VACCINE CÁC VACCINE ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH

Tính hiệu lực hay khả năng bảo vệ của vaccine được đánh giá bằng thực nghiệm song chủ yếu phải là đánh giá trên cá thể sau tiêm chủng và mức độ miễn dịch quần thể, có thể thông qua hàm l

Đ I H C D Ạ Ọ ƯỢ C HÀ N I Ộ

VACCINE & CÁC VACCINE

Ti u lu n Hóa tr li u ể ậ ị ệ HV: Ph m Th Phạ ị ương Dung (1211011)

Hà N i, 4/23/2013ộ

MỞ ĐẦU

Các bệnh truyền nhiễm đã từng là nỗi kinh sợ của nhân loại và ngày nay, chúng vẫn tồn tại nhưng đã bị công chúng quên lãng Sở dĩ như vậy là do xuất hiện các vắc xin phòng bệnh

Các vaccin kinh điển chứa vi khuẩn (virus) hoặc một phần của vi khuẩn (virus) đã được giết chết hoặc làm yếu, không có khả năng gây bệnh Khi khoa học ngày càng phát triển, người

ta càng có nhiều phương tiện để sản xuất ra những loại vaccin có hiệu quả cao, sử dụng thuận lợi

và đặc biệt tinh khiết

Chủ trương của y học vẫn là phòng bệnh hơn chữa bệnh Theo một nghiên cứu gần đây,

cứ mỗi đồng đô la được sử dụng để phòng bệnh rubella cho trẻ em thì sẽ tiết kiệm được 8 đô la chi phí liên quan đến chữa bệnh đó trên toàn Hoa kỳ Càng ngày, người ta càng nghiên cứu được thêm nhiều loại vaccin, điều đó cũng có nghĩa là con người ngày càng được bảo vệ tốt hơn

Vaccin không chỉ bảo vệ cá nhân mà còn bảo vệ cả cộng đồng Chính vì vậy mà tiêm phòng vắc xin được xem như là mục tiêu trọng yếu của Y tế công cộng trong ngăn ngừa bệnh tật Nếu một số người nhất định trong cộng đồng được tiêm phòng vắc xin chống lại bệnh nào đó thì

cả cộng đồng coi như không có khả năng mắc bệnh

Chính vì những lợi ích trên của vaccine cũng như sự đa dạng của chúng trên thị trường

ngày nay mà tôi tiến hành thực hiện tiểu luận: Các loại vaccine và các vaccine đang được lưu hành.

NỘI DUNG

I Tổng quan

1 Định nghĩa

Vắc-xin là chế phẩm có tính kháng nguyên dùng để tạo miễn dịch đặc hiệu chủ động, nhằm tăng sức đề kháng của cơ thể đối với một (số) tác nhân gây bệnh cụ thể

2 Các đặc tính của vaccine:

2.1. Tính sinh miễn dịch hay tính mẫn cảm:

Là khả năng gây ra đáp ứng miễn dịch thể hoặc đáp ứng miễn dịch tế bào hoặc cả hai Tính sinh miễn dịch này phụ thuộc vào kháng nguyên và cơ thể nhận kích thích của kháng nguyên Nghĩa là phụ thuộc vào tính “lạ” và đường đưa kháng nguyên vào cơ thể

và cơ địa của mỗi cá thể động vật

2.2. Tính kháng nguyên hay tính sinh kháng thể:

Vaccine khi đưa vào cơ thể phải có khả năng kích thích cơ thể sinh kháng thể Các yếu tố gây bệnh có thể có nhiều epitop khác nhau Trong đó có thể là các protein rất nhỏ (hapten) không có tính sinh kháng thể nếu ở dạng không kết hợp Muốn hapten sinh kháng thể thì cần biến đổi chúng thành loại có tính kháng nguyên, và thường

sẽ kết hợp với một protein mang vô hại

2.3. Tính hiệu lực

Tính hiệu lực nói lên khả năng bảo vệ được cơ thể sau khi sử dụng Khi đưa vaccine vào cơ thể, nhiều kháng thể có thể được tạo ra nhưng không phải loại nào cũng

có hiệu lực tức là tiêu diệt yếu tố gây bệnh

Do yếu tố gây bệnh có nhiều kháng nguyên khác nhau nên trong bào chế vaccine trước tiên phải làm sao cho đáp ứng miễn dịch chống lại những nhóm quy định kháng nguyên thiết yếu, nghĩa là nếu bị vô hiệu ở đó thì yếu tố gây bệnh sẽ bị tiêu diệt hoặc không còn khả năng gây hại nữa

Tính hiệu lực hay khả năng bảo vệ của vaccine được đánh giá bằng thực nghiệm song chủ yếu phải là đánh giá trên cá thể sau tiêm chủng và mức độ miễn dịch quần thể,

có thể thông qua hàm lượng kháng thể trung bình trong huyết thanh và tỷ lệ bảo vệ trong quần thể

Vaccine có hiệu lực là vaccine gây được miễn dịch ở mức độ cao, tỷ lệ bảo vệ cao (trên 80%) và lâu bền Tuy nhiên, hiệu lực của vaccine còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố như bảo quản, vận chuyển và kỹ thuật tiêm phòng

2.4. Tính an toàn

Sau khi sản xuất, vaccine phải được cơ quan kiểm định nhà nước kiểm tra chặt chẽ về độ vô trùng, tinh khiết và độc tố

̶̶ Vô trùng: chế phẩm vaccine không được nhiễm các vi sinh vật khác

̶̶ Tinh khiết: chế phẩm vaccine không được lẫn các thành phần kháng nguyên khác có thể gây ra các phản ứng phụ

̶̶ Độc tính: liều sử dụng của vaccine phải thấp hơn rất nhiều so với liều gây độc

3 Phân loại

3.1 Dựa vào thành phần, kỹ thuật sản xuất có thể chia vaccine làm 4 loại:

3.1.1. Vaccine chết

̶̶ Là loại vaccine kinh điển nhất, sản xuất dựa trên nguyên tắc là làm chết hoặc bất hoạt yếu

tố gây bệnh (virus hoặc vi khuẩn) nhưng vẫn giữ được tính mẫn cảm và tính kháng nguyên.

̶̶ Đặc điểm: Vaccine chết chủ yếu gây miễn dịch dịch thể.

̶̶ Phương pháp làm chết yếu tố gây bệnh gồm:

 Phương pháp hóa học: dùng các hóa chất như formol để giết chết vi khuẩn Với virus

có thể dùng các hóa chất khử có hoạt tính cao như ethylenamine hoặc β-probiolacton Những hóa chất này bất hoạt hoàn toàn virus nhưng không làm biến đổi cấu trúc protein của virus.

 Phương pháp vật lý: dùng nhiệt, tia xạ (X, UV)

̶̶ Ưu nhược điểm của vaccine vô hoạt:

o Ưu điểm: không độc, không gây ô nhiễm MT, tính an toàn cao

o Nhược điểm:

 Thời gian miễn dịch ngắn

 Liều lượng tiêm lớn do đó khó tiêm và dễ gây áp xe

 Miễn dịch xuất hiện chậm, gây miễn dịch tế bào kém

 Không can thiệp trực tiếp vào ổ dịch

 Phải đưa vaccine nhiều lần, tăng nguy cơ dị ứng

 Mầm bệnh cường độc, nên nếu bất hoạt không tốt sẽ có nguy cơ phát dịch

3.1.2. Vaccine sống

̶̶ Là loại vaccine được sản xuất nhờ chủng virus còn sống, hầu như không có tính gây bệnh nhưng có khả năng gây đáp ứng miễn dịch mạnh, nhân lên trong cơ thể vật chủ và tiếp tục tạo ra các kích thích kháng nguyên trong thời gian dài.

̶̶ Vaccine sống bao gồm:

 Vaccine nguyên độc: dùng chủng virus nguyên độc khác loài và đưa vào cơ thể theo con đường thực nghiệm Độc lực của VR sẽ giảm đi khi xâm nhập vào cơ thể bằng đường này.

 Vaccine vô độc (vaccine nhược độc tự nhiên): được sản xuất từ những chủng vi sinh vật vô độc phân lập trong tự nhiên

 Vaccine nhược độc: được sản xuất từ những chủng vi sinh vật sống có độc lực yếu, không có khả năng gây bệnh cho cơ thể Các chủng vi sinh vật này đượcc làm giảm độc lực bằng các phương pháp lý, hóa, sinh vật học và công nghệ gen

̶̶ Ưu nhược điểm của vaccine sống

 Ưu điểm:

 Tạo miễn dịch nhanh, mạnh.

 Miễn dịch tạo được tồn tại lâu bền do vi sinh vật vẫn còn khả năng nhân lên và tồn tại lâu trong cơ thể

 Tạo miễn dịch tế bào cao hơn vaccine chết.

 Liều lượng ít, dễ tiêm chủng

 Nhược điểm:

 Mức độ an toàn thấp do đôt biến dẫn đến sự trở lại cường độc

 Tạp nhiễm vrus trong nuôi cấy tế bào

 Khó bảo quản, chi phí lớn

3.1.3. Vaccine dưới đơn vị

Là vaccine sản xuất chứa những kháng nguyên tương đối tinh khiết phân lập từ virus hoặc gây bệnh Vaccine dưới đơn vị có mức độ thuần nhất và tinh khiết hơn toàn bộ vi sinh vật cho nên các tính mẫn cảm, tính sinh kthể và tính hiệu lực đều cao

3.1.4. Vaccin sản xuất bằng công nghệ gen

̶̶ Người ta sử dụng khái niệm vaccin sản xuất bằng công nghệ gen để phân biệt với các vaccin được sản xuất theo phương thức truyền thống

̶̶ Căn cứ vào nguồn kháng nguyên nhân lên được hay không được nhân lên trong cơ thể, người

ta chia các vaccine thế hệ mới này làm 2 loại:

 Vaccine có kháng nguyên sống được nhân lên, bao gồm:

 Vaccine tái tổ hợp có vector dẫn truyền

 Vaccine acid nucleic (vaccine DNA)

 Vaccine xóa gen độc

 Vaccine có nguồn gốc kháng nguyên không nhân lên được Gồm:

 Vaccine chứa knguyên là protein sản xuất băng kỹ thuật gen

 Vaccine ăn được

 Vaccine peptit tổng hợp

3.2 Dựa vào mục đích sử dụng, vaccine được chia thành 2 nhóm lớn:

3.2.1. Vaccin để tiêm chủng phổ thông, gồm

̶̶ Vaccin BCG (khô)

̶̶ Vaccin bạch hầu, ho gà, uốn ván

̶̶ Vaccin viêm gan B

̶̶ Vaccin sởi

̶̶ Vaccin bại liệt

̶̶ Vaccine sốt vàng (chỉ tiêm khi có dịch lưu hành)

3.2.2. Vaccin dành cho nhóm người đặc biệt

Hiện nay có nhiều loại vaccin khác được dùng ở nhiều nước, nhưng không được khuyến cáo dùng thường quy trên thế giới Người bệnh dị ứng đòi hỏi phải dùng liệu pháp miễn dịch đặc hiệu Các vaccine thuộc nhóm này gồm:

̶̶ Vaccin cúm

̶̶ Vaccin não mô cầu

̶̶ Vaccin dại (bất hoạt)

̶̶ Vaccin rubella

̶̶ Vaccin thương hàn

̶̶ Vaccin liên hợp heamophilus typ B

̶̶ Vaccin viêm não Nhật Bản

̶̶ Vaccine tả

II Các loại vaccin đang lưu hành hiện nay

1 Vaccin đang được lưu hành tại Việt Nam

Hiện có 59 loại vaccin đang được lưu hành tại Việt Nam, trong đó chỉ có 16 vaccin được sản

xuất trong nước

1 DTCOQ Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Aventis Pasteur SA

2 Vắc xin Bạch Hầu Ho Gà Uốn Ván hấp phụ Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Viện vắc xin và các chế phẩm sinh học

3 TRITANRIX-HB Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals s.a

Bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B

& Haemophilus typ B

Aventis Pasteur S.A

5 Infanrix Hexa Tiêm chủng phổ thông

Bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B

& Haemophilus typ B

GlaxoSmithKline Biologicals S.A

6 Vẵc xin Bạch hầu - Uốn

ván hấp thụ Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, uốn ván

Viện Vắc xin và các chế phẩm sinh học

7 DTVAX Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, uốn ván Aventis Pasteur S.A

8 Văc xin Bại liệt uống Tiêm chủng phổ thông Bại liệt Trung tâm khoa học sản xuất vắc xin Sabin

9 Imovax Polio Tiêm chủng phổ thông Bại liệt Aventis Pasteur S

10 Tetracoq Tiêm chủng phổ thông Bại liệt, bạch hầu, ho gà, uốn ván Aventis Pasteur S.A

11 Pentaxim Tiêm chủng phổ thông

Bại liệt, bạch hầu, ho gà, uốn ván & Haemophilus typ B

Aventis Pasteur S.A

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon - France

12 Vắc xin BCG đông khô Tiêm chủng phổ thông BCG

Khoa sản xuất vắc xin và sinh phẩm - Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh

13 Vắc xin BCG đông khô Tiêm chủng phổ thông BCG Viện vắc xin và các chế phẩm

sinh học

14 LIVE CULTURAL MEASLES VACCINE Tiêm chủng phổ thông Sởi Moscow Plant for Bacterial Preparations

15 TRIMOVAX (R.O.R) Tiêm chủng phổ thông Sởi Aventis Pasteur S.A

17

Huyết thanh khángđộc

tố uốn ván tinh chế

(SAT)

Tiêm chủng phổ thông Uốn ván Viện vắc xin và các chế phẩm

sinh học

19 Tetanea

Tiêm chủng phổ thông Uốn ván Aventis Pasteur S.A

20 ENGERIX -B Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Glaxo SmithKline Biologicals s.a

21 HBVACCINE Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Công ty vắc xin sinh phẩm số 1

22 SCI-B-VAC (BIO- HEP-B) BULK Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Bio - Technology General israel Ltd

23 RECOMBVAX Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Công ty vắc xin sinh phẩm số 1 24

Hepa-B-Vac lọ

10mcg/0,5ml; lọ

20mcg/1ml Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B

Changchun institute of Biological Products

25 Hepavax - Gene Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Green Cross Vaccine Corporation

26 H-B-VAX II Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Merck & Co.,Inc., USA

27 Hepavax-Gene bulk Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Green Cross Vaccine Corporation

28 r-Hbvax Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Công ty Vắc xin và Sinh phẩm

số 1

29 HBVaxPRO Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Merck & Co.,Inc., USA

30 Comvax Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B, Haemophilus typ B Merck & Co.,Inc., USA

31 Inflexal V Đặc biệt Cúm Berna Biotech Ltd

33 VERORAB Đặc biệt Dại Aventis Pasteur SA

Pvt.Ltd

35

Rabies vaccine cultural

concentrated purified

inactivated

free-dried

Federal State Unitary Enterprise on Manufacture of Bacterial and Viral Preparation

of Chumakov Institute

37 HIBERIXTM Đặc biệt Haemophilus typ B GlaxoSmithKline Biologicals

s.a

39

MENINGOCOCCAL

POLYSACCHARIDE

VACCINE A + C

40

LIVE DRY

CULTURAL MUMPS

Moscow Plant for Bacterial Preparations

41 Pavivac bán thành phẩm Đặc biệt Quai bị Sevapharma a.s

42 M-M-Rđ II Đặc biệt Sởi, quai bị, rubella Merck & Co.,Inc., USA

43 Trivivac Đặc biệt Sởi, quai bị, rubella Sevapharma a.s

45 Vắc xin Tả uống Đặc biệt Tả Viện vắc xin và các chế phẩm sinh học

46 Vắc xin Thương Hàn ViPOLYSACCHARIDE Đặc biệt Thương hàn Viện vắc xin và các chế phẩm sinh học

47 TYPHIM VI liều 0,5ml Đặc biệt Thương hàn Aventis Pasteur S.A

SA

49 OKAVAX Đặc biệt Thủy đậu The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka

University (BIKEN)

50 HAVAX Đặc biệt Viêm gan A Công ty vắc xin sinh phẩm số 1

53 Avaxim 80U, Pediatric Đặc biệt Viêm gan A Aventis Pasteur S.A -

54 TwinrixTM Đặc biệt Viêm gan A, Viêm gan B GlaxoSmithKline Biologicals

S.A

55 Quimi-Hib Đặc biệt Viêm màng não mủ do Haemophilus influenza Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia (CIGB)

56 Vắc xin viêm não Nhật Bản Đặc biệt Viêm não Nhật Bản Công ty vắc xin sinh phẩm số 1

57 Japanese Encephalitis

Green Cross Vaccine Corporation

Sachsisches Serumwerk Dresden, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH &

Co.KG

2 Vaccin đang được lưu hành tại Mỹ

7 Tripedia Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Sanofi Pasteur, Inc

8 Infanrix Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals

9 DAPTACEL Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Sanofi Pasteur, Ltd

10 Pediarix Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals

11 KINRIX Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals

12 Pentacel Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Sanofi Pasteur Limited

20 Recombivax HB Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B Merck & Co, Inc

21 Engerix-B Tiêm chủng phổ thông Viêm gan B GlaxoSmithKline Biologicals

31 FluLaval Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) ID Biomedical Corp of Quebec

33 Fluarix Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) GlaxoSmithKline Biologicals

34 Fluvirin Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd

35 Agriflu Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l

36

Fluzone, Fluzone

High-Dose and Fluzone

Intradermal Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) Sanofi Pasteur, Inc

37 Flucelvax Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc

38 Flublok Đặc biệt Cúm (type A và B, tam liên) Protein Sciences Corporation

39 FluMist Quadrivalent Đặc biệt Cúm (type A và B, tứ liên) MedImmune, LLC

40 Fluarix Quadrivalent Đặc biệt Cúm (type A và B, tứ liên) GlaxoSmithKline Biologicals

42 JE-Vax Đặc biệt Viêm não nhật bản Research Foundation for Microbial Diseases of

Osaka University

44 M-M-Vax Tiêm chủng phổ thông Sởi, quai bị Merck & Co, Inc (not available)

47 Menveo Đặc biệt Viêm màng não + Bạch hầu Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc

48 MenHibrix Đặc biệt Não mô cầu, Hemophilus nhóm b,Uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals

50

Viêm màng não nhóm A, C, Y và

53 Pneumovax 23 Đặc biệt Phế cầu khuẩn, đa năng Merck & Co, Inc

55 Prevnar 13 Đặc biệt Phế cầu khuẩn 13-valent Wyeth Pharmaceuticals Inc

56 Poliovax Đặc biệt Poliovirus (người) Sanofi Pasteur, Ltd (not available)

58 Imovax Đặc biệt Dại Sanofi Pasteur, SA

66 DECAVAC Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, uốn ván Sanofi Pasteur, Inc

67 TENIVAC Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, uốn ván Sanofi Pasteur, Ltd

70 Adacel Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván Sanofi Pasteur, Ltd

71 Boostrix Tiêm chủng phổ thông Bạch hầu, ho gà, uốn ván GlaxoSmithKline Biologicals

MỤC LỤC

I Tổng quan 3

1 Định nghĩa 3

2 Các đặc tính của vaccine: 3

2.1. Tính sinh miễn dịch hay tính mẫn cảm: 3

2.2. Tính kháng nguyên hay tính sinh kháng thể: 3

2.3. Tính hiệu lực 3

2.4. Tính an toàn 4

3 Phân loại 4

3.1 Dựa vào thành phần, kỹ thuật sản xuất có thể chia vaccine làm 4 loại: 4

3.2 Dựa vào mục đích sử dụng, vaccine được chia thành 2 nhóm lớn: 6

II Các loại vaccin đang lưu hành hiện nay 6

1 Vaccin đang được lưu hành tại Việt Nam 6

2 Vaccin đang được lưu hành tại Mỹ 11

Tài liệu tham khảo