Phân tích thực trạng của mạng lưới bán lẻ thuốc tại địa bàn tỉnh bắc kạn năm 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG THỊ XUÂN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH BẮC KẠN NĂM 2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HỒNG THỊ XN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH BẮC KẠN NĂM 2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS: Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực hiện: 15/5/2017- 15/9/2017 HÀ NỘI 2017 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, xin gửi lời cảm ơn chân thành đến toàn thể quý Thầy Cô trường Đại Học Dược Hà Nội tận tình truyền đạt kiến thức thời gian tơi học tập Với vốn kiến thức tiếp thu trình học tập khơng tảng cho q trình viết luận văn mà hành trang q báu suốt đời hỗ trợ nhiều cho công việc Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc lời cám ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà- Trưởng phòng Sau đại học người giảng viên trực tiếp hướng dẫn tận tình dìu dắt truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu, hướng dẫn nhiệt tình chu tơi có kết ngày hơm Xin chân thành gửi lời cảm ơn tới Ban Giám đốc Sở Y Tế tỉnh Bắc Kạn, đồng chí Trưởng, phó phòng, đồng chí chun viên Phòng Nghiệp vụ Dược, tạo điều kiện, giúp đỡ tơi suốt q trình nghiên cứu luận văn, thu thập số liệu địa bàn tỉnh Bắc Kạn Cuối cùng, xin cảm ơn Gia đình, bạn bè, đồng nghiệp dành tình cảm, quan tâm, ln bên cạnh tơi để khích lệ, động viên thực luận văn Bắc Kạn, ngày tháng năm 2017 HỌC VIÊN CKI Hoàng Thị Xuân MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” tình hình triển khai thực GPP Việt Nam năm gần đây: 1.2.1 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 1.2.2 Tình hình triển khai thực GPP Việt Nam năm gần 1.3.Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam .15 1.3.1 Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc 15 1.3.2 Chức vai trò mạng lưới bán lẻ thuốc 15 1.3.3 Địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc 17 1.3.4 Thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 18 1.4 Đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống cung ứng thuốc tỉnh Bắc Kạn 20 1.4.1 Vị trí địa lý, diện tích, dân số tỉnh Bắc Kạn 20 1.4.2 Đặc điểm hệ thống cung ứng thuốc tỉnh Bắc Kạn 21 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 23 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 23 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 23 2.2 Phương pháp nghiên cứu 23 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 23 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu: 23 2.2.3 Nội dung nghiên cứu: 25 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 30 2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 30 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Sự phân bố CSBL thuốc tỉnh Bắc Kạn năm 2016 33 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 33 3.1.2 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Bắc Kạn năm 2016 34 3.1.3 Một số tiêu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc toàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 36 3.2 Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 40 3.2.1 Số CSBL thuốc đạt GPP thanh, kiểm tra, khảo sát năm 2016 40 3.2.2 Kết thanh, kiểm tra, khảo sát sở bán lẻ thuốc năm 2016 41 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 51 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 theo loại hình bán lẻ thuốc 51 4.2 Bàn luận việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 54 4.3 Hạn chế đề tài: .59 KẾT LUẬN 61 Sự phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 61 Việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ thuốc đạt GPP địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 .62 KIẾN NGHỊ 64 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT BV CHÚ GIẢI Bệnh viện BYT Bộ Y tế BK Bắc Kạn CCHN Chứng hành nghề CTCP Công ty cổ phần CSSK Chăm sóc sức khỏe CSBL Cơ sở bán lẻ GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice) GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) GCN Giấy chứng nhận PTCM Phụ trách chuyên môn SYT Sở Y tế STT Số thứ tự SOP Quy trình thao tác chuẩn TYT Trạm y tế WHO Tổ chức y tế giới (World Health Organization) DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Bắc Kạn 20 Bảng 2.2 Các loại hình bán lẻ thuốc 23 Bảng 2.3 Các loại hình bán lẻ thuốc đạt GPP 24 Bảng 2.4 Mục tiêu nghiên cứu 26 Bảng 2.5 Mục tiêu nghiên cứu 27 Bảng 3.6 Các loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 33 Bảng 3.7 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố địa bàn tỉnh Bắc Kạn 34 Bảng 3.8 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Bắc Kạn năm 2016 37 Bảng 3.9 Diện tích bình qn bán kín h bình qn có CSBL thuốc 38 Bảng 3.10 Tổng số CSBL thuốc đạt GPP thanh, kiểm tra, khảo sát 41 năm 2016 41 Bảng 3.11 Thực tiêu chuẩn nhân 41 Bảng 3.12 Thực tiêu chuẩn sở vật chất 43 Bảng 3.13 Thực tiêu chuẩn trang thiết bị 44 Bảng 3.14 Thực tiêu chuẩn hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn 45 Bảng 3.15 Thực tiêu chuẩn thực hành quy trình bán thuốc 47 Bảng 3.16 Thực tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc 48 Bảng 3.17 Thực tiêu chuẩn giải thuốc khiếu nại thu hồi 49 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ mạng lưới cung ứng thuốc tỉnh Bắc Kạn 21 Hình 3.2 Biểu đồ cấu loại hình bán lẻ thuốc Bắc Kạn năm 2016 33 Hình 3.3 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị hành Tỉnh Bắc Kạn năm 2016 35 Hình 3.4 Biểu đồ tỷ lệ số dân bình quân có 01 CSBL thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 37 Hình 3.5 Biểu đồ diện tích bình qn có sở bán lẻ thuốc 39 Hình 3.6 Biểu đồ bán kính bình qn có 01 CSBL thuốc địa bàn tình Bắc Kạn năm 2016 39 Hình 3.7 Biểu đồ tỷ lệ CSBL thuốc đạt tiêu chuẩn nhân 42 Hình 3.8 Biểu đồ tỷ lệ CSBL thuốc thực tiêu chuẩn sở vật chất 43 Hình 3.9 Biểu đồ tỷ lệ CSCBL thuốc đạt tiêu chuẩn trang thiết bị 44 Hình 3.10 Biểu đồ tỷ lệ CSBL thuốc đạt tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc 49 Hình 3.11 Biểu đồ tỷ lệ CSBL thuốc đạt tiêu chuẩn giải thuốc khiếu nại thu hồi 50 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc đóng vai trò quan trọng việc bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe người Khi xã hội ngày phát triển nhu cầu sử dụng thuốc để điều trị bệnh ngày tăng cao mặt, trở thành nhu cầu thiết yếu thiếu nhằm nâng cao chất lượng sống Ngành Dược đầu tư xây dựng hệ thống tương đối hoàn chỉnh từ sản xuất, xuất nhập khẩu, lưu thông, phân phối thuốc phục vụ nhu cầu điều trị bệnh nhân dân Trên thực tế, phần lớn thuốc cung ứng trực tiếp đến tay người tiêu dùng thông qua hệ thống bán lẻ Do đó, việc xây dựng quản lý hệ thống bán lẻ thuốc cách hợp lý bước quan trọng việc đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng cho cơng tác phòng chữa bệnh cho tồn xã hội Bắc Kạn tỉnh vùng núi cao thuộc vùng Đông Bắc Việt Nam, năm gần tỉnh Bắc Kạn có bước phát triển đáng kể, đặc biệt ngành dược có khởi sắc hơn, động hơn, phong phú hơn, dẫn tới nguồn cung ứng thuốc phục vụ tốt cho người dùng thuốc Tuy nhiên địa bàn rộng, có địa hình phức tạp, nên việc xây dựng mạng lưới bán lẻ thuốc hợp lý nhằm đảm bảo việc cung ứng đầy đủ kịp thời chất lượng số lượng thuốc tới tay người bệnh nhiều điểm bất cập Hiện chưa có nghiên cứu mạng lưới bán lẻ tình hình cung ứng thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn Với mong muốn có đánh giá tổng quát mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh nhà thuốc đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có trì tiêu chí, chất lượng hành nghề hành nghề theo quy định Bộ Y tế hay không, tiến hành đề tài nghiên cứu: “Phân tích thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016” TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2007), Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế, hướng dẫn chi tiết thi hành số quy định điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 Chính Phủ quy định chi tiết số điều luật Dược, Bộ Y tế (2007) Bộ Y tế (2010),Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Bộ Y tế, Quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc, Bộ Y tế (2010) Bộ Y tế (2010), Báo cáo tổng thể Quy hoạch tổng thể đầu tư phát triển ngành dược Việt Nam thời kỳ 1996- 2010, Bộ Y tế (2010) Bộ Y tế (2011),Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Bộ Y tế (2011) Bộ Y tế (2015), Báo cáo tổng kết 10 năm thi hành Luật Dược Tr 13-14 (2015) Công ty CMP Medica Asia Pte., Ltd (2008), Cẩm nang nhà thuốc thực hành,CMP Medica Asia Pte., Ltd, thành phố Hồ Chí Minh Cục Thống kê tỉnh Bắc Kạn (2016), Báo cáo tình hình kinh tế, xã hội tỉnh Bắc Kạn năm 2016, Bắc Kạn (2016) Dương Thanh Bình (2016), Khảo sát phân bố hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Nghệ An năm 2015, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội Phan Thị Cẩm Bình (2015), Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP địa bàn thành phố Thái Bình năm 2014, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội 10 Trương Quốc Cường (2011), Báo cáo kết công tác năm 2010 định hướng trọng tâm công tác năm 2011 lĩnh vực dược, Hội nghị chuyên đề công tác quản lý dược trang thiết bị y tế Hà Nội 2011 11 Đàm Thị Hiền (2016),Phân tích hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội 12 Đào Kiều Linh (2013),Phân tích hoạt động bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam năm 2012, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội 13 Bùi Thanh Nguyệt (2015),Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” nhà thuốc thành phố Hờ Chí Minh năm 2014, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội 14 Phạm Thanh Phương (2009), Khảo sát thực trạng hoạt động nhà thuốc công nhận GPP địa bàn Hà Nội, Khóa luận tốt nghiệp Dược sỹ Trường ĐH Dược Hà Nội năm 2009 15 Cao Minh Quang (2010), Cẩm nang thực hành tốt nhà thuốc, nhà xuất Y học, Hà Nội 16 Quốc Hội (2016), “Luật Dược”, Quốc Hội khóa XIII, kỳ họp thứ 11 17 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Báo cáo kết công tác dân số - Kế hoạch hóa gia đình năm 2016, Sở Y tế Bắc Kạn (2016) 18 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Báo cáo công tác thanh, kiểm tra hành nghề dược tư nhân năm 2016, Sở Y tế Bắc Kạn (2016) 19 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Báo cáo công tác quản lý hành nghề dược tư nhân năm 2016, Sở Y tế Bắc Kạn (2016) 20 Nguyễn Hồng Thủy (2014), Đánh giá hoạt động nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn GPP địa bàn thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa năm 2013, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội 21 Lưu Thị Ái Vân (2013), Nghiên cứu hoạt động nhà thuốc lộ trình thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP” tỉnh Khánh Hòa năm 2012, Luận văn tốt nghiệp DSCKI, Đại học Dược Hà Nội Tài liệu trang Web: 22 Bắc Kạn, http://vi.wikipedia.org/wiki 23 Ngành dược việt nam, http://vi.wikipedia.org/wiki 24 http://luanvanaz.com PHỤ LỤC BỘ CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN CÁC TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” TẠI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐẠT GPP Tên sở bán lẻ thuốc: Nhà thuốc: Quầy thuốc: Địa điểm kinh doanh: Người PTCM: Số điện thoại: A Tích vào câu sau: TT Nội dung I Nhân Người PTCM có mặt sở bán lẻ hoạt động thực ủy quyền theo quy định Người PTCM trực tiếp bán thuốc kê đơn Thường xuyên cập nhập kiến thực chuyên môn Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn Bằng cấp chuyên môn nhân viên phù hợp với cơng việc giao Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động nhà thuốc Có mặc áo Blu Giữ bí mật thơng tin người bệnh II Cơ sở vật chất Có Khơng Cơ sở bán lẻ thuốc có mơi trường riêng biệt hồn tồn, có diện tích tối thiểu 10m2 trở lên Có khu vực rửa tay cho nhân viên người mua thuốc Trần nhà có chống bụi Có khu vực tư vấn cho người mua thuốc Có khu vực riêng để lẻ thuốc Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng không ảnh hưởng đến thuốc Trang thiết bị III Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) Có bao bì lẻ thuốc Có bao bì kín khí Sử dụng điều hòa để kiểm soát nhiệt độ Sử dụng máy hút ẩm để kiểm sốt độ ẩm IV Hờ sơ pháp lý Có đầy đủ giấy tờ pháp lý như: Đăng ký kinh doanh, Chứng hành nghề dược Dược sĩ PTCM, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có hồ sơ nhân viên Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc Có quy chế chuyên môn dược hành V Hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc Sổ theo dõi thuốc bị đình lưu hành Sổ kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ Sổ nhập kiểm soát chất lượng thuốc Sổ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm Sổ theo dõi thông tin bệnh nhân Sổ theo dõi phản ứng có hại thuốc Sổ thu nhận khiếu nại VI Các quy trình thao tác chuẩn Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng Quy trình bán thuốc theo đơn Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi Quy trình bán thuốc khơng kê đơn Có quy trình khác VII Ng̀n thuốc: Có hờ sơ nhà cung ứng gồm Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có danh mục mặt hàng cung ứng Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ VIII Bán thuốc Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Khi bán thuốc, người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc Kiểm tra đơn thuốc trước bán Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu số lượng Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu nhãn thuốc Khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” Thực niêm yết giá thuốc quy định 10 11 12 IX Thuốc bán lẻ không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan Thuốc bán lẻ khơng bao bì ngồi thuốc đính kèm theo thơng tin thuốc Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chủng loại thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói ghi nhãn theo quy định Đảm bảo chất lượng thuốc Có tiến hành kiểm sốt chất lượng thuốc định kỳ đột xuất Có kiểm tra, kiểm sốt nhập thuốc Có kiểm tra chất lượng cảm quan Người PTCM có tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc định kỳ đột xuất Người PTCM có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc nhập Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hời Có tiếp cận thơng tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Có thu hồi lập hồ sơ thu hồi theo quy định, có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi Có thơng báo thu hồi cho khách hàng, trả lại nơi mua, báo cáo cấp theo quy định Có sổ có ghi chép theo dõi tác dụng phụ thuốc khách hàng phản ánh X PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU SỰ PHÂN BỐ CÁC CSBL THUỐC TẠI BẮC KẠN NĂM 2016 Các loại hình bán lẻ TT Tên huyện/thành phố Nhà thuốc Tổng cộng Quầy thuốc Tủ thuốc TYT Số dân (Người) Diện tích (Km2) Bán kính (Km) PHỤ LỤC 3A PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ CỦA CÁC CSBL THUỐC ĐẠT GPP TT NHÂN SỰ (I) TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP CƠ SỞ VẬT CHẤT (II) TỔNG CỘNG Ghi chú: Có: Khơng: I Nhân Người PTCM có mặt sở bán lẻ hoạt động thực uỷ quyền theo quy định Người PTCM trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chun mơn Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động nhà thuốc Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc giao TRANG THIẾT BỊ (III) II III Có mặc áo Blu Giữ bí mật thông tin người bệnh Cơ sở vật chất Nhà thuốc có mơi trường riêng biệt hồn tồn Trần nhà có chống bụi Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin (tư vấn cho người mua thuốc) Có vòi nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc người mua (Nếu khuất, có biển dẫn) Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Có khu vực riêng để lẻ thuốc Trang thiết bị Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc; Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi Sử dụng máy điều hòa để kiểm soát nhiệt độ Sử dụng máy hút ẩm để điều hòa độ ẩm Có bao bì lẻ thuốc Có bao bì kín khí cho thuốc khơng bao bì tiếp xúc trực tiếp PHỤ LỤC 3B PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU VỀ HỒ SƠ, SỔ SÁCH, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN CỦA CSBL THUỐC ĐẠT GPP TT TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP HỒ SƠ PHÁP LÝ (I) TỔNG CỘNG Ghi chú: I HỒ SƠ HOẠT ĐỘNG KD THUỐC (II) SỔ QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (III) NGUỒN THUỐC (IV) 4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC (V) Có: Khơng: Hờ sơ pháp lý Các giấy tờ pháp lý ĐKKD, chứng hành nghề DS phụ trách chuyên môn, GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có hồ sơ nhân viên Hồ sơ gồm: HĐLĐ, GCN sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạoliệu hướng dẫn sử dụng thuốc Có tài II II 1I I V V Có quy chế chun mơn dược hành Hờ sơ sổ sách có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc Sổ nhập kiểm soát chất lượng thuốc Sổ theo dõi kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ Sổ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm Sổ theo dõi thông tin bệnh nhân Sổ theo dõi phản ứng có hại thuốc Sổ theo dõi thuốc bị đình lưu hành Sổ thu nhận khiếu nại khách hàng Sổ quy trình thao tác chuẩn Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng Quy trình bán thuốc theo đơn Quy trình bán thuốc khơng kê đơn Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi Các quy trình khác: (Kể tên)…………………… Ng̀n thuốc: có Hồ sơ nhà cung ứng gồm Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có danh mục mặt hàng cung ứng Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Đảm bảo chất lượng thuốc Có kiểm tra, kiểm sốt chất lượng thuốc định kỳ, đột xuất Có kiểm tra, kiểm soát nhập thuốc Có kiểm sốt chất lượng cảm quan Người PTCM có tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc định kỳ đột xuất Người PTCM có tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc nhập PHỤ LỤC 3C PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU VỀ BÁN THUỐC, GIẢI QUYẾT THUỐC KHIẾU NẠI, THU HỒI BÁN THUỐC (I) TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP TT GIẢI QUYẾT THUỐC KHIẾU NẠI, THU HỒI (II) 10 11 12 TỔNG CỘNG Ghi chú: Có: Khơng: I Bán thuốc Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Khi bán thuốc, người bán có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trước bán 10 11 12 II Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu số lượng Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu nhãn thuốc Khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” Thực niêm yết giá thuốc theo quy định Thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan Thuốc bán lẻ không bao bì ngồi thuốc đính kèm theo thông tin thuốc Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chủng loại thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói, ghi nhãn theo quy định Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hời Có tiếp nhận thơng tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Có thu hồi lập hồ sơ thu hồi theo quy định, có kiểm tra thuốc bị khiếu nại, thuốc phải thu hồi Có thơng báo thu hồi cho khách hàng Có hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn báo cáo với nhân viên y tế ... Phân tích thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 Với hai mục tiêu sau: Mục tiêu 1: Phân tích phân bố sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 Mục tiêu 2: Phân tích. .. sở bán lẻ thuốc năm 2016 41 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 51 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 theo loại hình bán lẻ thuốc 51 4.2 Bàn. .. loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Bắc Kạn năm 2016 34 3.1.3 Một số tiêu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc toàn tỉnh Bắc Kạn năm 2016 36 3.2 Phân tích việc thực tiêu