Tuy quỹ thời gian hạn hẹp và còn chồng chéo giữa các nhóm sinh viên, nhưng nhờ sự sắpxếp hợp lý và tạo mọi điều kiện tốt nhất từ 2 phía mà chúng em đã có thể hoàn thành tốtđợt thực tập.-
Trang 1KHOA DƯỢC
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI NHÀ THUỐC THIÊN KIM
Địa chỉ: Q12, cư xá Vĩnh Hội, Nguyễn Hữu Hào
phường 6, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh
Giảng viên hướng dẫn : Th.S Trần Quốc Thanh
Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2015
Trang 2Minh và Công ty Dược phẩm Khánh Hội đã tạo cơ hội cho sinh viên có dịp được học tập làm việc thực tế tại nhà thuốc, đây thực sự là một trải nghiệm quý báu cho chúng em Tuy quỹ thời gian hạn hẹp và còn chồng chéo giữa các nhóm sinh viên, nhưng nhờ sự sắpxếp hợp lý và tạo mọi điều kiện tốt nhất từ 2 phía mà chúng em đã có thể hoàn thành tốtđợt thực tập.
-Em cũng xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Nhà thuốc Thiên Kim, trong suốt quá trìnhthực tập Nhà thuốc đã rất nhiệt tình hỗ trợ chúng em trong việc tìm hiểu các công việcquản lý thuốc nói chung và hoạt động mua bán - tư vấn sử dụng thuốc nói riêng Các chị
đã tận tình giải đáp hầu hết những thắc mắc của sinh viên
Đợt thực tập không dài, kiến thức thực tế của sinh viên chúng em còn hạn chế, bước đầucòn bỡ ngỡ, do vậy không thể tránh khỏi những sai sót Em rất mong nhận được ý kiếnđóng góp quý báu từ quý Nhà thuốc và quý thầy cô
Một lần nữa em xin chân thành cảm ơn
Trang 3GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN
Trang 4MỤC LỤC 4
NỘI DUNG BÁO CÁO 1
1 LỊCH LÀM VIỆC TẠI NHÀ THUỐC THIÊN KIM 1
2 GIỚI THIỆU NHÀ THUỐC 1
3 NỘI DUNG CÁC CÔNG VIỆC VÀ KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC 2
3.1 Tổ chức hoạt động nhà thuốc 2
3.1.1 Quy mô hoạt động 2
3.1.2 Loại hình kinh doanh 2
3.1.3 Hồ sơ – Giấy tờ 2
3.1.4 Tổ chức nhân sự 2
3.2 Thực hành tốt nhà thuốc – GPP 2
3.2.1 Danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc 2
3.2.2 Các SOP và biểu mẫu tại nhà thuốc 18
3.3 Các loại chi phí cố định 19
3.4 Sắp xếp, phân loại và bảo quản 19
3.4.1 Cách bố trí 19
3.4.2 Sơ đồ nhà thuốc 20
3.4.3.Các thuốc, thực phẩm chức năng ở nhà thuốc Thiên Kim 20
3.4.4 Bảo quản 22
3.5 Bán thuốc và nhập thuốc 22
3.5.1 Dự trù thuốc 22
Trang 53.6 Thông tin quảng cáo và hướng dẫn sử dụng thuốc 23
4 KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC QUA ĐỢT THỰC TẬP 25
4.1 Những kiến thức lý thuyết được cũng cố 25
4.2 Những kỹ năng thực hành được học thêm 25
4.3 Những kinh nghiệm thực tiễn được tích lũy 25
NHẬN XÉT CỦA NHÀ THUỐC 27
Trang 6Lịch làm việc của nhà thuốc: 6h30 sáng - 22h30 tối, ngày 2 ca làm việc, làm việc 7 ngàytrong tuần (kể cả ngày lễ).
Địa chỉ nhà thuốc: Q12, cư xá Vĩnh Hội, Nguyễn Hữu Hào phường 6, quận 4, thành phố
Hồ Chí Minh
Kết quả thực tập: sinh viên hoàn thành đúng thời gian, nội quy và nội dung thực tập màNhà trường và Nhà thuốc Thiên Kim đề ra
2 GIỚI THIỆU NHÀ THUỐC
Nhà thuốc Thiên Kim nằm tại địa chỉ số Q12, cư xá Vĩnh Hội, Nguyễn Hữu Hào phường
6, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh, là khu vực đông dân cư và gần chợ nên hằng ngày lưulượng người qua lại khá đông Đây cũng là một điểm mạnh của nhà thuốc Thiên Kim sovới các nhà thuốc khác
Nhà thuốc Thiên Kim luôn lấy phương châm “uy tín, an toàn và hiệu quả cho người dân”,luôn đề cao y đức làm kim chỉ nam cho mọi hoạt động của nhà thuốc, đội ngũ dược sĩ ởđây cũng đều có trình độ chuyên môn cao, kinh nghiệm dày dặn trong mua bán - tư vấn
sử dụng thuốc, do vậy trong gần 7 năm hoạt động của mình, nhà thuốc đã tạo dựng đượcmột thương hiệu nhà thuốc an toàn, đáng tin cậy đối với người dân trong khu vực
Nhà thuốc Thiên Kim luôn chủ trương tạo mọi điều kiện tốt nhất cho sinh viên Dược có
cơ hội tham gia học thực tế tại các nhà thuốc để tích lũy kinh nghiệm, đồng thời nhiệttrình hỗ trợ sinh viên trong việc giải đáp thắc mắc và chỉ bảo những kinh nghiệm haytrong quản lý, mua bán và tư vấn sử dụng thuốc Vì vậy Nhà thuốc Thiên Kim thực sự làmột môi trường lý tưởng để các sinh viên mới ra trường học tập và tiếp thu thêm kiếnthức thực tế
Trang 73 NỘI DUNG CÁC CÔNG VIỆC VÀ KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC
3.1 Tổ chức hoạt động nhà thuốc
3.1.1 Quy mô hoạt động
Nhà thuốc Thiên Kim hoạt động dưới hình thức nhà thuốc đơn lẻ hoạt động trong lĩnh vựcbán lẻ thuốc chữa bệnh, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và các dụng cụ y tế khác
3.1.2 Loại hình kinh doanh
Loại hình đăng ký kinh doanh: Hộ cá thể
3.1.3 Hồ sơ – Giấy tờ
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Giấy chứng nhận đăng ký thuế
3.2.1 Danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc
Danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc chiều ngày 11/12/2012
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
động hoặc thực hiện uỷ
quyền theo quy định
khôngchấpthuận
2
Trang 81.1.2 Có trực tiếp tham gia bán
thuốc kê đơn
SOP xem
DS có kiểmsoát hoạtđộng nàykhông (2)kiểm trathực tế
l-ượng thuốc khi nhập về và
trong quá trình bảo quản tại
kiến thức chuyên môn
DS
viên quy chế, kiến thức
chuyên môn
nhân viên, k.tra hồ sơ đào tạo nhân viên)
theo dõi các tác dụng không
mong muốn và báo cáo với
cơ quan y tế
Trang 9TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
Điểm
cho hoạt động của nhà thuốc
Số lượng nhân viên:
khoẻ để đảm đương công
việc, không có nhân viên nào
đang mắc bệnh truyền nhiễm
thực tế
biển hiệu ghi rõ chức danh
thức chuyên môn và pháp
luật y tế
hiểu biết của nhân viên) Tất cả nhân viên được huấn
luyện để hiểu rõ và thực hiện
đúng các nguyên tắc GPP
2 1 2 Kiểm tra sự
hiểu biết của nhân viên Trừ điểm nếu không nắm được
II Cơ Sở Vật chất: 15 điểm
Trang 102.1 Xây dựng và thiết kế:
Địa điểm cố định, riêng biệt,
khu trưng bày bảo quản riêng
biệt đảm bảo kiểm soát được
môi trường bảo quản thuốc
II.1
Nhà thuốc có môi trường
riêng biệt hoàn toàn
ngăn kín vàlối đi riêng
Bố trí nơi cao ráo, thoáng
Diện tích phù hợp với quy
mô kinh doanh
tích từ 10m2trở xuống thìchấm điểmkhông chấpthuận
thuốc tiếp xúc và trao đổi
thông tin
Trang 11TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
Điểm
viên nhà thuốc và người mua
(Nếu khuất, có biển chỉ dẫn)
II.2b,2d
cầu phải bốtrí ở cửa ravào
xét chấpthuận nếu bốtrí phòngriêng hoặchộp/ngănriêng ra lẻthuốc Khu vực ra lẻ cách ly với khu
vực bảo quản trưng bày
0,5Nếu có kho bảo quản thì kho
đạt yêu cầu bảo quản thuốc
khôngchấpthuận
Có khu vực tư vấn (Khu vực
tư vấn đảm bảo được tính
riêng tư)
Có khu vực hay phòng tư vấn
riêng (Trong khuôn viên nhà
thuốc và thuận tiện cho
khách)
0,5
Trang 12III Trang thi t b : 15 đi m ết bị: 15 điểm ị: 15 điểm ểm
3.1 Thi t b b o qu n thu c ết bị: 15 điểm ị: 15 điểm ảo quản thuốc ảo quản thuốc ốc
đảm bảo các thao tác diễn ra
thuận lợi và không nhầm lẫn
ánh sáng mặt trời không
chiếu trực tiếp vào nơi trưng
bày, bảo quản thuốc
đáp ứng với yêu cầu bảo
quản ghi trên nhãn
II.3a,3b
khôngchấpthuận
yêu cầu bảoquản máthoặc lạnh,phải có tủlạnh hoặchộp bảoquản chuyêndụng
Trang 13TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
Điểm
Nơi bán thuốc được duy trì ở
nhiệt độ dưới 30o C, độ ẩm
bằng hoặc dưới 75% và thỏa
mãn điều kiện bảo quản của
thuốc
khôngchấpthuận
Sử dụngthiết bị kiểmsoát nhiệt
độ, độ ẩm(máy điềuhòa, quạt,máy hútẩm…)3.2 D ng c , bao bì ra l và ụng cụ, bao bì ra lẻ và ụng cụ, bao bì ra lẻ và ẻ và
pha ch theo đ n : ết bị: 15 điểm ơn :
không còn bao bì tiếp xúc
trực tiếp
quản lý đặc biệt được để
trong bao bì dễ phân biệt
trong bao bì mang tên thuốc
khác hoặc chứa nội dung
quảng cáo của một thuốc
khác
trong bao bì dược dụng
Trang 144.1 Thuốc bán lẻ không còn bao
bì ngoài của thuốc được đính
kèm theo các thông tin sau:
- Tên thuốc, dạng bào chế
- Nồng độ, hàm lượng
Nếu cần (VD: không có đơn
thuốc, không có tờ HDSD
nếu bán số lượng quá ít) phải
có thêm thông tin:
- Cách dùng
- Liều dùng
- Số lần dùng
ngoài quy định như phần 4.1,
có các thông tin sau:
- Ngày pha chế
- Ngày hết hạn sử dụng
- Tên bệnh nhân
- Tên, địa chỉ nơi pha chế
- Cảnh báo an toàn cho trẻ
2
Trang 15TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
động kinh doanh thuốc:
thuốc và các vấn đề có liên
quan:
- Theo dõi bằng máy tính
- Theo dõi bằng sổ
- Theo dõi việc pha chế theo
đơn (nếu có) Có sổ pha chế
điểm nếu hồ
sơ đầy đủhoặc theodõi đủ trênmáy tính
Lưu giữ hồ sơ sổ sách ít nhất
1 năm kể từ khi thuốc hết hạn
dùng
đến bệnh nhân: đơn thuốc
hoặc bệnh nhân cần lưu ý
(Theo dõi bằng máy tính
Trang 16Quy trình bán thuốc không
Quy trình giải quyết với
thuốc bị khiếu nại hoặc thu
của cơ sở do người có thẩm
quyền phê duyệt và ký ban
hành
Phụlục 2
thực hiện đầy đủ các quy
trình
kiến thức vàcác thao tácthực hiệnquy trình
VI Nguồn thuốc: 3 điểm
Trang 17TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
Điểm
thuốc có uy tín gồm
- Bản sao GCN đủ điều kiện
kinh doanh thuốc
Tất cả thuốc tại nhà thuốc là
thuốc được phép lưu hành
hợp pháp (có SĐK, hoặc có
số giấy phép nhập khẩu)
khôngchấpthuận
2
loại thuốc dùng cho tuyến C
trong Danh mục thuốc thiết
yếu Việt Nam
xuất một sốthuốc trongdanh mục
VII Thực hiện quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp: 18 điểm
thuốc hướng tâm thần và tiền
thuốc hướng tâm thần đúng
quy chế
độ chuyênmôn củangười bán,
sổ sách theodõi…
Trang 18thuốc GN, thuốc HTT, tiền
chất trên sổ sách và thực tế
khớp
được quy chế kê đơn và biết
cách tra cứu danh mục thuốc
không kê đơn
có hỏi người mua các thông
tin về triệu chứng bệnh, về
tình trạng người dùng thuốc
để tránh rủi ro khi dùng thuốc
theo dõi hoạtđộng thực tế,hỏi nhânviên
Nhà thuốc có biện pháp theo
dõi việc bán thuốc kê đơn
1
Nếu đơn thuốc không hợp lệ,
người bán thuốc có:
- Hỏi lại người kê đơn
-Thông báo cho người mua
- Từ chối bán
dõi
Chỉ Dược sỹ đại học được
thay thế thuốc trong đơn
thuốc
viên NT nắmđược SOP
có tư vấn và thông báo cho
người mua:
- Lựa chọn thuốc phù hợp
Trang 19TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
mua, người bán lẻ thuốc có
kiểm tra đối chiếu các thông
không tiến hành các hoạt
động thông tin, quảng cáo
thuốc trái với quy định về
thông tin, quảng cáo
tờ rơi quảngcáo, việc dánquảng cáo…
Ngưòi bán lẻ thuốc không
khuyến khích người mua mua
nhiều thuốc hơn cần thiết
trong đúng và khớp với nhau
Trang 207.13 Sắp xếp thuốc:
- Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy,
tránh nhầm lẫn
- Sắp xếp theo điều kiện bảo
quản ghi trên nhãn
- Có khu vực riêng cho
‘Thuốc kê đơn”
Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: 5 điểm
nhập thuốc:
- Hạn dùng của thuốc
-Thuốc còn nguyên vẹn trong
bao bì gốc của nhà sản xuất
- Các thông tin trên nhãn
thuốc (theo yêu cầu quy chế
nhãn)
- Có kiểm soát chất lượng
bằng cảm quan
III 1cvàIII.1d
Kiểm traSOP và kiểmtra thực tế
Có tiến hành kiểm soát chất
lượng thuốc định kỳ và đột
xuất
KSCL thuốc
Trang 21TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩn
Điêm cộng
Điểm trừ
Điểm
phát hiện các loại thuốc sau:
- Thuốc không được lưu hành
- Thuốc quá hạn dùng
- Thuốc không rõ nguồn gốc
xuất xứ
- Thuốc gây nghiện (đối với
cơ sở không được phép bán)
- Thuốc hướng tâm thần
(Đối với cơ sở không được
duyệt mua)
- Thuốc bị đình chỉ và thu hồi
nhưng không được phát hiện
và không biệt trữ
khôngchấpthuận
2
IX Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thuốc phải thu hồi: 6 điểm
l-ưu các thông báo về thuốc
khiếu nại, thuốc không được
phép lưu hành, thuốc phải thu
hồi
dõi và các b/
c lưu
hối theo quy định, Có kiểm
kê đối với thuốc khiếu nại,
thuốc phải thu hồi(Nếu đến
kỳ kiểm kê thuốc thu hồi
ch-ưa được xử lý)
biên bảnkiểm kê, hồ
Trang 229.5 Có báo cáo các cấp theo quy
định
(90/90) x
100 = 100%
3.2.2 Các SOP và biểu mẫu tại nhà thuốc
a) Các quy trình thao tác chuẩn (SOP):
- Mua thuốc và kiểm soát chất lượng (số SOP 01.GPP ban hành ngày 15/12/2013)
- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn (số SOP 02.GPP ban hành ngày 15/12/2013)
- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn (số SOP 03.GPP ban hành ngày15/12/2013)
- Bảo quản và theo dõi chất lượng (số SOP 04.GPP ban hành ngày 15/12/2013)
- Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi (số SOP 05.GPP ban hành ngày15/12/2013)
b) Các biểu mẫu tại nhà thuốc:
- Danh mục thuốc bình ổn thị trường TP.HCM năm 2014 và Tết Ất Mùi 2015
- Sổ theo dõi tác dụng phụ của thuốc
- Sổ theo dõi đơn thuốc
- Báo cáo về tác dụng có hại của thuốc
- Báo cáo thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng
- Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kì
- Sổ kiểm soát nhiệt độ - độ ẩm
Trang 233.4 Sắp xếp, phân loại và bảo quản
3.4.1 Cách bố trí
Nhà thuốc có diện tích khoảng 19,2 m2 (4,8m x 4m), các loại thuốc được xếp theo nhómtác dụng dược lý và phân chia thành từng khu vực cho từng nhóm thuốc cụ thể: thuốcđông y, thuốc tân dược kê đơn, thuốc tân dược không kê đơn, mỹ phẩm và thực phẩmchức năng, dụng cụ y tế và thuốc bình ổn giá theo Thông tư 40 của Bộ Y Tế
- Nhận xét: Cách bố trí hợp lý, cụ thể đảm bảo cho việc quản lý dễ dàng, hiệu quả hơn,giảm thiểu thời gian tìm kiếm thuốc trong quá trình mua bán
Sắp xếp theo nguyên tắc FEFO và FIFO đảm bảo chất lượng thuốc sử dụng:
+ FEFO: thuốc có hạn dùng còn lại ngắn hơn xếp ra ngoài, hạn dùng dài hơn xếp vàotrong
+ FIFO: thuốc sản xuất trước xuất trước, lô nhập trước xuất trước, các thuốc được xếpgọn gàng, không xếp lẫn lộn
Các sổ sách, giấy tờ được phân loại, bảo quản cẩn thận trong ngăn tủ riêng theo quy định,
Trang 242: khu vực thuốc không kê đơn3: khu vực thuốc kê đơn4: thực phầm chức năng và mỹ phẩm5: vật tư y tế
1 Augementin 500 Amoxycillin
2 Pms-Pharmox
5 Pms-Opxil
1 Decolgel forte
Paracetamol 500 mgPhenylephrine HCl 5 mg
3
25
Trang 252 Panadol extra Paracetamol 500 mg
3 Paracetamol 500 Paracetamol 500 mg Uống Viên nén
Gói bột
4 Tiffy Dey
Paracetamol 500 mgClopheniramin 2 mgPhenylpropanolamin 7,5 mg
5 Alaxan Paracetamol 325 mg
4 Gastropulgite
AttapulgiteAluminium hydroxyde khanMagnesium carbonate khan
5 Maalox Aluminium hydroxide
Magnésium hydroxyde Nhai nuốt Viên
1 Vancolaren 20 Trimetazidine 20 mg Uống Viên nén
3.4.4 Bảo quản
Trang 26điều kiện bảo quản thuốc tại nhà thuốc.
Điều kiện bảo quản: nhiệt độ < 30 0C, độ ẩm < 70 %
- Nhà thuốc chỉ nhập thuốc từ các nguồn uy tín, có hoá đơn chứng từ đầy đủ và tin cậy,không nhập từ các nguồn không rõ nguồn gốc hoặc không đảm bảo chất lượng
3.5.3 Bán thuốc
- Bán thuốc theo đơn
+ Nhà thuốc kiểm tra tính hợp lý đơn thuốc: bệnh viện, bác sĩ kê đơn, ngày kê đơn; họ tên+ Địa chỉ bệnh nhân; tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách dùng, liều dùng, cáchphối hợp
+ Bán theo đúng theo biệt dược đã kê trong đơn thuốc
+ Nếu nhà thuốc không có biệt dược kê trong đơn giới thiệu các biệt dược (cùng thànhphần, hàm lượng, cùng dạng bào chế, tác dụng, chỉ định) và tư vấn về tác dụng của thuốc,kèm theo giá của từng loại người mua tham khảo và quyết định
- Bán thuốc không theo đơn
+ Tìm hiểu mục đích mua thuốc, triệu chứng bệnh, đối tượng sử dụng thuốc, tiền sử sử
Trang 27+ Bán thuốc theo yêu cầu của người mua nếu hợp lý hoặc tư vấn sử dụng những loạithuốc khác phù hợp hơn.
- Tình hình bán thuốc thực tế
+ Nhóm thuốc thường bán nhất ở nhà thuốc Thiên Kim là các nhóm thuốc trị triệu chứngcảm, sốt; các bệnh về đường hô hấp như ho, sổ mũi…Vì thời tiết ở TP.HCM hiện đangtrở nóng, khó chịu, cộng với khói bụi ở đường phố Hồ Chí Minh,… là nguyên nhân khiếnngười dân dễ bị các vấn đề về đường hô hấp, cảm sốt… Các nhóm thuốc trị đau khớp, đaulưng cũng được bán khá nhiều vì đối tượng mua chủ yếu là người trung niên và cao tuổi,
độ tuổi mà các nhóm bênh về xương khớp khá phổ biến
+ Đồng thời, các nhóm thuốc về đường tiêu hoá như trị đau dạ dày, trị táo bón - trĩ cũngđược bán phổ biến…Tuy nhiên với các nhóm bệnh này, nhà thuốc chủ trương tư vấn thayđổi chế độ ăn trước khi phải sử dụng thuốc
- Ngoài thuốc thì thực phẩm chức năng cũng được người dân mua thường xuyên, chủ yếu
là bổ thận, bồi bổ sức khoẻ, nâng cao sức đề kháng Mỹ phẩm và dung dịch vệ sinh phụ
nữ được mua với số lượng ít hơn
3.6 Thông tin quảng cáo và hướng dẫn sử dụng thuốc
- DSTH đứng quầy (trong thời gian không có mặt DSĐH) cũng đồng thời cũng là người
tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân
- Trong quá trình thực tế, nhận thấy nhà thuốc rất tận tình tư vấn các thông tin sử dụngthuốc cho bệnh nhân, thái độ vui vẻ, gần gũi, tạo cảm giác thoải mái cho người mua
- Đặc biệt với những nhóm bệnh chưa cần sử dụng thuốc, nhà thuốc tư vấn bệnh nhânthay đổi chế độ ăn hợp lý, nếu không có kết quả mới cho sử dụng thuốc
- Một số trường hợp triệu chứng chưa được xác định rõ, hoặc bệnh tình có ấu hiệu nguyhiểm thì nhà thuốc tư vấn cho bệnh nhân nên đi khám trực tiếp ở bệnh viện