PHÂN TÍCH DANH mục THUỐC sử DỤNG của BỆNH VIỆN đa KHOA bà rịa – TỈNH bà rịa – VŨNG tàu năm 2015

Những bất cập trong cung ứng, sử dụng thuốc tại các bệnh viện cũng ngày càng gia tăng như: Thuốc không thiết yếu thuốc không thực sự cần thiết được sử dụng với tỷ lệ cao, vitamin, khoáng

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

****************

NGUYỄN TRƯƠNG THỊ MINH HOÀNG

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC

SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA

BÀ RỊA – TỈNH BÀ RỊA – VŨNG TÀU

NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI – 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

*****************

NGUYỄN TRƯƠNG THỊ MINH HOÀNG

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC

SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA BÀ

RỊA –TỈNH BÀ RỊA – VŨNG TÀU

NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

LỜI CẢM ƠN

Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin gửi lời cảm ơn tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình - Phó hiệu trưởng trường Đại học Dược Hà Nội Thầy đã dành nhiều thời gian để hướng dẫn tôi và luôn cho tôi những ý kiến quý báu trong thời gian thực hiện đề tài

Tôi cũng xin cảm ơn ThS.BS Nguyễn Văn Thanh - Phó Giám Đốc bệnh viện Đa Khoa Bà Rịa đã hướng dẫn, tận tình chỉ bảo và giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn này

Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới toàn thể các quý thầy cô trong bộ môn Quản lý và kinh tế Dược đã cho tôi kiến thức và những kinh nghiệm quý báu Tôi cũng xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban Giám hiệu nhà trường, phòng Đào tạo sau đại học cùng các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội, nơi tôi đã học tập và rèn luyện trong suốt thời gian học tại trường

Với lòng biết ơn sâu sắc, tôi xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám đốc, các anh chị, các bạn đồng nghiệp của Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa đã tạo mọi điều kiện, ủng hộ và giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thực hành, nghiên cứu và làm luận văn

Xin cảm ơn chân thành nhất đến gia đình và những người bạn của tôi, những người đã luôn bên cạnh, động viên, giúp đỡ để tôi hoàn thành luận văn này

Xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới tất cả sự giúp đỡ quý báu đó

Hà Nội, ngày 15 tháng 04 năm 2016

DS Nguyễn Trương Thị Minh Hoàng

MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN

CÁC CHỮ VIẾT TẮT

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 4

1.1 Hoạt động lựa chọn, xây dựng danh mục thuốc 4

1.1.1 Tình trạng bệnh tật và mô hình bệnh tật (MHBT) 5

1.1.2 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG) 6

1.1.3 DMT chủ yếu tại cơ sở khám, chữa bệnh 8

1.1.4 Hội đồng thuốc và điều trị (DTC) 8

1.1.5 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị 10

1.1.6 Vai trò DTC trong chu trình quản lý thuốc 11

1.2 Danh mục thuốc bệnh viện 12

1.3 Thực trạng cung ứng thuốc trong các bệnh viện ở nước ta 14

1.4 Bệnh viện đa khoa Bà Rịa 17

1.4.1 Lịch sử hình thành 17

1.4.2 Chức năng nhiệm vụ 17

1.4.3 Mô hình tổ chức của bệnh viện 17

1.4.4 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện 19

1.4.5 Khoa Dược BV Đa Khoa Bà Rịa 20

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23

2.1 Đối tượng nghiên cứu 23

2.1.1 Đối tượng 23

2.1.2 Địa điểm, thời gian 23

2.2 Phương pháp nghiên cứu 23

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 23

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 23

2.3 Xử lý và phân tích số liệu 24

2.3.1 Mô tả các hoạt động xây dựng DMT của bệnh viện 24

2.3.2 Phân tích cơ cấu DMT 24

2.3.2.1 Cơ cấu danh mục thuốc 24

2.3.3 Phân tích ABC 25

2.3.4 Phân tích VEN 26

2.3.5 Trình bày số liệu 28

2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu 29

Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30

3.1 Phân tích tính hợp lý cơ cấu DMT đã sử dụng tại BVĐK Bà Rịa 30

3.1.1 Phân tích cơ cấu DMT 30

3.1.2 Phân tích tính hợp lý của DMT đã xây dựng tại bệnh viện 44

3.1.2.1 Phân tích tính phù hợp giữa DMT với nguồn ngân sách bệnh viện 44

3.2 Phân tích DMT theo phân loại ABC/VEN 46

3.2.1 Phân tích DMT theo phân loại ABC 46

3.2.2 Khoản mục thuốc trong nhóm A 47

3.2.3 Một số đánh giá khác 60

Chương 4 BÀN LUẬN 62

KẾT LUẬN 67

ĐỀ XUẤT 70 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

CÁC CHỮ VIẾT TẮT

HĐT & ĐT Hội đồng thuốc và điều trị (DTC – Drug and Therapeutics

Committee ) DMT Danh mục thuốc

TTY Thuốc thiết yếu

DANH MỤC CÁC HÌNH

Hình 1.1 Các yếu tố xây dựng Danh Mục Thuốc 5

Hình 1.2 MHBT của hệ thống bệnh viện 6

Hình 1.3 Sơ đồ chu trình tác động của STG và DMT lên kết quả chăm sóc và phòng bệnh 7

Hình 1.4 Sơ đồ chu trình quản lý thuốc 11

Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Bà Rịa 18

Hình 3.1: Biểu đồ Minh họa giá trị của từng nhóm thuốc (VNĐ) 33

Hình 3.2 Biểu đồ SLDM và tỷ lệ % SLDM thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ 35

Hình 3.3 Biểu đồ cơ cấu giá trị thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ(VNĐ) 36

Hình 3.4 Biểu đồ cơ cấu tỷ lệ % GTSD thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ 36

Hình 3.5 Biểu đồ SLDM và tỷ lệ % theo SLDM thuốc ngoại nhập 38

Hình 3.6 Biểu đồ SLDM và tỷ lệ % thuốc theo tên Biệt dược-Generic 39

Hình 3.7 Biểu đồ SLDM và tỷ lệ % SLDM thuốc đơn-đa thành phần 40

Hình 3.8 Biểu đồ cơ cấu tỷ lệ % giá trị thuốc đơn-đa thành phần 41

Hình 3.9 Biểu đồ cơ cấu SLDM và tỷ lệ % SLDM theo dạng bào chế 42

Hình 3.10 Biểu đồ cơ cấu tỷ lệ % GTSD thuốc theo dạng bào chế 42

Hình 3.11 Biểu đồ cơ cấu SLDM thuốc theo quy chế chuyên mônchế 43

Hình 3.12 Biểu đồ tỷ lệ % theo SLDM thuốc theo quy chế chuyên môn 44

Hình 3.13 Biểu đồ cơ cấu SLDMcủa các phân nhóm của nhóm A 49

Hình 3.14 Biểu đồ cơ cấu % SLDM của các phân nhóm của nhóm A 49

Hình 3.15 Biểu đồ cơ cấu Giá trị của các phân nhóm của nhóm A 50

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1.1 Cơ cấu nhân lực ở BV ĐK Bà Rịa 19

Bảng 1.2 Trình độ chuyên môn của CBNV khoa Dược 21

Bảng 2.1: Bảng hướng dẫn phân loại VEN 28

Bảng 3.1 Cơ cấu nhóm dược lý và giá trị sử dụng của các 30

nhóm thuốc năm 2015 30

Bảng 3.2 Năm nhóm thuốc chính trong DMT của bệnh viện 34

Bảng 3.3 Cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ 35

Bảng 3.4 Cơ cấu thuốc ngoại nhập trong DMT bệnh viện 37

Bảng 3.5 Cơ cấu và giá trị thuốc theo tên Biệt dược gốc-tên Generic 39

Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc đơn thành phần và thuốc đa thành phần 40

Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc uống thuốc tiêm và các dạng bào chế khác 41

Bảng 3.8 Cơ cấu DMT theo quy chế chuyên môn 43

Bảng 3.9 Cơ cấu nguồn tiền mua thuốc của Bệnh viện 45

Bảng 3.10 Tổng giá trị tiền thuốc năm 2015 45

Bảng 3.11 Cơ cấu nhóm thuốc ABC 46

Bảng 3.12 Phân nhóm điều trị các thuốc thuộc nhóm A 47

Bảng 3.13 Danh sách 10 thuốc có giá trị sử dụng cao nhất 51

Bảng 3.14 Cơ cấu thuốc nhóm thuốc A về nguồn gốc xuất xứ 52

Bảng 3.15 Bảng Cơ cấu và giá trị tiền thuốc ngoại nhập nhóm A 53

Bảng 3.16 Bảng phân tích nhóm thuốc A theo VEN 53

ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh viện là cơ sở khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe cho người bệnh, là đơn vị khoa học, kỹ thuật có nghiệp vụ cao về y tế, trong đó, thuốc là công cụ đắc lực cho công tác phòng bệnh và chữa bệnh Để đạt hiệu quả tốt nhất về điều trị, sử dụng thuốc hiệu quả và hợp lý là yếu tố rất quan trọng Hiện nay chi phí cho thuốc phòng và điều trị bệnh khá đắt, tại Việt Nam, tiền thuốc bình quân đầu người trong năm của năm 2003 là khoảng 7,6 USD đến năm 2008 là 16,45 USD [24] và năm 2009 là 19,77 USD tăng 20,18% so với năm trước và tăng hơn 300% so với năm 2001

Sự phát triển của ngành công nghiệp dược đã mang lại lợi ích to lớn cho

xã hội: Thuốc được sản xuất với số lượng lớn, chất lượng tốt hơn và mạng lưới cung ứng thuốc phát triển rộng khắp làm giảm tình trạng khan hiếm thuốc; Nhiều dược chất mới ra đời, nhiều dạng bào chế mới với những tính năng ưu việt đã góp công lớn vào những tiến bộ của ngành y Theo báo cáo của Cục Quản Lý Dược, tính đến ngày 31/12/2010 đã có 25.497 số đăng ký thuốc còn hiệu lực, trong đó có 12.244 số đăng ký thuốc sản xuất trong nước với 516 hoạt chất và 13.253 số đăng ký thuốc nước ngoài với 947 hoạt chất [22] Tuy nhiên, sự đa dạng của thuốc cũng gây ra nhiều khó khăn, lúng túng trong việc chọn lựa, sử dụng thuốc chữa bệnh trong các cơ sở y tế và có sự cạnh tranh không lành mạnh cũng như tình trạng sử dụng thuốc không hợp lý Theo báo cáo tình trạng sử dụng thuốc trên thế giới năm 2011 – WHO thì Sử dụng thuốc không hợp lý là lãng phí và có thể gậy hại cho cá nhân cộng đồng Tác dụng phụ của thuốc có thể gây ra đáng kể tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, là 1 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở Mỹ, ước tính tổn hại khoảng

466 triệu Bảng ở Anh và Bắc Ai-Len và 5,6 triệu USD mỗi bệnh viện mỗi năm tại Mỹ Tình trạng kháng kháng sinh đang gia tăng đáng kể trên toàn cầu,

đã làm gia tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, phần lớn là do lạm dụng Chi phí

cho tình trạng kháng kháng sinh hàng năm là từ 4-5 tỷ USD ở Mỹ và khoảng

9 tỷ EUR ở châu Âu

Theo báo cáo kết quả công tác khám chữa bệnh năm 2011 của Cục Quản

lý khám chữa bệnh, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng trong bệnh viện chiếm tỷ trọng 59,5% tổng giá trị tiền viện phí hàng năm Những bất cập trong cung ứng, sử dụng thuốc tại các bệnh viện cũng ngày càng gia tăng như: Thuốc không thiết yếu (thuốc không thực sự cần thiết) được sử dụng với tỷ lệ cao, vitamin, khoáng chất … được kê đơn không có mục đích rõ ràng, lạm dụng các kháng sinh thế hệ mới…[30]

Đối với mỗi Bệnh viện, một hệ thống danh mục thuốc (DMT) có hiệu quả sẽ đem lại lợi ích rất lớn trong công tác khám chữa bệnh, giúp cho chu trình cung ứng thuốc, thông tin thuốc cũng như xử lý ADR sẽ dễ dàng hơn Ngoài ra một DMT được xây dựng hợp lý sẽ giúp cho việc tư vấn, giáo dục

về thuốc trọng tâm hơn và cải thiện được mức độ sẵn có của thuốc, từ đó giúp cho việc sử dụng thuốc trên người bệnh tốt hơn

Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa được hoàn thành và đưa vào sử dụng từ ngày

19 tháng 8 năm 1990 với tên gọi là Bệnh viện Bà Rịa Theo quyết định số 40/QĐ-UBT ngày 22/1/1992 được đổi tên thành Bệnh viện Đa Khoa trung tâm tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu Là một Bệnh viện Đa khoa hạng II, hiện nay Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa mới được khánh thành ngày 26/2/2015 với quy mô thiết kế 700 giường bệnh, 37 khoa phòng chức năng trong đó gồm 20 khoa Lâm Sàng, 9 khoa Cận Lâm Sàng, 8 phòng Chức Năng

Đối tượng phục vụ của Bệnh viện là toàn thể cán bộ và nhân dân tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu và nhân dân các khu vực lân cận có nhu cầu khám chữa bệnh,

tư vấn sức khỏe, ngoài ra còn điều trị cho bệnh nhân thuộc diện khách du lịch

từ nơi khác đến Với trọng trách đó, công tác khám chữa bệnh và hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh viện cần được quan tâm nghiên cứu để đạt hiệu quả

cao nhất Vì vậy để góp phần tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho Bệnh viện, chúng tôi tiến hành đề tài:

“Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng của Bệnh Viện Đa Khoa Bà Rịa năm 2015’’

Với các mục tiêu như sau:

1 Phân tích danh mục thuốc theo ABC/VEN DMT đã được sử dụng tại Bệnh viện đa khoa Bà Rịa năm 2015;

2 Phân tích tính hợp lý trong cơ cấu DMT tại Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa năm 2015

Trên cơ sở đó đánh giá khái quát tính phù hợp của DMT đã sử dụng năm

2015 với DMT chủ yếu của Bộ Y tế và nguồn kinh phí bệnh viện để từ đó đề xuất một số khuyến nghị giúp cho hoạt động xây dựng Danh mục thuốc tại bệnh viện ngày càng thực tế và hiệu quả hơn

Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Hoạt động lựa chọn, xây dựng danh mục thuốc

DMT có vai trò quan trọng trong chu trình quản lý thuốc trong bệnh viện, là

cơ sở pháp lý để bệnh viện lựa chọn, xây dựng DMT cụ thể cho đơn vị mình Tiêu chí xây dựng DMT của bệnh viện được dựa trên Thông tư số: 45/2013/TT-BYT ban hành ngày 26 tháng 12 năm 2013 với các mục tiêu sau:

- Đảm bảo hiệu quả, an toàn cho người sử dụng;

- Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng và sử dụng;

- Phù hợp với mô hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ của thầy thuốc và nhân viên y tế trong cơ sở khám chữa bệnh;

- Giá cả hợp lý;

- Đa số là đơn chất, nếu là đa chất phải chứng minh được sự kết hợp đó

có lợi hơn khi dùng từng thành phần riêng rẽ về tác dụng và độ an toàn Trường hợp có hai hay nhiều thuốc tương tự nhau phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá đầy đủ về hiệu lực, độ an toàn, chất lượng và khả năng cung ứng Tóm lại các yếu tố liên quan đến hoạt động lựa chọn, xây dựng DMT có thể được khái quát theo sơ đồ dưới đây

Hình 1.1 Các yếu tố xây dựng Danh Mục Thuốc 1.1.1 Tình trạng bệnh tật và mô hình bệnh tật (MHBT)

MHBTcủa một xã hội, một cộng đồng, một quốc gia nào đó là tập hợp tất cả những tình trạng mất cân bằng về thể xác, tinh thần dưới tác động của những yếu tố khác nhau, xuất hiện trong cộng đồng đó, xã hội đó trong một khoảng thời gian nhất định Ở Việt Nam, về mặt mô hình bệnh tật, các bệnh nhiễm khuẩn là những bệnh phổ biến nhất, kể cả trong quá khứ, hiện tại và tương lai [11],[13] Tuy nhiên, các bệnh không nhiễm trùng như bệnh tim mạch, huyết áp, tai nạn, chấn thương … đang có xu hướng gia tăng

MHBT của Bệnh viện

Không giống MHBT ở cộng đồng Bệnh viện (BV) là nơi khám và chữa bệnh cho người mắc bệnh trong cộng đồng Mỗi bệnh viện có một MHBT riêng do mỗi BV có tổ chức nhiệm vụ khác nhau, đặt trên các địa bàn khác nhau với đặc điểm dân cư địa lý khác nhau Đặc biệt là sự phân công chức

DMT chữa

bệnh chủ yếu

tại bệnh viện

Khả năng chi trả của người bệnh, quỹ BHYT Hội đồng thuốc và điều

trị bệnh viện Danh mục thuốc bệnh viện

năng nhiệm vụ trong các tuyến y tế khác nhau Ở Việt Nam cũng như trên thế giới có hai loại MHBT bệnh viện theo hình 1.2

MHBT trong bệnh viện là một căn cứ quan trọng giúp BV xây dựng danh mục thuốc phù hợp

Hình 1.2 MHBT của hệ thống bệnh viện 1.1.2 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG)

“STG (Phác đồ điều trị) là văn bản chuyên môn cótính chất pháp lý Nó

được đúc kết từ kinh nghiệm thực tiễn, được sử dụng như một khuôn mẫu trong điều trị học mỗi loại bệnh Một phác đồ điều trị có thể có một hoặc nhiều công thức điều trị khác nhau”

Theo tổ chức Y tế Thế giới (WHO): Các tiêu chí của một STG về thuốc gồm:

- Hợp Lý: Phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại, Thuốc còn hạn sử dụng;

- An Toàn: Không gây tai biến, không làm cho bệnh nặng thêm, không

MHBT của BV Đa Khoa

(Gồm các bệnh thông thường và

bệnh chuyên khoa)

Nếu chỉ đơn thuần tuân thủ theo DMT sẽ không cải thiện chất lượng điều trị nếu như việc lựa chọn không dựa trên STG Thật là lý tưởng nếu như DMT được xây dựng dựa trên cơ sở các hướng dẫn điều trị các bệnh thường gặp Ở nhiều nước trên thế giới, khi bắt đầu xây dựng DMT thì đã có sẵn những hướng dẫn điều trị hoặc những tài liệu tương tự để tham khảo và sử dụng Mối quan hệ giữa STG, DMT và những tác động của chúng đối với việc sử dụng và dự trữ thuốc được thể hiện qua hình 1.3 dưới đây

Hình 1.3 Sơ đồ chu trình tác động của STG và DMT lên kết quả chăm sóc

và phòng bệnh

Danh Mục Bệnh thường gặp

Lựa Chọn Điều Trị

Cải thiện Sử Dụng và khả năng Cung Ứng

Chuẩn bị Ngân sách và Cung ứng thuốc

Giám Sát và Đào

Tạo

DMT và Hướng dẫn danh mục Hướng Dẫn Điều

Trị

1.1.3 DMT chủ yếu tại cơ sở khám, chữa bệnh

DMT chủ yếu được xây dựng trên cơ sở danh mục TTY của Việt Nam

và của WHO hiện hành

Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh là cơ sở để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn thuốc phù hợp với mô hình bệnh tật Hiện nay, danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu đang được sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh là danh mục thuốc Tân dược thuộc phạm

vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế được ban hành kèm theo Thông tư số: 40/2014/TT-BYT ngày 17 tháng 11 năm 2014 Trong đó bao gồm: 845 Hoạt chất, 1064 thuốc tân dược; 57 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu

Theo Thông tư 40 Việc lựa chọn thuốc thành phẩm để mua sắm, sử dụng cho người bệnh theo nguyên tắc: Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước

1.1.4 Hội đồng thuốc và điều trị (DTC)

Bộ Y tế đã ban hành thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm

2013 quy định về tổ chức và hoạt động của HĐT&ĐT trong bệnh viện gồm

IV Chương 15 điều Hội đồng giúp xây dựng mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa dược sỹ, bác sỹ và điều dưỡng, trong đó, dược sỹ tư vấn thuốc, bác sỹ chịu trách nhiệm về chỉ định và điều dưỡng là người thực hiện y lệnh

a Chức năng của HĐT&ĐT: Hội đồng có chức năng tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện

b Mục đích của HĐT&ĐT: đảm bảo người bệnh được hưởng chế độ chăm sóc tốt nhất với chi phí phù hợp thông qua việc lựa chọn thuốc cần được cung ứng, giá cả, sử dụng

c Nhiệm vụ của HĐT&ĐT (được ghi cụ thể từ điều 4 đến điều 9 trong thông tư):

1 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện: Các tiêu chí lựa chọn thuốc; Lựa chọn các hướng dẫn điều trị làm cơ sở cho việc xây dưng danh mục thuốc; Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc;……

2 Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện: Nguyên tắc xây dựng danh mục; Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục; Các bước xây dựng danh mục; Tập huấn, hướng dẫn sử dụng danh mục; Đánh gía, sửa đổi, bổ sung danh mục

3 Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị: Nguyên tắc xây dựng HDĐT; Các bước xây dựng HDĐT; Triển khai thực hiện

4 Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc: Quá trình tồn trữ, bảo quản kê đơn, cấp phát và sử dụng; Áp dụng các phương pháp phân tích việc sử dụng thuốc tại đơn vị; Xác định các vấn đề, nguyên nhân liên quan đến sử dụng thuốc và lựa chọn các giải pháp can thiệp

5 Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị: Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự phòng ADR; Tổ chức giám sát ADR; Triển khai hệ thống báo cáo ADR; Thông tin kịp thời ADR để rút kinh nghiệm; Cập nhật, bổ sung, sửa đổi danh mục dựa trên thông tin về ADR; Tổ chức tập huấn vế ADR

6 Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

Nhiệm vụ quan trọng nhất của HĐT&ĐT chính là đánh giá, lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện Trong chu trình quản lý thuốc ở bệnh viện, HĐT&ĐT là tổ chức đứng ra điều phối quá trình cung ứng thuốc HĐT&ĐT thường phải phối hợp với bộ phận mua thuốc và phân phối thuốc HĐT&ĐT không thực hiện chức năng mua sắm mà có vai trò đảm bảo xây dựng hệ thống danh mục và chính sách thuốc, bộ phận mua thuốc sẽ thực hiện theo yêu cầu của HĐT&ĐT

d Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị

Thông tư số 21/2013/TT-BYTquy định: Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm

Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có ít nhất 5 thành viên trở lên, bao gồm các thành phần sau:

a) Chủ tịch Hội đồng: là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn;

b) Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực là trưởng khoa Dược bệnh viện;

c) Thư ký Hội đồng là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược hoặc cả hai thành viên này;

+ Trưởng phòng Tài chính – Kế toán

1.1.5 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

1 Hội đồng họp định kỳ hai tháng một lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp định kỳ của Hội đồng;

2 Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họp định kỳ trong 1 năm;

3 Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp của Hội đồng Tài liệu phải được gửi trước cho các ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước khi họp;

4 Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt;

5 Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng Hoạt động của HĐT&ĐT đã bước đầu khẳng định được vai trò của khoa Dược bệnh viện trong việc hỗ trợ Ban Giám đốc trong việc tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

1.1.6 Vai trò DTC trong chu trình quản lý thuốc

Trong chu trình quản lý thuốc ở bệnh viện HĐT&ĐT là tổ chức đứng ra điều phối quá trình cung ứng thuốc HĐT&ĐT thường phải phối hợp với bộ phận mua thuốc và phân phối thuốc HĐT&ĐT không thực hiện chức năng mua sắm mà có vai trò đảm bảo xây dựng hệ thống danh mục và chính sách thuốc, bộ phận mua thuốc sẽ thực hiện theo yêu cầu của HĐT&ĐT Vai trò của HĐT&ĐT trong chu trình quản lý thuốc được thể hiện theo hình

Hình 1.4 Sơ đồ chu trình quản lý thuốc

Lựa chọn

Phân phối DTC

Mua Thuốc

1.2 Danh mục thuốc bệnh viện

“Danh mục thuốc bệnh viện là danh mục những loại thuốc cần thiết thỏa mãn nhu cầu khám chữa bệnh và thực hiện y học dự phòng của bệnh viện, phù hợp với MHBT, kỹ thuật điều trị và bảo quản, khả năng tài chính của từng bệnh biện và khả năng chi trả của người bệnh.Những thuốc này trong một phạm vi thời gian,không gian, trình độ xã hội, khoa học kỹ thuật nhất định luôn sẵn có bất kỳ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả phải chăng”

Căn cứ vào danh mục TTY, danh mục thuốc chủ yếu và các quy định về

sử dụng DMT do Bộ Y tế ban hành, đồng thời căn cứ vào MHBT và kinh phí của bệnh viện ( ngân sách nhà nước, thu một phần viện phí và BHYT) DTC

có nhiệm vụ giúp giám đốc bệnh viện lựa chọn , xây dựng DMT bệnh viện theo nguyên tắc: Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước đảm bảo chất lượng, thuốc của các doanh nghiệp đạt GMP DMT bệnh viện là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động có kế hoạch nhằm phục vụ cho nhu cầu điều trị hợp lý, an toàn, hiệu quả DMT bệnh viện được xây dựng hàng năm theo định kỳ và có thể bổ sung hoặc loại bỏ thuốc trong danh mục thuốc bệnh viện trong các kỳ họp của DTC bệnh viện

a Nguyên tắc xây dựng danh mục

- Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc dùng điều trị trong bệnh viện;

- Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật, phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

- Đáp ứng với các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị;

- Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu do

Bộ Y tế ban hành;

- Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước

b Tiêu chí đánh giá, lựa chọn thuốc trong danh mục

- Mô hình bệnh tật của bệnh viện;

- Chất lượng, Hiệu quả và an toàn trong điều trị của thuốc;

- Ưu tiên lựa chọn thuốc Generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể;

- Căn cứ vào chi phí và chi phí – hiệu quả của thuốc;

- Điều kiện, trang thiết bị chuyên môn con người để xử trí thuốc

c Quy trình chọn lựa một số thuốc mới

- Chỉ có Bác sĩ, Dược sĩ mới có quyền yêu cầu bổ sung hoặc loại bỏ một dược phẩm;

- Bản yêu cầu bằng văn bản gửi cho thư ký của DTC;

- Thành viên DTC đánh giá thuốc bằng cách rà soát lại thông tin trong y văn và chuẩn bị một bản báo cáo viết;

- Đưa ra những ý kiến đề xuất cho danh mục;

- Trình bày kết quả đánh giá tại cuộc họp của DTC;

- DTC chấp nhận hoặc bác bỏ yêu cầu kể trên (việc đưa ra quyết định phải minh bạch và quy trình nhất quán);

- Phổ biến quyết định của DTC đến tất cả các cá nhân liên quan

d Duy trì một danh mục

- Đánh giá những yêu cầu cần bổ sung mới và loại bỏ thuốc hiện có trong danh mục một cách thường xuyên;

- Đánh giá hệ thống theo nhóm, phân nhóm điều trị

e Quản lý thuốc ngoài danh mục

- Hạn chế số lượng thuốc ngoài danh mục;

- Thuốc do bác sĩ chuyên khoa sâu chỉ định hoặc chỉ dùng trong những tình trạng bệnh cụ thể;

- Do DTC xác định và thực thi;

- Kiểm soát những thuốc dùng trong chuyên khoa sâu là thực sự cần thiết;

- Theo dõi sát sao đảm bảo sử dụng hợp lý

1.3 Thực trạng cung ứng thuốc trong các bệnh viện ở nước ta

Tại Việt Nam những năm qua, công tác dược nói chung đã có những bước phát triển rất cơ bản về tổ chức, quản lý, sản xuất và cung ứng thuốc Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật về Dược được rà soát, sửa đổi, bổ sung và xây dựng mới để đáp ứng đòi hỏi của sự phát triển, đặc biệt là Luật Dược đã được Quốc Hội thông qua và có hiệu lực từ 1/10/2005

Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật và công nghệ, ngành công nghiệp Dược cũng có những phát triển vượt bậc Ở Việt Nam, thị trường dược phẩm cũng rất phong phú, từ chỗ thiếu thuốc chủ yếu là nhập khẩu đến hết năm 2008 thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng được phần lớn nhu cầu của nhân dân, có khoảng 1.500 hoạt chất với khoảng 18.000 sản phẩm năm 2008 thì năm 2009 đã lên đến 22.000 sản phẩm Tuy nhiên công nghiệp Dược Việt Nam vẫn phát triển ở mức trung bình thấp, chưa sáng chế được thuốc mới và hiện chỉ có hơn 52% doanh nghiệp Dược đủ tiêu chuẩn sản xuất thuốc Thuốc sản xuất trong nước chủ yếu là Generic, không có giá trị cao, mới chỉ đáp ứng được 50% nhu cầu tiêu thụ thuốc nội địa [15]

Theo đánh giá của Bộ Y tế “Ngành Dược đã có những thành tích nổi bật

là đảm bảo nhu cầu về thuốc chữa bệnh cho nhân dân, khắc phục tình trạng thiếu thuốc trước đây” [11] Năm 2009, tổng giá trị tiền thuốc sản xuất trong nước đạt 831,250 triệu USD, tăng 16,18% so với năm 2008, đáp ứng được hơn 49% nhu cầu sử dụng thuốc của người dân Tiền thuốc bình quân đầu người năm 2009 đạt 19,77USD, tăng 3,32% so với năm 2008 Việt Nam đã sản xuất được 234/314 hoạt chất trong danh mục TTY, đủ nhóm tác dụng

dược lý theo phân loại của WHO Mặc dù vậy, Việt Nam vẫn phảii nhập khẩu thuốc với tổng giá trị năm 2009 gần 1,2 tỷ USD, tăng gần 27% so với năm

2008 và tăng hơn 300% so với năm 2001 Trong đó nhập khẩu thuốc thành phẩm là 904,8 triệu USD, Vaccin, sinh phẩm y tế là 29,6 triệu USD và nguyên liệu là 265,9 triệu USD [15 ]

Qua báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2008, triển khai kế hoạch năm

2009 của Cục Quản lý Dược, hấu hết các bệnh viện đã xây dưng DMT căn cứ theo DMT chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám, chữa bệnh hiện hành Năm 2008 tổng giá trị mua thuốc tại các bệnh viện trên toàn quốc là 12.322 tỷ đồng chiếm khoảng 50% tổng giá trị tiền thuốc sử dụng [24]

Mặc dù thuốc sản xuất trong nước chất lượng đã được nâng lên đáng kể

và giá thành thấp hơn nhiều so với thuốc nhập khẩu cùng loại nhưng tại các bệnh viện, xu hướng sử dụng vẫn là các thuốc ngoại đắt tiền Qua khảo sát tình hình sử dụng thuốc nội trong khối bệnh viện năm 2009, tỷ lệ thị phần giữa thuốc nội và thuốc ngoại là 50/50, đến tháng 6 năm 2010 là 46/54 [15] Tuy nhiên thuốc nội chỉ chiếm 19-25% về giá trị tiền Kết quả khảo sát tại bệnh viện Phụ sản Trung ương cho thấy năm 2006 tỉ lệ thuốc ngoại chiếm 78,9% thuốc nội 21,1% mặc dù so với năm 2002 tỉ lệ thuốc nội trong DMT đã tăng từ 13,6% lên 21,1% Tại BV Đa khoa Hải Dương năm 2004 tỷ lệ thuốc nội là 61,4% năm 2006 là 70% Tại BV Đa khoa Xanh Pôn Hà Nội tỷ lệ thuốc nội tăng trong 3 năm liên tiếp năm 2006 là 28,5%, năm 2007 là 31,9% đến 2008 đã là 33,4% [25]

Việc xây dựng DMT trong Bv còn chưa chú trọng nhiều đến nguyên tắc

“Ưu tiên chọn thuốc Generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nướcđạt chất lượng, thuốc của các doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP)” Việc sử dụng thuốc ngoại nhập, thuốc biệt dược vẫn chiếm tỷ lệ cao Đặc biệt là những loại thuốc của một số công ty dược phẩm phân phối độc quyền được sử dụng nhiều dẫn đến tình trạng hiện nay sử dụng thuốc tại các

bệnh viện lớn thường vượt quá khả năng kinh tế của người bệnhvà khả năng chi trả của quỹ Bảo hiểm y tế

Thống kê của Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế cho thấy, tính đến hết năm

2009, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng ở Việt Nam đã lên đến hơn 1,696 triệu USD, tăng gần 19% so với năm 2008 Điều này có nghĩa tiền thuốc đã tăng mạnh qua từng năm và phản ánh hai khía cạnh: Một là số lượng người bệnh tăng lên, sử dụng thuốc nhiều hơn Hai là giá thuốc tăng cao và kéo theo chi phí bỏ ra mua thuốc cũng tăng theo Năm 2009 Quỹ Bảo hiểm y tế bị thâm hụt xấp xỉ 2.000 tỷ đồng [15] [27]

Trong những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện Vấn đề này đã được nghiên cứu ở nhiều bệnh viện tuyến trung ương như bệnh viện Hữu Nghị, bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện Trung ương Quân đội 108, bệnh viện 103, bệnh viện K, bệnh viện

E, bệnh viện Phụ sản TW, … và nhiều bệnh viện tuyến tỉnh như bệnh viện đa khoa tỉnh Hải Dương, bệnh viện đa khoa Hà Tây, bệnh viện Kiến An Hải Phòng, Bệnh viện đa khoa Lào Cai,…

Các đề tài chủ yếu tập trung nghiên cứu về 4 nội dung của chu trình cung ứng thuốc và đã sơ bộ cho thấy trong những năm gần đây, lĩnh vực cung ứng thuốc trong bệnh viện đã được quản lý và chấn chỉnh ngày một tốt hơn Tuy nhiên cung ứng thuốc trong bệnh viện nói chung và việc lựa chọn thuốc nói riêng vẫn còn là một vấn đề nan giải, cần có những những chấn chỉnh không chỉ từ phía các bệnh viện mà là của toàn ngành Y tế

Trước những bất cập nói trên của các bệnh viện, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài này với mong muốn có những đánh giá chính xác nhất về hoạt động xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện hiện nay Cụ thể là Bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh như Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa

1.4 Bệnh viện đa khoa Bà Rịa

1.4.1 Lịch sử hình thành

Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa trực thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu được khởi công xây dựng ngày 2 tháng 9 năm 1985 và được đưa vào sử dụng ngày 19/8/1990 với tên gọi là Bệnh viện Bà Rịa Theo Quyết định số 40/QĐ-

UB ngày 22/1/1992 Bệnh viện được đổi tên thành BV Đa khoa trung tâm tỉnh

Bà Rịa -Vũng tàu với 500 giường bệnh, đến ngày 26/2/2015 Bệnh viện đã khánh thành Bệnh viện mới có qui mô thiết kế 700 giường, gồm có 20 khoa Lâm Sàng, 9 khoa Cận Lâm Sàng và 8 phòng chức năng Với tổng số cán bộ viên chức làm việc là 871 người

1.4.2 Chức năng nhiệm vụ

Bệnh viện đi vào hoạt động đã đáp ứng kịp thời nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân trong toàn tỉnh, nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân các khu vực lân cận và các khách du lịch từ nơi khác đến Là một Bệnh viện Đa khoa hạng II, bệnh viện có những nhiệm vụ chính sau:

1 Cấp cứu – khám bệnh - chữa bệnh;

2 Đào tạo cán bộ Y tế;

3 Nghiên cứu khoa học về Y học;

4 Chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kỹ thuật;

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC BỆNH VIỆN ĐA KHOA BÀ RỊA

Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Bà Rịa

Phẫu thuật, gây mê, hồi sức Hồi sức tích cực,

Dược

Nhi

Tiêu hóa

Cơ, Xương, Khớp Nhiễm Nội Tổng Hợp Ngoại Tổng Hợp

Nội soi Siêu âm Khám bệnh Chống nhiễm khuẩn Dinh Dưỡng

YHCT – VLTL - PHCN Nội thần kinh Ngoại niệu Mắt

Phụ Sản

Răng hàm mặt

Dịch vụ khám bệnh theo yêu cầu Thận nhân tạo

Nội tiết

Tim mạch

CẬN LÂM SÀNG LÂM SÀNG

TCKT VẬT TƯ, TTBYT

Giám định pháp y

HCQT KHTH

Tổ chức CB

Phó Giám Đốc Phó Giám Đốc

Giám Đốc Bệnh viện

Điều Dưỡng

Tổ chức, đoàn thể: Đảng, Công đoàn, Đoàn thanh niên, Hội Phụ nữ… Hội đồng tư vấn: Hội đồng Thuốc và Điều Trị (HĐT&ĐT), Hội đồng Khoa học kỹ thuật (KHKT)

1.4.4 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện

Bệnh viện là một bệnh viện Đa khoa hạng II là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của tỉnh, có đội ngũ cán bộ chuyên khoa cơ bản có trình độ chuyên môn sâu và có trang bị thích hợp đủ khả năng hỗ trợ cho bệnh viện hạng III

Cơ cấu nhân lực của bệnh viện được thể hiện ở bảng dưới đây:

Bảng 1.1 Cơ cấu nhân lực ở BV ĐK Bà Rịa

1 Bác sĩ chuyên khoa II, Thạc sĩ 15

7 Dược sĩ trung cấp, KTV dược TC 25

9 KTV Y khoa, điều dưỡng trung học 396

1.4.5 Khoa Dược BV Đa Khoa Bà Rịa

1.4.5.1 Chức năng, nhiệm vụ của khoa dược

hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Nhiệm vụ của khoa Dược:

1 Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa);

2 Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị

và các nhu cầu đột xuất khác;

3 Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của HĐT&ĐT;

4 Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt quản lý thuốc”;

5 Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng trong bệnh viện;

6 Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc;

7 Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện;

8 Nghiên cứu khoa học và đào tạo, là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng, Trung học về dược;

9 Phối hợp với khoa cận lâm sàng, lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện;

10 Tham gia chỉ đạo tuyến;

11 Tham gia hội chẩn khi có yêu cầu;

12 Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc;

13 Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định;

14 Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, giám sát, kiểm tra, báo cáo

về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) đối với các cơ sở y tế chưa có phòng vật tư - thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm

vụ

1.4.5.2 Mô hình tổ chức khoa Dược

Khoa Dược bệnh viện Đa khoa Bà Rịa có tổng số biên chế 38 cán bộ với

cơ cấu gồm: 01 Trưởng khoa, 02 phó khoa, 09 DSĐH, 25 DSTH và KTV dược trung học, 01 dược tá Nhân lực khoa Dược chiếm 4.36% tổng số cán bộ của bệnh viện Trình độ chuyên môn cán bộ của khoa được thể hiện ở bảng sau:

Bảng 1.2 Trình độ chuyên môn của CBNV khoa Dược

STT Trình độ chuyên môn Số lượng Tỷ lệ %

lâm sàng Khoa tiếp tục cử cán bộ đi học để nâng cao trình độ, tham gia các lớp tập huấn chuyên môn để cập nhật các kiến thức mới và hoàn thành tốt nhiệm vụ của mình trong việc tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý với chi phí phù hợp

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng

1 Các hoạt động của HĐT&ĐT trong xây dựng danh mục thuốc bệnh viện

2 DMT bệnh viện Đa khoa Bà Rịa đã sử dụng trong năm 2015

2.1.2 Địa điểm, thời gian

a Địa điểm nghiên cứu

Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa, tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu

b Thời gian nghiên cứu

Số liệu nghiên cứu được thu thập dựa trên thống kê của bệnh viện từ 1

tháng 1 năm 2015 đến 31 tháng 12 năm 2015

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Đề tài tiến hành phương pháp nghiên cứu mô tả hồi cứu các tài liệu thu thập được tại khoa Dược, phòng Kế hoạch tổng hợp, phòng Tài chính kế toán, các khoa Lâm sàng của bệnh viện trong năm 2014-2015

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu

Thu thập các thông tin sẵn có:

+ Tại khoa Dược ta thu nhập số liệu qua:

- Quyết định thành lập mới DTC năm 2013 (do có thay đổi một số vị trí lãnh đạo trước đó trong bệnh viện);

- Toàn bộ biên bản họp của DTC về hoạt động xây dựng DMT và quản

lý sử dụng DMT năm 2013, 2014 và 2015;

- Bảng dự trù thuốc năm 2013, 2014 và 2015 của các khoa lâm sàng

- Danh mục thuốc trúng thầu năm 2013,2014 và 2015;

- DMT bệnh viện xây dựng năm 2013,2014 và 2015;

- Báo cáo sử dụng thuốc (Báo cáo Nhập - xuất - Tồn) của năm 2015;

- Sổ theo dõi ADR và sổ thông tin thuốc năm 2014, 2015;

- Giấy đề nghị bổ sung và loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục của các khoa / phòng năm 2014, 2015;

+ Thu thập số liệu từ các khoa phòng khác:

- Bảng kiểm tra bệnh viện năm 2015 – Lưu tại phòng KHTH;

- Báo cáo tổng thu, tổng chi năm 2015 – Lưu tại phòng Tài chính kế toán;

- Khai thác phần mềm quản lý bệnh viện - tại phòng công nghệ thông tin / Phòng Kế hoạch tổng hợp

2.3 Xử lý và phân tích số liệu

2.3.1 Mô tả các hoạt động xây dựng DMT của bệnh viện

- Vẽ sơ đồ tóm tắt các bước xây dựng DMT

- Phân tích các hoạt động cụ thể trong xây dựng DMT

2.3.2 Phân tích cơ cấu DMT

2.3.2.1 Cơ cấu danh mục thuốc

Các số liệu sau khi được thu thập được đưa vào phần mềm Microsoft Excel để xử lý và phân tích theo các bước sau:

Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT đã sử dụng năm 2015 trên cùng một bản tính Excell: Tên thuốc (cả Generic và biệt dược); nồng độ, hàm lượng; đơn vị tính; đơn giá; số lượng sử dụng của từng khoa/phòng; nước sản xuất; nhà cung cấp

Dùng các hàm tính để tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu Tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu:

+ Xếp theo nhóm tác dụng dược lý

+ Xếp theo nước sản xuất: đưa ra tỷ lệ thuốc nội/ngoại

+ Xếp theo tên Biệt dược gốc – tên Generic

+ Xếp theo các thuốc đơn thành phần/ đa thành phần

+ Xếp theo DMT uống/tiêm (Dạng bàochế)

+ Xếp theo DMT gây nghiện, hướng thần/ thuốc thường ( Quy chế chuyên môn)

Tính tổng SLDM, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu

2.3.3 Phân tích ABC

Là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách [30]

Các bước tiến hành:

Bước 1: Liệt kê các sản phẩm: gồm N sản phẩm

Bước 2: Điền các thông tin sau cho mỗi sản phẩm:

+ Đơn giá của từng sản phẩm: gi (i=1,2,3….N)

+ Số lượng các sản phẩm: qi

Bước 3: Tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm ci = gi x qi

Tổng số tiền sẽ bằng tổng lượng tiền cho mỗi sản phẩm: C = ci

Bước 4: Tính giá trị % của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm chia cho tổng số tiền: pi = ci x100/C

Bước 5: Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Bước 6: Tính giá trị % tích luỹ của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm (k): bắt đầu với sản phẩm số 1 sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách Bước 7: Phân hạng sản phẩm như sau:

+ Hạng A: Gồm những sản phẩm chiếm 75 – 80% tổng giá trị tiền

Bước 8: Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 – 20% tổng sản phẩm; hạng B chiếm 10 – 20% và 60 – 80% còn lại là hạng C

Kết quả thu được có thể trình bày dưới dạng đồ thị bằng cách đánh dấu phần trăm của tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung của đồ thị và số sản phẩm (tương đương giá trị tích lũy này) trên cột ngang hay trục hoành của

đồ thị

Lợi ích của phương pháp phân tích ABC: Cho thấy những thuốc được sử dụng thay thế với lượng lớn và có chi phí thấp trong danh mục hoặc có sẵn trên thị trường, thông tin này được sử dụng để:

- Lựa chọn những thuốc thay thế có chi phí điều trị thấp hơn;

- Lìm ra những liệu pháp điều trị thay thế;

- Thương lượng với nhà cung cấp để mua được thuốc với giá thấp hơn;

- Lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng và từ đó phát hiện những điểm chưa hợp lý trong sử dụng thuốc, bằng cách so sánh lượng thuốc tiêu thụ với MHBT;

- Xác định phương thức mua các thuốc không có trong DMT thiết yếu của bệnh viện

Phân tích ABC có thể ứng dụng các số liệu tiêu thụ thuốc cho chu kỳ trên 1 năm hoặc ngắn hơn Phương pháp này cũng có thể ứng dụng cho một đợt đấu thầu hoặc nhiều đợt đấu thầu

Sau khi hoàn thành phân tích ABC, các thuốc đặc biệt là các thuốc trong nhóm A cần phải được đánh giá lại và xem xét việc sử dụng những thuốc không có trong danh mục và thuốc đắt tiền, trên cơ sở đó lựa chọn những phác đồ điều trị có hiệu lực tương đương nhưng giá thành rẻ hơn [30]

Theo thông tư số: 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 08 tháng 8 năm 2013 quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể như sau:

a) Thuốc V (Vital drugs): Là thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện;

b) Thuốc E (Essential drugs): Là Thuốc dùng trong các trường hợp bệnh

ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện;

c) Thuốc N (Non – Essential drugs): Là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc.[19]

Các bước phân tích VEN:

1 Từng thành viên Hội đồng sắp xếp các nhóm thuốc theo 3 loại V, E,

và N;

2 Kết quả phân loại của các thành viên được tập hợp và thống nhất, sau

đó, Hội đồng sẽ:

3 Lựa chọn và loại bỏ những phương án điều trị trùng lặp;

4 Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị;

5 Xem lại số lượng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V và E trước nhóm N và bảo đảm thuốc nhóm V và E có một lượng dự trữ an toàn;

6 Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho của nhóm V và E chặt chẽ hơn nhóm N

Bảng 2.1: Bảng hướng dẫn phân loại VEN Đặc tính của thuốc và tình

trạng bệnh lý

Sống còn (V)

Thiết yếu (E)

Không thiết yếu (N) Tần suất bệnh lý

Số BN trung bình được điều trị tại

Mức độ nặng của bệnh

Hiệu quả điều trị của thuốc

Điều trị bệnh nhẹ, điều trị triệu chứng Không Có thể Có

Có hiệu quả điều trị đã được

Không có hiệu quả điều trị rõ ràng Không Hiếm khi Có thể

Trong đề tài, chúng tôi chỉ áp dụng phương pháp phân tích VEN để phân tích các thuốc nhóm A theo phân loại ABC danh mục thuốc đã sử dụng

2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu

a) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo phương pháp nhóm điều trị: Các thuốc được phân nhóm điều trị (Theo mã ATC – Giải phẫu, Điều trị, Hóa học) dựa trên danh mục thuốc chủ yếu sử dụng các cơ sở khám, chữa bệnh được quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán ban hành theo thông tư số: 40/2014/TT-BYT ban hành ngày 17 tháng 11 năm 2014

- Phân tích cơ cấu, giá trị tiền thuốc sử dụng theo phương pháp ABC b) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo nguồn gôc xuất xứ:

- Thuốc sản xuất trong nước: Thuốc do doanh nghiệp trong nước và doanh nghiệp liên doanh tại Việt Nam sản xuất

- Thuốc nhập từ các nước phát triển: Thuốc được sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH, PIC/s (Theo danh sách được công bố trên Website của Cục quản lý Dược – BYT)

- Thuốc nhập từ các nước đang phát triển: Bao gồm thuốc được sản xuất tại một số nước thuộc châu Á và châu Mỹ La tinh

c) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo tên Biệt dược gốc và theo tên Generic: Thuốc mang tên biệt dược gốc được căn cứ theo danh mục do Bộ

Y tế công bố từ đợt 1 (Tháng 10/2012) đến đợt 12 (Tháng 1/2015)

d) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc đơn – đa thành phần

e) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo dạng bào chế

f) Phân tích cơ cấu và giá trị tiền thuốc theo quy chế chuyên môn

Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích tính hợp lý cơ cấu DMT đã sử dụng tại BVĐK Bà Rịa

3.1.1 Phân tích cơ cấu DMT

a) Cơ cấu nhóm dược lý và giá trị sử dụng của các nhóm thuốc

Phân tích Danh mục thuốc và Danh mục thuốc tiêu thụ sẽ cho các nhà quản lý nắm rõ được tình hình sử dụng thuốc trong năm vừa qua Kết quả phân tích danh mục thuốc và danh mục thuốc tiêu thụ năm 2015 được trình bày trong bảng 3.1 như sau:

Bảng 3.1 Cơ cấu nhóm dược lý và giá trị sử dụng của các

nhóm thuốc năm 2015

DM

Tỷ lệ (%)

Giá trị (Triệu đồng) Tỷ lệ

(%)

2

Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống

viêm không Steroid, Thuốc

Thuốc giải độc và các thuốc

dùng trong trong trường hợp

ngộ độc

5 Thuốc chống co giật, chống

STT Nhóm thuốc SL

DM

Tỷ lệ (%)

Giá trị (Triệu đồng) Tỷ lệ

8 Thuốc điều trị ung thư và

9 Thuốc điều trị bệnh đường tiết

15 Thuốc tẩy trùng và sát khuẩn 5 0,6 621,6 0,46

17 Thuốc đường tiêu hóa 87 10,11 13 703,3 10,14

18 Hocmon và các thuốc tác động

vào hệ thống nội tiết 63 7,32 8 851,7 6,55

19 Huyết thanh và Globumin

20 Thuốc giãn cơ và ức chế

STT Nhóm thuốc SL

DM

Tỷ lệ (%)

Giá trị (Triệu đồng) Tỷ lệ

24 Thuốc chống rối loạn tâm thần 2 0.23 1,35 0,001

25 Thuốc tác dụng trên đường hô