Thông tin về hiệu quả, độ an toàn của các chế phẩm có chứa serratiopeptidase

ắ -9 Thông tin hiệu quả, độ an toàn chê' phẩm có chứa serratiopeptidase Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Đăng Hòa S erratiopeptidase,còncótênkháclàserrapeptase, loại enzym phân giải protein chiết xuất từ chủng vi khuẩn Serratiaspp Liếu thường dùng serratiopeptidase sử dụng theo đường uống 5-10 mg (10.000-20.000 đơn vị)/ lẩn X lẩn/ngày Serratiopeptidase có tác dụng chống viêm, giảm phù nề long đờm tác dụng không rõ rệt Những thử nghiệm lâm sàng thực nhiều hạn chế cỡ mẫu nhỏ chất lượng thử nghiệm nhìn chung thấp Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với placebo so sánh hiệu độ an toàn serratiopeptidase với paracetamol, ibuproíen betamethason 150 bệnh nhân sau phẫu thuật nhổ khôn hàm mọc lệch cho thấy serratiopeptidase tác dụng giảm đau chống viêm rõ rệt [ ] Tại Hoa Kỳ, từ năm 1996, chế phẩm có chứa serratiopeptidase xếp vào nhóm thực phẩm chức [2] Tại Hàn Quốc, ngày 24/3/2010, Cơ quan quản lý Thực phẩm Dược phẩm (Korean Food and Drug Administration - KFDA) định rút số đăng ký yêu cẩu nhà sản xuất thu hồi chế phẩm có chứa serratiopeptidase khỏi thị trường không chứng minh tác dụng long đờm chống viêm Cơ quan quản lý vể tác dụng có hại độ an toàn thuốc thiết bị y tế giai đoạn hậu marketing Nhật Bản (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) tuyên bố ngừng lưu hành thu hổi chế phẩm có chứa serratiopeptidase công ty sản xuất thuốc gốc serratiopeptidase Công ty Dược phẩm Takeda, Nhật Bản không chứng minh hiệu thử nghiệm lâm sàng sau serratiopeptidase lưu hành thị trường [3], TÀI LIỆU THAM KHẢO Chopra D, Rehan HS, et al "A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental impaction pain model" Int J Oral Maxillofac Surg 2009 Apr;38(4):350-5 Epub 2009 Jan 24 U.S Food and Drud Administration, New dietary ingredients in dietary supplements - Background for industry Korean Food and Drug Administration, KFDA prohibited the antiphlogistics, 'peptidase tab' including the other 95 items for sales, 24 March 2011