TIỂU LUẬN CÁC LOẠI VẮC XIN VÀ CÁC VẮC XIN HIỆN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BỘ MƠN HĨA DƯỢC TIỂU LUẬN CÁC LOẠI VẮC XIN VÀ CÁC VẮC XIN HIỆN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH HỌC VIÊN : Lê Anh Tuấn MSHV : 1211099 Lớp : Cao học 17 Hà Nội - 2013 LỜI MỞ ĐẦU Vắc xin loại vũ khí hữu hiệu bảo vệ người trước bệnh nguy hiểm Trung bình năm, giới có khoảng triệu người cứu sống nhờ trước tiêm chủng Trong kỷ qua, vắc xin loại dược phẩm đặc biệt góp phần lớn vào việc đẩy lùi nhiều bệnh tật giảm tỷ lệ tử vong cho người Trước bị khai tử vắc xin, bệnh đậu mùa nỗi kinh hoàng châu Âu kỷ 18, cướp sinh mạng hàng triệu người Vắc xin vũ khí hữu hiệu chống lại bệnh truyền nhiễm nguy hiểm bại liệt, sởi, viêm não Tổ chức Y tế Thế giới công nhận tiêm vắc xin phương cách bảo vệ hiệu quả, giúp nhân loại tránh bệnh truyền nhiễm Hiện nay, phát triển ngành vi sinh, miễn dịch, sinh học phân tử, di truyền, hóa, lý, tin học công nghệ nano hỗ trợ đắc lực cho cơng tìm kiếm vắc xin an tồn, cơng hiệu Vắc xin học tiến sang nhiều lĩnh vực bệnh dị ứng, bệnh xã hội, bệnh nan y (ung thư, HIV/AIDS), bệnh ký sinh trùng (sốt rét) đạt nhiều thành đáng kể Tuy nhiên, nhiều bệnh thách thức người, chưa có vắc-xin đủ hiệu để ngăn ngừa Trong phải kể nhiều bệnh ký sinh trùng (thí dụ sốt rét, giun, sán), vi khuẩn (lao), virus (cúm, sốt xuất huyết, AIDS v.v.) Một số lý tác nhân gây bệnh biến đổi thường xun khiến cho miễn dịch khơng hữu hiệu chí cơng vào hệ miễn dịch trường hợp HIV v.v (Đã có lúc bệnh lao đẩy lùi nhiều biện pháp phối hợp (thuốc, vắc-xin biện pháp phòng ngừa khác), xuất AIDS làm cho dịch lao có dịp bùng phát, nước phát triển.) Nội dung đề tài phần mở đầu kết luận gồm hai phần: Phần I : Các loại vắc xin Phần II: Các vắc xin lưu hành NỘI DUNG PHẦN I CÁC LOẠI VẮC XIN I Khái niệm vắc xin Định nghĩa vắc xin "Văc xin chế phẩm chứa kháng nguyên (KN) tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phòng bệnh" Thuật ngữ vắc xin có nguồn gốc lịch sử từ chữ “vacca” liên quan tới vẩy đậu bò mà Edward Jenner (1749-1823) lần sử dụng vắc xin phòng bệnh đậu mùa cho người Kháng nguyên (KN) (antigen) có vắc xin thành phần tự nhiên vi sinh gây bệnh (KN toàn thân, tách chiết phần hay giải độc tố chúng), sản xuất công nghệ di truyền hay tổng hợp nhân tạo (KN tái tổ hợp gen, KN DNA) Đáp ứng miễn dịch vắc xin kích thích tạo bao gồm miễn dịch thể dịch (humoral immunity) miễn dịch trung gian tế bào (cell mediated immunity) Miễn dịch thu sau dùng vắc xin có chất miễn dịch chủ động, đặc hiệu, có tác dụng bất hoạt KN gây bệnh vi sinh chúng xâm nhập, góp phần bảo vệ thể khỏi mắc bệnh hay có mắc bệnh với triệu chứng nhẹ Vắc xin sử dụng ngày phổ biến không loại “thuốc” để dự phòng bệnh vi sinh vật gây mà cho số loại bệnh không lây bệnh tự miễn, bệnh ung thư Các thử nghiệm sử dụng vắc xin với mục đích điều trị tiến hành có kết Lịch sử phát triển vắc xin Louis Pasteur, người Pháp, nhà khoa học hàng đầu giới kỷ 19 đặt từ vắc xin năm 1885 để gọi chế phẩm phòng dịch, nhằm tỏ lòng tơn kính Edward Jenner, thầy thuốc người Anh (1749 -1823) dùng vẩy đậu bò để phòng bệnh đậu mùa người Từ vắc xin (tiếng Anh: vaccine, tiếng Pháp: vaccin) có nguồn gốc từ tiếng latinh "vacca" (cow) dùng đến ngày Với cách hiểu kinh điển, vắc xin chế phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật, làm khả gây bệnh, giữ lại khả kích thích thể sinh miễn dịch, dùng để phòng bệnh vi sinh vật gây nên Cách hiểu hình thành sở thực tế sản xuất vắc xin Vắc xin tả làm từ vi khuẩn tả bị giết chết Vắc xin uốn ván làm từ ngoại độc tố vi khuẩn uốn ván qua xử lý để độc Vắc xin lao (BCG) làm từ vi khuẩn lao biến dị khơng khả gây bệnh Vắc xin viêm não Nhật Bản làm từ vi rút (virus) viêm não bị bất hoạt Ngày nay, khái niệm vắc xin có thay đổi Nó khơng chế phẩm từ vi sinh vật dùng để phòng bệnh nữa, mà làm từ vật liệu sinh học không vi sinh vật dùng với mục đích khác Ví dụ: vắc xin chống khối u làm từ tế bào sinh khối u, dùng để chống lại tế bào ác tính Vắc xin chống thụ thai làm từ thụ thể (receptor) trứng dùng để ngăn cản điều kiện thụ thai v.v… Dù vắc xin chế tạo từ nguyên vật liệu nào, dùng với mục đích phòng bệnh hay mục đích khác, thành phần phải chứa KN Một chất gọi có tính KN chất có tính đặc thù cấu trúc, có trọng lượng phân tử đủ lớn có tính lạ thể, có khả kích thích thể tạo miễn dịch: miễn dịch dịch thể miễn dịch qua trung gian tế bào Nhờ có hoạt động phong phú nhiều yếu tố miễn dịch, mà mục đích dùng vắc xin đạt hiệu Điều kiện tiên vắc xin tính khơng hại khả tạo đáp ứng miễn dịch Dĩ nhiên khả tạo đáp ứng miễn dịch thành phần kháng nguyên vắc xin Vắc xin Hib, vắc xin thương hàn Vi, vắc xin cầu khuẩn màng não cầu khuẩn phổi sản xuất từ thành phần polysaccharid vỏ vi khuẩn tương ứng Để tăng khả kích thích thể sinh kháng thể bảo vệ, người ta cộng hợp thành phần polysaccharid với protein tải Có nhiều loại protein tải, việc lựa chọn loại tùy thuộc vào nhà sản xuất Vắc xin hóa học có số ưu việt mà vắc xin sản xuất theo cách cổ điển khơng có Do vậy, vắc xin hóa học chiếm vị trí xứng đáng Ngày sở hiểu biết cấu trúc chức phần định KN, nhà khoa học tổng hợp phòng thí nghiệm định ngun để sản xuất vắc xin mà không cần phải chiết tách từ vi sinh vật Vắc xin hóa học kiểu làm thay đổi khái niệm “vắc xin chế phẩm sinh học" II Các loại vắc xin sử dụng cho người Vắc xin vi rút Mục đích loại vắc xin vi rút dùng đáp ứng miễn dịch ký chủ để ngừa bệnh vi rút Một số vắc xin chứng tỏ có hiệu đáng kể việc làm giảm tỷ lệ mắc bệnh hàng năm (ví dụ: vắc xin bại liệt, đậu mùa, sởi, quai bị, rubella) Tiêm chủng biện pháp hữu hiệu để ngừa trường hợp nhiễm vi rút trầm trọng Tính miễn dịch vi rút dựa đáp ứng miễn dịch với KN chuyên biệt có bề mặt vi rút tế bào nhiễm vi rút Đối với vi rút có màng bọc, KN quan trọng glucoprotein bề mặt Mặc dù động vật bị nhiễm phát triển KT chống protein lõi hay protein không cấu trúc (non-structural protein) liên quan đến việc vi rút nhân lên, đáp ứng có vai trò khơng có vai trò tạo đề kháng chống nhiễm khuẩn Hiện nay, có nhiều vắc xin vi rút ngừa số bệnh nghiêm trọng người Sinh bệnh học nhiễm vi rút có ảnh hưởng đến mục tiêu miễn dịch phòng ngừa Miễn dịch niêm mạc (IgA chỗ) đóng vai trò quan trọng việc chống lại vi rút nhân lên niêm mạc (vi rút rhino, vi rút cúm, vi rút rota); vi rút có phương thức lan truyền qua đường máu (vi rút polio, viêm gan, sởi…) kiểm soát KT huyết miễn dịch qua trung gian tế bào có vai trò việc chống nhiễm khuẩn tồn thân (vi rút sởi, herpes) Khơng phải tiêm chủng hay tình trạng hồi phục sau nhiễm luôn tạo bảo vệ chống lại tái nhiễm loại vi rút, có biện pháp kiểm sốt bệnh có hiệu vi rút bại liệt, đậu mùa, cúm, sởi, quai bị Việc kiểm sốt đạt cách hạn chế nhân lên vi rút độc hại sau lây nhiễm ngăn vi rút lan truyền đến quan đích để gây tổn thương cho quan (như vi rút polio, sởi đến não tủy sống, vi rút rubella đến bào thai) Gần đây, bệnh Marek vi rút herpes gà tạo nên khối u lymphô tăng sinh lan rộng kiểm soát vắc xin vi rút sống giảm độc lực Vắc xin tạo tình trạng miễn dịch chủ động lâu dài gà Vắc xin không ngăn ngừa bội nhiễm vi rút độc hại động vật tiêm chủng ngăn ngừa việc xuất khối u Đây vắc xin phòng ung thư sản xuất Một loại vắc xin phòng ung thư thứ 2, viêm gan B để ngừa ung thư tế bào gan tiên phát Một số đặc điểm vi rút hay bệnh vi rút gây nên làm phức tạp việc tạo vắc xin có hiệu Việc có nhiều typ vi rút Rhino có nhiều ổ chứa động vật vi rút cúm, khiến việc sản xuất vắc xin trở nên khó khăn Ngồi ra, trở ngại khác tích hợp DNA virus với DNA nhiễm sắc thể ký chủ (vi rút Retro), việc lây nhiễm tế bào không biểu KN (HIV) việc nhiễm khuẩn tế bào thuộc hệ thống miễn dịch ký chủ (HIV) Có cách sản xuất vắc xin virút truyền thống: - Làm giảm độc lực chủng hoang dại để làm giảm khả gây bệnh Vắc xin chứa vi rút sống, sử dụng biến chủng vi rút có typ KN chéo với typ hoang dại Có nhiều phương pháp sản xuất vắc xin sống giảm độc lực Đột biến tế bào túc chủ cảm nhiễm thực cách cấy chuyền nhiều lần vi rút typ hoang dại túc chủ khác tổ chức nuôi cấy khác Việc tiến hành nhiều lần qua nhiều năm để có sản phẩm cuối - Bất hoạt toàn bộ vi rút để làm mất khả gây bệnh Các loại vắc xin bất hoạt toàn thân vi rút IPV (inactivated poliovirus), vắc xin dại, vắc xin viêm não Nhật Bản sản xuất rộng rãi toàn giới Các tác nhân bất hoạt thường sử dụng formaldehyd, ethylenimin β-probiolacton Vắc xin bất hoạt an toàn vắc xin sống giảm độc lực, để đạt miễn dịch lâu dài bền vững cần lượng KN lớn nhiều liều sử dụng Mặc dù vắc xin bại liệt uống (OPV) sử dụng rộng rãi giới vắc xin sử dụng cho chương trình TCMR WHO khuyến cáo, song có vài nước châu Âu dùng vắc xin bại liệt bất hoạt (IPV) - Vắc xin thứ đơn vị (subunit) gồm hoặc một ít KN vi rút Nhờ tiến công nghệ sinh học thập niên cuối kỷ 20, người ta đạt thành tựu lớn việc chiết tách KN (HA) KN (NA) khỏi virion cúm sử dụng loại KN để làm vắc xin phòng cúm Có nhiều nghiên cứu ứng dụng tin sinh học dự đoán định tố KN (epitope) để phục vụ cho việc phát triển vắc xin hệ vi rút cúm A/H5N1 Ưu điểm vắc xin dựa định tố KN khả gây đáp ứng miễn dịch với cấu trúc KN tối thiểu Vắc xin vi khuẩn dùng cho người Vắc xin vi khuẩn sản xuất kỹ thuật truyền thống lưu hành cho thấy có nhiều loại khác Cho đến nay, vắc xin vi khuẩn sống, giảm độc lực sử dụng ít, vắc xin BCG - Vắc xin vi khuẩn sống giảm độc lực: Vắc xin BCG, Vắc xin Salmonella typhi - Vắc xin bất hoạt toàn thân vi khuẩn : Có loại vắc xin bất hoạt tồn thân vi khuẩn: vắc xin ho gà (Bordetella pertussis), vắc xin tả (Vibrio cholerea), vắc xin thương hàn (Salmonella typhi, para A para B) Các vi khuẩn sau nuôi cấy bất hoạt formalin - Vắc xin giải độc tố : Vắc xin Bạch Hầu, vắc xin Uốn ván - Vắc xin thứ đơn vị : Vắc xin Ho gà vô bào, Vắc xin cộng hợp Hib, Vắc xin cầu khuẩn phổi (Streptococcus pneumoniae) Tá chất Vắc xin Từ 70 năm qua, tá chất sử dụng để làm tăng đáp ứng miễn dịch KN Ramon (1926) lần chứng minh tá chất (bánh mỳ, thạch agar, tapioca, dầu tinh bột, lecithin saponin) có khả kích thích KN làm tăng mức độ tạo KT kháng độc tố Tá chất sử dụng cho vắc xin phát triển nhanh, vì: - Nhiều loại vắc xin dự tuyển nghiên cứu phát triển để chống lại tác nhân nhiễm khuẩn, ung thư, bệnh tự miễn, dị ứng Trong số có nhiều vắc xin cần tá chất - Vì sức khỏe cộng đồng, năm 1990 CVI tăng cường trợ giúp xây dựng mục tiêu với khát vọng tăng có mặt nhiều loại vắc xin nghiên cứu phát triển vắc xin - Những tiến lĩnh vực sinh hóa phân tích, tinh đại phân tử, kỹ thuật tái tổ hợp việc nâng cao hiểu biết chế miễn dịch học sinh bệnh học giúp hoàn thiện sở kỹ thuật để phát triển ứng dụng tá chất Tá chất bao gồm: - Muối nhôm calci - Các sản phẩm từ vi khuẩn thảo mộc - Các tác nhân hoạt hóa bề mặt (surface active agents) - Polyanion - Polyacrylic - Vitamin - Cytokin - Các hormon - Stearyl tyrosin - Các cấu trúc KN tổng hợp thống (unique synthetic antigen constructs) Chất mang bao gồm: - Giải độc tố vi khuẩn - Protein màng ngồi não mơ cầu OMP - Acid béo - Độc tố tả - Các hạt giống vi rút Tyvirus (Tyvirus like particles) - Nucleic acid vắc xin - Các vector sống Chất chuyển tải bao gồm: - Nhũ tương dầu khoáng - Nhũ tương dầu thực vật - Nhũ tương squalen squalan - Nang chứa lipid - Các vi cầu polyme phân giải sinh học - Protein coclet - Các thảo mộc ăn Cơ chế hoạt động của tá chất Cho đến nay, phần lớn vắc xin thứ đơn vị KN yếu, dù chúng sản phẩm tự nhiên, sản phẩm tái tổ hợp, peptid tổng hợp Các KN thứ đơn vị có đáp ứng miễn dịch nhiều lý xử lý khơng xác hệ thống miễn dịch, thải trừ nhanh, kích thích sinh miễn dịch khơng thích đáng thiếu định tố KN tế bào T B chủ yếu Những trở ngại khắc phục cách gắn KN thứ đơn vị với tá chất Ngược lại với vắc xin thứ đơn vị, vắc xin sống truyền thống vắc xin bất hoạt toàn thân tế bào vi sinh vật vắc xin có tính KN mạnh So với vắc xin thứ đơn vị, vắc xin truyền thống phức tạp cấu trúc chứa đựng nhiều định tố KN dư thừa (không cần thiết) nên tạo nhiều hội để tránh ngăn cản di truyền người tiêm vắc xin Chúng cung cấp khối lượng KN lớn hơn, đặc biệt chúng phát triển thể Những KN chúng có phân tử lượng lớn, số phận chúng xem protein tải chức tá chất làm tăng cường tính sinh miễn dịch việc cung cấp tế bào T hỗ trợ (Th) Những lợi thế của tá chất Tá chất vắc xin ảnh hưởng đến tính sinh miễn dịch nhiều cách Giải phóng định tố KN tế bào T MHC lớp II đường tế bào trình diện KN giành cho đáp ứng miễn dịch qua trung gian tế bào T-CD4 tạo KT PHẦN II CÁC VẮC XIN HIỆN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH I Tại Việt Nam STT Tên sản phẩm Dạng bào chế VTVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp phụ + vắc Đóng gói Đơn vị tính (tháng) Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn dung dịch + hỗn dịch Hộp Bôt đông 'khô Hộp Dung dịch treo Lọ Hạn dùng 36 lml xin thương hàn) ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại sa-B-VAC 5fig/0.5ml (vắc xin viên gan B) - Đãng ký lai SCI-B-VAC 10jig/lml (vắc xin viên gan B) - Đãng ký Hộp 10 lọ bột đông khô X lơ liều vắc 36 xin kèm 10 lọ X 5ml dung môi Hộp lọ 5jxg/0.5ĩĩìl 36 Hộp lọ 10[ig/lml 36 Lọ Dung dịch treo lại MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha Lọ Bột đông khô 24 tiêm đơn liều Đăng ký lại Twinrix™ (Vắc xin viêm gan Hộp xyianh đóng sẵn lễ0ml, A bất hoạt viêm gan B tái hôp lo i.Oml tổ hợp) - Đăng ký lại Hỗn dịch pha tiêm Liều l.Oml Vắc xin bạch hầu - ho gà7 uốn ván hấp phụ (DPT) - 36 Nước Hôp 10 lo lQmi (20 liều) 30 Hộp 201ọ lml, Hôp 20 lọ 0.5rĩil 36 Liều Đãng ký lại r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) - Đãng ký lại Okavax (Vắc xin thuỷ đậu điều chế từ virus sống làm giảm độc lực) mcg Dung dịch tiêm dung dịch tiêm, có Liều 0,5ml Hộp lọ bôt đông khô + lọ dung hồi bột đơng mơi 0,7ml khô với dung môi kèm 24 theo Varicella 10 Vaccine-GCC Lọ 0,7ml Sầu Đơng khơ hồn Shanvac®-B (Vắc xin viêm gan B) Lọ 0,5ml dung dịch tiêm JEVAX® 12 (Vắc xin viêm não Nhật Bản) 24 nước pha nguyên (Vắc xin Varicella sống) 11 Hộp lọ vắc xin đông khô+ lọ Lọ 0,5ml Hộp lO lọ xlml/lọ, hộp 10 lọ X dung dịch tiêm lml/liều dung dịch uống l,5ml/liều 36 24 5ml/lọ - Đăng ký lại) 13 ORCVAX® (Vắc xin Tả uống) - Đăng ký lại Hộp lO lọ x7,5ml/lọ (5 liều) 24 36 Liều Hộp lọ liều bột đông khô + ampul 0.5ml dung môi, Hộp lọ liều + 5ampul 0,5mal, Hộp 350 lọ liều + 570 ampul 0,5ml Hộp chứa 20 ống 0,5ml, ống chứa liều 36 Hộp 10 lọ 10ml, lọ chứa 20 liều 36 14 Verorab (vắc xin dại từ tế bào Huyền dịch tiêm (khi hoàn vero) - Đăng ký lại nguyên vắc xin dạng bột đông khô với dung môi) 15 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm liều/ống 16 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm 20 liều/lọ Dung dịch uống Liều 1,5ml Hộp/10lọ 7,5ml-05 liều; Hộp/10Lọ 1,5ml – 01 liều 24 Dung dịch tiêm liều Lọ chứa 0,5ml, lọ chứa 1ml, lọ chứa 2,5ml, lọ chứa 10ml 36 lọ Hộp chứa 10lọ10ml vắc xinđông khô, kèm hộp chứa 10 lọ nước pha tiêm 6ml 24 đông khô 17 18 19 Morcvax - vắc xin tả uống Vắc xin thương hàn vi Polysaccharide -Đăng ký lại Vắc xin sởi sống giảm độc lực đông khô 20 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch ống Hộp 20 ống vắc xin 0.5ml (1 liều) 30 21 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch Lọ Hộp 10 lọ, lọ chứa 0.5ml (10 liều) 30 22 Purified Diphtheria Toxoid Bulk (Bán thành phẩm vắc xin bạch hầu tinh chế) Huyền dịch Nồng độ 1800 – 2200Lf/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 23 Bulk of Pertussis (Bán thành phẩm vắc xin ho gà) Huyền dịch Độ cản quang 192OU/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 24 Quinvaxem Final Bulk (Bán thành phẩm vắc xin phối hợp thành phần DPT-HepBHib) Hỗn dịch Lọ Lọ 10 lít, 20 lít, 30 lít, 50 lít 12 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm nạp 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch có gắn sẵn kim tiêm 25 Bột đông khô vắc xin Hib Pentaxim (Vắc xin bạch hầu, + hỗn dịch vắc xin bạch Liều 0.5 ml - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + uốn ván, ho gà, bại liệt, Hib) hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt bơm tiêm nạp 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch không gắn kim tiêm + kim để riêng 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm chứa 0,5ml dung môi - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5ml dung môi 26 Verorab (vắc xin dại) Bột + dung môi hoàn nguyên thành hỗn dịch - Hộp 350 lọ liều vắc xin dạng bột Liều 0.5 ml + hộp 570 ống chứa 0,5ml dung môi 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5 ml dung môi - Hộp lọ vắc xin dạng bột liều + ống 0,5 ml dung môi 28 Typhim Vi (Vắc xin thương hàn) Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp bơm nạp sẵn liều vắc xin (0.5ml) 36 29 Typhim Vi (Vắc xin thương hàn) Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp 10 lọ, lọ 20 liều vắc xin (10ml) 36 30 Tetavax (giải độc tố uốn ván) Hỗn dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp 20 ống liều vắc xin (0,5ml); Hộp bơm tiêm nạp sẵn liều vắc xin (0.5ml) 36 24 31 Trimovax Merieux (R.O.R) Bột dung môi hợp thành (vắc xin sởi, quai bị, rubella) hỗn dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp lọ liều vắc xin dạng bột bơm tiêm chứa 0.5ml dung môi; Hộp 10 lọ liều vắc xin dạng bột hộp 10 bơm tiêm, bơm tiêm chứa 0.5ml dung môi 32 Trimovax Merieux (R.O.R) Bột dung môi hợp thành (vắc xin sởi, quai bị, rubella) hỗn dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin dạng bột hộp 10 lọ, lọ chứa 10 liều (5ml) dung môi 24 33 Polysaccharide meningococcal A+C (Vắc xin Bột dung mơi hợp thành phòng bệnh não mô cầu hỗn dịch tiêm typ A & C) Liều 0.5 ml Hộp lọ liều vắc xin dạng bột bơm tiêm chứa 0.5ml dung môi 36 Vắc xin đông khô 24 tháng (vắc xin đông khô); (ở 10 lọ liều, liều Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin + Hộp 10 – 80C): vắc 0.5ml lọ nước hồi chỉnh 6ml xin sau hồi chỉnh 34 Vắc xin sởi MVVAC 35 Vắc xin Rubella sống giảm độc lực (đông khô) – liều Đông khô Liều 0.5ml 36 Bán thành phẩm cuối vắc xin Quimi-Hib Dung dịch Chai Hộp 50 lọ vắc xin liều (0.5ml) + Hộp vỉ, vỉ 10 ống nước hồi chỉnh 0.5ml/ống 24 Chai 20 lít 12 18 tháng (vắc xin đông khô) 24 tháng Hộp lọ vắc xin đông khô liều + Lọ 0.7ml (1 (dung môi); hộp lọ dung môi; Hộp lọ vắc xin liều) (vắc xin đông khô liều + hộp lọ dung mơi sau hồn ngun) 38 Trivivac (Vắc xin sởi, quai bị, rubella) Vắc xin đông khô 39 VIVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp phụ + vắc xin thương hàn) Dung dịch + hỗn hợp Hộp 40 ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại Bộ đông khô Hộp 41 SCI-VAC 5μg/0.5ml (vắc xin viêm gan B) - Đăng ký lại Dung dịch treo Lọ 42 SCI-VAC 10μg/1ml (vắc xin viêm gan B) - Đăng ký lại Dung dịch treo Lọ Hộp lọ 10μg/1ml 43 MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) Đăng ký lại Bột đông khô Lọ Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha tiêm đơn liều 44 TwinrixTM (Vắc xin viêm gan A bất hoạt viêm gan B tái tổ hợp) - Đăng ký lại Hỗn dịch pha tiêm Liều 1.0 ml Hộp xylanh đóng sẵn 1.0ml, hộp lọ 1.0ml 45 Vắc xin bạch hầu - ho gà uốn ván hấp phụ (DPT) Đăng ký lại Nước Liều 46 r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm mcg 47 Trivivac (Vắc xin sởi, quai bị, rubella) (Vi rút Sởi giảm độc lực (Schwarz) ≥ 1.103; Vi rút quai bị giảm độc lực (Jeryl Lynn) ≥ 5.103-; Vi rút Rubella giảm độc lực (Wistar RA 27/3) ≥ 1.103 Bột đông khô Liều 48 CervarixTM (vắc xin phòng Human Papillomavirus type 16 18) Hỗn dịch tiêm Liều 49 VARILRIX™(vắc xin phòng Đông khô Mỗi liều vắc xin thủy đậu sống, giảm độc lực) 0,5ml sau hồn ngun chứa khơng 103,3PFU virus varicella- zoster giảm độc lực 50 Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn 1ml 36 Hộp 10 lọ bột đông khô x 10 liều vắc xin kèm 10 lọ x 5ml dung môi 36 Hộp lọ 5μg/0.5ml 36 36 24 36 Hộp 10 lọ 10 ml (20 liều) 30 Hộp 20 lọ 1ml, Hộ 20 lọ 0.5ml 36 Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp liều 0,5ml x xy lanh làm đầy Hộp liều 0,5ml x 10 xy lanh làm đầy 48 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5m 24 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5ml 24 Hộp PRIORIX™(vắc xin phòng Đông khô Mỗi liều vắc xin sởi, quai bị rubella (sống, 0,5ml sau hoàn nguyên giảm độc lực)) chứa không 103.0CCID50 củavirus sởi chủng Hộp 10 Schwarz, không dưới103.7CCID50 virus quai bị chủng 4385 RIT không dưới103.0CCID50 virus rubella chủng Wistar RA 27/3 51 ROTARIX™ (vắc xin phòng Đơng khơ Mỗi liều vắc xin Rotavirus) 1,0 ml sau hoàn nguyên chứa Rotavirus người sống, giảm độc lực chủng RIX 4414 không 106.0CCID50 Hộp Hộp lọ vắc xin đơn liều ống nước hồi chỉnh1,0ml; Hộp 10 lọ vắc xin đơn liều 10ống nước hồi chỉnh1,0ml 36 II.Trên thế giới Product Name Trade Name Sponsor Adenovirus Type and Type Vaccine, Live, Oral No Trade Name Barr Labs, Inc Anthrax Vaccine Adsorbed Biothrax Emergent BioDefense Operations Lansing Inc BCG Live BCG Vaccine Organon Teknika Corp LLC BCG Live TICE BCG Organon Teknika Corp LLC Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Tripedia Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Infanrix GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed DAPTACEL Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Hepatitis B (recombinant) and Inactivated Poliovirus Vaccine Combined Pediarix GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular KINRIX Pertussis Adsorbed and Inactivated Poliovirus Vaccine GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pentacel Pertussis Adsorbed, Inactivated Poliovirus and Haemophilus b Conjugate (Tetanus Toxoid Conjugate) Vaccine Sanofi Pasteur Limited 11 Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) PedvaxHIB Merck & Co, Inc Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate) ActHIB Sanofi Pasteur, SA Hiberix GlaxoSmithKline Biologicals, S.A Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) & Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Comvax Merck & Co, Inc Hepatitis A Vaccine, Inactivated Havrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis A Vaccine, Inactivated VAQTA Merck & Co, Inc Hepatitis A Inactivated and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Twinrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Recombivax HB Merck & Co, Inc Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Engerix-B GlaxoSmithKline Biologicals Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate) Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, Gardasil 18) Vaccine, Recombinant Merck and Co, Inc Human Papillomavirus Bivalent (Types 16, 18) Vaccine, Recombinant Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name CSL Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name MedImmune LLC Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name ID Biomedical Corporation of Quebec Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Novartis Vaccines and Diagnostics Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine, H5N1 (for National Stockpile) No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) Afluria CSL Limited Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) FluLaval ID Biomedical Corp of Quebec Influenza Vaccine, Live, Intranasal (Trivalent, Types A FluMist and B) MedImmune, LLC Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) Fluarix GlaxoSmithKline Biologicals Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and ) Fluvirin Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd 12 Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) Agriflu Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) Fluzone, Fluzone High-Dose Sanofi Pasteur, Inc and Fluzone Intradermal Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A and B) Flucelvax Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Influenza Vaccine (Trivalent) Flublok Protein Sciences Corporation Influenza Vaccine,Live, Intranasal(Quadrivalent, Types A and Types B) FluMist Quadrivalent MedImmune, LLC Influenza Virus Vaccine (Quadrivalent, Types A and Fluarix Quadrivalent Types B) GlaxoSmithKline Biologicals Japanese Encephalitis Virus Vaccine, Inactivated, Adsorbed Ixiaro Intercell Biomedical Japanese Encephalitis Virus Vaccine Inactivated JE-Vax Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University Measles Virus Vaccine, Live Attenuvax Merck & Co, Inc Measles and Mumps Virus Vaccine, Live M-M-Vax Merck & Co, Inc (not available) Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine, Live M-M-R II Merck & Co, Inc Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine ProQuad Live Merck & Co, Inc Meningococcal (Groups A, C, Y, and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine Menveo Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Meningococcal Groups C and Y and Haemophilus b Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine MenHibrix GlaxoSmithKline Biologicals Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y and W-135) Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine Menactra Sanofi Pasteur, Inc Meningococcal Polysaccharide Vaccine, Groups A, C, Menomune-A/C/Y/W-135 Y and W-135 Combined Sanofi Pasteur, Inc Mumps Virus Vaccine Live Mumpsvax Merck & Co, Inc Plague Vaccine No trade name Greer Laboratories Inc (not available) Pneumococcal Vaccine, Polyvalent Pneumovax 23 Merck & Co, Inc 13 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine Prevnar Wyeth Pharmaceuticals Inc Prevnar 13 Wyeth Pharmaceuticals Inc (Diphtheria CRM197 Protein) Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein) Poliovirus Vaccine Inactivated (Human Diploid Cell) Poliovax Sanofi Pasteur, Ltd (not available) Poliovirus Vaccine Inactivated (Monkey Kidney Cell) IPOL Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine Imovax Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine RabAvert Novartis Vaccines and Diagnostics Rabies Vaccine Adsorbed No Trade Name BioPort Corp(not available) Rotavirus Vaccine, Live, Oral ROTARIX GlaxoSmithKline Biologicals Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent RotaTeq Merck & Co., Inc Rubella Virus Vaccine Live Meruvax II Merck & Co, Inc Smallpox (Vaccinia) Vaccine, Live ACAM2000 Sanofi Pasteur Biologics Co Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for Adult Use No Trade Name MassBiologics Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for Adult Use DECAVAC Sanofi Pasteur, Inc Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for Adult Use TENIVAC Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Tetanus Toxoid Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Adacel Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Boostrix GlaxoSmithKline Biologicals Typhoid Vaccine Live Oral Ty21a Vivotif Berna Biotech, Ltd Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine TYPHIM Vi Sanofi Pasteur, SA Varicella Virus Vaccine Live Varivax Merck & Co, Inc Yellow Fever Vaccine YF-Vax Sanofi Pasteur, Inc Zoster Vaccine, Live, (Oka/Merck) Zostavax Merck & Co., Inc 14 TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Thị Kim Tiến (2011): “Thử nghiệm lâm sàng Vắc xin Việt Nam” NXB Y học Nguyễn Đình Bảng Nguyễn Thị Kim Hương: “Vắc xin chế phẩm miễn dịch phòng điều trị” NXB Y học Nguyễn Thanh Bảo cộng (2009): “Bệnh sinh kiểm soát bệnh nhiễm vi rút Vi rút học 2009” 15 ... tài phần mở đầu kết luận gồm hai phần: Phần I : Các loại vắc xin Phần II: Các vắc xin lưu hành NỘI DUNG PHẦN I CÁC LOẠI VẮC XIN I Khái niệm vắc xin Định nghĩa vắc xin "Văc xin chế phẩm chứa kháng... dùng vắc xin đạt hiệu Điều kiện tiên vắc xin tính khơng hại khả tạo đáp ứng miễn dịch Dĩ nhiên khả tạo đáp ứng miễn dịch thành phần kháng nguyên vắc xin Vắc xin Hib, vắc xin thương hàn Vi, vắc xin. .. xuất vắc xin mà không cần phải chiết tách từ vi sinh vật Vắc xin hóa học kiểu làm thay đổi khái niệm vắc xin chế phẩm sinh học" II Các loại vắc xin sử dụng cho người Vắc xin vi rút Mục đích loại