thực tập tại công ty cổ phần traphaco và khoa dược - bệnh viện giao thông vận tải trung ương

Hơn 10 năm qua, nhờ chính sách đổi nới của Đảng và Nhà nước, tìnhhình sản xuất và cung ứng thuốc đã có những bước phát triển mới, nền côngnghiệp dược Việt Nam đã được đẩy lên những trang

MỤC LỤC

LỜI MỞ ĐẦU 1

CÁC SƠ ĐỒ 2

PHẦN I: THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 6

I SỰ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 7

1 Lịch sử hình thành và Phát triển của công ty 7

2 Những thành tựu của công ty 8

II MÔ HÌNH, BỘ MÁY TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 9

1 Mô hình tổ chức,bộ máy của công ty 9

2 Cơ sở vật chất kỹ thuật và nguồn nhân lực của công ty 11

3 Chức năng nhiệm vụ của công ty cổ phần Traphaco 13

III HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC GMP – WHO TẠI HỒNG LIỆT 13

1 Giới thiệu về nhà máy sản xuất thuốc GMP-WHO tại Hồng Liệt 13

2 Chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của nhà máy Hồng Liệt 14

Quyền hạn của nhà máy 14

3 Giới thiệu về GMP 14

4 Mô hình sản xuất và việc áp dụng GMP tại nhà máy Hồng Liệt 16

IV HOẠT ĐỘNG KHO TÀNG VÀ CÔNG TÁC BẢO QUẢN 28

1 Những quy định chung về kho thuốc 24

2 Nguyên tắc sắp xếp, bảo quản thuốc, hóa chất, y cụ 25

3 Hoạt động của kho thuốc thành phẩm và kho dược liệu của công ty cổ phần Traphaco 27

V HOẠT ĐỘNG KINH DOANH 2

1 GPP là gì 2

2 Vì sao phải thực hiện GPP? 2

3 Việc áp dụng tiêu chuẩn GPP tại Hiệu thuốc 260 Cầu Giâý 3

4 anh mục một số nhóm thuốc tại nhà thuốc 3

5 ột số mẫu biểu thường dùng tại hiệu thuốc 4

VI CÁC SẢN PHẨM THUỐC DO CÔNG TY SẢN XUẤT 4

VII MỘT SỐ SẢN PHẨM NỔI TIẾNG CỦA CÔNG TY 4

PHẦN I : THỰC TẬP TẠI KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN GTVT TRUNG ƯƠN 5

I SỰ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA BỆNH VIỆN GTVT TRUNG ƯƠNG 5

1 Sự hình thành và phát triển 5

2 Một số mũi nhọn chính của bệnh viện 5

II SƠ ĐỒ TỔ CHỨC BỘ MÁY CỦA BỆNH VIỆ 6

III VỊ TRÍ, CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ VÀ TỔ CHỨC CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆ 6

1 Sơ đồ tổ chức 6

2 Vị trí, địa điểm 6

3 Chức năng 6

4 Nhiêm vụ 6

5 Tổ chức của Khoa Dược bệnh việ 6

6 Hội đồng thuốc và điều trị 6

IV HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC VÀ QUẢN LÝ THUỐC CỦA KHOA DƯỢC 6

1 Dự trù, mua và kiểm nhập thuốc 6

2 Quản lý thuốc, hóa chất và vật tư y tế tại các khoa 6

V HOẠT ĐỘNG CẤP PHÁT, PHA CHẾ, KHO TÀNG CỦA KHOA DƯỢC 6

1 Bộ phận kho – cấp phát

2 Pha chế 7

VI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀN 7

VII THỐNG KÊ, BÁO CÁO 7

VIII MỘT SỐ MẪU BIỂU VÀ DANH MỤC THUỐC TẠI BỆNH VIỆ 7

KẾT LUẬ 11

LỜI CẢM Ơ

Như chúng ta đã biết, nghề y là một nghề hết sức đặc biệt, liên quan trựctiếp đến sinh mạng của mỗi con người Không những thế nó còn là cầu nối cáimối quan hệ giữa thầy thuốc với bệnh nhân và đây là một mối quan hệ đăc biệt.Người bệnh đến với thầy thuốc không phải chỉ để tìm kiếm thuốc men haynhững thông tin liên quan đến bệnh tật, mà còn mang theo cả những nỗi bănkhoăn, lo lắng, sợ hãi, Và như vậy nhiều khi chỉ cần một câu nói, một cáinhìn, một bàn tay của người thầy thuốc cũng đủ giải quyết những vấn đề củangười bệnh

Chính vì điều đó mà qua thời gian 2 tháng thực tập tại Công ty cổ phầnTraphaco và Khoa dược - bệnh viện Giao thông vận tải Trung Ương, nhờ có sựchỉ bảo tận tình của cô giáo chủ nhiệm, và các cơ, chú, anh, chị làm việc tại nhàmáy và bệnh viện đã giúp em học hỏi được nhiều kinh nghiệm quý báu khi ratrường, là hành trang để em tự tin khi đứng trước một người bệnh Và có ai đó

đã nói rằng khi ta đã tin tưởng, thành tâm làm một việc gì đó thì sớm muộn sẽthành công Cũng chính câu nói này đã cho em thêm lòng quyết tâm trở thànhmột người thầy thuốc giỏi để đóng góp sức mình vào công tác bảo vệ sức khỏecho nhân dân

Để làm được điều đó em xin chân thành cảm ơn Trường cao đẳng y tế PhúThọ, Trung tâm dạy nghề y tế Giao thông vận tải, cô giáo chủ nhiêm NguyễnThị Tuyết Hạnh, các thầy cô trong trường, các cơ chú và anh chị công tác tạiCông ty cổ phần Traphaco và Khoa dược bệnh viện Giao thông vận tải TrungƯơng đã tạo điều kiện cho chúng em đi thực tập và hoàn thành tốt bài báo cáotốt nghiệp này Do thời gian có hạn và kinh nghiệm của bản thân còn hạn chếnên bài báo cáo này của em không thể tránh được những thiếu sót nhất định Emrất mong được sự ủng hộ của các thầy cô để báo cáo tốt nghiệp của em đượchoàn thiện h

Em xin chân thành cảmơ

Hà ội , ngày 29 tháng 11 năm 2

Sinh v

n

Nhuyễn Thị Th

Hơn 10 năm qua, nhờ chính sách đổi nới của Đảng và Nhà nước, tìnhhình sản xuất và cung ứng thuốc đã có những bước phát triển mới, nền côngnghiệp dược Việt Nam đã được đẩy lên những trang mới với nền công nghệ vàsản xuất thuốc có chất lượng tốt hơn trước, nhiều thuốc của nước ngoài cũngđược lưu hành ỏ nước ta, các danh mục thuốc ngày càng phong phú đã tạo điềukiện cho thầy thuốc và dược sỹ có thêm khả năng lựa chọn và sử dụng thuốc cóhiệu quả hơn trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân, phục vụ

sự nghiệp công nghiệp hóa, hiện đqại hóa đất

ớc

Chính vì vậy, để nâng cao sự hiểu biết cũng như nắm bắt vững hơn tầmquan trọng của người dược sỹ trong công tác chăm sócvà bả o vệ sức khỏe chocộng đồn mà T rung tâm dạy nghề y tế GTVT đã tạo điều kiện cho sinh viêncúng e m đi thực tập 2 tháng taị Công ty cổ phần Traphaco và Khoa dược- bệnhviện TVT T rung ương với mong muốn sau khi ra trường chúng em có được mộtkiến thức vững chắc về những vấn đề có liên quan tới sức khỏe của conngười ,đồng thời biết được phải làm thế nào để hoạt động cung ứng thuốc luôn đảm bảokhông bao giờ thiếu để tính mạng mỗi cá nhân, tập thể không bị đ

Do thời gian thực tập có hạn nên bài báo cáo tốt nghiệp của em cũngkhông thể tránh được những sai sót Em rất mong được sự đóng góp ,iúp đỡ c ủacác thầy cô và các cơ chú ở Công ty cổ phần Trapaco v K hoa D ược – bệnh vinGTVT T rung ương để bài báo cáo của em được hoàn t

SƠ ĐỒ HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC TRONG NGÀNH Y NAMT

3

SƠ ĐỒ HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH Y TẾ GIAO THÔNG

Nhà xuất bản

y học

Các viện nghiên cứu y dược

Các trường ĐH, trung học y- dược

Các khu điều trị phong

Các viện điều dưỡng

Các bệnh viện chuyên khoa

Các bệnh viện

đa khoa

SỞ Y TẾ TỈNH THÀNH

Bệnh viện y học dân tộc

Bệnh viện chuyên khoa

Bệnh viện đa khoa tỉnh

Trạm Trung tâm bảo vệ sức

khỏe bà mẹ, trẻ em

Trạm sốt rét

Trung tâm nghiên cứu dược phẩm,

mỹ phẩm

Công ty dược vật

khoa quận,huyện

Phòng chẩn trị

y học dân tộc

Đội vệ sinh phòng dịch

Tổ kế hoạch hóa gia đình

Lớp đào tạo cán

bộ chuyên môn TRUNG TÂM Y TẾ

SƠ ĐỒ: HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC TRONG NGÀNH Y TẾ NAM

TRUNG ƯƠNG

BỘ Y TẾ

Các đơn vị kinh doanh

Các đơn vị đào

tạo

Các đơn vị nghiên cứu

Phòng quản lý dược

TỈNH, THÀNH PHỐ

Phòng quản lý

kiểm nghiệm dược phẩm hóa

QUẬN, HUYỆN

quận, huyện Trung tâm y tế

quận, huyện

Trung tâm y tế Bệnh viên – phòng khám

Các phòng ban chức

năng Phòng tổ chức và quan hệ

Trung tâm dạy nghề y tế

giao thông vận tải

Bệnh viện GTVTTW Bệnh viện GTVT Yên Bái bệnh viện GTVT Vĩnh Phúc Bệnh viện GTVT Hải Phòng.

Bệnh viện GTVT Vinh.

Bệnh viện GTVT Huế Bệnh viện GTVT Đà Nẵng Bệnh viện GTVT Nha Trang Bệnh viện GTVT Tháp Tràm Bệnh viện GTVT TP HCM Phòng khám GTVT Gia Lâm Phòng khám GTVT Bắc Giang Phòng khám GTVT Thanh Hóa

Trung tâm bảo vệ sức khỏe & môi trường GTVT

Trung tâm điều dưỡng phục hồi chức năng bệnh nghề nghiệp Sầm Sơn

Trung tâm điều dưỡng phục hồi chức năng bệnh nghề nghiệp Đà Lạt

Trung tâm y tế dự phòng đường sắt.

Trung tâm y tế dự phòng hàng không

Trung tâm y tế dự phòng giao thông đường bộ Trung tâm y tế dự phòng giao thông 8

Các trạm y tế cơ sở

THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHA

Thông tin chung :

Tên doanh nghiệp : Công ty cổ phần Traphaco

Tên giao dịch quốc tế : Traphaco

Trụ sở chính : 75 Yên Ninh- Ba Đình- Hà Nội Điên thoại : 04.8430076 Fax: 04.6814910 Website : http://www.traphaco.com.v

Emai :

info@traphaco.com

I.SỰ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO

1 Lịch sử hình thành và Phát triển của công ty

Công ty cổ phần TRAPHACO tiền thân là Tổ sản xuất thuốc thuộc Ty Y

tế Đường sắt được thành lập ngày 28/11/1972, với nhiệm vụ sản xuất huyếtthanh, dịch truyền, nước cất phục vụ cho Bệnh viện ngành Đường sắt trong thời

kỳ kháng chiến chống Mỹ cứu nước

Ngày 01/6/1993, Xí nghiệp Dược phẩm Đường sắt (tên giao dịch là

Raphaco) ra đời, có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, tài khoản riêng, hoạtđộng độc lập theo Nghị định 388 của Chính phủ Số vốn hoạt động ban đầu là

278 triệu đồng Việt Nam cùng đội ngũ CBCNV trên 100 người Xí nghiệp bắtđầu đầu tư và thực hiện chính sách thu hút nguồn nhân lực với chất lượng cao,tuyển dụng lao động là Dược sĩ Đại học tốt nghiệp loại khá, giỏi của TrườngĐại học Dược Hà Nội, song song với việc ký kết nhiều hợp đồng cán bộ kỹthuật, hợp tác nghiên cứu khoa học, hợptác thăm dò thị trường và nghiên cứu tổchức bộ máy doanh nghiệp

Năm 1994, do cơ cấu tổ chức Sở y tế Đường Sắt được chuyển đổi thành Sở

Y tế GTVT, Xí nghiệp dược phẩm Đường sắt cũng được đổi tên thành Công tyDược và thiết bị vật tư y tế Bộ Giao thông vận tải (tên giao dịch là TRAPHACO).Công ty bổ sung chức năng hoạt động, tăng cường các quầy bán hàng tại trungtâm Hà Nội và bắt đầu xây dựng hệ thống phân phối tại cáctỉnh miền Bắc

Sau nhiều năm chuẩn bị về nhà xưởng cũng như đào tạo nhân lực, năm

1998, Công ty đã hoàn thành nhà máy sản xuất dược tại Phú Thượng Tây Hồ,

Hà Nội và được Cục Quản lý dược công nhận đạt tiêu chuẩn GMP -ASEAN(Thực hành tốt sản xuất thuốc ASEAN) - là dây chuyền GMP-ASEAN đầu tiên

ở Miền Bắc

Ngày 27/9/1999, Công ty đã nhận được Quyết định số 2566/1999/QĐ

-BGTVT của Bộ trưởng Bộ GTVT chuyển doanh nghiệp Nhà nước - Công tyDược và Thiết bị vật tư y tế TRAPHACO- thành công ty cổ phần Sau 3 thángchuẩn bị, ngày 01/01/2000, Công ty cổ phần Dược và Thiết bị vật tư y tếTRAPHACO chính thức bắt đầu hoạt động theo hình thức công ty cổ phần với45% vốn Nhà nước

Ngày 05/7/2001, Công ty cổ phần Dược và Thiết bị vật tư Y tế

TRAPHACO đổi tên thành Công ty cổ phần TRAPHACO

Tháng 01/2004, Công ty cổ phần TRAPHACO hoàn thành xây dựng nhà máy

sản xuất dược phẩm Hồng Liệt tại Hồng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội và được Cục Quản

lý dược công nhận đạt hệ thống các tiêu chuẩn GMP/GSP/GLP-ASEAN Nhà máy

sản xuất của Công ty được chuyển từ Phú thượng về Hồng Liệt Tháng 01/2007, nhà

máy Hồng Liệt được chính thức công nhận đạt tiêu chuẩn GMP-WHO

Trải qua 35 năm xây dựng và phát triển, Công ty Cổ phần TRAPHACO

đã thực sự lớn mạnh và có nhiều đóng góp cho sự nghiệp bảo vệ sức khoẻ cũngnhư sự phát triển của ngành dược phẩm Việt Nam

2 Những thành tựu của công ty

Sau 10 năm cổ phần hóa, Công ty cổ phần Traphaco được đánh giá là mộtdoanh nghiệp hoạt động có hiệu quả cao, doanh nghiệp Dược phẩm hang đầungành Dược Việt Nam, với tốc độ tăng trưởng doanh thu đạt trung bình hàngnăm từ 30 – 35% Năm 2009, đứng đầu trong các doanh nghiệp Dược sản xuấtthuốc từ nguyên liệu tự nhiên với tổng doanh thu đạt 786 tỷ đồng Sự thànhcông trong việc triển khai, sáng tạo ra những sản phẩm kiểu mới cùng với việc

đề cao sự hiện đại nhưng hài hòa,an toàn và chất lượng sản phẩm Traphaco đãgóp phần mạnh mẽ xây dựng dấu ấn thương hiệu

Theo chiều dài chiến lược phát triển danh mục sản phẩm, Traphaco có sốlượng sản phẩm tăng trưởng khá cao, trung bình 20 sản phẩm mới một năm.Đến nay công ty cổ phần Traphaco dã được cục quản lý Dược Việt Nam cấpgiấy phép lưu hành 231 sản phẩm, phân bố trên 12 nhóm khác nhau đó là:Giarm đau- hạ sốt; tai mũi họng- ho- hen suyễn- sổ mũi; tim mạch; tiêu hóa vàgan mật; cơ- xương- khớp; kháng sinh- kháng nấm- diệt ký sinh trùng; tiểuđường; hệ thần kinh; vitamin và khoáng chất; mắt; da liễu; các sản phẩm chứcnăng,.v.v Công ty có 15 dạng bào chế với nhiều dạng bào chế mới ,hiện đạinhư: viên tác dụng kéo dài, viên sủi bọt, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốcbột pha hỗn dịch, thuốc bột siro, thuốc nước uống, thuốc nước dựng ngoài,thuốc nhỏ mắt và mũi, thuốc mỡ- cream,.v.v

Theo nguồn gốc nguyên liệu, công ty sản xuất cả 2 nhóm thuốc tân dược vàđông dược Trong đó đông dược là thế mạnh của công ty chiếm khoảng 50% sốlượng sản phẩm, chiếm hơn 50% doanh thu và khoảng 70% lợi nhuận công tyhang năm Đặc biệt phải kể đến một số sản phẩm tiêu biểu của công ty như:Hoạt huyết dưỡng não (đạt doanh thu 155 tỷ đồng- năm 2009); Boganic (đạtdoanh thu 117 tỷ đồng –năm 2009), cùng nhiều sản phẩm đông dược khác đãđưa tên tuổi của Traphaco lên vị trí hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất đông dược

ở thị trường Việt Nam

Bên cạnh đó, Traphaco luôn là một doanh nghiệp đi đầu trong lĩnh vựchoạt động nghiên cứu khoa học để hiện đại hóa các dạng bào chế mới với

phương châm “ lấy khoa học công nghệ làm trung tâm, lấy thị trường để địnhhướng, lấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng để cam kết với kháchhàng” đã tạo ra những sản phẩm được sự lựa chọn tin cậy của người tiêu dùngtrong nhiều năm qua Đồng thời quan điểm phát triển của công ty dựa trên việckhông ngừng hoàn thiện nâng cao chất lượng sản phẩm, chất lượng dịch vụ, gắnphát triển doanh nghiệp với bảo vệ môi trường và xây dựng văn hóa doanhnghiệp, ngoài ra còn sáng tạo ra những sản phẩm vừa mang tính hiện đại vừagiàu giá trị truyền thống vì sức khỏe cộng đồng với khẩu hiệu “công nghệ mớivới bản sắc cổ truyền”, phát triển sản phẩm từ thảo dược đưa thương hiệu dượcliệu Việt Nam ra thị trường quốc tế,luôn luôn hướng tới xuất khẩu song songvới thỏa mãn tối đa nhu cầu trong nước, góp phần thực hiện chiến lược thuốcquốc gia, tăng sử dụng thuốc nội lên 60% (năm 2010)

Chính vì vậy, Hàng năm, Công ty được ban tặng Cờ thi đua xuất sắc của

Bộ GTVT và bằng khen của Tổng Cục Thuế Ngoài ra, Công ty còn nhận đượcmột số thành tích và danh hiệu xuất sắc tiêu biểu sau:

 Năm 2002 được tặng “ Huân chương lao động hạng Ba” của chủ tịch

nước CHXHCN Việt Nam

 Năm 2005 đạt danh hiệu “Doanh nghiệp vì sự tiến bộ của phụ nữ” –

giải thưởng KOVALEVKAIA cho tập thể khoa học nữ Traphaco

 Năm 1998 – 2010 liên tục 13 năm liền đạt danh hiệu “Hàng Việt Nam

chất lượng cao” do người tiêu dùng bình chọn

 Năm 2003 – 2009 đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”

 Năm 2007 được tặng “Huân chương lao động hạng Nhì” của chủ tịch

nước CHXHCN Việt Nam cho công ty; “Huân chương lao động hạng Ba” củachủ tịch nước CHXHCN Việt Nam cho công đoàn công ty

Doanh nghiệp duy nhất được trao “Cúp vàng Techmart”

 Năm 2008 đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”, Top 100 thương hiệu

Việt Nam Cúp vàng Thương hiệu Traphaco nổi tiếng

 Năm 2009 được công nhận là Thương hiệu nổi tiếng nhất ngành Dược

Việt Nam

 Đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”, Top 100 Thương hiệu Việt Nam

 Năm 2010 được tổ chức SHTT trao tặng giải thưởng WIPO Đạt giải

thưởng Top 20 Thương hiệu nổi tiếng quốc gia Đạt giải thưởng trách

nhiệm xã hội doanh nghiệp (CSR)

II MÔ HÌNH, BỘ MÁY TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO

1 Mô hình tổ chức,bộ máy của công ty

SƠ ĐỒ: BỘ MÁY TỔ CHỨC BỘ MÁY CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO

CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO

BAN KIỂM SOÁT

TỔNG GIÁM ĐỐC HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ

ĐẠI HỘI ĐỒNG CỔ ĐÔNG

TRAPHACO CNC TRAPHACO SAPA

Phó TGĐ KD

Phó TGĐ NCPT

Phó TGĐ TCKT

Phó TGĐ TCHC Phó TGĐ CL

Phòng

XNK-

CƯVT

Phòng KTCL

Phòng ĐBCL

Phòng

Kế hoạch

Phòng HCQT

Phòng TCCB

Phòng TCKT

Phòng NCPT

Phòng Marketing

Phòng kinh doanh

NHÀ MÁY HỒNG LIỆT: - PX Mỡ- cream, PX viên bột, PX nang mềm, PX thuốc nước, PX thuốc nhỏ

mắt-mũi, PX Ngọc Hồi

GĐ NHÀ MÁY

Chi nhánh Nghệ An

Chi nhánh Nam Định

Chi nhánh

TP HCM

Chi nhánh Miền Trung

2 Cơ sở vật chất kỹ thuật và nguồn nhân lực của công ty.

6 dây chuyền sản xuất hiện đại các dạng bào chế, với công xuất hoạt động là

1067 triệu đơn vị mỗi năm Đạt 3 tiêu chuẩn:GMP-GLP-GSP WHO

 Công ty trực thuộc:

 Công ty cổ phần công nghệ cao TRAPHACO (Traphaco CNC) là đơn vịliên kết của TRAPHACO chuyên thực hiện gia công các sản phẩm, thành phẩmcủa TRAPHACO, nhà máy TRAPHACO CNC tại Văn Lâm – Hưng Yên đượckhởi công xây dựng tháng 10/2004 và đi vào hoạt động từ tháng 1/2007 với tổngdiện tích 10.000m2, nhà máy, nhà xưởng gồm phân xưởng viên nén đông dược,phân xưởng sơ chế, phân xưởng chà, phân xưởng thuốc ống, thuốc bột, dựngngoài Nhà máy Văn Lâm chuyên sản xuất đong dược và đã được đăng ký để đạttiêu chuẩn GPs của WHO về đông dược năm 2008

 Công ty TNHH một thành viên TRAPHACO Sapa tại Lào Cai là đơn vịliên kết của TRAPHACO, chuyên gia công các sản phẩm nguyên liệu dược liệuđầu vào, thực hành nghiên cứu GAP( thực hành tốt trồng trọt của TRAPHACO,nhà máy của công ty được thành lập từ năm 1998 với dây chuyền chiết xuất cao,

sơ chế dược liệu đầu vào và hơn 4 ha đất trồng cây dược liệu thử nghiệm

 Các chi nhánh:

 Chi nhánh tại thành phố Hồ Chí Minh

 Chi nhánh miền Trung tại Đà Nẵng

 Chi nhánh tại Nam Định

- Chủ tịch Hội đồng quản trị: ThS Vũ Thị Thuận

- Phó chủ tịch Hội đồng quản trị: CNKT Nguyễn Thị Mùi

- Uỷ viên Hội đồng quản trị: - Ths Trần Túc Mã

- ThS Nguyễn Huy Văn

- ThS Hồng Thị Rược

- DS Nông Hữu Đức

 Ban kiểm soát :

 Trưởng ban: Ông Nguyễn Tất Văn

 Phó ban : Bà Nguyễn Thị Hậu

 Uỷ viên : Bà Nguyễn Thị Kim Thoa

 Ban giám đốc :

 Tổng giám đốc: ThS Vũ Thị Thuận

 Phó tổng giám đốc chất lượng:

 phó tổng giám đốc tổ chức hành chính:

 phó tổng giám đốc tài chính – kế toán:

 phó tổng giám đốc nghiên cứu- phát triển:

 phó tổng giám đốc kinh doanh:

 giám đốc Traphaco CNC: ThS Trần Túc Mã

 giám đốc chi nhánh TP.HCM: DS Nông Hữu Đức

 giám đốc Traphaco Sapa: DS Lê Văn Khoai

 giám đốc chi nhánh miền Trung tại Đà Nẵng: BS Nguyễn Mậu Hồng Sơn

 giám đốc chi nhánh tại Nghệ An: DS Thái Đức Luận

 giám đốc chi nhánh tại Nam Định: BS Vũ Thế Quân

 Nhà máy Hồng Liệt gồm các phân xưởng:

- phân xưởng viên nén

- phân xưởng nang mềm

- Phân xưởng đóng gói

- Phân xưởng thuốc mỡ

- Phân xưởng thuốc nước

- Phân xưởng tây

- Phân xưởng Ngọc Hồi

 Các cửa hàng bán lẻ.

- 260 Cầu Giấy

- 102 Thái Thịnh

3 Chức năng nhiệm vụ của công ty cổ phần Traphaco.

3.1 Chức năng của công ty.

Ngành nghề kinh doanh:

- Thu mua, gieo trồng, chế biến dược liệu

- Sản xuất, kinh doanh dược phẩm, hóa chất và vật tư thiết bị y tế

- Pha chế thuốc theo đơn

- Tư vấn sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm

- Kinh doanh XNK nguyên phụ liệu làm thuốc, các sản phẩm thuốc

- Sản xuất ,buôn bán mỹ phẩm

- Sản xuất, buôn bán thực phẩm rượu bia, nước giải khát

- Tư vấn dịch vụ khoa học kỹ thuật, chuyển giao công nghệ trong lĩnh vực ydược

3.2 Nhiệm vụ của công ty

- Đăng ký kinh doanh và kinh doanh đúng ngành nghề đã đăng ký, chịu

trách nhiệm về kết quả kinh doanh, chịu trách nhiệm trước pháp luật và kháchhàng vè sản phẩm dịch vụ do công ty thự hiện

- Xây dựng chiến lược phát triển kế hoạch sản xuất kinh doanh phù hợp vớichức năng – nhiệm vụ của công ty và nhu cầu người tiêu dùng

- Ký kết và tổ chức hoạt động kinh tế đã ký với các đối tác

- Thực hiện các chế độ , nghĩa vụ đối với người lao động theo quy định củaluật lao động, có trách nhiệm giải quyết tốt vấn đề thuốc, cung ứng thuốc chocác trung tâm, các cơ sở khám chữa bệnh, các đại lý, các nhà thuốc, dự trù thuốcphòng bệnh theo yêu cầu của cơ sở y tế Thành phố

- Thực hiện các chế độ báo cáo, thống kê, kế toán, báo cáo định kỳ thoequy định của Nhà nước, thực hiện các nghĩa vụ nộp thuế và các khoản ngân sáchtheo quy định của pháp luật

- Không ngừng nâng cao trình độ quản lý, nghiệp vụ, đáp ứng nhu cầu sảnxuất kinh doanh

III HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC GMP – WHO TẠI HỒNG LIỆT

1 Giới thiệu về nhà máy sản xuất thuốc GMP-WHO tại Hồng Liệt.

Nhà máy sản xuất thuốc tại Hồng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội trực thuộccông ty cổ phần Traphaco với gần 10.000m2 được đầu tư xây dựng trên 60 tỉđồng, đã được khánh thành và đưa vào sử dụng từ tháng 01/2004 bao gồm

xưởng sản xuất chính, nhà kho thành phẩm, khối điều hành, nghiên cứu và cáccông trình phụ trợ khác đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, với các dây chuyền và trangthiết bị hiện đại.

2 Chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của nhà máy Hồng Liệt.

- Tổ chức sản xuất theo lệnh của Ban giám đốc và theo đúng quy trình, đảmbảo sản phẩm xuất xưởng đạt tiêu chuẩn

- Thực hành tiết kiệm và tổ chức sản xuất hợp lý theo yêu cầu để sản phẩmđạt tiêu chuẩn với chi phí thấp nhất

- Phát huy sáng kiến cải tạo kỹ thuật, đề tài nghiên cứu, đổi mới công nghệ,không ngừng nâng cao chất lượng và mẫu mã sản phẩm

- Cam kết thực hiện chính sách chất lượng, làm tốt ngay từ khâu ban đầu,phòng ngừa và xử lý kịp thời các sự cố trong quá trình sản xuất nhằm hạn chếcác sai hỏng kém chất lượng

- Quản lý và bảo quản tốt các sản phẩm được giao

Quyền hạn của nhà máy.

- Được chủ động tổ chức sản xuất theo kế hoạch

- Có quyền từ chối không nhận các nguyên phụ liệu, bán thành phẩm khôngđạt tiêu chuẩn chất lượng

- Được hỗ trợ các phương tiện và điều kiện làm việc để thực hiện cácnhiệm vụ được giao

3 Giới thiệu về GMP

Như chúng ta đã biết, thuốc đúng một vai trò rất quan trọng trong công tácphòng bệnh và chữa bệnh, là một yếu tố không thể thiếu đối với đời sống hằngngày của mỗi con người chúng ta Vậy thuốc được định nghĩa như thế nào?.Theo luật Dược số: 34/2005/QH 11, ngày 14/06/2005 (Quốc Hội nước CộngHòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam, khóa 11) – “Thuốc là những chất hoặc hỗnhợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoánbệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm,nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng”

Theo điều lệ thuốc phòng và chữa bệnh NĐ 23 HĐBT ngày 24/01/91 – “Thuốc

có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khóang vât, hóa học hay sinh tổng hợp được bàochế ra thành các dạng viên, bột, dung dịch, mỡ, cream nhằm mục đích sử dụng:Chẩn đoán bệnh, phòng chữa bệnh, giảm triệu chứng bệnh, phục hồi và điều chỉnhchức năng cơ thể, phục hồi và nâng cao sức khỏe, làm mất cảm giác một bộ phậnhay toàn thân, ảnh hưởng đến quá trình sinh đẻ, thay đổi hình dạng của cơ thể” Như vậy, để đảm bảo thuốc đạt chất lượng tốt buộc các doanh nghiệp vànhà sản xuất phải chú trọng tới những đặc tính của thuốc thể hiện ở mức độ phùhợp những yêu cầu đã định trước trong điều kiện xác định về kinh tế, kỹ thuật,

xã hội, được thể hiện bởi các yêu cầu sau:

- Thuốc phải có hiệu lực phòng bệnh, chữa bệnh / tác dụng dược lý mong muốn.

- Không có hoặc có ít tác dụng có hại

- ổn định về chất lượng trong thời hạn đã xác định

- Tiện dựng, dễ bảo quản

Chính vì vậy, để xây dựng và hoàn thiện hệ thống sản xuất và phân phốithuốc trên toàn quốc đạt tiêu chuẩn GMP- thực hành tốt sản xuất thuốc bằngnguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật, sẽ thật sự bảo đảm chất lượng thuốcđến tay người tiêu dùng Điều này cũng giúp cho người dân tiếp cận được cácdịch vụ chăm sóc dược và phát huy tối đa hiệu quả của các sản phẩm dược trênthị trường, từ đó nâng cao lợi ích của sản phẩm và uy tín nhà sản xuất cũng nhưnhà phân phối

3.1 GMP là gì, tại sao phải thực hiện GMP?.

GMP ( Good Manufaturing Pratices), có nghĩa là thực hành tốt sản xuất

thuốc, là một khái niệm rộng nằm trong và liên quan chặt chẽ với quản lý chấtlượng, đảm bảo chất lượng và kiểm tra chất lượng Là một phần trong đảm baochất lượng, nó đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cáchthống nhất, đặc biệt giải quyết các nguy cơ không thể kiểm soát được bằng kiểmtra sản phẩm: nhiễm chéo & lẫn lộn GMP đề cập đến mọi khía cạnh của sản xuất

& kiểm tra chất lượng

Như vậy, GMP là hệ thống những nguyên tắc hay hướng dẫn nhằm đảm bảo nhà sản xuất luôn sản xuất thuốc sao cho đạt tiêu chuẩn chất lượng cao, an toàn cho người sử dụng.

- Tại sao phải thực hiện GMP?.

Thuốc là một hàng hóa đặc biệt liên quan chặt chẽ đến sức khỏe và cuộcsống con người, nếu kém chất lượng sẽ gây thiệt thòi, nguy hiểm cho ngườidùng, nhà sản xuất, người kê đơn bị mất uy tín

Việc kiểm tra thuốc chất lượng thuốc có thể bị hạn chế vì:

Chỉ kiểm tra một số mẫu đại diện cho một lô sản xuất

Khả năng của phương pháp hay thiết bị kiểm nghiệm có giới hạn

Sản phẩm đạt kết quả kiểm nghiệm thành phẩm theo tiêu chuẩn đố ra chưa

đủ để kết luận chất lượng sản phẩm, mà chỉ dựa vào sự kiểm soát quá trình sảnxuất, sự trung thực, lương tâm nghề nghiệp của người sản xuất (vấn đề nhầm lẫn

và nhiễm chéo)

Chất lượng thuốc bao gồm tác dụng & độ an toàn, sự tuân thủ theo các tiêuchuẩn, sự đồng nhất & độ ổn định Những vấn đề này bị ảnh hưởng bởi quá trình,nghiên cứu, sản xuất, tiếp thị, phân phối và cuối cùng là quản lý & sử dụng

3.2 Mục tiêu của GMP

-Giảm thiểu lỗi của con người

- Ngăn chặn nhiễm khuẩn, nhiễm chéo

- Đạt yêu cầu của hệ thống đảm bảo chất lượng nhằm đạt, đúng từ chấtlượng thuốc.

3.3 Nội dung của GMP – WHO

- Hồ sơ – tài liệu

3.4 Mười nguyên tắc cơ bản trong GMP

- Bảo trì thiết bị theo quy hoach

- Được đào tạo cập nhật

- Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp

- Cảnh giác cao về chất lượng

- Kiểm tra nghiêm ngặt sự thực thi

4 Mô hình sản xuất và việc áp dụng GMP tại nhà máy Hồng Liệt 4.1 Việc áp dụng GMP ở nhà máy Hồng Liệt

 Việc thực hiện vệ sinh cá nhân và vệ sinh nhà xưởng.

- Không sử dụng đồ trang sức: dây chuyền, nhẫn đeo

- Thực hiện chế độ cắt móng tay thường xuyên

- Thực hiện chế độ rửa tay khi vào phân xưởng

- Thực hiện chế độ thay quần áo, đi dép vào phân xưởng

- Thực hiện chế độ làm vệ sinh nhà xưởng: trong khi làm việc, sau một calàm việc, hết lô, sau một tuần làm việc

 Việc thực hiện chế độ: lĩnh, bảo quản, cấp phát ( sử dụng ) nguyên phụ liệu.

Khi đi lĩnh nguyên phụ liệu từ kho công ty :

- Chỉ đưa vào sử dụng khi đạt tiêu chuẩn (kể cả có nhãn xanh vẫn phải kiểm tra )

- Người phụ trách phải đọc trước và hiểu nội dung ghi trên bao bì ( kiểmsoát 100% ) trước khi sử dụng

- Cấp phát theo SOP ( tránh nhiễm chéo, cân chia đúng chế độ) Hai ngườiđộc lập: Làm – kiểm tra

- Biệt lập nguyên phụ liệu loại bỏ

- Ghi chép sổ sách đầy đủ, kịp thời

 Việc thực hiện chế độ pha chế.

 Kiêm tra phòng, dụng cụ, máy móc trước khi sản xuất ( kể cả khi cónhãn sạch )

 Trước khi sản xuất phải ghi bảng ( đúng công thức)

 Nhãn phải ghi đúng ngày, đúng tình trạng

 Khi sản xuất phải kiểm tra và đối chiếu giữa nhãn ghi và thực tế

 Ghi chép chính xác và kịp thời các phần việc làm

 Các công đoạn bàn giao cần chú ý:

- Công đoạn trước đạt tiêu chuẩn mới bàn giao công đoạn sau

- Bàn giao có ghi sổ ký nhận ( đối chiếu giữa lý thuyết và thực tế ) nếu cónghi ngờ báo ngay cho người phụ trách

- Thực hiện người làm công đoạn sau là khách hàng của người làm côngđoạn trước ( chất lượng cốm, chất lượng viên, độ dày mỏng của viên, …)

 Chú ý các thông số ( thời gian, nhiệt độ, tốc độ ) có sự theo dõi đối chiếugiũa quy trình và thực tế để hiệu chỉnh ( bao viên, sấy, trộn, xay, đúng nang )

 Thực hiện chế độ kiểm soát 100% ở tất cả các khâu

 Việc thực hiện chế độ đóng gói và in số kiểm soát.

 Kiểm soát 100% phụ liệu trước khi đua vào đóng gói ( PVC, nhôm, toa,hộp, nhãn, thăng….)

 Kiểm soát 100% bán thành phẩm trước khi đưa vào đóng gói

 Kiểm tra phòng máy 100% trước khi đóng gói ( kể cả có nhãn sạch )

 Ghi đầy đủ các thông số cần thiết theo quy định đóng gói

 Thực hiện nghiêm túc SOP đóng gói ( người công nhân kiểm tra lại tìnhtrạng của bao bì, bán thành phẩm, vệ sinh phòng, bảng ghi …khi đóng gói xem

có phù hợp vói quy định chất lượng không )

 Số lượng bán thành phẩm và thành phẩm sau mỗi lần ( ca ) đóng góiphải được đối chiếu ( ghi chép bằng số và cập nhật vào hồ sơ )

 Không đóng gói cùng một lúc 2 sản phẩm có hình thức tương tự tại haikhu vực gần nhau ( chú ý sản phẩm có dạng đóng gói khác nhưng có cùng hàmlượng và cỡ viên )

 Khu vực in số kiểm soát tách rời các khu vực sản xuất khác:

- Phụ liệu in số kiểm soát các lô khác nhau phải để kệ khác nhau và cóbảng ghi đầy đủ các thông số ( số lô, số kiểm soát, hạn dựng, số đăng ký….)

- Trước khi phải lấy số kiểm soát từ người có trách nhiệm

- Kiểm soát 100% phụ liệu trong quá trình in số kiểm soát

- Trong quá trình in số kiểm soát nếu thấy nghi ngờ thì phải dừng và báocho người phụ trách

- Nhãn không đạt tiêu chuẩn phải làm thủ tục hủy theo SOP

 Việc thực hiện chế độ biệt trữ và nhập kho.

Khi đóng gói hoàn thiện sản phẩm, phải xếp riêng theo từng lô (biệt trữ )

Khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn phải báo cho đảm bảo chấtlượng dán nhãn xanh và nhập kho ( khi nhập kho phải có sự có mặt của đảmbảo chất lượng, thủ kho, bảo vệ )

Có sổ ký nhận với thủ kho và ghi chép kịp thời hồ sơ

4.2 Những vấn đề GMP trong sản xuất

 Quy định chung.

Việc sản xuất thuốc

- Phải tuân theo những quy định đã được thiết lập rõ rang

- Phải dựa trên các hướng dẫn GMP để nhằm cung cấp những sản phẩmvới chất lượng ổn định và đạt tiêu chuẩn mong muốn

Chất lượng của sản phẩm

- Không phải được chứng nhận bởi kết quả kiểm nghiệm ( chỉ là mẫu đạidiện ) Mà được quyết định bởi quá trình sản xuất

Việc sản xuất thuốc được thực hiện thông qua :

- Người có trách nhiệm về sản xuất

- Người có trách nhiệm về kiểm tra chất lượng

Bất cứ sự sai biệt nào so với các quy trình đã được thiết lập ( nhiệt độ,

độ ẩm, …) cần được ghi vào hồ sơ mẻ, nếu cần nên thẩm định lại các quy trình

Nguyên liệu.

 Nhập hàng

- Việc nhập nguyên liệu ban đầu là một hoạt động quan trọng cần có sựtham gia của những nhân viên có hiểu biết chi tiết về sản phẩm và nhà cung cấp

- Nguyên liệu ban đầu phải được cung cấp bởi nhà cung ứng có nguồn gốc

rõ rang, được thừa nhận là có uy tín Những nguyên liệu đó đều đạt mọi yêu cầu,được dóng gói tốt và nguyên vẹn khi giao ( kẹp chì )

- Khi nhập hàng phải đối chiếu với đơn đặt hàng: tên, số lượng, nhà sảnxuất, số lô, mẻ, ngày giao nhận, hạn dựng

 Bảo quản

- Ở điều kiện môi trường thích hợp với từng nguyên vật liệu

- Chế độ nhãn đúng với tên và đầy đủ

- Sắp xếp gọn gàng trên giá, kệ để tránh nhầm lẫn

- Nguyên liệu tồn kho phải được thanh tra, kiểm kê và kiểm nghiệm lạiđịnh kỳ và ghi chép lại vào hồ sơ

- Các nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn phải được xác định rõ rang (nhãn

đỏ ) đẻ riêng và được hủy ( theo quy trình ) hoặc trả về cho người cung cấp càngsớm càng tốt

 Xuất hàng

- Chỉ xuất hàng đạt tiêu chuẩn ( có nhãn xanh do cán bộ ban đảm bảo chấtlượng dán ), còn hạn dựng

- Phải theo nguyên tắc “ vào trước, ra trước”

- Ghi chép sổ sách : đầy đủ, chính xác, kịp thời

Quá trình sản xuất

Mọi thao tác trong quá trình sản xuất phải tuân theo quy trình thao tác

chuẩn để ban hành

 Quy trình thao tác chuẩn vệ sinh cá nhân.

- khám sức khỏe xem có bệnh truyền nhiễm hay không

- Có hiện tượng ốm hay có vết thương hở phải báo cáo

- Không sử dụng đồ trang sức, phải cắt móng tay, thay quần áo , giày dépkhi vào khu vực sản xuất

- Không mang đồ ăn, đồ uống vào khu vực sản xuất

 Quy trình thao tác chuẩn vệ sinh nhà xưởng

- Trong quá trình làm việc

- Sau một ca làm việc

- Hết một lô sản xuất

- Sau một tuần làm việc

Quy trình thao tác chuẩn về thao tác sản xuất.

- Quy trình thao tác chuẩn nhận nguyên – phụ liệu ( nhà cung cấp, nhà sảnxuất, số lô mẻ, ngày nhập hoặc nhận, ngày xuất, hạn dựng ).

- Quy trình thao tác chuẩn bảo quản nguyên – phụ liệu

- Quy trình thao tác chuẩn cân và cấp phát nguyên – phụ liệu

- Quy trình thao tác chuẩn đánh số lô, mẻ

 Đánh số lô phải thiết lập một cách hệ thống

 Hệ thống lô/ mẻ phải tương ứng giữa các công đoạn pha chế - đóng gói

 Hệ thống lô/ mẻ không được trùng lặp

 Hệ thống lô/ mẻ phải được ghi vào sổ sách theo dõi

- Quy trình thao tác chuẩn trộn và tạo hạt ( thời gian, tốc độ, nhiệt độ, túi lọc )

- Quy trình thao tác chuẩn dập viên

- Quy trình thao tác chuẩn bao viên

- Quy trình thao tác chuẩn đúng nang cứng

 Vận hành máy đóng nang

 Vệ sinh máy đóng nang

 Cân kiểm tra viên

 Bảo quản vỏ nang cứng

 Quy trình thao tác chuẩn trong sản xuất dung dịch, kem , thuốc mỡ.

- Đề phòng sự ô nhiễm vi sinh vật trong quá trình sản xuất

- Dựng thiết bị bằng thép không gỉ, hạn chế dựng thủy tinh

- Kiểm tra sự chính xác của dụng cụ đo lường

- Đối với hỗn dịch hay nhũ tương phải kiểm tra sự đồng nhất

 Quy trình thao tác chuẩn trong sản xuất sản phẩm vô trùng:

Sản phẩm vô trùng chia thành 2 nhóm :

 Vô trùng hoàn toàn ( thuốc nhỏ mắt )

 Cần tiệt trùng sau cùng ( nước cất tiêm )

- Nhân viên phải được lựa chọn

- Quy định khi vào khu vô trùng

- Quy định về phòng sự nhiễm vi sinh vật( trước và sau tiệt trùng)

- Quy định về thiết bị và nguyên liệu đưa vào sản xuất thuốc vô trùng

- Quy định đối với nước cất để pha vô trùng

 Phải được tồn trữ trong thiết bị lưu chuyển liên tục ?

 Nếu không có thiết bị lưu chuyển thì không được để quá 24h

- Quy định về việc dựng các chất tẩy uế thay đổi để đề phòng sự đề khángcủa vi sinh vật

4.3 Mô hình sản xuất thuốc ở Nhà máy Hồng Liệt

Nhập nguyên liệu - > pha chế -> ép vỉ ( đúng lọ ) -> đóng gói

4.3.1 Một số quy trình sản xuất thuốc cụ thể.

 Sản xuất thuốc nang mềm : boganic + Cacmanus.

Ép vỉ + đóng gói

Đóng gói

 Sản xuất thuốc nước: Siro ho Methorphan, Nacl 0,9%

4.4 Quy trình đóng gói trong nhà máy Hồng Liệt.

 Trước khi đóng gói.

- Người đóng gói phải đạt các yêu cầu vệ sinh cá nhân

- Kiểm tra phòng: sạch, nhãn sạch

- Kiểm tra dụng cụ, đồ đựng để đóng gói: đúng, đủ, khô, sạch

- Kiểm tra sản phẩm đóng gói: đúng tên sản phẩm, số lô sản xuất, hạndựng, đủ số lượng đạt yêu cầu

- Kiểm tra bao bì đóng gói: đúng tên, đúng số lô, đủ số lượng, đạt yêucầu

- Kiểm tra bảng ghi lại tại mỗi dây chuyền đóng gói thứ cấp: tên sảnphẩm, số lô sản xuất , hạn dựng, quy cách đóng gói, ngày có phù hợp không

 Trong suốt quá trình đóng gói.

- Thực hiện đóng gói sản phẩm theo đúng các bước của quy trình đónggói, quy cách và chất lượng sản phẩm chờ đóng gói, mọi sai lệch phát hiện đềuđược báo cáo hồ sơ đóng gói từng sản phẩm

- Trong quá trình đóng gói, nhân viên đóng gói luôn tự kiểm tra sự phùhợp, chính xác của nguyên liệu và báo lại với quản đốc phân xưởng hoặc tổtrưởng đóng gói

- Trong khi đóng gói, sản phẩm đóng gói dở phải để trong thăng có nhãn

Nhập khoĐóng thùng, hộpĐóng chai, lọPha chếNhập nguyên liệu

ghi rõ tên sản phẩm, số lượng, số lô sản xuất, tình trạng sản phẩm.

- Những sản phẩm chờ đóng gói không đạt được đựng trong thăng riêng cónhãn đỏ

- Nhân viên đóng gói phát hiện thấy các bao bì sản phẩm hay bán thànhphẩm ở ngoài dây chuyền phải giao lại cho quản đốc và không được trả thẳng vềdây chuyền

- Nếu bao bì đó được quản đốc nhận biết là bao bì của cùng lô đang đónggói hoặc bao bì còn trong trạng thái tốt thì được trả về dây chuyền nếu khôngbao bì phải xé đi và ghi lại số lượng

- Các bán thành phẩm đã đúng thành chai lọ đang chờ dán nhãn phải bảoquản trong phòng biệt trữ và có nhãn ngoài thùng chứa bán thành phẩm

- Sản phẩm đóng gói xong, chuyển vào kho biệt trữ, để trên cùng mộtphallet, tổ trưởng đóng gói treo biển vàng trữ từng lô sản phẩm ghi rõ tên, số lôsản xuất, hạn dựng, số lượng, ngày nhập kho biệt trữ sản phẩm

- Quy trình đóng gói phải được ghi sổ và hồ sơ lô kịp thời

- Sau quá trình đóng gói :

 Quản đốc phải cân đối lại số lượng nguyên liệu bao gói thứ cấp, sốlượng bán thành phẩm đưa vào đóng gói với số lượng thành phẩm thu được vàcập nhật vào sổ và hồ sơ lô

 Nguyên liệu bao gói thứ cấp bị loại bỏ trong quá trình đóng gói phảiđược bao gói lại có nhãn đỏ ghi rõ tên, tình trạng, để riêng trong khu biệt lập chờ

 Sau khi đóng gói.

- Làm sạch phòng dụng cụ theo SOP số 4.156SOP/VS-02

- Dọn quanh dây chuyền theo theo số 5.106SOP/SX-02

- Tự kiểm tra và báo cáo cán đảm bảo chất lượng kiểm tra nếu thấy đạt chodán nhãn sạch

 Mô hình đóng gói thuốc tra mắt OFLOXACIN 0.3%:

 Bước 1: dán nhãn.

- Kiểm tra nhãn trước khi dán, trường hợp nếu thấy nhãn , số lô, số đăng

ký, ngày sản xuất, hạn sử dụng bị nhòe hoặc bị in sai thì phải loại bỏ

- Dán nhãn đúng vị trí, chắc chắn sao cho không bị lỏng hoặc bị bong

Bước 2 : Đóng hộp.

- Phải bỏ kèm theo toa hướng dẫn sử dụng thuốc vào hộp.

- Kiểm tra trên vỏ hộp đã ghi đầy đủ và chính xác số lô, số đăng ký, ngàysản xuất, hạn dựng và các thông tin chưa, nếu thấy không đúng phải loại bỏ

- Phía ngoài thăng phải ghi rõ tên sản phẩm, số lô, số đăng ký, ngày sảnxuất, hạn sử dụng và người đóng thăng

Bước 4 : Nhập kho.

- Kiểm tra, đối chiếu tên sản phẩm, số lô, số đăng ký, ngày sản xuất, hạn sửdụng có đúng với bảng đối chiếu không

- Kiểm tra khối lượng bằng cân

- Nhập kho và bảo quản theo đúng quy định

IV HOẠT ĐỘNG KHO TÀNG VÀ CÔNG TÁC BẢO QUẢN.

Công ty cổ phần Traphaco là một trong những công ty đi đầu trong côngtác áp dụng tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt – GMP, do đó cũng thực

hiện rất tốt công tác bảo quản thuốc – GSP ( Good Storage Practices ) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ , vận cuyển và phân phối thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng

GSP đưa ra các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về “Thực hành tốtbảo quản thuốc”, với 7 điều khoản và 115 yêu cầu Tuy nhiên, các nguyên tắc,hướng dẫn này có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể riêng biệt,nhưng vẫn đảm bảo thuốc có chất lượng đã định và được áp dụng cho các nhàsản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc

1 Những quy định chung về kho thuốc.

1.1 địa điểm của kho thuốc

- cao ráo, thống, thuận tiện cho công tác xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ

- kho để chất dễ cháy phải xa các kho khác và nhà ở

- đảm bảo vệ sinh, xa nơi ô nhiễm

1.2 thiết kế phải đảm bảo các yêu cầu về:

- chống nóng ẩm

- chống mối, mọt, chuột

- chống bão lụt

- chống nổ

- phải thông thoáng và an toàn

1.3 phải thi hành đầy đủ các nguyên tắc, chế độ kế toán của Nhà nước

và các quy định của Bộ y tế về chuyên môn.

1.4 phải có nội quy, phương tiện bảo vệ để đảm bảo an toàn tài sản theo quy định chung của Nhà nước.

1.5 phải trang bị các phương tiện cần thiết để bảo quản, vận chuyển thuốc, hóa chất, y cụ trong kho do Bộ y tế quy định

1.6 phải có nội quy và trang bị đầy đủ các phương tiện phòng cháy và chữa cháy.

1.7 phải trang bị các phương tiện bảo hộ lao động, đảm bảo an toàn cho cán bộ và nhân dân quanh khu vực kho.

1.8 tiêu chuẩn của người làm việc tại kho thuốc:

- có phẩm chất chính trị, đạo dức tốt

- có trình độ chuyên môn để đảm bảo thực hiện tốt công việc được giao

- trưởng kho thuốc phải là dược sỹ đại học hoặc dược sỹ trung học đối vớicác kho thuốc của công ty, đối với các kho thuốc của bệnh viện và các xí nghiệpdược phẩm, hiệu thuốc chưa có dược sỹ thì tạm thời cử dược tỏ nhưng phảinhanh chóng bố trí dược sỹ phụ trách

- thủ kho tối thiểu phải là dược tỏ

- Có đủ tiêu chuẩn sức khỏe cần thiết, không bố trí người có bệnh tuyềnnhiễm làm việc tại các kho thuốc chưa bao kín

2 Nguyên tắc sắp xếp, bảo quản thuốc, hóa chất, y cụ

2.1 Nguyên tắc sắp xếp

 Nguyên tắc sắp xếp chung:

Thuốc, hóa chất, bông băng, y cụ phải có kho riêng hoặc khu vực riêng trong kho để đảm bảo theo yêu cầu và tính chất từng loại:

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

- Thuốc, hóa chất, yêu cầu bảo quản đặc biệt như: hóa chất độc, thuốc, hóachất dễ cháy nổ, ăn mòn, hút ẩm, cần nhiệt độ thấp và tránh ánh sáng

- Thuốc, hóa chất bảo quản ở điều kiện thông thường như: nguyên liệu,hóa chất

- Dược liệu có nguồn gốc thực vật, động vật, khoáng vật

- Bông băng, y cụ

 Nguyên tắc sắp xếp cụ thể:

- Phải đảm bảo chống ẩm, mối mọt không ảnh hưởng đến việc thông hơi,thoáng gió.

- Phải xếp hàng trên tủ, kệ , bục, giá cách tường và trần

- Thuận tiện cho việc kiểm tra, vận chuyển, cấp phát đảm bảo chắc chắn,

an toàn lao động

- Mỗi loại thuốc sắp xếp theo dạng thuốc ( tiêm, viên, bột, nước…) mỗidạng thuốc xếp theo thứ tự vần A,B,C…hoặc theo mã riêng, dược liệu xếp theonguồn gốc động vật, thực vật, khoáng vật,…

- Phải đảm bảo cấp phát hợp lý theo thứ tự hạn dựng, thời gian sản xuất, lôsản xuất

- Mỗi thứ thuốc chỉ xếp một chỗ trong kho, kho thuốc phải có sơ đồ sắp xếp

2.2 Nguyên tắc chung trong bảo quản thuốc:

o phải theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho thuốc và có biện pháp phòng chống nóng ẩm kịp thời:

- kho thuốc phải có nhiệt kế, ẩm kế ở những nơi cần thiết và ghi chép sốliệu hằng ngày để có kế hoạch phòng chống nóng ẩm

- Kho chứa thuốc này phải dựng màu đen che hoặc đóng kín cửa

- Từng thứ thuốc phải đựng trong chai, lọ màu thích hợp hoặc bọc giấy đen

- Thuốc, hóa chất, y cụ phải được kiểm soát, kiểm nghiệm khi xuất nhập,định kỳ kiểm tra chất lượng và theo dõi hạn dựng nếu có

o Kho thuốc phải sạch sẽ, bố trí nơi giao nhận riêng, không có mối mọt, sâu bọ, nếu có phải tìm kiếm biện pháp tiêu diệt.

- Cú nơi riêng ( xa kho thuốc) để xử lý hang mối mọt, hàng kém chất lượng

- Cấm mang thức ăn vào kho

- Có chế độ vệ sinh khu vực kho, nơi làm việc, các phương tiện, dụng cụbao bì đóng gói và bản thân cán bộ công nhân viên kho

o Thuốc, hóa chất, y cụ phải có bao bì đóng gói và bao bì phải:

- Đáp ứng yêu cầu từng loại: sạch sẽ, thuận tiện cho việc vận chuyển

- Bào bì thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đúng quyđịnh theo cơ chế quản lý riêng

- Không dùng lẫn bao bì của loại thuốc này cho loại thuốc khác nhất là loạithuốc có tính chất tương kỵ và độc

o Thuốc, y cụ phải có nhãn đúng quy chờ, các thuốc cần hướng dẫn, bảo

quản phải có them nhãn hiệu kèm theo.

o Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải bảo quản theo đúng quy chế quản lysrieeng choc các loại thuốc này.

o Thuốc kém, mất phẩm chất, phải đẻ riêng có bảng ghi “ hàng kém phẩm chất chờ xử lý” và xử lý theo kết quả kiểm nghiệm phân loại chất lượng khi xử

lý phải lập hội đồng xử lý Trong quá trình chờ xử lý phải bảo quản như khi thuốc còn tốt.

3 Hoạt động của kho thuốc thành phẩm và kho dược liệu của công ty

cổ phần Traphaco.

 Đối với kho thành phẩm.

- Các quy định về chế độ bảo quản, quản lý thích hợp nhằm đảm bảo sốlượng và chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình bảo quản, lưu trữ tại công ty

- Việc bố trí, sắp xếp các thành phẩm trong kho đảm bảo đúng nguyên tắc

và đúng quy chế Sắp xếp sao cho có trật tự, ngăn nắp, sạch sẽ đnúng khao học( đảm bảo 3 dễ: Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra)

- Các thành phẩm được xếp trên kệ, hoặc vào tủ theo đúng các chỉ dẫn ghitrên hàng, nhãn quay ra ngoài để dễ dàng phân biệt

- Tất cả các thành phẩm phải có từng vị trí để hàng sao cho thuận tiện việctheo dõi xuất nhập

- Tất cả các thành phẩm đều được sắp xếp theo nguyên tắc FIFO và FEFO

- Bảo đảm an toàn lao động

- Bảo quản các thành phẩm theo bao bì gốc còn nguyên đai, nguyên kiện.nếu phải bảo quản lại phải có mác niêm phong đầy đủ theo quy định

- Không dùng chung, lẫn lộn giữa bao bị của thành phẩm này với thànhphẩm khác

- Các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng trong kho luôn được kiểmsoát trong suốt quá trình bảo quản

- Đảm bảo vệ sinh theo hệ thống kho

 Đối với kho dược liệu.

- Các dược liệu được bảo quản đúng kỹ thuật quy định trong nhà kho đúngquy cách để giữ chất lượng được lâu

- Độ ẩm: - phù hợp cho bảo quản dược liệu là 60-65% Độ ẩm cao hay

thấp sẽ làm cho dược liệu dễ bị nấm mục, sâu mọt dẫn đến chất lượng dược liệu

giảm dần do đó hệ thống kho được xây dựng đúng quy cách và thường có kếhoạch đảo kho theo định kỳ và phơi sấy dược liệu khi có điều kiện.

- Nhiệt độ: - Nhiệt độ thích hợp để bảo quản dược liệu là 25 độ C, nhiệt độ

cao sẽ làm cho dược liệu trong tinh dầu bay hơi, chất béo dễ bị biến chất, dượcliệu có đường bị lên men Nhiệt độ kết hợp với độ ẩm sẽ làm cho các hoạt chấttrong dược liệu bị phân hủy, sâu bọ sinh sản nhanh vì thế mà nhiệt độ của khochứa dược liệu phải đúng quy cách, luôn khống chế được nhiệt độ, đảo kho theođịnh kỳ

- Nấm mốc: - Nấm mốc sẽ phát sinh trên dược liệu nhanh chóng khi có

điều kiện nóng ẩm Dược liệu bị nấm mốc bị phát sinh ra acid hữu cơ cùng vớiđộc tố của nấm thải ra sẽ làm giảm chất lượng Vì vậy cần thường xuyên kiểmtra để phát hiện mốc, nếu chớm mốc phải gtasch riêng, xử lý ngay và có kếhoạch xử lý sớm

- Côn trùng: - Tất cả các loại côn trùng đều có thể ăn hại dược liệu, làm

giảm số lượng và chất lượng dược liệu Vì vậy mà luôn có kế hoạch kiểm trathường xuyên, nếu có sâu mọt phải xử lý ngay( phơi, sấy, xông cloropicin… ),phân loại và bảo quản lại Đặc biệt mối phá hoại dược liệu rất nhanh, chúng đemdất đến làm tổ, gây ẩm ướt, xông hỏng dược liệu, bao bì, đồ gỗ trong kho Đểphòng mối cần kê cao, xếp dược liệu xa tường và trần nhà Nếu phát hiện có mốiphải tiêu diệt ngay bằng thuốc chống mối

- Bao bì đóng gói: - Đồ bao gói đảm bảo các yêu cầu kỹ thuật của ngành

dược Bao bì không sạch hoặc ẩm mốc sẽ là điều kiện thuận lợi cho nấm mốc,mối mọt, sâu bọ phát triển Đóng gói sơ sài thì khi vận chuyển, đảo kho dượcliệu trong bao dễ vụn nát, giảm phẩm chất Vì vậy đồ bao gói phải chọn sao chophù hợp với từng loại dược liệu, đóng gói đúng quy cách vào những ngày nắng

ấm và khô ráo

- Thời gian tồn kho: - Mặc dù dược liệu được bảo quản rất tốt, nhưng nếu

thời gian bảo quản lâu sẽ bị ảnh hưởng đến chất lượng Nói chung thời gian bảoquản dược liệu trong kho càng ngắn càng tốt và tránh lưu kho quá lâu

V HOẠT ĐỘNG KINH DOANH

Như đã biết, công ty cổ phần Traphaco là một trong những doanh nghiệpdược phẩm hàng đầu về phát triển đông dược Cũng chính vì thế mà thị trườngcạnh tranh giữa các doanh nghiệp dược phẩm hiện nay cũng trở nên gay gắt hơn.Nắm bắt được xu thế đó công ty cổ phần Traphaco đã xác định và xây dựngchiến lược kinh doanh của mình để chiếm lĩnh thị trường dược phẩm trong nướccũng như ở ngoài nước dựa trên quan điểm không ngừng hoàn thiện nâng caochất lượng sản phẩm, chất lượng dịch vụ Hiện nay, mạng lưới phân phối bánbuôn và bán lẻ của công ty ngày càng phát triển rộng khắp trên toàn quốc đápứng được kịp thời nhu cầu thuốc phòng và chữa bệnh, đồng thời giới thiệu sản

phẩm đến tay người tiêu dùng

Mạng lưới phân phối các mặt hàng đến tất cả các bệnh viện và nhà thuốctrên khắp 64 tỉnh thành đã đẩy tên tuổi của Traphaco lên một tầm cao mới.Trong đó điển hình là hiệu thuốc 260 Cầu Giấy – Một trong những nhà thuốc đạttiêu chuẩn GPP

1 GPP là gì?

GPP ( good phamarcy practices) – có nghĩa là thực hành tốt quản lý nhàthuốc GPP bao gồm tất cả các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trongthực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc để đảm bảo việc sử dụng thuốc được chấtlượng, hiệu quả và an toàn đáp ứng được nhu cầu thiết yếu của người dân cũng nhưtạo được độ tin cậy của người tiêu dùng đối với nhà thuốc, nhà sản xuất

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trongquy trình đảm bảo chất lượng thuốc - từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra chấtlượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) và phân phốiđến tay người bệnh (GPP) Từ 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụngtiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP Tháng 1 năm 2007, Bộ chính thức ban hành và

áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (GDP và GPP) để bảo đảm tính đồng bộ và toàndiện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chấtlượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho nhân dân

2 Vì sao phải thực hiện GPP?

Theo luật Dược (01/10/2005), Nghị định 70/2006/ NĐ- CP, Quyết định

108 và Quyết định 154 của Thủ tướng chính phủ đã quy định hệ thống sản xuất,lưu thông phân phối thuốc của Việt Nam từ nay đến 2010 phải đạt tiêu chuẩnthực hành tốt (GPs), riêng hệ thống nhà thuốc phải đạt GPP từ nay đến 2010.GPP là công đoạn cuối cùng trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc.Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chấtlượng (GLP), tồn trữ bảo quản trong kho (GSP) mà không chú trọng đến khâusau cùng là nhà thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độchuyên môn và phương thức quản lý của chủ nhà thuốc, quy trình hướng dẫn,theo dõi việc sử dụng thuốc… (nói cách khác là để tình trạng các nhà thuốc lộnxộn như hiện nay) thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vônghĩa và lãng phí vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệuquả, an toàn đến tay người bệnh

Hệ thống phân phối bán lẻ thuốc có phát triển về số lượng nhưng vẫn còntồn đọng nhiều bất cập như: Dược sỹ đại học thường xuyên vắng mặt tại nhàthuốc, phó mặc việc tư vấn cho các dược sỹ trung học và dược tỏ hoặc nhũngngười không có chuyên môn về dược Thuốc được bán tự do, không chỉ dẫn,không bao bì, giá cả tùy tiện Như vậy người dân dự phải mua thuốc giá caonhưng vẫn đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc sai mục đích, không hiệu quả,

thậm chí còn nguy hại đến sức khỏe, tính mạng vì không được tư vấn, cung cấpđầy đủ thông tin về thuốc.

Do đó việc áp dụng tiêu chuẩn GPP nhằm mục đích bảo đảm các hoạt độngchăm sóc dược cho cộng đồng Và Người bệnh được mua thuốc có nguồn gốc rõràng, được sử dụng thuốc có chất lượng trong điều kiện bảo quản theo quy định,được hưởng các dịch vụ chăm sóc dược đúng theo quyền lợi của mình : được tưvấn, cung cấp thông tin đầy đủ hơn để sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả.Từng bước khắc phục thói quen tự kê đơn tự điều trị của người bệnh, khắc phụctâm lý thuốc tốt là thuốc đắt tiền Như vậy thời gian điều trị bệnh sẽ ngắn đi vàchi phí khám chữa bệnh sẽ giảm

Bên cạnh đó , Việc triển khai áp dụng GPP với các điều kiện bảo quảnđúng theo quy định sẽ đảm bảo chất lượng thuốc của doanh nghiệp trong quátrình lưu thông phân phối, tránh được những rủi ro phải thu hồi và hủy thuốclàm giảm uy tín, thương hiệu của doanh nghiệp Trong nhà thuốc GPP, thuốcđược tư vấn sử dụng hợp lý, an toàn, hiệu quả, đúng theo những tiêu chí vàkhuyến cáo của nhà sản xuất, bảo đảm cho thương hiệu và uy tín của doanhnghiệp Với quy trình thông tin phản hồi về thuốc, việc theo dõi và thu hồi thuốckhi có sự cố sẽ khả thi và dễ dàng hơn Các thông tin về thuốc sau khi dựngcũng giúp doanh nghiệp có cơ sở dữ liệu để cải tiến, hoàn thiện sản phẩm

3 Việc áp dụng tiêu chuẩn GPP tại Hiệu thuốc 260 Cầu Giâý.

 Giới thiệu về hiệu thuốc.

Hiệu thuốc 260 Cầu giấy – công ty cổ phần Traphaco là nhà thuốc GPPchuyên giới thiệu và bán các sản phẩm do công ty sản xuất, nhập khẩu và phânphối, với diện tích là 80m2 gồm các khu vực thuốc kê đơn, khu vực thuốc không

kê đơn, khu vực mỹ phẩm, khu vực thực phẩm chức năng, khu vực tư vấn, khuvực thuốc chờ kiểm nhập, khu vực ra lẻ thuốc, khu vực bệnh nhân chờ muathuốc, khu vực rửa tay được sắp xếp và bố trí hợp lý

Về trang thiết bị tại nhà thuốc gồm có:

1 DSĐH : Nguyễn Thị Tân

2 DSTH : Nguyễn Thị Lan Anh

Nguyễn Thị Huyền, Bùi Thị Tuyết

3 Nhân viên bảo vệ : Nguyễn Văn Thuyết.

Về hồ sơ sổ sách, tài liệu quy chế, các quy trình thao tác chuẩn : nhà

thuốc bảo đảm 12 quy trình thao tác chuẩn đó là:

- Nhập thuốc từ công ty và kiểm nhập thuốc mẫu số 01.SOP/GPP- 02

- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn mẫu số 02.SOP/GPP- 02

- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn mẫu số 03.SOP/ GPP-02

- Bảo quản, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc mẫu số 04 SOP/GPP- 02

- Giải quyết thuốc bị thu hồi, khiếu nại mẫu số 05 SOP/GPP- 02

- Sắp xếp trình bày nhà thuốc theo mẫu số 06 SOP/GPP- 02

- Đào tạo nhan viên

- Vệ sinh nhà thuốc

- Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm

- Sơ cứu tại nhà thuốc

- An toàn lao động và phòng chống cháy nổ tại nhà thuốc

- Một số quy định của nhà thuốc

 Chức năng nhiệm vụ của hiệu thuốc.

- Phân phối thuốc và dụng cụ y tế cho các cơ sở y tế: bệnh viện, bệnh xá

cơ quan, các trạm y tế xã phường, nhà thuốc, phòng mạch tư….thuộc phạm viquản lý ( riêng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải chấp hành quy chếquản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần)

- Tổ chức và phát triển mạng lưới bán buôn, bán lẻ thuốc và trang thiết bị y tế

- Dự trữ và cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc( nhất là thuốc thiết yếu), máymóc, thiết bị, dụng cụ y tế phục vụ công tác phòng và chữa bệnh theo dự trùhoặc đột xuất ở địa bàn hiệu thuốc quản lý

- Vận động nhân dân tham gia nuôi trồng cây, con làm thuốc, phát triểnvườn thuốc nam tại nhà, thu mua , chế biến các loại dược liệu có sẵn, sưu tầmcác bài thuốc cổ truyền có hiệu quả chữa bệnh, phục vụ công tác chăm sóc sứckhỏe cộng đồng

- Tham mưu, đề xuất vói chính quyền về quản lý và công tác dược tại địaphương, tham gia quản lý thị trường thuốc thuộc phạm vi quản lý

- Chấp hành tốt các quy chế chuyên môn, pháp lệnh hành nghề dược

- Tham gia bồi dưỡng, đào tạo cán bộ cho ngành

- Hoàn thành tốt kế hoạch kinh doanh được giao

- Đảm bảo đời sống cán bộ nhân viên của hiệu thuốc và ngày công đượcgiao

 Nhiệm vụ của người dược sỹ

a) đối với người dược sỹ phụ trách.

- chịu trách nhiệm về mọi hoạt động của hiệu thuốc, chịu trách nhiệmquản lý chuyên môn

- Quản lý nhân viên, quản lý tài chính, tài sản và hàng hóa tại hiệu thuốc

- Chịu trách nhiệm giới thiệu các mặt hàng mới do công ty sản xuất vàkinh doanh

- Hướng dẫn nhân viên thực hiện đúng quy chế dược chính

- Tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng an toàn, hợp lý, hiệu quả (tư vấntrực tiếp qua điện thoại)

- Giải quyết các vấn đề đột xuất xảy ra trong hoạt động habgf ngày tạihiệu thuốc

- Thu thập thông tin về sản phẩm và chính sách phân phối của đối thủcạnh tranh

- Lên kế hoạch kiểm kê đói chiếu tiền hàng với kế toán hàng quý

- Tham gia tư vấn và bán hàng theo đơn và không theo đơn

- Cập nhật số liệu bán hàng và nộp tiền bán hàng cho kế toán hằng ngày

- Hàng tháng báo cáo với người phụ trách khu vực về doanh số bán hàng, chiphí tại cửa hàng, ca làm việc của nhân viên và tình hình thị trường trong tháng

- Lên kế hoạch dự trù hàng tháng

b) Nhân viên bán hàng.

- thực hiện tốt các quy chế dược chính

- thực hiện tốt các việc bán thuốc theo đơn và không theo đơn đúng với SOP

- bán hàng, giới thiệu tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc do công ty sảnxuất, kinh doanh cho kế hoạch theo đúng quy định của công ty

- Tham gia nhập hàng, kiểm tea và sắp xếp hàng hóa trong quầy theo SOP

- Phối hợp với phụ trách quầy kiểm tra chất lượng, hạn dựng khi nhậphàng và trong quá trình bảo quản tại hiệu thuốc

- Theo dõi và ghi chép nhiệt độ, độ ẩm theo quy định

- Tổng hợp tiền hàng và số lượng hàng hoasau mỗi ca bán hàng của mình

- Chịu sự chỉ đạo của người phụ trách hiệu thuốc

- Thu thập ý kiến đóng góp phản hồi của khách hàng về các sản phẩm docông ty sản xuất và phân phối như: Hàng nhái, hàng kém chất lượng cũng như

về giá cả, mẫu mã hay chính sách bán hàng

- Nghiên cứu tài liệu, củng cố thông tin về sản phẩm.

c) Nhân viên tư vấn.

- Tư vấn cho khách hàng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả.

- Giới thiệu các sản phẩm của công ty sản xuất và phân phối cho kháchhàng theo quy định của công ty

- Đọc tài liệu, thông tin có liên quan đến chuyên môn về sản phẩm mới

để củng cố và nâng cao kiến thức

d) Nhân viên bảo vệ.

- Có trách nhiệm bảo vệ tài sản của hiệu thuốc và nhân viên

- Trông giữ phương tiện của kháchđén làm việ và đi lại

- Vệ sinh ngoại cảnh khu vực cửa hàng để bảo đảm cửa hàng luôn sạch

sẽ và đạt tiêu chuẩn

- Thực hiện tốt các phòng cháy và chữa cháy cũng như quy định của hiệu thuốc

 Cách sắp xếp bảo quản trong hiệu thuốc.

Sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý

- Nhóm thuốc tim mạch – lợi tiểu

- Nhóm thuốc kháng sinh

- Nhóm thuốc phụ khoa

- Nhóm thuốc tiêu hóa – tán sỏi

- Nhóm thuốc giảm đau- chống viêm

Thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần phải để ở tủ riêng

Bảo quản ở nhiệt độ 20 – 30 độ C, độ ẩm < 80% tránh ánh sang

Thuốc được đẻ trong vỏ hộp và còn nguyên nhãn mác

Hàng thu hồi phải để riêng để trả lại nhà sản xuất.\

Sổ sách , báo cáo chứng từ.

- Sổ nhập hàng: Hàng do công ty sản xuất và của các hãng khác

- Biên bản giao hàng

- Phiếu xuất kho

- Số thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

Bán thuốc theo đơn và không theo đơn

o Bán thuốc theo đơn:

- Kiểm tra đơn thuốc: đúng hàm lượng

- Kiểm tra đơn có hợp vói người bệnh không

- Hỏi trực tiếp tình trạng bệnh lý của người bệnh

- Ghi những tác dụng và thạn trọng khi dựng thuốc

- Thông tin về sản phẩm cho người bệnh

o Bán thuốc không theo đơn:

- Hỏi rõ về tình trạng bệnh lý, tiền sử mắc các bệnh liên quan

- Không chắc chắn nên tư vấn khuyên họ đi khám

- Tư vấn về sản phẩm

- Nếu trong quá trình dựng thuốc xảy ra vấn đề gì phải dừng cấp thuốc ngay

 Xử lý khiếu nại.

- Kiểm tra thuốc đó có đúng của cửa hàng mình không

- Có đúng theo đơn thuốc không ( nếu là theo đơn)

- Ghi chép để rút kinh nghiệm lần sau

4 Danh mục một số nhóm thuốc tại nhà thuốc.

Bao gồm 14 nhóm được sắp xếp theo các nhóm dược lý sau: