ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE KHÁI NIỆM Theo quan điểm trước đây Vaccine là một chế phẩm sinh học trong đó chứa chính mầm bệnh hoặc kháng nguyên của mầm bệnh gây ra một bệnh truyền nhiễm nào đó
Trang 1CÁC LOẠI VACCINE
VÀ CÁC VACCINE ĐANG ĐƯỢC LƯU
HÀNH
Trường Đại học Dược Hà Nội
Bộ môn Hóa dược
Nhóm 2 – CH17
Trang 2H7N9
Trang 3CÁC LOẠI VACCINE VÀ CÁC VACCINE ĐANG ĐƯỢC LƯU
Trang 4ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
Trang 5ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
Trang 6(1749-ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
SƠ LƯỢC LỊCH SỬ
Louis Pasteur với các công
trình nghiên cứu về vi sinh
học và miễn dịch học đã mở
đường cho những kiến thức
hiện đại về vaccine.
Trang 7ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
KHÁI NIỆM
Theo quan điểm trước đây
Vaccine là một chế phẩm sinh học trong đó chứa chính mầm bệnh hoặc kháng nguyên của mầm bệnh gây ra một bệnh truyền nhiễm nào đó cần phòng.
Theo quan điểm hiện đại
Vaccine là chế phẩm sinh học chứa kháng nguyên
có thể tạo cho cơ thể một đáp ứng miễn dịch và được dùng với mục đích phòng bệnh hoặc với
mục đích khác.
Trang 8ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
NGUYÊN LÝ
Dùng vaccine là đưa vào cơ thể kháng nguyên
có nguồn gốc từ VSV gây bệnh hoặc VSV có cấu trúc kháng nguyên giống VSV làm cho cơ thể tự tạo ra tình trạng miễn chống lại tác nhân gây bệnh.
Miễn dịch dịch thể/ miễn dịch qua trung gian tế bào/ cả hai.
Trang 9ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
Trang 10ĐẠI CƯƠNG VỀ VACCINE
YÊU CẦU ĐỐI VỚI MỘT VACCINE
ứng miễn dịch phòng hộ
không cần chất bổ trợ
nhắc lại, đường dùng đơn giản
Trang 11PHÂN LOẠI VACCINE
Theo nguồn
gốc
Vaccine VSV chết
Vaccine VSV sống
Vaccine giải độc
tố
Vaccine có chế
từ thành phần của VSV
Vaccine AND tái
tổ hợp
Theo hiệu lực miễn dịch
Vaccine đơn
giá
Vaccine đa giá
Trang 12PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE VSV CHẾT (Vaccine bất hoạt)
Nguyên tắc: làm chết yếu tổ gây bệnh (virus/vi khuẩn) nhưng vẫn giữ được mẫn cảm và tính kháng nguyên.
Miễn dịch dịch thể
PP làm chết yếu tố gây bệnh:
- Vật lý: nhiệt độ, tia xạ (X, UV).
- Hóa học: formol, propiolacton…
Theo nguồn gốc
Trang 13PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE VSV CHẾT (Vaccine bất hoạt)
Theo nguồn gốc
Trang 14PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE VSV SỐNG
Virus/vi khuẩn còn sống, có khả năng sinh đáp ứng
miễn dịch, không gây bệnh, nhân lên trong cơ thể nên tạo ra sự kích thích của kháng nguyên trong 1 khoảng thời gian.
Trang 15PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE VSV SỐNG
có quan hệ từ loài động vật khác (dùng virus đậu bò
làm vaccine phòng bệnh đậu mùa ở người)
VSV vô độc phân lập trong tự nhiên.
lực yếu.
Theo nguồn gốc
Trang 16PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE VSV SỐNG
Theo nguồn gốc
Vaccine sởi-quai
bị-rubella (GSK)
Vaccine sốt vàng
da (Sanofi Pasteur)
Trang 17PHÂN LOẠI VACCINE
Vaccine VSV chết Vaccine VSV sống
- Không gây ô nhiễm môi trường
- Phải đưa vaccine nhiều lần
nuôi cấy tế bào
đối tượng mang thai
an toàn dịch
Theo nguồn gốc
Trang 18PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE GIẢI ĐỘC TỐ (Vaccine dưới đơn vị)
Là vaccine được sản xuất từ ngoại độc tố của
VSV được làm mất độc lực bằng các yếu tố lý, hóa học nhưng vẫn giữ được tính kháng nguyên.
Ví dụ: Vaccine chống bệnh tả, bạch hầu, uốn ván
Ưu điểm: mức độ thuần khiết cao, hiệu lực, tính mẫn cảm cao.
Theo nguồn gốc
Trang 19PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE GIẢI ĐỘC TỐ (Vaccine dưới đơn vị)
Theo nguồn gốc
Vaccin bạch hầu-uốn ván-ho
gà (GSK)
Trang 20PHÂN LOẠI VACCINE
- Vaccine chống HIV: kháng nguyên bê mặt gp 120 và
gp 160 (đang thử nghiệm lâm sàng).
Theo nguồn gốc
Trang 21PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE TÁI TỔ HỢP
Là thành phẩm của một quy trình có sự can
thiệp, sử dụng, thao tác của công nghệ gen.
Nguyên lý: Tách gen kháng nguyên khỏi vật liệu
di truyền của VSV rồi ghép vào hệ thống vector thích ứng, phân tử protein kháng nguyên được tổng hợp ra vẫn có tính sinh miễn dịch.
Theo nguồn gốc
Trang 22PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE TÁI TỔ HỢP
Theo nguồn gốc
Vaccine viêm gan B
(Berna Biotech)
Vaccine ung thư cổ tử
cung (GSK)
Trang 23PHÂN LOẠI VACCINE
MD qua trung gian TB
Yêu cầu kĩ thuật cao
Mất nhiều thời gian thử nghiệm lâm sàng
VACCINE TÁI TỔ
HỢP
Theo nguồn gốc
Trang 24PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE ĐƠN GIÁ
Vaccine được sản xuất từ một chủng VSV, chỉ có tác
Trang 25PHÂN LOẠI VACCINE
VACCINE ĐA GIÁ
Vaccine gồm nhiều loại kháng nguyên cùng một lúc
đưa vào cơ thể để phòng nhiều bệnh (các kháng
nguyên này không ức chế lẫn nhau).
Theo hiệu lực miễn dịch
Vaccin bạch hầu-uốn ván-ho
gà (GSK)
Vaccine sởi-quai
bị-rubella (GSK)
Trang 26PHÂN LOẠI VACCINE
- Tiêm chủng nhiều vaccine riêng biệt trong cùng một
thời gian (có thể ở các vị trí khác nhau/theo các đường
dùng các nhau)
Chú ý: đảm bảo giữ được hiểu lực tạo miễn dịch,
không gây tác hại
Theo hiệu lực miễn dịch
Trang 27CÁC VACCINE ĐANG ĐƯỢC
LƯU HÀNH
Trang 28100% ung thư cổ tử cung là do HPV gây ra
Phần lớn gánh nặng của bệnh gây ra bởi
HPV là ung thư cổ tử cung
Tỉ lệ phần trăm của các ung thư do HPV
Adapted from Parkin DM & Bray F Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S11–S25; Walboomers
Hậu môn Miệng, thực quản
Trang 29Mụn cóc sinh dục
Thoái triển
6, 11, các types nguy cơ thấp khác
Điều trị
Nhiễm HPV
16, 18, các types nguy cơ cao
khác
Ung thư
Cổ tử cung
CIN I/CIN II
Thoái triển
QUÁ TRÌNH NHIỄM HPV TỰ NHIÊN1
CIN = cervical intraepithelial neoplasia
CIN I
CIN III
Illustrations, Florence Gendre
Parkin DM & Bray F Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S11.
Muñoz N, et al Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S1.
Walboomers JMM, et al J Pathol 1999; 189:12–19.
Trang 30LSILs HSILs Ung thư xâm lấn
CIN3 (TĂNG SINH NỘI BIỂU MÔ CỔ TỬ CUNG) LÀ TIỀN
THÂN CỦA UNG THƯ CTC
Bình
thường
Nhiễm dai dẳng HPV CIN 1 CIN 2 CIN 3
Monsonego J Emerging issues on HPV infections: from science to practice P159
Khả năng thoái triển
Trang 31Vaccine tái tổ hợp phòng virus
Papillomavirus (HPV) tuýp 16 và 18 ở người
Trang 32● HPV 16 và 18 là nguyên nhân
nhiễm nhiều type HPV khác
thương cổ tử cung mức độ cao bất kể type HPV nào rất quan trọng 1,3
● Cervarix ® chứng minh hiệu quả bảo vệ cao * chống lại các tổn thương cổ tử cung mức độ cao gây ra bởi HPV 16 và 18,
1 Thông tin kê toa tại Việt Nam.
2 Paavonen J et al Lancet 2009;374:301–314
3 de Sanjose S et al Lancet 2010;11:1048–1056
ATP cohort: Women who received 3 vaccine doses, met all eligibility criteria and complied with protocol 1,4
Trang 34giống với virus nhưng không gây
nhiễm (VLPs) được sản xuất bằng
công nghệ tái tổ hợp ADN sử dụng
Trang 35Chỉ định điều trị
Cervarix là một vắc-xin phòng ngừa các tổn thương tiền ung thư ác tính và ung thư cổ tử cung gây ra bởi một số tuýp
virus papiloma có khả năng gây ung thư
ở người
Phụ nữ tuổi từ 10 đến 25
Trang 36CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Cervarix là một vaccine tái tổ hợp không gây nhiễm được sản xuất từ các tiểu thể tương tự virus (VLPs) có độ tinh khiết cao với thành
phần là protein vỏ chính L1 của HPV gây ung thư tuýp 16 và 18 Do VLPs không chứa ADN của virus nên không có khả năng gây nhiễm
tế bào, tái sinh hay gây bệnh
Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh hiệu quả của vaccine L1 VLP chủ yếu là kích thích tạo ra đáp ứng miễn dịch dịch thể và trí nhớ miễn dịch qua trung gian tế bào
Trang 37Chi phí từ giai đoạn nghiên cứu đầu tiên đến việc sản xuất thử, trang thiết bị và cuối cùng là đánh giá lâm sàng hiệu quả của một vacxin mới ra đời ước tính từ 200 – 400 triệu USD Đây quả là mức chi
không tưởng cho các nước nghèo.
Trang 38MỘT SỐ BÀN LUẬN
NHỮNG THÁCH THỨC TRONG VẤN ĐỀ
NGHIÊN CỨU VACCIN
c/ Nhiều bệnh mới xuất hiện chưa có vacxin: Từ
3 thập kỷ qua đã xuất hiện nhiều bệnh truyền nhiễm mới như: HIV/AIDS, bò điên, sốt xuất
huyết, SARS, cúm gà –Mặt khác, vẫn phải tiếp tục tìm kiếm các vacxin hữu hiệu phòng chống các bệnh khác như: sốt rét, phong cùi, tim
mạch, ung thư, dị ứng cùng nhiều bệnh nhiễm khuẩn và không nhiễm khuẩn khác