(Luận án tiến sĩ) Thực Trạng Sử Dụng Tân Dược Sản Xuất Trong Nước Thuộc Phạm Vi Thanh Toán Bảo Hiểm Tại Các Bệnh Viện Công Và Tác Động Của Can Thiệp Chính Sách, 2017-2019

BÞ GIÁO DĂC VÀ ĐÀO T¾O BÞ Y T¾

TR¯âNG Đ¾I HæC Y D¯ĀC HÀI PHÒNG

NGÔ THä H¯¡NG MINH

THĄC TR¾NG SĀ DĂNG TÂN D¯ĀC SÀN XUÂT TRONG N¯àC THUÞC PH¾M VI

THANH TOÁN BÀO HIÂM T¾I CÁC BàNH VIàN CÔNG VÀ TÁC ĐÞNG CĄA CAN THIàP CHÍNH SÁCH,

LUÀN ÁN TI¾N S) Y T¾ CÔNG CÞNG

HÀI PHÒNG - 2023

BÞ GIÁO DĂC VÀ ĐÀO T¾O BÞ Y T¾ TR¯âNG Đ¾I HæC Y D¯ĀC HÀI PHÒNG

NGÔ THä H¯¡NG MINH

THĄC TR¾NG SĀ DĂNG TÂN D¯ĀC SÀN XUÂT TRONG N¯àC THUÞC PH¾M VI

THANH TOÁN BÀO HIÂM T¾I CÁC BàNH VIàN CÔNG

LâI CAM ĐOAN

Đây là công trình nghiên cću có sử dăng một phần sá liáu từ dữ liáu cąa BÁo hiểm Xã hội Viát Nam Ngoài ra, công trình nghiên cću này cũng có tham khÁo các sá liáu đ°āc đăng tÁi công khai trên trang thông tin đián tử cąa Căc QuÁn lý D°āc (Bộ Y tÁ) Tôi xin cam đoan các sá liáu, kÁt quÁ trong luÁn án là trung thực, chính xác

HÁi Phòng, ngày 04 tháng 07 năm 2023

Nghiên cću sinh

Ngô Thå H°¢ng Minh

LâI CÀM ¡N

Tôi xin gửi lßi cÁm ¢n chân thành tới Ban Giám Hiáu Tr°ßng Đ¿i học Y D°āc HÁi Phòng, Phòng Đào t¿o Sau đ¿i học, Khoa Y tÁ công cộng, các phòng ban liên quan cąa tr°ßng Đ¿i học Y D°āc HÁi Phòng đã t¿o điÃu kián giúp đÿ tôi trong suát quá trình học tÁp

Tôi xin chân thành cÁm ¢n sự hỗ trā, t¿o điÃu kián cąa các cÃp Lãnh đ¿o Bộ Y tÁ và Căc QuÁn lý D°āc trong suát quá trình tôi vừa công tác, vừa học tÁp và hoàn thián đà tài luÁn án t¿i Tr°ßng Đ¿i học Y D°āc HÁi Phòng

Tôi xin bày tß lòng biÁt ¢n sâu sắc đÁn GS.TS Ph¿m Minh Khuê - Tr°ßng Đ¿i học Y D°āc HÁi Phòng - ng°ßi thầy đã dành nhiÃu thßi gian, trí tuá, tâm sćc trực tiÁp h°ớng d¿n, chß bÁo và động viên tôi trong quá trình học tÁp và nghiên cću thực hián luÁn án

Tôi cũng xin bày tß lòng biÁt ¢n sâu sắc đÁn TS Đỗ Xuân Thắng - Tr°ßng Đ¿i học D°āc Hà Nội - ng°ßi thầy đã giúp đÿ tôi trong suát quá trình nghiên cću thực hián luÁn án

Tôi xin chân thành cÁm ¢n tới ThS.BS Lê Văn Phúc – Tr°áng Ban Thực hián chính sách BÁo hiểm y tÁ - BÁo hiểm xã hội Viát Nam đã nhiát tình giúp đÿ, t¿o điÃu kián để tôi thu thÁp sá liáu phăc vă cho đà tài này

Cuái cùng, tôi xin bày tß lòng biÁt ¢n sâu sắc đÁn gia đình, b¿n bè, đßng nghiáp đã luôn hỗ trā, động viên, ąng hộ tôi trong suát quá trình học tÁp

HÁi Phòng, ngày 04 tháng 7 năm 2023

Nghiên cću sinh

Ngô Thå H°¢ng Minh

DANH MĂC CÁC CHĂ VI¾T TÂT TT PhÅn vi¿t tÃt PhÅn vi¿t đÅy đą

1 BDG Biát d°āc gác 2 BHXH BÁo hiểm xã hội 3 BHYT BÁo hiểm y tÁ

5 BVĐK Bánh vián đa khoa

6 CBHI The Community-based health insurance (BÁo hiểm dựa vào cộng đßng)

7 CPTPP Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership (Hiáp đánh th°¢ng m¿i tự do thÁ há mới)

8 EU European Union (Liên minh châu Âu)

9 EU-GMP European Union – Good Manufacturing Practice (Thực hành tát sÁn xuÃt thuác theo h°ớng d¿n cąa Liên minh châu Âu)

10 EVFTA European-Vietnam Free Trade Agreemen (Hiáp đánh Th°¢ng m¿i tự do Viát Nam – Châu Âu) 11 G1 Thuác thuộc Nhóm 1 generic

12 G2 Thuác thuộc Nhóm 2 generic 13 G3 Thuác thuộc Nhóm 3 generic 14 G4 Thuác thuộc Nhóm 4 generic 15 G5 Thuác thuộc Nhóm 5 generic

TT PhÅn vi¿t tÃt PhÅn vi¿t đÅy đą

16 GMP Good Manufacturing Practice (Thực hành tát sÁn xuÃt thuác)

17 ICH Internatinal Conference on Harmonization (Hội nghá quác tÁ và hài hòa hóa các thą tăc đăng ký d°āc phẩm sử dăng cho ng°ßi)

18 NHIA National Health Insurance Authority (C¢ quan BÁo hiểm Y tÁ Quác gia)

19 PIC/s-GMP Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme - Good Manufacturing Practice (Công °ớc và Thanh tra D°āc và Ch°¢ng trình Hāp tác Thanh tra trong lĩnh vực Thực hành Tát SÁn xuÃt Thuác) 20 SKM Sá khoÁn măc

21 Thông t° 11 (TT11)

Thông t° sá 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 quy đánh viác đÃu thầu thuác t¿i các c¢ sá y tÁ công lÁp

22 Thuác NN Thuác n°ớc ngoài/thuác nhÁp khẩu/<thuác ngo¿i=

23 Thuác TN Thuác sÁn xuÃt trong n°ớc/thuác trong n°ớc/thuác Viát Nam/<thuác nội=

24 TN-TT10 Thuác trong n°ớc thuộc TT10

25 TT10 Thông t° sá 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 ban hành Danh măc thuác sÁn xuÃt trong n°ớc đáp ćng yêu cầu và điÃu trá, giá thuác và khÁ năng cung cÃp

TT PhÅn vi¿t tÃt PhÅn vi¿t đÅy đą

26 TTYT Trung tâm y tÁ 27 TW TuyÁn Trung °¢ng

28 WHO World Health Organization (Tá chćc Y tÁ thÁ giới)

29 WHO-GMP World Health Organization – Good Manufacturing Practice (Thực hành tát sÁn xuÃt thuác theo h°ớng d¿n cąa Tá chćc Y tÁ thÁ giới)

CH¯¡NG 2: ĐàI T¯ĀNG VÀ PH¯¡NG PHÁP NGHIÊN CĆU 33

2.1 Đái t°āng, đáa điểm và thßi gian nghiên cću 33

2.2 Ph°¢ng pháp nghiên cću 37

2.3 Các biÁn sá và chß sá nghiên cću 41

2.4 Ph°¢ng pháp và công că thu thÁp thông tin 44

2.5 Ph°¢ng pháp xử lý và phân tích sá liáu 48

2.6 Đ¿o đćc nghiên cću 52

2.7 S¢ đß thiÁt kÁ nghiên cću 53

CH¯¡NG 3: KÀT QUÀ NGHIÊN CĆU 543.1 Thực tr¿ng sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam năm 2017 54

3.2 Tác động cąa Thông t° sá 10/2016/TT-BYT trong viác sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam giai đo¿n 2017 - 2019 và một sá đái t°āng cháu

Ánh h°áng cąa chính sách 70

CH¯¡NG 4: BÀN LUÀN 107

4.1 Thực tr¿ng sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam năm 2017 107

4.2 Tác động cąa Thông t° sá 10/2016/TT-BYT trong viác sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam giai đo¿n 2017 - 2019 và một sá đái t°āng cháu Ánh h°áng cąa chính sách 118

4.3 Đóng góp khoa học và h¿n chÁ cąa đà tài 144

KÀT LUÀN 147

KHUYÀN NGHà 149DANH MĂC BÀI BÁO ĐÃ CÔNG Bà CĄA LIÊN QUAN ĐÀN ĐÂ TÀI LUÀN ÁN

TÀI LIàU THAM KHÀO PHĂ LĂC

DANH MĂC BÀNG

BÁng 1.1 Các nhóm tác dăng d°āc lý cąa tân d°āc 6BÁng 1.2 BÁng so sánh sá l°āng ho¿t chÃt và sá l°āng khoÁn măc thuác theo h¿ng bánh vián t¿i Thông t° sá 40/2014/TT-BYT 9BÁng 1.3 Sá l°āng c¢ sá khám bánh, chữa bánh khái công lÁp năm 2018 10BÁng 1.4 So sánh giá thuác tiêm Cefuroxim 1,5g/lọ trúng thầu t¿i các bánh vián tuyÁn trung °¢ng năm 2015 17BÁng 1.5 C¢ cÃu sử dăng thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài tính theo sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng t¿i một sá bánh vián công lÁp tuyÁn Trung °¢ng 18BÁng 1.6 C¢ cÃu sử dăng thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài tính theo sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng t¿i một sá bánh vián công lÁp tuyÁn tßnh 19BÁng 1.7 C¢ cÃu sử dăng thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài tính theo sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng t¿i một sá bánh vián công lÁp tuyÁn huyán 20BÁng 2.1 Tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn lo¿i trừ că thể đái với các nhóm cháu tác động cąa chính sách 34BÁng 2.2 Tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn lo¿i trừ că thể đái với các nhóm đái t°āng thực hián chính sách 35BÁng 2.3 Phân bá cÿ m¿u điÃu tra 38BÁng 3.1 C¢ cÃu theo sá khoÁn măc ho¿t chÃt và giá trá tiÃn thuác sử dăng t¿i táng các tuyÁn bánh vián năm 2017 60BÁng 3.2 C¢ cÃu và sá khoÁn măc ho¿t chÃt trùng với ho¿t chÃt t¿i TT10 so với táng sá khoÁn măc ho¿t chÃt đ°āc đ°a vào sử dăng 60BÁng 3.3 C¢ cÃu sử dăng thuác thuộc TT10 tính theo sá khoÁn măc ho¿t chÃt năm 2017 61

BÁng 3.4 C¢ cÃu sử dăng tân d°āc theo gói thầu/nhóm thầu và ngußn gác xuÃt xć năm 2017 62BÁng 3.5 C¢ cÃu gói thầu/nhóm thầu theo thuác thuộc TT10 năm 2017 65BÁng 3.6 C¢ cÃu giá trá tiÃn sử dăng thuác theo phân nhóm tác dăng d°āc lý và ngußn gác xuÃt xć năm 2017 66BÁng 3.7 Tỷ lá sử dăng thuác thuộc TT10 theo nhóm tác dăng d°āc lý và ngußn gác xuÃt xć năm 2017 69BÁng 3.8 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi

điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 tính theo sá khoÁn măc thuác 70

BÁng 3.9 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 tính theo giá trá tiÃn thuác sử dăng 71BÁng 3.10 So sánh tỷ lá sử dăng thuác n°ớc ngoài thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 tính theo sá khoÁn măc thuác 72BÁng 3.11 So sánh tỷ lá sử dăng thuác n°ớc ngoài thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 tính theo giá trá tiÃn thuác sử dăng 73BÁng 3.12 Phân bá sá khoÁn măc thuác trong n°ớc và thuác n°ớc ngoài thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 theo từng tuyÁn bánh vián 74BÁng 3.13 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác gói Biát d°āc gác theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 75BÁng 3.14 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i gói Biát d°āc gác theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 76BÁng 3.15 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 1 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 77

BÁng 3.16 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 1 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 78BÁng 3.17 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 2 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 79BÁng 3.18 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 2 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 80BÁng 3.19 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 3 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 81BÁng 3.20 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 3 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 82BÁng 3.21 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 4 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 84BÁng 3.22 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác thuộc Nhóm 4 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 85BÁng 3.23 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 5 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 87BÁng 3.24 So sánh tỷ lá sử dăng thuác trong n°ớc thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 5 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 88

BÁng 3.25 So sánh tỷ lá sử dăng thuác n°ớc ngoài thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 5 generic theo c¢ cÃu sá khoÁn măc thuác 89BÁng 3.26 So sánh tỷ lá sử dăng thuác n°ớc ngoài thuộc TT10 giữa các thßi điểm năm 2018, 2019 so với năm 2017 đái với các thuác t¿i Nhóm 5 generic theo c¢ cÃu giá trá tiÃn thuác sử dăng 90

DANH MĂC HÌNH

Hình 1.1 S¢ đß mái quan há giữa các Danh măc thuác 11Hình 1.2 Các nhóm đái t°āng cháu tác động cąa chính sách 12Hình 2.1 S¢ đß thiÁt kÁ nghiên cću 53Hình 3.1 Sự phân bá theo sá khoÁn măc thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài năm 2017 54Hình 3.2 Sự phân bá c¢ cÃu thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài theo giá trá tiÃn thuác sử dăng năm 2017 54Hình 3.3 C¢ cÃu sử dăng thuác á các tuyÁn bánh vián năm 2017 56Hình 3.4 C¢ cÃu sử dăng thuác theo sá khoÁn măc thuác năm 2017 56Hình 3.5 Phân bá thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài theo giá trá tiÃn thuác sử dăng á các tuyÁn bánh vián năm 2017 57Hình 3.6 C¢ cÃu khoÁn măc thuác theo TT10 năm 2017 57Hình 3.7 C¢ cÃu sử dăng thuác trong n°ớc và n°ớc ngoài thuộc TT10 theo sá khoÁn măc thuác năm 2017 58Hình 3.8 C¢ cÃu sử dăng thuác thuộc TT10 tính theo giá trá tiÃn thuác sử dăng năm 2017 58Hình 3.9 C¢ cÃu sử dăng thuác thuộc TT10 theo giá trá sử dăng t¿i từng tuyÁn bánh vián năm 2017 59

DANH MĂC HÞP

Hộp 3.1 Lý do sá khoÁn măc thuác trong n°ớc đ°āc sử dăng nhiÃu nh°ng táng giá trá tiÃn thuác sử dăng không cao nh° thuác n°ớc ngoài 55Hộp 3.2 Lý do táng giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với các thuác thuộc TT10 chß chiÁm tỷ lá thÃp ch°a đÁn 10% so với táng giá trá tiÃn cąa tÃt cÁ các thuác sử dăng 59Hộp 3.3 Lý do giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với thuác trong n°ớc cao h¢n nhiÃu so với thuác n°ớc ngoài t¿i Nhóm 4 generic 63Hộp 3.4 Lý do giá trá tiÃn thuác sử dăng cąa Nhóm 5 generic thÃp nh°ng giá trá tiÃn thuác đái với thuác n°ớc ngoài cao h¢n nhiÃu so với thuác trong n°ớc 64Hộp 3.5 Lý do táng giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với thuác trong n°ớc cao h¢n nhiÃu so với thuác n°ớc ngoài t¿i nhóm Khoáng chÃt và Vitamin 67Hộp 3.6 Lý do sự chênh lánh tiÃn thuác sử dăng giữa thuác n°ớc ngoài và thuác trong n°ớc rõ rát nhÃt t¿i nhóm Thuác điÃu trá ung th° và điÃu hòa mißn dách 68Hộp 3.7 Lý do có sự cÁi thián tăng giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với thuác trong n°ớc thuộc TT10 t¿i Nhóm 3 generic tính theo táng tÃt cÁ các bánh vián và tính theo từng tuyÁn bánh vián khi triển khai thực hián TT10 83Hộp 3.8 Lý do sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với thuác trong n°ớc thuộc TT10 t¿i Nhóm 4 generic tăng qua các năm sau khi thực hián TT10 86Hộp 3.9 Ý kiÁn cąa ng°ßi bánh đái với viác Bộ Y tÁ ban hành danh măc thuác sÁn xuÃt trong n°ớc 91Hộp 3.10 Quan điểm cąa bác sĩ đái với viác Bộ Y tÁ ban hành TT10 92Hộp 3.11 Quan điểm cąa d°āc sĩ đái với viác Bộ Y tÁ ban hành TT10 93

Hộp 3.12 Quan điểm cąa doanh nghiáp sÁn xuÃt, kinh doanh các mÁt hàng

thuác trong n°ớc đái với viác Bộ Y tÁ ban hành TT10 93

Hộp 3.13 Quan điểm cąa doanh nghiáp kinh doanh các mÁt hàng thuác n°ớc ngoài đái với viác Bộ Y tÁ ban hành TT10 94

Hộp 3.14 Quan điểm cąa BÁo hiểm Xã hội Viát Nam đái với viác Bộ Y tÁ ban hành TT10 95

Hộp 3.15 Ành h°áng cąa TT10 đái với ng°ßi bánh 96

Hộp 3.16 Ành h°áng cąa TT10 đái với bác sĩ 97

Hộp 3.17 Ành h°áng cąa TT10 đái với d°āc sĩ 98

Hộp 3.18 Ành h°áng cąa TT10 đái với doanh nghiáp sÁn xuÃt, kinh doanh các mÁt hàng thuác trong n°ớc 99

Hộp 3.19 Ành h°áng cąa TT10 đái với doanh nghiáp kinh doanh các mÁt hàng thuác n°ớc ngoài 100

Hộp 3.20 Ý nghĩa cąa TT10 đái với viác chi trÁ cąa quỹ BHYT 101

Hộp 3.21 Ành h°áng cąa TT10 đái với công tác quÁn lý nhà n°ớc và d°āc 101

Hộp 3.22 GiÁi pháp cÁi thián TT10 theo ý kiÁn cąa ng°ßi bánh 102

Hộp 3.23 GiÁi pháp cÁi thián TT10 theo quan điểm cąa bác sĩ 103

Hộp 3.25 GiÁi pháp cÁi thián TT10 theo quan điểm cąa doanh nghiáp 105

Hộp 3.26 GiÁi pháp cÁi thián tác động cąa TT10 theo quan điểm cąa c¢ quan chi trÁ BHYT 106

Đ¾T VÂN ĐÀ

Thuác là một sÁn phẩm có vai trò hÁt sćc quan trọng trong công tác phòng ngừa, chẩn đoán và điÃu trá bánh cho nhân dân Chính vì vÁy, viác bÁo đÁm cung ćng đą thuác có chÃt l°āng, giá hāp lý cho nhu cầu phòng bánh, chữa bánh cąa nhân dân là măc tiêu lớn, quan trọng luôn đ°āc ĐÁng và Nhà n°ớc quan tâm, đÁc biát trong giai đo¿n hián nay khi nhu cầu và chăm sóc và bÁo vá sćc khße cąa nhân ngày càng tăng cao [1],[2]

Tá chćc Y tÁ thÁ giới (WHO) °ớc tính rằng ít nhÃt 30% dân sá thÁ giới không đ°āc tiÁp cÁn th°ßng xuyên với các lo¿i thuác thiÁt yÁu và con sá này tăng lên trên 50% á các n°ớc nghèo nhÃt cąa Châu Phi và Châu Á [3] Theo báo cáo cąa BÁo hiểm Xã hội Viát Nam và thực tr¿ng thanh toán chi phí thuác thuộc quỹ BÁo hiểm y tÁ (BHYT), chi phí thuác BHYT tăng qua các năm từ 9,37 nghìn tỷ đßng năm 2009 đÁn 34,98 nghìn tỷ đßng năm 2017 và chi phí thuác th°ßng chiÁm một tỷ trọng lớn trong táng chi phí khám chữa bánh BHYT, khoÁng trên 60% trong giai đo¿n 2009-2012 [4] Tuy nhiên, táng giá trá tiÃn thuác sử dăng đái với thuác trong n°ớc t¿i các c¢ sá khám bánh, chữa bánh còn ch°a cao, đÁc biát t¿i các bánh vián (BV) tuyÁn tßnh và tuyÁn Trung °¢ng (TW) Theo sá liáu tháng kê cąa Bộ Y tÁ, tỷ lá thuác sÁn xuÃt trong n°ớc đ°āc sử dăng trung bình trong năm 2012 t¿i các c¢ sá khám chữa bánh tuyÁn huyán là 61,5%, nh°ng tỷ lá này t¿i tuyÁn tßnh chß đ¿t 33,9% và t¿i tuyÁn TW chß đ¿t

11,9% [5]

Cộng đßng y tÁ toàn cầu đang ngày càng ąng hộ viác sÁn xuÃt d°āc phẩm trong n°ớc á các n°ớc đang phát triển nh° là một ph°¢ng thćc để thúc đẩy chuyển giao công nghá, tăng c°ßng năng lực sÁn xuÃt và cÁi thián viác tiÁp cÁn thuác [6] Tuy nhiên, tâm lý cąa phần lớn ng°ßi dân và ngay cÁ cán bộ y tÁ đÃu thích kê đ¢n và sử dăng thuác ngo¿i nhÁp đắt tiÃn cho nhu cầu chăm sóc và chữa bánh [7],[8] Viác thuác sÁn xuÃt trong n°ớc ch°a đ°āc sử dăng nhiÃu t¿i

các c¢ sá khám bánh, chữa bánh đÁt ra nhiÃu thách thćc: Làm tăng chi phí chữa bánh cąa ng°ßi dân [7] và giÁm tiÁp cÁn thuác khi sử dăng thuác ngo¿i nhÁp giá cao, khó khăn trong viác cân đái thu chi cąa quỹ BHYT do giá thuác cũng là yÁu tá có Ánh h°áng quan trọng đÁn tính hiáu quÁ sử dăng quỹ BHYT [9], gây Ánh h°áng đÁn sự phát triển cąa ngành công nghiáp d°āc trong n°ớc [7] Đćng tr°ớc thực tr¿ng đó, Bộ Y tÁ đã ban hành Thông t° sá 10/2016/TT-BYT và danh măc thuác sÁn xuÃt trong n°ớc đáp ćng yêu cầu và điÃu trá, giá thuác và khÁ năng cung cÃp (TT10) nhằm thay thÁ cho các thuác nhÁp khẩu t°¢ng tự có cùng tiêu chí kỹ thuÁt khi tham gia đÃu thầu t¿i các c¢ sá y tÁ công lÁp [10], từ đó giúp tăng c°ßng sử dăng thuác sÁn xuÃt trong n°ớc so với thuác nhÁp khẩu và gián tiÁp làm giÁm chi phí cho ng°ßi bánh Sau một thßi gian thực hián TT10 thì câu hßi đÁt ra là TT10 tác động nh° thÁ nào đÁn viác sử dăng thuác trong n°ớc và những đái t°āng nào cháu Ánh cąa Thông t° Bên c¿nh đó để biÁt sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam nh° thÁ nào, chúng tôi tiÁn hành

nghiên cću đà tài: <Thąc tr¿ng sā dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ác thußc ph¿m vi thanh toán bÁo hiÃm t¿i các bánh vián công và tác đßng cąa can thiáp chính sách, 2017 - 2019= với các măc tiêu nh° sau:

1 Mô tÁ thực tr¿ng sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BÁo hiểm y tÁ trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam năm 2017

2 Phân tích tác động cąa Thông t° sá 10/2016/TT-BYT trong viác sử dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ớc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BÁo hiểm y tÁ trong các bánh vián công lÁp t¿i Viát Nam giai đo¿n 2017 - 2019 và một sá đái t°āng cháu Ánh h°áng cąa chính sách

CH¯¡NG 1: TîNG QUAN 1.1 Mßt së khái niám

1.1.1 Một số khái niệm về thuốc

1.1.1.1 Khái niệm về thuốc

Thuốc là chÁ phẩm có chća d°āc chÃt hoÁc d°āc liáu dùng cho ng°ßi

nhằm măc đích phòng bánh, chẩn đoán bánh, chữa bánh, điÃu trá bánh, giÁm nhẹ bánh, điÃu chßnh chćc năng sinh lý c¢ thể ng°ßi bao gßm thuác hóa d°āc, thuác d°āc liáu, thuác cá truyÃn, vắc xin và sinh phẩm [2]

Thuốc hóa dược là thuác có chća d°āc chÃt đã đ°āc xác đánh thành phần,

công thćc, độ tinh khiÁt và đ¿t tiêu chuẩn làm thuác bao gßm cÁ thuác tiêm đ°āc chiÁt xuÃt từ d°āc liáu, thuác có kÁt hāp d°āc chÃt với các d°āc liáu đã đ°āc chćng minh và tính an toàn và hiáu quÁ [2]

Thuốc dược liệu là thuác có thành phần từ d°āc liáu và có tác dăng dựa

trên bằng chćng khoa học, trừ thuác cá truyÃn [2]

Thuốc cổ truyền (bao gßm cÁ vá thuác cá truyÃn) là thuác có thành phần

d°āc liáu đ°āc chÁ biÁn, bào chÁ hoÁc phái ngũ theo lý luÁn và ph°¢ng pháp cąa y học cá truyÃn hoÁc theo kinh nghiám dân gian thành chÁ phẩm có d¿ng

bào chÁ truyÃn tháng hoÁc hián đ¿i [2]

Sinh phẩm (còn gọi là thuác sinh học) là thuác đ°āc sÁn xuÃt bằng công

nghá hoÁc quá trình sinh học từ chÃt hoÁc hỗn hāp các chÃt cao phân tử có ngußn gác sinh học bao gßm cÁ d¿n xuÃt cąa máu và huyÁt t°¢ng ng°ßi Sinh phẩm không bao gßm kháng sinh, chÃt có ngußn gác sinh học có phân tử l°āng thÃp có thể phân lÁp thành những chÃt tinh khiÁt và sinh phẩm chẩn đoán in

vitro [2]

Vắc xin là thuác chća kháng nguyên t¿o cho c¢ thể khÁ năng đáp ćng

mißn dách đ°āc dùng với măc đích phòng bánh, chữa bánh [2]

1.1.1.2 Khái niệm tân dược

Trong lĩnh vực thanh toán BHYT, thuÁt ngữ <tân d°āc= đ°āc sử dăng trong nghiên cću này để chß các lo¿i thuác hóa d°āc và sinh phẩm [11],[12]

1.1.1.3 Thuốc sÁn xuÃt trong nước, thuốc nhập khẩu

Căn cć vào ngußn gác, xuÃt xć cąa thuác, thuác đ°āc chia thành 2 lo¿i: thuác sÁn xuÃt trong n°ớc (hay còn gọi là thuác Viát Nam, thuác trong n°ớc, <thuác nội=) và thuác nhÁp khẩu (hay còn gọi là thuác n°ớc ngoài, <thuác ngo¿i=, thuác nhÁp ngo¿i) [2],[13]

Thuác sÁn xuÃt trong n°ớc là thuác đ°āc sÁn xuÃt t¿i các nhà máy sÁn xuÃt thuác cąa Viát Nam

Thuác nhÁp khẩu là thuác đ°āc nhÁp vào Viát Nam từ các n°ớc khác trên thÁ giới

1.1.1.4 Biệt dược gốc, thuốc generic

Xét và khía c¿nh nghiên cću phát triển thuác, thuác thành phẩm đ°āc phân lo¿i thành Biát d°āc gác (BDG) và thuác generic

Biệt dược gốc là thuác đầu tiên đ°āc cÃp phép l°u hành trên c¢ sá có đầy

đą dữ liáu và chÃt l°āng, an toàn, hiáu quÁ [2]

Thuốc generic là thuác có cùng d°āc chÃt, hàm l°āng, d¿ng bào chÁ với

Biát d°āc gác và th°ßng đ°āc sử dăng thay thÁ Biát d°āc gác [2]

1.1.1.5 Thuốc tương đương sinh học

Hai thuác đ°āc coi là t°¢ng đ°¢ng sinh học nÁu chúng là những thuác t°¢ng đ°¢ng bào chÁ hay là thÁ phẩm bào chÁ và sinh khÁ dăng cąa chúng sau khi dùng cùng một mćc liÃu trong cùng điÃu kián thử nghiám là t°¢ng tự nhau d¿n đÁn hiáu quÁ điÃu trá cąa chúng và c¢ bÁn đ°āc coi là s¿ t°¢ng đ°¢ng nhau [14]

1.1.1.6 Thuốc tương đương điều trị

T°¢ng đ°¢ng điÃu trá là những thuác t°¢ng đ°¢ng bào chÁ và t°¢ng đ°¢ng sinh học, sau khi đ°āc sử dăng cùng liÃu l°āng thì tác dăng cąa thuác bao gßm hiáu lực và an toàn là nh° nhau [15]

1.1.1.7 Phân lo¿i thuốc theo tiêu chí kỹ thuật

Theo quy đánh t¿i Thông t° sá 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 cąa Bộ Y tÁ quy đánh viác đÃu thầu thuác t¿i các c¢ sá y tÁ công lÁp [15], tân d°āc trúng thầu đ°āc phân lo¿i theo Gói thầu và Nhóm thầu că thể nh° sau:

(1) Gói thầu thuác generic:

Gói thầu thuác generic có thể có một hoÁc nhiÃu thuác generic, mỗi danh măc thuác generic phÁi đ°āc phân chia thành các nhóm, mỗi thuác generic trong một nhóm thuác là một phần cąa gói thầu Viác phân chia các nhóm thuác dựa trên tiêu chí kỹ thuÁt và tiêu chuẩn công nghá đ°āc cÃp phép nh° sau:

a) Phân chia các nhóm thuác: - Nhóm 1 gßm:

+ Thuác sÁn xuÃt trên dây chuyÃn sÁn xuÃt đ¿t tiêu chuẩn EU-GMP hoÁc PIC/s-GMP t¿i c¢ sá sÁn xuÃt thuộc n°ớc tham gia ICH và Australia;

+ Thuác sÁn xuÃt trên dây chuyÃn sÁn xuÃt thuác đ¿t tiêu chuẩn GMP do Bộ Y tÁ Viát Nam cÃp giÃy chćng nhÁn và đ°āc c¢ quan quÁn lý quác gia có thẩm quyÃn cÃp phép l°u hành t¿i n°ớc tham gia ICH hoÁc Australia;

WHO Nhóm 2: Thuác sÁn xuÃt trên dây chuyÃn sÁn xuÃt đ¿t tiêu chuẩn GMP hoÁc PIC/s-GMP nh°ng không thuộc n°ớc tham gia ICH và Australia;

EU Nhóm 3: Thuác sÁn xuÃt trên dây chuyÃn sÁn xuÃt đ¿t tiêu chuẩn WHOEU GMP đ°āc Bộ Y tÁ Viát Nam cÃp giÃy chćng nhÁn;

WHO Nhóm 4: Thuác có chćng minh t°¢ng đ°¢ng sinh học do Bộ Y tÁ công bá;

- Nhóm 5: Thuác không đáp ćng tiêu chí cąa 04 nhóm trên

b) Trong gói thầu thuác generic, nhà thầu có thuác đáp ćng tiêu chí kỹ thuÁt cąa nhóm nào thì đ°āc dự thầu vào nhóm đó Tr°ßng hāp thuác đáp ćng tiêu chí cąa nhiÃu nhóm thì nhà thầu đ°āc dự thầu vào một hoÁc nhiÃu nhóm mà thuác đó đáp ćng các tiêu chí kỹ thuÁt và phÁi có giá chào tháng nhÃt trong tÃt cÁ các nhóm mà nhà thầu dự thầu, că thể:

- Nhà thầu có thuác đáp ćng tiêu chí t¿i Nhóm 1, đ°āc dự thầu vào Nhóm 1, Nhóm 2, Nhóm 5;

- Nhà thầu có thuác đáp ćng tiêu chí t¿i Nhóm 2 đ°āc dự thầu vào Nhóm 2, Nhóm 5;

- Nhà thầu có thuác đáp ćng tiêu chí t¿i Nhóm 3 đ°āc dự thầu vào Nhóm 3, Nhóm 5;

- Nhà thầu có thuác đáp ćng tiêu chí t¿i Nhóm 4 đ°āc dự thầu vào Nhóm 4 hoÁc nhóm khác nÁu đáp ćng tiêu chí cąa nhóm đó;

- Nhà thầu có thuác không đáp ćng các tiêu chí cąa Nhóm 1, Nhóm 2, Nhóm 3, Nhóm 4 thì chß đ°āc dự thầu vào Nhóm 5

c) Tr°ßng hāp thuác dự thầu có nhiÃu c¢ sá cùng tham gia vào quá trình sÁn xuÃt, để tham gia vào nhóm thuác nào thì các c¢ sá tham gia vào quá trình sÁn xuÃt thuác đÃu phÁi đáp ćng tiêu chí cąa nhóm thuác đó

(2) Gói thầu Biát d°āc gác hoÁc t°¢ng đ°¢ng điÃu trá (sau đây gọi chung là gói thầu Biát d°āc gác): gßm Biát d°āc gác và thuác có t°¢ng đ°¢ng điÃu trá với Biát d°āc gác thuộc danh măc do Bộ Y tÁ công bá

1.1.1.7 Phân lo¿i thuốc theo nhóm tác dụng dược lý

Theo Thông t° sá 40/2014/TT-BYT ngày 17/7/2014 cąa Bộ Y tÁ ban hành và h°ớng d¿n thực hián Danh măc tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT, tân d°āc đ°āc phân lo¿i thành 27 nhóm tác dăng d°āc lý nh° trong bÁng d°ới đây [11]

BÁng 1.1 Các nhóm tác dăng d°āc lý cąa tân d°āc

TT Nhóm tác dăng d°āc lý

1 Thuác gây tê, gây mê

2 Thuác giÁm đau, h¿ sát, cháng viêm không Steroid; Thuác điÃu trá gút và các bánh x°¢ng khớp

3 Thuác cháng dá ćng và dùng trong các tr°ßng hāp quá m¿n 4 Thuác giÁi độc và các thuác dùng trong tr°ßng hāp ngộ độc 5 Thuác cháng co giÁt, cháng động kinh

6 Thuác điÃu trá ký sinh trùng, cháng nhißm khuẩn 7 Thuác điÃu trá đau nửa đầu

TT Nhóm tác dăng d°āc lý

8 Thuác điÃu trá ung th° và điÃu hòa mißn dách 9 Thuác điÃu trá bánh đ°ßng tiÁt niáu

10 Thuác cháng Parkinson 11 Thuác tác dăng đái với máu 12 Thuác tim m¿ch

13 Thuác điÃu trá bánh da lißu 14 Thuác dùng chẩn đoán 15 Thuác tẩy trùng và sát khuẩn 16 Thuác lāi tiểu

17 Thuác đ°ßng tiêu hóa

18 Hormon và các thuác tác động vào há tháng nội tiÁt 19 HuyÁt thanh và Globulin mißn dách

20 Thuác giãn c¢ và ćc chÁ Cholinesterase 21 Thuác điÃu trá bánh mắt, tai, mũi, họng

22 Thuác có tác dăng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ và cháng đẻ non 23 Dung dách thẩm phân phúc m¿c

24 Thuác cháng rái lo¿n tâm thần 25 Thuác tác dăng trên đ°ßng hô hÃp

26 Dung dách điÃu chßnh n°ớc, đián giÁi, cân bằng acid-base và các dung dách tiêm truyÃn khác

27 Khoáng chÃt và Vitamin

Hián nay, Thông t° sá 40/2014/TT-BYT đã đ°āc đ°āc thay thÁ bái Thông t° sá 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2018 cąa Bộ Y tÁ và danh măc và tỷ lá, điÃu kián thanh toán đái với thuác hóa d°āc, sinh phẩm, thuác phóng x¿ và chÃt đánh dÃu thuộc ph¿m vi đ°āc h°áng cąa ng°ßi tham gia BHYT Thông t° sá 30/2018/TT-BYT có hiáu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2019, trong đó cũng phân chia thuác hóa d°āc và sinh phẩm thành 27 nhóm tác dăng d°āc lý khác nhau [16]

1.1.2 Khái niệm về BHYT, chính sách BHYT

a) Khái niệm về BHYT

Theo quy đánh t¿i KhoÁn 1 ĐiÃu 2 LuÁt bÁo hiểm y tÁ, BHYT là hình thćc bÁo hiểm bắt buộc đ°āc áp dăng đái với các đái t°āng theo quy đánh cąa LuÁt này để chăm sóc sćc khße, không vì măc đích lāi nhuÁn do Nhà n°ớc tá chćc thực hián [17]

Quỹ BHYT là quỹ tài chính đ°āc hình thành từ ngußn đóng BHYT và các ngußn thu hāp pháp khác, đ°āc sử dăng để chi trÁ chi phí khám bánh, chữa bánh cho ng°ßi tham gia BHYT, chi phí quÁn lý bộ máy cąa tá chćc BHYT và những khoÁn chi phí hāp pháp khác liên quan đÁn BHYT [18]

Gói dách vă y tÁ c¢ bÁn do quỹ BHYT chi trÁ là những dách vă y tÁ thiÁt yÁu để chăm sóc sćc khße, phù hāp với khÁ năng chi trÁ cąa quỹ BHYT [17]

b) Đôi nét về chính sách BHYT

❖ VÃ măc tiêu phát triển bao phą BHYT

Các chính sách cąa ĐÁng và nhà n°ớc h°ớng tới viác má rộng đái t°āng tham gia BHYT, tiÁn tới BHYT toàn dân T¿i Nghá quyÁt sá 20-NQ/TW ngày 25 tháng 10 năm 2017 cąa Hội nghá lần thć sáu - Ban ChÃp hành Trung °¢ng khóa XII và tăng c°ßng công tác bÁo vá, chăm sóc và nâng cao sćc khße nhân dân trong tình hình mới đã đ°a ra quan điểm phát triển, trong đó có nội dung h°ớng tới bÁo hiểm y tÁ toàn dân và với măc tiêu tỷ lá tham gia BHYT đ¿t 95% dân sá đÁn năm 2025 và trên 95% dân sá đÁn năm 2030 [19]

Theo LuÁt sửa đái, bá sung một sá ĐiÃu cąa LuÁt BÁo hiểm Y tÁ sá 46/2014/QH13 ngày 13 tháng 06 năm 2014, BHYT là hình thćc bÁo hiểm bắt buộc [17],[18] C¢ quan BÁo hiểm Xã hội Viát Nam là c¢ quan thuộc Chính phą có chćc năng tá chćc thực hián các chÁ độ, chính sách BHYT; quÁn lý và sử dăng quỹ BHYT [20]

❖ Danh măc tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT

Theo quy đánh cąa LuÁt BHYT, không phÁi mọi thuác đã đ°āc l°u hành hāp pháp trên thá tr°ßng Viát Nam đÃu thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT Bộ Y tÁ là c¢ quan có thẩm quyÃn ban hành danh măc thuác thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT [17],[18]

Công tác quÁn lý sử dăng thuác BHYT cąa BÁo hiểm Xã hội Viát nam thông qua danh măc thuác đ°āc ban hành Tr°ßng hāp c¢ sá khám bánh, chữa bánh thực hián đ°āc các dách vă kỹ thuÁt cąa tuyÁn cao h¢n theo phân tuyÁn chuyên môn kỹ thuÁt thì đ°āc sử dăng các thuác theo danh măc thuác quy đánh đái với tuyÁn cao h¢n, phù hāp với dách vă kỹ thuÁt đã đ°āc cÃp có thẩm quyÃn phê duyát C¢ sá khám bánh, chữa bánh táng hāp, gửi danh măc thuác cho tá chćc bÁo hiểm xã hội để làm c¢ sá thanh toán [11]

Đái với tr°ßng hāp sử dăng thuác cąa năm 2017 thì danh măc tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán BHYT đ°āc thực hián căn cć theo quy đánh t¿i Thông t° sá 40/2014/TT-BYT ngày 17/7/2014 cąa Bộ Y tÁ ban hành và h°ớng d¿n thực hián Danh măc tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT T¿i Thông t° này, Bộ Y tÁ đã ban hành Danh măc gßm 1.064 tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT Danh măc thuác này là c¢ sá để quỹ BHYT thanh toán chi phí thuác sử dăng cho ng°ßi bánh có thẻ BHYT t¿i các c¢ sá khám bánh, chữa bánh Sá l°āng ho¿t chÃt và sá l°āng khoÁn măc thuác theo h¿ng bánh vián t¿i Thông t° sá 40/2014/TT-BYT đ°āc thể hián trong BÁng d°ới đây, trong đó t¿i tuyÁn chuyên môn kỹ thuÁt càng cao thì sá l°āng khoÁn măc thuác

đ°āc BÁo hiểm Xã hội Viát Nam thanh toán càng nhiÃu [11]:

BÁng 1.2 BÁng so sánh së l°āng ho¿t chÃt và së l°āng khoÁn măc thuëc theo h¿ng bánh vián t¿i Thông t° së 40/2014/TT-BYT

Há tháng c¢ sá khám bánh, chữa bánh cąa Nhà n°ớc hay còn gọi là há tháng bánh vián công, bao gßm các c¢ sá khám bánh, chữa bánh thuộc các tuyÁn: TuyÁn trung °¢ng; TuyÁn tßnh, thành phá trực thuộc trung °¢ng; TuyÁn huyán, quÁn, thá xã, thành phá thuộc tßnh; TuyÁn xã, ph°ßng, thá trÃn [21]

Viác phân tuyÁn chuyên môn kỹ thuÁt đái với há tháng c¢ sá khám bánh, chữa bánh đ°āc quy đánh t¿i Thông t° sá 43/2013/ TT-BYT ngày 11/12/2013 cąa Bộ Y tÁ quy đánh chi tiÁt phân tuyÁn chuyên môn kỹ thuÁt đái với há tháng c¢ sá khám bánh, chữa bánh [22] Sá l°āng và các lo¿i hình c¢ sá khám bánh, chữa bánh t¿i Viát Nam đ°āc tháng kê trong BÁng d°ới đây [23]:

BÁng 1.3 Së l°āng c¢ sở khám bánh, chăa bánh khëi công lÁp năm 2018

STT Tuy¿n/Lo¿i hình c¢ sở khám bánh, chăa bánh Së l°āng c¢ sở

1.1.4 Mối quan hệ giữa các Danh mục thuốc

Thuốc thiết yếu là thuác đáp ćng nhu cầu chăm sóc sćc khße cąa đa sá

Nhân dân thuộc Danh măc thuác thiÁt yÁu do Bộ tr°áng Bộ Y tÁ ban hành [2] Danh măc tân d°āc thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT đ°āc xây dựng trên c¢ sá cąa Danh măc thuác thiÁt yÁu tân d°āc [24]

Danh măc thuác sử dăng t¿i bánh vián đ°āc xây dựng căn cć trên Danh măc thuác thiÁt yÁu [24] và Danh măc thuác thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT [11]

Nh° vÁy, danh măc thuác sử dăng t¿i bánh vián s¿ bao gßm cÁ thuác thuộc và không thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT

Đái với thuác mua từ ngußn ván nhà n°ớc, ngußn quỹ BHYT, ngußn thu từ dách vă khám bánh, chữa bánh và ngußn thu hāp pháp khác cąa c¢ sá y tÁ công lÁp phÁi tiÁn hành đÃu thầu mua thuác theo quy đánh cąa pháp luÁt và đÃu thầu [15]

Nh° vÁy, các thuác thuộc Danh măc thuác thuộc ph¿m vi thanh toán cąa quỹ BHYT sử dăng t¿i bánh vián công lÁp đÃu phÁi thực hián viác đÃu thầu mua thuác theo quy đánh cąa pháp luÁt và đÃu thầu

Hình 1.1 S¢ đí mëi quan há giăa các Danh măc thuëc Danh măc

Thuëc thi¿t y¿u

Danh măc Thuëc thußc ph¿m vi thanh toán BHYT

Danh măc Thuëc sā dăng t¿i bánh vián

C¢ sá xây dựng

C¢ sá xây dựng C¢ sá xây dựng

1.1.5 Đánh giá tác động của chính sách

1.1.5.1 Khái niệm

Đánh giá tác động cąa chính sách là một ho¿t động nhằm làm rõ Ánh h°áng cąa chính sách đái với các đái t°āng cháu tác động cąa chính sách và đái với sự phát triển cąa xã hội nói chung [25]

Đánh giá tác động cąa chính sách nói chung th°ßng đ°āc thực hián á cÁ hai giai đo¿n: Tr°ớc khi chính sách đ°āc ban hành (đánh giá sự cần thiÁt, dự báo những Ánh h°áng tích cực/tiêu cực nÁu chính sách đ°āc thực thi ); và sau khi chính sách đã đ°āc ban hành và đi vào cuộc sáng (đánh giá kÁt quÁ, hiáu quÁ cąa chính sách trong thực tißn thi hành) [25],[26]

1.1.5.2 Xác định đối tượng chịu tác động của chính sách

Viác xác đánh đái t°āng cháu tác động cąa chính sách nhằm cho biÁt nhóm đái t°āng nào s¿ cháu sự Ánh h°áng tích cực và nhóm đái t°āng nào s¿ cháu Ánh h°áng tiêu cực cąa viác thay đái chính sách [27] Các nhóm đái t°āng cháu tác động cąa chính sách đ°āc trình bày trong Hình d°ới đây [27]:

Hình 1.2 Các nhóm đëi t°āng chåu tác đßng cąa chính sách

1.1.5.3 Nội dung của đánh giá tác động của chính sách

Đánh giá tác động cąa chính sách gßm: (i) Đánh giá kÁt quÁ (tích cực và tiêu cực) cąa viác thực thi chính sách; (ii) Tìm hiểu mćc độ mà chính sách đ¿t đ°āc măc tiêu; nguyên nhân thành công và thÃt b¿i khi thực hián chính sách [25]

1.1.5.4 Các phương pháp đánh giá tác động chính sách

Tác động cąa chính sách có thể đ°āc đánh giá theo ph°¢ng pháp đánh l°āng, ph°¢ng pháp đánh tính hoÁc ph°¢ng pháp kÁt hāp đánh l°āng – đánh tính [28]

1.1.5.5 Các tiêu chí để đánh giá tác động của chính sách

Tùy theo từng lĩnh vực, s¿ có các tiêu chí đánh giá chính sách khác nhau D°ới đây là những tiêu chí tiêu biểu trong đánh giá chính sách công [29]:

Tính hiệu lực

Hiáu lực cąa chính sách công là khái niám phÁn ánh tác dăng đích thực cąa một chính sách Tính hiáu lực cąa chính sách đ°āc đo l°ßng bằng mćc độ mà hiáu quÁ cąa ho¿t động đ¿t đ°āc mćc măc tiêu Các yÁu tá phÁn ánh tiêu chí hiáu lực cąa chính sách là mćc độ đáp ćng các ngußn lực, kỹ thuÁt, ph°¢ng tián để triển khai đ°āc chính sách và nhÁn đ°āc sự đßng thuÁn, chÃp hành cąa đái t°āng thực hián chính sách

Tính khÁ thi

Tính khÁ thi cąa chính sách đ°āc phÁn ánh á khÁ năng thực hián trên thực tÁ cąa một chính sách Để đánh giá tính khÁ thi cąa chính sách, cần phÁi dựa vào các chß tiêu că thể nh°: mćc độ khÁ thi chính trá, khÁ thi kinh tÁ, hành chính và khÁ thi và xã hội

Tính hiệu quÁ

Tính hiáu quÁ cąa chính sách công là độ lớn cąa kÁt quÁ thu đ°āc từ viác sử dăng ngußn lực cá đánh Tính hiáu quÁ cąa chính sách đ°āc khẳng đánh khi

một ph°¢ng án chính sách có khÁ năng làm cho các ngußn lực phát huy hiáu suÃt lớn nhÃt, trong sự so sánh với các ph°¢ng án chính sách khác

1.2 Thąc tr¿ng sā dăng tân d°āc sÁn xuÃt trong n°ác thußc ph¿m vi thanh toán cąa quā BHYT trong các bánh vián trên th¿ giái và t¿i Viát Nam

1.2.1 Thực trạng sử dụng tân d°ợc sản xuất trong n°ớc trên thế giới và tại Việt Nam

1.2.1.1 Thực tr¿ng sử dụng thuốc sÁn xuÃt trong nước trên thế giới

TiÁp cÁn thuác v¿n là một thách thćc á các n°ớc đang phát triển và là một phần quan trọng cąa Măc tiêu phát triển Thiên niên kỷ [30] Hián nay, h¢n hai tỷ ng°ßi trên toàn thÁ giới không thể có đ°āc thuác điÃu trá mà họ cần [31] à nhiÃu n°ớc đang phát triển hián đang thiÁu các thuác thiÁt yÁu trong điÃu trá các bánh chính có Ánh h°áng đÁn ng°ßi dân Các n°ớc nói chung không có khÁ năng tự sÁn xuÃt thuác và th°ßng phÁi phă thuộc vào các thuác đ°āc phát triển và sÁn xuÃt bái các n°ớc giàu để đáp ćng nhu cầu và thuác t¿i quác gia mình Tuy nhiên, một sá quác gia đang phát triển có thể sÁn xuÃt d°āc phẩm t¿i chính quác gia mình, chą yÁu là thuác generic để đáp ćng một sá phần trăm nhu cầu thuác trong n°ớc, trong khi một sá quác gia khác có thể sÁn xuÃt và xuÃt khẩu thành phẩm và d°āc chÃt chą yÁu sang các quác gia đang phát triển khác [32] Viác sử dăng thuác t¿i nhiÃu n°ớc châu Phi v¿n bá phă thuộc vào các nhà máy sÁn xuÃt thuác t¿i các n°ớc phát triển [33], với 70% các sÁn phẩm thuác đ°āc sử dăng là từ ngußn nhÁp khẩu [34] Trong sá các n°ớc thành viên cąa Cộng đßng Nam phi, thá phần thuác nhÁp khẩu dao động từ 99% á Burundi đÁn khoÁng 70% in Kenya [35] T¿i Ethiopia, sá l°āng h¿n chÁ cąa các công ty trong n°ớc cùng với hiáu quÁ ho¿t động kém khiÁn quác gia này phă thuộc nÁng nà vào thuác nhÁp khẩu để đáp ćng h¢n 80% nhu cầu trong n°ớc [36] Riêng t¿i Nigeria, năm 2011 có khoÁng 70% l°āng thuác tiêu thă là thuác nhÁp khẩu [37] Tuy nhiên, đÁn năm 2019 tỷ lá thuác nhÁp khẩu t¿i Nigeria đã giÁm

xuáng và thuác sÁn xuÃt trong n°ớc đã đáp ćng đ°āc 98% nhu cầu sử dăng đái với các lo¿i thuác thiÁt yÁu [38]

TÃt cÁ các quác gia trong Khu vực Đông Nam Á cam kÁt cung cÃp các lo¿i thuác thiÁt yÁu để đáp ćng nhu cầu cần thiÁt cho ng°ßi dân Có những khác biát quan trọng trong thá tr°ßng thuác á các quác gia Đông Nam Á khác nhau Một sá quác gia lớn và có ngành công nghiáp sÁn xuÃt d°āc phẩm nội đáa đáng kể Các quác gia nhß h¢n với ít sÁn xuÃt trong n°ớc gÁp khó khăn h¢n khi mua thuác trên thá tr°ßng quác tÁ, vì họ có ít lựa chọn thay thÁ cho thuác nhÁp khẩu và ít Ánh h°áng đÁn giá toàn cầu [39]

1.2.1.2 Thực tr¿ng sử dụng thuốc sÁn xuÃt trong nước t¿i Việt Nam

Theo đánh giá, hián nay công nghiáp d°āc Viát Nam mới á gần cÃp độ 3 theo thang phân lo¿i cąa WHO (Có công nghiáp d°āc nội đáa; có sÁn xuÃt thuác generic; xuÃt khẩu đ°āc một sá d°āc phẩm) Còn nÁu theo thang phân lo¿i 5 mćc phát triển cąa UNIDO thì công nghiáp d°āc cąa n°ớc ta mới chß á mćc 3, nghĩa là <công nghiáp d°āc nội đáa sÁn xuÃt đa sá thành phẩm từ nguyên liáu nhÁp= [40]

Tuy nhiên, nhìn chung có thể thÃy rằng công nghá sÁn xuÃt thuác trong n°ớc ngày càng phát triển ĐiÃu này thể hián qua viác sá l°āng các c¢ sá sÁn xuÃt thuác và năng lực sÁn xuÃt cąa các doanh nghiáp trong n°ớc tăng nhanh chóng NÁu nh° năm 2012, cÁ n°ớc có khoÁng 178 doanh nghiáp sÁn xuÃt thuác [40], thì đÁn ngày 18 tháng 7 năm 2019, cÁ n°ớc có 198 nhà máy sÁn xuÃt thuác đ¿t tiêu chuẩn WHO-GMP, 11 nhà máy đã đầu t° và đ¿t tiêu chuẩn cąa các n°ớc tiên tiÁn nh° tiêu chuẩn cąa Châu Âu, Mỹ, NhÁt BÁn, PIC/S [41] ĐÁn ngày 17 tháng 3 năm 2022, đã có 226 nhà máy (cąa 196 công ty) sÁn xuÃt thuác trong n°ớc đ¿t tiêu chuẩn GMP, trong đó có 14 nhà máy đã đầu t°, đ¿t tiêu chuẩn cąa các n°ớc tiên tiÁn nh° tiêu chuẩn cąa châu Âu, NhÁt BÁn, PIC/s [42] Bên c¿nh đó, thuác sÁn xuÃt t¿i Viát Nam ngày càng t°¢ng đái đa d¿ng và d¿ng

bào chÁ nh°: Thuác dung dách tiêm truyÃn, thuác tiêm, kháng sinh, thuác tiêm bột đông khô và các nhóm thuác khác [40]

Các doanh nghiáp sÁn xuÃt thuác trong n°ớc trong thßi gian qua đã không ngừng nâng cao chÃt l°āng để đ°a ra thá tr°ßng các sÁn phẩm thuác có hiáu quÁ điÃu trá cao, đ°āc chćng minh t°¢ng đ°¢ng sinh học với các biát duāc gác, sÁn xuÃt các thuác có d¿ng bào chÁ hián đ¿i, thuác chuyên khoa, đÁc trá Theo sá liáu tháng kê cąa Bộ Y tÁ, tính đÁn ngày 18 tháng 7 năm 2019, thuác TN đã đáp ćng đầy đą 27 nhóm tác dăng d°āc lý theo phân lo¿i cąa WHO và có 652 thuác TN đã đ°āc công bá chćng minh t°¢ng đ°¢ng sinh học so với Biát d°āc gác, thuác phát minh [41]

Xét và mÁt giá thuác, có nhiÃu dữ liáu cho thÃy có sự khác nhau và giá thuác TN giữa các nhà sÁn xuÃt khác nhau và thÃp h¢n giá thuác NN Theo kÁt quÁ nghiên cću cąa Ph¿m L°¢ng S¢n (2012) khi tháng kê t¿i Hà Nội và Thành phá Hß Chí Minh cho thÃy, cùng một thuác Cefuroxim 500mg/lọ cąa các nhà sÁn xuÃt khác nhau, so sánh giá thÃp nhÃt cąa thuác sÁn xuÃt trong n°ớc (Bidiphar, Viát Nam) với thuác ngo¿i nhÁp chênh lách từ 33% (Công ty Rotex, Đćc) đÁn 83% (Pan Pharma, Pháp) [43] Theo dữ liáu táng hāp kÁt quÁ trúng thầu theo báo cáo cąa các bánh vián tuyÁn trung °¢ng năm 2015 cho thÃy, cùng lo¿i thuác Cefuroxim d¿ng tiêm bột hàm l°āng 1,5g/lọ, có nhiÃu nhà sÁn xuÃt trong n°ớc và n°ớc ngoài trúng thầu, trong đó giá thuác trúng thầu giữa các nhà sÁn xuÃt cũng rÃt khác nhau và giá thuác sÁn xuÃt TN thÃp h¢n so với thuác NN, thể hián trong BÁng so sánh d°ới đây [15]:

BÁng 1.4 So sánh giá thuëc tiêm Cefuroxim 1,5g/lç trúng thÅu t¿i các bánh vián tuy¿n trung °¢ng năm 2015

(Đơn vị tính: đồng)

Tên thuëc

Së GiÃy đăng ký l°u hành ho¿c së GiÃy

phép nhÁp khẩu

Nhà sÁn xuÃt N°ác sÁn xuÃt

Đ¢n giá trúng

thÅu thÃp nhÃt/lç*

cefuroxime 1500

Cefuroxime VD-14336-11 Công Ty Cá Phần D°āc

Cefurofast 1500 VD-19936-13

Công ty cá phần d°āc phẩm Tenamyd (C¢ sá nh°āng quyÃn: Labesfal Laboratorios

Almiro, S.A - Bß Đào Nha)

Polpharma S.A- Ba lan Poland 47.800

Theo các nghiên cću và danh măc thuác sử dăng t¿i các c¢ sá khám bênh, chữa bánh công lÁp thuộc các tuyÁn khác nhau cho thÃy sự khác nhau và tỷ lá sử dăng thuác n°ớc ngoài (thuác NN) so với thuác trong n°ớc (thuác TN) T¿i các bánh vián tuyÁn Trung °¢ng, thuác TN đ°āc sử dăng ít h¢n thuác NN cÁ và sá khoÁn măc (SKM) thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng, că thể trong BÁng d°ới đây:

BÁng 1.5 C¢ cÃu sā dăng thuëc trong n°ác và n°ác ngoài tính theo së khoÁn măc thuëc và giá trå tiÁn thuëc sā dăng t¿i mßt së bánh vián công

1 Bánh vián Trung °¢ng Quân Đội 108 năm 2014 [44] 24,1 75,9 16,2 83,8 2 Tai Mũi Họng Trung °¢ng năm 2015 [45] 26,07 73,93 5,65 94,35 3 Bánh vián B¿ch Mai năm 2016 [46] 22,9 77,1 4,3 95,7 4 Bánh vián Phă sÁn Trung °¢ng năm 2017 [47] 32,44 67,56 3,31 96,69 5 Bánh vián Phái Trung °¢ng năm 2017 [48] 26,70 73,30 7,62 92,38 6 Bánh vián Nhi Trung °¢ng năm 2017 [49] 23,8 76,2 3,7 96,3 7 Bánh vián Hữu Nghá năm

8 Bánh vián Bßng Quác gia năm 2019 [51] 39,81 60,19 29,52 70,48 9 Bánh vián Nội tiÁt Trung °¢ng năm 2019 – 2020 [52] 31,54 68,46 10,42 89,58 10 Bánh vián E năm 2020 [53] 35,29 64,71 21,60 78,40

T¿i các bánh vián tuyÁn tßnh, thuác TN đ°āc sử dăng ít h¢n thuác NN cÁ và sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng, că thể trong BÁng d°ới đây:

BÁng 1.6 C¢ cÃu sā dăng thuëc trong n°ác và n°ác ngoài tính theo së khoÁn măc thuëc và giá trå tiÁn thuëc sā dăng t¿i mßt së bánh vián công

lÁp tuy¿n tãnh

TT Bánh vián/Năm nghiên cću

1 Bánh vián Đà N¿ng năm

2 Bánh vián Hữu Nghá đa khoa Nghá An năm 2016 [55]

5 Bánh vián Đa khoa tßnh

QuÁng Ninh năm 2017 [58] 45,65 54,35 27,48 72,52 6 Bánh vián Phă SÁn Hà Nội

7 Bánh vián Đa khoa tßnh Thái Bình năm 2018 – 2019 [60]

8 Bánh vián Lê Văn Thánh

9 Bánh vián Đa khoa tßnh

QuÁng Ninh năm 2021 [62] 48,91 51,09 38,37 61,63

T¿i đa sá các bánh vián tuyÁn huyán, thuác TN chiÁm °u thÁ h¢n so với thuác NN cÁ và sá khoÁn măc thuác và giá trá tiÃn thuác sử dăng, că thể trong BÁng d°ới đây:

BÁng 1.7 C¢ cÃu sā dăng thuëc trong n°ác và n°ác ngoài tính theo së khoÁn măc thuëc và giá trå tiÁn thuëc sā dăng t¿i mßt së bánh vián công

1 Bánh vián đa khoa huyán Bắc Mê, tßnh Hà Giang năm 2016 [63]

2 Bánh vián đa khoa huyán Kỳ Anh - Tßnh Hà Tĩnh năm 2016 [64]

3 Trung tâm Huyán LÁp Th¿ch -

Tßnh Vĩnh Phúc năm 2017 [65] 63,6 36,4 71,9 28,1 4 Trung tâm Y tÁ huyán Sóc S¢n,

Thành phá Hà Nội năm 2018 [66]

10 Bánh vián Đa khoa huyán Mê Linh - Thành phá Hà Nội năm 2019 [72]

11 Trung tâm Y tÁ huyán Gò Công Tây, tßnh TiÃn Giang năm 2019

1.2.2 Thực trạng thuốc thanh toán của quỹ BHYT trong các bệnh viện trên thế giới và tại Việt Nam

1.2.2.1 Trên thế giới

Trong sá các n°ớc phát triển, hầu hÁt các khoÁn thanh toán cho d°āc phẩm đ°āc thực hián bái nhà n°ớc hoÁc các ch°¢ng trình bÁo hiểm [74] Trong khi đó, t¿i các n°ớc đang phát triển, h¢n một nửa và đôi khi lên tới 90% chi tiêu cho thuác là từ tiÃn túi [75]

T¿i Thăy Điển, Ąy ban Phúc lāi D°āc phẩm sử dăng ph°¢ng pháp phân tích hiáu quÁ chi phí từ quan điểm xã hội làm nguyên tắc trung tâm để quyÁt đánh viác bßi hoàn tiÃn thuác Ąy ban th°ßng xuyên tiÁn cÁp nhÁt danh sách thuác đ°āc bßi hoàn [74]

T¿i Đài Loan, vào giữa những năm 1990, n°ớc này đã đ°a ra áp dăng ph°¢ng pháp đánh giá kiểm toán nội bộ Vì vÁy, các bánh vián đ°āc bßi hoàn trên c¢ sá phí dách vă trong khi các c¢ sá chăm sóc sćc khße ban đầu đ°āc hoàn trÁ theo ph°¢ng pháp <phí cá đánh theo sá ngày cung cÃp=, theo đó một ngày cung cÃp bÃt kỳ lo¿i thuác nào đ°āc hoàn trÁ á mćc 35 Đài tá, hai ngày cung cÃp á mćc 70 Đài tá và ba ngày cung cÃp với giá 100 Đài tá bÃt kể giá mua sắm nào [76]

à Ethiopia, các thành viên cąa ch°¢ng trình bÁo hiểm y tÁ dựa vào cộng

đßng (CBHI) chß có thể nhÁn dách vă từ các c¢ sá y tÁ công lÁp, tćc là t¿i các trung tâm y tÁ; họ cũng có thể đ°āc giới thiáu đÁn bánh vián gần nhÃt do ch°¢ng trình CBHI ký hāp đßng Ng°ßi kê đ¢n cần tuân thą h°ớng d¿n điÃu trá chuẩn và danh măc thuác cąa từng tuyÁn c¢ sá y tÁ Do đó, bÃt kỳ lo¿i thuác nào nằm trong danh sách này đÃu có thể đ°āc CBHI bßi hoàn Trong khu vực công, đ¢n thuác nên đ°āc kê d°ới d¿ng thuác generic Ngußn thuác chính cho các thành viên cąa ch°¢ng trình bÁo hiểm là á các c¢ sá y tÁ công lÁp CBHI chß chi trÁ cho các lo¿i thuác đ°āc kê toa Trong Chß thá cąa CBHI có nêu rằng khi ch°¢ng trình BHYT đ°āc yêu cầu hoàn trÁ chi phí, Ch°¢ng trình s¿ tự động thanh toán

75% sá tiÃn đ°āc yêu cầu 25% còn l¿i đ°āc thanh toán sau khi ch°¢ng trình đã kiểm tra báo cáo và đã giám sát c¢ sá y tÁ đã ký hāp đßng bằng cách lÃy m¿u bánh nhân sử dăng dách vă và bằng cách kiểm tra hß s¢ y tÁ cũng nh° tài chính t°¢ng ćng cąa họ [74]

T¿i Gabon, Quỹ bÁo hiểm y tÁ xã hội quác gia có một danh sách các lo¿i thuác đ°āc bßi hoàn do ąy ban kỹ thuÁt lÁp ra và sửa đái hai năm một lần Thuác generic chiÁm khoÁng 25% sÁn phẩm trong danh sách Chß các lo¿i thuác kê đ¢n trong danh măc mới đ°āc hoàn trÁ với tỷ lá 80% đái với bánh thông th°ßng, 90% đái với các bánh mãn tính hoÁc mãn tính, 100% đái với thai sÁn và 50% đái với các sÁn phẩm đắt tiÃn Phần chi phí thuác còn l¿i do bánh nhân đßng thanh toán Không có giới h¿n trên cho khoÁn đßng thanh toán [74]

T¿i Ghana, danh măc thuác thiÁt yÁu đ°āc sử dăng làm c¢ sá cho mua

sắm công và để xác đánh danh măc thuác cąa C¢ quan BÁo hiểm Y tÁ Quác gia (NHIA) Danh măc thuác cąa NHIA xác đánh lo¿i thuác nào đ°āc Ch°¢ng trình bÁo hiểm quác gia bßi hoàn và đ°āc hoàn trÁ á mćc giá nào Danh sách thuác bßi hoàn cąa Ch°¢ng trình bÁo hiểm quác gia bao gßm h¢n 80% các lo¿i thuác cần thiÁt để điÃu trá các bánh phá biÁn á Ghana Viác kê đ¢n thuác theo tên generic là bắt buộc trong khu vực công và viác thay thÁ thuác generic đ°āc cho phép Năm 2013, táng chi tiêu cho Ch°¢ng trình bÁo hiểm y tÁ quác gia, không bao gßm chi phí nhân viên, là 445 triáu Đô la Mỹ, trong đó chi phí cho thuác chữa bánh chiÁm 34,45% [74].

T¿i Senegal có chính sách tiÁp cÁn mißn phí các lo¿i thuác kháng virus

và thuác điÃu trá lao và sát rét C¢ sá cung ćng thuác quác gia cung cÃp thuác cho các c¢ sá y tÁ công lÁp theo h°ớng d¿n quy trình và h°ớng d¿n quÁn lý sÁn phẩm đ°āc thiÁt kÁ bái các ch°¢ng trình khác nhau TÃt cÁ những ng°ßi bá Ánh h°áng bái những căn bánh này đÃu đ°āc cÃp thuác mißn phí [74]

1.2.2.2 T¿i Việt Nam

Theo tháng kê cąa BÁo hiểm xã hội Viát Nam, chi phí tiÃn thuác chiÁm một tỷ trọng t°¢ng đái trong chi phí khám chữa bánh BHYT trong nhiÃu năm qua Từ năm 2009-2012, tỷ trọng tiÃn thuác chiÁm khoÁng trên 60% táng chi phí khám chữa bánh BHYT [4] Vì vÁy, công tác quÁn lý sử dăng thuác tát s¿ góp phần nâng cao hiáu quÁ công tác khám, chữa bánh

Theo kÁt quÁ t¿i nghiên cću cąa Nguyßn Thanh ThÁo và phân tích danh măc thuác đ°āc BHYT chi trÁ phân lo¿i theo ngußn gác xuÃt xć t¿i các bánh vián công lÁp trên đáa bàn Thành phá Đà N¿ng năm 2016 cho thÃy: thuác TN có sá khoÁn măc thuác cao h¢n thuác NN nh°ng và giá trá tiÃn thuác thì thuác TN thÃp h¢n thuác NN á 2 tuyÁn TW và tuyÁn tßnh; t¿i tuyÁn huyán, sá khoÁn măc thuác TN thÃp h¢n thuác NN (với tỷ lá 40%:60%), nh°ng giá trá tiÃn thuác TN cao h¢n thuác NN [77]

Theo nghiên cću cąa Hß CÁnh HÁu (2021) nghiên cću ho¿t động đÁm bÁo thuác BHYT t¿i Bánh vián Quân Y 105 từ năm 2015-2018 cho thÃy, sá khoÁn măc thuác TN đ°āc mua chiÁm khoÁng 45,83 – 49,77%, thÃp h¢n không đáng kể so với thuác NN, nh°ng giá trá tiÃn thuác sử dăng cho thuác NN luôn cao h¢n thuác TN khá nhiÃu, chiÁm từ 70 – 83% táng giá trá tiÃn thuác trong năm [78] Với viác giá thuác NN th°ßng cao h¢n thuác TN có cùng công dăng nên khi tỷ lá sử dăng thuác TN thÃp h¢n thuác NN có thể d¿n tới khó khăn trong viác cân đái thu chi cąa quỹ BHYT bái giá thuác cũng là yÁu tá có Ánh h°áng quan trọng đÁn tính hiáu quÁ sử dăng quỹ BHYT [9]

Theo nghiên cću cąa Nguyßn Doãn Anh và Nguyßn Thá Ngọc Vân và thực tr¿ng chi phí khám bánh và điÃu trá ngo¿i trú cho bánh nhân BHYT t¿i Bánh vián Quân y 121 từ tháng 07/2020 đÁn tháng 03/2021 cho thÃy, trung bình chi phí thuác/l°āt khám là 111.213,48 ± 16.046,95 đßng, chiÁm 63,56% Chi phí thuác á nhóm 4, nhóm 5 chiÁm tỷ lá lớn (64,32% và 70,47%) [79]

1.3 Chính sách thúc đẩy sā dăng thuëc sÁn xuÃt trong n°ác trên th¿ giái và t¿i Viát Nam

1.3.1 Chính sách thúc đẩy sử dụng thuốc sản xuất trong n°ớc trên thế giới

Cộng đßng y tÁ toàn cầu đang ngày càng ąng hộ viác sÁn xuÃt d°āc phẩm trong n°ớc á các n°ớc đang phát triển nh° là một ph°¢ng thćc để thúc đẩy chuyển giao công nghá, tăng c°ßng năng lực sÁn xuÃt và cÁi thián viác tiÁp cÁn thuác [6] Động lực cho sự đầu t° và hỗ trā sÁn xuÃt thuác trong n°ớc ngày càng lớn Năm 2008, Đ¿i hội đßng Y tÁ ThÁ giới đã thông qua ChiÁn l°āc và KÁ ho¿ch Hành động Toàn cầu và Sćc khße Cộng đßng, Đái mới và Sá hữu Trí

tuá, trong đó có nội dung: <cần phÁi xây dựng và phát triển và hỗ trợ các chính sách hiệu quÁ nhằm thúc đẩy sự phát triển năng lực ở các nước đang phát triển liên quan đến đổi mới y tế Một trong những lĩnh vực đầu tư chính đã được thỏa thuận là sÁn xuÃt dược phẩm trong nước= [80]

MÁc dù có những thách thćc và c¢ sá h¿ tầng, chính sách và năng lực ngußn nhân lực khi xem xét má rộng khÁ năng sÁn xuÃt á các n°ớc thu nhÁp thÃp và trung bình, các phân tích và kinh nghiám thực tÁ cho thÃy rằng viác sÁn xuÃt d°āc phẩm mang tính c¿nh tranh trong những môi tr°ßng này vừa khÁ thi, hāp lý và mÁt kinh tÁ trong khi v¿n duy trì các măc tiêu cąa tiÁp cÁn toàn cầu [81],[82] Hián nay, nhiÃu n°ớc đang phát triển tìm cách tăng c°ßng sÁn xuÃt d°āc phẩm t¿i quác gia mình và chuyển giao công nghá có liên quan [83]

Ân Độ và Trung Quác nái tiÁng là các nhà cung cÃp thuác generic và d°āc chÃt Ví dă, 80% l°āng mua sắm hàng năm cąa tÃt cÁ các quỹ vián trā đái với thuác kháng vi rút trong năm 2008 là đ°āc cung cÃp bái các nhà sÁn xuÃt Ân Độ và có khoÁng 75% d°āc chÃt đ°āc sÁn xuÃt bái Trung Quác và Ân Độ đ°āc xuÃt khẩu [84] NhiÃu n°ớc thu nhÁp trung bình khác cũng thiÁt lÁp ngành công nghiáp d°āc phẩm quy mô lớn và đa d¿ng hóa trong các lĩnh vực kỹ thuÁt y tÁ khác nhau Xu h°ớng này cũng phát triển á các n°ớc thu nhÁp thÃp và một sá n°ớc kém phát triển [85]