Phân tích tình hình sử dụng olanzapin tại bệnh viện tâm thần trung ương 1

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN PHƯƠNG THẢO MÃ SINH VIÊN: 1101475 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG OLANZAPIN TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI – 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN PHƯƠNG THẢO MÃ SINH VIÊN: 1101475 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG OLANZAPIN TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS Nguyễn Thành Hải Nơi thực hiện: Bệnh viện Tâm Thần Trung Ương HÀ NỘI – 2016 LỜI CẢM ƠN Với tất kính trọng, trước tiên xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Thầy giáo, TS Nguyễn Thành Hải hướng dẫn, bảo tận tình tạo điều kiện giúp đỡ nghiên cứu thực khóa luận Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới ThS.Kiều Mai Anh DS Nguyễn Thanh Tuyền hướng dẫn, giúp đỡ tạo điều kiện tốt cho suốt thời gian thực khóa luận vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn dược sĩ, tập thể bác sĩ bệnh viện Tâm Thần Trung Ương tạo điều kiện, hỗ trợ giải đáp thắc mắc giúp hoàn thiện khóa luận tốt Tôi xin gửi lời cảm ơn đến tất thầy, cô thuộc Bộ môn Dược Lâm Sàng, thầy, cô Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ trình thực khóa luận tốt nghiệp dạy suốt năm năm học Cuối cùng, xin gửi lời biết ơn sâu sắc đến gia đình tôi, đặc biệt bố mẹ lời cảm ơn chân thành đến bạn bè tôi, nguồn động lực thiếu, giúp đỡ suốt thời gian học trình thực đề tài Khóa luận tốt nghiệp Hà Nội, ngày 09 tháng năm 2016 Sinh viên Trần Phương Thảo MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 BỆNH TÂM THẦN PHÂN LIỆT .3 1.1.1 Khái niệm bệnh tâm thần phân liệt 1.1.2 Dịch tễ .3 1.1.3 Nguyên nhân gây bệnh 1.1.4 Sinh lý bệnh .4 1.1.5 Phân loại 1.1.6 Biểu lâm sàng 1.1.7 Các thuốc điều trị 1.1.8 Chiến lược điều trị 1.2 THUỐC OLANZAPIN 10 1.2.1 Cơ chế tác dụng .10 1.2.2 Dược động học 11 1.2.3 Chỉ định 11 1.2.4 Liều lượng .12 1.2.5 Chống định thận trọng 13 1.2.6 Tương tác với thuốc khác dạng tương tác khác .15 1.2.7 Tác dụng không mong muốn: 16 1.2.8 Một số nghiên cứu hiệu điều trị olanzapin 18 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 MỤC TIÊU 1: PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG OLANZAPIN TRÊN BỆNH NHÂN TÂM THẦN PHÂN LIỆT ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN PHÂN LIỆT ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN TTTW 19 2.1.1 Khảo sát đặc điểm sử dụng olanzapin bệnh nhân tâm thần phân liệt 19 2.1.1.1 Đối tượng nghiên cứu………………… …………………………………19 2.1.1.2 Phương pháp nghiên cứu………………………………………………… 19 2.1.2 Đánh giá tính phù hợp việc sử dụng olanzapin dựa tiêu chí chuẩn xây dựng theo quy trình DUE 20 2.1.2.1 Xây dựng tiêu chí đánh giá sử dụng olanzapin………… …………….20 2.1.2.2 Đánh giá tính phù hợp việc sử dụng olanzapin dựa tiêu chí chuẩn xây dựng theo quy trình DUE……………………………………………….24 2.2 MỤC TIÊU 2: GHI NHẬN CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI GẶP PHẢI TRÊN BỆNH NHÂN SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 25 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu 25 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu .26 2.2.3 Phương pháp xử lý số liệu .26 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG OLANZAPIN TRÊN BỆNH NHÂN TÂM THẦN PHÂN LIỆT TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG .27 3.1.1 Khảo sát đặc điểm sử dụng olanzapin Bệnh viện Tâm thần Trung ương 27 3.1.1.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu…………….……………………….27 3.1.1.2 Đặc điểm sử dung olanzapin………………………………………………30 3.1.2 Đánh giá tính phù hợp việc sử dụng olanzapin dựa theo tiêu chí xây dựng theo quy trình DUE 32 3.1.2.1 Đánh giá liều dùng…………………………………………………… 32 3.1.2.2 Đánh giá cách dùng…………………………………………………….33 3.1.2.3 Đánh giá tương tác thuốc………………………………………………34 3.1.2.4 Đánh giá giám sát tính an toàn sử dụng thuốc……… ……………35 3.2 GHI NHẬN CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI GẶP PHẢI TRÊN BỆNH NHÂN SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 36 3.2.1 Trên glucose huyết tương 36 3.2.2 Trên lipid huyết tương 37 3.2.3 Trên cân nặng vòng eo .38 Chương BÀN LUẬN 39 4.1 THỰC TRẠNG SỬ DỤNG OLANZAPIN TRÊN BỆNH NHÂN TÂM THẦN PHÂN LIỆT 39 4.1.1 Đặc điểm sử dụng olanzapin 39 4.1.1.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu……… …………………………….39 4.1.1.2 Đặc điểm sử dụng olanzapin………………………………………………40 4.1.2 Đánh giá tính phù hợp việc sử dụng olanzapin dựa theo tiêu chí xây dựng theo quy trình DUE 41 4.1.2.1 Đánh giá liều dùng……………….…………………………………….41 4.1.2.2 Đánh giá cách dùng…………………………………………………….42 4.1.2.3 Đánh giá tương tác thuốc………………………………………………42 4.1.2.4 Đánh giá giám sát tính an toàn sử dụng thuốc…………………… 43 4.2 GHI NHẬN CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI GẶP PHẢI TRÊN BỆNH NHÂN SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 43 4.2.1 Trên glucose huyết tương 43 4.2.2 Trên lipid huyết tương 44 4.2.3 Trên cân nặng vòng eo .44 4.3 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU .45 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 46 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 2: BẢNG PHÂN LOẠI CÁC MỨC LIPID HUYẾT TƯƠNG THEO PHARMACOTHERAPY PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ADA American Diabetes Association/ Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ ADE Adverse Drug Event/ Biến cố có hại thuốc ALT Alanin aminotransferase AST Aspartat aminotransferase APA American Psychiatric Association/ Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ BN Bệnh nhân BNF BNF: British National Formulary/ Dược thư quốc gia Anh BNFC British National Formulary for Children/ Dược thư quốc gia Anh cho trẻ em CATIE Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness/ Thử nghiệm lâm sàng hiệu can thiệp thuốc an thần kinh DUE Drug Use Evaluation/ Nghiên cứu đánh giá sử dụng thuốc FDA Food and Drug Administration/ Cơ quan quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ IM Intramuscular Injection/ Tiêm bắp PET Positron Emission Tomography/ Chụp cắt lớp positron SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network SPC Summary of Product Characteristics/ Tờ tóm tắt thông tin sản phẩm TTPL Tâm thần phân liệt TTT Tương tác thuốc TTTW1 Tâm Thần Trung Ương WHO World Health Organization/ Tổ chức Y tế Thế giới YNLS Ý nghĩa lâm sàng DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1 Các tiêu chí đánh giá chung thực đề tài 20 Bảng 2.2 Cơ sở xây dựng tiêu chí .21 Bảng 2.3 Thông tin tham khảo liều dùng với người 18 tuổi .22 Bảng 2.4 Thông tin tham khảo thông số cần giám sát 24 Bảng 2.5 Bộ tiêu chí đánh giá sử dụng olanzapin dùng đề tài .24 Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi, giới mẫu nghiên cứu .27 Bảng 3.2 Đặc điểm thể trạng bệnh nhân 28 Bảng 3.3 Tần suất phân bố thể lâm sàng mẫu nghiên cứu 29 Bảng 3.4 Đặc điểm tiền sử dùng thuốc giai đoạn ổn định trước .30 Bảng 3.5 Tỷ lệ bệnh nhân dùng olanzapin đơn trị liệu phối hợp 30 Bảng 3.6 Tần suất thuốc an thần kinh sử dụng kết hợp với olanzapin .31 Bảng 3.7 Tần suất phân bố liều liều trung bình hàng ngày 31 Bảng 3.8 Kết đánh giá tính phù hợp liều dùng 32 Bảng 3.9 Kết đánh giá tính phù hợp liều khởi đầu olanzapin bệnh nhân chưa dùng olanzapin 33 Bảng 3.10 Kết đánh giá tính phù hợp cách dùng .33 Bảng 3.11 Tỷ lệ bệnh án có gặp tương tác thuốc 34 Bảng 3.12 Tần suất tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng 34 Bảng 3.13 Kết đánh giá tính phù hợp giám sát sử dụng thuốc 35 Bảng 3.14 Đặc điểm tăng glucose huyết tương đói bệnh nhân sau điều trị với olanzapin đơn trị liệu .36 Bảng 3.15 Đặc điểm tăng lipid huyết tương đói bệnh nhân sau điều trị với olanzapin đơn trị liệu .37 Bảng 3.16 Tỷ lệ bệnh nhân tăng cân, tăng chu vi vòng eo 38 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Công thức hóa học olanzapin… .……………………………… 10 ĐẶT VẤN ĐỀ Tâm thầ n phân liê ̣t là mô ̣t bê ̣nh loa ̣n thầ n nă ̣ng, thường khởi phát sớm và tiế n triể n ma ̣n tính Bê ̣nh để la ̣i những thiê ̣t ̣i to lớn và lâu dài đế n sức khỏe cũng kinh tế cho bê ̣nh nhân, gia đin ̀ h và xã hô ̣i [62] Với tỉ lệ lưu hành 0,5 – 1% toàn thế giới [10], [51], [62], tâm thầ n phân liê ̣t hiê ̣n nằ m số mười bê ̣nh gây gánh nặng lớn cho toàn cầu [62] Theo ước tính Tổ chức Y tế Thế giới, năm 1998, toàn giới có khoảng 29 triệu bệnh nhân tâm thần phân liệt, 20 triệu bệnh nhân sống nước phát triển phát triển [63] Sử du ̣ng thuố c an thầ n kinh đóng vai trò quan tro ̣ng hàng đầ u điề u tri ̣tâm thần phân liệt Các thuốc an thần kinh điển hình (hay thuốc an thần kinh hệ 1) đã giúp ích rấ t nhiề u điều trị tâm thần phân liệt tác dụng tốt triệu chứng dương tính ảo giác hoang tưởng Tuy nhiên, trình sử dụng thuốc thường xuất tác dụng không mong muốn hội chứng ngoại tháp loạn vận động muộn Thuốc an thần kinh không điển hình (hay thuốc an thần kinh hệ 2) đời đã đáp ứng đươ ̣c tố t tiêu chí hiê ̣u quả và an toàn so với loa ̣i điển hình, mở rô ̣ng phổ tác du ̣ng triê ̣u chứng âm tính, đồ ng thời giảm đươ ̣c các tác du ̣ng không mong muố n kể [19], [30], [32], [34] Được cấp phép lưu hành thị trường Hoa Kỳ từ năm 1996 [25], olanzapin thuốc an thần kinh không điển hình định rộng rãi để điều trị tâm thần phân liệt rối loạn lưỡng cực Trong kết công bố thuộc thử nghiệm CATIE (Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness Study), phân tích meta so sánh hiệu điều trị thuốc an thần kinh, cho thấy olanzapin thuốc hiệu tốt nhóm an thần kinh không điển hình, dựa đầu thời gian phải ngừng điều trị [39], [40] Tuy nhiên, thuốc liên quan nhiều đến nguy tăng cân tác dụng phụ chuyển hóa so với thuốc khác nhóm [39], [40] Nhiều nghiên cứu khác rằng, tỷ lệ bệnh nhân tăng cân, tăng glucose máu cholesterol máu nhóm dùng olanzapin cao nhiều so với nhóm dùng thuốc an thần kinh khác risperidon, ziprasidon, haloperidol [8], [20], [35], [36], [41], [54] 11 Basson B.R et al (2001), "Factors influencing acute weight change in patients with schizophrenia treated with olanzapine, haloperidol, or risperidone", The Journal of clinical psychiatry, 62(4), pp.478 12 Beasley C.M et al (1996), "Olanzapine versus placebo and haloperidol: acute phase results of the North American double-blind olanzapine trial", Neuropsychopharmacology, 14(2), pp.111-123 13 Bigos K.L et al (2008), "Sex, race and smoking impact olanzapine exposure", The Journal of Clinical Pharmacology, 48(2), pp.157-165 14 Bilder Robert M et al (2002), "Neurocognitive effects of clozapine, olanzapine, risperidone, and haloperidol in patients with chronic schizophrenia or schizoaffective disorder", American Journal of Psychiatry, 159(6), pp.10181028 15 Bobes J et al (2003), "Weight gain in patients with schizophrenia treated with risperidone, olanzapine, quetiapine or haloperidol: results of the EIRE study", Schizophrenia research, 62(1), pp.77-88 16 Braff David L et al (2013), "Lack of use in the literature from the last 20 years supports dropping traditional schizophrenia subtypes from DSM-5 and ICD-11", Schizophrenia bulletin, sbt068 17 British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain (2014), British National Formulary, BMJ Publishing Group, pp.236-237 18 British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain (2013), British National Formulary for Children, BMJ Publishing Group, pp.179 19 Bymaster F P (1996), "Radioreceptor binding profile of the atypical antipsychotic olanzapine", Neuropsychopharmacology, 14(2), pp.87-96 20 Conley R., Mahmoud R (2001), "A randomized double-blind study of risperidone and olanzapine in the treatment of schizophrenia or schizoaffective disorder", American Journal of Psychiatry, 158, pp.765-774 21 Correll Christoph U., Frederickson Anne M., Kane John M., Manu P (2007), "Does antipsychotic polypharmacy increase the risk for metabolic syndrome?", Schizophrenia research, 89(1), pp.91-100 22 Correll Christoph U., Rummel-Kluge C., Corves C., Kane John M., Leucht S (2009), "Antipsychotic combinations vs monotherapy in schizophrenia: a meta-analysis of randomized controlled trials", Schizophrenia bulletin, 35(2), pp.443-457 23 David Tatro S (2009), Drug Interaction Facts, Lippincott Williams & Wilkins 24 Dipiro Joseph T (2014), Pharmacotherapy: A pathophysiologic aproach, McGraw Hill Education 25 Eli Lilly and Company (2009), "Zyprexa: highlights of prescribing information", Retrieved, from http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020592s051,021086s 030,021253s036lbl.pdf 26 Eli Lilly and Company, "Zyprexa: Product Monograph", Retrieved, from http://www.lilly.ca/en/pdf/product-monograph/29_zyprexa-pm_26feb2013.pdf 27 Herfindal E T, Gourley D H (2007), "Schizophrenia", Textbook of therapeutics: Drug and disease management, Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, pp.1432-1442 28 Hyman S (2001), The science of mental health: Schizophrenia, Routledge, pp 29 Kahn René S et al (2008), "Effectiveness of antipsychotic drugs in first- episode schizophrenia and schizophreniform disorder: an open randomised clinical trial", The Lancet, 371(9618), pp.1085-1097 30 Kapur S et al (1999), "Clinical and theoretical implications of 5-HT2 and D2 receptor occupancy of clozapine, risperidone, and olanzapine in schizophrenia", American Journal of Psychiatry, 156(2), pp.286-293 31 Kapur S et al (1998), "5-HT2 and D2 receptor occupancy of olanzapine in schizophrenia: a PET investigation", American Journal of Psychiatry, 155(7), pp.921-8 32 Kapur S et al (1996), "High levels of dopamine D2 receptor occupancy with low-dose haloperidol treatment: a PET study", American Journal of Psychiatry, 153(7), pp.948-950 33 Karen Baxter (2010), Stockley's Drug Interactions, Pharmaceutical Press, pp 34 Keith S.J (1997), "Pharmacologic advances in the treatment of schizophrenia", The New England Journal of Medicine, 337(12), pp.851-852 35 Kinon B.J, Basson B R, Gilmore J.A, Tollefson G.D (2001), "Long-term olanzapine treatment: weight change and weight-related health factors in schizophrenia", The Journal of Clinical Psychiatry, 62(2), pp.92-100 36 Koro C.E et al (2002), "Assessment of independent effect of olanzapine and risperidone on risk of diabetes among patients with schizophrenia: population based nested case-control study", British Medical Journal, 325(7358), pp.243247 37 Krakowski M et al (2009), " Weight gain, metabolic parameters, and the impact of race in aggressive inpatients randomized to double-blind clozapine, olanzapine or haloperidol", Schizophrenia Research, 110(1), pp.95102 38 Lehman A.F., Lieberman J.A., Dixon L.B., McGlashan T.H., Miller A.L., Perkins D.O., Kreyenbuhl J (2004), "Practice guideline for the treatment of patients with schizophrenia, second edition", Am J Psychiatry, 161(2 Suppl), pp.1-56 39 Leucht S., Corves C., Arbter D., Engel Rolf R, Li C., Davis J.M (2009), "Second-generation versus first-generation antipsychotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis", The Lancet, 373(9657), pp.31-41 40 Lieberman J.A et al (2005), "Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia", The New England Journal of Medicine, 353(12), pp.1209-1223 41 Lieberman J.A et al (2003), "Comparative efficacy and safety of atypical and conventional antipsychotic drugs in first-episode psychosis: a randomized, double-blind trial of olanzapine versus haloperidol", American Journal of Psychiatry, 160(8), pp.1396-404 42 Limited Eli Lilly and Company (2016), "Zyprexa 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, and 20mg coated tablets Zyprexa Velotab 5mg, 10mg, 15mg, and 20mg orodispersible tablets SPC", Retrieved, from https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/614 43 Lindenmayer J.P et al (2003), "Changes in glucose and cholesterol levels in patients with schizophrenia treated with typical or atypical antipsychotics", American Journal of Psychiatry, 160(2), pp.290-6 44 Longo D.L.; Fauci A.S.; Kasper D.L.; Hauser S.L.; Jameson J.; Loscalzo J (2012), Harrison's principles of internal medicine, McGraw-Hill, New York, pp 45 Lucas R.A, Gilfillan D., Bergstrom R (1998), "A pharmacokinetic interaction between carbamazepine and olanzapine: observations on possible mechanism", European Journal of Clinical Pharmacology, 54(8), pp.639-643 46 McGrath J., Saha S., Chant D., Welham J (2008), "Schizophrenia: a concise overview of incidence, prevalence, and mortality", Epidemiologic reviews, 30(1), pp.67-76 47 Melkersson Kristina I, Hulting Anna-Lena, Brismar Kerstin E (2000), "Elevated levels of insulin, leptin, and blood lipids in olanzapine-treated patients with schizophrenia or related psychoses", Journal of Clinical Psychiatry, 61(10), pp.742-749 48 Meltzer Herbert Y, Bobo William V, Roy Ajanta, Jayathilake Karu, Chen Yuejin, Ertugrul Aygun, Yagcioglu A Elif Anil, Small Joyce G (2008), "A randomized, double-blind comparison of clozapine and high-dose olanzapine in treatment-resistant patients with schizophrenia", The Journal of clinical psychiatry, 69(2), pp.1,478-285 49 Meyer J.M et al (2008), "Change in metabolic syndrome parameters with antipsychotic treatment in the CATIE Schizophrenia Trial: prospective data from phase 1", Schizophrenia Research,101, pp.273-286 50 Mueser Kim T, McGurk Susan R (2004), "Schizophrenia", The Lancet, 363(9426), pp.2063-2072 51 National Collaborating Centre for Mental Health (2014), "Psychosis and schizophrenia in adults: treatment and management", pp 52 Pogue J et al (2007) "Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies", Eur Soc Cardiology, 28(7), pp.850-856 53 Rosenheck R et al (2003), "Effectiveness and cost of olanzapine and haloperidol in the treatment of schizophrenia: a randomized controlled trial", The Journal of the American Medical Association, 290(20), pp.2693-2702 54 Sacher J et al (2008), "Effects of olanzapine and ziprasidone on glucose tolerance in healthy volunteers", Neuropsychopharmacology, 33(7), pp.16331641 55 Scottish Intercollegiate Guidelines Network (2013), Management of schizophrenia, Edinburgh, pp 56 Stroup T.S et al (2006), "Effectiveness of olanzapine, quetiapine, risperidone, and ziprasidone in patients with chronic schizophrenia following discontinuation of a previous atypical antipsychotic", American Journal of Psychiatry, 163(4), pp.611-22 57 Sweetman S.C (2009), Martindale: The complete drug reference, Pharmaceutical Press, London, pp 10912 58 Tandon R et al (2013), "Definition and description of schizophrenia in the DSM-5", Schizophr Res, 150(1), pp.3-10 59 Tollefson G.D et al (1997), "Olanzapine versus haloperidol in the treatment of schizophrenia and schizoaffective and schizophreniform disorders: results of an international collaborative trial", American Journal of Psychiatry, 154(4), pp 457-465 60 Vazquez G et al (2007), "Comparison of body mass index, waist circumference, and waist/hip ratio in predictingincident diabetes: a metaanalysis", Soc Epidemiolc Res, 29, pp.115–128 61 Weigmann H., Gerek S., Zeisig A., Müller M., Härtter S., Heimke C (2001), "Fluvoxamine but not sertraline inhibits the metabolism of olanzapine: evidence from a therapeutic drug monitoring service", Ther Drug Monit, 23(4), pp.410-3 62 Weinberger D.R., Harrison P (2011), Schizophrenia, John Wiley & Sons, New York, pp.1905-1919 63 World Health Organization (1998), Schizophrenia and public health, pp.7 64 World Health Organization (1992), The ICD-10 Classification of Mental and Behavioural Disorders, World Health Organization, Geneva, pp PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN Số lưu trữ: …………… Số bệnh án: ……………… Khoa điều trị: ……… Số vào viện: …………… Họ tên bệnh nhân: …………………………………………… I THÔNG TIN CHUNG VỀ BỆNH NHÂN Giới tính: Nữ Nam Năm sinh: ……………… Địa chỉ: ………………………………………………………………… Liên lạc: ………………………………………………………………… Chiều cao (cm): ………… Ngày vào viện: ……… / ………/……… Lý vào viện: …………………………………………………………… II TIỀN SỬ Tiền sử bệnh: Bệnh khởi phát lần đầu vào năm ……… với triệu chứng: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Đã khám điều trị tại: …………………………………… Tiền sử dùng thuốc: 2.1 Các thuốc loạn thần dùng: ……………………………………………………… 2.2 Tiền sử dùng nhập viện: □ Dùng đặn □ Thất thường □ Đã bỏ thuốc III TÌNH TRẠNG BỆNH LÝ CỦA BỆNH NHÂN Chẩn đoán bệnh khoa điều trị: ……………………………………………………………………………… Bệnh lý khác kèm theo: …………………………………………………… Tình trạng vào viện: Cảm xúc: …………………………………………………………………… Tư duy: ……………………………………………………………………… Hành vi: ……………………………………………………………………… Ngôn ngữ: …………………………………………………………………… Khác: ……………………………………………………………………… IV THEO DÕI BIẾN CỐ BẤT LỢI Theo dõi chu vi vòng eo, cân nặng trình điều trị: Chỉ tiêu Khi nhập viện Sau – tháng Cân nặng (kg) Chu vi eo (cm) Xét nghiệm cận lâm sàng trình điều trị Chỉ số Khi nhập viện – tháng Glucose (mmol/l) Triglycerid (mmol/l) Cholesterol toàn phần (mmol/l) HDL – Cholesterol (mmol/l) LDL-Cholesterol (mmol/l) SGOT/ AST(U/l) SGPT/ ALT(U/l) Creatinin (mmol/l) III Đặc điểm sử dụng thuốc Ngày bắt đầu dùng Olanzapin: ………… Ngày kết thúc………… Thời gian dùng olanzapin (ngày): …… Lý ngừng Olanzapin (nếu có): ……………………………………… Sự phối hợp olanzapin phác đồ điều trị: Phác đồ (từ………… … đến ………………) Số ngày sử dụng: ……… Tình trạng bệnh dùng: ………………………………………………………………………………… 1, Olanzapin: Liều: …………………………………………………………… 2………………………………………………………………………………… 3………………………………………………………………………………… Phác đồ (từ……………… đến ………….…) Số ngày sử dụng: ……… Tình trạng bệnh dùng: ………………………………………………………………………………… 1, Olanzapin: Liều: …………………………………………………………… 2………………………………………………………………………………… 3………………………………………………………………………………… Phác đồ (từ……………… đến ……………) Số ngày sử dụng: …… Tình trạng bệnh dùng: ………………………………………………………………………………… 1, Olanzapin: Liều: …………………………………………………………… 2………………………………………………………………………………… 3………………………………………………………………………………… IV KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ Tình trạng bệnh nhân viện: …………………………………………………………… Kết điều trị tổng thể: Khỏi Đỡ, giảm Không thay đổi Nặng lên Tử vong Khác: ………… Biến chứng: Có Không PHỤ LỤC BẢNG PHÂN LOẠI CÁC MỨC LIPID HUYẾT TƯƠNG THEO PHARMACOTHERAPY Loại lipid Mức Cholesterol toàn phần < 200 mg/dl (< 5.17 mmol/l) LDL - Cholesterol HDL – cholesterol Triglycerid Ý nghĩa Tối ưu 200 – 239 mg/dl (5.17 – 6.20 mmol/l) Cao giới hạn ≥ 240 mg/dl (≥ 6.21 mmol/l) Cao < 100 mg/dl (< 2.59 mmol/l) Tối ưu 100 – 129 mg/dl (2.59 – 3.35 mmol/l) Gần tối ưu 130 – 159 mg/dl (3.36 – 4.13 mmol/l) Cao giới hạn 160 – 189 mg/dl (4.14 – 4.90 mmol/l) Cao ≥ 190 mg/dl (≥ 4.91 mmol/l) Rất cao < 40 mg/dl (< 1.03 mmol/l) Thấp ≥ 60 mg/dl (≥ 1.55 mmol/l) Cao < 150 mg/dl (< 1.70 mmol/l) Bình thường 150 – 199 mg/dl (1.70 – 2.25 mmol/l) Cao giới hạn 200 – 499 mg/dl (2.26 – 5.64 mmol/l) Cao ≥ 500 mg/dl (≥ 5.65 mmol/l) Rất cao PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN STT Họ tên bệnh nhân Năm sinh Giới tính Mã bệnh án Ngày vào viện Bùi Gia D 1962 Nam 843/15 06/04/2015 Bùi Phi S 1988 Nam 1142/15 05/05/2015 Bùi Quốc T 1964 Nam 481/16 19/02/2016 Bùi Thế C 1982 Nam 2381/15 31/08/2015 Bùi Thị Đ 1973 Nữ 2859/14 31/10/2014 Bùi Văn D 1969 Nam 2136/15 07/08/2015 Bùi Văn N 1990 Nam 3922/15 25/12/2015 Cao Tuấn A 1986 Nam 2163/15 10/08/2015 Cung Danh N 1994 Nam 23/16 04/01/2016 10 Dương Văn H 1973 Nam 3819/15 23/12/2015 11 Dương Văn X 1984 Nam 513/15 06/03/2015 12 Đàm Thận H 1994 Nam 309/16 26/01/2016 13 Đàm Thị Nhâm 1979 Nữ 844/16 11/03/2016 14 Đào Thanh M 1987 Nữ 390/16 09/02/2016 15 Đào Văn D 1974 Nam 3175/15 09/11/2015 16 Đào Văn N 1975 Nam 1983/15 27/07/2015 17 Đào Xuân H 1981 Nam 1429/15 05/06/2015 18 Đặng Công L 1985 Nam 2965/15 21/10/2015 19 Đặng Văn S 1960 Nam 3923/15 25/12/2015 20 Đặng Văn T 1968 Nam 20/16 04/01/2016 21 Đinh Minh C 1970 Nam 3034/15 27/10/2015 22 Đinh Thị H 1975 Nữ 3920/15 25/12/2015 23 Đinh Văn H 1981 Nam 2517/15 17/12/2015 24 Đoàn Thị D 1958 Nữ 191/16 18/01/2016 25 Đoàn Trưởng Đ 1975 Nam 3776/15 14/12/2015 26 Đỗ Thị H 1991 Nữ 834/15 04/04/2015 27 Hoàng Thị H 1960 Nữ 627/16 25/02/2016 28 Hoàng Trần C 1990 Nam 50/16 22/11/2015 29 Hoàng Văn T 1984 Nam 3783/15 14/12/2015 30 La Đắc T 1984 Nam 3753/15 11/12/2015 31 Lê Duy T 1984 Nam 395/16 10/02/2016 32 Lê Gia T 1978 Nam 149/16 12/01/2015 33 Lê Ngọc H 1988 Nam 441/16 16/02/2016 34 Lương Tuấn V 1992 Nam 1210/15 12/05/2015 35 Lương Thị L 1948 Nữ 3193/15 21/12/2015 36 Lương Thị T 1987 Nữ 708/16 02/03/2016 37 Lương Văn T 1982 Nam 564/16 20/02/2016 38 Ma Thanh T 1969 Nam 2511/15 19/09/2015 39 Mai Xuân H 1981 Nam 1513/15 12/06/2015 40 Ninh Thị H 1981 Nữ 123/16 11/01/2016 41 Nghiêm Minh N 1974 Nữ 1597/15 22/06/2015 42 Nguyễn Công T 1992 Nam 243/16 20/01/2016 43 Nguyễn Duy T 1972 Nam 816/96 22/06/2015 44 Nguyễn Đức H 1958 Nam 2777/15 05/10/2015 45 Nguyễn Đức M 1961 Nam 2134/15 07/08/2015 46 Nguyễn Hoài N 1986 Nam 2004/15 29/07/2015 47 Nguyễn Hoàng G 1985 Nam 1297/15 21/05/2015 48 Nguyễn Hồng G 1963 Nam 3986/15 30/12/2015 49 Nguyễn Lương S 1973 Nam 1285/15 19/05/2015 50 Nguyễn Mạnh H 1976 Nam 2097/15 05/08/2015 51 Nguyễn Minh N 1976 Nữ 1358/14 26/09/2014 52 Nguyễn Phúc T 1994 Nam 372/16 04/02/2016 53 Nguyễn Tuấn A 1976 Nam 109/15 13/01/2015 54 Nguyễn Thanh H 1972 Nam 71/01 16/11/2015 55 Nguyễn Thị A 1964 Nữ 222/2012 04/12/2015 56 Nguyễn Thị H 1992 Nữ 654/15 18/03/2015 57 Nguyễn Thị L 1968 Nữ 2510/15 11/09/2015 58 Nguyễn Thị N 1956 Nữ 544/16 18/02/2016 59 Nguyễn Thị Q 1988 Nữ 2977/15 21/10/2015 60 Nguyễn Thị Q 1962 Nữ 1656/15 26/08/2015 61 Nguyễn Thị T 1974 Nữ 855/16 13/03/2016 62 Nguyễn Thị T 1953 Nữ 3995/15 31/12/2015 63 Nguyễn Thị T 1975 Nữ 40/16 05/01/2016 64 Nguyễn Thị Thu P 1982 Nữ 386/16 11/02/2016 65 Nguyễn Thị T 1980 Nữ 3935/15 28/12/2015 66 Nguyễn Trung H 1979 Nam 1017/15 04/05/2015 67 Nguyễn Văn D 1967 Nam 3126/15 03/11/2015 68 Nguyễn Văn H 1961 Nam 2729/11 04/06/2015 69 Nguyễn Văn H 1979 Nam 377/16 05/02/2016 70 Nguyễn Văn L 1976 Nam 85/16 07/01/2015 71 Nguyễn Văn N 1964 Nam 3898/15 23/12/2015 72 Nguyễn Văn Q 1985 Nam 3652/15 03/12/2015 73 Nguyễn Văn T 1963 Nam 2478/15 09/09/2015 74 Nguyễn Văn T 1992 Nam 1736/15 03/07/2015 75 Phạm Bá T 1978 Nam 2785/15 06/10/2015 76 Phạm Doãn Q 1985 Nam 3958/15 29/12/2015 77 Phạm Ngọc H 1984 Nam 3840/15 17/12/2015 78 Phạm Thanh H 1962 Nam 1967/2015 24/07/2015 79 Phạm T 1979 Nữ 492/16 17/02/2016 80 Phạm Văn B 1979 Nam 78/2016 07/01/2016 81 Phạm Viết K 1991 Nam 3585/15 26/11/2015 82 Phan Văn C 1979 Nam 162/16 12/01/2016 83 Phi Thị X 1978 Nữ 126/16 12/01/2016 84 Phùng Thị H 1977 Nữ 1199/15 09/05/2015 85 Tạ Văn T 1992 Nam 2338/15 24/08/2015 86 Tống Thị K 1988 Nữ 660/16 26/02/2016 87 Trần Nhật T 1993 Nam 1324/15 25/05/2015 88 Trần Quang H 1975 Nam 1829/15 13/07/2015 89 Trần Quang T 1970 Nam 3998/15 31/12/2015 90 Trần Tuấn Đ 1981 Nam 3669/15 04/12/2015 91 Trần Thị T 1995 Nữ 779/16 07/03/2016 92 Trần Văn H 1965 Nam 1322/15 25/05/2015 93 Trần Văn H 1971 Nam 831/15 06/04/2015 94 Trình Năng H 1974 Nam 3293/15 16/10/2015 95 Trương Từ H 1985 Nam 748/15 26/03/2015 96 Võ Quân N 1957 Nam 1481/15 09/06/2015 97 Võ Quân N 1958 Nam 161/16 12/01/2016 98 Vô Danh (XH8) 1935 Nữ 542/16 18/02/2016 99 Vũ Hồng Q 1984 Nam 2834/15 09/10/2015 100 Vũ Thị V 1987 Nữ 555/16 18/02/2016 101 Vũ Văn B 1979 Nam 3288/19 19/11/2015 102 Vũ Văn H 1974 Nam 1935/15 28/10/2015 103 Vũ Văn V 1970 Nam 1678/15 29/06/2015 [...]... CỨU 2 .1 MỤC TIÊU 1: PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG OLANZAPIN TRÊN BỆNH NHÂN TÂM THẦN PHÂN LIỆT ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN PHÂN LIỆT ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN TTTW 1 2 .1. 1 Khảo sát đặc điểm sử dụng olanzapin trên bệnh nhân tâm thần phân liệt 2 .1. 1 .1 Đối tượng nghiên cứu Bệnh án của bệnh nhân tâm thần phân liệt được chỉ định dùng olanzapin tại viện từ 01/ 9/2 014 đến 01/ 4/2 016 Tiêu chuẩn lựa chọn: - Bệnh. .. dụng không mong muốn của các thuốc còn chưa được nghiên cứu nhiều Xuất phát từ thực tế trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu Phân tích tình hình sử dụng Olanzapin tại Bệnh viện Tâm Thần Trung Ương 1 với hai mục tiêu sau: 1 Phân tích thực trạng sử dụng Olanzapin trên bệnh nhân tâm thần phân liệt điều trị tại Bệnh viện Tâm Thần Trung Ương 1 2 Ghi nhận các biến cố bất lợi gặp phải trên bệnh nhân sử dụng. .. THỰC TRẠNG SỬ DỤNG OLANZAPIN TRÊN BỆNH NHÂN TÂM THẦN PHÂN LIỆT TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG 1 3 .1. 1 Khảo sát đặc điểm sử dụng olanzapin tại Bệnh viện Tâm thần Trung ương 1 Thống kê các thông tin thu được từ 10 3 bệnh nhân tâm thần phân liệt, chúng tôi thu được kết quả như sau: 3 .1. 1 .1 Đặc điểm chung của mẫu nghiên cứu a, Đặc điểm tuổi, giới tính bệnh nhân Bảng 3 .1 Đặc điểm về tuổi, giới của mẫu... (F20 .1) - Tâm thần phân liệt thể căng trương lực (F20.2) - Tâm thần phân liệt thể không biệt định (F20.3) - Tâm thần phân liệt thể trầm cảm sau phân liệt (F20.4) - Tâm thần phân liệt thể di chứng (F20.5) - Tâm thần phân liệt thể đơn thuần (F20.6) - Các thể tâm thần phân liệt khác (F20.8): bao gồm tâm thần phân liệt thể loạn cảm giác bản thể và rối loạn dạng phân liệt không xếp cách khác - Tâm thần phân. ..2 Tại Bệnh viện Tâm Thần Trung Ương 1, olanzapin là một thuốc sử dụng phổ biến ở nhiều khoa lâm sàng để điều trị tâm thần phân liệt Thời gian gần đây, khoa Dược bệnh viện có nhận được các báo cáo ca về việc sử dụng olanzapin trên bệnh nhân tâm thần phân liệt có ảnh hưởng đến độ an toàn cho một số bệnh nhân điều trị nội trú Hơn nữa, thực trạng sử dụng thuố c olanzapin và việc giám... là có tác dụng trên các triệu chứng âm tính của tâm thần phân liệt [27] 1. 1.5 Phân loại Hiện nay, tiêu chuẩn chẩn đoán các bệnh tâm thần theo quy định của Bộ Y Tế dựa trên Bảng Phân loại bệnh Quốc Tế lần thứ 10 (International Classification Diseases 10 hay ICD -10 ), trong đó chia tâm thần phân liệt ra 9 thể lâm sàng, từ F20.0 tới F20.9: - Tâm thần phân liệt thể paranoid (F20.0) - Tâm thần phân liệt... cố bất lợi gặp phải trên bệnh nhân sử dụng Olanzapin trong thời gian nghiên cứu 3 Chương 1 TỔNG QUAN 1. 1 BỆNH TÂM THẦN PHÂN LIỆT 1. 1 .1 Khái niệm bệnh tâm thần phân liệt Tâm thần phân liệt là bệnh loạn thần nặng tiến triển, có khuynh hướng mạn tính, căn nguyên chưa rõ ràng, làm cho người bệnh dần tách khỏi cuộc sống bên ngoài, thu dần vào thế giới bên trong, tình cảm trở nên khô lạnh dần, khả năng làm... [10 ], [24] 10 1. 1.8.4 Tâm thần phân liệt kháng trị Cả SIGN 2 013 , APA 2004 và Pharmacotherapy 9 đồng thuận trong việc khuyến cáo nên lựa chọn clozapin cho các bệnh nhân tâm thần phân liệt kháng trị, bệnh nhân tâm thần phân liệt trước đó không đáp ứng với hai thuốc an thần kinh, trong đó một thuốc là an thần kinh không điển hình [10 ], [55] Hướng dẫn điều trị của SIGN 2 013 khuyến cáo thêm [55]: + Khi bệnh. .. bệnh liên quan giống tâm thần phân liệt), loại bỏ việc phân loại thể bệnh tâm thần phân liệt Nguyên nhân là do cách phân loại này không mang lại lợi ích trong việc tiên lượng, giải thích tính đa dạng của tâm thần phân liệt, thể bệnh không ổn định và ít thể hiện được khác biệt trong điều trị [58] 6 1. 1.6 Biểu hiện lâm sàng 1. 1.6 .1 Theo quan điểm cổ điển Năm 19 60, Snejnevski (Nga) chia triệu chứng bệnh. .. đặc điểm nhân khẩu học và thể trạng của bệnh nhân - Các đặc điểm về bệnh: thể bệnh, bệnh mắc kèm, tiền sử dùng thuốc - Các chỉ tiêu mô tả đặc điểm sử dụng olanzapin tại bệnh viện + Phối hợp thuốc + Liều dùng 2 .1. 2 Đánh giá tính phù hợp của việc sử dụng olanzapin dựa trên bộ tiêu chí chuẩn xây dựng theo quy trình DUE 2 .1. 2 .1 Xây dựng bộ tiêu chí đánh giá sử dụng olanzapin a, Xây dựng bộ khung tiêu chí