Tìm hiểu quy định kê đơn kháng sinh tại VN và trên thế giới và so sánh với Việt Nam

ĐẠI HỌC HUẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HUẾ ™™™ BÀI BÁO CÁO TÌM HIỂU VỀ QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN KHÁNG SINH CỦA MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI VÀ SO SÁNH VỚI VIỆT NAM Giáo viên hướng dẫn : Võ Thị Hà Sinh viên thực :  Nguyễn Thị Thúy Ái  Nguyễn Thị Linh Chi  Đinh Thành Công  Phạm Mạnh Cường  Ngô Thị Đào  Đoàn Thị Diệu QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN Ở VIỆT NAM Đối với điều trị ngoại trú: Tất kháng sinh bán theo đơn (không nằm thông tư số 23/2014/TT-BYT, thông tư ban hành danh mục thuốc OTC) http://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Thong-tu-23-2014-TT-BYT-Danhmuc-thuoc-khong-ke-don-240471.aspx Theo khoản 4, điều 13 THÔNG TƯ SỐ 05/2016/TT-BYT , THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2016 sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc lưu đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh thời gian năm (Điều bổ sung so với Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành) http://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Thong-tu-05-2016-TT-BYT-kedon-thuoc-trong-dieu-tri-ngoai-tru-305126.aspx ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ Bộ Y Tế Quyết định số 708/QĐ-BYT, Quyết định việc ban hành tài liệu chuyên môn “HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG KHÁNG SINH” Theo đó, sở khám chữa bệnh vào hướng dẫn để xây dựng ban hành tài liệu Hướng dẫn sử dụng kháng sinh phù hợp để thực đơn vị http://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Quyet-dinh-708-QD-BYT-2015-tai-lieuchuyen-mon-huong-dan-su-dung-khang-sinh-267486.aspx tài liệu biên soạn công phu, cụ thể, chi tiết cho loại bệnh nhiễm khuẩn “Ban biên soạn thành lập theo Quyết định số 4259/QĐ-BYT ngày 31/10/2012 gồm chuyên gia đầu ngành y dược Tài liệu cung cấp kiến thức kỹ bản, cập nhật đồng thời phù hợp với thực tế Việt Nam việc sử dụng kháng sinh hợp lý, an toàn để ứng dụng công tác khám, chữa bệnh, phòng bệnh, bảo vệ chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân, góp phần hạn chế tình trạng kháng kháng sinh có nguy gia tăng Tài liệu gồm có 11 Chương 55 bài, bao gồm đại cương kháng sinh vi khuẩn, sử dụng kháng sinh bệnh nhiễm khuẩn thường gặp (nhiễm khuẩn hô hấp, tim mạch, tiêu hóa, thận - tiết niệu,…).” Quyết định số 772/QĐ-BYT, Quyết định VỀ VIỆC BAN HÀNH TÀI LIỆU ‘HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUẢN LÝ SỬ DỤNG KHÁNG SINH TRONG BỆNH VIỆN” http://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Quyet-dinh-772-QD-BYT-Huong-danquan-ly-su-dung-khang-sinh-benh-vien-2016-304975.aspx Quyết định có đưa danh mục kháng sinh cần phê duyệt trước sử dụng bệnh bệnh, quy trình kê đơn kháng sinh cần phê duyệt Các bệnh viện có nhiệm vụ tuân thủ theo danh mục này, đồng thời xây dựng góp ý để cập nhật danh mục phù hợp với thực tiễn TÓM LẠI Các quy định kê đơn kháng sinh VN Kháng sinh thuốc bán có đơn bác sĩ (khi điều trị ngoại trú) (Công văn số 1517/BYT-KCB) Khi bán đơn thuốc mà đơn có thuốc kháng sinh phải lưu đơn năm kể từ ngày bán (Thông tư số 05/2016/TT-BYT QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ) Chỉ định kháng sinh theo tài liệu chuyên môn “HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG KHÁNG SINH”, đính kèm Quyết định 708/QĐ-BYT Bệnh viện định kháng sinh, cần lưu ý số kháng sinh cần phải hội chẩn, phê duyệt trước kê đơn cấp phát (Quyết định số 772/QĐ-BYT Về Việc Ban Hành Tài Liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện”) QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN Ở SCOTLAND SCOLAND VIỆT NAM NHS Scotland Bộ Y Tế • Antimicrobial Stewardship 2015 • Cả Scotland chia làm 14 khu vực, khu vực ban hành “Local Antimicrobial Prescribing Policy” “Quy định kê đơn kháng sinh địa phương”  ưu: Phù hợp mô hình bệnh tật địa phương tình hình đề kháng kháng sinh cụ thể • Quyết định số 772/QĐ-BYT “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” • Quyết định số 708/QĐ-BYT “HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG KHÁNG SINH” (cho tất bệnh viện nước) • Các sở khám chữa bệnh vào tài liệu để xây dựng ban hành tài liệu Hướng dẫn sử dụng kháng sinh phù hợp để thực đơn vị • Mỗi bệnh viện thành lập Antimicrobial Management Teams (AMT) • Mỗi bệnh viện thành lập Nhóm quản lý sử dụng kháng sinh • Scottish Antimicrobial Prescribing Group (SAPG) phủ lành lập (scottish government health department) liên kết chặt chẽ với NHS để việc kê đơn kháng sinh hiệu • • NHS khu vực ban hành “Alert antibiotic policy” riêng “Quy định kháng sinh cần thận trọng” • Quy định số kháng sinh cần phải hội chẩn, phê duyệt trước kê đơn cấp phát (Phụ lục 772/QĐ-BYT) • Vd: NHS Teyside ban hành ‘ALERT’ ANTIMICROBIAL GUIDANCE for ADULT PATIENTS NHS Teyside ban hành ‘ALERT’ ANTIMICROBIAL GUIDANCE for ADULT PATIENTS Với kháng sinh danh sách định theo nhiều cách: Theo kinh nghiệm (cột màu xanh) Theo Guidelines chuyên khoa ( Cột màu vàng) Phải hội chẩn ý kiến chuyên gia bệnh truyền nhiễm (ID) nhà vi sinh (Cột màu đỏ) Như việc có hội chẩn phê duyệt KS hay không phụ thuộc: Loại kháng sinh Bệnh cụ thể Như vậy, quy định chặt chẽ việc BYT đưa danh mục 10 thuốc cần phê duyệt QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN KHÁNG SINH Ở MALAYSIA MALAYSIA VIỆT NAM • • Quyết định số 772/QĐ-BYT “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” • Các sở khám chữa bệnh vào tài liệu để xây dựng ban hành tài liệu Hướng dẫn sử dụng kháng sinh phù hợp để thực đơn vị • Cũng thành lập AMS Nghị định Bộ Y Tế Malaysia năm 2014 “Chương trình quản lý thuốc kháng sinh sở chăm sóc sức khỏe” • Và sở y tế vào nghị định để sử dụng kháng sinh sở • Mỗi bệnh viện thành lập AMS Phụ lục 3: Hạn chế thuốc: Kháng sinh chia thành loại Quy định1 số kháng sinh cần phải hội chẩn, phê duyệt trước kê đơn cấp phát (Phụ lục 772/QĐ-BYT) kháng sinh cần xin phép trước kê đơn Ủy quyền ban hành chuyên gia tư vấn có liên quan Chương trình chuyển đổi kháng sinh từ đường phận theo dẫn tĩnh mạch (IV) sang đường uống (PO) phê duyệt trước Loại thứ hai kê đơn với dẫn cụ thể, theo dõi bệnh nhân vòng ngày sử dụng Giải thích rõ việc sử dụng liên tục cần thiết trước tiếp tục Cuối loại thuốc mà không phê duyệt Chương trình chuyển đổi kháng sinh từ đường tĩnh mạch (IV) sang đường uống (PO) ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ  Nghị định Bộ Y Tế Malaysia năm 2014 “Chương trình quản lý thuốc kháng sinh sở y chăm sóc sức khỏe” CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ THUỐC KHÁNG SINH: Xây dựng đội AMS bệnh viện Giám sát phản hồi việc tiêu thụ kháng sinh cụ thể Thực kiểm toán tiềm phản hồi theo nhu cầu địa phương Kiểm tra xoay vòng đội AMS đặc biệt Bệnh viện Nhà nước Chuyên) Thành lập hạn chế thuốc cho phép trước / hệ thống Thiết lập công cụ kiểm soát kháng sinh hạn chế Quy hoạch lại việc sử dụng kháng sinh Lựa chọn kháng sinh phù hợp tối ưu hóa liều kháng sinh Chương trình chuyển đổi kháng sinh từ đường tĩnh mạch (IV) sang đường uống (PO) 10 Giáo dục chương trình AMS thông qua CME chiến dịch nâng cao nhận thức kháng sinh  Thường xuyên đánh giá kê đơn kháng sinh với can thiệp phản hồi kê đơn  Trong điều trị nhiễm trùng lâm sàng cần có quy định cụ thể để mang lại thống kê đơn Điều trị: Nhiễm trùng đường tiết niệu Nhiễm trùng đường hô hấp Nhiễm trùng mô mềm Nhiễm khuẩn huyết  Điều trị dự phòng: Phòng ngừa viêm nội tâm mạc vi khuẩn Trong nội soi Quy trình phẫu thuật Bệnh đường tiêu hóa Lựa chọn kháng sinh tối ưu hóa liều điều trị: Lựa chọn kháng sinh tối ưu hóa liều có tờ điều trị dựa đặc điểm bệnh nhân, tác nhân gây bệnh, quan nhiễm trùng, dược động học dược lực tác nhân kháng khuẩn Các chiến lược xem xét để tối ưu hóa liều bao gồm:  Tiêm truyền kéo dài liên tục beta-lactam  Liều dùng ngày lần aminoglycosides  Liều kháng sinh thích hợp (ví dụ ; vancomycin, polymyxins, cefepime)  Liều theo cân nặng kháng sinh định  Liều điều chỉnh cho bệnh nhân rối loạn chức thận Phụ lục 3: Hạn chế thuốc Kháng sinh chia thành loại kháng sinh cần xin phép trước kê đơn Ủy quyền ban hành chuyên gia tư vấn có liên quan phận theo dẫn phê duyệt trước Loại thứ hai kê đơn với dẫn cụ thể, theo dõi bệnh nhân vòng ngày sử dụng Giải thích rõ việc sử dụng liên tục cần thiết trước tiếp tục Cuối loại thuốc mà không cần chấp thuận Phụ lục 6: Các kháng sinh dùng đường tiêm tĩnh mạch đường uống QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN KHÁNG SINH Ở ĐAN MẠCH Quy tắc chung cho bác sĩ kê đơn kháng sinh Điều trị kháng sinh coi tiết kiệm nên bắt đầu Mục đích để hạn chế việc điều trị không hiệu không cần thiết Hơn nữa, ngày chuyên gia sử dụng kháng sinh dựa thử nghiệm vi sinh Các nguyên tắc cho bác sĩ kê đơn kháng sinh hướng dẫn sau: - Điều trị kháng sinh phải dự kiến để ngăn chặn việc nghiêm trọng đe dọa tính mạng, hay để giảm thời gian bệnh đáng kể - Thử nghiệm lâm sàng chẩn đoán phải thực Như vậy, xác định vi khuẩn nguyên nhân gây bệnh - Các kháng sinh lựa chọn có phổ hẹp mức chấp nhận được, ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn bình thường nhất, phù hợp với hướng dẫn chung việc sử dụng kháng sinh - Nếu việc điều trị ban đầu không thành công, lựa chọn kháng sinh phải đánh giá lại thay đổi dựa thử nghiệm vi sinh - Việc điều trị phải ngắn gọn tốt phù hợp với chứng sẵn có lĩnh vực - Việc chẩn đoán mà kết toa phải nêu cụ thể hệ thống kê toa, có đơn thuốc ghi chép y tế Quy tắc chung kê đơn loại kháng sinh bệnh viện  Mỗi khoa bệnh viện phải có hướng dẫn sử dụng cho kê đơn sử dụng kháng sinh  Nếu có lí để lệch hướng khỏi hướng dẫn này, lí phải nhập hồ sơ y tế có liên quan với kê đơn  Các khoa bệnh viên nên lấy mẫu kiểm tra vi sinh trước bắt đầu điều trị kháng sinh Thỉnh thoảng có trường hợp ngoại lệ bao gồm túi mật viêm quầng  Đối với điều trị thuốc kháng sinh, dấu hiệu, liều thời gian dự kiến điều trị phải ghi vào hồ sơ bệnh án người bệnh  Bác sĩ phải đánh giá lại dấu hiệu, lựa chọn thuốc, liều thời gian điều trị vòng 48 nên đánh giá điều ngày sau  Những loại kháng sinh cho quan trọng nên chủ yếu sử dụng người mắc phải bệnh đe dọa đến tính mạng có có kết kiểm tra vi sinh vât These guidelines shall enter into force on 15 November 2012 (Danish Health and Medicines Authority, 15 November 2012) Nhận xét:  Việt Nam Đan Mạch có quy định quốc gia kê đơn có kháng sinh Những quy định hướng đến việc sử dụng kháng sinh trường hợp, liều, an toàn, hiệu hạn chế tối đa kháng thuốc kháng sinh  Ở Đan Mạch quy định kê đơn kháng sinh, trọng lựa chọn kháng sinh thích hợp qua xét nghiệm vi sinh, hạn chế điều trị bao vây Điều Việt Nam hạn chế điều kiện sở vật chất, thiết bị phục vụ cho xét nghiệm  ... kháng sinh Những quy định hướng đến việc sử dụng kháng sinh trường hợp, liều, an toàn, hiệu hạn chế tối đa kháng thuốc kháng sinh  Ở Đan Mạch quy định kê đơn kháng sinh, trọng lựa chọn kháng sinh. .. hợp với thực tiễn TÓM LẠI Các quy định kê đơn kháng sinh VN Kháng sinh thuốc bán có đơn bác sĩ (khi điều trị ngoại trú) (Công văn số 1517/BYT-KCB) Khi bán đơn thuốc mà đơn có thuốc kháng sinh. .. phụ thuộc: Loại kháng sinh Bệnh cụ thể Như vậy, quy định chặt chẽ việc BYT đưa danh mục 10 thuốc cần phê duyệt QUY ĐỊNH KÊ ĐƠN KHÁNG SINH Ở MALAYSIA MALAYSIA VIỆT NAM • • Quy t định số 772/QĐ-BYT