Câu 55: Nghị định do chính phủ ban hành A. Đúng B. Sai C. ............... D. ............... Câu 56: Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện cho: A. Các khoa điều trị C. Các bệnh nhân ngoại trú B. Các bệnh nhân nội trú D. Cả A và C Câu 57: Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện A. Dược sĩ đại học C. Không cần có chuyên môn về dược B. Dược sĩ trung học D. Cả A và B Câu 58: Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có ký hiệu là “S” thuộc hệ nào A. Máu và cơ quan tạo B. Hô hấp C. Thụ cảm D. ........................ máu Câu 59: Nguyên tắc cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện là A. Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO) B. Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước (FEFO) C. Chỉ cấp phát thuốc còn hạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng D. Cả A, B, C Câu 60: Bộ y tế được phép ban hành thông tư A. Đúng B. Sai C. ............... D. ............... Câu 61: Khi phân tích danh mục thuốc bệnh viện theo phương pháp phân tích ABC, giá trị tiền thuốc tiêu thụ cho các thuốc thuộc hạng B chiếm tỉ trọng so với tổng giá trị tiền thuốc tiêu thụ tại bệnh viện là:
Trang 1Nội dung nào dưới đây
không bắt buộc ghi trên
nhãn thuốc
© A Tiêu chuẩn chất
lượng
C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc
D Điều kiện bảo quản
Câu 2:
Thủ kho bảo quản thuốc
hướng tâm thần, tiền chất
tại cơ sở sản xuất, nhập
khẩu thuốc cần đáp ứng
tiêu chuẩn nào:
A Dược sỹ đại học có tối
thiểu 01 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sỹ đại học có tối
thiểu 02 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất, kinh
doanh thuốc
C Dược sĩ trung học
được ủy quyền có tối thiểu
02 năm kinh nghiệm tại cơ
tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người
giới thiệu thuốc”
XB Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành Câu 4:
Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn)
A Bác sĩ B
Y sĩ C Điều dưỡng
D
Câu 5:
Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là:
A Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn
B Tất cả hình vẽ, hình ảnh phải rõ ràng
C Tất cả các trường hợp
D
Câu 6:
Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện
A Chủ nhà thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền
B Người quản lý chuyênmôn
D Cả A và B Câu 7:
Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất dùng để điều hành quản lý nhà nước là
A Hiến pháp
B Luật C
Thông tư D
Nghị định Câu 8:
Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu
cầu
được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu do bộ trưởng BYT ban hành
A chăm sóc sức khỏe củađại đa số nhân dân
B Các bệnh ung thư
C Các trường hợp cấp cứu
D điều trị các bệnh do kháng sinh gây ra Câu 9:
Cách ghi nhãn nguyên liệuthuốc gây nghiện nào dướiđây là đúng
A Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn
B Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái của nhãn
C Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn trên nhãn
D Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trên nhãn Câu 10:
Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng
A Vaccin B Sinh phẩm y tế C Thực phẩm chức
D Sinh phẩm y tế và năng thực phẩm chức năng
Câu 11: Giá thuốc phải
kê khai bao gồm
A Giá nhập khẩu
B Giá bán buôn
C Giá bán lẻ dự kiến
D Cả A,B và C Câu 12:
Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm
A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc
B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
C Đại lý bán vaccin, sinhphẩm y tế
D Cả A, B và C Câu 13:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động của hội đồngthuốc và điều trị trong
Trang 2bệnh viện, số lượng thành
viên tối thiểu
trong hội đồng thuốc và
điều trị là:
A 3 B 5
C 7 D 8
Câu 14:
Loại hình kinh doanh
dược phẩm không được
phép bán lẻ
A Nhà thuốc, Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc của
doanh nghiệp, đại lý bán
của thuốc bắt buộc phải
ghi trên bao bì ngoài của
Thuốc chủ yếu là thuốc
đáp ứng nhu cầu điều trị
trong cơ
sở phù hợp với
cơ cấu, bệnh tật ở Việt
nam được
quy định tại danh mục
thuốc chủ yếu được sử
Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho
A Cá nhân có đủ điều kiện theo quy định
B Cơ sở bán lẻ thuốc có
đủ điều kiện theo quy định
C Cơ sở bán buôn thuốc
có đủ điều kiện theo quy định
D
Câu 19:
Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đây
A Hội đồng khoa học đào tạo
C Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng đạo đức
D A và C Câu 20:
Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có bằng dược sĩ đại học và có
thời gian thực hành tối thiểu
A 2 năm B
4 năm C 3 năm
D
Câu 21:
Cơ sở bảo quản thuốc GN nào phải có kho riêng đảmbảo tiêu chuẩn GSP
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể muathành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố
liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất là
A Dược sĩ đại học
B Cao đẳng dược
C Trung học dược ( đượcthủ trưởng cơ sở ủy quyền bằng văn bản mỗi lần không quá 12 tháng)
D Sơ cấp dược Câu 24:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC)
trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giớihạn
hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện
A Dược sĩ đại học
B Dược sĩ trung học
C Dược tá D.Bác sỹ
Câu 26:
Trang 3Thông tư dùng để “ giải
Người được phép kê đơn
thuốc điều trị ngoại trú
phải là bác sĩ người đang
Phát biểu nào không đúng
theo quy định hoạt động
theo dõi, quản lý nhập
thuốc của khoa dược bệnh
viện
A Tất cả các loại thuốc phải kiểm nhập trước khi nhập kho
B Khi kiểm nhập cần tiếnhành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả thầu về các chi tiết của từng mặt hàng
thuốc
C Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc khi nhập kho
D Thuốc phải được kiểm nhập trong thời gian tối đa
là hai tuần từ khi nhận về kho
Câu 30:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, trong đó hàm lượng
hoạt chất gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II (Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) và phụ lục
IV ( Bảng giới hạn hàm lượng hoạt
chất hướng tâm thần trongthành phầm dạng phối hợp) được phân loại là:
A Thuốc gây nghiện
C Thuốc thành phẩm gâynghiện dạng phối hợp
B Thuốc hướng tâm thần
D
Câu 31:
Dược sĩ được phép kinh doanh thuốc tại nhà thuốc trong trường hợp: dược sĩ
đã được cấp chứng chỉ hành nghề nhưng chưa có giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc
A Nghị định
B Nghị quyết
C Thông tư
D Luật Câu 34:
Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến thuốc GN, HTT, TC phải được lưu giữ
A Tối thiểu 2 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
B Tối thiểu 5 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
C Tối thiểu 2 năm sau khi hết trang cuối cùng
D Tối thiểu 5 năm sau khi hết trang cuối cùng Câu 35:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động khoa dược bệnh viện, cơ cấu tổ chức của khoa dược bệnh viện bao gồm bao
nhiêu bộ phận chính
A 4 B 5
C 6 D 7 Câu 36:
Yêu cầu khi kê đơn thuốc nhóm nào sau đây, số lượng thuốc phải ghi thêmchữ số 0 ở trước nếu số lượng
thuốc có 1 chữ số
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đaucho người bệnh ung thư vàAIDS
D Thuốc điều trị lao Câu 37:
Chỉ định nào sau đây đượcphép quảng cáo
A Các chỉ định mạng tính kích dục
B Điều trị ung thư, khối
u
C Điều trị bệnh phụ khoa
D Cả B và C Câu 38:
Trang 4Tên thuốc được ghi trong
hệ thống phân loại
ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
B Tên quốc tế không
được đăng ký bản quyền
(INN)
C Cả A và B
D
Câu 39: Mã phân loại của 1 thuốc mới theo hệ thống phân loại ATC/DDD được ban hành bởi: A Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP) B Cơ quan quản lý thuốc của quốc gia C Tổ chức y tế thế giới D
Câu 40: Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc D
Câu 41: Loại hình được phép bán buôn thuốc A Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế B Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp C Doanh nghiệp bán buôn thuốc D A và C Câu 42: Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được chia thành bao nhiêu nhóm A 12 nhóm
B 13 nhóm C 14 nhóm D 15 nhóm Câu 43: Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữa vị trí nào trong hội đồng thuốc và điểu trị A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị D Thư ký hội đồng thuốc và điều trị Câu 44: Những sản phẩm được gọi là thuốc bao gồm: A Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc B Vaccin C Sinh phẩm y tế D cả A, B và C Câu 45: Tại khoa dược bệnh viện, người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện có thể là A Trưởng khoa dược
C Dược sĩ đại học được ủy quyền B Thủ kho
D cả A và C Câu 46: Một người có trình độ chuyên môn dược sĩ trung học có thể làm chủ cơ sở bán lẻ thuốc nào dưới đây A Quầy thuốc B Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc C Cả A và B D Nhà thuốc Câu 47: Chế phẩm kết hợp giữa phenylpropanolamin + cinnarizine có mã ATC là A R06AA02
B R06AA20
C R06AA52
D
Câu 48: Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh bao gồm A Bác sĩ, y sĩ
C Dược sĩ khoa dược B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên
D Tất cả các trường hợp Câu 49:
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT, TC có giá trị trong thời gian
A 06 tháng B
01 năm C 02 Năm D 05 năm
Câu 50:
Chức năng của khoa dược bệnh viện là quản lý và tham mưu cho giám đốc bệnh viên về toàn bộ công tác
dược trong bệnh viện nhằm mục đích nào sau đây
A Cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng
B Cung cấp đầy đủ thuốc
và trang thiết bị y tế có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
C Tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc
an toàn, hợp lý
D A và C Câu 51:
Trang 5Cơ quan nào có quyền cấp
thẻ “ người giới thiệu
thuốc”
A Bộ y tế B
Sở y tế C
Phòng y tế D
Bộ y tế hoặc Sở y tế
tùy từng trường hợp Câu 52: Chọn các đáp án đúng: Các doanh nghiệp bán buôn thuốc gây nghiện, HTT, tiền chất được phép mua thuốc thành phẩm GN, HTT, TC tại: A Các công ty sản xuất thuốc thành phẩm GN, HTT, TC B Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc GN, HTT, TC C Nhập khẩu trực tiếp từ các công ty nước ngoài D Nhà thuốc Câu 53: Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc opioid giảm đau mỗi lần được kê không thời gian A Không quá 07 ngày
C Nhiều hơn 10 ngày B Từ 8 ngày đến 10 ngày
D Tối đa 30 ngày Câu 54: Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc A Bao bì ngoài của thuốc B Nhãn phụ dán trên nhãn gốc của thuốc C Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc D
Câu 55: Nghị định do chính phủ ban hành A Đúng B Sai
C
D
Câu 56: Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện cho: A Các khoa điều trị
C Các bệnh nhân ngoại trú B Các bệnh nhân nội trú D Cả A và C Câu 57: Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện A Dược sĩ đại học
C Không cần có chuyên môn về dược B Dược sĩ trung học
D Cả A và B Câu 58: Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có ký hiệu là “S” thuộc hệ nào A Máu và cơ quan tạo
B Hô hấp C Thụ cảm
D
máu Câu 59: Nguyên tắc cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện là A Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO) B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước (FEFO) C Chỉ cấp phát thuốc còn hạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng D Cả A, B, C Câu 60: Bộ y tế được phép ban hành thông tư A Đúng B Sai
C
D
Câu 61: Khi phân tích danh mục thuốc bệnh viện theo phương pháp phân tích ABC, giá trị tiền thuốc tiêu thụ cho các thuốc thuộc hạng B chiếm tỉ trọng so với tổng giá trị tiền thuốc tiêu thụ tại bệnh viện là: A 0-5% B 5-10% C 10-15% D 15-20% Câu 62: Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ y tế A Bộ y tế B Sở y tế C Trung tâm y tế địa D Bộ y tế hoặc sở y tế phương tùy từng trường hợp
Câu 63:
Theo quy định về bảo quản thuốc tại khoa dược bệnh viện, phát biểu nào sau đây là không đúng
A Phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho
và theo dõi tối thiểu 1 lần trong ngày
B Phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho tối thiểu 6 tháng một lần
C Phải hiệu chỉnh định
kỳ các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản
D Phải theo dõi hạn dùng thường xuyên của thuốc Câu 64:
Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
B Tên hóa học
C Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN)
Trang 6D Tất cả các ý trên đều
đúng
Câu 65:
Cấu trúc của hệ thống
phân loại thuốc
ATC/DDD bao gồm bao
Thủ kho bảo quản thuốc
hướng tâm thần, tiền chất
tại cơ sở xuất, nhập khẩu
thuốc cần đáp ứng tiêu
chuẩn
nào?
A Dược sĩ đại học có tối
thiểu 1 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối
thiểu 02 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất, kinh
doanh thuốc
C Dược sĩ trung học
được ủy quyền có tối thiểu
02 năm kinh nghiệm tại cơ
C Các cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế
D Cả B và C
Câu 68:
Căn cứ nào để phân loại bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD
A Theo cơ quan giải phẫu mà thuốc tác động vào
B Theo nhóm tác dụng điều trị
C Theo nhóm chất hóa học
kỳ hoạt động thông tin, quảng cáo nào trên lãnh thổ Việt Nam
và điều trị không bao gồm nội dung nào sau đây
A Xây dựng các quy định
về quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện
B Xây dựng và thực hiệncác hướng dẫn điều trị
doanh thuốc cho
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc
C Cơ sở bán buôn thuốc
B Cơ sở bán lẻ thuốc
D Cơ sở sản xuất thuốc KIỂM TRA 1 TIẾT
Thời gian làm bài : 45 Câu 1:
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
A Tiêu chuẩn chất lượng
C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc
D Điều kiện bảo quản Câu 2:
Những sản phẩm được gọi
là thuốc bao gồm:
A Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc
B Vaccin
C Sinh phẩm y tế
D cả A, B và C Câu 3:
Tại khoa dược bệnh viện, người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện có thể là
A Trưởng khoa dược
C Dược sĩ đại học được
ủy quyền
B Thủ kho
D cả A và C Câu 4:
Phát biểu nào không đúng theo quy định hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc của khoa dược bệnh viện
A Tất cả các loại thuốc phải kiểm nhập trước khi nhập kho
Trang 7B Khi kiểm nhập cần tiến
hành đối chiếu giữa hóa
đơn với thực tế và kết quả
thầu về các chi tiết của
D Thuốc phải được kiểm
nhập trong thời gian tối đa
là hai tuần từ khi nhận về
và hoạt động của hội đồng
thuốc và điều trị trong
bệnh viện, nhiệm vụ của
hội đồng thuốc
và điều trị không bao gồm
nội dung nào sau đâ
về đấu thầu mua sắm
thuốc trong bệnh viện
đã được cấp chứng chỉ hành nghề nhưng chưa có giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc
thuốc có 1 chữ số
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đaucho người bệnh ung thư vàAIDS
D Thuốc điều trị lao Câu 9:
Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất dùng để điều hành quản lý nhà nước là
A Hiến pháp
B Luật C
Thông tư D
Nghị định Câu 10:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động của hội đồngthuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữa vị trí
nào trong hội đồng thuốc
và điểu trị
A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị
D Thư ký hội đồng thuốc
và điều trị Câu 11:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động của hội đồngthuốc và điều trị trong bệnh viện, số lượng thành viên tối thiểu
trong hội đồng thuốc và điều trị là:
A 3 B 5
C 7 D 8 Câu 12:
Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có bằng dược sĩ đại học và có
thời gian thực hành tối thiểu
A 2 năm B
4 năm C 3 năm
D
Câu 13:
Chọn nhiều đáp án đúng:
Giám đốc sở y tế không cóthẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc C
Cơ sở bán buôn thuốc
B Cơ sở bán lẻ thuốc
D Cơ sở sản xuất thuốc Câu 14:
Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được chia thành bao nhiêunhóm
A 12 nhóm
B 13 nhóm C
14 nhóm D 15nhóm
Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế
có giường bệnh bao gồm
A Bác sĩ, y sĩ
C Dược sĩ khoa dược
B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên
D Tất cả các trường hợp Câu 17:
Tên thuốc được ghi trong
hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
Trang 8B Tên quốc tế không
được đăng ký bản quyền
(INN)
C Cả A và B
D
Câu 18:
Cơ sở bảo quản thuốc GN
nào phải có kho riêng đảm
bảo tiêu chuẩn GSP
Cách ghi nhãn nguyên liệu
thuốc gây nghiện nào dưới
đây là đúng
A Dòng chữ “Gây
nghiện” in đậm trong
khung tròn tại góc trên
bên phải của nhãn
B Dòng chữ “Gây
nghiện” in đậm trong
khung tròn tại góc trên
bên trái của nhãn
C Doanh nghiệp bán buôn thuốc
D A và C Câu 21:
Các nội dung chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc bắt buộc phải ghi trên bao bì ngoài của thuốc
…
hợp pháp và được người đứng đầu cơ sở phân công khám, chữa bệnh
A Nhà thuốc, Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
C Đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
D A và B Câu 24:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC)
trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giớihạn
hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện
A Phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho
và theo dõi tối thiểu 1 lần trong ngà
B Phải kiểm tra sức khỏeđối với thủ kho tối thiểu 6 tháng một lần
C Phải hiệu chỉnh định
kỳ các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản
D Phải theo dõi hạn dùngthường xuyên của thuốc
Câu 26:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động khoa dược bệnh viện, cơ cấu tổ chức của khoa dược bệnh viện bao gồm bao
nhiêu bộ phận chính
A 4 B 5
C 6 D 7 Câu 27:
Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương được phép bánthành phẩm thuốc GN chođối tượng
nào
A Quầy thuốc, nhà thuốc đạt GPP
B Các cơ sở khám chữa bệnh
C Các cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế
D Cả B và C
Câu 28:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, trong đó hàm lượng
hoạt chất gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II (Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) và phụ lục
Trang 9IV ( Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt
chất hướng tâm thần trong
thành phầm dạng phối hợp
) được phân loại là:
A Thuốc gây nghiện
tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người
giới thiệu thuốc”
B Tặng sổ, bút có in
thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu
thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu
thuốc tại các hội nghị, hội
thảo chuyên ngành
Câu 30:
Tất cả các thuốc trong
danh mục thuốc không
phải kê đơn đều được
phép quảng cáo trên báo,
Khi phân tích danh mục
thuốc bệnh viện theo
phương pháp phân tích
ABC, giá trị tiền thuốc
tiêu thụ cho các thuốc
thuộc hạng B chiếm tỉ trọng so với tổng giá trị tiền thuốc tiêu thụ tại bệnhviện là:
bộ trưởng bộ Y tế ban hành
A Bệnh viện tư nhân
C Khám, chữa bệnh
B Bệnh viện nhà nước
D Nhà thuốc Câu 33:
Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD đượcghi theo
A Tên biệt dược
B Tên hóa học
C Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN)
D Tất cả các ý trên đều đúng
Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng
A Vaccin B
Sinh phẩm y tế C
Thực phẩm chức
D Sinh phẩm y tế và năng thực phẩm chức năng
A chăm sóc sức khỏe củađại đa số nhân dân
B Các bệnh ung thư
C Các trường hợp cấp cứu
D điều trị các bệnh do kháng sinh gây ra Câu 37:
Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện cho:
A Các khoa điều trị
C Các bệnh nhân ngoại trú
y tế
A Bộ y tế B
Sở y tế C Trung tâm y tế địa D
Bộ y tế hoặc sở y tế phương tùytừng trường hợp
Câu 39:
Nguyên tắc cấp phát thuốctại khoa dược bệnh viện là
A Thuốc nhập trước xuấttrước (FIFO)
B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước (FEFO)
C Chỉ cấp phát thuốc cònhạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng
D Cả A, B, C Câu 40:
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể muathành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố
Hồ chí minh
A Đúng B Sai C
D
Câu 41:
Chức năng của khoa dược bệnh viện là quản lý và
Trang 10tham mưu cho giám đốc
bệnh viên về toàn bộ công
tác
dược trong bệnh viện
nhằm mục đích nào sau
đây
A Cung cấp đầy đủ, kịp
thời thuốc có chất lượng
B Cung cấp đầy đủ thuốc
và trang thiết bị y tế có
chất lượng và tư vấn, giám
sát việc thực hiện sử dụng
thuốc an toàn, hợp lý
C Tư vấn, giám sát việc
thực hiện sử dụng thuốc
an toàn, hợp lý
D A và C
Câu 42:
Bộ y tế được phép ban
hành thông tư
A Đúng B
Sai
C
D
Câu 43: Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện A Chủ nhà thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền B Người quản lý chuyên môn
D Cả A và B Câu 44: Một bác sĩ chỉ làm việc tại phòng Kế hoạch tổng hợp của một bệnh viện trung ương được phép kê đơn thuốc điều trị ngoại trú A Sai B Đúng
C
D
Câu 45: Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu C Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế D Cả A, B và C Câu 46: Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đâ A Hội đồng khoa học đào tạo
C Hội đồng thuốc và điều trị B Hội đồng đạo đức
D A và C Câu 47: Giá thuốc phải kê khai bao gồm A Giá nhập khẩu
B Giá bán buôn
C Giá bán lẻ dự kiến
D Cả A,B và C Câu 48: Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc A Bao bì ngoài của thuốc B Nhãn phụ dán trên nhãn gốc của thuốc C Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc D
Câu 49: Chỉ định nào sau đây được phép quảng cáo A Các chỉ định mạng tính kích dục B Điều trị ung thư, khối u C Điều trị bệnh phụ khoa D Cả B và C Câu 50: Loại văn bản để quy định chi tiết thi hành các luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh là A Nghị định
B Nghị quyết
C Thông tư
D Luật Câu 51: Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc D
Câu 52: Mã phân loại của 1 thuốc mới theo hệ thống phân loại ATC/DDD được ban hành bởi: A Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP) B Cơ quan quản lý thuốc của quốc gia C Tổ chức y tế thế giới D
Câu 53:
Một người có trình độ chuyên môn dược sĩ trung học có thể làm chủ cơ sở bán lẻ thuốc nào dưới đây
A Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc
C Cả A và B
D Nhà thuốc Câu 54:
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý
Trang 11nhà nước có thẩm quyền
cấp cho
A Cá nhân có đủ điều
kiện theo quy định
B Cơ sở bán lẻ thuốc có
đủ điều kiện theo quy định
C Cơ sở bán buôn thuốc
có đủ điều kiện theo quy
định
D
Câu 55: Chọn các đáp án đúng: Các doanh nghiệp bán buôn thuốc gây nghiện, HTT, tiền chất được phép mua thuốc thành phẩm GN, HTT, TC tại: A Các công ty sản xuất thuốc thành phẩm GN, HTT, TC B Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc GN, HTT, TC C Nhập khẩu trực tiếp từ các công ty nước ngoài D Nhà thuốc Câu 56: Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là: A Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn B Tất cả hình vẽ, hình ảnh phải rõ ràng C Tất cả các trường hợp D
Câu 57: Yêu cầu trình độ đối với thủ kho bảo quản nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần, nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất là A Dược sĩ đại học B Cao đẳng dược C Trung học dược ( được thủ trưởng cơ sở ủy quyền bằng văn bản mỗi lần không quá 12 tháng) D Sơ cấp dược Câu 58: Thuốc chưa được cấp SĐK tại Việt Nam nhưng đã lưu hành ở nước khác thì không được phép thực hiện bất kỳ hoạt động thông tin, quảng cáo nào trên lãnh thổ Việt Nam A Sai B Đúng C
D
Câu 59: Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc opioid giảm đau mỗi lần được kê không thời gian A Không quá 07 ngày
C Nhiều hơn 10 ngày B Từ 8 ngày đến 10 ngày
D Tối đa 30 ngày Câu 60: Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có ký hiệu là “S” thuộc hệ nào A Máu và cơ quan tạo
B Hô hấp C Thụ cảm
D
máu Câu 61: Trình độ nào dưới đây có thể được cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc” A Dược sĩ đại học
B Dược sĩ trung học
C Dược tá D Bác sỹ Câu 62: Chế phẩm kết hợp giữa phenylpropanolamin + cinnarizine có mã ATC là A R06AA02
B R06AA20
C R06AA52
D
Câu 63: Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện A Dược sĩ đại học
C Không cần có chuyên môn về dược B Dược sĩ trung học
D Cả A và B Câu 64: Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn) A Bác sĩ B Y sĩ C Điều dưỡng
D
Câu 65: Cơ quan nào có qu ền cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc” A Bộ y tế B Sở y tế C Phòng y tế D Bộ y tế hoặc Sở y tế
tùy từng trường hợp Câu 66: Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiên cho phép bán trực tiếp sản phẩm của mình cho: A Các cơ sở khám chữa bệnh
C Quầy thuốc GPP B Nhà thuốc GPP
D Cả A và B Câu 67:
Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến thuốc GN,
Trang 12HTT, TC phải được lưu
C Tối thiểu 2 năm sau
khi hết trang cuối cùng
D Tối thiểu 5 năm sau
khi hết trang cuối cùng
Câu 68:
Thủ kho bảo quản thuốc
hướng tâm thần, tiền chất
tại cơ sở sản xuất, nhập
khẩu thuốc cần đáp ứng
tiêu chuẩn nào:
A Dược sỹ đại học có tối
thiểu 01 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sỹ đại học có tối
thiểu 02 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất, kinh
doanh thuốc
C Dược sĩ trung học
được ủy quyền có tối thiểu
02 năm kinh nghiệm tại cơ
phân loại thuốc
ATC/DDD bao gồm bao
A 06 tháng B
01 năm C 02Năm D 05 năm
Câu 71:
Căn cứ nào để phân loại bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD
A Theo cơ quan giải phẫu mà thuốc tác động vào
B Theo nhóm tác dụng điều trị
C Theo nhóm chất hóa học
D
Câu 72:
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn
nào?
A Dược sĩ đại học có tối thiểu 1 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu
02 năm kinh nghiệm tại cơ
sở sản xuất
D
KIỂM TRA 1 TIẾT Thời gian làm bài : 45 Câu 1:
Theo quy định về tổ chức
và hoạt động của hội đồngthuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữa vị trí nào trong hội đồng thuốc
và điểu trị
A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị
D Thư ký hội đồng thuốc
và điều trị Câu 2:
Yêu cầu khi kê đơn thuốc nhóm nào sau đây, số lượng thuốc phải ghi thêmchữ số 0 ở trước nếu số lượng
thuốc có 1 chữ số
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đaucho người bệnh ung thư vàAIDS
D Thuốc điều trị lao Câu 3:
Loại hình được phép bán buôn thuốc
A Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
B Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
C Doanh nghiệp bán buôn thuốc
D A và C Câu 4:
Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người giới thiệu thuốc”
B Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành Câu 5:
Một người có trình độ chuyên môn dược sĩ trung học có thể làm chủ cơ sở bán lẻ thuốc nào dưới đây
A Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc
C Cả A và B
D Nhà thuốc Câu 6:
Giá thuốc phải kê khai baogồm
Trang 13A Giá nhập khẩu
B Giá bán buôn
C Giá bán lẻ dự kiến
D Cả A,B và C Câu 7: Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh bao gồm A Bác sĩ, y sĩ
C Dược sĩ khoa dược B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên
D Tất cả các trường hợp Câu 8: Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc D
Câu 9: Loại văn bản để quy định chi tiết thi hành các luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh là A Nghị định
B Nghị quyết C Thông tư D Luật Câu 10: Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC) trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là A Thuốc gây nghiện B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện C Cả A và B đều đúng D
Câu 11: Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho A Cá nhân có đủ điều kiện theo quy định B Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ điều kiện theo quy định C Cơ sở bán buôn thuốc có đủ điều kiện theo quy định D
Câu 12: Tất cả các thuốc trong danh mục thuốc không phải kê đơn đều được phép quảng cáo trên báo, tạp chí A Đúng
B Sai
C
D
Câu 13: Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo A Tên biệt dược B Tên hóa học C Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN) D Tất cả các ý trên đều đúng Câu 14: Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn) A Bác sĩ B Y sĩ C Điều dưỡng
D
Câu 15: Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, số lượng thành viên tối thiểu trong hội đồng thuốc và điều trị là: A 3 B 5 C 7
D 8 Câu 16: Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương được phép bán thành phẩm thuốc GN cho đối tượng nào A Quầy thuốc, nhà thuốc đạt GPP B Các cơ sở khám chữa bệnh C Các cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế D Cả B và C Câu 17: Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đây A Hội đồng khoa học đào tạo
C Hội đồng thuốc và điều trị B Hội đồng đạo đức
D A và C Câu 18:
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở xuất, nhập khẩu
Trang 14thuốc cần đáp ứng tiêu
chuẩn
nào?
A Dược sĩ đại học có tối
thiểu 1 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối
thiểu 02 năm kinh nghiệm
tại cơ sở sản xuất, kinh
doanh thuốc
C Dược sĩ trung học
được ủy quyền có tối thiểu
02 năm kinh nghiệm tại cơ
sở sản xuất
D
Câu 19:
Theo quy định về bảo
quản thuốc tại khoa dược
bệnh viện, phát biểu nào
sau đây là không đúng
A Phải có sổ theo dõi
nhiệt độ, độ ẩm trong kho
và theo dõi tối thiểu 1 lần
trong ngày
B Phải kiểm tra sức khỏe
đối với thủ kho tối thiểu 6
D Phải theo dõi hạn dùng
thường xuyên của thuốc
doanh thuốc cho
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc
C Cơ sở bán buôn thuốc
Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được chia thành bao nhiêunhóm
A 12 nhóm
B 13 nhóm C
14 nhóm D 15nhóm
Câu 23:
Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ
Câu 24:
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể muathành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố
A Chủ nhà thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền
B Người quản lý chuyênmôn D
Cả A và B Câu 26:
Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu
cầu
được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu do bộ trưởng BYT ban hành
A chăm sóc sức khỏe củađại đa số nhân dân
B Các bệnh ung thư
C Các trường hợp cấp cứu
D điều trị các bệnh do kháng sinh gây ra Câu 27:
Thuốc chủ yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị trong cơ
bộ trưởng bộ Y tế ban hành
A Bệnh viện tư nhân
C Khám, chữa bệnh
B Bệnh viện nhà nước
D Nhà thuốc Câu 28:
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
A Tiêu chuẩn chất lượng
C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc
D Điều kiện bảo quản Câu 29:
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT, TC có giá trị trong thời gian
A 06 tháng B
01 năm C 02 Năm D 05 năm
A Các cơ sở khám chữa bệnh
C Quầy thuốc GPP
B Nhà thuốc GPP
D Cả A và B Câu 31: