này, cũng trúng thầu vào tỉnh Bình Dương, thuốc có hàm lượng 250mg (cũng được sản xuất tại Việt Nam nhưng của một công ty Dược khác) chỉ có giá 470 đồng/viên; hàm lượng 500mg cũng chỉ có mức giá là 725 đồng/viên Như vậy, giá thuốc Cefalexin 350mg đã cao gấp hơn 3 lần so với thuốc cùng loại thông thường

Trong danh mục thuốc trúng thầu vào một số bệnh viện có thuốc phối hợp Cefoperazon + Sulbactam (1,5g + 0,75g) có giá trúng thầu 99.000 đồng/lọ; trong khi dạng phối hợp tương tự hàm lượng (1,5g + 1,5g) chỉ có giá 59.000 đồng/lọ; thuốc Cefotaxim hàm lượng 1,5g trúng thầu giá 35.000 đồng/lọ, nhưng hàm lượng 1g chỉ có giá 9.350 - 25.000 đồng/lọ; thuốc Ceftazidim hàm lượng 1,25g trúng thầu giá 59.000 đồng/lọ, trong khi hàm lượng 1g (cùng nguồn gốc Việt Nam, cùng danh mục trúng thầu) chỉ có giá 30.000 đồng/lọ [48]

Năm 2012, loại thuốc Paracetamol 500 mg của Công ty Dược Hậu Giang trúng thầu vào các bệnh viện ở Quảng Ngãi với giá 270 đồng Năm nay đấu thầu theo thông tư 01, Công ty Dược Trung ương 3 Đà Nẵng đã trúng thầu với giá

104 đồng, giảm gần 2/3 giá thuốc năm ngoái Tương tự, thuốc Tunoxicam hàm lượng 20 mg năm 2012 Công ty Dược Bình Định trúng thầu với giá 1.050 đồng,

Trang 26

16

năm nay Công ty Dược Khánh Hòa trúng thầu chỉ 380 đồng mỗi viên, giảm giá hơn 2/3 cùng loại tương đương

Theo báo cáo của BHXH Việt Nam: tại tỉnh Vĩnh Phúc, sau khi tiến hành

rà soát 20 mặt hàng có giá chênh lệch cao so với các địa phương khác và thương lượng lại với doanh nghiệp dược trúng thầu cung ứng thuốc, quỹ bảo hiểm y tế

đã thu lại 1,5 tỉ đồng; tại tỉnh Quảng Ngãi đã giảm chi tiền thuốc được 28 tỉ đồng (24%); tỉnh Quảng Ninh giảm được 40 tỉ đồng (20%), tỉnh Hà Tĩnh giảm được 32 tỉ đồng (25%), đặc biệt tỉnh Hậu Giang giảm được tới 57 tỉ đồng (31%) Riêng với 26 bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế: đa số giá thuốc trúng thầu đều giảm, tiết kiệm được tổng cộng 379 tỉ đồng [46] Một thống kê của Cục Quản lý Dược

- BYT cho thấy kết quả trúng thầu thuốc theo thông tư 01 tại 09 tỉnh, thành phố

có 2.211 loại thuốc nhập khẩu, trong đó Ấn Độ dẫn đầu danh sách này Khảo sát kết quả trúng thầu của các đơn vị trong năm 2013, Cục QLD cho biết, 120 mặt hàng thuốc Ấn Độ và 15 mặt hàng thuốc Trung Quốc cùng tên thương mại, dạng bào chế, nồng độ hàm lượng, nhà sản xuất (cùng là một loại thuốc) trúng thầu Qua kết quả trúng thầu của một số địa phương và bệnh viện trung ương, cho thấy thuốc có nguồn gốc Ấn Độ, Bangladesh, Trung Quốc, Pakistan, Cyprus, Rumani, Belarus, Ukraina chiếm số lượng khá nhiều Sự thắng thế của thuốc Ấn Độ, Bangladesh, Trung Quốc có thể được lý giải rằng cách tính điểm của quy chế đấu thầu mới còn vài chỗ bất hợp lý, dẫn đến thuốc của những quốc gia này xếp chung nhóm với các quốc gia mạnh về dược như Mỹ, Pháp, Anh, Ý Trong hoàn cảnh đó, thuốc có giá thấp hơn sẽ được chọn

Qua thống kê cho thấy trong số cả ngàn loại thuốc trúng thầu được Sở Y tế Cần Thơ công bố theo Quyết định số 164/QĐ-SYT ngày 5/2/2013 thì có hơn

200 loại thuốc được sản xuất bởi các nhà máy của Ấn Độ Trong khi đó, mặc dù

là địa bàn truyền thống “sân nhà” nhưng một số công ty Dược trong nước có số lượng trúng thầu lớn các năm trước thì nay có số lượng trúng thầu khá khiêm tốn như Công ty cổ phần dược phẩm Hậu Giang chỉ trúng thầu khoảng gần 90 loại thuốc, Công ty Dược phẩm Imexpharm chỉ có khoảng 52 loại thuốc cung ứng vào các bệnh viện của Cần Thơ [44]

Trang 27

17

Bên cạnh một số kháng sinh có hàm lượng “lạ” so với thông thường và Dược thư Quốc gia, như: Cephalexin 350mg, thuốc phối hợp Cefoperazon 1,5g + Sulbactam 0,75g; Cefotaxim 1,5g; Ceftazidim 1,25g; Amoxicillin 250mg + Acid clavulanic 50mg; còn có một số loại thuốc có thành phần, hàm lượng “quá lạ” như Broncocef (Cephalexin 250mg + Bromhexin.HCl 4mg) do Công ty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar sản xuất, được chỉ định chống nhiễm trùng đường

hô hấp; hoặc thuốc Colocol extra do Công ty Dược Sao Kim - Việt Nam sản xuất có hàm lượng Paracetamol 561,5mg (hàm lượng thông thường của thuốc viên nén là 325mg và 500mg); thuốc Dopropy (hoạt chất Piracetam) do Công ty Đông Nam - Việt Nam sản xuất có hàm lượng 1,2g (trong khi Dược thư Quốc gia chỉ ghi nhận hoạt chất này có hàm lượng 400mg và 800mg) [48]

Chỉ riêng nhóm thuốc kháng sinh đã có hơn 40 loại có hàm lượng “lạ” đang lưu hành tại Việt Nam Qua thống kê sơ bộ của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, kết quả trúng thầu thuốc vào các CSYT của 09 tỉnh, thành vừa qua đã có hơn 20 loại thuốc

có hàm lượng bất bình thường, tập trung chủ yếu ở các nhóm thuốc kháng sinh và giảm đau Tuy nhiên, hầu hết các loại thuốc có hàm lượng “lạ” này là của 2 nhà sản xuất có tỷ lệ trúng thầu khá cao ở các tỉnh, thành

Tuy nhiên, điều đáng ngại là theo công bố của Cục Quản lý Dược về khảo sát chất lượng thuốc: có nhiều doanh nghiệp Ấn Độ có thuốc vi phạm chất lượng Từ ngày 1-1-2011 đến ngày 23-8-2013, Cục Quản lý Dược đã phát hiện

37 công ty của 10 quốc gia có thuốc vi phạm chất lượng Trong đó, 25 công ty dược phẩm của Ấn Độ có sản phẩm vi phạm chất lượng

1.3.1.2 Kết quả thuốc trúng thầu theo thông tư BTC

36/2013/TTLT/BYT-Theo các quy định của thông tư 36, việc đấu thầu sẽ tách riêng thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/s - GMP thuộc nước tham gia ICH với các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn

EU - GMP hoặc PIC/s - GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH Thông tư

36 đã thể hiện việc ưu tiên, tạo cơ hội cho thuốc sản xuất trong nước: ngoài việc thuốc sản xuất trong nước được dự thầu vào nhóm riêng còn được dự thầu vào

Trang 28

18

nhóm các thuốc nhập khẩu cùng đạt tiêu chuẩn GMP - WHO; thuốc sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn WHO - GMP được cấp phép lưu hành tại các nước tham gia ICH cũng được dự thầu vào nhóm thuốc sản xuất tại các cơ sở đạt tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/s - GMP thuộc nước tham gia ICH

Gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu cũng được chia thành 2 nhóm: nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO - GMP do Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận và nhóm các thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở chưa được BYT (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP - WHO để ưu tiên các cơ sở trong nước sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đầu tư sản xuất theo tiêu chuẩn WHO - GMP

Theo nghiên cứu cơ cấu thuốc nhập khẩu trúng thầu trong 2 năm (năm

2013 và năm 2014 tương ứng thực hiện đấu thầu theo thông tư số 01 và thông tư

số 36) tại sở Y tế Bắc Giang có kết quả như sau[14]

Bảng 1.2 Tỉ lệ thuốc Ấn Độ, Trung Quốc trúng thầu tại Sở Y tế Bắc Giang

Đơn vị tính giá trị: Triệu đồng

Stt Xuất xứ Nội dung so

sánh

Trúng thầu

Tỷ lệ (%)

Trúng thầu

Tỷ lệ (%)

Trang 29

19

đến năm 2014 thực hiện theo thông tư số 36, giảm còn 35 mặt hàng tương ứng với 5,93% tổng danh mục trúng thầu Tương tự như vậy đối với thuốc sản xuất ở Trung Quốc, năm 2013, số lượng mặt hàng thuốc sản xuất tại Trung Quốc trúng thầu là 21 mặt hàng chiếm 4,67% tổng danh mục trúng thầu; năm 2014, giảm còn 5 mặt hàng tương ứng với 0,13% tổng danh mục trúng thầu Số liệu trên minh chứng cho hiệu quả của việc thay đổi quy định về phân nhóm của thông tư

số 36 so với thông tư số 01[14]

Thể hiện rõ quan điểm ưu tiên sử dụng thuốc Việt Nam, thông tư số 36 cho phép Thuốc nhượng quyền từ cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH và được sản xuất tại cơ sở đạt WHO-GMP chung nhóm với thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt PIC/s-GMP, EU-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH

Thuốc sản xuất trong nước đạt WHO-GMP được cấp phép lưu hành bởi

cơ quan quản lí có thẩm quyền của nước tham gia ICH được tham gia vào nhóm các thuốc sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH

Theo kết quả đánh giá nhanh của cục Quản lý Dược tại 7 sở Y tế và 8 bệnh viện/viện có giường bệnh trực thuộc bộ Y tế cho thấy theo kết quả đấu thầu năm 2013, số lượng và giá trị thuốc sản xuất trong nước tăng gần 2 lần Tại 7 sở

Y tế, số lượng thuốc sản xuất trong nước năm 2013 là 700 triệu đơn vị so với năm 2012 là 338 triệu đơn vị và về mặt giá trị, giá trị thuốc sản xuất năm 2013

là 768 tỷ đồng so với năm 2012 là 385 tỷ đồng Như vậy, những thay đổi trong phân chia nhóm đã mở ra nhiều thuận lợi cho thuốc sản xuất trong nước khi tham gia đấu thầu[22]

Khảo sát kết quả trúng thầu tại một số tỉnh cho thấy năm 2014 khi thực hiện theo Thông tư số 36 thuốc sản xuất trong nước trúng thầu với tỷ lệ về số mặt hàng gần như tương đương với thuốc nhập khẩu [14], [18], [31]

Trang 30

20

Bảng 1.3 Tỉ lệ khoản mục thuốc nội, ngoại trúng thầu năm 2014

Tỉ lệ % khoản mục thuốc nội trúng thầu

Tỉ lệ % khoản mục thuốc ngoại trúng

Theo nghiên cứu, kết quả đấu thầu thuốc của sở Y tế Nam Định năm 2015 thì đa số các thuốc được đánh giá có giá đấu thầu giảm hoặc không thay đổi, chỉ

có 12,7% số lượng thuốc có giá trúng thầu tăng so với năm 2014, có tới 35,4%

số thuốc có giá trúng thầu giảm Về cơ cấu thuốc nước ngoài trúng thầu qua hai năm 2014 và 2015 thì trong năm 2014, thuốc sản xuất tại Ấn Độ có tỷ trọng cao nhất về giá trị (chiếm 14% tổng giá trị thuốc trúng thầu đương đương gần 1/5 tổng giá trị thuốc nhập khẩu, tuy nhiên đến năm 2015, tỷ lệ này đã giảm hẳn chỉ còn 7%) Tỷ lệ các nước khác có tỷ lệ trúng thầu cao như Đức hay Pháp Điều này chứng tỏ công tác phân loại thuốc, lựa chọn nhà thầu đã được sở Y tế Nam Định thực hiện một cách có hiệu quả, giảm tỷ lệ trúng thầu của những thuốc rẻ nhưng chất lượng không cao như Ấn Độ, Trung Quốc,….[19]

1.3.1.3 Kết quả trúng thầu của vị thuốc y học cổ truyền

Tại hội nghị “Tăng cường kiểm soát nguồn gốc và chất lượng dược liệu” ngày 4/9/2016 do bộ Y tế tổ chức:Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) cho biết: Hàng năm, ngành dược Việt Nam sử dụng khoảng 60.000 tấn dược liệu các loại, trong đó có khoảng 80-85% nhập khẩu (chủ yếu nhập từ Trung Quốc) Như vậy, 1.400 tấn dược liệu nhập khẩu có nguồn gốc rõ ràng là rất ít so với nhu cầu sử dụng dược liệu hiện nay Qua đây có thể thấy tình hình dược liệu

Trang 31

21

vận chuyển lậu đang diễn biến phức tạp Nguyên nhân chính gây nhiều khó khăn trong công tác đấu thầu dược liệu hiện nay là sự bất cập trong kiểm soát nguồn nguyên liệu thuốc đặc thù này Theo Cục trưởng Cục Quản lý Y- Dược cổ truyền Phạm Vũ Khánh, hiện tại không có quy định về kê khai giá đối với mặt hàng dược liệu và vị thuốc cổ truyền, dẫn tới cả nhà cung cấp và cơ sở y tế đều

bị động về nguồn cung do mặt hàng phụ thuộc rất nhiều vào thời vụ và nguồn nhập khẩu Giá dược liệu, vị thuốc cổ truyền biến động rất nhiều theo thời vụ và thị trường, không có căn cứ để xây dựng giá kế hoạch mua sắm cũng như thống nhất giá để đấu thầu dược liệu trong một năm Bên cạnh đó, giá trúng thầu của các tỉnh chênh lệch nhau rất nhiều Dược liệu lưu hành chưa đúng theo các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định chung nên hiện nay hầu hết việc đấu thầu dược liệu là đấu giá mà không có các điều kiện rõ ràng về tiêu chuẩn kỹ thuật như tân dược Điều đó dẫn tới tình trạng một số dược liệu không đảm bảo chất lượng có giá thành rẻ được trúng thầu vào cơ sở KCB

Mặt khác, hệ thống cung ứng dược liệu, vị thuốc còn nhiều cơ sở chưa có

đủ điều kiện để chế biến dược liệu cũng tham dự đấu thầu các vị thuốc cổ truyền Việc chứng nhận đảm bảo được chất lượng bằng Phiếu kiểm nghiệm của dược liệu chưa thực hiện nghiêm túc và kiểm soát chặt chẽ Kết quả kiểm nghiệm chỉ có giá trị với mẫu mang đi kiểm nghiệm nên không đánh giá hết được chất lượng của toàn bộ lô hàng tham gia đấu thầu.Theo Bệnh viện Y học

cổ truyền TP.HCM, qua quá trình tham khảo các báo giá dược liệu để xây dựng

kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp dược liệu cho năm 2016 cho thấy,nhiều nhà thầu đã báo giá cao bất thường

Cụ thể, theo báo giá dược liệu chưa sơ chế của một nhà thầu có trụ sở tại

Hà Nội, có những vị thuốc có giá thành cao gấp đôi, gấp ba, thậm chí là gần gấp

5 lần giá mà Bệnh viện Y học cổ truyền TP.HCM đang bán cho bệnh nhân Có thể kể đến vị thuốc Bạch truật đang được bán cho bệnh nhân là 443.000đ/kg thì nhà thầu chào giá lên tới 900.000đ/kg.Vị thuốc Ba kích giá hiện tại là 755.000đ/kg thì nhà thầu chào đến 2.000.000đ/kg Vị thuốc Cảo bản đến tay bệnh nhân chỉ với 216.000đ/kg thì bị nhà thầu đẩy lên đến 1.250.000đ/kg khi đấu thầu Vị thuốc Đẳng sâm cũng bị đẩy từ 661.000đ/kg lên 1.000.000đ/kg… Điều

Trang 32

uy tín và năng lực cung cấp nhưng vẫn đảm bảo giá cạnh tranh Đồng thời sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến quyền lợi của bệnh nhân sử dụng dược liệu để điều trị

lâu dài nếu giá thuốc trong năm 2016 bị đẩy lên cao [50]

Mục tiêu mang tính cốt lõi là qua việc đấu thầu thuốc làm sao thúc đẩy sản xuất thuốc trong nước phát triển, ngày càng hội nhập, có khả năng cạnh tranh, từng bước tham gia vào chuỗi giá trị dược phẩm của các nước trong khu vực và trên thế giới, đáp ứng mục tiêu phát triển ngành dược Việt Nam theo chiến lược quốc gia giai đoạn đến năm 2020, tầm nhìn đến năm 2030 do Chính phủ đề ra

Đó mới chính là yêu cầu có tính mục tiêu quốc gia trong việc đấu thầu thuốc

1.3.2 Sử dụng thuốc trúng thầu tại Việt Nam những năm gần đây

Sử dụng thuốc trong nước sản xuất tại các cơ sở khám chữa bệnh:

- Tỷ lệ tiền mua thuốc sản xuất tại Việt Nam và thuốc ngoại nhâp của bệnh viện các tuyến: Tổng số tiền mua thuốc năm 2010 của 1018 bệnh viện là 15 nghìn tỷ đồng, tăng 22,4% so với năm 2009, trong đó tỷ lệ tiền thuốc sản xuất tại Việt Nam chiếm 38,7% tăng nhẹ so với năm 2009 (38,2%)[3]

- Tỷ lệ tiền mua thuốc sản xuất tại Việt Nam tại bệnh viện trung ương:Tổng trị giá tiền mua thuốc sản xuất tại Việt Nam của 34 bệnh viện trung ương năm

2010 là hơn 378 tỷ đồng (11,9%), giảm nhẹ so với năm 2009 (12,3%)[3]

Trang 33

23

- Tỷ lệ dùng thuốc sản xuất tại Việt Nam tại bệnh viện tỉnh/thành phố:Tổng trị giá tiền mua thuốc sản xuất tại Việt Nam của 307 bệnh viện tỉnh/thành phố năm 2010 là hơn 2.232 tỷ đồng (33,9%), tăng nhẹ so với năm 2009 (33,2%)[3]

- Tỷ lệ dùng thuốc sản xuất tại Việt Nam tại bệnh viện huyện:Năm 2010, tổng trị giá tiền sử dụng thuốc sản xuất tại Việt Nam của 559 bệnh viện huyện là 2.900 tỷ đồng, chiếm 61.5% so với tổng số tiền mua thuốc Tỷ lệ này tăng hơn

- Phân tích sử dụng thuốc trong bệnh viện: Năm 2010, tỷ lệ tiền thuốc kháng sinh trong tổng số tiền thuốc đã sử dụng chiếm 37,7% giảm nhẹ so với năm 2009 (38,4) Tỷ lệ sử dụng vitamin, dịch truyền và corticoid trong cơ cấu sử dụng thuốc giảm so với cùng kỳ năm 2009 Vitamin giảm từ 6,5% (năm 2009) xuống còn 4,7% (năm 2010) Đây là tín hiệu đáng mừng trong công tác sử dụng thuốc hợp lý tuy nhiên vẫn còn một số đơn vị đặc biệt tuyến tỉnh, huyện chưa thực hiện tốt sử dụng thuốc hợp lý, gây tăng chi phí không cần thiết cho người bệnh, tăng tình trạng kháng kháng sinh Trong thời gian tới, cần tăng cường chỉ đạo, kiểm tra, giám sát hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị, công tác bình bệnh án, phân tích sử dụng thuốc trong các ca lâm sàng nhằm hạn chế việc lạm dụng kháng sinh và vitamin, nâng cao chất lượng điều trị [3] Theo kết quả nghiên cứu tại bệnh viện đại học Y Dược Huế năm 2011, chi phí thuốc sử dụng tập trung ở nhóm thuốc điều trị ung thư (40,1%), thuốc điều trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn (25,7%) BVĐK Đức Giang tập trung ở các nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn (32,55%), nhóm hocmon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết (15,17%)

Phân tích kết quả thuốc trúng thầu được sử dụng tại bệnh viện để tìm ra các nguyên nhân bất hợp lý thông qua phân tích tỉ lệ các gói thuốc trúng thầu được

Trang 34

24

sử dụng, tỉ lệ các nhóm thuốc theo tác dụng dược lý trúng thầu được sử dụng, nhà thầu thực hiện cung ứng thuốc trúng thầu Theo kết quả nghiên cứu tại bệnh viện 108 năm 2015 cho thấy: tỉ lệ thuốc được sử dụng so với trúng thầu của gói biệt dược là 71,6% khoản mục tương ứng với 96,0% giá trị, của gói generic là 71,2% khoản mục với 89,4% giá trị, tỉ lệ thuốc sản xuất tại Việt Nam/thuốc nhập khẩu được sử dụng là 18,0%/81,9% khoản mục và 6,5%/93,4% giá trị [17] Kết quả nghiên cứu tại Sở Y tế Đà Nẵng tỉ lệ này là 129,3% giá trị đối với gói biệt dược và 123,5% đối với gói generic; tỉ lệ thuốc sản xuất tại Việt Nam/thuốc nhập khẩu được sử dụng là 48,2%/51,7% khoản mục và 35,3%/64,6% giá trị [31] Kết quả nghiên cứu tại viện 19/8 Bộ công an năm

2015 cho thấy, với 1162 số khoản mục thuốc trúng thầu có 740 số khoản mục được sử dụng (chiếm tỷ trọng 63,6%) tương ứng với giá trị được sử dụng là 63,904 tỷ đồng Trong khi đó, thuốc trúng thầu không được sử dụng chiếm tới

422 số khoản mục nhưng chỉ có giá trị 5,424 tỷ đồng[24] Theo kết quả nghiên cứu tại sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 và năm 2014 cho thấy:Năm 2013 các

cơ sở y tế sử dụng thuốc sản xuất ở Ấn Độ tới 57 mặt hàng (chiếm tỷ lệ 17,81%), sử dụng thuốc sản xuất ở Trung Quốc là 13 mặt hàng (chiếm tỷ lệ 4,06%) Nhưng sang năm 2014, các cơ sở y tế sử dụng thuốc sản xuất ở Ấn Độ chỉ có 17 mặt hàng (chiếm tỷ lệ 5,43%), sử dụng thuốc sản xuất ở Trung Quốc là

3 mặt hàng (chiếm tỷ lệ 0,96%).Như vậy, cơ cấu thuốc trúng thầu được sử dụng

ở các bệnh viện là khác nhau[14]

Năm 2015, tổng chi phí tiền thuốc chiếm khoảng 30.000 tỉ đồng, trong đó một phần rất đáng kể là chi cho thuốc điều trị ung thư, nhất là những thuốc đắt

tiền

Hằng năm, danh mục thuốc BHYT tiếp tục được cập nhật dựa trên nhu cầu

sử dụng của cơ sở khám chữa bệnh và hiệu quả điều trị của thuốc Hiện tại, danh mục thuốc BHYT của Việt Nam có hơn 900 hoạt chất tân dược, trong khi đó, số thuốc thương mại là hơn 20.000 loại.Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), trong năm 2015, tiền thuốc bình quân đầu người mà người dân Việt chi để mua thuốc

là 37,97 USD/năm (khoảng 800.000 đồng) Bên cạnh đó, qua thống kê kết quả trúng thầu của 68 bệnh viện, sở y tế, năm 2015, tỉ lệ biệt dược gốc chiếm tới

Trang 35

25

40%, thuốc Việt chiếm 29% Lãnh đạo Bộ Y tế cũng thừa nhận hiện tỉ lệ thuốc Việt Nam được sử dụng trong các bệnh viện còn khá khiêm tốn Cụ thể, tại các bệnh viện tuyến Trung ương chỉ chiếm có 11,66%; tuyến tỉnh chiếm 38,35% [46]

1.4 VÀI NÉT VỀ VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN QUÂN ĐỘI

1.4.1 Chức năng nhiệm vụ của Viện

Viện y học cổ truyền quân đội (YHCTQĐ) là đơn vị đầu ngành, tuyến cuối về YHCT trong quân đội và là một trong những cơ sở yhct lớn nhất Việt Nam, trực thuộc Quân ủy trung ương Viện xây dựng và phát triển theo mô hình viện - trường Hiện nay, viện được biên chế 518 gường bệnh

+Viện khám, thu dung điều trị cho các đối tượng bệnh nhân: bộ đội trung, cao cấp, bảo hiểm y tế và nhân dân thuộc diện thu một phần viện phí

+ Viện Nghiên cứu Khoa học Y Dược lâm sàng, thừa kế, chỉ đạo tuyến quân y trong toàn quân về yhct, đào tạo tiến sĩ Y học cổ truyền, y, bác sĩ định hướng Y học cổ truyền

+ Tham gia bảo vệ chăm sóc sức khoẻ cán bộ cao cấp của Đảng, Nhà nước và làm nhiệm vụ Quốc tế với Lào, Campuchia

1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ và tổ chức khoa Dược

1.4.2.1 Chức năng, nhiệm vụ của khoa Dược

Khoa Dược viện y học cổ truyền QĐ - Bộ Quốc phòng, ngoài những nhiệm vụ như khoa Dược trong các bệnh viện đa khoa khác, công tác dược của Viện Y học cổ truyền QĐ còn có những đặc thù riêng Đối tượng phục vụ đa dạng (cán bộ Quân đội, bảo hiểm y tế và dịch vụ), nên việc quản lý thuốc với từng đối tượng cũng khác nhau Khoa Dược phải đáp ứng cho các khoa lâm sàng một số lượng thuốc lớn không chỉ thuốc cổ truyền mà cả thuốc tân dược Khoa Dược đảm nhận công tác chế biến bào chế thuốc cổ truyền để bảo tồn phát huy và kế thừa các bài thuốc, sản xuất thuốc thành phẩm đông dược Đồng thời nhằm nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh, khoa Dược đã tổ chức sắc thuốc thang cho bệnh nhân khám và điều trị

Trang 36

26

1.4.2.2 Cơ cấu nhân lực khoa Dược

Bảng 1.4 Nhân lực Khoa Dược Viện YHCTQĐ năm 2016

1.4.3 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc tại viện Y học cổ truyền Quân đội

Nguồn kinh phí dùng để mua thuốc tại bệnh viện gồm:

-Ngân sách Bộ Quốc phòng cấp

-Kinh phí thu bảo hiểm y tế

-Kinh phí thu một phần viện phí KCB dịch vụ tự nguyên

Đối tượng sử dụng thuốc là cán bộ cấp trung ương, cán bộ chiến sỹ trong ngành, bệnh nhân bảo hiểm y tế nội trú và ngoại trú; bệnh nhân dịch vụ nội trú

- Hình thức lựa chọn nhà thầu được Viện áp dụng là đấu thầu rộng rãi với

kế hoạch đấu thầu được xây dựng 01 lần/năm Ngoài ra, sau khi đấu thầu rộng rãi sẽ có một lượng thuốc không trúng thầu hoặc trong năm một số mặt hàng thuốc có nhu cầu phát sinh đột xuất thì bệnh viện tiến hành áp dụng hình thức đấu thầu khác như mua sắm trực tiếp hoặc chào hàng cạnh tranh hoặc chỉ định thầu trên cơ sở các qui định hiện hành Phương thức lựa chọn nhà thầu là một giai đoạn hai túi hồ sơ

- Quy trình đấu thầu thuốc được bệnh Viện tiến hành đầy đủ các bước: Xây dựng, thẩm định, phê duyệt kế hoạch đấu thầu; xây dựng, thẩm định, phê duyệt HSMT; phát hành HSMT, mở thầu, đánh giá HSDT, thương thảo hợp đồng, thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu, trình lãnh đạo phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu, đăng tải kết quả lựa chọn nhà thầu trên báo đấu thầu, thông báo kết quả đấu thầu, ký kết hợp đồng với nhà thầu trúng thầu

Trang 37

Tóm lại, mặc dù là Viện của Quân đội nhưng hoạt động đấu thầu mua thuốc tại Viện y học cổ truyền quân đội đều thực hiện theo Luật đấu thầu và các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế

*Tính cấp thiết của đề tài

Cung ứng thuốc là một chu trình khép kín, bao gồm lựa chọn, mua sắm, phân phối, quản lý và sử dụng thuốc Trong đó, mua sắm là một trong những bước có vai trò quan trọng và tạo tiền đề cho các bước tiếp theo

Viện Y học cổ truyền Quân độ là bệnh viện chuyên khoa hạng I của Bộ Quốc phòng Do tính chất đặc thù là viện Đông y nên từ trước tới nay mới chỉ

có một số đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng và quản lý sử dụng thuốc tại viện như:

1 Phân tích hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Viện y học cổ truyền Quân đội năm 2012, Phạm Thị Hiên, Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa

I, Trường đại học Dược Hà Nội

2.Phân tích hoạt động cung ứng thuốc YHCT tại Viện YHCTQĐ năm

2015, Nguyễn Văn Cường, Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa II, Trường đại học Dược Hà nội

Công tác bệnh viện bao gồm nhiều mặt quản lý và đảm bảo trong đó có công tác đấu thầu mua thuốc Làm tốt công tác đấu thầu mua thuốc tại viện là đáp ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu dùng thuốc của người bệnh về số lượng và chất lượng, với giá cả hợp lý Tuy nhiên chưa có đề tài nào thực hiện nghiên cứu về hoạt động đấu thầu mua thuốc Để góp phần làm tốt công tác quản lý Dược chúng tôi đã tiến hành thực hiệnđề tài nàyđể có cái nhìn tổng quan về công tác đấu thầu thuốc tân dược, thuốc từ dược liệu, vị thuốc YHCT tại Viện Y học cổ truyền Quân đội năm 2016

Trang 38

28

CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượngnghiên cứu

- Danh mục thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền theo kế hoạch mời thầu năm 2016 viện YHCTQĐ

- Danh mục thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền trúng thầu năm

2016 của viện YHCTQĐ

- Danh mục thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền sử dụng theo kết quả đấu thầu năm 2016

- Các báo cáo sử dụng, báo cáo xuất nhập tồn thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền theo kết quả đấu thầu năm 2016

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Khoa Dược - Viện YHCTQĐ

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Từ tháng 01/2016 đến tháng 12/2016

Trang 39

29

Tóm tắt nội dung nghiên cứu

Hình 2.2 Tóm tắt nội dung nghiên cứu

Phân tích kết quả đấu thầu mua thuốc tại Viện y học cổ truyền Quân Đội năm 2016

So sánh danh mục thuốc trúng

thầu với danh mục thuốc kế

hoạch đấu thầu tại viện

YHCTQĐ năm 2016

So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc sử dụng tại Viện YHCTQĐ năm 2016

So sánh DMT trúng thầu và DMT

kế hoạch theo số khoản mục và giá

trị

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh

mục theo gói thầu

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh

mục theo nguồn gốc sản xuất

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh

mục theo nhóm điều trị

So sánh về SKM và giá trị trúng

thầu

So sánh giá trúng thầu và giá kế

hoạch của một số thuốc

So sánh danh mục thuốc trúng thầu và danh mục thuốc sử dụng theo số khoản mục và giá trị

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh mục theo gói thầu

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh mục theo nguồn gốc sản xuất

So sánh cơ cấu thuốc của hai danh mục theo nhóm điều trị

So sánh về SKM và giá trị sử dụng

So sánh số lượng sử dụng của một số thuốc trúng thầu

Trang 40

30

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu:

Loại nghiên cứu được sử dụng: Mô tả cắt ngang

Mô tả các hoạt động đấu thầu thuốc, các thông tin lưu trữ từ các báo cáo, danh mục thuốc mời thầu, danh mục thuốc trúng thầu, danh mục thuốc sử dụng và các dữ liệu được lưu trữ từ phần mềm quản lý bệnh viện, tại khoa Dược

2.2.2 Biến số nghiên cứu

Mục tiêu 1 So sánh danh mục thuốc trúng thầu và danh mục thuốc kế

hoạch đấu thầu tại viện YHCTQĐ năm 2016

Bảng 2 5 Các biến số nghiên cứu mục tiêu 1

STT Tên biến Khái niệm/Định

nghĩa Giá trị biến

Phương pháp thu thập

Biến số Hồi cứu số

liệu

2 Thuốc trúng

thầu

Là SKM và giá trị của các thuốc trúng thầu trong danh mục

Biến số Hồi cứu số

liệu từ KHĐT, DMTT

3 Thuốc không

trúng thầu

Là SKM và giá trị của các thuốc không trúng thầu trong danh mục KHĐT

Biến số Hồi cứu số

liệu từ KHĐT, DMTT

4 Thuốc kế

hoạch

Là SKM và giá trị của các thuốc trong danh mục KHĐT

Biến số Hồi cứu số

liệu từ KHĐT, DMTT

5 Cơ cấu thuốc

không trúng

thầu

Là SKM và giá trị của các thuốc không trúng thầu do không được chào và chào vượt giá

kế hoạch trong danh mục KHĐT

Biến phân loại

Hồi cứu số liệu từ KHĐT, DMTT

Ngày đăng: 21/03/2018, 15:24

Nguồn tham khảo

Tài liệu tham khảo Loại Chi tiết
6. Bộ Y tế - Bộ Tài chính (2013), Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01, Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013, ngày 11/11/2013 Sách, tạp chí
Tiêu đề: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01, Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013
Tác giả: Bộ Y tế - Bộ Tài chính
Năm: 2013
7. Bộ Y tế (2014), Ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của BHYT Thông tư số 40/2014/TT- BYT ngày 17/11/2014 Sách, tạp chí
Tiêu đề: Ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của BHYT
Tác giả: Bộ Y tế
Năm: 2014
9. Bộ Y tế - Bộ Tài chính (2007), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập, ngày 10/8/2007, Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC Sách, tạp chí
Tiêu đề: Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập
Tác giả: Bộ Y tế - Bộ Tài chính
Năm: 2007
10. Bùi Văn Đạm (2016), Đánh giá kết quả đấu thầu mua thuốc của Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương giữa năm 2012 và năm 2013, Luận án chuyên khoa 2 Trường đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Đánh giá kết quả đấu thầu mua thuốc của Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương giữa năm 2012 và năm 2013
Tác giả: Bùi Văn Đạm
Năm: 2016
11. Cục Quản lý Dược Việt Nam (2008), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2007, Ngày 25/4/2008, Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2007
Tác giả: Cục Quản lý Dược Việt Nam
Năm: 2008
13. Lê Thanh Cường (2017), Đánh giá kết quả đấu thầu mua thuốc tạ bệnh viện Giao thông vận tải năm 2015, Luận văn thạc sĩ Dược học, trường Đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Đánh giá kết quả đấu thầu mua thuốc tạ bệnh viện Giao thông vận tải năm 2015
Tác giả: Lê Thanh Cường
Năm: 2017
14. Ngô Hoàng Điệp(2016), So sánh kết quả hoạt động đấu thầu thuốc tại sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 và năm 2014, Luận văn thạc sĩ Dược học, trường Đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: ), So sánh kết quả hoạt động đấu thầu thuốc tại sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 và năm 2014
Tác giả: Ngô Hoàng Điệp
Năm: 2016
15. Hoàng Thị Minh Hiền (2012), Hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện Hữu Nghị - Thực trạng và một số giải pháp, Luận án Tiến sĩ dược học, trường Đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện Hữu Nghị - Thực trạng và một số giải pháp
Tác giả: Hoàng Thị Minh Hiền
Năm: 2012
1. Bộ Y tế (2010), Quy hoạch phát triển công nghiệp dược Việt Nam giai đoạn đến 2020 tầm nhìn đến 2030 Khác
2. Bộ Y tế(2012 ), Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc, Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 Khác
3. Bộ Y tế (2012), Quyết định số 4824/QĐ-BYT ngày 03/12/2012 phê duyệt đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam&#34 Khác
4. Bộ Y tế (2013), Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế, Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11/11/2013 Khác
5. Bộ Y tế - Bộ Tài chính (2012), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế, Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 Khác
8. Bộ Y tế (2014), Quy định bảng tiêu chuẩn đánh giá về mặt kỹ thuật tại Hồ sơ mời thầu mua thuốc, Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26/9/2014 Khác
12. Chính phủ (2014), Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu, Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 Khác

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w