Phân tích thực trạng việc thực hiện một số quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc tại trung tâm y tế huyện chợ đồn, tỉnh bắc kạn năm 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG THỊ THU PHƯƠNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VIỆC THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY ĐỊNH QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHỢ ĐỒN, TỈNH BẮC KẠN NĂM 2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI – 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HỒNG THỊ THU PHƯƠNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VIỆC THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY ĐỊNH QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHỢ ĐỒN, TỈNH BẮC KẠN NĂM 2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực hiện: Tháng 5/2017 – Tháng 9/2117 HÀ NỘI 2017 LỜI CẢM ƠN Với tất lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn chân thành đến PGS.TS NGUYỄN THỊ SONG HÀ, người trực tiếp hướng dẫn tận tình bảo giúp tơi hồn thành luận văn tốt nghiệp Tơi xin tỏ lịng biết ơn đến Thầy giáo, Cơ giáo, Cán bộ môn Tổ chức quản lý Dược giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho trình học tập thực luận văn Tơi xin cảm ơn Ban giám hiệu, Phịng đào tạo Thầy, cô giáo trường Đại học Dược Hà nội giảng dạy tạo điều kiện cho thời gian học tập Trường Tôi xin cảm ơn Ban giám đốc Trạm y tế Xã nhiệt tình giúp đỡ taọ điều kiện cho thu thập số liệu cho luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn cán bộ, nhân viên Khoa Dược Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn giúp đỡ tơi q trình thu thập số liệu nghiên cứu luận văn Cuối cùng, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, người thân, bạn đồng nghiệp chia sẻ, động viên để tơi hồn thành luận văn Hà Nội, ngày 15 tháng năm 2017 Học viên Hoàng Thị Thu Phương MỤC LỤC NỘI DUNG TRANG Đặt vấn đề Chương Tổng quan 1.1 Khái niệm thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền 1 chất dùng làm thuốc 1.2 Các công ước quốc tế kiểm soát chất ma túy, chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 1.2.1 Công ước 1961 1.2.2 Công ước 1971 1.2.3 Công ước 1988 1.3 Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Việt Nam 1.3.1 Quy định kê đơn 1.3.2 Quy định cấp phát sử dụng thuốc 1.3.3 Quy định bảo quản báo cáo 1.4 Thực trạng quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc giới Việt Nam 1.4.1.Thực trạng quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc giới 1.4.2 Thực trạng quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 10 tiền chất dùng làm thuốc Việt Nam 1.5 Một vài nét Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn 15 thực trạng quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất Trung tâm 1.5.1 Vài nét Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn 15 1.5.2 Thực trạng quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 17 tiền chất Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn Chương Đối tượng, nội dung phương pháp nghiên cứu 19 2.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Đối tượng quan sát 19 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 19 2.2 Phương pháp nghiên cứu 19 2.2.1.Thiết kế nghiên cứu 19 2.2.2 Mẫu nghiên cứu 19 2.2.3 Nội dung nghiên cứu 23 2.2.4 Xác định biến số nghiên cứu 24 2.2.5 Phương pháp thu thập số liệu 30 2.2.6 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 30 Chương Kết nghiên cứu 31 3.1 Phân tích việc thực quy định tồn trữ cấp phát thuốc gây 31 nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 3.1.1 Trình độ chuyên môn người giữ thuốc gây nghiện, thuốc 31 hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh 3.1.2 Danh mục thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 32 kho Trung tâm y tế Chợ Đồn năm 2016 3.1.3 Thực bảo quản thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần 34 tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.4 Thực việc theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho bảo 36 quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 3.1.5 Thực xử lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất trình sử dụng 37 3.1.6 Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm 38 gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.7 Thực giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 39 tiền chất 3.1.8 Thực cấp phát thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành 41 phẩm hướng tâm thần tiền chất sở khám chữa bệnh 3.2 Phân tích việc thực quy định kê đơn thuốc gây nghiện, 43 thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 3.2.1 Thực ghi thông tin bệnh nhân đơn thuốc gây nghiện 43 thuốc hướng tâm thần tiền chất 3.2.2 Thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn 44 thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 3.2.3 Một số lỗi mắc phải mặt thủ tục hành kê đơn thuốc 44 gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất 3.2.4 Thực quy định định thuốc kê đơn thuốc gây 47 nghiện thuốc hướng tâm thần, tiền chất 3.2.5 Thực quy định ghi tên thuốc đơn thuốc gây 48 nghiện, hướng tâm thần tiền chất 3.2.6 Thực việc đánh số thứ tự ngày dùng thuốc gây nghiện, 49 thuốc hướng tâm thần tiền chất điều trị nội trú Chương Bàn luận 4.1 Phân tích việc thực quy định tồn trữ cấp phát thuốc gây 51 nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 4.2 Việc thực quy định kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng 56 tâm thần tiền chất dùng làm thuốc trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 4.3 Một số hạn chế đề tài 58 Kết luận kiến nghị 59 Kết luận 59 Kiến nghị 62 DANH MỤC BẢNG NỘI DUNG TRANG Bảng 2.1 Phân bố nơi sống bệnh nhân kê đơn ngoại trú 21 Bảng 2.2 Phân bố nơi sống bệnh nhân kê đơn nội trú 22 Bảng 2.3 Các biến số nghiên cứu 24 Bảng 3.4 Trình độ chun mơn người giữ thuốc gây 31 nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Bảng 3.5 Danh mục thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 32 tiền chất kho Trung tâm y tế Chợ Đồn năm 2016 Bảng 3.6 Số lượng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất trì dự trữ thường xuyên 33 Bảng 3.7 Thực bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất 34 Bảng 3.8 Thực theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm 36 kho Bảng 3.9 Thực xử lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm 38 thần, tiền chất trả lại trình sử dụng Bảng 3.10 Thực hủy bao bì thuốc gây nghiện, thuốc 38 hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.11 Thực giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc 40 hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.12 Thực cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc 41 hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.13 Thực ghi thông tin bệnh nhân đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 43 3.14 Thực quy định mặt thủ tục hành 44 kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.15 Một số lỗi mắc phải mặt thủ tục hành kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất 45 Bảng 3.16 Thực quy định định kê đơn sử dụng 47 thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.17 Thực quy định ghi tên thuốc đơn 48 thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất Bảng 3.18 Thực quy định đánh số thứ tự ngày dùng thuốc kê đơn nội trú 49 DANH MỤC HÌNH NỘI DUNG Hình 3.1 Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần để chung TRANG 35 tủ ngăn riêng Hình 3.2 Tủ thuốc gây nghiện, tủ thuốc hướng tâm thần, 35 tiền chất Hình 3.3 Ngăn riêng cho thuốc gây nghiện 36 Hình 3.4 Ngăn riêng cho thuốc hướng tâm thần 36 Hình 3.5 Sổ thực ghi chép nhiệt độ, độ ẩm theo ngày 37 tháng Hình 3.6 Lưu vỏ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, 39 tiền chất Hình 3.7 Mẫu phiếu lĩnh thuốc khoa điều trị ký khơng 42 ghi rõ họ tên Hình 3.8 Mẫu phiếu lĩnh thuốc khoa điều trị không thực 42 quy định Hình 3.9 Mẫu đơn thuốc hướng tâm thần không ký, ghi rõ họ 46 tên Bác sỹ Hình 3.10 Mẫu đơn thuốc hướng tâm thần viết khơng rõ 46 ràng, khó đọc 3.11 Mẫu đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 47 không ghi số đơn thuốc Hình 3.12 Mẫu đơn thuốc gây nghiện không đánh số thứ tự 49 ngày dùng thuốc Hình 3.13 Mẫu đơn thuốc hướng tâm thần khơng đánh số thứ tự ngày dùng thuốc 50 quy định Thực việc theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất Về thực theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho thuốc trung tâm thực thường xun nhiên cịn có 29,3% số ngày không ghi chép trùng vào ngày nghỉ, ngày lễ tết Tại Trạm y tế Xã sở vật chất cịn khó khăn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất bảo quản chung kho với thuốc thường để ngăn tủ riêng có khóa chắn không thực việc ghi chép, theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho bảo quản thuốc Thực xử lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất trình sử dụng Trong 18 sở khám chữa bệnh địa bàn có sử dụng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất có Trung tâm (2 Khoa lâm sàng) có thuốc thừa bệnh nhân chuyển viện trả lại Khoa Dược Trạm y tế xã khơng có Trạm có thuốc thừa trả lại Khoa Dược Đối với thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất Khoa trả lại Trưởng khoa dược định tái sử dụng, khơng có trường hợp hủy thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất thừa Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh Đơn vị có thành lập hội đồng hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất Các bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất (vỏ chai, vỏ ống, vỏ lọ) sử dụng Trung tâm tập hợp theo quy định hủy 01 lần/năm Việc hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc lập thành biên lưu sở 53 Thực giao nhận thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất Khoa dược đến công ty mua thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất 03 lần Công ty đến giao Khoa dược 14 lần Khi Khoa dược đến công ty mua thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất nhân viên khoa dược mang đầy đủ giấy tờ theo quy định: Giấy giới thiệu, Chứng minh nhân dân, Bảng dự trù thuốc Sở Y tế ký duyệt tất gốc Riêng hình thức Cơng ty đến giao thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất khoa dược, người giao hàng Công ty thường mang theo chứng minh dân dân, phiếu xuất kho Tuy nhiên, người giao hàng Công ty thường không mang theo Giấy giới thiệu Công ty(11/14 lần) Đầy đủ giấy tờ có 3/14 lần giao hàng Vì Cơng ty đến giao hàng thường xe Cơng ty, mặc trang phục có logo Cơng ty nên sở quan tâm đến hàng hóa phiếu xuất kho có với thực tế hàng nhận đơn hàng đặt Thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất phải kiểm soát đặc biệt, giao nhận sở khám chữa kiểm tra đối chiếu đầy đủ nội dung: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc mặt cảm quan, hãng sản xuất, nước sản xuất, quy cách đóng gói, số đăng ký, đơn giá giao nhận Các chứng từ giao nhận thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất người giao người nhận tất lần mua thuốc sở khám chữa bệnh ký ghi rõ họ tên đầy đủ vào chứng từ Thực cấp phát thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám, chữa bệnh 54 Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc HTT, tiền chất Trung tâm ghi đầy đủ mục thực phần mềm theo mẫu quy định (tên thuốc, nồng độ, hàm lượng; số lượng yêu cầu; số lượng thực phát; tổng số khoản; chữ ký người lập bảng; chữ ký người giao; chữ ký người nhận; chữ ký trưởng khoa phòng; chữ ký trưởng khoa dược) Tại Trung tâm y tế Chợ Đồn người ký phiếu lĩnh thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất khoa điều trị khoa dược Trưởng khoa dược Dược sỹ đại học Trưởng khoa ủy quyền văn cho dược sỹ ký phiếu lĩnh thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất khoa điều trị khoa dược Việc ký duyệt phiếu lĩnh thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất khoa điều trị khoa dược Trưởng khoa dược Dược sỹ trưởng khoa ủy quyền thực quy định 98,4% đó: có 1,6% phiếu lĩnh thuốc khơng Trưởng khoa Dược dược sỹ đại học ủy quyền ký duyệt đầy đủ Đối với người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất để điều trị cho bệnh nhân khoa, phòng bác sỹ Trưởng khoa điều trị không thực quy định 11,1% Các phiếu thường không quy định ký không ghi rõ họ tên, không Bác sĩ Trưởng khoa ký duyệt Tóm lại: Cơng tác tồn trữ cấp phát thuốc góp phần trì, ổn định chất lượng thuốc liên quan trực tiếp đến công tác điều trị bệnh viện Lượng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất trì dự trữ thường xuyên khoa dược khoảng tháng đáp ứng yêu cầu điều trị Trung tâm Trạm y tế Xã Kho thuốc Trung tâm nằm vị trí thuận lợi, đảm bảo cho cho công tác xuất, nhập, vận chuyển, bảo quản thuốc Tuy nhiên trang thiết bị bảo quản chưa đồng đầy đủ dựa theo tiêu chuẩn GSP Trạm y tế Xã sở vật chất cịn khó khăn, thiếu thốn 55 Đã thực tốt quy định việc: xử lý thuốc trả về, tập hợp vỏ bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc tiến hành hủy theo năm, dự trù giao nhận thuốc đầy đủ, thực quy định cấp phát thuốc đạt tỷ lệ 98% khơng để xảy sai sót nhầm lẫn 4.2 Việc thực quy định kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 Thực ghi thông tin bệnh nhân đơn thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần tiền chất 100% đơn thuốc ghi đầy đủ họ tên, tuổi bệnh nhân có 2,7% đơn khơng ghi giới tính bệnh nhân, 4,3% đơn không ghi đầy đủ địa bệnh nhân đến tận thôn, Xã Các đơn không ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân đơn điều trị nội trú Trung tâm Thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất Tại Trung tâm thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn thuốc GN, thuốc HTT tiền chất mẫu đơn thuốc; cách ghi chẩn đoán bệnh, ngày kê đơn thuốc; số lượng ghi chữ, chữ đầu viết hoa, Đơn ghi đầy đủ nồng độ, hàm lượng thuốc Tuy nhiên số lỗi 1,3% đơn thuốc không ghi đầy đủ nồng độ, hàm lượng thuốc; 0,8% đơn thuốc không ký, ghi họ tên người kê đơn; 1,4% đơn thuốc ghi khó đọc, chữ nét; 0,8% đơn thuốc khơng đóng dấu, đóng dấu giáp lai; 1,1% đơn thuốc khơng ghi số đơn thuốc Thực quy định định thuốc kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trong tổng số đơn thuốc điều tra 100% đơn thuốc thực tốt việc kê thời gian sử dụng thuốc quy định, 98,9% đơn thực ghi định rõ ràng liều dùng, thời gian dùng thuốc kê đơn thuốc gây nghiện, 56 thuốc hướng tâm thần Còn 1,3% đơn thuốc không ghi đầy đủ hướng dẫn thời điểm dùng thuốc, định thời gian dùng thuốc rõ ràng Trong thực kê đơn thuốc hướng tâm thần cho bệnh nhân điều trị ngoại trú 100% đơn trạm y tế Xã ghi rõ ràng thời gian dùng thuốc theo đợt cho bệnh nhân Thực quy định ghi tên thuốc, nồng độ, hàm lượng đơn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần tiền chất Tất đơn thuốc (100%) đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất thực quy định ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic name) thuốc đơn thành phần Đặc biệt khơng có trường hợp ghi theo tên biệt dược có tên chung quốc tế ngoặc đơn với thuốc thành phần Tuy nhiên, có 0,8% đơn thuốc chưa ghi nồng độ hàm lượng thuốc đơn bác sỹ ghi sai nồng độ, hàm lượng/thể tích đóng gói ống thuốc tiêm Morphin, Ephedrin ( Ghi Morphin 30mg thay ghi Morphin 10mg/ml, ghi Ephedrin 10mg thay ghi Ephedrin 30mg/ml) Thực việc đánh số thứ tự ngày dùng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất điều trị nội trú Qua nghiên cứu 363 đơn thuốc điều trị nội trú có 8/363 đơn khơng đánh số thứ tự ngày dùng thuốc gây nghiện chiếm 2,2% Số đơn không đánh số thứ tự ngày dùng thuốc hướng tâm thần chiếm 2,8% Đa số đơn không đánh số thứ tự ngày dùng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần theo quy định thường kê thuốc sử dụng kíp trực bệnh nhân có diễn biến cần xử trí Tại Trung tâm y tế Chợ Đồn chưa thực việc kê đơn ngoại trú Morphin cho bệnh nhân bị ung thư, bệnh nhân AIDS Bệnh nhân cần sử dụng thuốc dài ngày để giảm đau thường giới thiệu chuyển Bệnh viện đa khoa Bắc Kạn kê đơn mua thuốc Hiện Huyện Chợ Đồn chưa có Nhà 57 thuốc đăng ký mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất e ngại quy chế quản lý chặt chẽ, việc mua thuốc phải Sở Y tế phê duyệt, phải mở sổ theo dõi tình hình sử dụng Mặt khác, giá trị lợi nhuận thấp rủi ro cao gặp đối tượng nghiện chích ma túy đến quấy nhiễu Việc kê đơn cho bệnh nhân không nơi cư trú gây nhiều khó khăn cho thân nhân bệnh nhân thủ tục hành trả vỏ thuốc gây nghiện Đồng thời gặp khó khăn cho Bệnh viện tuyến tỉnh việc theo dõi, quản lý sử dụng thuốc kiểm sốt người bệnh có mua thuốc TTYT huyện, thị xã hay chưa Tại khoa phòng, cán phụ trách thực tốt nhiệm vụ quản lý thuốc Qua đó, cho thấy việc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm Trạm y tế thực tốt việc quản lý loại thuốc đặc biệt 4.3 Một số hạn chế đề tài: Qua nghiên cứu số tiêu chưa sâu vào phân tích đánh giá để làm rõ việc thực quy định trong: Chỉ định thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh, số khoản mục thuốc GN,HTT /đơn bệnh nhân, có lạm dụng thuốc hay không, mức độ nhận thức cán y tế tầm quan trọng việc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 58 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Việc thực quy định tồn trữ cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 Trình độ chun mơn người giữ thuốc gây nghiện,thuốc hướng tâm thần tiền chất TYT xã Trung Khoa Dược Trung tâm y tế Chợ có trình độ chun môn đạt yêu cầu quy định 1dược sỹ đại học dược sỹ trung học ủy quyền.Trình độ chuyên môn cán quản lý cấp phát thuốc Hướng tâm thần cho bệnh nhân Trạm y tế Xã dược tá Trong năm 2016 số lượng thuốc gây nghiện sử dụng Trung tâm Y tế Chợ Đồn Fentanyl 0,1mg/2ml với 216 ống, Morphin 10mg/ml 450 ống, Pethidin 100mg/ml 210 ống Thuốc gây nghiện sử dụng điều trị nội trú không kê đơn ngoại trú cho bệnh nhân ung thư, AIDS Số lượng thuốc hướng tâm thần sử dụng nhiều Phenobacbital 100mg với 37.954 viên, Diazepam 5mg 14.473 viên cho bệnh nhân điều trị ngoại trú bệnh động kinh, tâm thần phân liệt Các thuốc HTT sử dụng Phenobacbital 100mg/ml (1 ống) Ketamin 500mg/10ml (1 lọ) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất ln trì dự trữ thường xun với số lượng đủ dùng từ 1-3 tháng đáp ứng nhu cầu điều trị Trung tâm Trạm y tế Xã Các sở bảo quản thuốc chung kho với thuốc thường để ngăn tủ riêng có khóa chắn (18/18) quy định Có 15/18 sở xếp thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC gọn gàng, 3/18 sở không xếp thuốc GN, HTT TC gọn gàng Đối với số chủng loại thuốc để tủ trực khoa, phòng Trung tâm người quy định Giám đốc bệnh viện, Trạm y tế Xã Trưởng Trạm có 16/18 sở thực 59 quy định Riêng có 2/18 sở (Trạm y tế xã Ngọc Phái, Trạm y tế xã Nam Cường) không thực quy định Việc theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho thuốc Kho dược Trung tâm y tế thực việc theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm thường xuyên Trạm y tế Xã không thực việc ghi chép, theo dõi nhiệt độ độ ẩm kho bảo quản thuốc Trong 18 sở khám chữa bệnh địa bàn có sử dụng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất có Trung tâm (2 Khoa lâm sàng) có thuốc thừa bệnh nhân chuyển viện trả lại Khoa Dược cịn Trạm y tế xã khơng có Trạm có thuốc thừa trả lại Khoa Dược Đối với thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất Khoa trả lại Trưởng khoa dược định tái sử dụng, khơng có trường hợp hủy thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất thừa Các bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất (vỏ chai, vỏ ống, vỏ lọ) sử dụng Trung tâm tập hợp theo quy định hủy thành đợt, vỏ bao bì hủy lị đốt đạt tiêu chuẩn Biên hủy lưu sở Việc giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất thực quy chế nhiên Công ty đến giao thuốc chưa mang đầy đủ giấy tờ như: 11/14 lần giao nhận thiếu giấy giới thiệu, 8/14 lần giao nhận thiếu chứng minh thư nhân dân Riêng phiếu xuất kho thực tốt 14/14 lần Các chứng từ giao nhận bên ký ghi rõ họ tên đầy đủ vào chứng từ Hiện việc kê phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc HTT, tiền chất Trung tâm thực phần mềm quản lý nên ghi đầy đủ mục theo quy định như: (tên thuốc, nồng độ, hàm lượng; số lượng yêu cầu; số lượng thực phát; tổng số khoản; chữ ký người lập bảng; chữ ký người giao; chữ kýngười nhận; chữ ký trưởng khoa phòng; chữ ký trưởng khoa dược) Trưởng khoa dược ủy quyền văn bảncho dược sỹ đại học 60 ký phiếu lĩnh thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất khoa điều trị khoa dược Tuy nhiên số quy định chưa thực tốt như: 4/253 phiếulĩnh thuốc không Trưởng khoa Dược dược sỹ đại học ủy quyền ký duyệt đầy đủ Có 28/253 phiếu lĩnh thuốc khoa lâm sàng không Bác sỹ Trưởng khoa điều trị ký duyệt đầy đủ Việc thực quy định kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 Về Khoa dược Trạm y tế xã khám, chữa bệnh thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, song số quy định chưa thực đúng: 8/363 đơn thuốc nội trú không ghi đầy đủ nồng độ, hàm lượng thuốc; 5/627 đơn thuốc không ký, ghi họ tên người kê đơn; 9/627 đơn thuốc ghi khó đọc, chữ nét; 5/363 đơn thuốc khơng đóng dấu giáp lai; 7/363 đơn không ghi số đơn thuốc; 9/627 đơn thuốc không ghi đầy đủ hướng dẫn thời điểm dùng thuốc; 5/627 đơn thuốc chưa ghi nồng độ hàm lượng/thể tích đóng gói thuốc 100% đơn thuốc thực tốt việc kê thời gian sử dụng thuốc 10 ngày thuốc gây nghiện, 30 ngày thuốc hướng tâm thần điều trị ngoại trú Thực quy định ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic name) thuốc đơn thành phần 61 KIẾN NGHỊ Kết nghiên cứu cho thấy số nguyên nhân khách quan chủ quan số quy định văn pháp quy quản lý nhà nước công tác quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất sau ban hành cịn số điểm bất cập, khó khăn q trình triển khai thực như: Thơng tư 40/2014/TT-BYT quy định thuốc gây nghiện Morphin, thuốc hướng tâm thần Diazepam (ống tiêm) sử dụng trường hợp cấp cứu phòng khám khu vực, Trạm y tế xã thông tư 19/2014/TTBYT không quy định cụ thể quản lý, cấp phát sử dụng thuốc Đối với Sở Y tế: Tổ chức tập huấn kiến thức chuyên môn nghiệp vụ, quy chế chuyên môn, quy chế kê đơn cho cán y tế, cách tập huấn có lượng giá kết Tổ chức tập huấn công tác dược lâm sàng, kiến thức bảo quản thuốc, GSP cho dược sĩ bệnh viện Đối với bệnh viện: Thường xuyên tập huấn, nhắc lại văn pháp luật quy chế chuyên môn, quy chế kê đơn buổi sinh hoạt chuyên đề, giao ban Tổ chức buổi sinh hoạt chuyên môn, trao đổi kinh nghiệm hoạt động sử dụng thuốc bác sỹ kê đơn thuốc với dược sĩ khoa dược Tiếp tục triển khai thực kê đơn thuốc gây nghiện Morphin cho bệnh nhân ung thư, AIDS huyện 62 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ Y tế (2007), Chỉ thị số 06/2007/CT - BYT việc “Nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân”, ngày 07/12/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh, ngày 10/6/2011của Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2008), Quyết định số 04/2008/ QĐ- BYT Quy chế Kê đơn thuốc điều trị ngoại trú, ngày 01/02/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2016), Thông tư số 05/2016/ TT- BYT Quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú, ngày 29/02/2016 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2014), Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định Quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, ngày 02/06/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2001), Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc", ngày 29/06/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2007), Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT việc ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc", ngày 19/04/ 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2008), Cục Quản lý Dược báo cáo tổng kết công tác Dược 10 Bộ Cơng an (2016) Báo cáo Hội nghị tồn quốc cơng tác phịng chống ma túy cai nghiện ma túy 63 11 Bộ Công an (2015), Cục cảnh sát điều tra tội phạm ma túy “Thực trạng người nghiện ma túy Việt Nam giải pháp phịng ngừa” 12 Qn Thị Lệ Hằng (2014), phân tích việc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 13 Quốc hội (2005), Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005 14 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Báo cáo công tác quản lý thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc năm 2016 15 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Báo cáo kết kiểm tra thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc năm 2016 16 Sở Y tế Bắc Kạn (2016), Cơng tác phịng chống tội phạm-Ma túyMại dâm-AIDS-Văn hóa phẩm độc hại phịng, chống mua bán người năm 2016 17 Chu Đăng Trung (2004) “Nghiên cứu đánh giá công tác quản lý nhà nước thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc giai đoạn 1995-2002” Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 18 Trung tâm y tế Chợ Đồn (2016), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2016, Phương hướng nhiệm vụ năm 2017 19 Trung tâm y tế Chợ Đồn (2016), Báo cáo sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc năm 2017 TIẾNG ANH 20 International Narcotic Control Board (2016), Estimated World Requirements of Narcotic Drugs for 2016 21 International Narcotic Control Board (2016), Estimated World 64 Requirements of Psychotropic Substances for 2016 22 United Nations (1961), Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 23 United Nations (1971), Convention on Psychotropic Substances of 1971 24 United Nations (1988), United Nations Convention Against Illicit TrafficinNarcotic Drugs and Psychotropic Substances of 1988 65 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lâp - Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO SỬA CHỮA LUẬN VĂN DSCK CẤP I KHĨA 19 Kính gửi: - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I - Phòng Sau đại học Trường đại học Dược Hà Nội - Giáo viên hướng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Họ tên học viên: Hoàng Thị Thu Phương Tên đề tài: Phân tích thực trạng việc thực số quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn năm 2016 Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý dược Mã số: CK 60 72 04 12 Đã bảo vệ luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I vào hồi 15 00 ngày 11 tháng 11 năm 2017 tỉnh Thái Nguyên theo Quyết định số: 850/QĐ-DHN ngày 17 tháng 10 năm 2017 Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội NỘI DUNG SỬA CHỮA, HOÀN CHỈNH Những nội dung sửa chữa theo yêu cầu Hội đồng STT Nội dung Hội đồng yêu cầu sửa chữa Đối tượng phương pháp nghiên cứu Các biến số nghiên cứu: Tại bảng 2.3: biến số phân loại chưa Nội dung sau chỉnh sửa Đối tượng phương pháp nghiên cứu Các biến số nghiên cứu: Tại bảng 2.3: Đã chỉnh sửa phân loại cụ thể biến số Kết nghiên cứu: Bảng 3.4 Kết nghiên cứu: Bảng 3.4 tính % Khơng tính % < - Thực tế khơng cần kho GPS - Bảo quản thuốc theo nguyên để bảo quản thuốc gây tắc GSP nghiện mà cần bảo quản thuốc theo nguyên tắc GSP 66 Kiến nghị Kiến nghị Tăng cường cơng tác dược lâm Khó nhận xét công tác Dược sàng điều trị, cặp nhặt thông lâm sàng nên bỏ kiến nghị tin hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu Những nội dung xin bảo lưu (Không) Hà Nội, ngày 30 tháng 11 năm 2017 Xác nhận cán hướng dẫn Học viên (Ký ghi rõ họ tên) (Ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Hoàng Thị Thu Phương Thư ký Chủ tịch Hội đồng (Ký ghi rõ họ tên) (Ký ghi rõ họ tên) DS Vũ Văn Minh GS.TS Nguyễn Thanh Bình 67 ... chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 4.2 Việc thực quy định kê đơn thuốc g? ?y nghiện, thuốc hướng 56 tâm thần tiền chất dùng làm thuốc trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016. .. ? ?Phân tích thực trạng việc thực số quy định quản lý thuốc g? ?y nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn năm 2016? ?? Với hai mục tiêu sau: Phân. .. Phân tích việc thực quy định tồn trữ cấp phát thuốc g? ?y nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn năm 2016 Phân tích việc thực quy định kê đơn thuốc g? ?y nghiện,