Đánh giá kết quả điều trị ARV bậc 1 trên bệnh nhân HIV AIDS tại bệnh viện 09 từ tháng 06 2011 đến tháng 06 2014

1 ĐẶT VẤN ĐỀ Năm 1981, ca nhiễm HIV phát giới Hơn 30 năm nay, HIV/AIDS đại dịch toàn cầu, gây thiệt hại không nhỏ người, kinh tế xã hội Theo báo cáo UNAIDS, đến hết năm 2011 ước tính có khoảng 34.0 triệu người nhiễm HIV toàn giới 1.7 triệu người tử vong nguyên nhân liên quan đến HIV/AIDS [1] Đã có nhiều nghiên cứu HIV song việc tìm thuốc chữa khỏi HIV thách thức người Năm 1997, liệu pháp điều trị kháng virus hoạt tính cao (Highly Active Anti Retroviral Therapy- HAART) đời, không tiêu diệt hoàn toàn Virus song giúp kìm hãm phát triển nhân lên Điều giúp cho bệnh nhân HIV/AIDS giảm nguy bệnh tật, tử vong, kéo dài nâng cao chất lượng sống Bên cạnh lợi ích đó, việc điều trị thuốc kháng virus gặp không trở ngại tác dụng phụ không mong muốn, xuất kháng thuốc Vì vậy, việc đánh giá hiệu phác đồ điều trị tác dụng không mong muốn thuốc ARV vấn đề quan tâm Tại Việt Nam, việc điều trị ARV bắt đầu mở rộng từ tháng năm 2006 với hỗ trợ số dự án Quỹ toàn cầu, Pepfar,…[2] Số lượng bệnh nhân HIV/AIDS tiếp cận với thuốc ARV ngày tăng lên [3] Do đó, việc đánh giá hiệu điều trị thuốc ARV người Việt Nam cần thiết Bệnh viện 09 sở chăm sóc điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS địa bàn Hà Nội Tuy thành lập năm 2010, song Bệnh viện 09 với tiền thân Trung tâm điều trị 09 tiếp nhận chăm sóc điều trị Bệnh nhân HIV/AIDS từ năm 2005 Tính đến tháng 12 năm 2013, Bệnh viện quản lý lũy tích 500 bệnh nhân HIV/AIDS, 300 bệnh nhân điều trị ARV Tháng 06/2011, hỗ trợ dự án ESTHER, tất Bệnh nhân HIV/AIDS Bệnh viện 09 làm xét nghiệm đo Tải lượng Virus tháng lần Việc theo dõi đánh giá kết điều trị ARV bâc Bệnh viện 09 chưa có nghiên cứu thực Vì vậy, để tìm hiểu kết điều trị ARV bậc số yếu tố liên quan nhằm góp phần cải thiện chất lượng điều trị, hạn chế thất bại điều trị, tiến hành nghiên cứu đề tài: “Đánh giá kết điều trị ARV bậc Bệnh nhân HIV/AIDS Bệnh viện 09 từ tháng 06/2011 đến tháng 06/2014” Với hai mục tiêu sau: Mô tả diễn biến lâm sàng, miễn dịch, virus học bệnh nhân HIV/AIDS điều trị ARV bậc BV 09 từ 6/2011 đến 6/2014 Tìm hiểu số yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị ARV Chương TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ HIV/AIDS HIV (Human Immunodeficiency Virus- Virus gây suy giảm miễn dịch người) nguyên gây “Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải”, viết tắt AIDS (Acquired Immuno Deficieny Syndrom) Đó tình trạng bệnh lý hệ thống miễn dịch bị suy giảm nghiêm trọng dẫn tới phát sinh nhiễm trùng hội, khối u, ung thư, bội nhiễm, suy kiệt [4],[5],[6],[7],[8] Cho đến nay, bệnh chưa có thuốc điều trị đặc hiệu khỏi bệnh chưa có vacxin phòng bệnh hữu hiệu [9] 1.1.1 Bệnh nguyên: HIV xếp vào tộc Lentivirus thuộc họ Retroviridae, họ gồm virus ARN có enzyme chép ngược (RT) cho phép virus tổng hợp AND từ ARN HIV có serotyp: HIV1 tác nhân gây bệnh chủ yếu thường gặp hầu giới HIV2 phát năm 1986 số nước Tây Phi 1.1.1.1 Hình thể, cấu trúc HIV ` Virus HIV hoàn chỉnh có hình cầu, đường kính 80- 120 nm, cấu tạo lớp: Lớp lớp vỏ có nhiều chồi nhú,tiếp theo lớp bao lớp gen virus [10],[11] - Lớp vỏ lớp màng lipid kép, gắn màng gai nhú Bản chất gai nhú phân tử glycoprotein có trọng lượng phân tử 160 kilodaton (gp 160) cấu tạo thành phần: glycoprotein màng có TLPT 120 kilodaton (gp 120) kháng nguyên dễ biến đổi glycoprotein xuyên màng có TLPT 41 kilodaton (gp 41) Với HIV gp 125 gp 36 - Lớp capsid gồm lớp protein: lớp hình cầu cấu tạo phân tử protein có TLPT 17 kilodaton (p17) Lớp có hình trụ cấu tạo phân tử protein có TLPT 24 kilodaton (p24) - Lớp lõi gồm phân tử ARN đơn enzym quan trọng: enzym chép ngược RT (p66), Protease (p12) Intergrase (p31) Mỗi sợi ARN có khoảng 9200 cặp bazơ với gen cấu trúc: gen Gag (Groupe specific antigen) mã hóa cho kháng nguyên đặc hiệu nhóm lớp vỏ capsid, gen Pol (polymerase) mã hóa cho enzym gen Env (envelop) mã hóa cho glycoprotein lớp vỏ bao Ngoài HIV có gen điều hòa trình nhân lên virus: tat, nef, rev, vif, vpr, vpu, vpx Gen HIV có khả đột biến cao ( gen Env) qua lần nhân lên virus, điều khó khăn cho việc tìm kiếm vacxin dự phòng làm tăng tính kháng thuốc Virus Hình 1.1 Cấu trúc phân tử HIV1/2 [12] 1.1.1.2 Sức đề kháng HIV dễ bị tiêu diệt tác nhân lý hóa thông thường dạng lỏng với nhiệt độ 56oC chết 20 phút Ở dạng đông khô, nhiệt độ 68oC, HIV bị tiêu diệt [9] Cồn 70o diệt HIV 3-5 phút pH kiềm toan diệt HIV nhanh Các hóa chất nước Javel có clor bất hoạt virus 20 phút Tia cực tím, tia gamma không tiêu diệt HIV 1.1.1.3 Phân loại HIV Dựa theo typ huyết thanh, HIV chia làm typ: HIV-1 HIV-2 Hai loại virus có đường lây gây hội chứng AIDS với bệnh cảnh lâm sàng hoàn toàn giống Chúng khác kháng nguyên, trọng lượng phân tử thành phần thành phần cấu trúc, thời gian nung bệnh, hiệu gây nhiễm phân bố theo vùng địa lý bệnh Tong đó, HIV-1 nguy hiểm hơn, dễ lây nhiễm nguyên nhân phần lớn trường hợp nhiễm HIV toàn cầu HIV-2 khó lây nhiễm chủ yếu gặp Tây Phi [13], [14], [12], [4] HIV-1 lại chia làm nhóm lớn: - Nhóm M nhóm có 10 phân nhóm (subtype) ký hiệu từ A đến K gây dịch chủ yếu toàn cầu - Nhóm O lưu hành số nước chủ yếu Châu Phi - Nhóm N biết đến Ca mơ run, gần với virus SIV tinh tinh Tại nước Asean có subtype A (E) B, HIV2 Ở Việt Nam có vài nghiên cứu cho thấy subtype E (CRF01-AE) chủng HIV phổ biến quần thể người nhiễm, khu vực miền Bắc (81-100%), syptype B tái tổ hợp A/B A/G bắt đầu xuất với tỷ lệ thấp Hình 1.2 Phân bố subtype HIV giới 1.1.2 Sinh bệnh học Hình 1.3 Sơ đồ chu kỳ nhân lên HIV [3] HIV phát mô dịch thể người bị nhiễm, song tập trung nhiều máu, dịch tiết quan sinh dục (tinh dịch, dịch âm đạo), sữa mẹ nên có đường lây đường máu, qua đường tình dục lây truyền từ mẹ sang [4], [12], [10] Sau xâm nhập vào thể bị nhiễm khoảng 72 giờ, HIV xâm nhập nhân lên tế bào mà tính [3] HIV gây nhiễm tế bào vật chủ qua bước [9]: - Gắn lên bề mặt tế bào cảm thụ, sau trình cắm neo hòa màng (nhờ phân tử glycoprotein gp 120 bề mặt HIV thụ thể CD4, đồng thụ thể CCR5/CXCR4 bề mặt tế bào cảm thụ) - Xâm nhập vào tế bào: ARN enzyme virus vào tế bào vật chủ, sau ARN mã ngược thành AND nhờ enzym chép ngược ADN hình thành tích hợp vào gen tế bào vật chủ (dưới tác dụng enzyme intergrase) tạo thành dạng tiền virus Đoạn ADN tích hợp nằm im dạng tiềm tàng hoạt động nhân lên tạo thành virus mới.[15], [16], [10] - Sự nhân lên tế bào: • Sao mã từ tiền virus thành ARN HIV ARN thông tin để dịch mã • Dịch mã: từ ARN thông tin, tế bào vật chủ tổng hợp polyproteins, sau nhờ enzyme protease cắt tạo thành protein cần thiết cho virus • Các thành phần cấu trúc virus tạo lắp ráp nảy chồi qua màng tế bào vật chủ tạo hạt virus trưởng thành • Các virus trưởng thành lại lây nhiễm sang tế bào khác Vòng đời HIVngắn, khoảng 1,5 ngày từ virus xâm nhập vào tế bào vật chủ đến nảy chồi tạo virus mới, có khoảng 108 đến 109 hạt virus tạo phá hủy ngày HIV thiếu enzyme sửa lỗi trình mã ngược nên dễ xẩy lỗi Khả nhân nhanh tần số cao dẫn đến xuất lỗi chép ngược HIV tạo nhiều đột biến, dẫn đến tăng hội xuất chủng kháng thuốc trốn tránh miễn dịch [10], [11] 1.1.3 Các giai đoạn lâm sàng miễn dịch Nhiễm HIV người lớn phân thành giai đoạn lâm sàng, tùy thuộc vào triệu chứng bệnh liên quan đến HIV [17], [6] Bảng 1.1: Phân giai đoạn Lâm sàng HIV/AIDS người lớn Giai đoạn lâm sàng 1: - Không có triệu chứng Không triệu chứng - Hạch to toàn thân dai dẳng Giai đoạn lâm sàng 2: - Sút cân mức độ vừa không rõ nguyên nhân (< 10% trọng Triệu chứng nhẹ lượng thể) - Nhiễm trùng hô hấp tái diễn (viêm xoang, viêm amidan, viên tai giữa, viêm hầu họng) - Zona (Herpes zoster) - Viêm khoé miệng - Loét miệng tái diễn - Phát ban dát sẩn, ngứa - Viêm da bã nhờn - Nhiễm nấm móng Giai đoạn lâm sàng 3: - Sút cân nặng không rõ nguyên nhân (> 10% trọng lượng Triệu chứng tiến triển thể) - Tiêu chảy không rõ nguyên nhân kéo dài tháng - Sốt không rõ nguyên nhân đợt liên tục kéo dài tháng - Nhiễm nấm Candida miệng tái diễn - Bạch sản dạng lông miệng - Lao phổi - Nhiễm trùng nặng vi khuẩn (viêm phổi, viêm mủ màng phổi, viêm đa mủ, nhiễm trùng xương khớp, viêm màng não, nhiễm khuẩn huyết) - Viêm loét miệng hoại tử cấp, viêm lợi viêm quanh - Thiếu máu (Hb< 80g/L), giảm bạch cầu trung tính (< 0.5x109/L), và/hoặc giảm tiểu cầu mạn tính (< 50x109/L) không rõ nguyên nhân Giai đoạn lâm sàng 4: - Hội chứng suy mòn HIV (sút cân >10% trọng lượng Triệu chứng nặng thể, kèm theo sốt kéo dài tháng tiêu chảy kéo dài tháng không rõ nguyên nhân) - Viêm phổi Pneumocystis jiroveci (PCP) - Nhiễm Herpes simplex mạn tính (ở môi miệng, quan sinh dục, quanh hậu môn, kéo dài tháng, đâu nội tạng) - Nhiễm Candida thực quản (hoặc nhiễm candida ở khí quản, phế quản phổi) - Lao phổi - Sarcoma Kaposi - Bệnh Cytomegalovirus (CMV) ở võng mạc quan khác - Bệnh Toxoplasma hệ thần kinh trung ương - Bệnh não HIV 10 - Bệnh Cryptococcus phổi bao gồm viêm màng não - Bệnh Mycobacteria avium complex (MAC) lan toả - Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (Progessive multifocal leukoencephalopathy -PML) - Tiêu chảy mạn tính Cryptosporidia - Tiêu chảy mạn tính Isospora - Bệnh nấm lan toả (bệnh nấm Penicillium, bệnh nấm Histoplasma phổi,) - Nhiễm trùng huyết tái diễn (bao gồm nhiễm Sallmonella thương hàn) - U lympho não u lympho non-Hodgkin tế bào B - Ung thư cổ tử cung xâm nhập (ung thư biểu mô) - Bệnh Leishmania lan toả không điển hình - Bệnh lý thận HIV - Viêm tim HIV 1.1.4 Phân giai đoạn miễn dịch Tình trạng miễn dịch người lớn nhiễm HIV đánh giá thông qua chỉ số tế bào CD4 Số lượng CD4 phản ánh trung thực tình trạng suy giảm miễn dịch bệnh nhân hỗ trợ cho phân loại lâm sàng Bảng 1.2: Phân giai đoạn miễn dịch nhiễm HIV/AIDS người lớn Mức độ Số tế bào CD4/mm3 Bình thường suy giảm không đáng kể > 500 Suy giảm nhẹ 350 – 499 Suy giảm tiến triển 200 – 349 Suy giảm nặng < 200 1.1.5 Tiêu chuẩn chẩn đoán nhiễm HIV tiến triển (bao gồm AIDS): - Có dấu hiệu bệnh lý thuộc giai đoạn lâm sàng (chẩn đoán lâm sàng 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 tuân thủ điều trị với hiệu điều trị thuốc kháng vi rút (ARV)", Hội nghị khoa học Quốc gia lần thứ HIV/AIDS, tr 388- 393 Trịnh Thị Minh Liên, Lê Đăng Hà và cộng (2003), "Nhận xét số đặc điểm lâm sàng xét nghiệm bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS Hà Nội", Tạp chí Y học thực hành 4(421), tr 89-91 Phạm Thanh Thủy, Đỗ Duy Cường, Đoàn Thu Trà cộng (2010), Khảo sát tình trạng lâm sàng miễn dịch người nhiễm HIV tiếp cận dịch vụ chăm sóc điều trị phòng khám ngoại trú Bệnh viện Bạch Mai, Tóm tắt báo cáo khoa học, báo cáo Hội nghị khoa học Truyền nhiễm HIV toàn quốc lần thứ IV, tr 49 Đỗ Duy Cường, Anna Thorson, Nguyễn Phương Hoa cộng (2010), Đánh giá tỷ lệ và nguyên nhân tử vong ở bệnh nhân HIV/AIDS và ảnh hưởng của tăng cường hỗ trợ tuân thủ lên tỷ lệ tử vong bệnh nhân điều trị phác đồ ARV bậc tại Quảng Ninh, Việt Nam báo cáo Hội nghi Truyền nhiễm Việt Nam lần thứ 4, Nguyễn Văn Hà (2005), Đánh giá lâm sàng, cận lâm sàng, miễn dịch tế bào số lượng vi rút điều trị bệnh nhân HIV/AIDS phác đồ D4T/3TC/NVP, Luận văn tốt nghiệp thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội Nguyễn Hữu Chí (2007), "Hiệu dung nạp phác đồ Starvudin, Lamivudin Nevirapin bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS điều trị Bệnh viện Nhiệt đới Thành phố Hồ Chí Minh" Thu Nguyen Thi Minh (2009), Integrating pre-ART and ART indicators in routin national data collection to improve HIV care and treament outcome in Vietnam, báo cáo ICCAP 10th, Busan, Korea, Nguyễn Văn Kính, Nguyễn Tiến Lâm, Nguyễn Thị Hoài Dung cộng (2012), Đánh giá kết điều trị ARV phòng khám ngoại trú Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương từ tháng 10/2007 đến tháng 04/2012 báo cáo Hội nghị Truyền nhiễm Việt Nam, Đà Nẵng, Đỗ Thị Nhàn (2010), Kết ban đầu đánh giá đáp ứng lâm sàng miễn dịch bệnh nhân người lớn điều trị ARV Việt Nam, báo cáo Hội nghị khoa học HIV/AIDS lần thứ IV, Hà Nội, Senne IM, Westreich D, Macphail AP cộng (2009), "Long term outcomes of antiretroviral therapy in a large HIV/AIDS care clinic in urban South Africa: a prospective cohort study", J Int AIDS Soc 2009 12(1), tr 38 Coetzee D, Hildebrand K, Boulle A cộng (2004), "Outcomes after two years of providing antiretroviral treatment in Khayelitsha, South Afica", AIDS 18(6), tr 887- 895 62 63 64 Khuất Thị Oanh (2013), Phân tích tác dụng không mong muốn của phác đồ TDF+ 3TC+ NVP/EFV phòng khám ngoại trú Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới Trung ương, luận văn thạc sỹ Dược học, Đại học Dược Hà Nội Viard JP (2001), "Influence of age on CD4 cell recovery in human immunodeficiency virus-infected patiens receiving highly active antiretroviral therapy: evidence from the eurosida study", Journal of infectious Diseases 183(8), tr 1290-1294 Micheloud D (2008), "Negative influence of age on CD4+ cell recovery after highly active antiretroviral therapy in naive HIV-1 infected patients with severe immunodeficiency", Journal of infectious Diseases 56(2), tr 130-136 PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Mã số: …………………… A Thông tin chung: Họ tên: ……………………………2 Tuổi: …… Giới : Nữ/ Nam Nghề nghiệp: …………………………….5 Dân tộc……………………… ĐT liên lạc: ………………………………………… Trình độ học vấn: 7.1 thất học 7.2 Cấp 7.3 THCS 7.4 THPT 7.5 ĐH Địa chỉ: Số: …… làng/đường: ……….…….xã/phường: …… quận/huyện: … …………… tỉnh/thành phố: B Tiền sử: Ngày phát nhiễm HIV: ………/………/…………… 10 Đường lây nhiễm HIV: 10.1 TCMT 10.2 QHTD 10.3 Phơi nhiễm 10.4 Không rõ 11 Đồng nhiễm HBV HCV C Bảng theo dõi diễn biến lâm sàng, cận lâm sàng trình điều trị: T0 CN(kg) OIS CD4 VL HC HB BC TC GLU URE CRE CHO TRI AST ALT ARV Lý T6 T12 T18 T24 T30 T36 Tuân thủ D Một số yếu tố liên quan : 29 Anh/chị có công việc ổn định không ? : Có Không 30 Anh/chị sống có sống với người thân không ? Có Không 31 Anh/chị có quên uống thuốc nhiều lần tháng không ? Có Không E Tình trạng bệnh nhân : Tử vong Chuyển / bỏ trị : Thất bại điều trị : Tiếp tục điều trị ARV bậc 1: BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI BÙI THANH HẢI ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ ARV BẬC I TRÊN BỆNH NHÂN HIV/AIDS TẠI BỆNH VIỆN 09 TỪ THÁNG 06/2011 ĐẾN THÁNG 06/2014 Chuyên ngành : Truyền nhiễm Mã số : 60720153 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS NGUYỄN VĂN KÍNH HÀ NỘI - 2014 LỜI CẢM ƠN Trải qua năm học Cao học mái trường Đại học Y Hà Nội Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương giúp trải qua khoảng thời gian thực cọ sát lâm sàng, trải nghiệm bước trưởng thành Chính ngày này, nhận uốn nắn, dạy tận tình, dìu dắt nâng đỡ Thầy Cô, động viên, giúp đỡ quý báu anh chị Viện bạn đồng môn Nhân dịp luận văn hoàn thành, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: ● Ban Giám Hiệu Trường Đại học Y Hà Nội, phòng Đào Tạo Sau Đại học Bộ môn Truyền nhiễm Đại học Y Hà Nội ● Ban Giám Đốc Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương ● Ban Lãnh Đạo Bệnh viện 09 Với lòng kính trọng biết ơn, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới: ● PGS.TS Nguyễn Văn Kính- Nguyên Giám đốc Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, chủ nhiệm Bộ môn Truyền nhiễm Đại học Y Hà Nội người thầy trực tiếp hướng dẫn thực hoàn thành đề tài nghiên cứu ● THS BS Trần Quốc Tuấn- Giám đốc Bệnh viện 09, tạo điều kiện tốt cho hoàn thành đề tài Cùng thầy cô Bộ môn Truyền nhiễm dạy dỗ, hướng dẫn suốt thời gian học năm qua Tôi xin gửi lời biết ơn sâu sắc tới anh chị em, bác sỹ, y tá nhân viên khoa Khám bệnh, Bệnh viện 09, nhiệt tình giúp đỡ động viên trình học tập thực nghiên cứu Tôi xin cảm ơn bạn đồng môn Truyền nhiễm hỗ trợ nhiều trình học tập nghiên cứu Tôi xin cảm ơn bệnh nhân thân nhân họ, tham gia, hợp tác trình hoàn thành nghiên cứu Đối với gia đình, xin dành tặng thành với biết ơn sâu sắc cho: Mẹ người mà kính trọng yêu thương nhất, người chịu nhiều hy sinh gian khổ để nuôi dạy nên người Cho người chồng gái yêu quý tôi, vất vả, hy sinh, hỗ trợ mặt chỗ dựa vững cho sống nghiệp Tôi biết ơn Bố mẹ chồng, anh chị em bên động viên hỗ trợ Xin cảm ơn tất người! Hà Nội, ngày 18 tháng 11 năm 2014 Bùi Thanh Hải CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc GIẤY CAM KẾT Tôi xin cam kết số liệu sử dụng nghiên cứu trung thực chấp thuận sở nơi nghiên cứu Những kết luận án chưa công bố Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm cam kết Hà nội, ngày 18 tháng 11 năm 2014 Người viết cam kết Học viên thực luận văn Bùi Thanh Hải NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT 3TC Lamivudine AIDS Acquired Immuno-Deficiency Syndrome (Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải) ALT ART Alanine aminotransferase Antiretroviral therapy (Điều trị kháng Retrovirut) ARV Antiretroviral (Kháng Retrovirut) CDC The Center for Disease Control (Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ) CD4 Count CD4+ T-lymphocyte (Số CD4 + T-lymphocyte) ELISA Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (Kỹ thuật miễn dịch gắn men) FDA Food and Drug Administration (Cục Quản lý dược thực phẩm Hoa Kỳ) FTC Emtricitabine HAART Highly active antiretroviral therapy (Liệu pháp điều trị kháng Retrobvirut hiệu cao) Hgb Hemoglobine HIV Human Immunodeficiency Virus (Virut gây suy giảm miễn dịch người) NNRTI Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (Ức chế men chép ngược Nucleoside) NRTI Nucleoside reverse transcriptase inhibitor (Ức chế men chép ngược Nucleoside) NVP Nevirapine PCR Polymerase Chain Reaction (Kỹ thuật khuyếch đại chuỗi polymerase) PI Protease inhibitor (Ức chế protease) PKNT Phòng khám ngoại trú RT Reverse Transcriptase (Men phiên mã ngược) TCYTTG Tổ chức Y tế Thế Giới TDF Tenofovir UNAIDS The Joint United Nations on HIV/AIDS (Cơ quan Liên hợp quốc HIV/AIDS) VL Viral load WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế Giới) MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ DANH MỤC CÁC HÌNH 5-7,12,29,31-37,39,41-44,54,55 1-4,8-11,13-28,30,38,40,45-53,56-92 [...]... trú HIV/ AIDS- Bệnh viện 09- Hà Nội 2 .1. 2 Thời gian nghiên cứu Nghiên cứu được tiến hành trong thời gian từ tháng 06/ 2 011 đến tháng 06/ 2 014 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu là các bệnh nhân HIV/ AIDS đã và đang được điều trị phác đồ ARV bậc 1 2.2 .1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân - Tuổi từ 18 trở lên - BN chẩn đoán xác định HIV (+) - Bắt đầu điều trị ARV bậc 1 từ tháng 06/ 2 011 đến 06/ 2 014 tại Bệnh. .. 27,8 15 28,3 6 28,6 AZT + 3TC + NVP 18 13 .3 12 8,9 18 15 ,9 18 25 14 26,4 5 23,8 TDF + 3TC + AZT 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 D4T + 3TC + EFV 11 8 .1 11 8,2 3 2,7 1 1,4 0 0 0 0 D4T + 3TC + NVP 19 14 .1 16 11 ,9 9 8 1 1,4 0 0 0 0 Tổng số BN 13 5 10 0 13 5 10 0 11 3 10 0 72 10 0 53 10 0 21 100 Số BN thay đổi phác đồ 17 18 11 2 0 36 tháng SL 3 2 2 1 0 0 0 8 0 % 37,5 25 25 12 ,5 0 0 0 10 0 Nhận xét: Trong số 13 5 BN, tại thời... cứu, 11 5 BN điều trị được 12 tháng, 72 BN đã điều trị được 18 tháng, 53 BN điều trị được 24 tháng, 21 BN điều trị đến tháng thứ 30, 8 BN điều trị đến tháng thứ 36 - Sau 6 tháng điều trị, không có BN nào thất bại ARV bậc 1, không có BN nào tử vong hay bỏ, chuyển điều trị Tại thời điểm tháng thứ 12 , có 2 BN thất bại điều trị, 2 BN tử vong, 1 BN bỏ chuyển Thời điểm tháng thứ 18 , 2 BN thất bại ARV bậc 1, ... lượng virus trước điều trị thành 2 nhóm > 10 0000 copies/mL và ≤ 10 0000 copies/mL 2.3.2.2 Các thời điểm đánh giá - Các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu sẽ được đánh giá tại các thời điểm trước điều trị, sau điều trị 06 tháng, sau điều trị 12 tháng, sau điều trị 18 tháng, sau điều trị 24 tháng, sau điều trị 30 tháng, sau điều trị 36 tháng - Ngoài ra Bệnh nhân sẽ được đánh giá tại các thời điểm... sàng cũng như tình hình điều trị 28 Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 06/ 2 011 đến 06/ 2 014 , Bệnh viện 09 đã điều trị lũy tích 650 BN có HIV, hiện đang điều trị ARV cho 346 BN, trong đó có 13 5 BN đủ tiêu chuẩn được chọn vào nghiên cứu Biểu đồ 3 .1 Số lượng bệnh nhân tại các thời điểm đánh giá Nhận xét: - Tại thời điểm đánh giá có 13 5 BN điều trị từ 6 tháng trở lên đủ tiêu... B, C • Số bệnh nhân điều trị theo từng phác đồ ARV bậc 1 • Tình trạng hiện tại của bệnh nhân (đang điều trị, chuyển/bỏ trị/ mất dấu, tử vong) Mô tả diễn biến lâm sàng, miễn dịch, virus học ở bệnh nhân HIV/ AIDS điều trị ARV bậc 1 tại BV 09 từ 6/2 011 đến 6/2 014 - Mô tả sự thay đổi về mặt lâm sàng theo thời gian điều trị: • Thay đổi về trung bình cân nặng • Thay đổi về giai đoạn lâm sàng: đánh giá theo... điểm bắt đầu điều trị có 66 BN (48,9%) điều trị phác đồ TDF/3TC/EFV, có 6 BN (4,4%) điều trị phác đồ TDF/3TC/NVP, 15 BN (11 ,1% ) điều trị AZT/3TC/EFV, 18 BN (13 ,3%) điều trị phác đồ AZT/3TC/NVP, 11 BN (8 ,1% ) điều trị phác đồ D4T/3TC/EFV, 19 BN (14 ,1% ) điều trị phác đồ D4T/3TC/NVP Biểu đồ 3 .10 Lý do phải chuyển phác đồ ARV bậc 1 33 Nhận xét: Trong số 13 5 bệnh nhân nghiên cứu có 53 bệnh nhân (39,3%) phải... HIV/ AIDS tại Việt Nam Theo báo cáo năm 2 012 của Cục phòng chống HIV/ AIDS [34], tính đến 30 /11 /2 012 tại Việt Nam, số trường hợp nhiễm HIV hiện còn sống là 208.866 trường hợp, số bệnh nhân AIDS hiện còn sống là 59.839 và 62 .18 4 trường hợp tử vong do AIDS Riêng 11 tháng đầu năm 2 012 , cả nước phát hiện 11 .10 2 trường hợp nhiễm HIV, 3. 716 bệnh nhân AIDS và 9 61 người tử vong do AIDS So với cùng kỳ năm 2 011 ,... quả điều trị bằng thuốc ức chế virus (ARV) trên bệnh nhân HIV/ AIDS tại Viện y học lâm sàng các 19 bệnh nhiệt đới”, tác giả cho thấy kết quả đạt được là đáp ứng tốt về lâm sàng và miễn dịch đối với bệnh nhân điều trị 3 thuốc [38] Năm 2008, Nguyễn Trần Chính và cộng sự đã nghiên cứu “ Hiệu quả điều trị phác đồ ARV bậc 1 tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới thành phố Hồ Chí Minh” trên 889 bệnh nhân Kết quả cho... 12 0 bệnh nhân đang điều trị ARV bậc 1, có 53 bệnh nhân chuyển phác đồ Bảng 3.4 phác đồ điều trị tại mỗi thời điểm theo dõi và thay đổi theo thời gian Bắt đầu 6 tháng 12 tháng 18 tháng 24 tháng 30 tháng điều trị Phác đồ SL % SL % SL % SL % SL % SL % TDF + 3TC + EFV 66 48.9 72 53,3 58 51, 3 28 38,9 20 37,7 7 33,3 TDF + 3TC + NVP 6 4.4 7 5,2 7 6,2 4 5,6 4 7,6 3 14 ,3 AZT + 3TC + EFV 15 11 .1 17 12 ,6 20 17 ,7 ...2 Đánh giá kết điều trị ARV bậc Bệnh nhân HIV/ AIDS Bệnh viện 09 từ tháng 06/ 2 011 đến tháng 06/ 2 014 ” Với hai mục tiêu sau: Mô tả diễn biến lâm sàng, miễn dịch, virus học bệnh nhân HIV/ AIDS điều. .. SD 33 10 2 33 10 2 29 85 18 54 14 39 15 278 62 350 16 8,2 397,6 222,4 4 51, 3 277 ,1 439,7 311 ,7 420,3 318 ,8 416 ,5 315 46 54 14 8,2 11 5,8 14 5,7 11 9,6 207,9 13 9,2 19 8,7 14 3,4 15 0,6 14 9,8 248 ,1 1 71, 8 p... định HIV (+) - Bắt đầu điều trị ARV bậc từ tháng 06/ 2 011 đến 06/ 2 014 Bệnh viện 09 - Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân - BN bỏ trị dấu điều trị không đủ tháng