TPCN phát triển từ dược thảo

Định nghĩa:Thực phẩm chức năng là sản phẩm thực phẩm hỗ trợ các chức năng trong cơ thể, có tác dụng hoặc không có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đ

TPCN phát triển từ

dược thảo

NỘI DUNG :

không lây và Vaccine dự phòng

Phần I:

Cơn thủy triều dịch bệnh mạn tính

không lây và Vaccine dự phòng

1 Sức khỏe là gì? Theo WHO:

Sức khỏe là tình trạng:

• Không có bệnh tật

• Thoải mái về thể chất

• Thoải mái về tâm thần

• Thoải mái về xã hội.

Sức khỏe và bệnh tật

1 Tình trạng lành lặn về cấu trúc và

chức năng của tế bào – cơ thể

2 Giữ vững cân bằng nội môi

3 Thích nghi với sự thay đổi

môi trường

1.Tổn thương cấu trúc và chức năng của tế bào – cơ thể

2 Rối loạn cân bằng nội môi

3 Giảm khả năng thích nghi với môi trường

Sức khỏe là tài sản quý giá nhất:

- Của mỗi người

- Của toàn xã hội

giá nhất trên đời mà chỉ khi mất nó đi

ta mới thấy tiếc”.

Điều 10 trong 14 điều răn của Phật:

“Tài sản lớn nhất của đời người là

Người dốt: chờ bệnh

• Ốm đau mới đi khám

• Ốm đau mới đi chữa

Người ngu: Gây bệnh

• Hút thuốc

• Uống rượu quá nhiều

• Ăn uống vô độ

Nội kinh hoàng đế (Thời Xuân-Thu-Chiến-Quốc):

” Thánh nhân không trị bệnh đã rồi, mà trị bệnh chưa đến,

không trị cái loạn đã đến mà trị cái loạn chưa đến”.

“Khát mới uống, đói mới ăn, mệt mới nghỉ, ốm mới khám chữa bệnh – Tất cả đều là muộn!”

“Tiền bạc là của con, Địa vị là tạm thời, Vẻ vang là quá

Chăm sóc bảo vệ khi còn

đang khỏe

Do chính mình thực hiện

THỰC PHẨM Cung cấp chất dinh dưỡng

Chất dinh dưỡng đại thể:

hoạt động

Đặc điểm của vi chất dinh dưỡng

2

Cần thiết cho cơ thể:

• Quá trình trao đổi chất

• Tăng trưởng và phát triển

• Bảo vệ, chống lại bệnh tật và yếu tố bất lợi

• Duy trì các chức năng

3 Cơ thể không tự tổng hợp và dự trữ được Phải tiếp nhận hàng ngày qua con đường

ăn uống

Nan đói

vi chất dinh dưỡng

1 tỷ người thiếu vi chất dinh dưỡng

2 tỷ người có nguy cơ thiếu

1,6 tỷ người giảm khả năng lao động do thiếu máu thiếu sắt

350.000 trẻ em bị mù lào do thiếu Vitamin A

1,1 triệu trẻ em <5 tuổi chết hàng năm do thiếu vitamin A, Zn

18 triệu trẻ em giảm trí tuệ do thiếu iod

Thiếu Ca: phổ biến khẩu phần ăn hiện nay chỉ cung cấp được:

400mg Ca/d (Nhu cầu: 900-1.000 mg Ca/d)

Thiếu Vitamin khác

Thiếu nguyên tố vi lượng khác

Thay đổi cách tiêu dùng thực phẩm

Thay đổi môi trường

1 Tổn thương cấu trúc, chức năng

2 RL cân bằng nội môi

3 Giảm khả năng thích nghi

Cơn thủy triều dịch bệnh mạn tính không lây

gia tăng

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 % Tổng số năng lượng

Đạm TV

Mối liên quan giữa tỷ lệ % năng lượng và thu nhập

Cơn thủy triều dịch bệnh mạn tính

ì béo ph

Xã hội công nghiệp

(Phát triển)

• Thu nhập cao

• No đủ

Dịch bệnh mạn tính không lây

Cung cấp các

chất AO

Cung cấp hoạt chất sinh học

Bổ sung Vitamin

Bổ sung

vi chất

1 Phục hồi, cấu trúc, chức năng

2 Lập lại cân bằng nội môi

3 Tăng khả năng thích nghi

1 Chống lão hóa, kéo dài tuổi thọ

2 Tạo sức khỏe sung mãn

3 Tăng sức đề kháng, giảm nguy cơ bệnh tật

Pre – diseases Disorder [Boundary Area]

People Who are ill [Sick Person]

Healthy People

[Healthy Person] Poor

Health

Minor Ailments

Healthy Foods Foods for Specified Heath Use Food for Medical Purposes

Functional Food in Health and Diseases

Treatment by Drugs

1 Dietary Supplements

2 Botanical/Herbal Dietary

Supplements

3 Food for approved health care

4 Food for enhance health.

1 Foods for pregnants

2 Foods for Infants

3 Food for Elderly

4 Food for Disorder

5 Food for pre-diseases

6 Food for poor health and minor ailments.

1 Limited or impaired capacity to take, digest, absorb, or:

2 Metablize ordinary foodstuffs,or

3 Certain nutrients contained therein.

4 Who have other special medically-determined nutrient requirements.

5 Who dietary management canot be achiered only by modification on the normaldiet, by other foods for special dietary use.

Phần II:

TPCN là gì ?

Drug claim

Drug claim

Functional Food Dietary suplement Nutraceutical Functional Food Dietary suplement Nutraceutical

Định nghĩa:

Thực phẩm chức năng là sản phẩm

thực phẩm hỗ trợ các chức năng trong

cơ thể, có tác dụng hoặc không có tác

dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình

trạng thoải mái, tăng sức đề kháng,

giảm nguy cơ và tác hại của bệnh tật

Thực phẩm chức năng bao gồm: Thực

phẩm bổ sung, Thực phẩm chế biến từ

dược thảo và Thực phẩm sử dụng đặc

biệt (Thực phẩm dùng cho phụ nữ có

thai, thực phẩm dùng cho trẻ sơ sinh và

trẻ nhỏ, thực phẩm dùng cho người già,

thực phẩm dùng cho mục đích sức khỏe

đặc biệt, thực phẩm dùng cho mục đích

y học đặc biệt).

1.Giống chức năng cơ bản 2.Chức năng thứ 3: lợi ích sức khỏe, giảm nguy cơ

và tác hại bệnh tật.

2 Chế biến Chế biến theo công

thức thô (không loại

bỏ được chất bất lợi)

Chế biến theo công thức tinh (bổ sung thành phần có lợi, loại bỏ thành phần bất lợi) được chứng minh khoa học và cho phép của cơ

quan có thẩm quyền.

Ph©n biÖt TPCN vµ TP truyÒn thèng:

TT Tiêu chí TP truyền thống TP chức năng

3 Tác dụng

tạo năng

lượng

Tạo ra năng lượng cao Ít tạo ra năng lượng

4 Liều dùng Số lượng lớn (g-kg) Số lượng rất nhỏ ( µ , mg).

5 Đối tượng

sử dụng Mọi đối tượng + Mọi đối tượng; + Có định hướng cho các đối

tượng: người già, trẻ em, phụ

nữ có thai, mạn kinh, suy yếu, người ốm …

Hoạt chất, dịch chiết từ thực vật, động vật (nguồn gốc tự nhiên)

Phân biệt TPCN và thuốc:

TT Tiêu chí TP chức năng Thuốc

1 Định nghĩa Là sản phẩm dùng để hỗ trợ

(phục hồi, tăng cường và duy trì) các chức năng của các bộ phận trong cơ thể, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng cường đề kháng và giảm bớt nguy cơ bệnh tật.

Là chất hoặc hỗn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể, bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế, trừ TPCN.

+ Xấp xỉ nhu cầu sinh lý hàng ngày của cơ thể.

-Thường là 1 chất, hoạt chất -Hàm lượng cao.

+ Là thuốc;

+ Có chỉ định, liều dùng, chống chỉ định

+ Là TPCN + Hỗ trợ các chức năng của các bộ phận cơ thể, tăng cường sức khỏe, giảm nguy cơ bệnh tật.

Ghi nhãn

4

Thuèc

TP chøc n¨ng Tiªu chÝ

TT

+ Nguồn gốc tự nhiên,+ Nguồn gốc tổng hợp

+ Nguy cơ biến chứng, tai biến

+ Thường xuyên, liên tục

+ Có tác dụng âm tính

10 Đặc điểm của Thực phẩm chức năng:

1 Là giao thoa giữa thực phẩm và thuốc, giống thực phẩm về bản

chất nhưng khác về hình thức, giống thuốc về hình thức nhưng

khác về bản chất.

2 Sản xuất chế biến theo công thức, bổ sung các thành phần mới

hoặc làm tăng hơn các thành phần thông thường với các dạng

SP: viên (nén, nang …), bột, nước, cao, trà…

3 Có thể loại bỏ các chất bất lợi và bổ sung các chất có lợi, có tác

dụng tăng cường sức khỏe, dự phòng và giảm thiểu nguy cơ gây

bệnh với những bằng chứng lâm sàng và tài liệu khoa học chứng

minh.

4 Có tác dụng tới một hay nhiều chức năng của cơ thể.

5 Lợi ích với sức khỏe nhiều hơn lợi ích dinh dưỡng cơ bản.

6 Có nguồn gốc tự nhiên (thực vật, động vật, khoáng vật).

7 Tác dụng lan tỏa, hiệu quả tỏa lan, ít tai biến và tác dụng phụ.

8 Được đánh giá đầy đủ về tính chất lượng, tính an toàn và tính

hiệu quả.

9 Ghi nhãn sản phẩm theo quy định ghi nhãn TPCN.

10 Là một phần của sự liên tục cung cấp các sản phẩm cho sự tiêu

thụ của con người nhằm duy trì sự sống, tăng cường sức khỏe và

giảm gánh nặng bệnh tật.

Thực phẩm từ dược thảo [Botanica/Herbal Dietary Supplement]

Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt [Foods for Special Dietary Uses]

TP dùng cho phụ nữ có thai [Foods for Pregnant Women]

TP dùng cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ [Foods for Infants]

TP dùng cho người già [Foods for the Elderly]

TP dùng cho mục đích sức khỏe đặc biệt [Foods for Specified Health Uses]

TP dùng cho mục đích y học đặc biệt [Foods for Specified Medical Purposes]

Công bố về

dinh dưỡng

Công bố về Sức khỏe

Công bố hỗ trợ chữa bệnh

Công bố về chức năng dinh dưỡng

Công bố về chức năng được tăng cường

Công bố về làm giảm nguy

cơ bệnh tật (bao gồm cả giảm béo)

Công bố về

hàm lượng chất

dinh dưỡng

Công bố về phòng bệnh

Công bố

hỗ trợ chữa bệnh

Những chất có

trong TP

Chức năng sinh lý

Vượt quá chức năng thông thường của cơ thể

Có thể làm giảm nguy cơ bệnh tật

Phòng ngừa bệnh tật

Hỗ trợ điều trị

•Cung cấp các chất dinh dưỡng

(Vitamin, chất khoáng) cần thiết cho

tăng trưởng, phát triển và duy trì

•Đem lại lợi ích cụ thể về sức khỏe.

•Được đánh giá và phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền.

CÁC CÔNG BỐ (CLAIMS) CỦA TPCN

Đ Ị NH NGH Ĩ A LIÊN QUAN

1 Thực phẩm: (Food) SP dùng cho việc

ăn uống của con người ở dạng nguyên

liệu tươi sống hoặc đã qua chế biến

cùng các chất được sử dụng cho SX CB

TP nhằm cung cấp năng lượng, tăng

trưởng, phát triển và duy trì sự sống

của con người.

2 TPCN: (Functional Food) là SP hỗ trợ

các chức năng của các bộ phận trong cơ

thể, có hoặc không có tác dụng dinh

dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải

mái, tăng sức đề kháng, giảm nguy cơ

và tác hại bệnh tật.

3 Chất dinh dưỡng: (Nutrient) là những chất được dùng như một thành phần của TP nhằm:

- Cung cấp năng lượng, hoặc

- Cần thiết cho tăng trưởng, phát triển và duy trì sự

sống, hoặc

- Thiếu chất đó sẽ gây thay đổi đặc trưng về sinh lý.

lượng nhỏ các phân tử hoặc ion có trong TP hoặc

trong cơ thể cần thiết cho đảm bảo sự hoạt động của

hệ sinh vật sống Vi chất dinh dưỡng bao gồm: các nguyên tố vi lượng, vitamin, acid amin, acid béo và

các hoạt chất sinh học.

5 Thực phẩm tăng cường: [Fortification Food]

(1) Là TP cộng thêm chất dinh dưỡng vào TP ăn truyền thống (thông

thường) TP ăn truyền thống là phương tiện (vehicle) đem thêm các vi chất dinh dưỡng.

(2) Có thể tăng cường (cho thêm) một hoặc một nhóm chất dinh dưỡng

(chất tăng cường – The Fortificant) vào TP mang (TP đem – Vehicle) (3) Sau khi tăng cường thêm vào, quá trình chế biến sẽ làm đồng nhất

hóa và chất tăng cường trở thành phần vô hình trong TP.

(4) Chiến lược tăng cường vi chất là điều kiện tốt nhất với hiệu quả cao

để bổ sung các vi chất dinh dưỡng một cách rộng rãi trong cộng

đồng.

Ví dụ: - Tăng cường iode vào muối ăn.

- Tăng cường sắt vào bánh mỳ.

- Tăng cường kẽm vào ngũ cốc, sữa.

- Tăng cường acid Folic vào sản phẩm bột ngũ cốc.

(5) Để thực hiện chương trình tăng cường vi chất cần có 3 điều kiện:

+ Tăng cường cần phải có hiệu quả.

+ Có tính tiện lợi, dễ sử dụng.

+ Phù hợp với quy định pháp luật và thực tiễn địa phương.

6 TP bổ sung: (Dietary Supplement, Vitamin and

Mineral Food Supplements)

(1) Nguồn gốc: dạng cô đặc vitamin và chất khoáng.

(2) Thành phần: 1 loại hoặc nhiều loại.

(3) Dạng SP: viên nén, viên nang, bột, dung dịch.

(4) SXCB: thành đơn vị số lượng nhỏ tương đương liều sinh

lý (Physical Forms).

(5) Mục đích: Bổ sung vitamin và muối khoáng cùng với chế

độ ăn bình thường hàng ngày.

(6) Hàm lượng vitamin và muối khoáng:

+ Giới hạn tối thiểu (The minimum level):mỗi vitamin hoặc chất khoáng có trong TP bổ sung cho khẩu phần ăn mỗi ngày tối thiểu phải bằng 15%RNI của WHO/WHO.

+ Giới hạn tối đa (Maximum Amounts): đối với vitamin và chất khoáng theo khẩu phần ăn hàng ngày qua khuyến cáo liều dùng của nhà sản xuất được thiết lập theo cách tính sau:

- Dựa trên cơ sở đánh giá nguy cơ căn cứ vào các dữ liệu khoa học, có cân nhắc tới tính thực tiễn, tính nhậy cảm của các nhóm tiêu dùng khác nhau để thiết lập mức tối đa các vitamin và chất khoáng.

- Từ các nguồn khác quy định liều vitamin và chất khoáng ăn vào hàng ngày Khi giới hạn tối đa được thiết lập sẽ tính được liều lượng vitamin và chất khoáng bổ sung cho dân số Tuy nhiên, sự tính toán này cũng không phải là duy nhất để thiết lập RNI.

7 Thực phẩm đặc biệt (Foods for

Dietary Uses)

(1) Có công thức và quá trình chế biến

đặc biệt để đáp ứng yêu cầu dinh dưỡng đặc biệt.

(2) Đáp ứng điều kiện sinh học, sinh lý

của tình trạng rối loạn chức năng và bệnh tật.

(3) Thành phần khác cơ bản so với TP

thông thường tự nhiên.

(4) Được đánh giá về tính an toàn, tính

chất lượng, tính hiệu quả và sự phê chuẩn của cơ quan thẩm quyền.

8 TP dùng cho mục đích sức khỏe đặc biệt

[Foods for Special Health Use]

chức năng sinh học của cơ thể con người.

thể đem lại lợi ích sức khỏe cụ thể: cải thiện sức khỏe

và giảm thiểu tác hại và nguy cơ bệnh tật.

+ Khẳng định tác dụng cải thiện sức khỏe và giảm thiểu

các nguy cơ các bệnh liên quan tới thiếu hụt các chất

dinh dưỡng trong cơ thể con người, nếu được bổ sung

sẽ tạo nên sự cân bằng các chất dinh dưỡng.

+ Tác động vào cấu trúc sinh lý và chức năng sinh học

của các bộ phận trong cơ thể, khả năng phục hồi, tăng

cường và duy trì các chức năng đó bởi các chất dinh

9 TP Dùng cho mục đích y học đặc biệt [Foods for Special Medical Purposes]:

dùng trong điều trị bệnh nhân.

mục đích kiểm soát bệnh tật của người bệnh.

cho:

+ Bệnh nhân suy giảm chức năng ăn uống, tiêu

hóa và hấp thu.

+ Rối loạn quá trình chuyển hóa.

+ Thiếu hụt chất dinh dưỡng nào đó.

+ Yêu cầu bắt buộc phải bổ sung các chất dinh

dưỡng mà chế độ ăn bình thường không đáp ứng

được, bắt buộc phải thay đổi chế độ ăn hiện tại

bởi một chế độ ăn đặc biệt khác hoặc phối hợp

cả hai.

(4) Sử dụng dưới sự giám sát của y tế Trên nhãn bắt

buộc ghi dòng chữ “Use Under Medical

Supervision”.

10 Công bố dinh dưỡng (Nutrition

claim):

• Bất kỳ một sự miêu tả nào mang tính chất tuyên

bố rằng, dù là g ợ i ý hay hàm ý, một thực phẩm

có chứa ngoài giá trị năng lượng, còn có các

protein, lipid, carbohydrate cũng như các vitamin

và chất khoáng.

• Công bố dinh dưỡng sẽ phải phù hợp với chính sách dinh dưỡng quốc gia và khuyến khích cho chính sách đó, chỉ những công bố dinh dưỡng phù hợp với chính sách dinh dưỡng quốc gia

mới được phép thực hiện

Có 2 loại:

10.1 Công bố về hàm lượng chất dinh dưỡng (Nutrient

content claim): là một loại công bố dinh dưỡng mô tả về mức độ chất dinh dưỡng trong một TP nào đó.

Ví dụ: - Nguồn gốc canxi

- Cao trong xơ, thấp trong mỡ.

10.2 Công bố so sánh chất dinh dưỡng (Nutrient

comparative claim): là công bố so sánh mức độ chất dinh dưỡng hoặc giá trị năng lượng của hai hay nhiều thực phẩm trở lên.

Ví dụ: - Giảm hơn - Thấp hơn

- Ít hơn - Tăng hơn

- Nhiều hơn

11 Công b ố v ề s ứ c kh ỏ e (Health claim):

• Bất kỳ một sự miêu tả nào mang

11.1 Công bố chức năng dinh dưỡng

(Nutrient functional claims):

Là một công bố dinh dưỡng mô tả vai

trò sinh lý của chất dinh dưỡng đối

với sự trưởng thành, phát triển và

chức năng bình thường của cơ thể.

Ví dụ: chất dinh dưỡng A có vai trò sinh

lý trong bảo vệ, duy trì và hỗ trợ sự

phát triển bình thường của cơ thể

Thực phẩm X có hàm lượng cao hoặc

nguồn cung cấp chất dinh dưỡng A.

11.2 Các công bố chức năng khác

(Other functional claim):

• Những công bố này liên quan tới lợi ích của

việc tiêu thụ các thực phẩm hoặc các thành

phần của chúng trong tổng thể chế độ ăn đối

với các chức năng bình thường hoặc các tác

dụng sinh học trong cơ thể Những công bố

này có liên quan tới tính tích cực, có tác

dụng cải thiện sức khỏe và duy trì sức khỏe.

Ví dụ: Chất A có tác dụng hỗ trợ chức năng

sinh lý hoặc tác dụng sinh học với cơ thể

Thực phẩm Y chứa: X gram chất A.

11.3 Công bố giảm nguy cơ bệnh tật

(Reduction of disease risk claims):

Những công bố liên quan tới sự tiêu thụ thực phẩm hoặc các thành phần của chúng

trong tổng thể chế độ ăn có tác dụng làm giảm các nguy cơ gây bệnh tật hoặc các điều kiện ảnh hưởng tới sức khỏe

Giảm nguy cơ bệnh tật là có thể làm thay đổi các yếu tố chủ yếu gây nên bệnh tật hoặc các điều kiện ảnh hưởng tới sức khỏe

Bệnh tật có rất nhiều các yếu tố nguy cơ, có thể làm thay đổi một trong các yếu tố đó hoặc không có tác dụng Sự công bố giảm nguy cơ gây bệnh phải chắc chắn, từ ngữ dùng phải dễ hiểu, thích hợp để người tiêu dùng có thể áp dụng để phòng tránh

Ví dụ:

- Chế độ ăn nghèo trong dinh dưỡng hoặc chất A có thể làm giảm nguy cơ bệnh D Thực phẩm chức năng X là TP nghèo trong dinh dưỡng và có chứa chất A

- Chế độ ăn giàu trong dinh dưỡng và chất A có thể làm nguy cơ bệnh D TPCN X là

TP giàu trong dinh dưỡng và có chứa chất A

Chú ý: Công bố sức khỏe (Health laim) phải phù hợp với chính sách chăm sóc và bảo vệ sức khỏe quốc gia và khuyến khích cho chính sách ấy Công bố sức khỏe hỗ trợ cho

1 sức khỏe khỏe mạnh cần có chứng minh bằng bằng chứng khoa học, chính xác, giúp người tiêu dùng lựa chọn một chế độ ăn đúng đắn, tránh lừa dối khách hàng và phải được cơ quan có thẩm quyền giám sát