T R Ư Ờ N G Đ Ạ I H Ọ C NGOẠI T H Ư Ơ N G KHOA KINH TÊ NGOẠI THƯƠNG POREION TRÍ1DE UNIVERSiry KHOA LUẬN TỐT NGHIỆP Đề tài GIẢI PHÁP PHÁT TRlêN HOẠT ĐỘNG XUẤT NHẬP KHẨU DƯỢC PHÍM cùn Vlậ NAM • • • Sinh viên thực : VŨ THỊ MINH PHƯƠNG Lớp :ANH - K40 - KTNT : CÔ VŨ THỊ HẠNH Giáo viên hướng.dẫn-— Í T Hư V I Ệ N Ị ỊnGOH HÀ NỘI - 2005 KHÓA L UẨN TỐT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG LỜI MỞ ĐẦU Xuất nhập hai hoạt động song song nghiệp vụ kinh doanh quốc tế T r o n g b ố i cảnh h ộ i nhập mạnh mẽ k i n h tế V i ệ t N a m vào thị trường giới, N h nước ta thực biện pháp đê thúc đẩy kinh tế theo hướng xuất từ khẳng định vai trò k i n h tế V i ệ t N a m trường quốc tế T u y nhiên, k h i nhiều ngành k i n h tế Việt Nam m i bọt đầu bước vào công nghiệp hóa, đại hóa, không trọng nhập m nước chưa sản xuất Đ ấ y m ộ t vấn đề đặt v i ngành công nghiệp dược V i ệ t N a m thời điếm nay: m ộ t mặt thúc hoạt động xuất khấu, tạo tiền đề đế công nghiệp hóa, đại hóa ngành dược, mặt khác hỗ trợ cho hoạt động nhập để đáp ứng nhu cầu điều trị nước V i ệ t N a m m ộ t đất nước có 80 triệu dân h o n 60 dân tộc khác sống miền khí hậu nhiệt đới nóng, ẩm có địa hình phức tạp, cấu bệnh tật V i ệ t N a m hế t sức đa dạng Ngành dược V i ệ t N a m xuất phát điểm thấp nên chưa thể đáp ứng n h u cầu điều trị nhân dân trở thành ngành xuất m ũ i nhọn X u ấ t dược phẩm thời gian qua mang tính tự phát, đơn lẻ v i qui m ô nhỏ giá trị thấp, không tương xứng v i tiềm mạnh V i ệ t Nam Còn hoạt động nhập dược phẩm chưa có kế hoạch cụ thề, chưa quản lí tốt thuốc nhập nên xảy tình trạng h ỗ n loạn giá thuốc thời gian gần đây, cấu thuốc nhập chưa phù họp v i m ô hình bệnh tật V i ệ t Nam, thuốc nhập k é m chất lượng, không rõ nguồn gốc Đ ẩ y mạnh xuất khấu dược phẩm nhằm phát huy n ộ i lực sờ tận dụng t ố i đa ưu tuyệt đối tương đối lĩnh vực dược phẩm nước nhà nhập loại thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc h i ếm có h m lượng công nghệ cao cần thiết cho nhu cầu chữa trị nước m ộ t yêu cầu xúc đặt đối v i ngành dược trình h ộ i nhập VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6- KHOA KINH TÉ NGOẠI THƯƠNG Ì KHÓA L UẨN TÓT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG M ụ c đích nghiên cứu: Đ e tài v ậ n dụng lí luận đế xem xét, phân tích thực trạng xuất nhập dược phẩm V i ệ t N a m để đề biện pháp nhằm mạnh hoạt động xuất nhập khấu dược phàm, góp phần thực tốt sách y tế cộng đờng N h nước Đ ố i tượng p h m v i nghiên cứu: Đ e tài nghiên c ứ u k h ả đẩy mạnh xuất nhập dược phẩm V i ệ t Nam Đ n g thời trọng tâm đề tài phân tích tình hình xuất nhập khấu dược phẩm V i ệ t Nam năm gần đây, thực tiễn vận dụng biện pháp thúc đẩy hỗ trợ hoạt động xuất nhập dược phẩm N ộ i d u n g K h ó a l u ậ n : Đ e tài kết cấu thành chương: Chương Ì:Giới thiệu chung vê thị trường thuốc thê giới Việt Nam Chương 2: Thực trạng xuãt nhập khâu dược phàm Việt Nam Chương 3: Các giải pháp phát triển hoạt đỊng xuất nhập dược phẩm P h n g pháp nghiên cứu: Dựa việc t h u thập tài l i ệ u thực tế kết hợp v i phương pháp thống kê, phân tích tác giả sâu vào nghiên cứu vấn đề tờn hoạt động xuất nhập dược phẩm ảnh hường t i thị trường thuốc nội, t đưa giải pháp hợp lí đê dây mạnh lành mạnh hóa hoạt động xuất nhập dược phẩm nhàm đáp ứng nhu cầu chữa trị nhân dân thúc đẩy trình công nghiệp hóa, đại hóa ngành dược Tác giả x i n chân thành cảm ơn giúp đõ, động viên thầy cô giáo, gia đinh, bạn bè đặc biệt giúp đỡ, hướng dẫn khoa học cô giáo V ũ thị Hạnh Tác giả x i n chân thành cảm ơn T h v i ệ n Trường Đ i học Ngoại Thương, Thư viện Quốc gia, T h v i ệ n Trường Đ i học Dược, ban lãnh đạo Công ty X N K Y tế ì, Cục Quản lí dược, T ổ n g Cục Thống kê, Phòng kế hoạch hợp tác quốc tế T ổ n g công ty D ợ c V i ệ t N a m giúp đỡ trình thực đề tài Vói thời gian nghiên cứu trình độ có hạn, luận văn không tránh khỏi hạn chê, tác giả m o n g nhận góp ý, bố sung thầy cô giáo bạn bè VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -Ả6- KHOA KINH TÉ NGOẠI THƯƠNG KHÓA LUẬN TÓT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG Chương ì: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ THỊ TRƯỜNG DƯỢC PHẨM THÊ GIỚI VÀ VIỆT NAM ì Vai trò, vị trí dược phẩm Khái niệm dược phẩm Theo Thông tư số 07/2004/TT-BYT ngày 31 tháng năm 2004 Bộ Y tế việc hướng dẫn xuất nhập thuốc mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoe ngưại dược phẩm xuất nhập hiểu là: - Nguyên liệu, phụ liệu bao bì tá dược dùng sản xuất thuốc - Thuốc thành phẩm cấp số đăng ký Việt Nam - Thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký Việt Nam cần cho nhu cầu điều trị - Dược liệu, tinh dầu - sản phẩm có nguồn gốc thực vật chế biến để sử dụng ngành công nghiệp dược Theo qui định "Qui chế đăng kí thuốc" ban hành kèm theo định 3121/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 Bộ trưạng Bộ Y tế thì: - Thuốc sản phẩm dùng cho ngưại nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể - Thuốc thành phẩm dạng thuốc qua tất giai đoạn sản xuất để lưu thông, phân phối sử dụng - Nguyên liệu làm thuốc chất có hoạt tính (hoạt chất) hay hoạt tính (dung môi, tá dược) tham gia vào thành phần cấu tạo cùa sản phẩm trình sản xuất - Thuôc Tân dược bao gồm: + Nguyên liệu hóa dược sinh học dùng làm thuốc VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6- KHOA KỈNH TẾ NGOẠI THƯƠNG KHÓA L UẨN TỐT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG + Thành phẩm hóa dược sinh học N h vậy, v i quan niệm dược phẩm bao g m dược liệu, tinh dầu khái n i ệ m dược phẩm có nội dung rộng rãi phù hợp B i vì, dược liệu, tinh dầu sử dụng công nghiệp bào chê thuốc m sử dụng rộng rãi sản xuất loỏi thuôc đông dược, có liên quan trực tiếp đến sức khỏe nhân dân H n thê nữa, n ă m chúng t a nhập m ộ t lượng lớn dược liệu t T r u n g Quốc, Lào để sản xuất thuốc đông dược tái xuất quản lý, giám sát cùa nhà nước đối v i việc nhập phải hứng chịu hậu xấu, ảnh hưởng tiêu cực đến đời sống nhân dân Tuy nhiên, khái niệm dược phẩm V i ệ t N a m theo Thông tư 07/2000/TT-BYT có số hỏn chế khác biệt so với quan niệm nước: - N ó không bao gồm loỏi vacxin phòng bệnh, m ộ t số hóa chất điều trị, m ộ t số sinh phẩm học V ụ Trang thiết bị y tế V ụ y tế d ự phòng quản lý D o xuất phát từ nhãn quan Cục Quản lí dược nên số liệu thống kê sản xuất xuất nhập dược phàm thường không xác, quản lí nhà nước sản xuất k i n h doanh dược phẩm không thống - Không giống quan niệm dược phẩm chúng ta, m ộ t số nước phát triển EU, Mỹ, xem vài sản phàm m xem trang thiết bị y tế (như dụng cụ phòng tránh trai) m ộ t sô sinh bệnh phàm, hóa chất điều trị, vacxin dược phẩm thống m ộ t quan quan lý nhà nước Đặc điếm mặt hàng dược phàm N h tất hàng hóa khác, thuốc sản xuất, k i n h doanh thị trường chịu tác động qui luật thị trường như: qui luật giá trị, qui VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6- KHOA KINH TÉ NGOẠI THƯƠNG KHÓA L UẬN TÓT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG luật cung cầu, qui luật cạnh tranh Tuy nhiên thuộc tính v ố n có loại hàng hóa thông thường, thuốc nhiều điểm khác biệt cần ý Trước hết thuốc hàng hóa đặc biệt, có liên quan trực tiếp t i tính mạng sức khỏe người Đây điểm khác biệt mặt hàng thuốc so v i loại hàng hóa khác D o đế đảm bảo an toàn sức khỏe cho nhân dân làm lành mạnh thử trường thuốc, hoạt động sản xuất, k i n h doanh thuốc cần có quản lí, k i ế m tra chặt chẽ B ộ Y tế, B ộ Thương mại quan nhà nước có thấm quyền, tránh trường hợp nhập khấu hàng hạn dùng, hàng nhập lậu, nhập khấu sản xuất hàng chất lượng, hàng giả Thứ hai sản phẩm ngành dược sản phẩm thay Bên cạnh thuốc sử dụng m ộ t cách đặc biệt đửnh bác sĩ, dược sĩ D o trình tiếp thử phân p h ố i thuốc phải nhằm hai mục đích: m ộ t mặt hướng dẫn người tiêu dùng, mặt khác phải mang lại hiệu hoạt động sản xuất k i n h doanh Vì lực lượng bán hàng thành viên kênh phân p h ố i phải người có chuyên m ô n y tế nghiệp vụ marketing Thuốc có qui đửnh chặt chẽ thời hạn sử dụng, liều dùng, công dụng Vì cần phải ý tới hạn sử dụng thuốc thực tốt công tác d ự trữ bảo quản thuốc Nhu cầu tiêu dùng tác dụng sử dụng thuốc đa dạng: thuốc có loại để chữa bệnh, có loại để tăng cường sức đề kháng thể bồi bổ sức khỏe Ngày kinh tế phát triển mạnh mẽ, t h u nhập trình độ dân trí ngày nâng cao n h u cầu bảo vệ chăm sóc sức khỏe nhân dân quan tâm k h i ế n cho nhu cầu mặt hàng thuốc g i a tăng VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6- KHOA KINH TÊ NGOẠI THƯƠNG KHÓA L UẨN TỐT NGHIỆP - ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG Vai trò, vị trí thuốc chữa bệnh M o n g m u ố n ước vọng hết m ỗ i người khỏe mạnh, bệnh tật, m ỗ i k h i có m ộ t bệnh, dịch bệnh phát sinh m ộ t lo lắng thân, gia đình xã h ộ i , chí có nhiều dịch bệnh gây sợ hãi cho nhân loại M ộ t dân tộc giới muốn t ữ n phát triển tới đỉnh cao xã hội văn m i n h m ỗ i công dân dân tộc phải khỏe mạnh, không bệnh tật, dân tộc không bị dịch bệnh hoành hành Vì Chính phú m ỗ i quốc gia có kế hoạch, chiến lược bảo vệ sức khỏe cho dân tộc Nhưng dịch bệnh phát sinh không theo biên g i i , thời gian ngắn Do kế hoạch phòng chữa bệnh không phạm v i quốc gia m nhiều k h i phải mang tính toàn cầu M u ố n phòng chữa bệnh có hiệu cần phải có m ộ t y học phát triển m ọ i phương diện: Chính sách y tế N h nước, trình độ y dược học cao, nhận thức sức khỏe xã h ộ i đững N h n g vấn đề trước hết phải có đủ thuốc phương tiện chữa bệnh không nhà y học dù có giỏi đành bó tay K h i đủ thuốc chữa bệnh không ngăn chặn bệnh tật t đầu, bệnh tật phát triển ảnh hường đến sức khỏe gây hậu không lường Ngày khoa học kỹ thuật phát triển mạnh mẽ đững giúp y học giới có tiến vượt bậc, nhiều bệnh nan y trước tường không phương cứu chữa bị loại trừ N h i ề u bệnh hiểm nghèo nằm tầm tay thầy thuốc C ó thành t ự u y học có phương tiện đại có thuốc đặc hiệu M ỗ i m ộ t quốc gia giới có y học tữn hai hình thức: Y học đại y học cổ truyền dân tộc Đ ể phòng chữa bệnh cho nhân dân tùy trường hợp điều k i ệ n cụ thể m có phương thức điều trị thích hợp N h n g x u hướng chung nước kết hợp hai hình thức VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6- KHOA KINH TÉ NGOẠI THƯƠNG KHÓA L UẨN TÓT NGHIỆP -ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG Trình độ phát triển khoa học kỹ thuật công nghiệp nước rát khác nhau, đặc biệt công nghiệp hóa dược (ngành công nghiệp sản xuât nguyên liệu làm thuốc) lịch sử y học cổ truyền dân tộc D o nhu cầu v i l ợ i ích chung nhân loựi trình độ k i n h nghiệm chữa bệnh nước thường xuyên trao đổi, lĩnh vực phòng chữa bệnh cho người gần biên giới Chính m thuốc chữa bệnh, nguyên liệu làm thuốc, y cụ giao lưu rộng rãi khắp giới D o k h i m ộ t quốc gia có y dược học phát triển đảm bảo việc chăm sóc sức khỏe dân tộc m đ e m lựi m ộ t nguôn lợi kinh tế vô to lớn thông qua đường xuất Thực tế cho thấy năm gần quốc gia toàn thê giới phải họp tác v i để chống lựi bệnh k i , đựi dịch toàn cầu C ó bệnh g i phút toàn thể nhân loựi chưa t i m phương thuốc điều trị hữu hiệu A I D S hay bệnh cúm gia cầm, lựi có đựi dịch dù dập tắt v ẫ n để lựi nỗi kinh hoàng cho toàn thể nhân loựi đựi dịch SARS N ó không cướp sinh mệnh hàng ngàn người g i i , làm đảo lộn sông, sinh họat thường nhật, gây tâm lí hoang mang, lo lang cho Chính phủ m ỗ i người dân, m ảnh hưởng nghiêm trọng t i k i n h tế m ỗ i quốc gia, t i giao lưu k i n h tế nước giới Qua thấy thuốc m ộ t mặt hàng thiết y ế u nhu cầu xã hội, đóng m ộ t vai trò quan trọng việc đảm bảo sức khỏe người, cho ôn định phát triển m ỗ i dân tộc toàn nhân loựi H i ệ n nay, nhiêu loựi thuốc m i đời chặn đứng bệnh hiêm nghèo làm cho người yên tâm, t i n yêu sống Các nhân tồ ảnh hưởng tới giá thuốc biến động giá thuốc Theo nhà sản xuât k i n h doanh thuốc g i i đê m ộ t mặt hàng thuốc chấp nhận cựnh tranh thị trường phải có VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6~ KHOA KINH TẾ NGOẠI THƯƠNG KHÓA L UẨN TÓT NGHIỆP -ĐẠI HỌC NGOẠI THƯƠNG yếu tố: Trước hết thuốc phải có mặt bảng danh mục đạt yếu t ố tích cực: thuốc thiết yếu, thuốc có chất lượng cao, giá thành đê nghị v i quan chức thấp T h ứ hai, thuốc cung cấp thường xuyên đặn thị trường m ọ i m i ề n đất nước V thứ ba người k i n h doanh phải quan hệ tốt v i nhà chức trách thây thuốc (người kê đơn) T r o n g cạnh tranh giá thuốc nhầng nhân tố đóng vai trò quan trọng, y ế u tố thuộc chủ quan nhà sản xuât - k i n h doanh Vì vậy, thuốc sản xuất nhập m u ố n lưu hành lâu dài thị trường cần phải có m ộ t giá hợp lí Đ ể có m ộ t giá hợp lí người sản xuất k i n h doanh phải cân nhắc tới nhiều y ế u t ố có liên quan t i mặt hàng, nhân tố làm ảnh hường tới giá thuốc Tinh toán giá thành: N ế u thuốc sản xuất phải tính toán hợp lí khâu dây chuyền sản xuất đế làm có m ộ t giá thành hợp lí N ế u thuốc nhập phải tính toán t i m ọ i chi phí làm đê giảm chi phí tới mức t ố i thiếu So sánh với giá thuốc có hoạt chất: N h ầ n g thuốc có hoạt chất sản xuất theo nhầng công nghệ khác nhau, bao bì khác nhau, qui cách đóng gói khác giá khác N h ầ n g thuốc có hoạt chất mang tên gốc giá thường thấp, mang tên biệt dược giá thường cao Vì vậy, k h i định giá m ộ t mặt hàng phải thận trọng, phải so sánh v i nhầng thuốc có hoạt chất để định giá họp lí Tinh toán tới mức giá thuốc chung nước: Phải tính toán tới giá thuốc chầa bệnh chung nước v i nhầng loại thuốc nhóm thuốc có tác dụng chầa bệnh tương tự D ự a vào mặt bàng giá thuốc nước để định giá cho họp lí, đặt m ộ t loại thuốc giá cao thấp so v i giá chung thuốc m ộ t nước VŨ THỊ MINH PHƯƠNG -A6~ KHOA KINH TẾ NGOẠI THƯƠNG