TMKC10BVTWHUE ngay 14 5 2013

Biểu B1-2a 08/2012/TT-BKHCN THUYẾT MINH ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ1 I THÔNG TIN CHUNG VỀ ĐỀ TÀI Tên đề tài Mã số: Nghiên cứu ứng dụng phẫu thuật nội soi lỗ KC.10.31/11-15 (Single Port) qua lỗ tự nhiên (NOTES) điều trị ung thư đại trực tràng Thời gian thực hiện: 30 tháng (Từ tháng 03/2013 đến tháng 9/2015) Cấp quản lý Nhà nước Bộ Tỉnh Cơ sở Tổng kinh phí thực hiện: 3,430 triệu đồng đó: Kinh phÝ (triÖu ®ång) Nguồn - Từ Ngân sách nghiệp khoa học 3.430 - Từ nguồn tự có tổ chức - Từ nguồn khác Thuộc Chương trình “Nghiên cứu ứng dụng phát triển công nghệ tiên tiến phục vụ bảo vệ chăm sóc sức khoẻ cộng đồng”, Mã số: KC.10.31/11-15 Thuộc dự án KH&CN Đề tài độc lập Lĩnh vực khoa học Tự nhiên; Nông, lâm, ngư nghiệp; Kỹ thuật công nghệ; Y dược Bản Thuyết minh dùng cho hoạt động nghiên cứu ứng dụng phát triển công nghệ thuộc lĩnh vực khoa học nêu mục Thuyết minh Thuyết minh trình bày in khổ A4 Chủ nhiệm đề tài Họ tên: Phạm Như Hiệp Ngày, tháng, năm sinh: 10 tháng năm 1965 Giới tính: Nam × / Nữ: Học hàm, học vị/ Trình độ chuyên môn: Phó giáo sư, Tiến sĩ, BS Cao cấp Chức danh khoa học: Phó Chủ tịch Hội Nội soi Phẫu thuật Nội soi Việt nam Phó Tổng biên tập tạp chí Phẫu thuật nội soi Nội soi Vịêt nam (ISSN: 18594506) Tạp chí Y học Lâm sàng BVTW Huế (ISSN: 1859-3895) Chức vụ: Phó Giám đốc BVTW Huế, Trưởng Khoa Ngoại Nhi – Cấp cứu Bụng Phụ Trách Trung Tâm Ung Bướu Điện thoại: Tổ chức: (054)3822325 Nhà riêng: 3581158 Mobile: 0903580046 Fax: 054.3823324, E-mail: phamnhuhiep @ngoaibung.com, nhuhieppham@yahoo.com.vn Tên tổ chức công tác: Bệnh viện Trung ương Huế Địa tổ chức: 16-Lê Lợi-TP Huế-Thừa thiên-Huế Địa nhà riêng: 2/34 Yết kiêu, TP Huế Thư ký đề tài Họ tên: Nguyễn Thanh Xuân Ngày, tháng, năm sinh: 1982 Nam/ Nữ: Nam Học hàm, học vị/Trình độ chuyên môn: Thạc sĩ – Bác sĩ, Nghiên cứu sinh ngoại Tiêu Hóa Chức danh khoa học: Không Chức vụ: Bác sĩ điều trị Điện thoại: Tổ chức: 0543822325 Nhà riêng: 0543515755 Fax: 0543823324 E-mail: Mobile: 0945313999 thanhxuan82vn@yahoo.com Tên tổ chức công tác: Bệnh Viện Trung Ương Huế Địa tổ chức: 16 Lê Lợi, Thành phố Huế Địa nhà riêng: 16/76 Trần Nguyên Đán, Thành phố Huế 10 Tổ chức chủ trì đề tài Tên tổ chức chủ trì đề tài: Bệnh viện Trung ương Huế Điện thoại: 054 3822325 Fax: 0084543823324 E-mail: bvtwhue@dng.vn.vn Website: www.bvtwhue.com.vn Địa chỉ: 16 Lê lợi, phường Vĩnh Ninh, thành phố Huế Họ tên thủ trưởng tổ chức: GS.TS Bùi Đức Phú Số tài khoản: 0161000574380 Ngân hàng TMCP Ngoại thương Thừa Thiên Huế Tên quan chủ quản đề tài: Bộ Khoa học Công nghệ 11 Các tổ chức phối hợp thực đề tài (nếu có) 12 Các cán thực đề tài (Ghi người có đóng góp khoa học chủ trì thực nội dung thuộc tổ chức chủ trì tổ chức phối hợp tham gia thực đề tài, không 10 người kể chủ nhiệm đề tài) Thời gian làm Nội dung, Họ tên, việc cho đề tài Tổ chức TT công việc học hàm học vị công tác tham gia (Số tháng quy đổi ) PGS.TS Phạm Như Hiệp PGS.TS Lê Lộc Khoa Ngoại Nhi- Cấp cứu bụng Chủ nhiệm đề tài Chọn bệnh nhân, phẫu thuật, đánh giá kết Thành viên Khoa Ngoại Chọn bệnh nhân, Tiêu hóa phẫu thuật, đánh giá kết 15 Một (01) tháng quy đổi tháng làm việc gồm 22 ngày, ngày làm việc gồm tiếng 10 Khoa Ngoại TS Hồ Hữu Thiện Nhi- Cấp cứu bụng PGS.TS Phạm Anh Vũ Khoa Ngoại Nhi- Cấp cứu bụng Khoa Ngoại TS Phan Hải Thanh Nhi- Cấp cứu bụng 10 ThS Nguyễn Thanh Xuân ThS Trần Nghiêm Trung BS Văn Tiến Nhân ThS Phạm Trung Vỹ Thành viên Chọn bệnh nhân, phẫu thuật, đánh giá kết Thành viên Chọn bệnh nhân, phẫu thuật, đánh giá Chọn bệnh nhân, phẫu thuật, đánh giá Khoa Ngoại Nhi- Cấp cứu Tổng hợp số liệu, bụng Khoa Ngoại viết báo cáo Thành viên Nhi- Cấp cứu Tái khám, đánh giá bụng Khoa Ngoại kết Thành viên Nhi- Cấp cứu Tái khám, đánh giá bụng Khoa Ngoại kết Thành viên Nhi- Cấp cứu Tái khám, đánh giá bụng kết Thành viên Trung tâm Nguyên đào tạo Tổng hợp số liệu, viết báo cáo 10 kết Thành viên kết Thư ký TS Trần Thừa 10 10 12 10 10 10 II MỤC TIÊU, NỘI DUNG KH&CN VÀ PHƯƠNG ÁN TỔ CHỨC THỰC HIỆN ĐỀ TÀI 13 Mục tiêu đề tài (B¸m s¸t cụ thể hoá định hướng mục tiêu theo đặt hàng - có) Mục tiêu chung: Có qui trình phẫu thuật nội soi lỗ phẫu thuật nội soi qua lỗ tự nhiên điều trị ung thư đại trực tràng Mục tiêu cụ thể: Xây dựng quy trình phẫu thuật nội soi lỗ (Single Port) điều trị ung thư đại tràng trực tràng Xây dựng quy trình phẫu thuật nội soi qua lỗ tự nhiên (NOTES) điều trị ung thư đại tràng trực tràng Đánh giá kết điều trị ung thư đại trực tràng phẫu thuật nội soi lỗ (Single Port) qua lỗ tự nhiên (NOTES) điều trị 14 ung thư đại trực tràng Tình trạng đề tài Mới 15 Kế tiếp hướng nghiên cứu nhóm tác giả Kế tiếp nghiên cứu người khác Tổng quan tình hình nghiên cứu, luận giải mục tiêu nội dung nghiên cứu đề tài 15.1 Đánh giá tổng quan tình hình nghiên cứu thuộc lĩnh vực đề tài TRÊN THẾ GIỚI Đặc điểm chung Ung thư đại trực tràng bệnh phổ biến nước Âu Mỹ, chiếm hàng đầu ung thư đường tiêu hóa, tỷ lệ tử vong đứng hàng thứ nam giới hàng thứ nữ giới Mỗi năm, có 11 triệu trường hợp ung thư đại tràng xảy toàn giới Riêng Mỹ, số lượng ung thư đại tràng nhiều sau ung thư phổi, năm có thêm 150.000 trường hợp, làm chết khoảng 50.000 người [16] Ung thư đại trực tràng hay gặp Hoa Kỳ, Canada, Tây Âu Các nước Đông Âu nước phát triển có tỉ lệ mắc trung bình Các nước châu Á, châu Phi châu Mĩ La Tinh có tỉ lệ mắc thấp Nam mắc bệnh nhiều nữ [66] Một số nước Châu Á: Nhật Bản, Singapore có tỉ lệ mắc bệnh tăng cao thay đổi chế độ ăn uống Ở nước ta, ghi nhận ung thư Hà Nội cho thấy ung thư đại trực tràng đứng hàng thứ hai giới sau ung thư phổi, dày, gan vú nữ Tỉ lệ mắc chuẩn theo tuổi bệnh 7,5/100.000 dân [22] Phát sớm ung thư đại trực tràng cần thiết Một số nước tiên tiến tiến hành định kì tìm máu ẩn phân cho người có nguy cao Thăm khám trực tràng tay có hội chứng lị dai dẳng giúp cho chẩn đoán sớm ung thư đại trực tràng với hiệu cao [2],[7] Khuyến cáo Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ: - Trong thăm khám tiêu hóa thường quy, cần tiến hành thăm khám trực tràng - Từ 50 tuổi cần xét nghiệm máu phân, soi trực tràng, đại tràng sigma năm lần Các đối tượng có nguy cao người: có tiền sử gia đình mắc ung thư đại trực tràng ung thư hậu môn, bị bệnh pôlyp, có tiền sử viêm đại trực tràng mạn tính [59] Lịch sử phát triển phẫu thuật nội soi - Sự tiến phẫu thuật nội soi trải qua thời gian dài Ngay từ thời Hippocrate (460-357 trước công nguyên) thầy thuốc cố gắng tìm cách để quan sát lỗ, hốc tự nhiên thể Hippocrate mô tả dụng cụ banh trực tràng (Sperculum) Achiganes, bác sỹ người Syria (95-117) sáng chế dụng cụ để banh âm đạo Các dụng cụ thô sơ thời gặp phải nhiều trở ngại không đủ ánh sáng dụng cụ thường đưa sâu vào quan cần quan sát Do suốt 2000 năm ngành nội soi không phát triển [18],[35] - Năm 1950, V.Heel, H Hopkins N.S Kapany thông qua nghiên cứu độc lập, cho đời bó sợi quang học dùng để truyền ánh sáng qua khoảng cách dài vào khoang thể Tiếp đó, trường đại học Michigan, H.M Pollard bác sĩ Basil Hischowitz, phối hợp với nhà vật lý học C Wilbur Peters sinh viên y khoa Lawrence Curtis, thiết kế ống soi mềm ứng dụng lâm sàng ngày hoàn thiện, khả sử dụng thiết bị điều trị khai thác [18] - Năm 1987 Philippe Mouret (Lyon- Pháp) tiến hành cắt túi mật nội soi lần giới, mở kỷ nguyên cho ngành ngoại khoa, phẫu thuật nội soi Cũng năm có Dubois (Paris), Perisat (Bordeaux), Nathason Cuschieri (Scotland) phát triển mạnh kỹ thuật cắt túi mật nội soi [3] Phẫu thuật nội soi điều trị ung thư đại trực tràng giới - Năm 1991, Jacobaeus tiến hành cắt đại tràng phải giới, miệng nối thực thể với vết rạch thành bụng 5cm Cũng năm Lahey cắt đoạn đại tràng Sigma trực tràng, miệng nối thực EEA Stapler [3],[6],[20] - Sự phát triển máy móc, phương tiện thành thạo kỹ phẫu thuật viên ngày tốt nên định mổ nội soi cho ung thư đại trực tràng mở rộng, kể ung thư giai đoạn muộn - Kể từ báo cáo tăng dần Các tác Schlachta cộng năm 1991, J.J Tuech cộng năm 1993, Wexner cộng năm 1996, Psaila cộng năm 1998, nhận định kỹ thuật áp dụng rộng rãi với độ an toàn cao so cho đối tượng bệnh nhân, có đầy đủ ưu phẫu thuật nội soi mà không cần bận tâm đến yếu tố ác tính di xâm lấn lan tràn khối u mà nhà ung thư học thường e ngại [14] - Phẫu thuật nội soi điều trị ung thư đại tràng xem phương pháp điều trị tốt cho ung thư đại trực tràng Tuy vậy, trước yêu cầu ngày xâm nhập, loại phẫu thuật : phẫu thuật nội soi qua lỗ tự nhiên phẫu thuật nội soi lỗ đề xuất thu hút quan tâm nhiều phẫu thuật viên toàn giới [4],]51],[62] Phẫu thuật nội soi lỗ Mổ nội soi qua đường mổ nhỏ vào ổ bụng Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS), (Single Port Access (SPA) surgery, phẫu thuật cổng qua rốn (One Port Umbilical Surgery: OPUS) hay thường gọi phẫu thuật nội soi lỗ dụng cụ lỗ nhiều kênh thao tác sử dụng rộng rãi thúc đẩy phát triển phẫu thuật nội soi đường mổ [50],[51],[55],[62] Phẫu thuật nội soi lỗ phương pháp mới, cho phép bác sĩ phẫu thuật vào ổ bụng qua đường mổ nhất, đặc biệt đường mổ xuyên qua rốn [33] Năm 1992, phẫu thuật nội soi lỗ mô tả thực lần điều trị mổ cắt ruột thừa Pelosi cộng [33],[51] Năm 1997, Navarra mổ cắt túi mật phương pháp [9] Phương pháp chứng minh an toàn có ưu điểm Phẫu thuật nhanh chóng chấp nhận rộng rãi tính đơn giản Nhưng phải 10 năm, vào năm 2007 phẫu thuật nội soi lỗ Rane (Anh) sử dụng để cắt thận, King Curcillo dùng cắt tử cung Trong 10 năm này, cải tiến dụng cụ lỗ, dụng cụ thao tác ống soi giúp cho phẫu thuật phức tạp thực Năm 2008, Premzi Bucher thực cắt nửa đại tràng phải phẫu thuật nội soi lỗ [54] Năm 2009, Leroy cắt đại tràng xích-ma bệnh nhân bị viêm túi thừa phẫu thuật nội soi lỗ Năm 2010, Ramos-Valadez báo cáo nghiên cứu có số lượng bệnh nhân lớn, liên tục bị u đại tràng phải phẫu thuật phẫu thuật nội soi lỗ Cũng năm Rieger báo cáo sử dụng phẫu thuật nội soi lỗ mổ ung thư đại tràng với dụng cụ nội soi thông thường [83] Năm 2011, Katsuno báo cáo kết sớm 31 trường hợp ung thư đại tràng mổ bằng phẫu thuật nội soi lỗ với nhận định phương pháp khả thi an toàn [64] Tháng 6/2011, P Lau giới thiệu trường hợp cắt toàn đại tràng bằng phẫu thuật nội soi lỗ [65] Cũng năm 2011, Soo-Hong Kim cộng báo cáo trường hợp sử dụng kết hợp phẫu thuật nội soi lỗ phẫu thuật nội soi qua lỗ tự nhiên điều trị ung thư đại trực tràng Tác giả báo cáo trường hợp cắt trực tràng trước sử dụng kỹ thuật nội soi lỗ lấy bệnh phẩm qua ngã hậu môn [79] Tháng 4/2012, M Costedio giới thiệu kinh nghiệm Cleveland Clinic cắt đại trực tràng Phẫu thuật nội soi lỗ [46],[49],[55] Nguyên tắc dụng cụ phẫu thuật nội soi lỗ Nguyên tắc Phẫu thuật nội soi với lỗ (single port access (SPA) surgery, one port umbilical surgery (OPUS) phương pháp cho phép bác sĩ phẫu thuật vào ổ bụng qua đường mổ nhỏ nhất, đặc biệt qua rốn [51] Rốn nằm bụng, vị trí thành bụng mỏng mạch máu hay thần kinh Xuyên qua vết thương có sẵn từ lúc sinh này, hầu hết quan ổ phúc mạc tiếp cận cách dễ dàng Ngoài ra, vết sẹo mổ lẫn vào rốn nên bệnh nhân “không có sẹo mổ” sau mổ Phẫu thuật nội soi lỗ mô tả thực điều trị mổ cắt ruột thừa vào năm 1992 Pelosi cộng sự, đến giới có nhiều báo cáo phẫu thuật nội soi lỗ nhiều lĩnh vực tiêu hóa gan mật, tiết niệu, phụ khoa Ban đầu, phát triển phẫu thuật nội soi lỗ bị hạn chế thiếu dụng cụ chuyên dụng [51], [62] Kỹ thuật phẫu thuật nội soi lỗ làm giảm bớt số đường rạch da, cân, phúc mạc vị trí trocar với bất tiện kéo theo đau sau mổ, trung tiện sau mổ, vận động lại, thời gian nằm viện, thoát vị lỗ trocar sau mổ, tắc ruột dính sau mổ, đem lại tính thẩm mỹ cao nhiên đòi hỏi phẫu thuật viên phải có kinh nghiệm phẫu thuật nội soi [54], [70] Đặc biệt, phẫu thuật nội soi lỗ điều trị ung thư đại trực tràng, vết mổ để đặt trocar nơi lấy bệnh phẩm dùng để khâu nối ổ phúc mạc Chính điều làm cho phẫu thuật nội soi lỗ có sức hấp dẫn lớn điều trị ung thư đại trực tràng, tránh phải mở thêm đường mổ để lấy bệnh phẩm [80],[84] Hình 1.5 Phẫu thuật nội soi cắt 1/2 đại tràng phải truyền thống lỗ Các loại “SINGLE PORT” Hiện nay, có hai loại Single Port dùng loại R loại X - Loại R có hai phần chính: phần dùng để banh cân có hai vòng có ống chất dẽo valve có kênh thao tác (12mm, mm, mm) - Loại X gồm có hình chóp lộn ngược phía ngoài, đỉnh nơi hội tụ lỗ có kích thước 5mm Single Port loại R Single Port loại X Với phát triển khoa học kỹ thuật, dụng cụ chuyên dụng cổng nhiều kênh thao tác ngày sử dụng rộng rãi thúc đẩy phát triển phẫu thuật nội soi lỗ, bên cạnh đó, hỗ trợ dụng cụ cắt khâu nối tự động (GIA Stapler, EEA Stapler) làm giảm kích thước đường rạch da với ưu điểm mà mang lại [51], [62] 10 54 Chức tình dục đánh giá cho bệnh nhân nam