So sánh kết quả đấu thầu thuốc theo thông tư 01 và thông tư 36 trong năm 2013 và 2014 tại sở y tế đà nẵng

Phụ lục 1: Mạng lưới các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc SYT Đà Nẵng Phụ lục 2: Biểu mẫu thu thập dữ liệu Phụ lục 3: Quy trình thực hiện đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng Phụ lục 4: S

2014 TẠI SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG

LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II

HÀ NỘI - 2015

LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: CK 62720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Thanh Hương

HÀ NỘI - 2015

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi Các số liệu, kết quả trong Luận án là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kỳ công trình nào khác

Người thực hiện

Trần Thị Thu Lan

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành Luận án này, trong suốt thời gian nghiên cứu và thực hiện đề tài, tôi đã nhận được sự giúp đỡ tận tình của các thầy cô giáo, gia đình và bạn bè

Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất tới TS Nguyễn

Thị Thanh Hương - Phó trưởng Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược, người thầy đã nhiệt

tình hướng dẫn, tận tình dìu dắt và hết lòng giúp đỡ tôi trong thời gian qua

Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới các thầy cô giáo trong Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học, Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược - Trường Đại học Dược

Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận án này

Tôi cũng xin cảm ơn Ban Giám đốc, các Phòng ban thuộc Sở Y tế Đà Nẵng, các anh chị em đồng nghiệp đã động viên, hỗ trợ, hợp tác và tạo mọi điều kiện giúp đỡ tôi trong suốt quá trình công tác, học tập và nghiên cứu

Cuối cùng tôi xin được gửi lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình và bạn bè đã luôn sát cánh, giúp đỡ động viên để tôi yên tâm, học tập, nghiên cứu và hoàn thành luận án này

Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2015

Trần Thị Thu Lan

MỤC LỤC

trang

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc 3

1.1.1 Khái niệm đấu thầu 3

1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 3

1.1.3 Các phương thức đấu thầu 4

1.1.4 Các hình thức tổ chức thực hiện 5

1.1.5 Quy trình đầu thầu thuốc 7

1.1.6 Hình thức đấu thầu tập trung trong mua sắm thuốc 7

1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm gần đây 9

1.2.1 Giai đoạn 1 - Trước năm 2005 9

1.2.2 Giai đoạn 2 10

1.2.3 Giai đoạn 3 11

1.2.4 Giai đoạn 4 14

1.2.5 Giai đoạn 5 21

1.3 Giới thiệu Sở Y tế Đà Nẵng 22

1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ 22

1.3.2 Sơ đồ tổ chức 23

1.3.3 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc tại thành phố Đà Nẵng trước

năm 2013 23

1.3.3.1 Quy trình đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng 23

1.3.3.2 Những thành tựu và hạn chế trong công tác đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng 27

1.3.4 Định hướng hoạt động đấu thầu thuốc trong thời gian đến 28

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu 30

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 30

2.1.2 Địa điểm, thời gian nghiên cứu 30

2.2 Phương pháp nghiên cứu 30

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 30

2.2.2 Kỹ thuật thu thập dữ liệu 30

2.2.3 Nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu 32

2.3 Xử lý số liệu 33

2.3.1 Phương pháp xử lý số liệu 33

2.3.2 Phương pháp phân tích số liệu 34

2.3.3 Phương pháp trình bày số liệu 35

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích kết quả trúng thầu năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng 36

3.1.1 Phân chia gói thầu 36

3.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu 37

3.1.3 Số lượng nhà thầu 40

3.1.3.1 Số lượng và tỷ lệ nhà thầu trúng thầu 40

3.1.3.2 Phân tích nguồn cung ứng thuốc 41

3.1.4 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 43

3.1.5 Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 46

3.1.6 So sánh giá thuốc trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số lượng trúng thầu nhiều nhất một số nhóm tác dụng dược lý 48

3.2 So sánh kết quả trúng thầu và sử dụng thuốc trong năm 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng 52

3.2.1 Số lượng nhà thầu thực hiện cung ứng thuốc 52

3.2.2 Tỷ lệ thuốc sử dụng của mỗi gói thầu 53

3.2.3 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 54

3.2.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 55

3.2.5 So sánh số lượng, chủng loại thuốc sử dụng so với trúng thầu 56

3.2.5.1 Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn… 56

3.2.5.2 Nhóm thuốc điều trị ung thư, điều hòa miễn dịch 59

3.2.5.3 Nhóm thuốc đường tiêu hóa 62

3.2.5.4 Nhóm thuốc tim mạch 65

3.2.5.5 Nhóm hormon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 68

3.2.5.6 Nhóm dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác 71

3.2.5.7 Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút và bệnh xương khớp 74

Chương 4 BÀN LUẬN 77

4.1 Đánh giá kết quả trúng thầu 77

4.1.1 Sơ bộ đánh giá quy trình đấu thầu thuốc của SYT Đà Nẵng 77

4.1.2 Đánh giá danh mục thuốc đấu thầu 85

4.1.3 Đánh giá nhà thầu 87

4.1.4 Đánh giá danh mục thuốc trúng thầu 89

4.1.5 Đánh giá giá thuốc trúng thầu 97

4.2 So sánh kết quả trúng thầu và sử dụng thuốc năm 2014 100

KẾT LUẬN 105

Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 107

TÀI LIỆU THAM KHẢO 109

PHỤ LỤC 113

DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT

LCNT Lựa chọn nhà thầu

Vương quốc Anh

Medicines Control Agency -

Works Agency

Children' s Emergency Fund

DANH MỤC BẢNG

3.23

(So sánh giá trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng,

chống nhiễm khuẩn

48

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm thuốc tim mạch

3.26

(So sánh giá trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm thuốc điều trị ung thư, điều

hòa miễn dịch

50

3.27

(So sánh giá trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm hormon và các thuốc tác động

vào hệ thống nội tiết

50

3.28

(So sánh giá trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống

viêm không steroid, thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp

51

3.29

(So sánh giá trúng thầu năm 2014 với 2013 của các thuốc có số

lượng trúng thầu lớn nhất) Nhóm dung dịch điều chỉnh nước,

điện giải, cân bằng acid - base và các dung dịch tiêm truyền

khác

51

3.34 Tỷ lệ giá trị thuốc sử dụng so với trúng thầu theo nguồn gốc

3.42 So sánh danh mục thuốc trúng thầu và sử dụng (Nhóm thuốc

3.51

So sánh danh mục thuốc trúng thầu và sử dụng (Nhóm dung

dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid - base và các

dung dịch tiêm truyền khác)

71

3.52

Chênh lệch số lượng sử dụng và trúng thầu của một số thuốc

(Nhóm dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid -

3.53

Chênh lệch số lượng sử dụng và trúng thầu của một số hoạt chất

(Nhóm dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid -

3.54

So sánh danh mục thuốc trúng thầu và sử dụng (Nhóm thuốc

giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút

3.55

Chênh lệch số lượng sử dụng và trúng thầu của một số thuốc

(Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc

3.56

Chênh lệch số lượng sử dụng và trúng thầu của một số hoạt chất

(Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc

DANH MỤC HÌNH

1.7

So sánh giá thuốc trúng thầu thực hiện theo quy định mới

(2013) với giá trúng thầu của chính mặt hàng đó theo quy định

Phụ lục 1: Mạng lưới các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc SYT Đà Nẵng

Phụ lục 2: Biểu mẫu thu thập dữ liệu

Phụ lục 3: Quy trình thực hiện đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng

Phụ lục 4: Sơ đồ diễn biến quá trình mở thầu

Quy trình đánh giá hồ sơ dự thầu và xét duyệt trúng thầu

Phụ lục 5: Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2013 theo nhóm tác dụng dược lý

Phụ lục 6: Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2014 theo nhóm tác dụng dược lý

Phụ lục 7: Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với năm 2014 của một

số thuốc có số lượng trúng thầu nhiều nhất

Phụ lục 8: Số khoản mục mời thầu của các gói thầu

Giá trị mời thầu của các gói thầu

Phụ lục 9: Tỷ lệ mặt hàng tham dự thầu và trúng thầu của các nhà thầu năm

2014

Phụ lục 10: Chênh lệch giá trúng thầu năm 2013 của một số thuốc của các tỉnh

Thanh Hóa, Khánh Hòa, Nghệ An, Bình Định với giá trúng thầu của

Đà Nẵng

Phụ lục 11: Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với năm 2012 của một

số thuốc có giá trị tiền thuốc và / hoặc số lượng sử dụng dự kiến trong năm 2013 lớn

Phụ lục 12: So sánh số lượng thuốc gây nghiện - hướng tâm thần trúng thầu với

số lượng thuốc các bệnh viện sử dụng năm 2014 Danh mục các thuốc gây nghiện - hướng tâm thần các Bệnh viện đã

sử dụng trước đây nhưng không trúng thầu

ĐẶT VẤN ĐỀ

Ngày nay, khi điều kiện kinh tế - xã hội phát triển, chất lượng cuộc sống ngày càng được nâng cao thì việc chăm sóc sức khỏe của người dân có vai trò ngày càng quan trọng Một trong những mục tiêu trọng tâm của Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020 là đảm bảo cung ứng đủ thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế có chất lượng với giá cả hợp lý, đáp ứng nhu cầu phòng chữa bệnh của nhân dân [24] Để đạt được mục tiêu này, cần nhận thức đúng đắn về tầm quan trọng cũng như thực hiện tốt hoạt động mua thuốc Vì hoạt động mua thuốc hiệu quả sẽ đảm bảo tính sẵn có của thuốc về mặt số lượng, với giá cả hợp lý và thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng [27], [28]

Phương thức mua thuốc được sử dụng chủ yếu ở nước ta giai đoạn hiện nay

là đấu thầu rộng rãi [17] với mục đích: cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, an toàn hiệu quả với chi phí hợp lý

Đấu thầu trong mua sắm thuốc luôn là vấn đề nóng hổi, rất được sự quan tâm của các cơ quan quản lý nhà nước, đặc biệt là vấn đề kiểm soát giá thuốc và quản lý chất lượng thuốc Điều đó thể hiện qua hệ thống văn bản pháp quy về hoạt động đấu thầu thuốc được thay đổi qua từng giai đoạn và ngày càng hoàn thiện hơn

Ngay từ năm 2005, Bộ Y tế đã ban hành thông tư số 20 để hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập, sau đó là thông tư 10 Ngày 19/01/2012, Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số

01/2012/TTLT-BYT-BTC về việc Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ

sở y tế (sau đây gọi tắt là Thông tư 01) Tại nhiều đơn vị đã áp dụng Thông tư 01,

chi phí thuốc đã giảm từ 20% đến 30% Theo báo cáo của Bộ Y tế tại kỳ họp thứ

4, Quốc hội khóa XIII thì trong năm 2013 kết quả đấu thầu thuốc của Sở Y tế Quảng Ngãi giảm khoảng 28 tỷ đồng (xấp xỉ 24%), Sở Y tế Quảng Ninh giảm được 40 tỷ đồng (xấp xỉ 20%), Sở Y tế Hà Tĩnh tiết kiệm được 32 tỷ đồng (xấp xỉ

25%) Đây là một dấu hiệu rất đáng mừng, song qua hơn một năm triển khai, quy định này đã bộc lộ một số điểm tồn tại, bất cập cần sửa đổi, đặc biệt là vấn đề về chất lượng thuốc [34] Thông tư 36 ban hành vào ngày 11/11/2013 đã có những quy định mới nhằm khắc phục những hạn chế của Thông tư 01

Đà Nẵng là một trong những thành phố lớn nhất của cả nước, hoạt động chăm sóc sức khỏe rất được quan tâm đầu tư, lượng thuốc tiêu thụ tại các cơ sở y

tế trong cả thành phố lớn và ngày càng tăng

Hiện nay, việc cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế công lập trực thuộc Sở Y

tế Đà Nẵng phải thông qua đấu thầu và hình thức đấu thầu đang được áp dụng là đấu thầu tập trung do Sở Y tế Đà Nẵng thực hiện Vì thế hoạt động này càng có vai trò quan trọng

Từ năm 2002 đến nay, Đà Nẵng là một trong những địa phương tiên phong

tổ chức đấu thầu mua thuốc tập trung tại Sở Y tế dựa trên các quy định hiện hành của pháp luật Đến năm 2013 thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Đà Nẵng

đã áp dụng thông tư liên tịch số 01/1012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của

Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế Sau đó là thông tư số 36/2013 Sửa đổi,bổ sung một số điều của thông tư 01 Việc

thay đổi này đã mang lại nhiều thuận lợi nhưng cũng vẫn còn nhiều khó khăn và bất cập

Vậy hoạt động đấu thầu thuốc thực hiện theo hướng dẫn của Thông tư 01

và Thông tư 36 đã được Sở Y tế Đà Nẵng tổ chức như thế nào? Việc triển khai quy định mới đã đạt những kết quả gì? Có mang lại những lợi ích như mong muốn không?

Để góp phần trả lời những câu hỏi trên, đề tài “So sánh kết quả đấu thầu

thuốc theo Thông tư 01 và Thông tư 36 trong năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng” được thực hiện nhằm các mục tiêu sau:

1 Phân tích kết quả trúng thầu năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng;

2 So sánh kết quả trúng thầu với sử dụng thuốc năm 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng

Chương 1

TỔNG QUAN

1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc

1.1.1 Khái niệm đấu thầu

Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 đã định nghĩa “Đấu thầu là quá trình lựa

chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hoá, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [21]

Luật Đấu thầu số 43 cũng đã có mục riêng quy định về việc mua thuốc, vật

tư y tế sử dụng vốn nhà nước, nguồn quỹ BHYT, nguồn thu từ dịch vụ KCB và nguồn thu hợp pháp khác của CSYT công lập [21]

1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu

Hình 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu

Đây là quá trình lựa chọn nhà thầu đáp ứng các yêu cầu của bên mời thầu

để thực hiện gói thầu, việc lựa chọn nhà thầu phải đảm bảo tính cạnh tranh công bằng và minh bạch

Có nhiều hình thức lựa chọn nhà thầu Riêng đối với đấu thầu mua thuốc, Luật đấu thầu số 43 quy định bổ sung hình thức đàm phán giá [21]

Các hình thức lựa chọn nhà thầu

Đầu thầu rộng rãi

Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc

Mua sắm trực

tiếp

Áp dụng kết quả đấu thầu được phê duyệt trong vòng 12 tháng trước đó để mua thuốc Gói thầu mua sắm trực tiếp có quy mô < 130% so với gói thầu đã ký hợp đồng trước đó

1.1.3 Các phương thức đấu thầu

Luật Đấu thầu số 61 năm 2005 chỉ quy định 3 phương thức đấu thầu, đó là: phương thức một túi hồ sơ, phương thức hai túi hồ sơ và phương thức hai giai đoạn [20]

Để tạo điều kiện thuận lợi hơn trong quá trình lựa chọn nhà thầu, Luật Đấu thầu số 43 năm 2013 đã quy định rõ hơn 4 phương thức đấu thầu [21]

Đặc biệt, phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ là phương thức được áp dụng chủ yếu trong đấu thầu mua thuốc hiện nay: chỉ nhà thầu nào đáp ứng về năng lực, kinh nghiệm, kỹ thuật mới được mở hồ sơ đề xuất về tài chính để xem xét, đánh giá Với phương thức này nếu nhà thầu bỏ giá thầu thấp nhưng năng

lực, kinh nghiệm và kỹ thuật không đáp ứng sẽ bị loại trước khi mở hồ sơ đề xuất

Đại diện

Một trong các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh tổ chức đấu thầu hàng năm Các đơn vị khác áp dụng kết quả LCNT của Bệnh viện đó để mua thuốc theo hình thức mua sắm trực tiếp

Riêng lẻ Các CSYT tự tổ chức đấu thầu theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn

vị mình

Theo thống kê, trong năm 2010 thì cả 3 hình thức đấu thầu mua thuốc trên đều được các địa phương áp dụng, trong đó [22]:

Phương thức đấu thầu 2 giai đoạn 1 túi hồ sơ

Các phương thức đấu thầu

Phương thức đấu thầu 1 giai đoạn 2 túi hồ sơ

Phương thức

đấu thầu 1 giai

đoạn 1 túi hồ sơ

Phương thức đấu thầu 2 giai đoạn 2 túi hồ sơ

- Đấu thầu tập trung được thực hiện tại 40 tỉnh, thành phố (chiếm tỉ lệ 63,5% tổng số các địa phương trên cả nước);

- Đấu thầu đại diện được thực hiện tại 10 địa phương (chiếm tỉ lệ 15,9% tổng số địa phương trên cả nước);

- Đấu thầu theo hình thức đơn lẻ được thực hiện tại 13 địa phương (chiếm

tỉ lệ 20,6% địa phương trên cả nước)

Hình 1.3 Đấu thầu tập trung kết hợp với các hình thức đấu thầu khác

Tùy tình hình thực tế, ngoài việc chủ yếu áp dụng hình thức đấu thầu tập trung đối với các thuốc sử dụng phổ biến, một số địa phương còn kết hợp thêm các hình thức khác để đấu thầu mua sắm một số thuốc đặc biệt (thuốc điều trị ung thư, thuốc chống thải ghép…) hoặc những loại thuốc không trúng thầu để giải quyết tình trạng thiếu thuốc Theo đó, bên cạnh việc lựa chọn một hình thức đấu thầu chủ yếu, 12 tỉnh đấu thầu tập trung kết hợp đấu thầu đại diện hoặc đấu thầu đơn lẻ, 01 tỉnh đấu thầu đại diện kết hợp đấu thầu đơn lẻ [22]

1.1.5 Quy trình đấu thầu thuốc

Trình tự các bước thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo quy định của

Hình 1.4 Sơ đồ quy trình đấu thầu mua thuốc

1.1.6 Hình thức đấu thầu tập trung trong mua sắm thuốc

Hình thức đấu thầu tập trung tại các cơ sở y tế công lập hiện nay đang được Bộ Y tế khuyến khích trên toàn quốc Một đơn vị, cơ quan (thường là Sở Y tế) đứng ra tổ chức đấu thầu để mua một lượng lớn thuốc men phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh trong toàn khu vực (tỉnh, thành phố) Đơn vị đó sẽ thực hiện đấu thầu tập trung một lần cho tất cả các loại thuốc được chọn Sau đó các cơ sở y

tế trong khu vực sẽ căn cứ vào giá trúng thầu để tiến hành mua thuốc

Hình 1.5 Đấu thầu tập trung trong mua sắm thuốc

Trong tổng số 40 tỉnh, thành phố trên cả nước áp dụng hình thức đấu thầu tập trung thì khu vực Bắc Trung Bộ và Duyên hải miền Trung là những địa phương có tỉ lệ mua sắm thuốc theo hình thức này cao nhất (10 tỉnh - chiếm tỉ lệ 25%); khu vực Trung du và miền núi phía Bắc có 09 tỉnh thực hiện (chiếm tỉ lệ 23%); khu vực đồng bằng sông Hồng có 07 tỉnh thực hiện (chiếm tỉ lệ 18%); đồng bằng sông Cửu Long có 06 tỉnh thực hiện (tỉ lệ là 15%); và thấp nhất là 2 khu vực Tây Nguyên và các tỉnh khu vực Đông Nam Bộ (tỉ lệ khoảng 10%) [22]

Hình thức đấu thầu tập trung tại Sở Y tế đã đem lại nhiều ưu điểm, thuận lợi hơn so với hình thức đấu thầu riêng lẻ tại từng bệnh viện [22]:

- Nâng cao tính chuyên nghiệp, hiệu quả đấu thầu vì cơ quan, đơn vị chủ đầu

tư đã có nhiều kinh nghiệm, những người được lựa chọn tham gia có chuyên môn cao, hiểu rõ về công việc của mình;

- Thuận tiện cho việc quản lý, giám sát công tác đấu thầu, đặc biệt là quản lý cấp cao Do đó đảm bảo tính cạnh tranh công bằng, công khai, minh bạch; hạn chế được những sai phạm trong quá trình đấu thầu;

- Dễ dàng trong việc kiểm soát giá thuốc, chủng loại, hạn chế chênh lệch giữa giá thuốc trúng thầu và giá trên thị trường, góp phần trong việc bình ổn, thống nhất giá thuốc trên địa bàn tỉnh, thành phố;

- Thay vì đấu thầu tại từng cơ sở y tế, việc đấu thầu chỉ tổ chức một lần nên

sẽ giảm thiểu chi phí, tránh lãng phí thời gian và nguồn nhân lực Nhất là ở các cơ

sở y tế chưa có đủ điều kiện về kinh tế, trình độ, nhân lực để thực hiện đấu thầu riêng lẻ hoặc ở các tỉnh có địa bàn rộng, điều kiện giao thông kém gây cản trở công tác tổ chức đấu thầu

Tuy nhiên hình thức đấu thầu tập trung này cũng không tránh khỏi một số bất cập như [22]:

- Danh mục thuốc đấu thầu của Sở Y tế không bao quát được toàn bộ danh mục thuốc của các đơn vị khám chữa bệnh trực thuộc;

- Các đơn vị trúng thầu không thực hiện việc cung cấp đầy đủ thuốc cho các

cơ sở y tế vùng sâu vùng xa do lợi nhuận không bù đắp được chi phí vận chuyển thuốc

1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm

gần đây

Đấu thầu thuốc luôn là vấn đề nóng hổi rất được các cơ quan quản lý nhà nước quan tâm Điều đó thể hiện qua hệ thống văn bản pháp quy về hoạt động đấu thầu thuốc được thay đổi theo từng giai đoạn và ngày càng hoàn thiện hơn Cũng bởi vậy nên công tác tổ chức đấu thầu mua thuốc qua các giai đoạn cũng khác nhau và có một số đặc điểm riêng

1.2.1 Giai đoạn 1 - Trước năm 2005

Đặc điểm của giai đoạn này là chưa có Thông tư, quy định cụ thể hướng dẫn việc đấu thầu mua thuốc nên các cơ sở y tế công lập thực hiện việc mua sắm thuốc giống như đối với các hàng hoá khác sử dụng nguồn vốn ngân sách Nhà nước Các địa phương, bệnh viện tự lựa chọn các hình thức mua thuốc khác nhau phù hợp với tình hình thực tế của đơn vị:

 Bệnh viện Hữu Nghị tổ chức đấu thầu hạn chế từ năm 2000, thuốc mua chủ yếu từ 8 công ty nhà nước và từ tháng 7/2004 thì bệnh viện tổ chức đấu thầu rộng rãi, có thông báo trên các phương tiện thông tin đại chúng;

 Bệnh viện 108 lựa chọn hình thức chào hàng cạnh tranh;

 Bệnh viện Uông Bí - Thuỵ Điển (Quảng Ninh) áp dụng đồng thời nhiều hình thức: chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh, đấu thầu rộng rãi [16]

1.2.2 Giai đoạn 2

Các cơ sở y tế công lập thực hiện việc tổ chức cung ứng thuốc theo hướng dẫn về đấu thầu cung ứng thuốc quy định tại Thông tư liên tịch số 20/2005/TTLT-BYT-BTC ban hành ngày 27/7/2005

Thông tư 20 đã quy định tách bạch việc tổ chức thực hiện giữa các cơ sở khám chữa bệnh công lập trực thuộc Bộ Y tế, các Bộ, Ngành trung ương với các

cơ sở KCB thuộc địa phương Căn cứ vào nhu cầu sử dụng của các cơ sở y tế trực thuộc trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Sở Y tế có nhiệm vụ tham mưu, trình Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương xem xét, quyết định lựa chọn một trong ba hình thức sau để tổ chức đấu thầu và cung ứng thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh:

i Đấu thầu tập trung do Sở Y tế thực hiện Sau khi có kết quả trúng thầu, các cơ sở khám chữa bệnh căn cứ vào đó ký hợp đồng với nhà cung ứng trúng thầu để tổ chức cung ứng thuốc;

ii Đấu thầu đại diện tại 1-2 bệnh viện Căn cứ kết quả trúng thầu, các cơ

sở KCB thực hiện hình thức mua sắm trực tiếp để tổ chức cung ứng thuốc;

iii Đấu thầu riêng lẻ do các cơ sở KCB tự tổ chức đấu thầu

Thông tư liên tịch số 20 là Thông tư đầu tiên hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập Một điểm quan trọng trong Thông tư này là việc không giới hạn số lượng nhà thầu tham gia đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế công lập, điều này đã tạo ra được sức cạnh tranh lớn cho các nhà thầu cũng như tạo cơ hội cho các cơ sở y tế công lập có thể mua được thuốc

có chất lượng tốt với giá cả hợp lý [16]

Theo quy định của Thông tư này, công tác đấu thầu có một số đặc điểm như sau: quy định rõ việc xét thầu theo từng mặt hàng thuốc, quy định rõ thời hạn

sử dụng tối thiểu của thuốc phải đáp ứng tại thời điểm giao hàng, quy định chặt chẽ chất lượng thuốc, giá thuốc trúng thầu không được cao hơn giá kế hoạch

trong KHĐT đã được phê duyệt Vào cuối giai đoạn này, lần đầu tiên Luật Đấu thầu được ban hành vào ngày 29/11/2005 (Luật số 61/ 2005/QH11), tăng cường thêm cơ sở pháp lý cho hoạt động đấu thầu [16]

1.2.3 Giai đoạn 3

Các cơ sở y tế công lập thực hiện việc tổ chức đấu thầu mua thuốc theo Hướng dẫn về đấu thầu mua thuốc quy định tại Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007 và Luật đấu thầu số 61 cùng với các văn bản dưới luật khác hướng dẫn thực hiện Luật đấu thầu

Thông tư số 10/2007/TTLT-BYT-BTC đã khắc phục được một số vướng mắc của Thông tư số 20/2005/TTLT-BYT-BTC: quy định việc đấu thầu thuốc theo tên generic, đấu thầu biệt dược chỉ áp dụng trong trường hợp thật cần thiết,

và quyền phê duyệt HSMT và KQĐT được giao trực tiếp cho chủ đầu tư Có thể nói, sự ra đời của thông tư 10 đã đưa việc mua sắm thuốc đi vào qui chuẩn

Nội dung đấu thầu thuốc giai đoạn này có các đặc điểm như sau:

Cả ba hình thức Đấu thầu thuốc quy định trong Thông tư 10 (đấu thầu tập trung, đại diện, riêng lẻ) đều được áp dụng thực hiện Các CSYT căn cứ vào điều kiện kinh tế, xã hội của cơ sở, địa phương để lựa chọn hình thức phù hợp, có thể kết hợp giữa các hình thức đấu thầu đối với một số thuốc đặc biệt Trong đó, đấu thầu tập trung là hình thức phổ biến nhất

Hình 1.6 Các hình thức đấu thầu mua thuốc

Theo kết quả nghiên cứu về thực trạng đấu thầu thuốc BHYT, trong năm

2012, cả nước có 45 tỉnh thành tổ chức đấu thầu mua sắm thuốc tập trung, chiếm 71,5% [22], tăng 5 tỉnh so với năm 2010, tăng 10 tỉnh so với năm 2009

Thuốc sản xuất trong nước ngày càng được chú trọng phát triển, công nghiệp dược Việt Nam đã đáp ứng được gần 50% nhu cầu thuốc trong nước [4] Tuy nhiên, trong giai đoạn này tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các CSYT công lập chưa cao, nhất là ở các bệnh viện tuyến tỉnh, tuyến trung ương và bệnh viện chuyên khoa Năm 2012, tỷ lệ thuốc Việt Nam trúng thầu vào các bệnh viện tuyến tỉnh chiếm khoảng 34%, tỉ lệ này giảm xuống còn 12% ở bệnh viện tuyến trung ương, và thấp hơn nữa ở bệnh viện chuyên khoa [33]

Qua một thời gian áp dụng, thông tư 10 cũng đã bộc lộ một số bất cập như: tiêu chuẩn xét thầu, chấm thầu chưa hoàn thiện và cần được bổ sung thêm; sự khác nhau về danh mục thuốc mời thầu theo tên biệt dược cũng như các tiêu chí xét thầu giữa các bệnh viện có thể dẫn đến tính không khách quan và lạm dụng biệt dược trong quá trình lựa chọn thuốc [1], [12]

Trong giai đoạn này, việc quản lý giá thuốc gặp rất nhiều khó khăn Nguyên nhân chủ yếu là do chưa xây dựng được cơ chế quản lý giá thuốc một cách minh bạch, hiệu quả; dẫn đến tình trạng loạn giá thuốc chữa bệnh: giá thuốc trúng thầu giữa các bệnh viện chênh lệch nhau đáng kể và thường cao hơn giá thị trường Theo kết quả đấu thầu thuốc năm 2011, tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam

- Cuba Đồng Hới (Quảng Bình) giá trúng thầu của thuốc Arginin 200mg là 650 đồng/viên, nhưng cùng loại thuốc này, giá trúng thầu vào Bệnh viện Trung ương Huế là 1.100 đồng/viên (chênh lệch 69,2%) Cũng thuốc Arginin 200mg được sản xuất bởi Công ty CP DP Hà Tây nhưng với hai tên gọi khác nhau thì giá trúng thầu vào Bệnh viện C Đà Nẵng là 1.400 đồng/viên, giá trúng thầu vào Bệnh viện Nhiệt đới Trung ương là 1.750 đồng/viên Với thuốc nhập khẩu, tình trạng tương

tự cũng xảy ra: Thuốc Levofloxacin 500mg/100ml (có cùng nhà sản cuất Glenmark Ấn Độ, cùng số đăng ký) nhưng giá trúng thầu ở Bệnh viện Hữu nghị

Việt Nam - Cuba Đồng Hới là 95.000 đồng/chai, còn giá trúng thầu ở Bệnh viện

- Một số bệnh viện chưa tổ chức thực hiện việc đấu thầu mua thuốc;

- Một số bệnh viện gặp khó khăn trong việc thống nhất với cơ quan BHXH

về việc thanh toán tiền thuốc BHYT, đặc biệt là các thuốc điều trị ung thư và chống thải ghép ngoài danh mục được BHYT thanh toán;

- Tại một số bệnh viện tuyến tỉnh, huyện, việc mua sắm thuốc chưa thực sự thông qua đấu thầu mà được thực hiện qua hình thức chỉ định hoặc “bảo hộ độc quyền” cho công ty dược địa phương thực hiện, làm cho giá thuốc bị tăng cao, dẫn đến việc mua thuốc gặp nhiều khó khăn;

- Việc phê duyệt KHĐT và kết quả LCNT còn chậm làm ảnh hưởng đến việc cung ứng thuốc và không đảm bảo đủ thuốc cho người bệnh;

- Thiếu một số thuốc chuyên khoa, thuốc dùng cho bệnh đặc trị, các bệnh hiếm gặp [13]

Trước tình hình đó, Bộ Y tế đã phối hợp chặt chẽ với Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch - Đầu tư và các Bộ ngành liên quan; UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương để triển khai nhiều giải pháp quyết liệt nhằm cải cách công tác đấu thầu mua thuốc, kiểm soát chặt chẽ giá thuốc Do đó, trong thời gian gần đây, thị trường thuốc cơ bản được duy trì bình ổn, đáp ứng đủ thuốc phục vụ công tác điều trị, không xảy ra tăng giá đồng loạt, đột biến [8] Chỉ số giá tiêu dùng đối với nhóm hàng thuốc và dịch vụ y tế được duy trì ở mức thấp so với các nhóm hàng khác, xếp thứ 11 trong tổng số 11 nhóm hàng mặt hàng thiết yếu [17]

1.2.4 Giai đoạn 4

Việc tổ chức mua thuốc tại các CSYT được thực hiện theo quy định tại

Thông tư liên tịch số 01/2012/TT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 Hướng dẫn đấu

thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày

28/6/2012 về Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc [2], [5]

Thông tư 01 đã khắc phục được một số tồn tại, bất cập về đấu thầu thuốc như đề cập ở trên Điểm thay đổi đáng kể nhất trong thông tư này là đối với mỗi nhóm thuốc chỉ được xét trúng thầu một mặt hàng đạt yêu cầu kỹ thuật, chất lượng quy định nhưng có giá thấp nhất Tính đến cuối tháng 4 năm 2013 đã có 10 tỉnh thành có kết quả đấu thầu thuốc theo thông tư 01 và có 07 tỉnh đang xây dựng kế hoạch Kết quả đánh giá sơ bộ cho thấy việc đấu thầu thuốc theo thông

tư mới đã góp phần giảm 20-30% chi phí cho thuốc tại các cơ sở y tế; thuốc sản xuất tại Việt Nam được sử dụng trong nước tăng gấp đôi [18] Tính đến tháng 3 năm 2014, trên cả nước đã có 57 tỉnh, thành phố có kết quả đấu thầu mua thuốc thực hiện theo hướng dẫn của Thông tư 01 [32]

Thông tư 01 đã mang lại những kết quả khả quan khi các bệnh viện mua được thuốc đảm bảo chất lượng với giá cả hợp lý, góp phần khắc phục những hạn chế, đảm bảo các nguyên tắc cạnh tranh, minh bạch hướng tới mục tiêu lựa chọn được thuốc chất lượng với giá thành hợp lý Hiệu quả kinh tế đạt được trong đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 đã tác động tích cực đến chi phí khám, chữa bệnh BHYT Tại các đơn vị thực hiện đấu thầu thuốc theo Thông tư 01, giá của nhiều

loại thuốc đã giảm theo chiều hướng tích cực, hạn chế hiện tượng chênh lệch giá bất hợp lý giữa các CSYT [32]

Qua phân tích kết quả trúng thầu của 07 Sở Y tế đã thực hiện đấu thầu theo quy định mới của Thông tư 01 và báo cáo về Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược có thể nhận thấy rằng: khi so sánh trị giá tiền mua thuốc theo giá thuốc trúng thầu năm

2013 của 20 mặt hàng có tỉ trọng sử dụng cao trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y

tế (chiếm khoảng 30% trị giá thuốc trúng thầu tại các bệnh viện) với việc mua sắm các mặt hàng này năm 2012, thì số tiền tiết kiệm được là 115,49 tỉ đồng, tương đương với 28% tổng trị giá trúng thầu của các mặt hàng này tại 07 Sở Y tế Điển hình tại Hà Tĩnh: kết quả đấu thầu năm 2013 (theo Thông tư 01) đã giảm giá tới 23% so với giá các thuốc cùng loại năm 2012

Theo báo cáo của BHXH Việt Nam: tại tỉnh Vĩnh Phúc, sau khi tiến hành

rà soát 20 mặt hàng có giá chênh lệch cao so với các địa phương khác và thương lượng lại với doanh nghiệp dược trúng thầu cung ứng thuốc, Quỹ bảo hiểm y tế

đã thu lại 1,5 tỉ đồng; tại tỉnh Quảng Ngãi đã giảm chi tiền thuốc được 28 tỉ đồng (24%); tỉnh Quảng Ninh giảm được 40 tỉ đồng (20%), tỉnh Hà Tĩnh giảm được 32

tỉ đồng (25%), đặc biệt tỉnh Hậu Giang giảm được tới 57 tỉ đồng (31%) Riêng với 26 bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế: đa số giá thuốc trúng thầu đều giảm, tiết kiệm được tổng cộng 379 tỉ đồng [29]

Ngoài ra, khi so sánh giá của các mặt hàng thuốc cụ thể (có cùng nhà sản xuất, cùng tên thương mại) trúng thầu năm 2012 (theo quy định cũ) và năm 2013 (theo quy định mới) tại các bệnh viện cho thấy, hầu hết các mặt hàng năm 2013 đều có giá giảm so với năm 2012, nhiều mặt hàng có giá giảm mạnh như: Fascort (Methyl prednisolon 4mg/viên) giảm 42,86%; Cefuroxim 500mg/viên giảm 30%; Quincef (Cefuroxim 125mg/viên) giảm 34,64%; Teonam (Imipenem 500mg + Cilastatin 500mg) giảm 10,6%; Getzlox (Levofloxacin 750mg) giảm 6,88% [31]

Hình 1.7 So sánh giá thuốc trúng thầu thực hiện theo quy định mới (2013) với

giá trúng thầu của chính mặt hàng đó theo quy định cũ (2012)

Chỉ tính riêng ở 10 mặt hàng thuốc (thuộc 5 loại hoạt chất Ceforuxim; Cefoperazon 500mg + Sulbactam 500mg; Ceftriaxon 1g và 1,5g; Levofloxacin 750mg; Methyl prednisolon 40mg và 4mg) cung ứng cho một Sở Y tế địa phương, giá trúng thầu năm 2012 (theo thông tư 10) và giá trúng thầu năm 2013 (theo thông tư 01) đã giảm được 1,14 tỉ đồng chi phí

Như vậy, có thể nhận thấy rằng việc thực hiện đấu thầu mua thuốc theo Thông tư 01 đã làm cho giá thuốc của cùng một thuốc (theo tên thương mại, cùng đường dùng, dạng bào chế, hàm lượng, hãng sản xuất, nước sản xuất) đa số đều giảm so với trước và giá thuốc trúng thầu giữa các hội đồng xét thầu khác nhau

có khoảng chênh lệch với biên độ nhỏ hơn so với trước, đồng thời khoảng giá chênh lệch giữa các thuốc trong cùng nhóm (theo phân chia gói thầu) cũng được thu hẹp lại

Tuy nhiên, trong quá trình triển khai thực hiện, thông tư 01 cũng đã bộc lộ một số hạn chế như quá chú trọng về tiêu chí giá, thiếu sự cân bằng giữa giá và

Fascort Cefuroxim 500mg Quincef Cefuroxim 250mg

Đơn vị tính: đồng/viên Giá trúng thầu 2012

Giá trúng thầu 2013

chất lượng; trong tiêu chí giá mới chỉ quan tâm đến giá của từng mặt hàng thuốc chứ chưa quan tâm đến chi phí cho cả phác đồ, liệu trình điều trị; việc phân chia các nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật chưa cụ thể rõ ràng [18] Chênh lệch giá thuốc biệt dược gốc bán trong nước với với giá tham khảo quốc tế còn ở mức cao Bên cạnh đó, việc quy định hạn mức trong trường hợp mua thuốc vượt kế hoạch đấu thầu trong năm theo phân hạng bệnh viện cũng gây khó khăn cho các cơ sở y

tế [29]

Theo quy định của Thông tư 01, thuốc được xét chọn trúng thầu phải “có giá đánh giá thấp nhất” so với thuốc cùng loại, cùng hàm lượng, nồng độ Theo đánh giá của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, qua so sánh cho thấy hàng loạt thuốc có nguồn gốc Trung Quốc, Ấn Độ có giá giảm 20% - 166% so với giá trúng thầu năm 2012

Một thống kê của Cục Quản lý Dược - BYT cho thấy kết quả trúng thầu thuốc theo thông tư 01 tại 09 tỉnh, thành phố có 2.211 loại thuốc nhập khẩu, trong

đó Ấn Độ dẫn đầu danh sách này Khảo sát kết quả trúng thầu của các đơn vị trong năm 2013, Cục QLD cho biết, 120 mặt hàng thuốc Ấn Độ và 15 mặt hàng thuốc Trung Quốc cùng tên thương mại, dạng bào chế, nồng độ hàm lượng, nhà sản xuất (cùng là một loại thuốc) trúng thầu [36]

Tuy nhiên, điều đáng ngại là theo công bố của Cục Quản lý Dược về khảo sát chất lượng thuốc: có nhiều doanh nghiệp Ấn Độ có thuốc vi phạm chất lượng

Từ ngày 1-1-2011 đến ngày 23-8-2013, Cục Quản lý Dược đã phát hiện 37 công

ty của 10 quốc gia có thuốc vi phạm chất lượng Trong đó, 25 công ty dược phẩm của Ấn Độ có sản phẩm vi phạm chất lượng

Qua kết quả trúng thầu của một số địa phương và Bệnh viện trung ương, cho thấy thuốc có nguồn gốc Ấn Độ, Bangladesh, Trung Quốc, Pakistan, Cyprus, Rumani, Belarus, Ukraina chiếm số lượng khá nhiều Sự thắng thế của thuốc Ấn

Độ, Bangladesh, Trung Quốc có thể được lý giải rằng cách tính điểm của quy chế đấu thầu mới còn vài chỗ bất hợp lý, dẫn đến thuốc của những quốc gia này xếp

chung nhóm với các quốc gia mạnh về dược như Mỹ, Pháp, Anh, Ý… Trong hoàn cảnh đó, thuốc có giá thấp hơn sẽ được chọn

Ngoài ra, do tiêu chuẩn GMP - WHO không quy định nguồn gốc nguyên liệu đầu vào nên cùng một loại thuốc, nếu nguyên liệu nhập từ Trung Quốc, Ấn

Độ thì giá rẻ hơn nhiều so với nguyên liệu nhập từ châu Âu Ví dụ nguyên liệu Cefoperazon nhập từ Thụy Sĩ với giá hơn 360 USD/kg, từ Trung Quốc chỉ 200 USD/kg; nguyên liệu Ceftazidim mua từ Pháp có giá từ 500 đến 550 USD/kg nhưng nhập từ Trung Quốc giá 150 USD/kg hay Cefixim nhập từ Ý giá 360 USD/kg trong khi nguyên liệu này từ Ấn Độ giá chỉ 170 USD/kg Do vậy, không thể đánh đồng chất lượng thuốc của châu Á sản xuất với châu Âu và cũng không thể nhìn vào hoạt chất, thành phần, dạng bào chế, công nghệ để cho rằng chất lượng các loại thuốc như nhau [37]

Theo đánh giá của Bảo hiểm xã hội Việt Nam: Thông tư 01 đã tạo ra môi trường cạnh tranh quyết liệt về giá cả nên nhiều Doanh nghiệp cung ứng thuốc đã tìm kiếm các thuốc có nguồn gốc từ các hãng dược phẩm kém uy tín, giá thấp để cạnh tranh Để khắc phục tình trạng này, cơ quan Bảo hiểm và ngành Y tế sẽ tiếp tục điều chỉnh các tiêu chí để đảm bảo thuốc điều trị có chất lượng tốt và giá hợp

lý hơn

Mặt khác, theo quy định của Thông tư 01, mỗi nhóm thuốc chỉ được xét trúng thầu một mặt hàng đạt yêu cầu kỹ thuật, chất lượng quy định và có giá đánh giá thấp nhất trong nhóm đó Cụ thể, trong quá trình chấm thầu, những mặt hàng đạt 70 điểm trở lên sẽ được vào vòng trong đấu giá, thuốc nào có giá thấp nhất sẽ trúng thầu Như vậy, nếu các công ty đạt thang điểm từ 70 - 100 điểm đều nằm trong diện được chấm thầu như nhau thì sẽ khiến các công ty dược có đầu tư công nghệ, kỹ thuật cao cũng giống như những công ty có kỹ thuật sản xuất đơn giản

và dĩ nhiên theo quy định này thì cao thấp đều cào bằng Do đó, nhiều thương hiệu thuốc Việt không thể cạnh tranh nổi về giá

Qua thống kê cho thấy trong số cả ngàn loại thuốc trúng thầu được Sở Y tế Cần Thơ công bố theo Quyết định số 164/QĐ-SYT ngày 5/2/2013 thì có hơn 200

loại thuốc được sản xuất bởi các nhà máy của Ấn Độ Trong khi đó, mặc dù là địa bàn truyền thống “sân nhà” nhưng một số công ty dược trong nước có số lượng trúng thầu lớn các năm trước thì nay có số lượng trúng thầu khá khiêm tốn như Công ty cổ phần dược phẩm Hậu Giang chỉ trúng thầu khoảng gần 90 loại thuốc, Công ty Dược phẩm Imexpharm chỉ có khoảng 52 loại thuốc cung ứng vào các bệnh viện của Cần Thơ [30]

Điều đáng lo ngại nhất là nếu tình trạng này kéo dài, các công ty sản xuất dược trong nước sẽ không chú trọng đầu tư chiều sâu mà chỉ sản xuất ra những sản phẩm tiêu thụ được Như vậy, hệ lụy cho ngành công nghiệp dược Việt Nam

là sẽ chậm phát triển, người bệnh sẽ là người bị thiệt thòi và ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị

Mục tiêu mang tính cốt lõi là qua việc đấu thầu thuốc làm sao thúc đẩy sản xuất thuốc trong nước phát triển, ngày càng hội nhập, có khả năng cạnh tranh, từng bước tham gia vào chuỗi giá trị dược phẩm của các nước trong khu vực và trên thế giới, đáp ứng mục tiêu phát triển ngành dược Việt Nam theo chiến lược quốc gia giai đoạn đến năm 2020, tầm nhìn đến năm 2030 do Chính phủ đề ra Đó mới chính là yêu cầu có tính mục tiêu quốc gia trong việc đấu thầu thuốc

Một số nhà thầu, cơ sở tổ chức đấu thầu đã lợi dụng một số tồn tại, bất cập của Thông tư 01 để đưa vào nhiều loại thuốc có giá không hợp lý như: đưa thuốc

có hàm lượng không phổ biến, thuốc phối hợp có giá cao hơn rất nhiều so với thuốc có hàm lượng phổ biến và thuốc đơn chất (do không có cạnh tranh)… Điều đáng nói, hầu hết các loại thuốc hàm lượng “lạ” trúng thầu với giá cao gấp từ 2-5 lần so với thuốc cùng loại có hàm lượng thông thường [32]

Bên cạnh một số kháng sinh có hàm lượng “lạ” so với thông thường và Dược thư Quốc gia, như: Cefalexin 350mg, thuốc phối hợp Cefoperazon 1,5g + Sulbactam 0,75g; Cefotaxim 1,5g; Ceftazidim 1,25g; Amoxicillin 250mg + Acid clavulanic 50mg; còn có một số loại thuốc có thành phần, hàm lượng “quá lạ” như Broncocef (Cephalexin 250mg + Bromhexin.HCl 4mg) do Công ty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar sản xuất, được chỉ định chống nhiễm trùng đường hô hấp;

hoặc thuốc Colocol extra do Công ty Dược Sao Kim - Việt Nam sản xuất có hàm lượng Paracetamol 561,5mg (hàm lượng thông thường của thuốc viên nén là 325mg và 500mg); thuốc Dopropy (hoạt chất Piracetam) do Công ty Đông Nam - Việt Nam sản xuất có hàm lượng 1,2g (trong khi Dược thư Quốc gia chỉ ghi nhận hoạt chất này có hàm lượng 400mg và 800mg) [35]

Chỉ riêng nhóm thuốc kháng sinh đã có hơn 40 loại có hàm lượng “lạ” đang lưu hành tại Việt Nam Qua thống kê sơ bộ của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, kết quả trúng thầu thuốc vào các CSYT của 09 tỉnh, thành vừa qua đã có hơn 20 loại thuốc có hàm lượng bất bình thường, tập trung chủ yếu ở các nhóm thuốc kháng sinh và giảm đau Tuy nhiên, hầu hết các loại thuốc có hàm lượng “lạ” này

là của 2 nhà sản xuất có tỷ lệ trúng thầu khá cao ở các tỉnh, thành

Việc một số nhà sản xuất đưa ra thuốc có hàm lượng “lạ” là một hình thức nhằm tạo ra thế độc quyền Từ đó, độc quyền về giá và thậm chí các cơ sở y tế có thể chỉ định trúng thầu mà không cần qua đấu thầu Thuốc Cefalexin 350mg của Công ty cổ phần Tập đoàn Merap (Việt Nam) trúng thầu tại tỉnh Bình Dương có giá 1.400 đồng/viên, trong khi cùng hoạt chất này, cũng trúng thầu vào tỉnh Bình Dương, thuốc có hàm lượng 250mg (cũng được sản xuất tại Việt Nam nhưng của một công ty dược khác) chỉ có giá 470 đồng/viên; hàm lượng 500mg cũng chỉ có mức giá là 725 đồng/viên Như vậy, giá thuốc Cefalexin 350mg đã cao gấp hơn 3 lần so với thuốc cùng loại thông thường

Trong danh mục thuốc trúng thầu vào một số bệnh viện có thuốc phối hợp Cefoperazon + Sulbactam (1,5g + 0,75g) có giá trúng thầu 99.000 đồng/lọ; trong khi dạng phối hợp tương tự hàm lượng (1,5g + 1,5g) chỉ có giá 59.000 đồng/lọ; thuốc Cefotaxim hàm lượng 1,5g trúng thầu giá 35.000 đồng/lọ, nhưng hàm lượng 1g chỉ

có giá 9.350 - 25.000 đồng/lọ; thuốc Ceftazidim hàm lượng 1,25g trúng thầu giá 59.000 đồng/lọ, trong khi hàm lượng 1g (cùng nguồn gốc Việt Nam, cùng danh mục trúng thầu) chỉ có giá 30.000 đồng/lọ [35]

1.2.5 Giai đoạn 5

Nắm bắt kịp thời tình hình đấu thầu thuốc trong giai đoạn 2012 - 2013, ngày 11/11/2013 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số

36/2013/TTLT-BYT-BTC về việc Sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 01

và Thông tư số 37/2013/TT-BYT của Bộ Y tế Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu

mua thuốc trong các cơ sở y tế thay thế cho Thông tư số 11/2012/TT-BYT [3],

[7]

Theo các quy định của các thông tư mới, thay vì gộp chung các nhóm thuốc, việc đấu thầu sẽ tách riêng thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/s - GMP thuộc nước tham gia ICH với các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/s - GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH Thông tư 36 đã thể hiện việc ưu tiên, tạo cơ hội cho thuốc sản xuất trong nước: ngoài việc thuốc sản xuất trong nước được dự thầu vào nhóm riêng còn được dự thầu vào nhóm các thuốc nhập khẩu cùng đạt tiêu chuẩn GMP - WHO; thuốc sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn WHO - GMP được cấp phép lưu hành tại các nước tham gia ICH cũng được dự thầu vào nhóm thuốc sản xuất tại các cơ sở đạt tiêu chuẩn EU - GMP hoặc PIC/s - GMP thuộc nước tham gia ICH

Gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu cũng được chia thành 2 nhóm: nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO - GMP do Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận và nhóm các thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở chưa được BYT (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP - WHO

để ưu tiên các cơ sở trong nước sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đầu tư sản xuất theo tiêu chuẩn WHO - GMP

Thông tư 36 cũng thể hiện sự linh hoạt hơn về hạn mức mua thuốc, đồng thời tăng cường sự tham gia của cơ quan Bảo hiểm xã hội vào quá trình đấu thầu thuốc [3], [29]

Ngày 26/11/2013, Quốc hội đã ban hành Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13

và ngày 26/6/2014 Chính phủ đã ban hành Nghị định số 63/2014/NĐ-CP Quy

định chi tiết thi hành một số điều của Luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu, trong

đó có các quy định về đấu thầu thuốc Để đảm bảo việc đánh giá, lựa chọn nhà thầu phù hợp với các quy định mới về đấu thầu, ngày 26/9/2014 Bộ Y tế đã ban

hành Thông tư số 31/2014/TT-BYT Quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá về mặt

kỹ thuật tại Hồ sơ mời thầu mua thuốc Theo quy định của Thông tư 31 thì:

- Hồ sơ đề xuất về mặt kỹ thuật chỉ được đánh giá đáp ứng yêu cầu kỹ thuật khi đáp ứng đủ các yêu cầu: Điểm của từng tiêu chí không thấp hơn 60% điểm tối

đa tiêu chí đó và Tổng điểm của tất cả các tiêu chí đánh giá về mặt kỹ thuật không thấp hơn 80% tổng số điểm;

- Hồ sơ đạt yêu cầu về tiêu chuẩn đánh giá năng lực, kinh nghiệm nhà thầu

và tiêu chuẩn đánh giá về mặt kỹ thuật thì tiếp tục xem xét xác định tiêu chuẩn đánh giá tổng hợp theo quy định tại điều 24 của Nghị định số 63/2014/NĐ-CP

Như vậy với phương pháp đánh giá HSDT bằng phương pháp kết hợp giữa

kỹ thuật và giá thì phương thức đấu thầu áp dụng trong đấu thầu mua thuốc hiện nay được khuyến nghị là phương thức 1 giai đoạn 2 túi hồ sơ

Sở Y tế chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức, biên chế và hoạt động của UBND thành phố, đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế [38]

1.3.2 Sơ đồ tổ chức

Hình 1.8 Sơ đồ tổ chức Sở Y tế Đà Nẵng

1.3.3 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng trước năm 2013

Từ năm 2002, dù hành lang pháp lý cho hoạt động đấu thầu thuốc chưa được hoàn thiện nhưng Sở Y tế Đà Nẵng đã tổ chức đấu thầu mua thuốc tập trung hàng năm để đảm bảo cung ứng thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh của người dân tại các cơ sở y tế công lập trong thành phố Tháng 7 năm 2005, Thông tư liên tịch số 20/2005/TTLT-BYT-BTC được ban hành, sau đó là Thông tư liên tịch số

10 ban hành tháng 8 năm 2007, cùng với những văn bản pháp quy khác đã giúp cho Sở Y tế Đà Nẵng thực hiện ngày càng tốt hơn công tác đấu thầu thuốc

Nhìn chung, hoạt động đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Đà Nẵng cũng gồm đầy

đủ các bước theo hướng dẫn của Bộ Y tế, cụ thể như sau :

i Xác định nhu cầu thuốc: Đây là một trong những bước rất quan trọng,

để đảm bảo cung ứng kịp thời, đầy đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của người dân, đồng thời tránh những lãng phí không cần thiết Vì thế cần có sự phối hợp chặt chẽ của SYT và các CSYT trực thuộc

Bảng 1.3 Các thành phần thực hiện xác định nhu cầu thuốc

- Theo dõi và tổng hợp việc sử dụng thuốc trong năm;

- Đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc trong năm tới và gửi

về SYT

Hội đồng thuốc và điều trị

- Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về các vấn đề đấu thầu mua thuốc và sử dụng thuốc tại bệnh viện để xây dựng Danh mục thuốc bệnh viện hợp lý

Sở Y tế

Phòng Nghiệp vụ Dược

- Tổng hợp các báo cáo sử dụng thuốc và Danh mục thuốc do các bệnh viện gửi về;

- Dựa vào kết luận của Chủ tịch Hội đồng thuốc để xây dựng và điều chỉnh danh mục thuốc sử dụng cho toàn thành phố;

- Báo cáo Giám đốc SYT xem xét phê duyệt

Hội đồng thuốc SYT

- Xem xét, lựa chọn thuốc, đề xuất, điều chỉnh, bổ sung Danh mục thuốc sử dụng cho toàn thành phố

Phòng Kế hoạch - tài chính

- Thực hiện các thủ tục thẩm định giá dựa trên danh mục thuốc đã được Giám đốc SYTphê duyệt;

- Trình ủy ban nhân dân thành phố phê duyệt

Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc thực hiện công tác báo cáo sử dụng thuốc và đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc cho năm tới và gửi về Sở Y tế (Đề xuất Danh mục thuốc Bệnh viện)

Từ các báo cáo của bệnh viện, phòng Nghiệp vụ Dược tổng hợp, xây dựng

Dự thảo danh mục thuốc trên nguyên tắc: ưu tiên những mặt hàng có nhiều đơn vị

sử dụng, có số lượng lớn, thuốc sản xuất trong nước

Dự thảo Danh mục thuốc sẽ được trình Hội đồng thuốc Sở Y tế (được thành lập từ năm 2008, thành phần gồm: Ban Giám đốc SYT, trưởng các phòng chuyên môn SYT, Giám đốc các cơ sở KCB trực thuộc và có Lãnh đạo cơ quan Bảo hiểm xã hội thành phố tham gia) xem xét, lựa chọn, đề xuất, điều chỉnh, bổ

sung Danh mục thuốc sử dụng cho toàn thành phố, đảm bảo phục vụ tốt nhu cầu khám, chữa bệnh tại các bệnh viện

Hình 1.9 Sơ đồ quy trình xây dựng danh mục thuốc mời thầu

Trên cơ sở danh mục thuốc đã được Giám đốc Sở Y tế thống nhất, phòng

Kế hoạch - Tài chính thực hiện các thủ tục thẩm định giá và trình UBND thành phố phê duyệt giá dự toán làm cơ sở cho việc tổ chức đấu thầu

ii Tiến hành các thủ tục đấu thầu

Trình UBND thành phố phê duyệt KHĐT và HSMT

Đăng tải thông tin đấu thầu trên Báo Đấu thầu và tiến hành mở thầu theo kế hoạch đấu thầu đã được phê duyệt Hội đồng mở thầu gồm đại diện Văn phòng UBND thành phố, Sở Y tế, Sở Tài chính, Sở Kế hoạch - Đầu tư, Bảo hiểm xã hội thành phố, Tổ tư vấn đấu thầu, đại diện đơn vị sử dụng và các nhà thầu

Tổ chức đánh giá hồ sơ dự thầu (có sự tham gia của cơ quan Bảo hiểm xã hội), gửi Sở Kế hoạch - Đầu tư thẩm định, trình UBND thành phố phê duyệt kết quả đấu thầu