Hoàn thiện chính sách quản lý đối với thuốc khám chữa bệnh ở VN

1 L I C M ƠN Trư c h t, cho phép c m ơn PGS.TS.Tr n Th ð t, PGS.TS.ðòan Th Thu Hà ngư$i tồn tâm, tồn ý hư ng d*n v, m-t khoa h c đ/ hồn thành b n lu2n án Tơi xin c m ơn PGS.TS Mai Văn Bưu, PGS.TS.Lê Th Anh Vân, PGS.TS Nguy?n Th Ng c Huy,n, PGS.TS.Hoàng Văn Cư$ng, TS.ðinh Ti n Dũng t2p th/ th y, cô giáo, cán bB, nhân viên khoa khoa h c qu n lý, ViDn ñào t o sau ñ i h c –Trư$ng ð i h c Kinh t QuIc dân v, nhJng ý ki n đóng góp thLng thMn, sâu sMc giúp đO tơi hòan thành nhiDm vP nghiên cQu cRa ðTng th$i, tơi xin c m ơn PGS.TS.Lê Quang Cư$ngUViDn chi n lưVc sách BB Y t , PGS.TS.Ph m Chí DũngUKhoa qu n lý dưVcUTrư$ng ð i h c Y t cơng cBng t2n tình góp nhJng ý ki n khoa h c chuyên sâu v, lĩnh vZc sách qu n lý dưVc đ/ tơi có đi,u kiDn hồn ch[nh b n lu2n án Tơi xin t\ lòng bi t ơn nhJng ngư$i thân gia đình ln đBng viên, t o m i đi,u kiDn thu2n lVi giúp đO tơi vưVt qua r]t nhi,u khó khăn trình nghiên cQu th$i gian qua Nhân ñây, xin g^i l$i c m ơn chân thành t i lãnh đ o cơng ty Mega LifeSciences Pty.Ltd, b n bè ñTng nghiDp, nhJng ngư$i ñã k, vai sát cánh thư$ng xuyên ñBng viên ñ/ tơi hòan thành nghiên cQu Xin trân tr ng c m ơn! L I CAM ðOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cQu cRa riêng Các sI liDu k t qu nghiên cQu Lu2n án trung thZc chưa tcng đưVc cơng bI b]t kỳ cơng trình khoa h c Tác gi Lu n án NGƠ HUY TỒN M$C L$C LfI CAM ðOAN DANH MiC CÁC HÌNH Vl DANH MiC CÁC BnNG BIoU DANH MiC CÁC CHr VIsT TtT LfI Mv ðwU CHƯƠNG 1: NHrNG V|N ð} LÝ LU•N V} CHÍNH SÁCH QUnN LÝ NHÀ NƯ‚C ðƒI V‚I TH„ TRƯfNG THUƒC CHrA B†NH 19 1.1 Th trư$ng thuIc chJa bDnh 19 1.2 Chính sách qu n lý Nhà nư c đIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh 23 1.3 Chính sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i mBt sI nư c th gi i 61 K t lu2n chương 75 CHƯƠNG 2: THˆC TR‰NG CHÍNH SÁCH QUnN LÝ NHÀ NƯ‚C ðƒI V‚I TH„ TRƯfNG THUƒC CHrA B†NH T‰I VI†T NAM .77 2.1 ThZc tr ng th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam .77 2.2 ThZc tr ng sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam 103 2.3 Tình hình s n xu]t kinh doanh cRa mBt sI doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam 124 2.4 K t qu ñi,u tra l]y ý ki n chuyên gia ngành s n xu]t kinh doanh thuIc chJa bDnh cRa ViDt Nam 130 K t lu2n chương 140 CHƯƠNG 3: M‹T Sƒ ð„NH HƯ‚NG VÀ GInI PHÁP HOÀN THI†N CHÍNH SÁCH QUnN LÝ NHÀ NƯ‚C ðƒI V‚I TH„ TRƯfNG THUƒC CHrA B†NH T‰I VI†T NAM 142 3.1 Xu hư ng phát tri/n th trư$ng thuIc chJa bDnh th gi i 142 3.2 Quan ñi/m ñ nh hư ng sách qu n lý Nhà nư c cRa ViDt Nam ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh giai ño n 2007U2015 152 3.3 MBt sI gi i pháp hồn thiDn sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam 160 K t lu2n chương 197 KsT LU•N 199 DANH MiC CÔNG TRÌNH CƠNG Bƒ CŽA TÁC GIn 202 TÀI LI†U THAM KHnO 203 DANH M$C CÁC HÌNH V) Hình 1.1: Giá cân b•ng th trư$ng 22 Hình 1.2: Nh2p kh•u thuIc song song 37 Hình 1.3: SZ thay đ‘i v, giá thuIc cRa hai th trư$ng A,B v i mQc c u khác 42 Hình 1.4: Ngăn c n hình thành giá cân b•ng nh2p kh•u song song 47 Hình 1.5: MQc giá cân b•ng trung gian 48 Hình 1.6: Doanh thu kinh phí nghiên cQu tc công ty s n xu]t thuIc cRa M“ giai ño n 2002U2006 (t• USD M“) 64 Hình 1.7: Doanh thu kinh phí nghiên cQu cRa doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh cRa Nh2t b n giai ño n 2002U2006 67 Hình 2.1: GDP/ đ u ngư$i (USD) cRa ViDt Nam giai ño n 2000U2006 78 Hình 2.2: Chi phí tiêu dùng thuIc/ đ u ngư$i (USD) cRa ViDt Nam giai ño n 2000U2006 79 Hình 2.3: Giá tr nh2p kh•u thuIc giai đo n 1995U1999 87 Hình 2.4: Giá tr s n xu]t thuIc t i ViDt Nam 88 Hình 2.5 : T• lD % dây truy,n s n xu]t d ng bào ch 92 Hình 2.6: So sánh sI lưVng dưVc sĩ cao c]p ñang làm viDc 10.000 dân giJa ViDt Nam mBt sI nư c 98 Hình 2.7: V trí cơng tác cRa nhJng ngư$i tr l$i phi u đi,u tra 131 Hình 3.1: T• lD chi phí cho ho t đBng cRa mBt sI doanh nghiDp s n xu]t thuIc 147 Hình 3.2 Giá tr th trư$ng thuIc th gi i năm 2006 149 Hình 3.3 Q trình sách đIi v i th trư$ng thuIc t i ViDt Nam 162 Hình 3.4: Mơ hình liên k t ngành cRa M Porter(56) 167 Hình 3.5: Mơ hình sách phát tri/n cơng nghD (44) 170 Hình 3.6: Ki/m soát hiDu qu 175 Hình 3.7: Ki/m sốt khơng hiDu qu Sš hJu trí tuD 175 DANH M$C CÁC B NG BI+U B ng 1.1: Danh sách 10 doanh nghiDp ñQng ñ u v, doanh thu năm 2006 t i M“ 63 B ng 1.2: Doanh thu cRa 20 công ty s n xu]t thuIc hàng ñ u cRa Nh2t B n t i th trư$ng Nh2t b n năm 2006 66 B ng 2.1: Các bDnh mMc cao nh]t t i ViDt Nam năm 2006 80 B ng 2.2: Giá tr s n xu]t thuIc cRa ViDt Nam giai ño n 1995U1999 84 B ng 2.3: Các dZ án ñăng ký v, doanh nghiDp s n xu]t thuIc có vIn đ u tư nư c ngồi 85 B ng 2.4: NguTn gIc quIc gia có dZ án v, doanh nghiDp s n xu]t thuIc t i ViDt Nam 86 B ng 2.5: Nhóm dưVc lý đIi v i thuIc s n xu]t nư c 93 B ng 2.6: Giá tr xu]t U nh2p kh•u thuIc giai đo n 2001U2006 96 B ng 2.7: SI lưVng dưVc sĩ ñang tu‘i làm viDc t i ViDt Nam 97 B ng 2.8: Cơ sš U Giư$ng bDnh nhân theo lo i năm 2006 99 B ng 2.9: MQc đóng b o hi/m Y t tZ nguyDn 100 B ng 2.10: Phân lo i sI lưVng sš kinh doanh thuIc t i ViDt Nam 103 B ng 2.11: Chi phí bình qn khám, chJa bDnh BHYT năm 1999 121 B ng 2.12: Chi phí bình qn khám, chJa bDnh BHYT năm 2006 122 B ng 3.1: SZ hVp nh]t giJa doanh nghiDp s n xu]t thuIc l n th gi i (1994U1999) 145 B ng 3.2 Các sách cRa Nhà nư c tác ñBng ñ n kh phát tri/n cRa doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh 166 DANH M$C CÁC CH, VI-T T.T Ch0 vi2t t3t Ch0 ñ5y ñ7 ti2ng Anh Ch0 ñ5y ñ7 ti2ng Vi8t BHYT B o hi/m y t BHXH B o hi/m xã hBi ETC (Drug) Ethical (Prescribtion Drug) ThuIc bMt buBc có đơn cRa bác sĩ s^ dPng CPc qu n lý thuIc FDA Food & Drug Administration GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturer Practice GPP Good Pharmacy Practice GSP Good Storage Practice KCB OECD thZc ph•m ThZc hành tIt phòng thí NghiDm thuIc ThZc hành tIt s n xu]t thuIc ThZc hành tIt nhà thuIc ThZc hành tIt lưu trJ thuIc Khám chJa bDnh Organization for Economic T‘ chQc nư c hVp Cooperation & Development tác phát tri/n kinh t ThuIc không bMt buBc OTC (Drug) Over the Counter Drug ñơn cRa bác sĩ s^ dPng QLNN Qu n lý nhà nư c R&D Research & Development WHO World Health Organization Nghiên cQu Phát tri/n T‘ chQc Y t th gi i L I M9 ð:U Tính c>p thi2t c7a ñA tài Tc trư c năm 1989, nư c ta ln n•m tình tr ng thi u thuIc chJa bDnh cho ngư$i Ngun nhân cRa tình tr ng ch bao c]p làm cho Nhà nư c khơng đR kinh phí đ/ chi tr thuIc chJa bDnh cho ngư$i dân Tc sau năm 1989, Nhà nư c áp dPng sách xã hBi hố công tác y t , mš c^a cho phép thành ph n kinh t tham gia vào hD thIng phân phIi kinh doanh thuIc chJa bDnh nh•m đáp Qng nhu c u ngày cao cRa cBng ñTng HiDn nay, mBt hD thIng phân phIi rBng khMp c nư c ñã ñưVc thi t l2p, thuIc chJa bDnh cho ngư$i ñã tương ñIi ñ y ñR v, sI lưVng chRng lo i Tuy nhiên, l i g-p tình tr ng thuIc chJa bDnh có nguTn gIc nh2p kh•u chi m ưu th th trư$ng Theo nhJng báo cáo m i nh]t cRa BB Y t năm 2007 [12], s n ph•m thuIc chJa bDnh d ng thành ph•m cRa ViDt Nam ch[ chi m kho ng 41,83% doanh sI tiêu thP thuIc t i th trư$ng nư c 90% ngun liDu d ng bán thành ph•m đ/ s n xu]t thuIc thành ph•m ph i nh2p kh•u Tình tr ng d*n t i hD qu hàng năm ph i tiêu tIn r]t nhi,u ngo i tD dùng cho viDc nh2p kh•u thuIc, ngư$i dân ph i ch u giá r]t cao ñ/ mua thuIc nh2p kh•u, nhi,u doanh nghiDp s n xu]t thuIc cRa ViDt Nam ph i ch u thua l¢ cMt gi m lao đBng Có nhi,u ngun nhân d*n đ n tình tr ng này, chR y u doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam chưa có kh c nh tranh th trư$ng ViDt Nam chQ chưa nói ñ n vươn th trư$ng th gi i Các doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh cho ngư$i t i ViDt Nam c n phát tri/n ñ/ chi m lĩnh th trư$ng nư c, cung c]p cho ngư$i dân nhJng s n ph•m thuIc có ch]t lưVng tIt, phong phú v, chRng lo i, giá c hVp lý v]n ñ, thu hút ñưVc sZ quan tâm r]t l n không ch[ cRa Nhà nư c ViDt Nam mà nhu c u c]p thi t cRa đơng đ o ngư$i dân ViDt Nam, u c u c]p thi t nhi,u giai đo n 2003U2007, tình tr ng giá c s n ph•m thuIc chJa bDnh có nguTn gIc nh2p kh•u tăng lên khơng ngcng, thZc sZ v]n ñ, n‘i cBm r]t bQc xúc mà Nhà nư c ViDt Nam chưa có đưVc nhJng biDn pháp hJu hiDu đ/ ki/m sốt Phát tri/n doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam mBt nhJng gi i pháp hJu hiDu ñ/ gi m giá cRa s n ph•m thuIc chJa bDnh nói chung th trư$ng, chR đBng nguTn cung c]p thuIc chJa bDnh cho ngư$i dân, h n ch sZ phP thuBc vào nguTn thuIc nh2p kh•u, ti t kiDm ngo i tD cho ñ]t nư c, ñáp Qng nhu c u c]p thi t cRa ñ i ña sI ngư$i dân ViDt Nam š mQc thu nh2p tương ñIi th]p so v i nư c khác khu vZc th gi i, nJa t o nhi,u viDc làm ngành s n xu]t thuIc chJa bDnh, t o ñà cho phát tri/n ngành dưVc nư c, góp ph n quan tr ng cho cơng tác chăm sóc sQc kho£ cBng ñTng, trZc ti p góp ph n nâng cao ch]t lưVng cuBc sIng cRa ngư$i dân ð/ th trư$ng thuIc ViDt Nam phát tri/n theo xu hư ng h n ch nh2p kh•u phù hVp v i quy lu2t cRa n,n kinh t th trư$ng nh]t thi t c n ñ n sZ phát tri/n nâng cao lZc c nh tranh cRa doanh nghiDp s n xu]t thuIc t i ViDt Nam ViDc nâng cao ñưVc lZc canh tranh cRa doanh nghiDp s n xu]t thuIc chJa bDnh cho ngư$i t i ViDt Nam nói chung c n ph i có đưVc sZ c i cách sâu rBng ph m vi tồn ngành Khơng có b]t kỳ mBt doanh nghiDp riêng l£ hay mBt nhóm nh\ doanh nghiDp có đR kh uy tín đ/ có th/ tZ gi i quy t ñưVc v]n ñ, này, š ñây c n ñ n vai trò cRa Nhà nư c Tuy nhiên nhi,u nguyên nhân khách quan chR quan khác sách qu n lý Nhà nư c đIi v i th trư$ng thuIc ViDt Nam tTn t i nhi,u b]t c2p Bên c nh sZ y u c nh tranh cRa doanh nghiDp s n xu]t thuIc ViDt Nam gây tình tr ng phP thuBc nhi,u vào nguTn cung thuIc nh2p kh•u, sách qu n lý Nhà nư c đIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh v*n chưa lo i b\ đưVc sZ tTn t i hình thQc ñBc quy,n s n ph•m, ñBc quy,n phân phIi bši doanh nghiDp đa quIc gia, đBc quy,n nh2p kh•u thuIc bši doanh nghiDp thuBc sš hJu Nhà nư c ho-c doanh nghiDp đưVc c‘ ph n hố Nhà nư c chi m c‘ ph n chi phIi Quy ho ch ñ u tư phát tri/n ngành dưVc thi u t2p trung, chi n lưVc phát tri/n ngành dưVc bao gTm mPc tiêu khó thZc hiDn ñIi v i thZc tr ng lZc cRa ngành dưVc ViDt Nam Nhà nư c ki/m soát giá thuIc š t m vĩ mô chưa hiDu qu , hiDn tưVng vi ph m b n quy,n di?n ra, nhi,u lơ thuIc khơng đ t tiêu chu•n ch]t lưVng lưu hành th trư$ng b thu hTi sau đó, m]t cân đIi giJa cung c u thuIc ñ-c biDt lo i thuIc tiên ti n thuBc nhóm kê đơn d*n t i tình tr ng leo thang cRa giá thuIc làm nh hưšng l n đ n lVi ích kinh t chăm sóc sQc kho£ cRa ngư$i bDnh ViDt Nam Nh2n thQc ñưVc nhu c u c]p thi t c n ph i ti p tPc c i cách nâng cao hiDu qu qu n lý Nhà nư c nhJng năm t i, tác gi ñã ch n ñ, tài nghiên cQu: “Hồn thiDn sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam” MDc đích nghiên cFu Nghiên cQu nhJng v]n đ, lý lu2n b n v, sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh NhJng y u tI nh hưšng ñ n cung, c u giá thuIc chJa bDnh Nghiên cQu thZc tr ng th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam giai ño n 1995U2007 ð, xu]t nhJng gi i pháp nh•m hồn thiDn sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam ñ n năm 2015 10 K t qu nghiên cQu cRa Lu2n án thông tin tham kh o hJu ích cho nhà qu n lý ho ch sách qu n lý cRa nhà nư c đIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam tương lai ðHi tưJng phKm vi nghiên cFu ðIi tưVng nghiên cQu: tr ng tâm nghiên cQu cRa Lu2n án sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam Lu2n án t2p trung nghiên cQu nhJng sách qu n lý Nhà nư c đ-c trưng có nh hưšng l n đ n sZ ‘n ñ nh phát tri/n cRa th trư$ng thuIc chJa bDnh nh•m hư ng t i mPc tiêu cRa sách thuIc quIc gia đưVc Nhà nư c ban hành ngày 20/6/1996 “ ð m b o cung c]p thuIc có ch]t lưVng đáp Qng nhu c u cRa ngư$i dân S^ dPng thuIc an tòan hVp lý” sách đăng ký thuIc, b o hB sš hJu trí tuD, sách khuy n khích s n xu]t thuIc Generic, sách qu n lý ch]t lưVng, sách đ u tư, sách ki/m sốt giá thuIc, sách nh2p kh•u thuIc song song, sách ñIi v i hD thIng phân phIi thuIc sách s^ dPng thuIc hD thIng b o hi/m y t Gi i h n không gian: Lu2n án t2p trung nghiên cQu gi i quy t nhJng v]n ñ, ñã lZa ch n di?n š ViDt Nam Bên c nh đó, Lu2n án gi i thiDu nhJng kinh nghiDm thành cơng cRa sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i mBt sI nư c th gi i M“, Nh2t B n |n ðB Gi i h n th$i gian nghiên cQu: giai ño n mà Lu2n án t2p trung nghiên cQu tc 1995 đ n 2007 nh•m phân tích mBt q trình l ch s^ tác đBng cRa sách qu n lý Nhà nư c đIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i ViDt Nam U8U a R]t hiDu qu ? 0% b Khá hiDu qu ? 0% c HiDu qu ? 9% d Kém hiDu qu ? 16 37% e R]t hiDu qu ? 23 54% SN phi*u tr2 lXi: 43 Ông/bà cho bi*t ý ki*n nhCn xét v; sách quy đ nh tiêu chunn đăng ký thuNc c>a Nhà nưQc hi n nên theo? a Châu Âu? 9% b ASEAN? 34 72% c ViDt Nam? 17% d Không c n? 2% e Ý ki n khác? 0% SN phi*u tr2 lXi: 47 Ơng/bà cho bi*t ý ki*n v; sách xu=t khnu thuNc c>a Nhà nưQc hi n nay? a R]t khuy n khích? 12 28% b Khá khuy n khích? 21 48% c Khuy n khích? 20% d Kém khuy n khích? 2% e Khơng khuy n khích? 2% SN phi*u tr2 lXi: 44 Ông/bà cho bi*t ý ki*n nhCn xét v; sách nhCp khnu thuNc c>a Nhà nưQc hi n nay? a R]t khuy n khích? 0% b Khá khuy n khích? 7% 13 30% c Khuy n khích? U9U d Kém khuy n khích? e Khơng khuy n khích? 21 49% 14% SN phi*u tr2 lXi: 43 Ơng/bà cho bi*t nhCn xét v; sách đVu tư vào ngành dưFc c>a Nhà nưQc hi n nay? a R]t khuy n khích? 0% b Khá khuy n khích? 9% c Khuy n khích? 20% 30 67% 4% d Kém khuy n khích? e Khơng khuy n khích? SN phi*u tr2 lXi: 45 Ơng/bà cho bi*t ý ki*n nhCn xét, Nhà nưQc nên áp dLng sách quy đ nh t/ l kinh phí c>a doanh nghi p Vi t Nam dành cho qu2ng cáo, ti*p th so vQi doanh thu thi phù hFp? a MQc 10%? 6% b MQc 20%? 11% c MQc 30%? 15% d MQc 40%? 15 32% e Không nên h n ch ? 17 36% SN phi*u tr2 lXi: 47 10 Ông/bà cho bi*t nhCn xét v; sách qu2n lý giá thuNc trSc ti*p c>a Nhà nưQc hi n nay? a T]t c lo i thuIc? 13% 21 44% 14 30% b Các lo i thuIc ñang th$i gian b o hB ñBc quy,n? c Các lo i thuIc danh mPc b o hi/m yt ? U 10 U d Các lo i thuIc nh2p kh•u? 9% e Các lo i thuIc s n xu]t nư c? 4% SN phi*u tr2 lXi: 47 11 Ông/bà cho bi*t nhCn xét v; quy ho'ch doanh nghi p s2n xu=t thuNc c>a Vi t Nam hi n c>a Nhà nưQc? a R]t hVp lý 0% b Khá hVp lý 4% b HVp lý 29 62% c Chưa hVp lý 12 26% e R]t b]t c2p 8% SN phi*u tr2 lXi: 47 12 Ông/bà cho bi*t nhCn xét v; chi*n lưFc phát tri.n ngành dưFc Vi t Nam c>a Nhà nưQc giai ño'n 2007K2015? a R]t hVp lý 4% b Khá hVp lý 9% b HVp lý 25 56% c Chưa hVp lý 11 24% e R]t b]t c2p 7% SN phi*u tr2 lXi: 45 13 Ông/bà cho bi*t ý ki*n v; ngumn cung c=p nhân lSc chuyên ngành dưFc cho doanh nghi p t'i Vi t Nam hi n nay? a Thca 0% b ðR 0% c T m ñR 6% 36 77% 17% d Thi u e R]t thi u SN phi*u tr2 lXi: 47 U 11 U 14 Ông/bà cho bi*t kh2 v; ngumn nhân lSc hi n t'i c>a doanh nghi p Vi t Nam có th ti*p thu chuy.n giao công ngh s2n xu=t tiên ti*n? a TIt 7% b Khá tIt 9% c ðưVc 14 32% d Khó khăn 21 48% e Khơng th/ 4% SN phi*u tr2 lXi: 44 15 Ông/bà cho bi*t có tS tin v; kh2 doanh nghi p s2n xu=t thuNc c>a Vi t Nam có th s2n xu=t đưFc ngun li u bán thành phnm tính đ*n năm 2015? a R]t tZ tin 6% b Khá tZ tin 17 36% b Có tZ tin 19 40% c Ít tZ tin 13% e Khơng tZ tin 5% SN phi*u tr2 lXi: 47 16 Ông/bà cho bi*t có tS tin v; kh2 doanh nghi p s2n xu=t thuNc c>a Vi t Nam có th phát minh ñưFc ho't ch=t thuNc mQi ho…c c2i ti*n ho't ch=t thuNc cũ ñ nhCn ñưFc quy;n b2o h1 phát minh sáng ch* ñ1c quy;n s2n xu=t bán th trưXng (nhDng ho't ch=t có b2n ch=t hố dưFc cơng ngh sinh h4c) tính đ*n 2015? a R]t tZ tin 0% b Khá tZ tin 0% b Có tZ tin 0% c Ít tZ tin 16% 38 84% e Không tZ tin U 12 U SN phi*u tr2 lXi: 45 17 Ông/bà cho bi*t cb sb vCt ch=t dành cho nghiên c7u phát tri.n t'i doanh nghi p s2n xu=t thuNc c>a Vi t Nam nói chung b trình đ1 so vQi doanh nghi p ña quNc gia th* giQi? a R]t hiDn ñ i 0% b HiDn đ i 0% b Trung bình 12 26% c L c h2u 31 67% 7% e R]t l c h2u SN phi*u tr2 lXi: 46 18 Ông/bà cho bi*t doanh nghi p Vi t Nam có ưu tiên đVu tư cho phát tri.n 7ng dLng cơng ngh s2n xu=t thuNc tiên ti*n ñ nâng cao ch=t lưFng không? a Ưu tiên 12 26% b Khá quan tâm 16 35% b Quan tâm 13 28% c Ít quan tâm 4% e Không quan tâm 7% SN phi*u tr2 lXi: 46 19 Ông/bà cho bi*t kh2 tăng trưbng v; giá tr th trưXng tiêu thL thuNc c>a Vi t Nam giai ño'n 2007K2010? a Tăng 20%/năm 0% b Tăng 20%/năm 4% b Tăng 15%/năm 31 66% c Tăng 10%/năm 14 30% 0% e Tăng dư i 10%/năm SN phi*u tr2 lXi: 47 U 13 U 20 Ông/bà cho bi*t doanh nghi p s2n xu=t thuNc c>a Vi t Nam có kh2 c'nh tranh ñưFc t'i th trưXng Vi t Nam bgng lo'i s2n phnm nào? a Phát minh thuIc m i dành b o hB ñBc 0% b C i ti n thuIc cũ dành b o hB ñBc 2% c S n xu]t thuIc Generic ch]t lưVng tIt 14% d S n xu]t thuIc Generic giá thành r£ 16% e.S n xu]t thuIc Generic ch]t lưVng tIt 30 68% quy,n quy,n v i giá thành hVp lý SN phi*u tr2 lXi: 44 U 14 U CÁC CH• TIÊU DÂN Sb„KINH T-„Xà H‘I C›A VIeT NAM (2003„2004) Ch tiêu 2003 Dân sI (‘000) 80,032.4 ƯRc tính THc đ• 2004 tăng (%) 82,032.4 2.50 M2t ñB dân sI(ng/km2) 245.7 249 1.34 TIc ñB tăng dân sI (%) 1.50 1.38 U0.12 605,491 713,100 15.09 7,484.22 8,692.91 16.15 (t• VND) 172,246 187,000 8.57 Ngân sách Y t (t• VND) 10,181.0 13,723.7 34.80 1.68 1.92 0.24 5.91 7.34 0.24 127.2 167.3 31.51 32.0 30.7 U1.3 28.4 26.6 U1.8 6.5 5.8 U0.7 T‘ng s n ph•m nư c (GDPUt• VND) T‘ng s n ph•m nư c bình quân ñ u ngư$i (‘000 VND) T‘ng chi ngân sách nhà nư c T• lD ngân sách Y t so v i t‘ng s n ph•m nư c (%) T• lD ngân sách Y t so v i t‘ng chi ngân sách nhà nư c (%) Ngân sách Y t bình qn đ u ngư$i (‘000 VND) T• lD suy dinh dưOng chi,u cao cRa tr£ em < 5tu‘i (%) T• lD suy dinh dưOng cân n-ng cRa tr£ em < tu‘i (%) T• lD sơ sinh dư i 2500 gr (%) NguTn: Niên giám thIng kê BB y t 2004 U 15 U CƠ CZU BeNH T]T VÀ T¡ VONG C›A VIeT NAM NĂM 2005 Chương b8nh TT (%) M3c (%) t£ vong 12,12 16,62 BDnh nhi?m khu•n ký sinh v2t KhIi U 2,11 3,02 BDnh máu, quan t o máu ch mi?n d ch 0,39 0,77 BDnh nBi ti tUdinh dưOngUchuy/n hoá 1,56 0,85 RIi lo n tâm th n hành vi 0,73 0,10 BDnh cRa hD th n kinh 2,70 2,15 BDnh mMt bDnh phP 3,03 0,11 BDnh tai xương chũm 0,94 0,01 BDnh hD tu n hoàn 6,93 18,44 10 BDnh hD hô h]p 19,73 8,89 11 BDnh hD tiêu hoá 9,60 3,78 12 BDnh cRa da mô dư i da 1,17 0,11 13 BDnh cRa hD cơ, xương kh p mô liên k t 2,97 0,05 14 BDnh hD ti t niDuUsinh dPc 4,42 2,26 15 Ch^a ñ£ sau ñ£ 13,37 0,28 16 MBt sI bDnh xu]t phát th$i kỳ chu sinh 1,31 10,41 17 D t2t, d d ng b•m sinh b]t thư$ng cRa nhi?m 0,29 1,91 1,42 4,70 bên 8,44 15,35 20 Nguyên nhân bên ngoàI cRa bDnh t2t t^ vong 4,29 9,59 21 Y u tI nh hưšng đ n tình tr ng sQc kho£ viDc 2,48 0,59 sMc th/ 18 TriDu chQng d]u hiDu b]t thư$ng phát hiDn qua lâm sàng xét nghiDm 19 V t thương ngB ñBc di chQng cRa nguyên nhân ti p xúc v i quan y t NguTn: Niên giám thIng kê BB Y t (2004) U 16 U T’NG Sb CÁC CƠ S9 DƯ˜C TOÀN QUbC Cơ sQ dưJc 1999 2000 2001 2002 2003 Doanh nghiDp dưVc trung ương 19 19 19 22 24 24 24 28 28 245 290 359 409 589 phép kinh doanh thuIc UUUU UUUU 210 213 250 Nhà thuIc UUUU UUUU UUUU 8378 7560 ð i lý bán l£ UUUU UUUU UUUU 10347 10504 Qu y thuIc tr m Y t UUUU UUUU UUUU 9087 8912 UUUU UUUU UUUU 6487 5259 UUUU UUUU UUUU 2974 5514 UUUU UUUU UUUU 31 41 UUUU UUUU UUUU 16 27 UUUU UUUU UUUU 11 DZ án ñ u tư liên doanh s n xu]t dưVc ñã ñưVc c]p gi]y phép Doanh nghiDp tư nhân, Công ty TNHH, Công ty c‘ ph n Cơng ty nư c ngồi có gi]y Qu y thuIc thuBc doanh nghiDp nhà nư c Qu y thuIc thuBc doanh nghiDp nhà nư c c‘ ph n Cơ sš ñưVc c]p gi]y chQng nh2n GMP Cơ sš ñưVc c]p gi]y chQng nh2n GLP Cơ sš ñưVc c]p gi]y chQng nh2n GSP NguTn : CPc qu n lý dưVc ViDt Nam, BB Y t (2004) U 17 U NH,NG Y-U Tb TÁC ð‘NG ð-N CUNG, C:U THUbC CH,A BeNH NGHIÊ BÁC N CGU SĨ PHÁT TRI@N NGƯ:I CÁC S< DƯ D=NG C SĨ THU C HI U THU C CEU DOANH DOANH NGHI CUNG NGHI P S?N P XUDT PHÂN THU C PH I S?N B?O XUDT HI@M THU C Y TB GENERI C MGC ðJ PHÁT TRI@N KINH TB CKA QU C GIA CƠ CDU TUMI VÀ B NH TPT CÁC QUY ðQNH PHÁP LÝ, HÀNH CHÍNH CƠNG NGH VÀ B?O HJ QUY N SU HVU TRÍ TU U 18 U KHO NG TH I GIAN XUZT HIeN THUbC MaI TRÊN THGIaI VÀ XUZT HIeN TˆI ZN ð‘ ThuHc Năm ñưa thf trưgng Th2 giRi bQi doanh TKi Zn ð• bQi nghi8p phát minh doanh nghi8p Kho ng thgi gian nưRc Ibuprofen (Gi m ñauU H sIt) 1967 1973 Salbutamol (Giãn ph qu n) 1973 1977 Mebendazole (TIy giun) 1974 1978 Rifampicin (Kháng lao) 1974 1980 Cimetidine (Loét d dàyUTá tràng) 1976 1981 Naproxen (Th]p kh p) 1978 1982 Bromhexin (H huy t áp) 1976 1982 Captopril (H huy t áp) 1981 1985 Ranitidine (Loét d d yUTá tràng) 1981 1985 Norfloxacin (Kháng sinh) 1984 1988 Ciprofloxacin (Kháng sinh) 1985 1989 Acyclovir (Kháng Virus Herpes) 1985 1988 Astemizole (ChIng d Qng) 1986 1988 Larazepam (An th n) 1977 1978 NguTn: Keayla (1997), HiDp hBi doanh nghiDp s n xu]t thuIc |n ðB U 19 U 8: DANH SÁCH CÁC DOANH NGHIeP, VIeN NGHIÊN C“U VÀ TRƯ NG ðˆI HšC THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH H˜P TÁC NGHIÊN C“U PHÁT TRI+N Các doanh nghi8p s n xu>t thuHc Spic Pharma Dr Reddy’s Foundations Ranbaxy Laboratory Ltd Dabur Research Foundation Zandu Pharmaceutical Works Ltd Recon Ltd Bharat Biotech International Ltd Cadila Healthcare Ltd Indian Herbs Research and Supply Co Ltd 10 Arya Vaidya Sala 11 Glenmark Pharmaceutical Ltd 12 Alembic Ltd 13 Cadila Pharmaceutical Ltd 14 Lupin Laboratories Ltd Vi8n nghiên cFu Indian institute of Chemical Technology Central Drug Research Institute Centre for Biotechnology Regional Research Laboratory National Chemical Laboratory Indian Institute of Chemical Biotechnology Centre for Cellular & Molecular Biology Trưgng ñKi h c Indian Institute of Science University of Hyderabad University Department of Chemical Technology All India Institute of Medical Science Tamil Nadu Vetetinary & Animal Science University Delhi University Indian Institute of Technology Seth G.S Medical College & KEM Hospital NguTn: BB khoa h c cơng nghD, phòng khoa h c cơng nghD, báo cáo t‘ng k t 12/2000 C¸c sè liƯu đầu t trực tiếp nớc ngo I Việt Nam (FDI) Đầu t trực tiếp nớc ngo i theo ng nh 1988N2005 (tÝnh tíi ng y 31/12/2005 N chØ tÝnh dự án hiệu lực) STT I II III Chuyên ng nh CN dầu khí CN nhẹ CN nặng CN thực phẩm Xây dựng Nông Lâm nghiệp Thủy sản Số dự án TVĐT Vốn pháp định Đầu t thực hiÖn 27 1,693 1,754 263 316 1,891,191,815 8,470,890,198 13,528,255,775 3,139,159,903 4,011,467,926 1,384,191,815 3,817,492,569 5,359,057,777 1,359,449,661 1,435,109,293 5,541,671,381 3,142,740,953 6,543,204,390 1,894,630,585 2,326,203,986 675 114 3,465,982,163 308,896,180 1,495,963,445 135,177,381 1,660,641,099 155,476,089 GTVT Bu điện 166 2,924,239,255 2,317,066,195 740,508,517 Khách sạn Du lịch 164 2,864,268,774 1,247,538,654 2,342,005,454 T i chÝnh Ng©n h ng 60 788,150,000 738,895,000 642,870,077 Văn hóa Ytế Giáo dục 205 908,322,251 386,199,219 284,351,599 XD Khu đô thị 2,551,674,000 700,683,000 51,294,598 XD Văn phòng Căn hộ 112 3,936,781,068 1,378,567,108 1,779,776,677 XD hạ tầng KCX KCN 21 1,025,599,546 382,669,597 526,521,777 Dịch vụ khác 456 1,203,067,394 546,921,672 354,438,395 !" #$ Cục Đầu t nớc ngo i Bộ Kế hoạch v Đầu t 10 B NG SO SNH GI THUbC BN LÔ GI,A THUbC S N XUZT TˆI VIeT NAM VÀ NH]P KH¥U U 21 U SH TT Nhóm thuHc Cefuroxim Clarithromycin Kháng sinh Spiramycin 10 11 Omeprazole 20mg 12 13 Diosmectite 14 16 Tiêu hoá 17 19 Mebendazole 20 22 23 24 25 26 Domperidone 10mg Lactobacilus 18 21 Azithromycin Ciprofloxacin 15 Tên hoKt ch>t Tim mKch Nifedipin 10mg Fenofibrate 300mg Astorvastatin 10mg Tên thương hi8u Công ty S n xu>t NRc s n xu>t Giá bán l¦ ðơn vf Zinat 500 Glaxo Smithkline Anh 22,000 Vien Haginat 500 Cong ty Hau giang Viet Nam 11,000 Vien KlacidUForte Abbott My 30,300 Vien Viet Nam 3,500 Vien My 90,500 Vien Viet Nam 7,000 Vien Duc 14,200 Vien 750 Vien Phap 8,000 Vien Clarithormycin 500 Cong ty Quang binh Zithromax 500 Pfizer Azicin 500 Cong ty Stada Ciprobay 500 Bayer Cifga Cong ty Hau giang Rovamycin Aventis Novomycin Cong ty Mekophar Viet Nam 2,300 Vien Losec 20mg Astra Zeneca Thuy dien 23,500 Vien Ufamezol 20mg Cong ty TW 25 Viet Nam 450 Vien Smecta Boufour Ipsen Phap 3,000 Goi Smanetta Cong ty TW 25 Viet Nam 1,725 Goi Thai lan 1,550 Vien 200 Vien Phap 2,000 Goi Viet Nam 1,550 Goi Thai lan 14,000 Vien Viet Nam 4,000 Vien Duc 2,500 Vien 210 Vien Phap 5,300 Vien Viet Nam 2,000 Vien My 16,000 Vien Viet Nam 4,000 Vien Motilium M Janssen cilag Notalium Cong ty TW 25 Antibio Organon LUbio Cong ty Mebiphar Fugacar Janssen cilag Mebendazole Cong ty Nam Ha Adalat 10 Bayer Nifedipin 10 Cong ty TW Lipanthyl 300mg Servier Fenbrat 300mg Cong ty Sai gon Pharma Lipitor Pfizer AstorHasan Cong ty Binh duong Viet Nam Viet Nam Viet Nam U 22 U SH TT Nhóm thuHc 27 Trimetazidine 28 29 Niketamid Glucose 30 31 Gingko Biloba 32 33 B1UB6UB12 34 35 36 Th5n kinh 37 39 Vinpoceptin 40 41 Glucosamin Sulphate 42 43 Celecoxib 200mg 44 46 47 48 49 50 Cinarizin Piracetam 38 45 Tên hoKt ch>t Cơ xơng khRp Colchicin Meloxicam Calcitriol Tên thương hi8u Vastarel Công ty S n xu>t Servier Vatratel NRc s n xu>t Phap Viet Nam Coramin Gluco Phap MekoUCoramin Cong ty Mekophar Tanakan Boufour Ipsen Naphasukan Cong ty Nam Ha Neurobion Merk Pyraneuro Cong ty Ha tay Stugeron Cinnarizin ðơn vf 1,550 Vien 200 Vien 7,325 Vien 687 Vien Phap 3,700 Vien Viet Nam 1,000 Vien Duc 1,300 Vien Viet Nam 150 Vien Janssen cilag Thai lan 700 Vien Cong ty Ha tay Viet Nam 40 Vien 3,000 Vien 700 Vien 1,400 Vien 300 Vien Nootropyl 800mg Viet Nam Giá bán l¦ Phap Piracetam 800mg Cong ty TW Cavinton GedeonURichter Vinpocetin Cong ty TW ViatrilUS Rotta Lubrex Cong ty Trapharco Celebrex 200 Getz pharma Celecoxib 200 Cong ty Dong thap Colchicin Roche Colchicin Cong ty TW 25 Mobic 7,5 mg Merk Meloxicam Cong ty Dong thap Rocaltrol Roche Morecal Cong ty Ha tay NguTn: ði,u tra tc nhà thuIc t i Hà nBi tháng 9/2007 Tác gi lu2n án Viet Nam Hungari Viet Nam Y 2,375 Vien 786 Vien My 11,735 Vien Viet Nam 1,600 Vien Phap 3,350 Vien 900 Vien Duc 8,200 Vien Viet Nam 1,000 Vien Phap 4,500 Vien Viet Nam 1,600 Vien Viet Nam Viet Nam ... lưVng ñáp Qng nhu c u cRa ngư$i dân S^ dPng thuIc an tòan hVp lý sách ñăng ký thuIc, b o hB sš hJu trí tuD, sách khuy n khích s n xu]t thuIc Generic, sách qu n lý ch]t lưVng, sách đ u tư, sách. .. CHƯƠNG 1: NHrNG V|N ð} LÝ LU•N V} CHÍNH SÁCH QUnN LÝ NHÀ NƯ‚C ðƒI V‚I TH„ TRƯfNG THUƒC CHrA B†NH 19 1.1 Th trư$ng thuIc chJa bDnh 19 1.2 Chính sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng... chJa bDnh 23 1.3 Chính sách qu n lý Nhà nư c ñIi v i th trư$ng thuIc chJa bDnh t i mBt sI nư c th gi i 61 K t lu2n chương 75 CHƯƠNG 2: THˆC TR‰NG CHÍNH SÁCH QUnN LÝ NHÀ NƯ‚C ðƒI