CÁC LOẠI HÌNH NGHIÊN CỨU TRONG BỆNH VIỆN Nghiên cứu khoa học (NCKH) đóng vai trò quan trọng việc nâng cao chất lượng điều trị bệnh viện Môi trường bệnh viện nơi thuận tiện để thực đề tài nghiên cứu số lượng bệnh nhân đông, mặt bệnh đa dạng, kỹ thuật chẩn đoán-điều trị cập nhật thường xuyên kho lưu trữ hồ sơ bệnh án lớn Rất nhiều vấn đề sức khỏe cần nghiên cứu nghiên cứu hình thái bệnh tật tử vong, nghiên cứu nguyên nhân yếu tố nguy liên quan đến bệnh tật, nghiên cứu ứng dụng triển khai kỹ thuât chẩn đóan-điều trị Ngoài nghiên cứu quản lý bệnh viện, kinh tế y tế, hệ thống tổ chức cơng tác đìều dưỡng quan trọng Thiết kế nghiên cứu khâu định để trả lời câu hỏi nghiên cứu Có nhiều cách phân loại nghiên cứu Cách phân loại đơn giản thực tiễn NCKH bệnh viện gồm lọai: (1) Nghiên cứu thực nghiệm (experiments) (2) Nghiên cứu không thực nghiệm (non-experiments) Chỉ có hình thức nghiên cứu thực nghiệm thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (randomized clinical controlled trial; viết tắt RCT) có giá trị cao mặt y học chứng cớ Tất lọai hình nghiên cứu khác xếp vào nhóm bán thực nghiệm khơng thực nghiệm bao gồm: Nghiên cứu đoàn hệ, nghiên cứu bệnh chứng, nghiên cứu cắt ngang tường trình ca bệnh Để có giá trị mặt khoa học, nên thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng Tuy nhiên thực tế lâm sàng lúc thực vấn đề đạo đức y học, người bệnh từ chối tham gia, khơng có điều kiện bào chế giả dược (placebo) “làm mù” (blinding) áp dụng kỹ thuật mổ mà người bệnh muốn điều trị kỹ thuật thay kỹ thuật cũ trước Thứ bậc mặt y học chứng xếp từ cao đến thấp mô tả sơ đồ sau: -5- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) THỰC NGHIỆM Nghiên cứu đoàn hệ tương lai (Prospective cohort) Nghiên cứu đồn hệ hồi cứu (Retrospective cohort) KHƠNG THỰC NGHIỆM Nghiên cứu bệnh-chứng (Case control) Nghiên cứu xuôi thời gian (Longitudinal) Nghiên cúu cắt ngang (Cross sectional) Tường trình ca bệnh (Case report) Tường trình ca bệnh thường dùng để báo cáo ca bệnh có diễn tiến bất thường so với trường hợp kinh điển mơ tả trước Tường trình ca bệnh ( a case report) hàng loạt ca (case series) Ví dụ tường trình diễn biến lâm sàng điều trị ca ngộ độc rượu methanol bệnh viện An giang Nghiên cứu cắt ngang thường dùng để điều tra tình hình nhiễm khuẩn bệnh viện Nghiên cứu tiến hành thường 1-2 ngày, ghi -6- nhận tất trường hợp nhiễm khuẩn tất khoa bệnh viện, từ tính tỷ lệ mắc (prevalence), kết hợp tìm yếu tố nguy gây nhiễm khuẩn bệnh viện từ nghiên cứu (ví dụ tuổi bệnh nhân, khoa, thời gian nằm viện, có sử dụng dụng cụ xâm nhập…) Nghiên cứu bệnh-chứng thường dùng để tìm yếu tố phơi nhiễm cho bệnh nhân ung thư Ví dụ: năm, khoa ung thư tiếp nhận điều trị 50 bệnh nhân bị ung thư gan có 30 người bị nhiễm viêm gan siêu vi B mạn Tiến hành chọn nhóm đối chứng (50 người nhiều hơn) có độ tuổi, để tiện lợi nên chọn bệnh nhân nhập viện bệnh bệnh nhân ngọai khoa (gãy xương…) nhân viên bệnh viện khỏe mạnh, tất nhiên khơng mắc ung thư gan Sau tiến hành làm xét nghiệm viêm gan B (ví dụ: AgHbs) Kết xét nghiệm cho thấy 50 người khỏe mạnh có 10 người bị nhiễm viêm gan B mạn Từ tỉ lệ tính tỉ số odds (30/20:10/40) Như odds ratio=6 ví dụ kết luận người nhiễm viêm gan siêu vi B mạn có nguy bị ung thư gan gấp lần người không bị nhiễm Nghiên cứu đoàn hệ thường dùng nghiên cứu ngọai khoa so sánh phương pháp phẫu thuật mà không làm phân phối ngẫu nhiên (randomization) đối chứng với nhóm mổ năm trước, khơng thời gian với nhóm nghiên cứu hay gọi nhóm chứng lịch sử Ví dụ so sánh lợi bất lợi mổ cắt túi mật nội soi mổ hở cắt túi mật trước Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đối chứng thường dùng để so sánh hiệu lọai can thiệp ngọai khoa loại thuốc điều trị khác Ví dụ so sánh hiệu điều trị thương hàn Ceftriaxone tiêm tĩnh mạch so với Gatifloxacine uống Tài liệu tham khào: Nguyễn Văn Tuấn Thiết kế thí nghiệm Phân tích số liệu tạo biểu đồ R Nhà xuất KHKT TPHCM 2007, trang:290-304 Kirsten Bibbins-Domingo Types of study designs: from descriptive studies to randomized controlled trials, Website: rds.epi- csf.org/ticr/syllabus/courses truy cập ngày 21/01/09 -7- ... (RCT) THỰC NGHIỆM Nghiên cứu đoàn hệ tương lai (Prospective cohort) Nghiên cứu đồn hệ hồi cứu (Retrospective cohort) KHƠNG THỰC NGHIỆM Nghiên cứu bệnh- chứng (Case control) Nghiên cứu xuôi thời gian... khuẩn bệnh viện Nghiên cứu tiến hành thường 1 -2 ngày, ghi -6- nhận tất trường hợp nhiễm khuẩn tất khoa bệnh viện, từ tính tỷ lệ mắc (prevalence), kết hợp tìm yếu tố nguy gây nhiễm khuẩn bệnh viện. .. khuẩn bệnh viện từ nghiên cứu (ví dụ tuổi bệnh nhân, khoa, thời gian nằm viện, có sử dụng dụng cụ xâm nhập…) Nghiên cứu bệnh- chứng thường dùng để tìm yếu tố phơi nhiễm cho bệnh nhân ung thư Ví