Khóa luận tốt nghiệp: Ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế - Thực trạng và kiến nghị

Tham quyền ban hành VBQPPL điều chỉnh lĩnh vực y tế đượcquy định trong nhiều VBQPPL khác nhau như Hiền pháp, Luật Ban hành van bảnquy pham pháp luật, Luật Tổ chức chính phủ, Luat Tổ chức

BỘ TƯPHÁP BO GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO

TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI

TRAN THỊ THANH HIEN

BỘ TƯPHÁP BO GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO

TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI

TRAN THỊ THANH HIEN

450106

Chuyên ngành: Xây dựng văn bản pháp luật

KHÓA LUẬN TÓT NGHIỆP

NGƯỜI HƯỚNG DAN KHOA HOC:

ThS.NCS.Ngé Linh Ngoc

Hà Nội - 2023

Lời cam đoan và ô xác nhận của giảng viên hướng dan

LỜI CAMĐOAN = Tôi xincam doan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi,

các kết luận số liệu trong khỏa luận tết nghiệp là ting

thực, dam bao độ tin cay./.

Xae nhận của Tác giả khóa luận tốt nghiệpgiảng viên hưởng dẫn (Ký và gh rõ họ tên)

Ngô Linh Ngọc Trần Thị Thanh Hiền

LỜI CẢM ƠN

Qua trang việt này, em xin gũi lời cảm ơn sâu sắc dén tập thé Lãnh đạo

Trường Đại học Luật Hà Nội, Khoa Pháp luật Hành chính Nhà nước đã tạo điệu

kiện cho em hoàn thành tốt công việc học tập, nghiên cứu và thực hién khóa luận tốt

nghiệp

Em xin gũi lời cảm ơn chân thành nhét đến toàn thể quý thay, cô giáo củaTrường Dai học Luật Hà Nội đã miệt mai day dé, truyền thụ những kiến thức quýbáu cho em trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và rên luyện tại trường

Đặc biệt, em xin bày té lòng kính trong và gửi lời tri ân sâu sắc đến cô giáoThS NCS Ngô Linh Ngọc - người đã trực tiếp hướng dan, bổ sung kiên thứcchuyên ngành, những kính nghiêm quỷ báu và cung cấp tài liêu thông tin khoa họccân thiết dé em hoản thành tốt khóa luận tot nghiệp

Cuối cùng, em xin gửi lời yêu thương dén gia đính va ban bẻ, những người luônsát cánh động viên, cô vũ và tao moi điều kiện thuận lợi nhất dé hoàn thành nhiém vụ.hoc tập, nghiên cứu và thực hiện khóa luận này một cách tốt nhật Trong quá trìnhnghiên cứu va hoàn thành khóa luận, mac đủ đã cổ gắng dành nhiéu thời gian tìm hiéuthông tin và dio sâu suy nghi nhưng do tính phức tạp của đề tài cũng nluz nhận thức về

ly luận và tực tiễn về vân dé nay của ban thân còn hạn chê, nên khỏa luận không tránhkhởi những sai sót Em rất mong nhân được những ý kiến quý báu của quý thay, cô,ben doc đề khóa luận tốt nghiép của em được hoàn thiện hơn

Em xin trầm troug cam on!

Ha Nội ngày tháng năm 2023

SINH VIÊN

TRAN THỊ THANH HIEN

DANH MỤC TỪ VIET TAT

: Khám chữa bệnh.

Khám chữa bệnh theo yêu câuMặt trận T6 Quoc

Văn bản quy pham pháp luật

Xây dung pháp luật

MỤC LỤC

caf cn a Pe VA BO AE seeseesoasesexbbhnnsnolnosgbisoadodnutgisasssoosalkuaeiGfU

1.1 Khái mệm ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lính vực y tê

1.1.1 Định nghĩa văn ban quy phạm pháp luật điều chinh lĩnh vực y tế

1.1.2 Đặc điểm văn bản quay phạm pháp luật điều chỉnh lĩnh vực y tê

1.2 Tham quyền ban hành văn bản quy phạm phép luật trong lĩnh vực y tế

1.3 Quy trình xây dung, ban hành vin bản quy phạm pháp luật trong lính vực y tê L1

1 4 Các yêu tổ ảnh hưởng dén ban hành văn bén quy pham pháp luật trong lính vực

141 Gigtdterdi0ngfil cha Đăng chảnh sách pháp huật của Nhà nước i 13

1.4.2 Chủ thể ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tế NSGWsnm 14

1.43 Sự phần công phối hợp của các cơ quan liên quan trong xay pm

144 Điều laên lanh tế - xã hội 16

145 Công ước quốc tế 19KET LUẬN CHƯƠNG 1

CHƯƠNG 2 THỰC TRẠNG BAN HÀNH VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP

21

LUAT TRONG LĨNH VỰC Y TE B522330g06cữn Bài s2460241031080044227 5601230527270

2.1 Kết quả đạt được về ban hành vén bản Exqoy han shaping es yté 22

2 3 Nguyên nhân của han chế về ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh

vực ytÊ pasta assent emer anaes TỶ.

231, Nguyên nhân khách quan S261 acne came N NR Rte ace

CHƯƠNG 3 MOT SÓ KIEN NGHI NHAM NANG CAO CHAT LƯỢNG BAN

HANH VAN BAN QUY PHAM PHÁP LUẬT TRONG LĨNH VỰC YTE 46

3.1 Hoàn thiện quy định của pháp luật trong việc ban hành V BQPPL trong lĩnh vực ytê ieee 46 3.2 Nâng cao năng lực và sự phôi hop của các chủ thé ban hành văn bản quy phạm

pháp luật trong lĩnh vực ytê i 4 0i 6G 2x28

33 Tăng cường mức điều kiên đảm bão đối với hoạt tả đồng tai hành VBQPPL

KET LUAN CHUONG 3 — gneseee sion —.

KET LUẬN = rere reer MA.

DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO ag tieng RRR Resa RO 61

MỞ ĐÀU

1 Tính cấp thiết của đề tài

Từ trước đến nay, Dang ta xác định đầu tư cho bảo vệ, chăm sóc sức khỏenhân dân 14 dau tư cho phát trién, mang lại lợi ich chung và lâu dai cho toàn xã hội.Các văn kiện dai hội Dang qua từng năm nhv Chỉ thi số 06-CT/TW ngày 22-01-

2002 “Vé củng cô và hoàn thiện mạng lưới y té cơ sé”, Ban Bi thư, Nghị quyết so46-NQ/TW ngày 23-2-2005 của Bô Chính trị “Vé công tác bảo vệ, cham sóc vànang cao sức khỏe nhân dân trong tinh hình mới”, Nghị quyét so 20-NQ/TW ngày25-10-2017 của Hội nghị Trung ương 6 khóa XII “Vé tăng cường công tác bảo vệ,chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tinh bình mới”, và lan gan đâynhất là Dai hội Đảng lên thứ XIII đều nhân manh và thể hiện sự quan tâm đến lĩnhvực y té và sức khỏe của nhân dân Thực hiện chủ trương đúng đắn của Dang đốivới công tác bảo vê, chăm sóc va nâng cao sức khỏe nhân dân, nên y tê Việt Nam

có bước phát triển vững chắc, hướng toi công bằng chất lượng, hiệu quả và phát

triển Dé có sự quản lý tập trung, thống nhật và đạt hiệu quả cao trong lĩnh vực y tê,

chăm sóc sức khỏe nhan dan thi cần phải có một hành lang pháp lý vững chắc đó là

hệ thông các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tê

Trong những năm qua, các VBQPPL trong lĩnh vực y tế đã có nhiều quyđịnh phù hợp với trình độ phát triển kinh tê - chính trị, văn hóa - xã hôi của datnước, đáp ứng nhu câu thực tiễn Tuy nhiên, hoạt động ban hành VBQPPL trongTính vực y tê vẫn còn những hạn chê nhat định nhu thực biện quy trình ban hành

chưa đây đủ, còn chồng chéo, thâm quyền ban hành, nội dung chưa phù hợp với

thực tiễn, thé thức kĩ thuật trình bảy chưa đúng yêu câu, Van bản quy pham phápluật đóng vai trò, vi tri hét sức quan trong trong hoạt động của hệ thong cơ quannhà nước nói chung và các cơ quan quản lý các lĩnh vực của đời sông xã hội nói

tiêng Chánh vì vậy, chỉ một chi tiết "có san" tôn tại trong van bản cũng có thé gây

tác hại vô cùng lớn Điêu nay gây ra nhiều phan ứng tiêu cực, xáo trén trong đờisóng xã hội, làm lãng phí tiên của của Nha nước, người dân, doanh nghiệp; ảnh

hưởng tới ý thức tuân thủ và thực luận pháp luật của người dan Nhưng sâu xa và

nguy hiém hơn, nó lam xới mòn niềm tin của người dân vào trình dé, năng lực, hiệu

quả điêu hành của chính quyên và sự lãnh dao của Đăng

Chính vì vậy, viêc xây dựng, sửa đôi, bô sung pháp luật cũng như hoàn thiệnhơn nữa công tác ban hành V BQPPL trong lĩnh vực y tê là môt đời hỏi cap thiết.

Nhận thức được tâm quan trong của van dé nay, sinh viên lựa chon đề tai: “Ban

hàmh văn ban quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế” làm khóa luận tốt nghiệp

thành tựu đã đạt được, chỉ ra han chế còn tổn tại, vướng, mac va những kiến nghị

hoàn thiện, nêng cao hiéu quả ban hành V BQPPL trong lĩnh vực y té thời gian tới

2.2 Nhiệm vụ ughién cứu:

Dé đạt được những mục dich nghiên cứu trên, đề tài có những nhiém vụ cu

thể nlnư sau:

- Phân tích hoàn cảnh, lí do cần thiết xây dung, sửa đổi, bố sung pháp luật

cũng như hoàn thiện hơn nữa công tác ban hành V BỌPPL trong fính vực y tê,

- Phân tích khái niém ban hành V BQPPL trong linh vực y tế gôm định nghĩa

quy phạm pháp luật, định nghia văn bản quy pham pháp luật;

- Phân tích thực trạng ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tê, đánh giánhững kết quả det được và chỉ re những hạn chế trong việc ban hành VBQPPLtrong lĩnh vực y tê;

- Dé xuất những kiên nghị nhằm nâng cao chất lượng ban hành V BQPPLtrong lĩnh vực y té

3 Đối tượng và phạm vi nghiên cứu:

- Đôi tương nghiên cửu:

Đối tượng nghiên cứu của đề tài là ban hành văn bản quy pham pháp luậttrong nh vực y tế

- Phạm vi nghiên cứu:

Về nội dụng: Dé tai nghiên cứu những vận dé chung về ban hành V BQPPLtrong lĩnh vực y tê, thee trạng ban hành và thực tiễn thực hiện VBQPPL được banhành trong lĩnh vực y tê

Về thời gan: Nội dung nghiên cứu ban hành V BQPPL trong lính vực y tế

gai đoạn 2019 -2023.

Về không gian Dé tai nghiên cứu ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y têtrên toàn lãnh thé Viét Nam

4 Phương pháp nghiên cứu:

Luận văn thực hiện dua trên cơ sở pháp luật của chủ nghiia Mác - Lénin va

tư tưởng Hồ Chí Minh vệ nhà nước và pháp luật, chủ trương quan điểm của Đảng,

Nhà nước đổi với hoạt đông ban hành VBQPPL trong lính vực y tÊ Trong quátrình nghiên cứu, tác giả đã sử dụng phương pháp nghiên cửu cụ thể: Phương phápphân tích và tổng hợp; phương pháp thông kê; phương phép hệ thóng hóa; phươngpháp diễn giải; phương pháp so sánh

CHƯƠNG 1 MỘT S6 VAN DE CHUNG VE BAN HANH VĂN BAN

QUY PHAM PHÁP LUAT TRONG LĨNH VỰC Y TE

1.1 Khái niệm ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong nh vực y tế1.1.1 Dinh nghĩa vim ban quy phạm pháp luật điều chink link vực y tế

Với bat ky Nhà nước nào, muốn tên tại và phát triển cũng đều cân tới phápluật Xuất phát từ vai tro là công cụ không thé thiêu, bảo đảm cho sự tôn tại, vậnhành bình thường của xã hột nói chung và của nên đạo đức nói riêng, pháp luật làmột công cụ quản lý nhà nước hữu hiệu, thể hiên ý chí của giai cap thông trị, bên

cạnh đó còn tạo môi trường thuận lợi cho sự phát triển của y thức đạo đức, làm lành

mạnh hóa đời sông xã hội và góp phân bôi đắp nên những giá trị mới của nhân loại

Và dé thé hiện ý chí đó, có ba hình thức chính của pháp luật được sử dụng, bao

gom: tập quán pháp, tiền lệ pháp và VBQPPL Trong đó, VBQPPL được coi làhành thức cơ bản của pháp luật xã hội chủ nghĩa Theo điều 2 Luật ban hành văn

bản quy phạm pháp luật năm 2015 định nghiia: “V ăn bản quy pham pháp luật là văn

bản có chia quy pham pháp luật, được ban hành theo đúng thâm quyền, hình thức,

trình tự, thủ tục quy định của Luật này”.

Y tê ‘theo ngiĩa rông có thể hiểu đó là fnh vực hoạt đông chăm sóc sứckhỏe nhân dân Tính chat chăm sóc sức khöe được thé luận cao hon trong nhu cau

toàn điện của nhân dân Người dân tiếp cận y té trong nhu cau khám chữa bệnh,

thâm mỹ, dich vụ khác Theo ngiữa hep, y tê là những hoạt đông phòng chồng vàđiệu trị bệnh tật cho nhân dan Tức là chỉ tập chung vào cung cấp dịch vụ khám,chữa bệnh VBQPPL trong lĩnh vực y té 1a 1 loại VBQPPL Xét từ góc đô xã hôi có

thé thay Ta có thể hiểu: “ƑBQPPL trong lĩnh vực y tế là văn bản do cơ quan nhà

nước, cá nhân có thẩm quyền ban hành hoặc phối hợp ban hành theo trình tự thùtực và hình thức luật đình có nội ding là các guy phạm pháp luật mang tính batbuộc chung điều chỉnh cu thé các quan hệ xã hội phát sinh trong lĩnh vực y tế”

1.1.2 Đặc điểm vin ban quy phạm pháp luật điều chink link vực y tế

Là một trong các loại V BQPPL nên V BQPPL điều chỉnh lĩnh vực y tê cũngmang day đủ các đặc điểm của VBQPPL, cụ thể

* Chu Văn Minh (2012), Beat hè vẫn bến cay phạm pháp luật của cơ quem Nhà nước trong Binh vực y tế

Thực trưng và giải pháp, khóa hận tot nghiệp ,trường Đại học Luật Hà Noi,tr.1

Thit nhất, VBQPPL vẻ y tế phải do các cơ quan Nhà nước, người có thẩm

quyển ban hành hoặc phối hợp ban hành với những hình thức do pháp luật guy: định

Tham quyên ban hành VBQPPL nói chung được quy định tai chương II Luật

‘ban hành văn bản quy pham pháp luật 2015 Theo do, những cơ quan Nhà tước có

thẩm quyên ban hành VBQPPL hiện nay bao gồm: Quốc hội, Ủy ban thường vụ

Quốc hôi; Chính Phủ, Hội đồng Tham phán Toa án nhân dân tôi cao, Hồi đồng

nhân dân, Uy ban nhân dân các cấp, có sự phố: hợp giữa các cơ quan nha nước với

nhau; hoặc giữa cơ quan Nhà nước có thêm quyền phối hợp với cơ quan trung ươngcủa tô chức chính trị - xã hội để ban hành VBQPPL liên tich Những cá nhân cóthẩm quyền ban hành V BQPPL là Chủ tịch nước; Thủ tướng Chính phủ, Chánh ántòa án nhân dân tối cao, Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tôi cao; Bộ trưởng,Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Tổng Kiểm toán nhà nước Tuy nhiên, với nhóm

VBQPPL trong lĩnh vực y tê thì chủ thể có thẩm quyền ban hành VBQPPL có

phạm vi hẹp hơn Tham quyền ban hành VBQPPL điều chỉnh lĩnh vực y tế đượcquy định trong nhiều VBQPPL khác nhau như Hiền pháp, Luật Ban hành van bảnquy pham pháp luật, Luật Tổ chức chính phủ, Luat Tổ chức chính quyền dia

phương, Luật bảo hiểm y tê và các văn bản khác có liên quan Chủ thé có thẩm

quyên ban hành VBQPPL về y té bao gồm: Quốc hội, Ủy ban Thường vụ Quốchội, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế; các bộ, ngành có liên

quan trong phạm vi nluém vu, quyên hen của minh; hội đồng nhân dân các cấp, ủy

ban nhân dân các cấp

Thit hai, văn bản guy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế được ban hành

theo hình thức do pháp luật guy định

Thể thức và kĩ thuật trình bay VBQPPL trong lĩnh vực y tê được chia làmhai trường hợp tùy theo chủ thể ban hành theo quy đính tại Điêu 4 Thông tư29/2019/TT-BYT quy định việc xây đựng, ban hành và tổ chức trién khai thi hénh

văn bản quy phạm pháp luật về y tê Nêu chủ thé ban hành là Quốc hội, Uy ban

thường vụ Quốc hội, Chủ tịch nước thi thé thức, kỹ thuật trình bảy theo Nghị Quyết

351/2017/UBTVQH14; nêu chủ thé ban hành là Thủ tướng Chính phủ; Bộ trưởng

BêY tế; các bộ ngành có liên quan; hội đồng nhân dân cấp tỉnh, cap huyện, ủy bannhân dân cấp tinh, cấp huyện thi thực hiện quy đính tại Chương V Nghị đính số

34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ.

Vé cơ bản, thé thức va Ki thuật trình bày của hai loại chủ thé nay tương đốigiống nhau, tuy nhiên vẫn còn những điểm khác biệt Phần mở đầu của các chủ thé

tuân thủ theo Nght quyết số 351/2017/UBTIQH14 sé có những điểm khác nhau:

Phân mở đầu nghi quyết của Quốc hôi gồm có Quốc hiệu; Tiêu ngữ, tên cơ quanban hanh văn bản; số, kỷ luậu của văn bản; tên văn bản, tên cơ quan ban hảnh vănban và căn cứ ban hành văn bản và phần mở dau pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ

Quốc hôi gồm có Quốc hiệu, Tiêu ngữ, tên cơ quan ban hành văn bản, số, kỷ hiệu

của văn bản, địa danh, ngày, tháng, năm ban hành văn bản, tên văn bản và căn cứ

ban hành văn bản còn các chủ thê thuộc Nghị định số 34/2016/NĐ-CP phân mở

đầu đều bao gầm Quéc hiệu, Tiêu ngữ, tên cơ quan ban hành, số, ký hiệu văn bản,

cha danh, ngày, tháng năm ban hành, tên văn bản và căn cứ ban hành văn bản.Phân kết thúc của văn bản của các chủ thê tuân thủ Nghỉ định số 34/2016/NĐ-CP

đều có khuôn mẫu chung: chức vụ, 2ho tên và chữ ký của người có thêm quyên ký

ban hành văn ban; dâu của cơ quan ban hành văn bản; nơi nhận văn bản Đối vớivan bản ban hành kèm theo văn bản khác, thi phân kết thúc của văn bản được banhành kèm theo gồm: chức vụ, ho tên và chữ ký của người có thẩm quyền ký ban

hanh văn bản, dau của cơ quan ban hành văn bản (Điều 64) còn các chủ thé: Quốc

hôi Uy ban Thường vu quốc hôi Chủ tịch nước thuộc Ngữ quyết số351/2017/UBTV'QH14 sé có những cách kết luân khác nhau, vi du: Phân kết thúcpháp lệnh, nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội gém có chức vụ, họ và tên

người có thêm quyền ký văn bản và dầu của cơ quan ban hành văn bản, Phan kết

thúc lệnh của Chủ tịch ước gồm có chức vụ, họ và tên người có thẩm quyên kývan bản và dau của cơ quan ban hành văn bản

Thứt ba, VBQPPL về lĩnh vực y tễ có nội chong là các ạng' phạm pháp luậtmang tinh bắt buộc chung điều chẳnh Tinh vực y tế, được áp dung nhiều lần trongthực tiễn và là cơ sở dé ban hành các văn bản dp ding pháp luật và văn bản hành

chính thông ding

VBOPPL về y tê có nội dung là các quy phạm pháp luật điều chỉnh lĩnh vực

y tÊ Quy phạm pháp luật y tế là những quy tắc xử sự do Nhà nước ban hành vàdam bảo thực liện, thê hiện ý chí của giai cấp thông trị trong xã hội, nhằm tác động

2 Nghi định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 thing 5 năm 2016 quy định chỉ tiết một số điều và biển pháp thi

hành Luật ban hành vin bin quy phạm pháp hit.

điều chỉnh các quan hệ xã hội liên quan đên việc thực hiện các hoạt đông trong lĩnh.

vực y té Như vậy, pháp luật y tế là hệ thông các quy tắc xử sư chung do Nhà nước

ban hành và đảm bảo thực hiện, còn quy tắc xử sư chính là khuôn mẫu, chuẩn mực

ma các cơ quan, tô chức, cá nhân cân tuân theo khi tham gia vào các quan hệ y tê

được các quy tac đỏ điều chỉnh Các VBQPPL trong lĩnh vực yte được Bô Y tê ban

hành điều chỉnh các lĩnh vực: y té du phòng, khám bệnh, chữa bệnh, phục hôi chức

nang, giám đính y khoa, pháp y, pháp y tâm than; y, được cổ truyền, sức khỏe sinh

sản, trang thiết bị y te; được, mỹ phẩm; an toàn thực phẩm, bão hiểm Y tổ; dan SỐ;

quan lý nhà nước các dich vụ công trong lĩnh vực thuộc pham vi quản ly nhà trước

của Bộ 3(Điều 2 Nghị định 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyênhan và cơ câu tô chức của Bộ Y té)

Thí te, văn bein qng' phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế được Nhà nước bảo

dem thực hiện

Với vai trò là công cụ hữu hiệu để quan lý nhà nước, quản lý xã hội văn bảnquy phạm pháp luât do cơ quan nha nước ban hành luôn được nha nước bảo đảm.thực hiện Trước hết, Nhà nước thực hiện tuyên truyền, giáo dục, phố biến pháp

luật dé chủ thể hiểu và tự nguyên, tư giác tuân thủ và thực hiện đúng nội dung vin

bản quy pham pháp luật Trong lính vực y tế, công tác phô biên, tuyên truyền phápluật ngày cảng được nâng cao Căn cứ vào Quyết định sô 3498/QD-BYT ngày29/12/2022 của Bô trưởng Bộ Y tệ về việc ban hành Kê hoạch công tác phd biển

giáo dục pháp luật về y tế năm 2023 Vụ Pháp chế đã tiên hành các hoạt đông pho

tiền, giáo đục pháp luật với những nội dung nhy sau:

Đã ban hành Kê hoạch số 352/KH-BYT ngày 14/3/2023 của Bộ Y tế kiểm tra

về tình bình thực hiên công tác pháp ché y tế năm 2023 tại tinh Tra Vinh trong đó cókiểm tra công tác pho biên giáo duc pháp luật về y tế và tổ chức kiểm tra vào ngày24/3/2023 Xây dựng kê hoạch chi tiét dé xuất bản Bản tin “Thông tin, phố biến, giáodục pháp luật về y tế năm 2023” phát hành bản giây và điện tử Nội dung hình thứctuyên truyền, phé biên giáo duc pháp luật có nhiêu đổi mới Bên cạnh các hình thứctruyền thống, các lành thức mới, tăng cường ứng dung công nghệ thông tin được dadang phù hợp với tùng đối tương và nhiém vụ chính trị của từng đơn vi Bộ Y tế thực

3 Nghi định 95/2022/ND-CP ngày 15 thing 11 năm 2022 quy định chức ning, nhiém vụ, quyền lun và cơ

cầu tổ chức của Bộ Y tỉ

hiện việc cung cấp tật cả các VBQPPL trong lĩnh vực y tế và các văn bản có liênquan mới ban hành thông qua Công thông tin điện tử của Bộ Y tê, trang thông tin

điện tử của các đơn vị và qua hệ thông điện tử của Bộ Bộ Y tê còn tổ chức hội nghị,

hội thảo dé triển khai, thi hành, góp y đối với dự thảo các VQPPL về Y tê do Quốchội, Chính phủ, liên Bộ ma Bộ Y tê ban hành Năm 2023, Bộ đã chủ tri hoặc phốihop với các cơ quan có liên quan dé tổ chức các Hội nghĩ pho biên Luật Khám bệnh,chữa bệnh, Thông tư số 11/2023/TT-BYT của Bộ trường BêY tết,

Nếu các đối tương có liên quan không thực hién hoặc thực hiện không đúngthi Nhà nước sẽ có các biện pháp cưỡng chế thích hợp buộc các đổi tương do chịutrách nhiệm trước Nha nước Như đối với việc chủ thể vi phạm pháp luật về lĩnhvực y tế thì Nhà nước có thé ding biện pháp cưỡng ché thé hiện trong Nghị định117/2020/NĐ-CP Bộ luật hình sự 2015 cũng quy đính một số tôi danh thuộc lĩnh

vực y tế như Tội gian lận Bảo hiểm y tế Điêu 215); tdi tran đóng bão hiểm xã hội,

bảo hiém y tê, bão hiểm that nghiệp cho người lao đông (Điều 216), tôi vi phamquy dinh về khám bệnh, chữa bệnh, sản xuất, pha chê thuốc, cấp phát thuộc, bánthuôc hoặc dich vụ y tê khác (Điêu 315)

1.2 Tham quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vục y tế

Tham quyên ban hành V BQPPL trong Tinh vực y tê bao gồm thâm quyền

gồm thêm quyền ban hành về hình thức và thêm quyền ban hành về nội dung.

Thâm: quyều về hình thitc: là thêm quyền của các chủ thé trong việc banhành những hinh thức văn bản do pháp luật quy dinh Chương II Luật ban hànhVBQPPL nam 2015 quy định các cơ quan, cá nhân có thâm quyền chỉ ban hànhmột số loại van bản quy pham pháp luật nhất định Tham quyên ban hành văn bảnQPPL về hình thức điều chỉnh fĩnh vực y tế được quy định như sau: Quốc hội banhành luật, nghị quyết, Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành pháp lệnh, nghĩquyết, Chính phủ ban hành nghị định, Thủ tướng Chính phủ ban hành quyết định,

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thông tư, các bộ, ngành có liên quan trong phạm vinhiệm vụ, quyền hạn của minh ban hành thông tư, Hôi đông nhân dân các cap banhành nghị quyệt, Ủy ban nhân dân các cập ban hành quyết định

* Báo cáo kắt quả công tác trrpháp 6 tháng đầu năm 2023 và nhiệm vụ, gãi pháp công tác 6 tháng cudinim

2023 của Bộ Y tế

Tham quyều ban hành về nội đưng: điều chỉnh fink vực y tê là giới han

quyền lực của các chủ thể trong việc ban hành VBQPPL y tế để giải quyết công

việc thuộc thêm quyền do pháp luật quy đính Vì vậy, cơ quan, người có thẩm

quyền ban hành V BQPPL trong lĩnh vực y tế chi được ban hành các văn ban có nội

dung phù hop với thấm quyền của minh được pháp luật cho phép hoắc đã được

phân công phân cập trong các văn bản của cơ quan nhà nước cấp trên có thâm

quyên về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn quản lí nha nước của từng cơ quan, từng

2015) trong đó có các nghi quyét quyết định về nhiém vu phát triển ngành y tế

Uy ban Thường vụ Quốc hội có thâm quyền ban hành pháp lệnh đề quy địnhnhững vân dé được Quốc hôi giao trong link vực y tê (Khoan 1 Điều 16 Luật banhành VBQPPL nắm 2015), ngoài ra, Ủy ban thường vụ Quốc hội còn có thấm

quyền ban hành nghị quyết dé giải thích luật, pháp lệnh điều chỉnh về lĩnh vực y tế

(Điểm a khoản 2 Điều 16 Luật Ban hành VBQPPL năm 2015) va cỏ thêm quyềntạm ngưng hoặc kéo dai thời hạn áp dụng toàn bô hoặc một phân pháp lệnh, nghịquyệt của Ủy ban thường vu Quốc hội đáp ứng các yêu cau cấp bách về phát triển

kinh tê - xã hôi (Điểm b khoản 2 Điều 16 Luật ban hành V BQPPL năm 2015)

Chính phủ có thâm quyên ben hành nghi định để quy định chi tiết điều,khoản điểm được giao trong luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghi quyétcủa Uy ban thường vụ Quốc hột điêu chỉnh lĩnh vực y tê (khoản 1 Điều 19 Luật banhành V BQPPL nẻm 2015) Bên canh đó, Chính phủ còn có quyền xây dựng chínhsách chăm sóc sức khỏe của Nhân dan trình Quốc hộ: quyết dinh hoặc quyết định

theo thấm quyền đề thực hiện các chính sách ưu tiên chăm sóc sức khỏe cho đông

bảo dân tộc thiêu số, đồng bảo ở miễn núi, hãi đảo và vùng có điều kiện kinh tê - xã

hội đặc biệt khó khăn (Điệu 14 Luật tổ chức Chinh phủ 2015).

Thu tưởng Chính phủ co thấm quyên ban hành quyết đính đưa ra các quy

định chỉ đạo hoat động của co quan, tổ chức có liên quan trong việc thực hiện chủ

trương, chính sách, pháp luật của Nhà nước trong lĩnh vực y té (khoản 2 Điều 20

Luật ban hành VBQPPL năm 2015).

Bộ trưởng Bộ y té có thêm quyền ban hành thông tư quy định chỉ tiết

điều, khoản, điểm được giao trong luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh,

nghị quyết của Ủy ban thưởng vụ Quốc hội, lệnh, quyết dinh của Chủ tịch nước,

nghị định của Chính phủ, quyét định của Thủ tướng Chính phủ, quy định biệnpháp thực hiện chức năng quan lý nha nước của minh (theo Điều 24 Luật Ban

hành VBQPPL năm 2015)

Các bộ, ngành có liên quan trong phạm vị, nhiệm vụ quyên hạn của mìnhcũng ban hành các thông tư dé thực hiện quản ly nhà nước trong lĩnh vực y tế (theoĐiều 24 Luật ban hành VBQPPL năm 2015)

Hội đông nhên dân cap tỉnh có thâm quyền ban hành nghị quyét dé quyết

đính chỉ tiệt điều khoản, điểm được giao trong VBQPPL, chính sách, biện pháp

nhằm bảo dam thi hành văn bản của cơ quan Nhà nước cấp trên về lĩnh vực y tê(Điều 27 Luật ban hành V BQPPL năm 2015) Ngoài ra, Hội đồng nhân dân tĩnh cóthâm quyên quyết định biên pháp phát trién hệ thông cơ sở khám bệnh, chữa bệnhthuộc tuyên tĩnh, tuyên huyện, tuyên xã, quyét định giá dich vụ khám bệnh, chữabệnh đổi với cơ sở khám bệnh, chữa bênh của Nhà nước thuộc phạm vi quân lý của

đa phương theo quy định của pháp luật, Quyết đính biên pháp bảo vệ, cham sóc

sức khỏe nhân dan; bảo vệ va chăm sóc người mẹ, trẻ em, người cao tuôi, người

khuyết tật, người nghèo, trẻ mo côi không nơi nương tua và người có hoàn cảnhkhó khăn khác, quyết đính biện pháp phòng, chồng dich bênh, biên pháp thực hiệnchính sách dân số và kế hoạch hóa gia dinh trên dia ban tinh (Khoản 5 Điều 19Luật Tô chức Chính quyên địa phương năm 201 5)

Uy ban nhên dân cap tinh có thâm quyền ban hành quyết định dé quy định.chi tiết điều, khoản, điểm được giao trong VBOPPL, biện phép nhằm thi hành Hiênpháp, luật, văn ban của cơ quan Nhà nước cấp trên, biện pháp thực hiện chức năngquản lí Nhà nước ở dia phương trong lĩnh vực y tế (theo Điều 28 Luật ban hànhVBQPPL nam 2015).

Hội đẳng nhân dân cấp luyện, cấp xã ban hành nghi quyết, Ủy ban nhân dân

cấp huyện, cap xã ban hành quyết định đề quy định những van dé được luật giao

trong lĩnh vực y tế (theo Điều 30 Luật ban hành V BQPPL năm 2015)

1.3 Quy trình xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật tronglính vực y tế

Quy trình xây dựng V BQPPL điêu chỉnh lĩnh vực y tế là các bước, các hoạtđông cần phải tuân theo mang tính chuyên môn, nghiệp vụ do các chủ thé có thẩm.quyền thực hiện trong quy trình xây dựng va ban hành V BỌPPL về y tê

Việc quy đính quy trình xây đựng ban hành VBQPPL có ý nghĩa quan

trọng, nó đảm bảo sự thông nhất trong việc xây dưng, ban hành VBQPPL của các

cơ quan, tổ chức, cá nhân có thêm quyền Nêu có sự vi pham nao của chủ thé ban

hành VBQPPL trong quy trình xây dung và ban hành VBQPPL thi VBQPPL đó

được xem là không tuân thủ các quy đính của pháp luật về quy trình xây dựng, ban

hành V BQPPL sẽ bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ.

Trinh tự, thủ tục ban hành tuân theo quy định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật năm 2015 V ăn bản quy phạm pháp luật được ban hành theo

trình tự lập chương trình xây dung văn bản; soạn thảo; lây ý kién đóng gop; thâm

đính, thâm tra; trình, thông qua, kí chúng thực và ban hành Đối với việc ban hành

VBQPPL trong lính vực y tê, các chủ thể có thâm quyền cũng phải tuân thủ chặt

chế quy trình chung như việc ban hành mét VBQPPL thông thường Cu thé quy

trình xây dựng, ban hành V BQPPL điều chỉnh finh vực y té như sau:

- Lập chương trình xay dung VBQPPL:

Nội dung của lap chương trình xây dung VBOPPL trong lĩnh vực yté bao gồm:+ Xây dung danh mục VBQPPL cân ban hành trên cơ sở cân nhắc nhu cauđiều chỉnh bằng pháp luật của các quan hệ xã hội trong lĩnh vực y tê, khả năng xâydung pháp luật của các chủ thé có thâm quyên, điều kiện cơ sở vật chat cho việc

xây dưng V BQPPL trong thời gian thực hiện chương trình;

+ Xác đính cơ quan soan thảo dua trên cơ sở thâm quyền và năng lực thực tiến

của các chủ thê liên quan dén hoạt động xây dung VBOPPL trong finh vực y tê,

+ Dự kiên thời gian trình dự thảo văn ban;

+ Dự trù kinh phí cần thiết cho những hoạt động cân thiết đề thực hiện quy

trình xây dựng, ban hành V BQPPL;

Khi dé nghị đã được gũi đến cơ quan ban hành, cơ quan ban hành xem xét

sự cân thiết ban hành, về chính sách co bản của văn bản dự kiến và tiến hành cácthủ tục thông qua đề nghị xây đụng văn bản quy pham pháp luật

- Soạn thảo VBQPPL y tê:

a Thành lập ban soạn thảo: Chủ thể có thêm quyên ban hành VBQPPL

thành lập Ban soạn thảo dé giúp cho việc soạn thio VBOQPPL Tùy từng trường hợp

cụ thé, ban dự thảo có thé chỉ gồm cán bô, công chức của một cơ quan (như Bộ Y

tô, nhưng có những trường hợp ban soan thảo bao gom nhiều người của nhiêu cơ

quan, tổ chức khác nhau thì thủ trưởng cơ quan chủ trì soan thão lả trưởng ban

b Soạn thảo V BQPPL trong lĩnh vực y tê:

+ Ban soạn thảo V BQPPL y tệ tiên hành khảo sát, đánh giá thực tiễn quan hệ

xã hôi phát sinh trong lĩnh vực y tê liên quan dén chủ đề của văn bản,

+ Ban soạn thảo xây dung dé cương chi tiệt của V BQPPL về y tê,

+ Đề cương được thông qua bởi cơ quan có quyên trình dự thảo,

+ Tùy tính chat, mức độ quan trong của ting van đề cụ thé, ban soan thảo có.

thé lây ý kiên đóng góp của nhân dân dé hoàn thiện dự thảo.

Kết quả của giai đoan soạn thảo, cơ quan chủ tri soan thảo VBQPPL trongTính vực y tê đã có dự thảo VBQPPL tương đối hoàn chỉnh

- Thẩm định, thâm tra VBQPPL trơng lĩnh vực yté

Sau khí được soan thio, dự thio V BQPPL sé được cơ quan có thêm quyền

thấm định, thấm tra trước khi trình cơ quan có thẩm quyền ban hành

- Trinh VBQPPL trong lĩnh vực yté:

Khi co đủ cơ sở đánh giá mức độ hoàn thiện của du thảo văn bản, co quan

soạn thảo tiên hành thủ tục trình dur thảo đó dén các cơ quan có thấm quyền ban

thành

Cơ quan trình có trách nhiệm chuẩn bị hồ sơ trình, bao gồm các văn bản sau:

+ Tờ trình,

+ Dư thảo văn bản quy phạm pháp luật,

+ Báo cáo thêm định của cơ quan tư pháp đối với dự thảo,

+ Bản tổng hợp giải trình, tiép thu ý kiến góp ý, bản chup ý kiên góp ý,

+ Bảo cáo tổng kết về việc thi hành pháp luật, đánh giá thực trang quan hệ

xã hôi liên quan đến nôi dung chính của du án, dư thảo, báo cáo đánh giá tác động,

của chính sách trong du thảo văn bản quy phạm pháp luật,

+ Báo cáo về lỏng ghép van dé binh đẳng giới trong dự thảo,

+ Dự thảo văn bản quy đính chỉ tiệt và tải liệu khác (nêu cd)

+ Thông qua VBQPPL trong lĩnh vực y tệ:

Sau khi du thảo VBQPPL yté được hoàn thiện, có báo cáo thẩm tra (đối Với

dự én về VBQPPL về y tê của Quốc hội, UBTC Quốc hội, HĐND), ban soạn thảophải có văn ban trình dự thảo sau đó gửi hồ sơ dén cơ quan ban hành (Quốc hội, Bộ

Y té, ) dé xem xét, thông qua dự thảo

- Ban hành VBQPPL y tế:

Ban hành V BQPPL là thủ tục cuối cùng của quy trình xây dụng VBQPPL

trong lĩnh vực y tế Tùy thuộc vào tinh chat, nôi dung của mỗi loại VBQPPPL y tê

cụ thể ma có các hình thức khác nhau trong hoạt động ban hành văn bản nh đăng

công báo, đưa tin trên các phương tiên thông tin dai chúng, lưu trữ trên mạng tin

hoc diện rộng, tiên yêt tại trụ sở cơ quan ban hành văn bản hoặc dia điểm do chính

quyên địa phương quy định

14 Các yếu to ảnh hường đến ban hành văn bản quy phạm pháp luật

trong lĩnh vực y tế

1.4.1 Chit trương đường lối của Dang, chính sách pháp luật của Nhà weéePháp luật Viét Nam 1a sự thể chê hóa đường lỗi, chính sách của Đảng Cộngsẵn Viét Nam Do đó, moi quy định trong các văn bản quy pham pháp luật đều phảiphù hợp với đường lỗi, chính sách của Đảng

Đăng ta xác định đầu tư cho bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân là đầu tư

cho phát triển, mang lại lợi ich chung va lâu dai cho toàn xã hội Công tác bao vé,

chăm sóc sức khỏe nhan dân được thê hién trong việc xây đụng y tế cơ sở, công táckhám chữa bệnh, y té du phòng, xã hội hóa y té, Thực hiên chủ trương đúng dincủa Dang đối với công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân, nên y

tê Việt Nam có bước phát triển vũng chắc, hướng tới công bằng chất lượng hiệuquả và phát triển

Ngày 20/9/2022 Thủ tướng Chính phủ ban hành Chỉ thị số 16/CT-TTg về

nâng cao công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân, chủ đông thích ứng linh hoạt, góp

phân phục hôi nhanh, phát triển bên vững Chi thi quán triệt day đủ, sâu sắc quanđiểm: Thể chê kip thời, toàn điện các quan điểm, chủ trương của Dang về công tác

y tê, nhất là tại các Nghi quyết số 20-NQ/TW, 21-NQ/TW Ban chập hành Trungwong khóa XII, Nghi quyết Đại hội XII

Về xây dựng y té cơ sở, đúng trước tình bình địch bệnh Covid-19 diễn biên

phức tap, dong thời để không bị động trước các loại bệnh lây ahiém trong công

đông, Dai hội XIII của Đảng nhân mạnh sự cần thiệt pha “DG mới mạnh mé cơ

chế và phương thức hoat đông của y tế xã, phường, thị trấn bảo đảm thực hiện đúngvai trỏ là tuyên dau trong phòng bệnh, chăm sóc sức khỏe của người dân trên diaban’ Về đổi mới tài chính y tế, Dai hội XIII nhân mạnh: “Đổi mới mạnh mé tàichính y tÊ°ế Vé xã hội hóa y tê, Đại hôi XIII chủ trương: “Khuyén khích phương

thức đối tác công - tư, đầu tư tư nhân, cung cap các dich vu khám, chữa bệnh theo

yêu cau”,

Dé cụ thể hóa những chủ trương, định hướng lớn của Đảng, Quốc hội ban

hành Luật Ban hanh văn bản quy pham phép luật năm 2015, sửa đổi bố sung năm

2020 nói chung cũng như các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế nóiriêng Theo đó, các cap ủy lãnh đạo, chỉ đao hoạt động thé chế hóa, từ khâu hinhthành chính sách, phân tích chính sách đến xác dinh nhu câu lập pháp, lập quy, cho

ý kiến đổi với các dự án, dự thao văn bên quy pham pháp luật, trên tinh than lắngnghe nguyên vọng và ý kiện đóng góp, phản biên x4 hội của các tầng lớp nhân dân

Là người đại diện cho lợi ích của giai cap công nhân và những người lao động, đại

điện cho lợi ích của toàn dân tộc Việt Nam, chính vì thé, Đăng không những lãnh

dao, chi đao việc xây dựng các văn bản về chính sách, chương trình, kế hoạch pháttriển kinh tế - xã hội do Nhà nước lập ra, ma còn lãnh đạo, chỉ đạo đánh giá và cho

y kiến về các văn bản đó

Đường lỗi, chủ trương, chính sách của Đảng là những đính hướng mangtinh chất chiến lược liên quan đến van đề đối nội và đốt ngoại, luôn giữ vai trò chỉdao đổi với nội dung phương hướng xây dựng pháp luật ở Việt Nam Nhờ nhữngchủ trương đúng đán đó của Đảng mà các V BQPPL về y tê được ban có những tin

Hiệu rất tích cực, ngày cảng hoàn thiện, sửa chữa những sai sót và đổi mới phù hợp

hơn với thực tiễn

1.42 Chit thé ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tẾ

Hoạt động hiệu quả của các cơ quan, chủ thé có thêm quyền ban hành.VBOPPL thể hién ở su thông thạo về các van đề trong lĩnh vực y tê ma ho đảmnhận và thực luận chúng với tinh thân trách nhiém cao, tránh hiện tượng trì trệ, chủ

5 DCSVN: Vẫn kiền Đại hội dai biểu toàn quốc lần th XITT,t1,Nsb Chính trị quốc gia Szthật, Hà Nội,

2021,tr.268 '

° Vin kiện Đại hội đại biểu toán quốc lần thử MOI t 1, Neb Chinh trị quốc gia Sự thật, Hi N6i,t 137

` Vin kiện Đại hồi daibitu toàn quốc lin thứ XII, tI, Nxb Chính trị quốc gia Srthật, Ha Nội tr267

quan Một VBQPPL được ban hành với những người có trình độ thi sẽ mang lại

hiéu qua cao, chat lương văn bản tốt, đúng trình tự, thủ tục, hình thức Ví du, trong

quá trình soạn thảo văn bản pháp luật, trình độ sử dung ngôn ngữ của người soạn

thảo van ảnh hưởng sâu sắc và trực tiép tới chat lương của văn bản Người soạnthao văn bản có trình độ cao luôn tuân thủ những yêu câu về ngôn ngữ tử đó tạo ranhiing văn bản pháp luật gon gàng, rõ nghĩa, dé hiểu và dé thi hành Còn néu ngườiben hành thiêu trình độ, hiểu biết thi văn bản sẽ có những sai sót từ những lỗ: nhỏ

cho đến những lỗi nghiém trong, khiến cho việc ra soát và ban hành lai văn bản tồn

rat nhiéu thời gian, công sức, chi phi ma lai mật lòng tin của nhân dân vào pháp

luật, vào các văn bản được ban hành:

Thực tê cho thay sự châm trễ, thiêu tinh thân trách nhiệm của các cơ quanNhà nước, chủ thé có thâm quyên Do vậy, việc ban hành văn bản QPPL chuẩnmực, phủ hợp với đường lối phát triển của đất nước, phù hợp với toàn hệ thông vănbên QPPL là dai hỏi tat yêu và chính những cơ quan, chủ thé có thâm quyền banhành VBQPPL cân phải có năng lực, trình đồ, sự am hiểu cao và sâu sắc về lĩnhvực y tế mà minh ban hanh Trình đô của những chủ thé ban hành VBQPPL trongTính vực y tê không phải ở chỗ ho tự sáng tao ra những quy tắc, yêu câu mà là ở chỗ

ho biết vận dung mét cách có sáng tạo những đặc điểm về VBQPPL đã được quyđính kết hợp với kinh nghiệm đã có của bản thân một cách phù hợp Chỉ khi ngườiban hành VBQPPL trong Iinh vực y tê tuân thủ đúng những yêu câu trong việc banhành VBQPPL thi mới có thé phát huy được đúng vai trỏ, tác dung của văn bản, tử

đỏ giúp cho người doc văn bản hiểu đúng và chính xác những gì mà chủ thể banhành muốn truyện tải

Bên canh đỏ, về số lương, công tác ban hanh VBQPPL còn thiểu những can

bộ tham muu am hiểu về lính vực Y tế Mac dit các cán bộ, công chức làm công tácpháp chê tại các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan ngang Bộ nhìn chung đều có trình

đô Đại hoc Luật hoặc trình độ chuyên ngành phù hợp và trình độ trên Dai hoc Tuy

nhién, đôi ngũ này bên cạnh việc thực hiện các nhiệm vu về công tác pháp ché trongTính vực y tế còn kiêm nhiém những nhiém vụ khác như V ăn phòng, thanh tra, côngtác chuyên môn và không phải ai cũng hiểu biết cả công tác quản lý chuyên ngành

y tế Do do, thời gian dành cho việc tham mưu ban hành VBOPPL trong lĩnh lực y tếchưa nhiều Vi vậy, khi xây dựng thâm định rà soát các van dé trong lính vực y té

vấn còn sai sót Tham chí, con có những lỗi sai về 1d thuật soạn thảo văn bản nên cơ

quan ban hành phải re văn bản đính chính, như lỗ: sai về căn cứ ban hành tại Thông

tư số 14/2023/TT-BYT quy định trình tự, thủ tục giá gới thâu mua sắm hàng hóa vàcung cap dich vụ thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tê tại các cơ sở y tế công lập đượcQuyết dinh 2860/QD-BYT Šđính chính hay sai sót về những lỗi sai chính ta cơ bảnnhật như Thông tư số 21/2018/TT-BYT quy đính việc đăng ký lưu hành thuốc cỗtruyền, được liệu đã được Thông tư 1349/QĐ-BYT sửa đôi

1.4.3 Sự phan công phối hợp cña các cơ qnan liêu quan trong xây dung

các VBQPPL trong lĩnh vực y tế

Thời gian qua, các bô, cơ quan, tổ chức để cổ gắng, dau tư thời gian, nguồn

lực hơn cho công tác ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tê, công tác xây dựng

pháp luật được bão đảm liên tục, hiệu quả Chương trình ban hành VBQPPL được

triển khai thực biện nghiêm túc, hoàn thành các chỉ tiêu đề ra, góp phân tích cực

hoàn thiện hệ thông pháp luật đồng bộ, thông nhất

Do tính chất quan trong và phức tạp của hoạt động ban hành VBOQPPL nên

trong pháp luật luôn có sự xác định 16 rang cơ sở, điều kiện, trình tự thủ tục của

chủ thê trong quá trình ban hành VBQPPL pháp luật Chính vì vay các cơ quan nhànước có thêm quyên cân được tổ chức một cách khoa hoc, có su phân công rõ rang

về chức năng, nhiệm vụ, quyền han, thấm quên của mỗi cơ quan, mỗi bộ phận để

tránh hiện tương chồng chéo, mâu thuan cản trở nhau trong công việc của các cơquan này ví du như điêu 15 Thông tư s641/2015/TT-BYT, thông tư số39/2018/TT-BYT, điều 10 Thông tư số 40/2015/TT-BYT Trong tô chức và hoạt

đông của các cơ quan ban hành VBOPPL phải dam bảo tính năng động, chủ động,

sáng tao, sự độc lập của mỗi cơ quan hoặc môi bộ phân đồng thời đảm bảo sư phối

hop đông bô, nhịp nhàng giữa các cơ quan, giữa các bộ phận cùng tham gia áp

dung pháp luật cũng như sự phối hop, hop tác giữa các cơ quan ban hành V BQPPL

Với các cơ quan khác của Nhà nước hoặc với các tổ chức xã hội.

1.4.4 Điều kiệu kinh tế - xã hội

- Điều liện về kinh tế

Khi kinh tế phát triển, các điệu kiện vật chất kĩ thuật dé ban hành văn bản

quy pham pháp luật được nâng cao, từ đó chất lượng ban hành: V BQPPL ngày cảngđược cải thiện Bên cạnh do, đời sống tinh than va vật chất sẽ di lên, các cản bô,

* Po ke 1

* Pim hac 2

công chức, các tang lớp nhân dân có điều kiện mua sắm các phương tiên nghe,nhìn, có điều kiện thỏa mãn các nhu cầu thông tin pháp luật đa dang và cập nhật Vivay mà các cơ quan, chủ thé có thâm quyên sé dé dang ban hành VBQPPL bởi cácchương trình phô biển, giáo duc pháp luật sẽ dé dang đền được với đông dao cán bộ

và nhân dan; nhu câu tim hiểu, trang bi thông tin, kiến thức pháp luật trở thénh nhucầu tự giác, thường trực trong suy nghi và hành động của ho Điêu do giúp cho hoạtđộng thực hiên pháp luật của các chủ thé mang tính tự giác, tích cực

Còn khi kinh tế châm phát triển, thu nhập thấp, tình trạng thất nghiệp gia

tăng lợi ích kinh tế không được đảm bảo, đời sông nhân dân gap khó khén thì tưtưởng sẽ diễn biên phức tap, từ đó xuất hiện các loại hành vi vi phạm pháp luật,tron thuê, trộm cấp, cướp giật trong các thành phân xã hội bat hảo Điều đó dan

đến tình trang ban hành VBOPPL gap khó khăn, các cơ quan, chủ thé có thâm

quyên phải trau chuốt hơn, nghiên cứu sâu hơn dé làm sao VBQPPL dễ hiểu, dé ápdung với trình độ phép luật con nhiêu thiêu sót của người dân

Kinh phí dành cho hoạt động xây dung văn bản pháp luật:

Theo đánh giá của các chuyên gia, mức chi cho các nội dung trong các hoạt đông xây dung văn bản quy phạm pháp luật và hoàn thiện hệ thông pháp luật được

quy định tại Thông tư 42/2022/TT-BTC của Bộ Tài chính con thap mac đủ đá nângmức kinh phí cho mét số chủ thé so với Thông tư sô 338/2016/TT-BTC V oi mức

chi như vậy clrưa thu hút được các chuyên gia, nhà khoa học tham gia vào công tác

xây dung văn ban quy pham pháp luật, trong khi lĩnh vực y té đời hỏi quy trình chặtchế với yêu cau chất lương ngày càng cao, nhiều nội dung cân sự hỗ trợ kỹ thuậtcủa chuyên gia, dich thuật, nghiên cứu tài liệu trước ngoài, cũng như hoạt động.khảo sát với nội dung sâu và pham vi rông Bên cạnh đó, việc thiêu kinh phí sẽ cókhả nang khiên VBQPPL bị ban hành châm hơn so với dự kiến, từ đó tạo nênkhoảng trong phép lý, gây khó khăn lúng túng cho việc thực thi pháp luật, phối hợpgiữa các cơ quan cùng nhiêu hệ luy khác nữa

Chính vì vậy, việc tăng mức chi cho hoạt động ban hành VBQPPL trong lĩnh

vực y tê là điều hệt sức cân thiết Việc bo trí kinh phí ngân sách nhà nước bảo đảmcho công tác xây dựng văn bản quy pham pháp luật và hoàn thiện hệ thông pháp

luật tại cơ quan, đơn vị được thực hiện trên cơ sở được giao nhiệm vụ, theo chương, trình xây dung luật, pháp lệnh chương trình công tác của Chính phủ, bộ, ngành

theo hình thức khoán chỉ theo sản phẩm Việc dự toán ngân sách chỉ thường xuyên

cho công tác xây dung pháp luật được tính trên cơ sở tình hình xây dung va ban hành văn bản của năm trước.

- Điều kiện về xã hội:

Ở Việt Nam, sự tham ga của xã hội vào XDPL được ghi nhận tại Điều 28

Hiến pháp năm 2013, cụ thể hóa tại Điều 5 Luật Ban hành văn bản QPPL năm

2015 “bao đâm công khai, dân chủ trong việc tiệp nhận, phản hoi ý kiến, kiên nghịcủa cá nhân, cơ quan, tổ chức trong quá trình xây đựng, ban hành văn bản QPPL"

Cơ chế tham gia của xã hội vào XDPL không chi đảm bảo quyền của công dân,nhằm thu hut, phát huy năng lực sáng tao của nhân dân ma còn gia tăng tráchnhiệm của Nhà nước trong quá trình tạo ra các sản pham pháp luật đáp ứng nhu cầu

xã hội, phuc vụ con người.

Phan biên, phản khang xã hôi: Phản kháng xã hôi trong XDPL co mục dich

loại bö hoặc kiêm chế việc xây đựng hoặc ban hành những chính sách, pháp luật

ma các chủ thể phản khang thay không hợp lý, không có ich cho xã hội, công đông,

Phần kháng và phân biện xã hội trong XDPL không hoàn toàn giống nhau, nhưng

đều là những cách thức thể hiện thái độ, phén ung tích cực của xã hội đối với các

van dé liên quan đến XDPL, nhằm hướng tới chất lượng hiệu quả của các sản

phẩm lập pháp, lập quy.

Dư luận xã hội: Dư luận xã hôi là nguôn thông tin phản hôi có ý nghia rat

quan trong và thiét thực với quá trình xây dung pháp luật đối với việc ban hành cácquyét định của cá nhân nhà chức trách có thêm quyền Dư luận xã hội không mengtính pháp lý nhung nó lại có sức mạnh rat to lớn trong việc đính hướng và điều

chỉnh hành vi hoat động của các thành viên trong xã hôi trong hoat động xây dung

pháp luật Các cả nhân nhà chức trách có thêm quyền với tư cách là chủ thé xâydung pháp luật cần phả: biết lang nghe dư luân xã hội một cách nghiêm túc và phan

tích nó một cách khoa học đề rút ra được những kết luận chính xác về thực trạng.

Các phương tiện thông tin đại chúng đăng tai những thông tin về chính sách

pháp luật của Nhà nước, các du thao văn bản pháp luật mới đưa các thông tin do

đến được với đông đảo các tâng lớp nhân dân Thông tin đại chúng có những diễn

dan ngôn luận để các chủ thể của hoạt đông xây dung pháp luật tham gia binh luậnphân tích đóng góp ý kiên vào hình thức nôi dung câu trúc văn bản pháp luật Đông

thời các phương tiện thông tin dai chúng đang giải quyết thông tin phản hội có ýkiên đóng gớp của các nhà khoa hoc các tang lớp nhân dan cho hoạt động xây dựngpháp luật Bảng cách tác động đó thông tin nha nước gúp cho các cơ quan nhanước có thêm quyền tập hep thông tin xử lý chon lọc các ý kiên đánh phục vu choviệc sửa đổi bo sung và ngày cảng hoàn thiện các văn bản phép luật!9,

Ví du như trong đại dich Covid 19, khi nên kinh tê của Việt Nam cũng nhưtoàn thé giới đang phát triển manh mé, nluêu VBQPPL được ban hành một cáchkip thời, nhanh chóng và được lan tỏa rộng rai, được mọi người tiếp nhân 1 cáchmạnh mẽ thông qua các phương tiên thông tin dai chúng như tivi, báo chi, các

trang mang xã hội, Từ đó, du luận xã hôi, phương tiện thông tin đại chúng sẽ có

sự giám sát, phản biên, đóng gop các ý kiên giúp các cơ quan, chủ thể có liên quan ban hành VBQPPL có sự điều chỉnh phân tích nó một cách khoa học để văn ban

được ban hành phù hợp nhật với thực tiễn thời điểm đó

1.4.5 Công woe quốc tế

Trong thời buổi hội nhập như hiện nay, không quốc gia nào có thể tên tạimét cách biệt lập, không có quan hệ với nước khác Điêu đó cũng có nghĩa là cácquốc gia đó phai tham gia các công ước, điều ước quốc tế Nước Việt Nam cũngnhu vậy, ngày nay, với chính sách mở cửa hội nhập, dat nước ta đã them gia kí kếtrat nhiéu các công ước quốc tê

Công ước quốc tê là văn bản ghi rõ những việc cân tuân theo và những điệu

bi câm thi hành, liên quan dén một lĩnh vực nao đó, do mét nhóm nước thoả thuận

và cùng cam kết thực hiện, nhằm tạo ra tiếng nói chung, sự thống nhật về hành

đông và sự hợp tác trong các tước thénh viên.

Các công ước quốc tế trong fính vực y tê ma Việt Nam đã tham gia như.Công ước về bảo vệ sức khỏe và chăm sóc y tế (Thuyên viên), 1987; Công ước về

kiểm tra y tế cho trẻ em và thiểu niên lam việc trong các công việc phí công nghiệp,

1946, Công ước quốc tê về các quyên kinh tê, xã hội va văn hóa năm 1966 Có ảnhthưởng không nhỏ tới nội dung của pháp luật Viét Nam hiện nay, bởi các điều luậttrong hệ thông pháp luật phải plu hop với các công ước quốc tê ma Việt Nam đãtham gia kí kết

10 Hoàng Lé Khánh Linh (2021), Các yếu tổ xã hội couh hướng đến hoạt động xy dung pháp luật, Luật Minh

Kui truy cập ngày 20/9/2023:

https //0satostbbivte trcac-yet:-to-xa-ho anh mong den -hoat-dong-xay-chmg-phap-hut aspx

Như vậy, có thể thây nội dung của Pháp luật Việt Nam noi chung và luật ban

hành VBQPPL trong lĩnh vực y tê nói riêng hiện nay chịu ảnh hưởng bởi rất nhiềuyêu tổ khác nhau Do đó khi xây dung hệ thông pháp luật, chúng ta cân phải có cáinhìn thật toàn diện, tổng thể về các nhân tô anh hưởng đến nội dung pháp luật,

đồng thời phải có quan điểm lich sử cụ thé trong công tác nghiên cửu pháp luật,

nam bat kip thời sự vân đông, phát triển của kinh té xã hội dé tiên hành sửa đôi,hoàn thiện hệ thông pháp luật,

1! Các yếu tổ ảnh hưởng đến nội cing Pháp luật Việt Mow hiển ney, truy cập ngày 19/9/2033 :

Ttos//batduonggia vatlsme-yett-t0-anly.ltuone- đen-bost- dong-ap- dương pháp -hút-o-viet-nama-hien.nay/,

KÉT LUẬN CHƯƠNG 1

Dé có sự quan ly tập trung, thong nhất và đạt hiệu quả cao trong lĩnh vực y

tế, chăm sóc sức khỏe nhân dân thi cân phải có một hành lang pháp ly vững chắc

đó là hệ thông các văn bản quy pham pháp luật trong lĩnh vực y tế Van bản QPPL

trong lĩnh vực y té là công cụ, phương tiên để các cơ quan Nhà nước có thấm quyền

thé chê hóa các chủ trương, đường lối của Đăng về bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhin

dân là đầu tư cho phát triển, mang lại lợi ích chung và lâu dai cho toàn x4 hội

Tại chương 1, đề tai đã đưa ra những van đề chung về ban hành V BQPPL

trong lĩnh vực y té đã lần lượt làm 16 khái niệm, thẩm quyên ban hành, quy trinh

ban hành và các yêu tô ảnh hưởng đến hoạt động ban hành V BQPPL trong lính vực

y té, qua đó khẳng định rằng hoạt động ban hành V BQPPL trong lĩnh vực y tế là

hoạt đông quan trọng không thé thiêu trong hệ thông pháp luật của Nhà nước từTrung Ương đến địa phương Việc nghiên cứu các quy đính của pháp luật về banhành V BQPPL trong lĩnh vực y tê cũng sẽ là cơ sở dé các cơ quan thực thi phápluật cũng như người dân nâng cao hiệu quả thực tiến

Các vấn đề chung tại chương 1 là cơ sở để đánh giá và phân tích thực trangben hành văn bản quy pham pháp luật trong inh vực y tê tại chương 2

CHƯƠNG 2 THỰC TRẠNG BAN HÀNH VĂN BẢN QUY PHẠM

PHAP LUẬT TRONG LĨNH VỰC Y TE

2.1 Kết quả đạt được về ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong

lính vực y tế

Dé cu thé hóa Điều 38 Hiện pháp 2023: “Moi người cỏ quyên được bảo vềchăm sóc sức khỏe, bình đẳng trong việc sử ding các dich vụ y tế và có ngÏĩa vụ thựchiện các guy định về phòng bệnh khám bệnh chữa bệnh” Nhà nước ta đã khôngngừng xây dụng và hoàn thiên hệ thông pháp luật trong lính vực y tế Trong nhữngnếm qua, công tác ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tế luôn được cơ quan Nhànước, các cap chinh quyền quan tâm, coi trong va thường xuyên chi dao sát sao Việcban hành V BQPPL về finh vực y té đạt được được những thành tựu như sau

2.1.1 Về số heong:

Nhìn chung cho đến nay, hệ thống pháp luật về y té ở nước ta đã phát triển cảnôi dung lẫn hình thức Các quy định về y tê đang dan được hoàn thiện tao thànhmột hệ thống văn bản thông nhất trong đó văn bản có giá tri pháp lý cao nhật đó 1aluật Đến thời điểm hiện nay, có hơn 300 văn bản quy pham pháp luật khác nhautrong lĩnh vực y tê với 12 đề mục trong lĩnh vuc y tê được đề cập tại Công thông tinđiện tử pháp điền

Ví du: Đối với chủ thể ban hành là Bộ Y tế, năm 2022 Bộ Y tế đã đăng kýtổng số 16 đề án (2 dé án đưa vào chương trình làm việc của Ban chap hành Trungwong Đăng, Bộ Chính trị, Ban Bi thu và 16 Dé án đăng ky trong Chương trình côngtác của Chính phủ năm 2022 (dat 62,5%) Năm 2023, thực hiên Nghị quyết số01/NQ-CP ngày 06/1/2023 của Chính phủ về nhiệm vụ, giải pháp chủ yêu thực hiện

kê hoạch phát triển kinh tế - xã hội, đự toán ngân sách nhà nước và cải thiện môi

trường kinh doanh, nâng cao năng lực cạnh tranh Quốc gia 2023, Quyết định sô

3515/QĐ-BYT ngày 30/12/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế vệ việc ban hành “Kêhoạch xây dung van bản quy pham pháp luật về y tế năm 2023”, Bộ Y tế đăng kytổng số 12 dé án đưa vào Chương trình công tác của Chính phủ, Thủ tướng Chínhphi) và hoàn thành 05/12 dé án, dat 41,67% (6 tháng dau năm 2022 là 18,75%) !2

* Báo cáo công tác tư pháp 6 tháng đầu nam 2023 và nhiệm vụ, gi pháp công tác 6 tháng cuối năm 2023

cửa Bộ Y tể

So sánh 6 tháng đầu năm của 2022 và 2023 thi năm nay dé án đã hoàn thành ting22,95% Điều nay cho thay sự tiến bộ rõ rệt về sô lượng hoàn thành của các đề ántrong lĩnh vực y tê

Bộ Y tế cũng ban hành Thông tư số 29/2019/TT-BYT quy đính việc xâydung, ban hành va tổ chức triển khai thi hành văn bản quy pham phép luật về y tê.Theo chương trình xây dựng V BQPPL, Bộ y tê nghiên cứu, xây dụng nhiéu văn bản

dự thảo Luật quan trong Dự thảo Thông tư quy dinh Danh mục bệnh truyền nhiémnhóm B được ưu tiên bồ trí ngân sách cho hoạt động khám, chữa bệnh, du thảoThông tư Quy đính ho sơ bệnh án va Bản tom tất hé sơ bệnh án, dự thảo Thông tư

Ban hành đanh mục thuộc, nguyên liêu làm thuốc đành cho người và mỹ phẩm xuất

khẩu, nhập khẩu, dự thio Nghi định Quy định quản ly dit liêu Y tế; dự thảo Thông

tư Quy định đanh mục bệnh, tinh trang bệnh được khám, chữa bệnh từ xa ?,

Việc ban hành kip thời các văn bản hưởng dẫn thực hiện cùng với công táctuyên truyền, phô biên giáo duc pháp luật trong lĩnh vực y tế được trién khai thựchiện thưởng xuyên, trên điện rộng với nhiéu hành thức phong phú và đã dat đượcmột so kết quả nhật định Đây là một trong nhũng nhiệm vu quan trong vừa capbach vừa mang tinh cơ bản lâu dai nhấm hình thành nếp sống văn minh, châp hànhđúng quy đính của pháp luật trong lĩnh vực y tê Việc ban hành các văn ban nay đãphần ánh sự cập nhật, kip thời điều chỉnh các quan hệ xã hội trong lĩnh vực y tế vonphức tạp và có nhiều biên đôi nhanh

2.1.2 Về chất hrợng:

2.121 Ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tế kịp thời, nhanh nha, Tinhhoạt hơn trong xu thé hội nhập hiện nay

Cuộc cách mạng công nghiệp 4.0 đang tao ra những biến chuyển mạnh mé

trong đời sông kinh tê xã hội, lam nay sinh những van dé mới về pháp ly Trong bốicảnh đó, công tác xây dung pháp luật chắc chăn cân phải thay đổi toàn diện, cả nộidung lẫn hình thức Các chủ thé ban hành V BQPPL trong lĩnh vực y tế đã và đang

cập nhật, tận dụng những thành quả, sự tiên ich của cuộc cách mạng 40 đem lại và

ban hành những V BQPPL về y tê một cách kip thời, linh hoạt dé bat kịp với xu thé

thôi nhập hiên nay:

13 Gop ý dự thảo van ban, Công Thông tin điện từ Bộ Y tế.

Khám chữa bệnh theo yêu câu (KCBTYC) là dich vụ y té ra đời nhằm dap ungnhu cau ngày cảng cao và đa dang của người dân khi sử dung dich vụ khám chữabệnh (KCB) tai các cơ sở y tê công lập, góp phân han ché người có điều kiên kinh têphải ra nước ngoài đông thời thu hút người nước ngoài KCB tại Việt Nam, tạo điềukiện phát triển các gói BHYT bổ sung Được đánh giá là linh hoạt và chất lương, địch

vụ y té này ngày cảng được nhiều người có nhu cầu lua chọn Điều người dân quan

tâm hơn cả ở Thông tư này là giá khám chữa bệnh tăng cao hơn trước Đây là một

trong những thông tư quy định rất rõ về phương pháp xây dụng giá dịch vụ khám

bệnh chữa bệnh theo yêu câu, tử giá khám bệnh theo yêu câu, giá ngày điều trị theoyêu câu đến giá dich vụ kỹ thuat và xét nghiệm theo yêu câu, ma các bệnh viện cônglập đang rất chờ đợi Thông tư 13 của Bộ Y tệ 1a kip thời dé đón đầu Luật Khambệnh, chữa bệnh sửa đôi sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/1/2024 Thông tư 13 tạođiêu kiện cho các bệnh viện nâng cao chat lương khám chữa bệnh, điều này giúp cảbệnh nhân và nhân viên y tế đều hưởng lơi!! Thông tư này đã khuyên khích các cơ

sở khám, chữa bệnh nâng cao chat lượng dich vu khám, chữa bệnh, phat huy cơ sévật chất và đội ngũ y bác ấ có trình độ chuyên môn cao, góp phân cải thiện thu nhập

dé cán bộ, nhân viên y tế yên tâm phuc vụ lâu đài và gop phân đáp ứng yêu cầu ngày

càng cao và đa dang của nhân dân khi sử dung dich vụ khám, chữa bệnh tại các cơ sở

y té công lập, han ché người có khả năng kinh tê phai ra nước ngoài khám chữa bệnh

và thu hút người nước ngoài, người Việt Nam ở nước ngoài khám chữa bệnh tai Việt

Nam; tạo điều kiên phát triển các gói bảo hiểm y tê bô sung

Việc ban hành Thông tư sô 13/2023/TT-BYT quy đính khung giá và phươngpháp định giá dịch vụ KCBTYC do cơ sở KCB của nhà nước cung cap phù hợp với

chủ trương quan điểm của Đảng Nha nước, khuyên khích các đơn vị chủ động,

tích cực triển khai và dau tư trang thiết bi, cơ sở hạ tang Nguồn thu từ hoạt đôngdich vụ được tái đầu tư dé tiếp tục đầu tư, phát triển kỹ thuật, Tao điều kiện dé huy.đông ngân sách Nhà nước dau tư vào các lính vực, dia bản không thu hut được

nguồn lực đầu tư, hỗ trợ thực hiện các chính sách về yté cơ sỡ.

* Thông tr 13 Gi có Kiumg giá vì phương pháp dinh gi dich vụ khám chữa bệnh theo yêu cầu rố ring, Anh

It - Hồng Ngoc, Bio sức Hise và đời sống, truy cập ngày 16/0/2023

https Jisuckhoedoisong nthang-tu-13-da-co-Hung

gin-va-phuong.phap-dinh-gia-dich-vu-dvme-chma-benh-theo-yeu-catt-ro-rang 169330707112546639 hạn,

Trong đại dich Covid-19, tất cả mọi hoạt động đều bi hen chê, đặc biệt làviệc di lại hết sức khó khăn hay thậm chi có những thời điểm người dân còn khôngđược ra khối nhà Chinh vi vậy, các hoạt động trên nên tảng mang xã hội bùng nỗ và

phát triển manh mẽ vì những tiện ích ma no mang lai như học trực tuyến, bán hàng,

và khám chữa bệnh từ xa cũng không nằm ngoài xu hướng đó Tử năm 2020, Bộ

Y tê đã triển khai chính sách “Khám, chữa bênh từ xa” theo Quyết định số

2628/QD-BYT va khai trương 1000 điểm cầu Đến nay, chính sách dang được các

noi tích cực triển khai với hàng vạn lượt người bệnh được tư van khám, chữa bệnh

từ xa trên toàn quốc Trong dai dich Covid 19, việc xây dựng và triển khai Đề án

này cảng cho thay tính hiệu quả của Dé án Để việc triển khai hoạt động khém, chữabệnh từ xa được chuân hóa, Bộ Y té đã tham mưu nội dung Điều số 80 về khám,

chữa bệnh từ xa và được Quốc hội ban hành Luật Khám bệnh, chữa bệnh sửa đổi

năm 2023 Vé phía bệnh nhân khám chữa bệnh từ xa có thể giúp điều trị đượcnhiêu tinh trang bệnh ly Tỷ lệ điều trị thành công cao nhật khi người bệnh được bác

si có chuyên môn điều trị và người bệnh cung cap day đủ rõ rang chi tiệt các triệuchứng của họ với chỉ phí phải bỏ ra thâp hơn mà người bệnh cũng cảm nhận được

sự thoải mái, riêng tư khi nhận được sự chăm sóc tại chính ngôi nhà của mình Bên

cạnh đó, người cung cấp dich vụ cũng giảm tông chi phí khi ít phải dau tư vào

phòng khám hơn, nguồn thu nhập cao hơn và ít tiếp xúc với bệnh và nhiễm khuẩn!£

Theo ý kiên của PGS.TS Nguyễn Lân Hiệu, Giám đốc bệnh viện Đại học Y

Hà Nồi thì nên tầng hỗ tro tư vẫn, khám chữa bệnh từ xa sẽ xóa nhòa ranh giới trình

độ của các đơn vị chưa được nâng cao về chuyên môn Hiện nay, chúng ta đangkhám chữa bệnh theo phương pháp truyền thông va van cân tiếp tục duy trì phát

truy Khám chữa bệnh từ xa không thé thay thé tuyệt đối phương pháp truyền thông,

nhung sẽ là một công cụ hỗ trợ hữu ich cho hệ thông y tá Hiệu quả rõ nhat là giấm

tï lệ bệnh nhân di từ nhà đến bệnh viện, giảm ti lệ chuyên tuyên từ bệnh viện cơ sởđến bệnh viện Trung ương, đắc biệt là giảm ti lệ tái khám của người bệnh}ế

* Bệnh viên Nguyễn Thi Phương, Lợi ích của dich vụ khám chữa bệnh tử xa, cho bệnh nhân và các đưyyên

gia, truy cập ngày 22/9/2023:

https /ovnguyentrpmong com clua-benb-tu-za-cho-benh-nhan-va-cac-uryen-gia

wuinghien-cint-duoc-dang-tai-tren-tap-chi-quoc-te/loi-ich-cw-dich-vw-Kham-35 Khim chữa bệnh từ xa - 3n thể tit yêu của nên kenh tế 4 0; Báo điện từ Chính phố, truy cập ngày

38/9/2023

2.1.2.2 Nội ching các VBQPPL điều chinh lĩnh vực y tế cơ bản phù hợp vớiguy dinh của pháp luật, đáp ứng được yêu câu thực tiễn:

Các VBQPPL về y tê biện hành đã đưa ra nhiéu quy đính phù hợp với trình

đô phát triển kinh tế - chính trị, văn hóa - xã hội của dat nước, phần ánh đúng cácquy luật kinh tế, những điêu kiện kinh tê đặc thù của phương thức sản xuất ton tạitrong dat nước, phan ánh sâu sắc định hướng chính trị xã hôi của đất nước, thé chếhoa chính xác, day đủ đường lối chủ trương của Đảng cam quyên và thê luận ở mức

đô cao nhật, day đủ nhật ý chí của nhân dân, bão đảm tinh hợp lý trong việc phảnanh và bảo vệ lợi ích các tang lớp xã hội khi tham gia vào các quan hệ Y tê

Phân lớn, nội dung các van bản đều phủ hợp với đạo đức, văn hóa dân tộc,thuần phong, mỹ tục dat nước, phủ hợp với điêu ước quốc tế (các công ước, điềutước và thông lệ quốc tê ma Việt Nam đã ky hệt hoặc tham gia)

Nhiều quy định mới được ban hành kip thời sửa đổi, bố sung những quy dinh

clưưa rõ, không phù hợp hoặc còn thiêu, bãi bỏ những quy định không còn phi hợp

với thực tiễn và xu thé phát triển, hôi nhập

Đặc biệt, sự ra đời các dao luật điều chỉnh về lĩnh vực y tế có ý nghĩa hết sứcquan trong, tạo hành lang pháp ly vững chắc cho việc thực hiện cũng như quản lycác hoạt động trong lĩnh vực y tê:

Bảo hiểm y tế: Nghị quyết 30/NQ-CP, Nghị quyét đã sửa đôi Khoản 4 củaNghị quyết 144/NQ-CP ngày 5/11/2022 của Chính phù, cho phép tiệp tục thanh.toán chỉ phí phí khám bệnh, chữa bệnh BHYT đổi với các địch vụ kỹ thuật thựchiện bằng máy do nhà thâu cung cấp sau khi trúng thâu vật tư, hóa chất theo kếtquả lựa chon nhà thầu được cấp có thâm quyền phê duyệt theo quy định của LuậtĐâu thâu Trước đó, tại Nghị quyết 144, có quy định cho phép tiếp tục thanh toánchỉ phí khám bệnh chữa bệnh BHYT của các dịch vụ kỹ thuật thực hiện bằngmáy do nha thâu cung cập sau khi trúng thâu vật tư, hóa chất theo kết quả lựachon nhà thầu được cấp có thẩm quyên phê duyét trước ngày 5/11/2022 Tuynhiên, thời hạn thực hiện theo thời gian thực hiện hợp đồng đã ký trước ngày

5/11/2022 hoặc không quá 12 tháng, tức là không quả ngày 5/11/2023 Quy định

hitps /oaochinhphu vivid đhua-banh:tu: xa-ze-the -tat-Veu-cua-nen-y-te-40- 103274586 hom

nay nhằm lập khoảng thời gian trong về mắt pháp ly trong thực hiện van dé nay

từ sau ngày 5/11/2023 đến khi Luật Khám chữa bệnh sửa đổi có hiệu lực và có

các văn bản hưởng dan theo quy dinh Trước đây, những sản phẩm này dau thâu

theo giá nên các cơ sở y tế có thé mua được sản phẩm giá ré nhưng chất lượng

kém Con Nghị quyết 30/NQ-CP hướng tei việc trước tiên phải lựa chọn được

sản phẩm đạt yêu câu về chuyên môn, sau đó mới xây dung báo giá dé giảm giá

gói thâu, dong thời cũng sẽ loại bé trừ được những sản phẩm không đảm bảo

chat lượng Bên cạnh do, nghị quyết 30/NQ-CP cũng cho phép các cơ sở y tếđược sử dụng các trang thiết bị y tế đá được cá nhân, tô chức trong nước, nướcngoài hién, biéu, tăng cho, đóng góp, viên tro, tai tro (bao gồm các trang thiết bị

y tê liên doanh, liên kết đã hết thời han hop đồng) nhưng chưa hoàn thành thủtục xác lập sở hữu toàn dân để khám bệnh, chữa bệnh Các địch vụ kỹ thuật thựchiện bằng trang thiệt bị y tế này được quỹ BHYT thanh toán”,

Ve quan lý trang thiết bị y tế: Bộ Y tế đá thông tin về một số nội dung dingclưú ý tại Nghi định số 07/2023/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bô sung một số điềucủa Nghị dinh số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế, banhành ngày 3/3 Nghị đính được ban hành dé gidi quyết các tên tại, hạn chế, bat cậptrong quan ly trang thiết bị y tế thời gian vừa qua, ting bước hoàn thiện thé chếquản lý nhà nước về trang thiết bị y tê, đáp ứng yêu câu thực tiễn, yêu cầu hội nhậpquốc tê trong lính vực trang thiết bị y tê Những nội dung sửa đổi, bd sung tei Nghiđính số 07/2023/NĐ-CP bao gồm, giải quyết những vướng mắc liên quan đến giầy

phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế Để giải quyết tình trạng

thiểu trang thiết bị do giây phép nhập khâu trang thiét bị y tế và số đăng ký lưu hành

trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro hết hen, trong khi tiền độ cap mới

số lưu hành trang thiết bị y tê chưa đáp ứng nhu cau của xã hội Đông thời, bãi bỏ

quy định thực hiện mua sắm giá tham chiếu không được cao hơn giá kê khai tại thời

điểm mua sắm; Chuyển từ tiên kiểm sang hậu kiểm gắn với trách nhiệm của doanhnghiệp và tăng cường thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý V oi Nghị định 07, tại

'” Thúy Hi (2023), Những Giảm mới từ Nghị quyết gỡ vướng cho ngành y, bio điện từ Chính phi, ruy cập

ngày 24/0/2023

https /baochinhphn vivnhisw- dien mo i-te-nghi- quyet-go-vuong-cho-nganh-y- 102230305102326177 hạn,

ngành Y tế Phú Tho hon 10.000 sô đăng ký thuộc, vật tư và hóa chat được cap phéplưu hành đã giúp việc đâu thâu được thuận lợi hơn, không còn tinh trạng không cónha thâu tham dự, kế cả thuộc hiém Hơn 2000 mắt hàng gém thuốc, vật tư và hóachất thuôc 5 gai thầu của ngành Y tế Phủ Thọ đã đóng thâu.

Nghị định số 07/2023/NĐ-CP quy định gia han liệu lực gây phép nhập

khẩu, số lưu hành trang thiết bi y tê Cụ thể, gây phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

đã được cap từ ngày 1/1/2018 dén ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết

ngày 31/12/2024, số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chan

đoán in vitro đã được cập từ ngày 1/1/2014 đến ngày 31/12/2019 được tiếp tục sử

dung đến hết ngày 31/12/2024 Các tổ chức đã được cấp giây phép nhập khẩu, số

lưu hành trang thiệt bị y tê phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật

và phải chu trách nhiém bảo dam chất lương số lượng chủng loai, mục đích sửdụng của trang thiết bị y tê Bộ Y tệ sẽ thực hién thanh tra, kiêm tra và thu hoi giây

phép nhập khâu, số lưu hành trang thiết bị y tế đối với các trường hợp vi phạm quy

đính về quan ly trang thiết bị y té!®

Quy định trình tự, thủ tục xây dựng giá gói thầu mua sắm hàng hóacung cấp dich vụ thuậc linh vực y tế: Thông tư sô 14/2023/TT-BYT quy địnhtrình tu, thủ tục xây dung giá gói thầu mua sắm hàng hóa cung cập dich vụ thuộcTính vực trang thiết bị y tế tai các cơ sở y té công lap được Bộ Y tê ban hành Theođánh giá của nhiéu bệnh viện, trong đó có đánh giá của Bệnh viện Bach Mai, Thông

tu 14 nay đã tạo hành lang pháp lý, khắc phục được các khó khăn vướng mắc, xácđính 16 thấm quyên, trách nhiệm trong từng nội dung thực hiện Thông tư được banhành tạo hanh lang pháp lý thuận lợi cho các cơ sở y tê yên tâm mua sắm trang thiệt

bi y tÊ mà không phải e ngại như trước Thông tư 14 này đã giúp cho các bệnh việnxây dung trình tự này và phương pháp thì hét sức rõ ràng và dé làm Đặc biệt, vớiThông tư 14 này thi giúp cho các bệnh viên có thé mua được các vat tư, thiết bị y tế

ma trước đây chúng ta doi hỏi phải có ba báo giá như các thông tư cũ quy định

trước đây thi nay không cân Thông tư 14 nêu rõ, trong trường hợp bảo đưỡng có

3# phức Minh (2023), Nghị định 07 tháo gỡ nhiều bất cập về quan lí trang thiết bị ý tế, tạp chí điện tử

'VnEconony, truy cap ngay 26/9/2023

https://vneconomy vn/nghidinh-07-thao-go-nhieu-bat-cap-ve-quan-h-trang-thiet-biy-te.htm

thé có 1-2 báo giá, chủ đầu tư sẽ giao hôi đồng xem xét, lựa chon mà không phải

chờ đủ 3 báo giá Thông tư 14 lân này đá quy định rat rõ có những thiết bị, vật tư,hoa chất đặc chủng những thiết bi, vật từ mới phát minh lần đầu tiên xuất hiện ởViệt Nam ma chỉ có một công ty phân phối, chỉ có một hãng phân phối, chi có trênthé giới nhưng rất cần thiết cho công tác khám, chữa thi bay giờ các bệnh viện, đặc

tiệt là những bệnh viên lớn như Bach Mai, Việt Đức, Chợ Rấy, Bệnh viên K hoàn.

toàn có thé mua được các thiệt bi nay ma không cân phải có 3 bảo giá Dang nghĩavới nó là gy, là việc mà chủng ta hội nhập được, chúng ta phát triển được các kỹ

thuật mới tiên tiên để thực hién tại các cơ sở y té của Việt Nam Lam sao cho người

dân có được cơ hội tiếp cên với những kỹ thuật mới, kỹ thuật tiên tiên, được chữabệnh trong điều kiện ở Việt Nam nhưng lại được ứng dung những các kỹ thuật mới,tiên trên mà thê giới mới có Nêu như trước đây, chúng ta cử yêu câu, cứ áp dụng babáo giá thì các bệnh viên như Bệnh viên Bach Mai - là những đơn vi dau tiên ứngdung, cập nhật những kỹ thuật cao của thé giới vào công tác khám chữa bệnh mayêu câu báo giá như vậy thi việc cập nhật kỹ thuật tiên tiền là không thê thực luận

được Nay Thông tư 14 mở ra cho các bệnh viện lớn có cơ hôi cập nhật kỹ thuật

mới và người dân là người ma được hưởng lợi từ thông tư nảy!®

Dén nay, hệ thong văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế được banhành tương đổi day đỏ Việc ban hành kịp thời các van bản quy pham phép luật

cùng với công tác tuyên truyền phổ biến pháp luật về Y tế được triển khai thực hiện

thường xuyên, trên diện rộng với nhiều hình thức phong phú đã góp phân quantrọng điều chỉnh những quan hệ mới phát sinh trong lĩnh vực y tế, nâng cao chatlượng dịch vụ cham sóc y tế, đảm bảo quyền lợi về nhu cau chăm sóc sức khỏe chongười dân.

2.1.2.3 Quy trình thực Hiện việc xây dung và ban hành VBQPPL đâu chỉnhTĩnh vực y tế được tuân thi chặt chế

Quy trình xây dung và ban hành VBQPPL nói chung và quy trình xây dung

VBQPPL điều chỉnh lĩnh vực y tê nói riêng được thực hiện theo Luật ban hành

3 Không còn phải i khú nma sắm trang thiết bị y tế: Binh viên được gỡ khó ,bệnh nhân được hưởng

lợi, Đố Thoa, Báo điền từ Ding Cộng Sin Việt Nam, truy cập ngày 29/9/2023

Tttps.//dahgcongsanvxay-te

Mdhong-con-phai-3-ba0-gia-Mri-nmu-sam-trang-thiet-bi-y-te-benh-vien-duoc-go-*ho-behtzttanylmong-loi-643342 Real

VBQPPL nam 2015 đã trực tiếp góp phần xác lập trật tự, kỹ cương trong hoạt đông

lập pháp, lập quy, đưa công tác xây dựng pháp luật của Nhà nước ta cảng ngày càng.

đ vào né nếp, theo hướng nâng cao chat lượng, tăng tinh chủ động dân chủ, cụ théhon trong văn bản pháp luật Một só khâu trong quy trình lập pháp đã có sự thayđổi, bảo đảm khoa học, dân chủ và chặt chẽ hơn từ khi thông qua Luật Ban hànhVBQPPL năm 2015 Công tác soạn thảo, thâm tra dự án luật, pháp lệnh được tiền

hành tích cực, cơ bản có sự phân công công việc giữa các cơ quan chủ tri, cơ quan

phối hop Qué trình chuẩn bị luôn có sự phối hep chất chế giữa các cơ quan, tổ chức hữu quan với tinh thần cộng đông trách nhiệm Các cơ quan của Quốc hội đã chủ

đông nghiên cứu, khảo sát thực tế, tham khảo lây ý kiên đối tượng chịu sự tác đôngtrực tiệp của văn bản, các chuyên gia, các nha khoa học, ý kiên của cử trí Các Đoàn

dei biểu Quốc hội đã có nhiéu hình thuc thảo luận, tổ chức lay ý kiên đóng gớp của

cơ quan hữu quan và các cá nhân ở địa phương vào các dur án luật Các vi đai biểuQuốc hội đã nêu cao tinh thân trách nhiệm, chủ đông nghiên cứu, tích cực đóng gớp

ý kiên dé nâng cao chat lương ban hành văn bản

Việc công khai dự thảo văn bản trên các phương tiện thông tin đại chúng,nhất là trên các trang théng tin điện tử đã tạo điều kiện thuận lợi cho người dân, các

cơ quan tô chức, doanh nghiệp kip thời nam bat được dư kiên những thay đổi vềchính sách, pháp luật dé đóng góp ý kiên xây dung văn bản và chuẩn bị các điềukiện cho việc thực hiên sau nay Có nhiều dự thảo VBQPPL về lĩnh vực y tế đã

được đăng trên các Website của Chính phủ cũng như các Website của các bộ, ban,

ngành liên quan dé lây ý kiên của nhân dân, trong đó lân gan đây là việc tô chức lây

ý kiên đóng góp đối với dự thảo Thông tư Quy định danh mục bệnh, tình trang bệnh:được khám, chữa bệnh từ xa hay Dự thảo thông tư Ban hành nguyên tắc, tiêu chi

xây dung Danh mục và ti lệ, điêu kiện thanh toán đối với thuộc hoa được, sinh

phẩm, thuốc phóng xa và chất đánh dâu thuộc pham vi duce hưởng của người thamgia bảo hiểm y tê

2.1.2 4 Kỹ thuật soạn thảo VBQPPL vềy tế ngày càng được hoàn thiện:

Co câu của luật, nghị đính, thông tư, quyết đính đã thé hiện được môi liên hệlogic gữa các phan, chương mục, điều khoản với cách đánh số thông nhất: mốt

phân, chương, muc, điều, khoản đều có những mục tiêu cụ thể, nhưng tựu chung lại

đều tập trung vào chủ đề của văn bản, đều hướng tới giải quyết nhiém vụ, mục tiêu

chung của luật, nghị định, quyết đính, thông tư Các phân của văn bản được bô trí,sắp xép theo trình tự hợp ly từ những van dé mang tính nguyên tắc, định ngiĩa cho

đến những van đề cụ thé, chi tiết

Dé những quy tắc xử sự trong nội dung của VBOPPL trong lĩnh vực y tế thực

sự trở thành chuẩn mực, khuôn mẫu, buộc các đôi tương tác động phải tuân thi, cácnha lập phép đã chú ý dén cách diễn đạt chặt chế, chính xác nội dung của quy phampháp luật, bảo đâm thé hiện đúng ý đô của nhà làm luật, tránh việc hiéu sai nội dungpháp luật, kéo theo việc áp dụng pháp luật sai, không thống nhật hoặc tùy tiện trongviệc áp dung pháp luật Va kết quả của những nỗ lực đó là nâng cao tính chinh xác,

rõ rang, dé hiểu cho các quy phạm trong các văn bản và sự chặt chế, hợp lý của kết

cầu văn ban được ban hành Điều nay được thé hiện qua các yêu tô:

Thứ nhất câu trúc hình thức văn bản từng bước được chuẩn hỏa

Các yêu tô thuộc thé thức trình bày của V BPPL trong lĩnh vực y tế như quốc

hiệu, tên cơ quan ban hành, địa điểm, thời gan ban hành, số vả ky hiệu ban hành,

tên văn bản, căn cứ, muc tiêu của văn bản, chữ kí, con dâu, đã có sự thông nhật.

Trong đó việc đặt tên cho tùng loại văn bản thường được quan tâm trong quá trình.

xây dung nhằm đảm bảo phản ánh đúng lĩnh vực hoặc đối tương co bản ma văn bản

đó điều chỉnh, dim bảo sự phân đính 16 hai trường hợp: sửa đôi, bé sung một phân,

sửa đổi, bỏ sung cơ bản, toàn điện, Việc đảm bảo và chuẩn hóa các yêu tổ về thé

thức giúp cho việc dam bảo tinh chính xác của văn bản luật cũng như tính nghiêm

túc, tính quyên uy của văn bản khi truyền đạt dén đôi tương phải thi hành

Thứ hai, văn ban, ngữ pháp tiéng Vit trong sáng rố ràng hon:

Việc diễn đạt các quy pham trong các VBQPPL trong lĩnh vực y tế ngày cảnghướng tới tính chính xác cao về chính tả và thuật ngữ Các thuật ngữ được sử dụngmột cách chuẩn xác hơn, đặc biệt là những thuật ngữ pháp lý và những thuật ngữchuyén môn thuộc phạm vi điều chỉnh của văn bản

Bén canh việc sử dung chính xác các thuật ngữ pháp lý, thuật ngữ chuyên

môn, các nha lập pháp cũng quan tâm hon tới việc sử dung tiéng Việt chuẩn, chínhthống không sử dung tiéng long, ngôn ngữ địa phương Nhiéu thuật ngữ chuyênmôn khó hiéu đã được giải thích ngay trong văn bản luật, tạo điều kiện cho việc

hiéu va vận dụng thông nhất pháp luật.

Luật liên, lay, ghép mô, bộ phận cơ thé người và hiển, lây xác năm 2006 cógiãi thích các thuật ngữ chuyên ngành dé người dân tiép cân và nấm bat thông tin

một cách dé dàng, chuẩn xác hơn: Vi dụ: Khoản 9 Điêu 3 luật này quy định: “Chết

não là tình trạng toàn não bộ bị tôn thương năng chức năng của não đã ngừng

hoạt động và người chết não không thé sống lại doc”; Khoản 5 Điều 3 giải

thích: “Bồ phẩn cơ thé không tái sinh là bé phận sau lửu lấy ra khỏi cơ thé ngườithi cơ thé không thé sản sinh hoặc phát triển thêm bộ phận khác thay thé bộ phan

đã lay” Hay tại Luật Bảo hiểm y tế 2014 đã giải thích các từ ngữ khó hiểu ngaytrong điều 2 luật này: ví dụ: “Quỹ bảo “liểm y tế là quỹ tài chính được hình thành

từ nguồn đóng bảo hiểm y tế và các nguén thu hop pháp khác, được sử ding dé chỉ

trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho người tham gia bao hiểm y tế, chỉ phí quản I

bé máy của tổ chức bao hiểm y tê và những khoản chi phí hop pháp khác liên quan

đến bảo hiểm yt", “Giảm đinh bảo hiểm y tế là hoạt động chuyên môn do tổ chức

bảo hiểm y tế tiên hành nhằm đánh giá sự hợp I của viée cưng cấp dich vụ y tế cho

người tham gia bảo hiểm y tế, làm cơ sở dé thanh toản chi phí khám bệnh, chữa

bênh bảo hiểm y tế”

2.2 Những hạn chế trong hoạt động ban hành văn bản quy phạm phápluật trong lĩnh vực y tế

2.2.1 Về số hrong:

Mặc dù đã có nhiêu nỗ lực, cô gắng để hoàn thiện hé thông V BQPPL dé điều

chỉnh các van dé liên quan đên lĩnh vực y tê, tuy nhiên tinh trang nợ văn bản, hướng

dẫn thi hành luật ở các cơ quan, tổ chức, chủ thé có thẩm quyên trong lính vực y tế

van còn diễn ra

Theo thông kê số văn bản quy phạm pháp luật đã được rà soát tại các Bộ, cơquan ngang bộ và địa phương năm 2022 trong lĩnh vực y té, sô văn bản về yté được

rà soát là 641 Trong do, số văn bản được đề nghi sửa đôi, bd sung, thay thé, dai bỏ

hoặc ban hành mới là 73 nhưng chỉ có 35 văn bản đã được xử lý trong kỷ báo cáo (tỉ

lệ được xử y chỉ chiếm 48%) Tinh trang “nợ dong” ban hành V BQPPL trong lĩnh

vực y tế đã làm phát sinh những khỏ khăn trong hoạt đông quân lý nha nước vatrong đời sông dan sinh Điều nay chúng tỏ rằng cách thức xây dung luật chưa thuc

2 Điệu 3 Luật hiến, By, ghép mô, bộ phản cơ thể người và hiển, ấy xác năm 2006

#! Điều 2 Luật Bảo hiem Y tế năm 2014