BỘ Y TẾTRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ NGA TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG VỀ QUẢN LÝ CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN SỬ DỤNG THUỐC DRPs QUA HỆ THỐNG HỖ TRỢ QUYẾT ĐỊNH LÂM SÀNG KHI
TỔNG QUAN
Tổng quan về các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc
1.1.1 Khái niệm về vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc
Trong y văn toàn cầu, các vấn đề liên quan đến việc sử dụng thuốc thường được diễn đạt bằng nhiều thuật ngữ khác nhau, bao gồm "vấn đề liên quan đến thuốc" và "vấn đề điều trị bằng thuốc".
Vấn đề liên quan đến thuốc, thường được gọi là "Drug related problems" (viết tắt là DRP), là thuật ngữ phổ biến nhất để mô tả các vấn đề phát sinh từ việc sử dụng thuốc.
Theo Hiệp hội chăm sóc dược Châu Âu (2020), DRP là tình huống trong điều trị bằng thuốc gây trở ngại hoặc tiềm ẩn nguy hại cho sức khỏe người bệnh Thuật ngữ DRP thường được xem là tương đương với các khái niệm như "biến cố bất lợi của thuốc" (ADE), "phản ứng có hại của thuốc" (ADR) và "sai sót trong sử dụng thuốc" (ME), tất cả đều dẫn đến tác hại cho bệnh nhân Các thuật ngữ này được so sánh trong Bảng 1.1.
Bảng 1.1 Phân biệt DRP và ADE, ADR, ME
Một sự kiện hoặc tình huống liên quan đến điều trị bằng thuốc và thực sự hoặc có khả năng can thiệp vào kết quả điều trị mong muốn
Bệnh nhân xảy ra ADR, ADE, hoặc ME như các ví dụ bên dưới
Sử dụng thuốc có thể dẫn đến các biến cố bất lợi như tổn thương vật lý hoặc suy giảm chức năng cơ thể Những tác dụng không mong muốn này, được gọi là ADE, có thể phát sinh từ phản ứng có hại của thuốc (ADR) mà không thể phòng ngừa, hoặc do sai sót trong quá trình sử dụng thuốc.
(ME) (có thể phòng ngừa)
Bệnh nhân dị ứng với penicillin có thể gặp phản ứng dị ứng khi sử dụng amoxicillin Việc phòng ngừa phản ứng này chỉ có thể thực hiện được nếu biết trước tình trạng dị ứng của bệnh nhân.
Phản ứng có hại ngoài ý muốn với một loại thuốc có thể xảy ra ngay cả khi sử dụng ở liều bình thường nhằm mục đích dự phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể.
Sử dụng kháng sinh gây tiêu chảy
Sử dụng thuốc ức chế men chuyển gây ho
Sai sót trong kê đơn, cấp phát và sử dụng thuốc có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng, dẫn đến việc sử dụng thuốc không đúng cách hoặc ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của bệnh nhân Điều này xảy ra ngay cả khi thuốc được quản lý bởi các chuyên gia chăm sóc y tế và bệnh nhân.
Metrotrexat dùng hàng ngày thay vì hằng tuần, có thể gây hại cho bệnh nhân
Thuốc được kê đơn quá liều, nhưng sai sót đã được can thiệp và điều chỉnh liều trước khi sử dụng cho bệnh nhi
Thuật ngữ DRP (Drug-Related Problems) bao gồm nhiều khái niệm khác nhau như sai sót liên quan đến thuốc (ME), phản ứng có hại của thuốc (ADR), biến cố bất lợi của thuốc (ADE), quá liều, không tuân thủ điều trị và thất bại điều trị Mối quan hệ giữa các định nghĩa này được thể hiện rõ trong hình 1.1.
Hình 1.1 Mối liên hệ giữa các định nghĩa DRP
DRPs có thể xảy ra trong suốt quá trình sử dụng thuốc, bao gồm từ khi bác sĩ kê đơn, dược sĩ cấp phát, đến khi điều dưỡng thực hiện thuốc và người bệnh tuân thủ điều trị Mỗi giai đoạn này đều có nhiều loại DRPs khác nhau.
1.1.2 Các hệ thống phân loại DRP
Hệ thống phân loại DRPs đóng vai trò quan trọng trong nghiên cứu khoa học về sử dụng thuốc, giúp dược sĩ lâm sàng phát hiện chính xác các DRP trong thực hành Việc xây dựng hệ thống phân loại chi tiết là cần thiết cho nghiên cứu và thực hành chăm sóc dược, cho phép đánh giá ý nghĩa lâm sàng và kinh tế của hoạt động dược lâm sàng Tuy nhiên, mỗi đối tượng nghiên cứu và thiết kế nghiên cứu sẽ có hệ thống phân loại DRPs riêng Theo hai nghiên cứu tổng quan năm 2014, hiện có khoảng 20 hệ thống phân loại DRPs khác nhau trong thực hành lâm sàng, với một số hệ thống được trình bày trong Bảng 1.2.
Bảng 1.2 Các hệ thống phân loại DRP trên thế giới
TT Hệ thống phân loại
Quốc gia Năm Số nhóm
1 Hepler-Strand [22] Mỹ 1990 8 nhóm vấn đề
2 Hanlon [23] Mỹ 1992 10 nhóm vấn đề
3 ASHP [24] Mỹ 1996 13 nhóm vấn đề
4 Cipolle [25] Mỹ 1998 7 nhóm vấn đề và 33 nhóm nguyên nhân
5 Westerlund [26] Thuỵ Điển 1999 14 nhóm vấn đề
6 ABC [27] Hà Lan 2000 3 nhóm vấn đề
8 Ksrka [29] Anh 2002 18 nhóm vấn đề
9 PI-doc [30] Đức 2002 6 nhóm vấn đề
10 NCC-MERP [31] Mỹ 2003 15 nhóm vấn đề
11 SFPC [32] Pháp 2006 10 nhóm vấn đề và 27 nhóm nguyên nhân
12 Norwegian [33] Na Uy 2007 6 nhóm chính và 12 nhóm phụ
13 APS Doc [34] Đức 2011 10 nhóm chính và 48 nhóm phụ
TT Hệ thống phân loại
Quốc gia Năm Số nhóm
14 DOCUMENT [35] Úc 2011 8 nhóm chính và 28 nhóm phụ
15 iMAP [36] Mỹ 2011 9 nhóm chính và 33 nhóm phụ
Vấn đề: 3 nhóm chính và 7 nhóm phụ; Nguyên nhân: 9 nhóm chính, 43 nhóm phụ;
Can thiệp được chia thành 5 nhóm chính và 17 nhóm phụ, mỗi hệ thống phân loại được phân chia thành nhiều nhóm vấn đề và các phân nhóm khác nhau như đã trình bày trong Bảng 1.2 Tùy theo mục tiêu nghiên cứu, các cơ sở điều trị thường áp dụng các hệ thống phân loại hiện có hoặc điều chỉnh chúng để phù hợp với nhu cầu cụ thể của mình.
Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành bộ mã các vấn đề liên quan đến thuốc theo Quyết định số 3547/QĐ-BYT ngày 22 tháng 7 năm 2021, nhằm cung cấp mẫu phiếu sử dụng thuốc và bộ mã các DRP Quy định này tạo cơ sở pháp lý cho các bệnh viện triển khai hoạt động dược lâm sàng, giúp phát hiện và can thiệp các vấn đề liên quan đến thuốc trong thực hành lâm sàng Bộ mã này bao gồm 9 nhóm chính.
Bảng 1.3 Bộ mã các vấn đề liên quan đến thuốc
Lựa chọn thuốc T1 Điều trị chưa đủ T4
Lặp thuốc T1.1 Có bệnh lý chưa được điều trị đủ T4.1
Tương tác thuốc T1.2 Cần biện pháp dự phòng/Chưa dự phòng đủ T4.2
Sai thuốc * T1.3 Vấn đề khác về bệnh lý chưa được điều trị đủ T4.99 Đường dùng/dạng bào chế chưa phù hợp T1.4 Độ dài đợt điều trị T5
Có chống chỉ định T1.5 Quá ngắn T5.1
Không có chỉ định T1.6 Quá dài T5.2
Quá nhiều thuốc cho cùng chỉ định T1.7 Vấn đề khác về độ dài đợt điều trị T5.99
Lựa chọn thuốc T1 Điều trị chưa đủ T4
Vấn đề khác về lựa chọn thuốc T1.99 Cần được theo dõi T6
Liều dùng T2 Biểu hiện lâm sàng T6.1
Liều dùng quá cao T2.1 Các chỉ số cận lâm sàng T6.2
Liều dùng quá thấp T2.2 Vấn đề khác cần theo dõi T6.99
Tần suất dùng quá nhiều T2.3 Độc tính và ADR T7
Tần suất dùng không đủ T2.4 Bệnh nhân gặp ADR T7.1
Thời điểm dùng chưa phù hợp T2.5 Ngộ độc thuốc T7.2
Hướng dẫn liều chưa phù hợp, chưa rõ ràng T2.6 Cấp phát thuốc T8
Vấn đề khác về liều T2.99 Không sẵn có thuốc T8.1 Tuân thủ điều trị của người bệnh T3 Không sẵn có hàm lượng T8.2
Dùng thuốc không đủ liều như được kê đơn T3.1 Không sẵn có dạng bào chế T8.3
Dùng thuốc cao hơn liều như được kê đơn T3.2 Vấn đề khác về cấp phát thuốc T8.99
Dùng thuốc không đều như được kê đơn T3.3 Vấn đề không được phân loại khác T99
Dạng bào chế khó sử dụng T3.5
Vấn đề khác về tuân thủ của người bệnh T3.99
1.1.3 Các yếu tố làm tăng tần suất xuất hiện các DRP
Hiểu rõ các yếu tố gia tăng tần suất xuất hiện của DRPs sẽ giúp giảm thiểu và phòng tránh tình trạng này, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.
Năm 2015, nhóm nghiên cứu của Kaufman và cộng sự đã tiến hành phân tích tổng quan các yếu tố nguy cơ gây ra vấn đề liên quan đến thuốc (DRP) thông qua việc tổng hợp các nghiên cứu và ý kiến của Hội đồng chuyên gia y tế, bao gồm bác sĩ, dược sĩ lâm sàng, dược sĩ nhà thuốc cộng đồng và điều dưỡng Nghiên cứu đã xác định được 27 yếu tố, trong đó có 09 yếu tố quan trọng và 18 yếu tố tương đối quan trọng, dẫn đến sự xuất hiện của DRP, được ghi nhận dựa trên thang điểm Likert.
Bảng 1.4 Bảng 27 yếu tố làm gia tăng nguy cơ xuất hiện DRP
A-Nhóm 09 yếu tố quan trọng (Thang điểm Likert: 4 điểm)
A1-Nhóm các yếu tố thuộc về bệnh hoặc người bệnh
1 Bệnh nhân giảm trí nhớ, IQ thấp, lo lắng bồn chồn
2 Thông tin về bệnh nhân không được cung cấp đầy đủ, hoặc bệnh nhân không hiểu mục đích của điều trị
3 Bệnh nhân không tuân thủ điều trị
A2-Nhóm các yếu tố thuộc về thuốc
4 Sử dụng nhiều thuốc (> 5 thuốc)
5 Sử dụng thuốc chống động kinh
6 Sử dụng thuốc chống đông máu
7 Sử dụng kết hợp thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) và thuốc chống đông đường uống
9 Sử dụng thuốc có cửa sổ điều trị hẹp
B- Nhóm 18 yếu tố tương đối quan trọng (Thang điểm Likert: 3 điểm)
B1- Nhóm các yếu tố thuộc về bệnh hoặc người bệnh
10 Bệnh nhân có nhiều bệnh đồng mắc
11 Bệnh nhân hạn chế về giao tiếp
12 Bệnh nhân thao tác kém
13 Bệnh nhân suy giảm thị lực
14 Bệnh nhân suy giảm chức năng gan
15 Bệnh nhân suy giảm chức năng thận (eGFR
