SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN NHẰM ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÁC CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN VÀ THỰC PHẨM, THỨC ĂN GIA SÚC

SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN NHẰM ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÁC CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN VÀ THỰC PHẨM, THỨC ĂN GIA SÚC

TÀI LIỆU HƯỚNG  DẪN CỦA HỘI ĐỒNG  KHOA HỌC  VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN NHẰM  ÁNH GIÁ RĐ ỦI  RO CỦA CÁC  CÂY  TRỒNG  BIẾN ĐỔI GEN VÀ  THỰC  PHẨM,   THỨC   N   GIA   SÚC   NGUĂ ỒN   GỐC   BIẾN  ĐỔI  GEN 1 Thông qua ngày 24 tháng 9 năm 2004 B n s a cu i cùng đã đ c biên t p l i vào ngày 8 tháng 11 năm 2004ả ử ố ượ ậ ạ 1  Trích d n: Tài li u h ng d n c a H i  ng Khoa h c v  Sinh v t bi n  i gen  i v i  ánh giá r i roẫ ệ ướ ẫ ủ ộ đồ ọ ề ậ ế đổ đố ớ đ ủ   th c v t bi n  i gen và th c ph m/th c  n ch n nuôi có ngu n g c t  ch ng, T p chí EFSA (2004), 99,1­ự ậ ế đổ ự ẩ ứ ă ă ồ ố ừ ứ ạ 94.  © European Food Safety Authority 2005 M C L CỤ Ụ Thông tin v EFSAề . 1 TÓM T TẮ . 2 Đi u kho n tham chi uề ả ế . 5 Trách nhi m c a EFSA và H i đ ng GMệ ủ ộ ồ . 5 L I GI I THI UỜ Ớ Ệ 6 1. Ph m vi c a tài li uạ ủ ệ . 6 2. C s pháp lý đ đánh giá r i ro các sinh v t bi n đ i gen, th c ph m GM vàơ ở ể ủ ậ ế ổ ự ẩ th c ăn chăn nuôi GM c p C ng đ ng ứ ở ấ ộ ồ . 8 II. CHI N L C ĐÁNH GIÁ R I RO Ế ƯỢ Ủ 15 1. Đánh giá r i roủ 15 2. Cách ti p c n so sánhế ậ . 15 3. Đánh giá và qu n lý r i ro c a môi tr ng ả ủ ủ ườ 18 4. Các v n đ c n quan tâm ấ ề ầ . 20 5. Các khuy n cáo chung ế . 20 6. Chi n l c phát tri n s p t iế ượ ể ắ ớ 21 III. Các thông tin c n có trong h s th c v t GM và/ho c th c ph m và th c ănầ ồ ơ ự ậ ặ ự ẩ ứ chăn nuôi có ngu n g c t th c v t GMồ ố ừ ự ậ 22 A. Thông tin chung . 22 B. Thông tin liên quan đ n v t nh n ho c các cây b m ế ậ ậ ặ ố ẹ 22 C. Thông tin liên quan đ n vi c bi n đ i genế ệ ế ổ . 23 1. Mô t các ph ng pháp dùng cho vi c bi n đ i genả ươ ệ ế ổ . 24 2. Ngu n và b n ch t c a vector đã s d ngồ ả ấ ủ ử ụ . 24 3 Ngu n c a v t cho ADN, kích th c và ch c năng mong đ i c a m i đo nồ ủ ậ ướ ứ ợ ủ ỗ ạ c a vùng d ki n cho đo n chènủ ự ế ạ . 24 D. Thông tin liên quan đ n th c v t bi n đ i genế ự ậ ế ổ 24 1. Mô t (các) tính tr ng và đ c tính đ c đ a vào ho c bi n đ iả ạ ặ ượ ư ặ ế ổ . 24 2. Thông tin v các trình t đ c chèn ho c b lo i bề ự ượ ặ ị ạ ỏ . 25 3. Thông tin v bi u hi n đo n chènề ể ệ ạ 27 4. Thông tin v s khác bi t gi a GMP v i th c v t nh n v : sinh s n, phát tán,ề ự ệ ữ ớ ự ậ ậ ề ả s ng sótố . 28 5. S n đ nh di truy n c a đo n chèn và s n đ nh v ki u hình c a th c v tự ổ ị ề ủ ạ ự ổ ị ề ể ủ ự ậ GM 28 6. Thay đ i kh năng truy n gen cho c a GMP các sinh v t khácổ ả ề ủ ậ 28 7. Thông tin v đ c t , d ng và tác h i đ n s c kh e con ng i ho c đ ngề ộ ố ị ứ ạ ế ứ ỏ ườ ặ ộ v t do th c ph m/th c ăn chăn nuôi bi n đ i gen gây ra ậ ự ẩ ứ ế ổ . 29 7.1 Đánh giá so sánh . 29 7.2 T o ra v t li u cho vi c đánh giá so sánhạ ậ ệ ệ . 30 7.3 Ch n l c v t li u và các h p ch t đ phân tíchọ ọ ậ ệ ợ ấ ể . 32 7.4 Các đ c đi m nông h cặ ể ọ . 34 7.5 Đ c đi m c a s n ph mặ ể ủ ả ẩ . 34 7.6 nh h ng c a quá trình ch bi nẢ ưở ủ ế ế 34 7.7 M c đ s d ngứ ộ ử ụ . 36 7.8 Đ c tínhộ 37 7.8.1 Đánh giá an toàn các protein bi u hi n m iể ệ ớ . 38 7.8.2 Ki m tra các thành ph n m i khác ngoài proteinể ầ ớ . 39 7.8.3 Thông tin v các thành ph n th c ph m và th c ăn chăn nuôi t nhiênề ầ ự ẩ ứ ự . 40 7.8.4 Ki m tra toàn b th c ph m/th c ăn chăn nuôi GMể ộ ự ẩ ứ . 40 7.9 Tính gây d ngị ứ . 42 7.9.1 Đánh giá tính gây d ng c a protein m i đ c bi u hi nị ứ ủ ớ ượ ể ệ . 42 7.9.2 Đánh giá tính gây d ng c a th c v t ho c cây tr ng bi n đ i genị ứ ủ ự ậ ặ ồ ế ổ 46 7.10 Đánh giá m c dinh d ng c a th c ph m/ th c ăn chăn nuôi GMứ ưỡ ủ ự ẩ ứ . 46 7.10.1 Đánh giá m c dinh d ng c a th c ph m bi n đ i genứ ưỡ ủ ự ẩ ế ổ . 47 7.10.2 Đánh giá m c dinh d ng c a th c ăn chăn nuôi bi n đ i genứ ưỡ ủ ứ ế ổ 48 7.11 Giám sát h u th tr ng th c ph m/ th c ăn chăn nuôi bi n đ i genậ ị ườ ự ẩ ứ ế ổ . 49 8. C C ch t ng tác gi a GMP và các sinh v t đích (n u có)ơ ơ ế ươ ữ ậ ế . 50 9. Nh ng thay đ i ti m n trong m i t ng tác gi a GMP v i môi tr ng h uữ ổ ề ẩ ố ươ ữ ớ ườ ữ sinh gây ra b i vi c bi n đ i genở ệ ế ổ 51 9.1 Tính b n v ng và s xâm l n ề ữ ự ấ 52 9.2 u th và b t u th ch n l cƯ ế ấ ư ế ọ ọ 53 9.3 Nguy c c a vi c truy n genơ ủ ệ ề 53 9.4 Các tác đ ng gi a th c v t GM và các sinh v t đíchộ ữ ự ậ ậ . 54 9.5 Các tác đ ng c a th c v t GM v i các sinh v t không ph i sinh v t đíchộ ủ ự ậ ớ ậ ả ậ . 54 9.6 Các nh h ng lên s c kh e con ng iả ưở ứ ỏ ườ . 55 9.7 Các nh h ng lên s c kh e đ ng v tả ưở ứ ỏ ộ ậ . 56 9.8 Các nh h ng đ n các quá trình sinh-đ a-hóaả ưở ế ị . 56 9.9 Các tác đ ng c a s canh tác đ c tr ng, các k thu t qu n lý và thu ho chộ ủ ự ặ ư ỹ ậ ả ạ 57 10. Các tác đ ng ti m n đ n môi tr ng vô sinhộ ề ẩ ế ườ . 58 11. K ho ch giám sát môi tr ngế ạ ườ 58 11.1 T ng quanổ . 58 11.2 nh h ng gi a đánh giá r i ro và giám sát môi tr ngẢ ưở ữ ủ ườ 60 11.3 Giám sát th c v t GM trong tr ng h p c thự ậ ườ ợ ụ ể . 61 11.4 S giám sát nói chung các tác đ ng c a th c v t GMự ộ ủ ự ậ 62 11.5 Báo cáo k t qu giám sátế ả . 62 IV. VI C XÁC Đ NH Đ C ĐI M R I RO C A CÁC TH C V T GM LIÊNỆ Ị Ặ Ể Ủ Ủ Ự Ậ QUAN T I AN TOÀN TH C PH M/ TH C ĂN GIA SÚC VÀ TÁC Đ NGỚ Ự Ẩ Ứ Ộ C A MÔI TR NGỦ ƯỜ 65 1. Gi i thi uớ ệ . 65 2. Làm th nào đ ti n hành vi c xác đ nh đ c đi m r i ro ế ể ế ệ ị ặ ể ủ . 66 3. Các v n đ c n đ c đ c p trong vi c mô t r i ro ấ ề ầ ượ ề ậ ệ ả ủ 68 4. K t qu c a vi c xác đ nh đ c đi m r i ro ế ả ủ ệ ị ặ ể ủ 72 Ph l c Iụ ụ . 72 Gi i thi u ớ ệ . 73 Ph l c II ụ ụ . 83 Ph l c IIIụ ụ 84 A. THÔNG TIN CHUNG 85 B. THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÂY NH N HO C (N U CÓ TH ) CÁCẾ Ậ Ặ Ế Ể CÂY B MỐ Ẹ 85 C. THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÁC BI N Đ I GENẾ Ế Ổ . 87 D. THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÂY TR NG GM Ế Ồ . 87 Ph l c IV ụ ụ . 90 A. THÔNG TIN CHUNG 91 B. CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÂY NH N HO C (N U CÓ TH )Ế Ậ Ặ Ế Ể CÂY B MỐ Ẹ 94 C. THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N BI N Đ I DI TRUY NẾ Ế Ổ Ề . 96 D. CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÂY TR NG GMẾ Ồ . 96 E. THÔNG TIN LIÊN QUAN Đ N CÁC GI I PHÓNG TR C ĐÓ C A CÂYẾ Ả ƯỚ Ủ TR NG GM VÀ/HO C CÁC S N PH M CÓ NGU N G C T GMỒ Ặ Ả Ẩ Ồ Ố Ừ . 100 Ph l c VI ụ ụ . 103 Ph l c Vụ ụ 131 Ph l c V ụ ụ . 136 Thông tin v EFSAề Năm 2002, C quan An toàn th c ph m châu Âu (EFSA) đ c thành l p vàơ ự ẩ ượ ậ tài tr b i C ng đ ng châu Âu, v i t cách là m t c quan đ c l p sau m tợ ở ộ ồ ớ ư ộ ơ ộ ậ ộ lo t nh ng đ t kh ng ho ng th c ph m khi n ng i dân châu Âu bày t loạ ữ ợ ủ ả ự ẩ ế ườ ỏ ng i v an toàn th c ph m và năng l c qu n lý c a các c quan ch c năngạ ề ự ẩ ự ả ủ ơ ứ trong vi c b o v ng i tiêu dùng.ệ ả ệ ườ V i s ph i h p ch t ch c a các nhà ch c trách trong n c và t v n mớ ự ố ợ ặ ẽ ủ ứ ướ ư ấ ở c a nh ng ng i có liên quan, EFSA đ a ra nh ng l i khuyên m t cáchủ ữ ườ ư ữ ờ ộ khoa h c, khách quan đ i v i t t c nh ng v n đ có nh h ng tr c ti pọ ố ớ ấ ả ữ ấ ề ả ưở ự ế hay gián ti p đ n an toàn th c ph m và th c ăn chăn nuôi nh s c khoế ế ự ẩ ứ ư ứ ẻ ng i, đ ng v t và b o v th c v t. EFSA cũng t v n v dinh d ngườ ộ ậ ả ệ ự ậ ư ấ ề ưỡ trong khung lu t pháp c a C ng đ ng.ậ ủ ộ ồ Công vi c c a EFSA t p trung vào 2 lĩnh v c: đánh giá r i ro và thông tinệ ủ ậ ự ủ r i ro. Đ c bi t, nh ng đánh giá r i ro c a EFSA s cung c p cho các nhàủ ặ ệ ữ ủ ủ ẽ ấ qu n lý r i ro (bao g m các t ch c c a EU có trách nhi m chính tr , nhả ủ ồ ổ ứ ủ ệ ị ư y ban châu Âu, Qu c h i châu Âu và H i đ ng) m t c s khoa h c đúngỦ ố ộ ộ ồ ộ ơ ở ọ đ n đ xác đ nh nh ng bi n pháp pháp lý có đ nh h ng chính sách c nắ ể ị ữ ệ ị ướ ầ thi t đ b o v th t t t cho ng i tiêu dùng trong lĩnh v c an toàn th cế ể ả ệ ậ ố ườ ự ự ph m và th c ăn chăn nuôi.ẩ ứ EFSA thông tin cho công chúng m t cách c i m và rõ ràng v t t c nh ngộ ở ở ề ấ ả ữ v n đ trong th m quy n đ c giao.ấ ề ẩ ề ượ Thu th p và phân tích các s li u khoa h c, xác đ nh nh ng r i ro n y sinhậ ố ệ ọ ị ữ ủ ả và h tr khoa h c cho y ban châu Âu, đ c bi t là trong tr ng h pỗ ợ ọ Ủ ặ ệ ườ ợ kh ng ho ng th c ph m, cũng là m t ph n trách nhi m c a EFSA, đ củ ả ự ẩ ộ ầ ệ ủ ượ đ a ra trong Quy đ nh thành l p (EC) S 178/2002 ngày 28 tháng 11 nămư ị ậ ố 2002. Đ bi t thêm thông tin v EFSA, hãy liên h v i Văn phòng Thông tinể ế ề ệ ớ EFSA 1 TÓM T TẮ Ngày 24 tháng 9 năm 2004, H i đ ng khoa h c v Sinh v t bi n đ i genộ ồ ọ ề ậ ế ổ (H i đ ng GMO) đã thông qua tài li u h ng d n v đánh giá r i ro đ iộ ồ ệ ướ ẫ ề ủ ố v i cây tr ng bi n đ i gen (GM) và th c ph m và th c ăn chăn nuôi cóớ ồ ế ổ ự ẩ ứ ngu n g c t chúng. C quan An toàn th c ph m Châu Âu (EFSA) và H iồ ố ừ ơ ự ẩ ộ đ ng GMO đã t v n cho các bên có liên quan tr c khi thông qua l n cu iồ ư ấ ướ ầ ố tài li u này.ệ Tài li u này s đ a ra nh ng ch d n đ chu n b và trình đ n c p phépệ ẽ ư ữ ỉ ẫ ể ẩ ị ơ ấ trong khuôn kh Quy đ nh (EC) 1829/2003 v th c ph m và th c ăn chănổ ị ề ự ẩ ứ nuôi bi n đ i gen và c a Ch th 2001/18/EC v vi c phóng thích có ch ýế ổ ủ ỉ ị ề ệ ủ sinh v t bi n đ i gen vào môi tr ng. Do đó, tài li u này đ c p đ n vi cậ ế ổ ườ ệ ề ậ ế ệ đánh giá đ y đ các r i ro c a th c v t bi n đ i gen và th c ph m, th c ănầ ủ ủ ủ ự ậ ế ổ ự ẩ ứ chăn nuôi có ngu n g c t chúng. Nh ng v n đ liên quan đ n qu n lý r iồ ố ừ ữ ấ ề ế ả ủ ro các sinh v t bi n đ i gen (ngu n g c, dán nhãn, đ ng t n t i) khôngậ ế ổ ồ ố ồ ồ ạ thu c ph m vi c a tài li u ch d n này.ộ ạ ủ ệ ỉ ẫ Các h ng d n cho vi c n p đ n c p phép đ c cung c p thông qua cácướ ẫ ệ ộ ơ ấ ượ ấ ch ng khác nhau c a tài li u. Ch ng đ u tiên s xác đ nh ph m vi c aươ ủ ệ ươ ầ ẽ ị ạ ủ tài li u này và c s pháp lý cho vi c đánh giá r i ro các sinh v t bi n đ iệ ơ ở ệ ủ ậ ế ổ gen, th c ph m bi n đ i gen trong EC. Ch ng II mô t v chi n l cự ẩ ế ổ ở ươ ả ề ế ượ đánh giá r i ro toàn di n. Ch ng III mô t nh ng v n đ c n ph i xemủ ệ ươ ả ữ ấ ề ầ ả xét khi ti n hành mô t đ c đi m r i ro m t cách toàn di n. Vi c mô t baoế ả ặ ể ủ ộ ệ ệ ả g m mô t đ c đi m phân t c a đo n chèn, đánh giá s bi n đ i đ i v iồ ả ặ ể ử ủ ạ ự ế ổ ố ớ nh ng đ c đi m nông h c c a cây tr ng bi n đ i gen và đánh giá đ anữ ặ ể ọ ủ ồ ế ổ ộ toàn th c ph m c a cây tr ng bi n đ i gen và/ho c các th c ph m/th c ănự ẩ ủ ồ ế ổ ặ ự ẩ ứ chăn nuôi có ngu n g c bi n đ i gen. S li u v thành ph n, đ c t , dồ ố ế ổ ố ệ ề ầ ộ ố ị ng, giá tr dinh d ng và nh h ng môi tr ng c a t ng tr ng h p sứ ị ưỡ ả ưở ườ ủ ừ ườ ợ ẽ là n n t ng c a quá trình đánh giá r i ro. Mô t đ c đi m r i ro có th làmề ả ủ ủ ả ặ ể ủ ể tăng yêu c u c n có các ho t đ ng c th h n bao g m giám sát sauầ ầ ạ ộ ụ ể ơ ồ th ng m i hoá các th c ph m, th c ăn chăn nuôi bi n đ i gen và/ho cươ ạ ự ẩ ứ ế ổ ặ giám sát môi tr ng cho các cây tr ng bi n đ i gen. Cu i cùng, ch ng IVườ ồ ế ổ ố ươ s tóm t t quá trình phân lo i r i ro toàn di nẽ ắ ạ ủ ệ . H ng d n n p h s c p phép trong các Ph l c c a tài li u h ng d n.ướ ẫ ộ ồ ơ ấ ụ ụ ủ ệ ướ ẫ Các Ph l c này chi ti t hoá các ph n quan tr ng trong m t h s c pụ ụ ế ầ ọ ộ ồ ơ ấ 2 phép, m u m t h s k thu t và b n m u t ng k t h s c p phép. Ngoàiẫ ộ ồ ơ ỹ ậ ả ẫ ổ ế ồ ơ ấ ra cũng c n ph i g i h s k thu t chi ti t v m u c a th c v t bi n đ iầ ả ử ồ ơ ỹ ậ ế ề ẫ ủ ự ậ ế ổ gen đ n Trung tâm nghiên c u DG.ế ứ 3 L I NểI U Bi n i gen, k thu t di truy n ho c cụng ngh tỏi t h p ADN, l n u tiờn c ỏp d ng vo nh ng nm 70 l m t trong nh ng ph ng phỏp m i nh t a cỏc tớnh tr ng m i vo vi sinh v t, cõy tr ng v ng v t. Khụng gi ng cỏc ph ng phỏp khỏc, vi c ng d ng cụng ngh ny c quy nh r t ch t ch . Tr c khi b t c sinh v t bi n i gen hay s n ph m cú ngu n g c bi n i gen c a ra th tr ng EU, thỡ c n ph i thụng qua m t h th ng phờ chu n m an ton i v i con ng i, ng v t v mụi tr ng ph i c ỏnh giỏ k l ng. Th ng nh t v i cỏc i u kho n c a Quy nh (EC) 1829/2003 v th c ph m v th c n chn nuụi bi n i gen, ỏp d ng t ngy 18 thỏng 4 nm 2004, y ban chõu u ó yờu c u c quan An ton Th c ph m Chõu U (EFSA) a ra ch d n chi ti t giỳp ng i ng ký cú th chu n b v n p h s c p phộp cho th c ph m v/ho c th c n chn nuụi bi n i gen. Ti li u ny a ra ch d n chi ti t cho ỏnh giỏ cõy tr ng bi n i gen v th c ph m v/ho c th c n chn nuụi bao g m, cú ch a hay c s n xu t t nh ng cõy tr ng cú ngu n g c bi n i gen. H ng d n ny b sung ch khụng thay th nh ng yờu c u khỏc, nh ó c t ra trong cỏc quy nh phỏp lý c th (vớ d , h t gi ng ho c nh ng v t li u nhõn gi ng cõy tr ng khỏc) m s n ph m ú c n ph i th c hi n c thụng qua t i th tr ng Chõu u. Ti li u ny c biờn so n b i H i ng khoa h c v sinh v t bi n i gen c a EFSA, bao g m nh ng thnh viờn sau: Christer Andersson, Detlef Bartsch, Hans-Joerg Buhk, Howard Davies, Marc DeLoose, Michael Gasson, Niels Hendriksen, Colin Hill, Sirpa Kọrenlampi, Ilona Kryspin- Sứrensen, Harry Kuiper, Marco Nuti, Fergal OGara, Pere Puigdomenech, George Sakellaris, Joachim Schiemann, Willem Seinen, Angela Sessitsch, Jeremy Sweet, Jan Dirk van Elsas and Jean-Michel Wal. Cỏc chuyờn gia ch ch t: Andrew Chesson, Karl-Heinz Engel, Gerhard Flachowsky, Tony Hardy, Bevan Moseley, Andreu Palou v Richard Phipps. B n d th o ti li u c ph bi n trờn trang web EFSA tham kh o ý ki n c a cụng chỳng trong vũng 4 tu n c a thỏng 4 nm 2004. Vo ngy 25 4 tháng 5 năm 2004, H i đ ng GMO đã đ a ra ph ng pháp đánh giá r i roộ ồ ư ươ ủ th c v t GM và th c ph m có ngu n g c bi n đ i gen t i cu c h p c aự ậ ự ẩ ồ ố ế ổ ạ ộ ọ ủ các bên liên quan t i Bru-xel. H i đ ng GMO đã xem xét t t c nh ng ýạ ộ ồ ấ ả ữ ki n đóng góp có liên quan đ n đánh giá r i ro GMOs tr c khi chu n bế ế ủ ướ ẩ ị b n h ng d n s a đ i. H i đ ng GMO đã không xem xét nh ng v n đả ướ ẫ ử ổ ộ ồ ữ ấ ề liên quan đ n qu n lý r i ro các sinh v t bi n đ i gen (nh ngu n g c, dánế ả ủ ậ ế ổ ư ồ ố nhãn, đ ng t n t i). Nh ng v n đ chính tr , kinh t , xã h i cũng khôngồ ồ ạ ữ ấ ề ị ế ộ thu c th m quy n c a H i đ ng khoa h c. Tài li u h ng d n đã đ cộ ẩ ề ủ ộ ồ ọ ệ ướ ẫ ượ thông qua t i H i đ ng GMO vào ngày 24 tháng 9 năm 2004. Tr c khiạ ộ ồ ướ xu t b n, EFSA g i tài li u h ng d n đ các thành viên tham gia cu cấ ả ử ệ ướ ẫ ể ộ h p các biên liên quan xem xét l n cu i vào ngày 24 tháng 09 năm 2004. Tàiọ ầ ố li u này đã đ c hoàn t t vào ngày 8 tháng 11 năm 2004. H i đ ng GMOệ ượ ấ ộ ồ s đánh giá đ nh kỳ tài li u h ng d n này d a trên kinh nghi m đ t đ cẽ ị ệ ướ ẫ ự ệ ạ ượ và các ti n b k thu t - khoa h c. Thông qua vi c thi t l p m t khung cânế ộ ỹ ậ ọ ệ ế ậ ộ đ i cho đánh giá r i ro, tài li u này s cung c p nh ng h ng d n h u íchố ủ ệ ẽ ấ ữ ướ ẫ ữ cho ng i đăng ký cũng nh các nhà th m đ nh r i ro.ườ ư ẩ ị ủ Đi u kho n tham chi uề ả ế D a vào Đi u 5(8) và 17(8) c a Quy đ nh (EC) 1829/2003ự ề ủ ị (EC, 2003a) về th c ph m và th c ăn chăn nuôi bi n đ i gen, trong lá th đ ngày 27 thángự ẩ ứ ế ổ ư ề 10 năm 2003, y ban châu Âu đã yêu c u C quan An toàn th c ph m ChâuỦ ầ ơ ự ẩ Âu đ a ra ch d n chi ti t đ h tr ng i đăng kýư ỉ ẫ ế ể ỗ ợ ườ 2 chu n b và trình h sẩ ị ồ ơ c p phép th c ph m và th c ăn chăn nuôi GM.ấ ự ẩ ứ Trách nhi m c a EFSA và H i đ ng GMệ ủ ộ ồ Phù h p v i Quy đ nh (EC) 178/2002 (EC, 2002c), EFSA t v n khoa h cợ ớ ị ư ấ ọ và h tr k thu t khoa h c cho lu t pháp và chính sách c a C ng đ ngỗ ợ ỹ ậ ọ ậ ủ ộ ồ trong t t c các lĩnh v c có nh h ng tr c ti p ho c gián ti p đ n an toànấ ả ự ả ưở ự ế ặ ế ế th c ph m và th c ăn chăn nuôi. Quy đ nh này s cung c p nh ng thông tinự ẩ ứ ị ẽ ấ ữ đ c l p v t t c các v n đ trong lĩnh v c này và thông tin v r i ro.ộ ậ ề ấ ả ấ ề ự ề ủ EFSA s đóng góp m c đ cao v b o v s c kh e con ng i và cu cẽ ở ứ ộ ề ả ệ ứ ỏ ườ ộ s ng con ng i, s c kh e đ ng v t, cây tr ng và môi tr ng trong b iố ườ ứ ỏ ộ ậ ồ ườ ố c nh th tr ng n i đ a.ả ị ườ ộ ị 2 The term applicant is used hereafter as a generic reference to the official body submitting the application 5 [...]... là với môi trường Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi biến đổi gen có nghĩa là những sinh vật biến đổi gen được sử dụng làm thực phẩm /thức ăn chăn nuôi, thực phẩm /thức ăn chăn nuôi có chứa sinh vật biến đổi gen và thực phẩm /thức ăn chăn nuôi có chứa các thành phần được sản xuất từ sinh vật biến đổi gen Những sản phẩm thực phẩm có chứa, bao gồm hoặc được sản xuất từ các sinh vật biến đổi gen trước đây được... khung của Chỉ thị 2001/18/EC Bởi vậy tài liệu này sẽ đưa ra chỉ dẫn đánh giá rủi ro một cách đầy đủ các cây trồng biến đổi gen và thực phẩm /thức Từ trong tài liệu này " những cây trồng biến đổi gen được dịnh nghĩa là những thực vật bậc cao biến đổi gen (thực vật hạt trần và thực vật hạt kín) phù hợp với Chỉ thị 2001/18/EC 3 Sinh vật biến đổi gen có nghĩa là sinh vật có thể chất bị thay đổi theo cách... để đánh giá rủi ro về môi trường các cây trồng bién đổi gen để sản xuất ra các sản phẩm y học (dược phẩm làm từ cây trồng) cho con người và sử dụng của thú y (Quy định (EEC) 2309/93; EC, 1993) cũng như các mục đích phi thực phẩm (ví dụ thành phần công nghiệp được làm từ cây trồng và cây trồng biến đổi gen liệu pháp thực vật) 2 Cơ sở pháp lý để đánh giá rủi ro các sinh vật biến đổi gen, thực phẩm GM và. .. sinh vật biến đổi gen sẽ giải quyết những vấn đề được xác định trong Chỉ thị 2001/18/EC (EC, 2001a), như vi sinh vật, cây trồng và động vật, liên quan đến phóng thích vào môi trường và thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen (EFSA, 2002) LỜI GIỚI THIỆU 1 Phạm vi của tài liệu Tài liệu này sẽ đưa ra những hướng dẫn về đánh giá rủi ro các cây trồng biến đổi gen3 và/ hoặc thực phẩm có nguồn gốc biến đổi. .. trong bước đánh giá rủi ro Các kinh nghiệm và kiến thức khoa học có được khi giám sát thực vật GM sẽ cho biết quá trình đánh giá rủi ro Vì thế, các kết quả này là cơ hội để cập nhật liên tục các đánh giá rủi ro với môi trường theo bất kỳ kiến thức mới nào 4 Các vấn đề cần quan tâm Việc đánh giá rủi ro của thực vật GM và sản phẩm của nó cần tính đến những điều dưới đây: – đặc điểm của sinh vật cho và. .. đổi gen và nguồn gốc thực phẩm từ các sinh vật biến đổi gen Sản phẩm được cấp giấy phép sẽ được đưa vào Cục Đăng ký Cộng đồng đối với sinh vật biến đổi gen, và sẽ được thông báo cho công chúng Khi phù hợp với những kết luận về đánh giá rủi ro, những yêu cầu giám sát hậu thị trường về sử dụng thực phẩm biến đổi gen để tiêu thụ cho con người hoặc dành thức ăn chăn nuôi cho động vật Phóng thích sinh vật. .. cuốn tài liệu đánh giá rủi ro cây trồng biến đổi gen và thực phẩm có nguồn gốc biến đổi gen được thực hiện bởi Nhóm làm việc về Thực phẩm /thức ăn chăn nuôi và sinh vật biến đổi gen (EC, 2003d) Tài liệu hướng dẫn hiện nay là một tài liệu cập nhật thay thế tài liệu hướng dẫn đó Nếu cơ quan có thẩm quyền trong nước ủng hộ sinh vật biến đổi gen, Nước thành viên sẽ phải thông báo cho Uỷ ban và các nước Thành... nghĩa là trao đổi thông tin và các ý kiến thông qua quá trình phân tích rủi ro đối với nguy cơ và những mối rủi ro, những nhân tố liên quan đến rủi ro, nhận thức rủi ro trong khi đánh giá rủii ro, quản lý rủi ro, người tiêu thụ, thực phẩm và kinh doanh thực phẩm, cộng đồng học thuật và những bên liên quan khác, kể cả giải thích thực tiễn đánh giá rủi ro và cơ sở đưa ra quyết định quản lý rủi ro 9 với... dùng để biến đổi gen Đồng thời phải đề cập đến bản đồ/ bảng có những biến đổi ảnh hưởng đến trình tự amino acid trong sản phẩm của gen đưa vào Bản đánh giá rủi ro các thay đổi này cũng cần được cung cấp D Thông tin liên quan đến thực vật biến đổi gen 1 Mô tả (các) tính trạng và đặc tính được đưa vào hoặc biến đổi Cần có bản mô tả các tính trạng và thay đổi đối với kiểu hình thực vật Các biến đổi kiểu hình... các sinh vật như cây trồng, sinh vật được nghiên cứu Trong bản đánh giá rủi ro, việc sử dụng các kiến thức, kinh nghiệm và dùng cây trồng không biến đổi gen làm đối tượng so sánh của cây trồng GM để nhấn mạnh sự khác biệt do biến đổi gen và sử dụng cho việc quản lý các cây trồng GM sau này là thích hợp Sự tương đồng cũng được tìm thấy từ kiến thức và kinh nghiệm đã có khi phân tích rủi ro trước lúc đưa . DẪN CỦA HỘI ĐỒNG  KHOA HỌC  VỀ SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN NHẰM  ÁNH GIÁ RĐ ỦI  RO CỦA CÁC  CÂY  TRỒNG  BIẾN ĐỔI GEN VÀ  THỰC  PHẨM,   THỨC   N   GIA   SÚC  . nay. ướ ẫ ệ II. CHI N L C ĐÁNH GIÁ R I RO Ế ƯỢ Ủ 1. Đánh giá r i ro Đánh giá r i ro có th đ c mô t là “m t quá trình đánh giá xác đ nhủ ể ượ ả ộ ị